Категория: Инструкции
Нужна на Ранигаст инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.
Производители: Polpharma S.A. Zaklady Farmaceutyczne SA, PL
Действующие веществаЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика), синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит после диагностических манипуляций. Ранигаст (75 мг) — гиперацидная диспепсия (изжога, кислая отрыжка и др.).
Форма выпуска препарата Ранигасттаблетки, покрытые оболочкой 150 мг.
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг.
таблетки, покрытые оболочкой 75 мг.
Всасывается из ЖКТ на 50% независимо от приема пищи или антацидов. Cmax (478 мкг/мл) достигается через 2,63 ч, T1/2 — 2 ч. Объем распределения — 1,53 л/кг. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко, создавая в нем концентрации, близкие к плазменным (25–100%). Метаболизируется в печени путем окисления (по азоту или сере) и деметилирования (1%). Экскретируется почками.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет.
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение зрения, атаксия, редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи/брадикардия, AV блокада, желудочковая экстрасистолия, гипотензия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, острый панкреатит (редко), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, нарушение дыхания, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: мышечные и суставные боли.
Способ применения и дозыВнутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг вечером перед сном в течение 4–8 нед; для профилактики рецидива — 150 мг вечером, перед сном. Синдром Золлингера-Эллисона начальная доза — по 150 мг 2 раза в сутки, при необходимости — до 600 мг/сут; рефлюкс-эзофагит — по 150 мг 2 раза в сутки. Эрозивный эзофагит — по 150 мг 4 раза в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 50 мл/мин) дозу уменьшают до 150 мг/сут (на ночь). Ранигаст (табл.75 мг) (только целиком) при диспептических явлениях — 1 или 2 (не более) раза в сутки.
Взаимодействие с другими препаратамиУвеличивает (на 50%) содержание метопролола в плазме и увеличивает его Т1/2 с 4,4 до 6,5 ч. Курение ослабляет эффективность.
Меры предосторожности при приеме препарата РанигастПеред лечением следует исключить злокачественные процессы в ЖКТ. Осторожность необходима при нарушении функций печени и почек, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Если симптомы диспепсии не проходят в течение 2 нед лечения Ранигастом (табл.75 мг), следует обратиться к врачу.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиH2-гистаминовых рецепторов блокатор
Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная формаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие
Фармакологическое действиеБлокатор H2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой H2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную секрецию HCl, а также базальную и стимулированную, уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает количество HCl в желудочном соке, практически не подавляя "печеночные" ферменты, связанные с цитохромом P450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.
Не влияет на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина (возможно проходящее незначительное повышение концентрации пролактина в сыворотке крови после в/в введения ранитидина в дозе 100 мг и более).
Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина, ТТГ и СТГ. Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия.
Может ослаблять высвобождение вазопрессина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием HCl (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней Pg и скорости регенерации.
В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 ч. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина).
Лечение и профилактика - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, НПВП-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленными вышеперечисленными состояниями; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика), ревматоидный артрит (в качестве вспомогательной терапии).
ПротивопоказанияГиперчувствительность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запоры, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны ССС: снижение АД; брадикардия, аритмия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.
Парентерально (в/в, в/м), внутрь.
В/в медленно (в течение 5 мин) 50 мг, в разведении 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы до 20 мл; при необходимости проводят повторные введения через каждые 6-8 ч.
В/в капельно, со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч; при необходимости - повторное введение через 6-8 ч.
В/м - 50 мг 3-4 раза в сутки.
Для профилактики кровотечений из верхних отделов ЖКТ у больных со стрессовыми язвами предпочтительно в/в медленное введение в начальной дозе 50 мг, с последующим непрерывным в/в вливанием 0.125-0.25 мг/кг/ч. Введение проводят до тех пор, пока больной не сможет самостоятельно принимать пищу. Пациентам с сохраняющимся риском кровотечения в дальнейшем назначают внутрь, по 150 мг 2 раза в сутки (как только начинается питание больных через рот).
Для профилактики риска развития синдрома Мендельсона - в/м или в/в медленно, 50 мг за 45-60 мин до общей анестезии или внутрь, 150 мг за 2 ч до общей анестезии и накануне вечером. Роженицам во время родов - по 150 мг через каждые 6 ч.
Детям - в/в, инфузионно (в течение 15-20 мин), предварительно разбавив до необходимого объема совместимым раствором для в/в введения, при язвенной болезни желудка - 2-4 мг/кг/сут, при гастроэзофагеальном рефлюксе - 2-8 мг/кг 3 раза в сутки.
Внутрь. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), послеоперационные язвы - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4-8 нед. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами - продолжение лечения в течение последующих 4 нед.
Профилактика рецидивов - 150 мг на ночь; для курящих пациентов - 300 мг на ночь.
НПВП-гастропатия - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 нед; профилактика - по 150 мг 2 раза в сутки.
Эрозивный рефлюкс-эзофагит - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 нед; при необходимости курс лечения продлевают до 12 нед. При II-III ст. тяжести рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 нед. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости - до 6 г/сут.
При хронических эпизодах диспепсии - по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 нед.
Детям для лечения пептической язвы - внутрь, 2-4 мг/кг 2 раза в сутки; при рефлюкс-эзофагите - 2-8 мг/кг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 300 мг.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При КК менее 50 мл/мин при парентеральном введении - 50 мг каждые 18-24 ч; при необходимости частоту введения увеличивают до 2 раз в сутки каждые 12 ч или чаще; при приеме внутрь - 150 мг/сут. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы.
Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Ранитидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Быстрорастворимые таблетки содержат Na+ (необходимо учитывать при назначении больным, которым показано его ограничение) и аспартам (важно учитывать при назначении пациентам с сопутствующей фенилкетонурией).
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 ч.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, БМКК.
Совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 4% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч).
ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
Курение снижает эффективность ранитидина.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Блокатор гистаминовых H2 -рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.
После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.
Связывание с белками - 15%. Vd - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.
В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.
В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
Полагают, что блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.
Связывание с белками - 15%. Vd - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
ДозировкаУстанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.
В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.
Беременность и лактацияАдекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.
ПоказанияЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
ПротивопоказанияБеременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.
Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.
В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
При нарушениях функции почекС осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Показания Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;.Показания Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;.
Показания Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера - Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Показания
в комплексной терапии парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет;
болевой синдром при диабетической невропатии, постгерпетическая невралгия у взрослых.
Показания Состояния, связанные с нарушением метаболизма витамина D:
профилактика и лечение остеопатии разного генеза; остеомаляция, остеопороз, после оперативных вмешательств по поводу "ложных" суставов с явлениями замедленной консолидации переломов, для стимуляции образования костной мозоли;
.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы обкладочных клеток желудка, понижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, активность пепсина.
Показания к применениюЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика), синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит после диагностических манипуляций. Ранигаст (75 мг) — гиперацидная диспепсия (изжога, кислая отрыжка и др.).
Форма выпускатаблетки, покрытые оболочкой 150 мг.
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг.
таблетки, покрытые оболочкой 75 мг.
Всасывается из ЖКТ на 50% независимо от приема пищи или антацидов. Cmax (478 мкг/мл) достигается через 2,63 ч, T1/2 — 2 ч. Объем распределения — 1,53 л/кг. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко, создавая в нем концентрации, близкие к плазменным (25–100%). Метаболизируется в печени путем окисления (по азоту или сере) и деметилирования (1%). Экскретируется почками.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет.
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение зрения, атаксия, редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи/брадикардия, AV блокада, желудочковая экстрасистолия, гипотензия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, острый панкреатит (редко), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, нарушение дыхания, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: мышечные и суставные боли.
Способ применения и дозыВнутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг вечером перед сном в течение 4–8 нед; для профилактики рецидива — 150 мг вечером, перед сном. Синдром Золлингера-Эллисона начальная доза — по 150 мг 2 раза в сутки, при необходимости — до 600 мг/сут; рефлюкс-эзофагит — по 150 мг 2 раза в сутки. Эрозивный эзофагит — по 150 мг 4 раза в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 50 мл/мин) дозу уменьшают до 150 мг/сут (на ночь). Ранигаст (табл.75 мг) (только целиком) при диспептических явлениях — 1 или 2 (не более) раза в сутки.
Взаимодействия с другими препаратамиУвеличивает (на 50%) содержание метопролола в плазме и увеличивает его Т1/2 с 4,4 до 6,5 ч. Курение ослабляет эффективность.
Меры предосторожности при приемеПеред лечением следует исключить злокачественные процессы в ЖКТ. Осторожность необходима при нарушении функций печени и почек, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Если симптомы диспепсии не проходят в течение 2 нед лечения Ранигастом (табл.75 мг), следует обратиться к врачу.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиАктивное вещество: ранитидин 75 мг.
Фармакологические свойства:Ранитидин — это специфический антагонист H2-гистаминовых рецепторов. Замедляет выделение соляной кислоты, в том числе и после еды, уменьшает выделение пепсина в желудочный сок.
Ранитидин характеризуется относительно длительным T½, поэтому одна доза 150 мг замедляет выделение соляной кислоты в течение 12 ч.
Кратковременное симптоматическое лечение изжоги и диспептических расстройств, которые имеют место при отсутствии органических заболеваний пищеварительного тракта.
Способ применения и дозы:В случае появления диспептических нарушений применяют 1 таблетку (75 мг) ранитидина. Если после применения препарата симптомы сохраняются дольше 1 ч, следует назначить дополнительно 75 мг. Не следует применять более 2 таблеток в сутки.
Таблетку рекомендуется проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет не более 2 нед. Если симптомы не исчезают через 2 нед лечения, пациент должен обратиться к врачу.
Дозировка при почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) выведение ранитидина из организма может быть затруднено, что может привести к повышению концентрации препарата в плазме крови. Дозировку определяет врач индивидуально.
Гемодиализ снижает концентрацию ранитидина в плазме крови. Пациенты, длительно находящиеся на диализе, должны принимать ранитидин непосредственно после процедуры.
При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов H2-гистаминовых рецепторов возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.
Необходимо регулярное наблюдение за состоянием пациентов (особенно пожилого возраста с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), принимающих ранитидин вместе с НПВП.
Есть сообщения, которые позволяют предположить, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии. Поэтому следует избегать применения препарата у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
Пациенты пожилого возраста: в результате клинических исследований в группе пациентов в возрасте старше 65 лет установлено, что эффективность лечения язвенной болезни и появление побочных эффектов не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.
Установлено, что для некоторых групп пациентов, таких как пациенты пожилого возраста, больные сахарным диабетом или с иммунными нарушениями, отмечали повышенную склонность к развитию негоспитальной пневмонии. Большие эпидемиологические исследования показали, что в такой ситуации относительный риск (RR) заболеть пневмонией у людей, принимающих препараты из группы антагонистов H2-рецепторов, по сравнению с теми, которые прекратили лечение, повышается на 1,63 (1,07–2,48 при доверительном интервале 95%).
Препарат Ранигаст 75 содержит краситель оранжево-желтый S (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома рикошета при резкой отмене.
Применение в период беременности и кормления грудью. Контролируемых исследований применения ранитидина у беременных не проводили. Препарат противопоказан в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.
Дети. Не следует назначать детям в возрасте до 16 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. На данный момент сообщений нет. Однако при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами рекомендуют соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость, ухудшение зрения, возможно угнетение психомоторной активности).
Побочные эффекты, которые отмечены в период лечения ранитидином, описаны ниже.
В большинстве случаев не выявлено причинно-следственной связи между приемом ранитидина и появлением этих эффектов.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Изменения картины крови (лейкопения, тромбоцитопения ).
Агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, ангионевротический отек, лихорадку, бронхоспазм. артериальную гипотензию, боль в груди).
Анафилактический шок.
Эти эффекты возникали после первой дозы
Со стороны психики
Дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства (преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных)
Со стороны нервной системы
Головные боли (иногда сильные), головокружение и временные нарушения, которые вызывают неконтролируемые движения тела, чувство усталости, сонливость, возбуждение
Со стороны органа зрения
Временное ухудшение четкости зрения, вероятно, в результате нарушения аккомодации глаза
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Галакторея, снижение либидо
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и экскрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и др.).
Ранитидин, изменяя кислотность желудочного сока, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит либо к увеличению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб). Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом таких препаратов и ранитидина должен быть не менее 1–2 ч.
Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени). Ранитидин в высоких дозах может замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению уровня последнего в плазме крови.
Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в плазме крови.
Взаимодействия между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом не выявлено.
Курение табака снижает эффективность ранитидина.
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Наличие злокачественных заболеваний желудка; цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность .
Препарат противопоказан в период беременности.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Увеличение выраженности побочных реакций.
В случае передозировки применяют соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение.
Ранитидин можно удалить из плазмы крови путем гемодиализа .
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска: