Категория: Инструкции
Действующее вещество: Лозартан,Гидрохлоротиазид
Дейcтвующее вещество лат.: Losartan,Hydrochlorothiazide
Состав и формы выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12,5 мг вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ ; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; Opadry белый (гипромеллоза 3cР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50сР) в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. лозартан калия 100 мг гидрохлоротиазид 25 мг вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ ; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; Opadry белый (гипромеллоза 3cР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50сР) в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Фармакологическое действие: Комбинированный препарат; оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан - антагонисти рецепторов ангиотензина II (тип AT1) и гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик.
Показания к применению: Артериальная гипертензия.Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией ЛЖ.
Противопоказания: Гиперчувствительность, анурия, гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Побочные действия: Снижение АД, головокружение, аллергические реакции: ангионевротический отек (отек лица, губ и/или языка), гиперкалиемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, по 1 таблетке в день, независимо от приема пищи. Максимальная доза - 2 таблетки 1 раз в день. Максимальный гипотензивный эффект - в течение 3 нед после начала лечения.
Особые инструкции(указания): Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Возможно совместное назначение с др. гипотензивными ЛС. Может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации Ca2+ в плазме, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием ЛС, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Взаимодействие: При одновременном назначении гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами, наркотическими анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии; с пероральными гипогликемическими ЛС и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических ЛС; с др. гипотензивными ЛС возможен аддитивный эффект; с колестирамином и колестиполом - нарушение всасывания гидрохлоротиазида. Однократный прием колестирамина или колестипола может уменьшать всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.При одновременном назначении гидрохлоротиазида с ГКС, АКТГ возможно усиление потери электролитов, усугубление гипокалиемии; с прессорными аминами (норэпинефрином, эпинефрином) возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию; с недеполяризующими миорелаксантами - усиление их действия; с НПВП возможно уменьшение диуретического, натрийуретического, гипотензивного действия. Не применяют одновременно с препаратами Li+, т.к. диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации Li+.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Инструкция по хранению: При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, Opadry белый (гипромеллоза 3cP, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50cP).
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (30) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (60) - коробки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Внутрь, по 1 таблетки/сутки, независимо от приема пищи. Максимальная доза - 2 таблетки 1 раз/сутки.
Максимальный гипотензивный эффект развивается в течение 3 нед после начала лечения.
Л озартан - снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции).
Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия); дегидратация (избыточный диурез).
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Возможно совместное назначение с другими гипотензивными препаратами.
Может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Противопоказания: беременность, период лактации.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Противопоказание — почечная недостаточность.
Противопоказание — печеночная недостаточность.
При одновременном приеме гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами, опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии; с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств; с другими гипотензивными лекарственными средствами возможен аддитивный эффект; с колестирамином и колестиполом - нарушение всасывания гидрохлоротиазида. Однократный прием колестирамина или колестипола может уменьшать всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с ГКС, АКТГ возможно усиление потери электролитов, усугубление гипокалиемии; с прессорными аминами (норэпинефрином, эпинефрином) возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию; с недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарином) - усиление их действия; с НПВС - возможно уменьшение диуретического, натрийуретического, гипотензивного действия.
Не применяют одновременно с препаратами лития, т.к. диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ВАЗОТЕНЗ Н (VASOTENZ H). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ВАЗОТЕНЗ Н минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Повышенная чувствительность, беременность, лактация. Ограничения к применению: детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Побочные эффектыГоловокружение, астения/утомление, головная боль, бессонница, беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферические нейропатии, парестезии, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит; заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, синусопатия, синусит, фарингит, диспноэ, бронхит, ринит; тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе, анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор; судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах, артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия; ортостатические реакции (дозозависимые), гипотензия, сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия; императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция; сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция; аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек); гиперкалиемия, лихорадка, подагра, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.
ПередозировкаСимптомы: гипотензия, изменение частоты сердечных сокращений (тахикардия или брадикардия, обусловленная возбуждением блуждающего нерва). Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Фармакологическая группаАнтигипертензивные - блокаторы ангиотензиновых (АII) рецепторов
Фармакологическое действиеАнтигипертензивное. Блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1) в различных тканях, включая корковое вещество надпочечников, мозг, почки, печень, гладкую мускулатуру сосудов, сердце и препятствует развитию эффектов ангиотензина II. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, общее периферическое сопротивление сосудов, давление в малом круге кровообращения, понижает давление заклинивания в легочных сосудах, тормозит высвобождение альдостерона, предупреждает задержку натрия и воды в организме. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью. После однократного приема гипотензивное действие достигает максимума через 6 часов и в течение 24 часов уменьшается. Стабильное понижение артериального давления у большинства больных наблюдается к 3-6-й неделе курсового применения. Быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 1 час (лозартан) и 3-4 часа (активный метаболит), период полувыведения составляет 1,5-2 часа и 6-9 часов соответственно. Помимо активного карбоксипроизводного образуется несколько неактивных метаболитов. Почками экскретируется примерно 35%, с фекалиями - примерно 60%.
СоставАктивное вещество - лозартан.
ВзаимодействиеУсиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Особые указания. Инструкция по применению ВазотензБольным с патологией печени необходимо назначать меньшие дозы. С осторожностью применяют при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки, при умеренном или тяжелом нарушении функции почек, застойной сердечной недостаточности, у пациентов с дегидратацией или гипонатриемией.
Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
Порядок отпуска препарата Вазотенз
Вазотенз Н
табл. п.о. 50 мг + 12,5 мг; бл. 10 пач. картон. 3; код EAN: 4607141992698; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 100 мг + 25 мг; бл. 10 пач. картон. 3; код EAN: 4607141992780; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 100 мг + 25 мг; бл. 10 пач. картон. 1; код EAN: 4607141992773; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 100 мг + 25 мг; бл. 10 кор. картон. 10; код EAN: 4607141992810; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 100 мг + 25 мг; бл. 10 кор. картон. 30; код EAN: 4607141992827; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 100 мг + 25 мг; бл. 10 кор. картон. 60; код EAN: 4607141992834; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 100 мг + 25 мг; бл. 14 пач. картон. 1; код EAN: 4607141992797; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 100 мг + 25 мг; бл. 14 пач. картон. 2; код EAN: 4607141992803; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 100 мг + 25 мг; бл. 7 пач. картон. 2; код EAN: 4607141992759; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 100 мг + 25 мг; бл. 7 пач. картон. 4; код EAN: 4607141992766; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 50 мг + 12,5 мг; бл. 10 пач. картон. 1; код EAN: 4607141992681; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 50 мг + 12,5 мг; бл. 10 кор. картон. 10; код EAN: 4607141992728; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 50 мг + 12,5 мг; бл. 10 кор. картон. 30; код EAN: 4607141992735; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 50 мг + 12,5 мг; бл. 10 кор. картон. 60; код EAN: 4607141992742; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 50 мг + 12,5 мг; бл. 14 пач. картон. 1; код EAN: 4607141992711; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 50 мг + 12,5 мг; бл. 14 пач. картон. 2; код EAN: 4607141992704; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 50 мг + 12,5 мг; бл. 7 пач. картон. 2; код EAN: 4607141992667; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Вазотенз Н
табл. п.о. 50 мг + 12,5 мг; бл. 7 пач. картон. 4; код EAN: 4607141992674; № ЛСР-005199/08, 2008-07-03 от Actavis Group hf. (Исландия)
Гидрохлоротиазид* + Лозартан* (Hydrochlorothiazide* + Losartan*)
Латинское название препарата Вазотенз Н АТХ:C09DA01 Лозартан в комбинации с диуретиками
Фармакологическая группаТаблетки, покрытые оболочкой1 табл.лозартан калия50 мггидрохлоротиазид12,5 мгвспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; Opadry белый (гипромеллоза 3cР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50сР)
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.лозартан калия100 мггидрохлоротиазид25 мгвспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; Opadry белый (гипромеллоза 3cР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50сР)
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формыКруглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «LН1» (для таблеток с дозировкой 50/12,5 мг) или «LН2» (для таблеток с дозировкой 100/25 мг).
ХарактеристикаКомбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид — диуретик.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - гипотензивное.
ФармакокинетикаЛозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. После приема внутрь время достижения Cmax в плазме крови лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.
ФармакодинамикаЛозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.
Показания препарата Вазотенз НАртериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным сульфонамидов, анурия, выраженная артериальная гипотензия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина ≤30 мл/мин), гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез и бронхиальная астма, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ 2.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Вазотенз НПобочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (<1%): гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» ферментов.
ВзаимодействиеЛозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.
Как и при назначении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.
Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.
Взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении способны следующие ЛС:
барбитураты, наркотические средства, этанол — может потенцироваться ортостатическая гипотензия;
гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;
другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;
колестирамин и колестипол — уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида;
кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;
прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию;
недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;
препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;
НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 — у некоторых пациентов прием НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.
Воздействие на результаты лабораторных исследований — благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.
ПередозировкаСимптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
Способ применения и дозыВнутрь, вне зависимости от приема пищи.
Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день. Максимальная доза — 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день.
В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
Особые указанияМожно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, спровоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Условия хранения препарата Вазотенз НПри температуре не выше 30 °C.
Цены в аптеках МосквыВазотенз Н (минимальная цена): 239,61 руб.
Нужна на Вазотенз Н инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.
Действующие веществаАртериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).
Форма выпуска препарата Вазотенз НТаблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 10 пачка картонная 3;
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 10 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 10;
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 30;
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 60;
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 14 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 14 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 7 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 7 пачка картонная 4;
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 10;
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 30;
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 60;
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 14 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 14 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 7 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 7 пачка картонная 4;
ФармакодинамикаЛозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.
ФармакокинетикаЛозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. После приема внутрь время достижения Cmax в плазме крови лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.
Использование препарата Вазотенз Н во время беременностиПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным сульфонамидов, анурия, выраженная артериальная гипотензия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина ?30 мл/мин), гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез и бронхиальная астма, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ 2.
Побочные действияПобочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (<1%): гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» ферментов.
Способ применения и дозыВнутрь, вне зависимости от приема пищи.
Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день. Максимальная доза — 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день.
В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.
ПередозировкаСимптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратамиЛозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.
Как и при назначении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.
Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.
Взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении способны следующие ЛС:
- барбитураты, наркотические средства, этанол — может потенцироваться ортостатическая гипотензия;
- гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;
- другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;
- колестирамин и колестипол — уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида;
- кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;
- прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию;
- недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;
- препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;
- НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 — у некоторых пациентов прием НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.
Воздействие на результаты лабораторных исследований — благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.
Особые указания при приеме препарата Вазотенз НМожно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, спровоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C.
Срок годностиСпецифический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1 ). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.
Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.
Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 33%. Тmax лозартана достигается через 1 ч.
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Тmax активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови - 99%.
T1/2 лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита - 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.
— артериальная гипертензия;
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут.
При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.
При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.
Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.
Пациентам с нарушениями функции печени(в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.
У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1% - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; <1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.
Со стороны органов чувств: звон вушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: ≥1%- заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); <1% - диспноэ, бронхит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: ≥1% - тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; <1% - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
Со стороны костно-мышечной системы: ≥1% - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; <1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.
Со стороны мочеполовой системы: <1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.
Дерматологические реакции: <1% - сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Аллергические реакции: <1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).
Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.
* Отмечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.
Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаев, с применением лозартана не доказана.
В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Противопоказания к применению
— артериальная гипотензия;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.
При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.
У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.
Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).
Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени(в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Препарат может назначаться с другими гипотензивными средствами.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.