Руководства, Инструкции, Бланки

трамал капсулы инструкция по применению img-1

трамал капсулы инструкция по применению

Рейтинг: 4.0/5.0 (1826 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Трамал (Tramal) - инструкция по применению, показания, состав

Трамал (Tramal) - инструкция по применению, показания, состав Название: Фармакологическое действие:


Трамал – наркотический анальгетик, синтетический аналог опиатов. По химической структуре – производное фенантрена. Механизм действия смешанный. Активный компонент Трамала связывается с опиатными рецепторами (ОР) в задних отделах спинного мозга, центральных областях промежуточного, среднего мозга и вызывает блокировку проведение болевых импульсов, ответа на них. В теменных и лобных извилинах трамадол уменьшает возбудимость болевого центра, снимает негативную эмоциональную окраску боли.

При соединении с ОР на поверхности мембран трамадол вызывает гиперполяризацию, торможение аденилатциклазы, блокирует поступление в клетку ионов кальция. Как результат происходит задержка выброса в пресинаптическую щель медиаторов боли, норадреналина, ацетилхолина. Угнетает Трамал захват в нейронах серотонина, норадреналина. В стандартных дозировках не угнетает дыхательный центр.
Не наблюдалось влияния Трамала при терапевтических дозировках на кровообращение. По силе обезболивающего действия в сравнении с морфином - в 7,5 раз слабее. Оказывает седативный эффект, может вызывать привыкание, пристрастие возбуждать ядра глазодвигательного центра, рвотный центр. На перистальтику влияет незначительно. Эффект после приема наступает в течение получаса. Длительность аналгезии - до 9 часов.

Показания к применению:


Трамал используют для купирования болевых синдромов различного происхождения (в трансплантологии, хирургии, гинекологии, педиатрической практике, травматологии, онкологии, ортопедии). Не применяют при слабых болях. Основное назначение: послеоперационная аналгезия, облегчение состояния онкологических больных, при острых болях в результате травм. Трамал может применяться перед операциями, болезненными диагностическими процедурами.

Способ применения:


Капсулы и капли принимают внутрь независимо от еды. Препарат запивают, капли можно принимать на кусочке сахара. Раствор для инъекций Трамал может назначаться п/к, в/в, в/м.

Назначают Трамал взрослым, подросткам с 14 лет при болях средней интенсивности по 50 мг. При слабом эффекте дозу повторяют через полчаса. При сильных болях – 100 мг. Суточная доза Трамала – 400 мг. Допустимы высокие дозы (по усмотрению врача) в послеоперационный период, у онкобольных. Доза для детей старше года – 1-2 мг/кг (при весе в 15 кг одноразовая доза составляет от 15 до 30 мг трамадола). Суточная детская доза – 4-8 мг трамадола на килограмм веса. Для пациентов с нарушенными функциями почек, печени, пожилых (после 75 лет) увеличивают интервалы между приемами препарата.

Побочные действия:


Трамал имеет следующие побочные эффекты:
- тошнота, рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, уменьшение аппетита;
- головокружение, астения, депрессия, сонливость, угнетение сознания, головная боль, повышение настроения;
- судороги центрального генеза;
- нарушения поведенческих реакций;
- аритмии, коллапс, обморок;
- сыпи, покраснения, крапивница, буллезная сыпь, кожный зуд;
- повышенное потоотделение;
- угнетение дыхания (в редких случаях);
- мышечная слабость;
- затруднение глотания.

Противопоказания:


Прием Трамала противопоказан при:
- отравлении алкоголем, опиатами, снотворными, психотропными средствами;
- состояниях с угнетением дыхания;
- наркотической зависимости;
- черепно-мозговой травме;
- эпилепсии;
- синдроме «острого живота»;
- спутанности сознания;
- синдроме отмены;
- тяжелой почечной недостаточности;
- тяжелой печеночной недостаточности;
- приеме ингибиторов МАО;
- гиперчувствительности к опиатам;
- гиперчувствительности к компонентам Трамала;
- лактации (возможен разовый прием в исключительных случаях);
- беременности (возможен разовый прием в исключительных случаях).

При беременности:


Возможно применение Трамала по жизненным показаниям во время беременности. Прием должен быть разовым. Высокие дозы Трамала приводят к неонатальной смертности, инвалидизации ребенка. При родах не применяют из-за возможности угнетения дыхания новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарствами:


Усиливают терапевтические эффекты Трамала следующие вещества: этанол, другие опиоидные наркотики, хинидин. Никотин усиливает наркотический эффект Трамала. Седативное действие усиливается снотворными, седативными препаратами. При применении с органическими нитратами наблюдается опасное падение АД. Аналептики, психостимулирующие средства уменьшают силу действия препарата.
При применении с антипсихотическими препаратами увеличивается вероятность судорог. Налоксон, налтрексон блокируют действие Трамала. НПВС усиливают анальгетический эффект. Рифампицин снижает наркотическое действие.

Наблюдается синергизм препарата с антидепрессантами. Возможно развитие перекрестной толерантности к опиатам, барбитуратам при длительном употреблении. Не назначают Трамал с ингибиторами МАО, миорелаксантами периферического действия, АКТГ, глюкокортикостероидами, β-адреноблокаторами. Инъекционная форма Трамала несовместима с растворами нитроглицерина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама.

Передозировка:


При передозировке Трамалом могут наблюдаться: значительное угнетение сознания, кома, обморок, депрессия, судорожный синдром, рвота, тахикардия, падение АД (вплоть до коллапса), угнетение дыхания. Судороги купируют бензодиазепиновой группой препаратов. В условиях медучреждения проводят восстановление функций дыхания и работы сердца. Применяются при передозировке антагонисты опиатов – налоксон, налорфин.

Форма выпуска:


Присутствует три формы выпуска препарата Трамал:
- ампулы с раствором для инъекций;
- пероральные капли;
- капсулы.

Условия хранения:


Препарат хранят в аптечных и медицинских учреждениях в сейфе при температуре до 25 Градусов Цельсия. В домашних условиях – в защищенном от влаги, света, доступа детей месте. Срок годности Трамала в инъекционной форме и капсулах – 5 лет, в форме капель – 4 года.

Другие названия:


Традол, Синтрадон, Традол, Трамадол, Трабар-50, Амадол, Маброн, Менгесик, Протрадон, Трамадол, Стада, Трамалгин, Трамундин.

Состав:


1 капсула Трамала содержит: трамадола (в форме гидрохдорида) 50 мг. Вспомогательные вещества: МКЦ, натрий карбоксиметиламилопектин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

1 мл раствора Трамала содержит: трамадола (в форме гидрохлорида) 50 мг. Вспомогательные вещества раствора: натрия ацетат, вода стерильная.

1 мл капель Трамал содержит: трамадола (в форме гидрохлорид) 100 мг. Вспомогательные вещества: калиевая соль сорбиновой кислоты, глицерин, пропиленгликоль, сахароза, натрия цикламат, натриевая соль сахарина, ПЭГ глицерингидростеарат, отдушка (мятное масло, анисовый ароматизатор), вода очищенная. В одном милилитре мл перорального раствора содержится 40 капель.

Дополнительно:


Длительное применение может приводить к зависимости. Решение о длительности приема Трамала принимает только врач.
Препарат имеет значительное влияние на психомоторные реакции. Недопустимо управление автомобилем, работа с механизмами в период терапии Трамалом.

Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

Морф ср (Morph SR)
Галидин (Tilidinum)
Морфилонг (Morphilongum)
Дипидолор (Dipidolor)
Эстоцин (Aesthocinum)

Другие статьи

ТРАМАДОЛ (Капсулы) - Описания, инструкции по применению препаратов

ТРАМАДОЛ (Капсулы) ТРАМАДОЛ (Капсулы)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, красители (сансет желтый, квинолин желтый).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.

Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.

Связывание с белками плазмы - 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.

Выводится почками - 90% и через кишечник - 10%.

ПОКАЗАНИЯ

Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь - 50 мг, ректально - 100 мг, в/в медленно или в/м - 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.

Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

Длительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения - 400 мг/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях - приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.

При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.

При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Трамадол (капсулы 50 мг N20), цены, инструкция по применению, при беременности

Трамадол (капсулы 50 мг N20)

Трамадол (капсулы 50 мг N20) – высокоэффективный препарат, давно зарекомендовавший себя на медицинском рынке с положительной стороны.

В настоящее время, приобретая медицинскую продукцию и лекарства в Екатеринбург заказчик рассчитывает купить качественный товар, не переплачивая. Заказывая Трамадол (капсулы 50 мг N20) в нашем аптечном каталоге, вы гарантированно получаете сертифицированный продукт высочайшего качества, защищенный от подделки. При этом вы можете быть уверены, что цена на Трамадол (капсулы 50 мг N20), будет конкурентоспособной.

Купить Трамадол (капсулы 50 мг N20) в Екатеринбург не составит труда: в нашем каталоге вы найдете массу предложений. Среди них вы без труда сможете выбрать максимально подходящее по цене, дозировке, количеству и варианту упаковки. Наш портал представляет из себя крупнейший онлайн каталог аптек в Екатеринбург, где вы с комфортом можете забронировать и купить нужный лекарственный препарат или медицинский товар, в том числе Трамадол (капсулы 50 мг N20), забронированный товар вы можете выкупить в соответствующей аптеке города Екатеринбург в оговоренное время. Более подробно об условиях бронирования и оплаты вы узнаете нажав кнопку заказать.

Собираясь купить Трамадол (капсулы 50 мг N20) по каталогу медицинской продукции, внимательно и досконально изучите инструкцию по применению, ознакомьтесь с особенностями товара, показаниями, противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Затем заполните форму, и Трамадол (капсулы 50 мг N20) забронируют по указанному адресу на удобное для вас время. Бронирование в Екатеринбург осуществляется аптеками, которые отвечает за сохранность товара. Покупку можно оплатить при получения заказа и проверки его комплектации в аптеке.

Например: Ленина, 114

Трамадол: инструкция по применению препарата

Трамадол ( Tramadol ) Показания к применению препарата Трамадол

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).

— обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Форма выпуска препарата Трамадол

Состав
1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. в коробке 2 упаковки.

Фармакодинамика препарата Трамадол

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каина-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Фармакокинетика препарата Трамадол

Абсорбция - 90%, биодоступность - 68% (увеличивается при многократном применении). Время достижения Cmax после в/м введения - 1 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0.1% выделяется с грудным молоком. Объем распределения - 306 л. Связь с белками плазмы - 20%

В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О- десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью.

T1/2 во второй фазе - 6ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О- десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет - 7.4 (трамадол); при циррозе печени - 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5±9.4 ч (моно-О-десмети л трамадол), в тяжелых случаях - 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) - 11+3.2 ч (трамадол), 16.9±3 ч (моно-О- десметил трамадол).

Выводится почками (25-35% в неизмененном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Использование препарата Трамадол во время беременности

Безопасность использования препарата во время беременности не установлена. Назначение препарата возможно во время беременности ( II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.

Использование препарата Трамадол при нарушением функции почек

С осторожностью: следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек.

Другие особые случаи при приеме препарата Трамадол

С осторожностью: следует использовать препарат больным с нарушенной функцией печени.

Противопоказания к применению препарата Трамадол

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены);

— беременность (I триместр) и период лактации;

— детский возраст (до 14 лет);

— повышенная чувствительности к препарату и другим опиоидам.

С осторожностью: следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый" живот).

Побочные действия препарата Трамадол

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении - развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене - синдром "отмены".

Способ применения и дозы препарата Трамадол

Внутрь, ректально, в/в, в/м, п/к или в виде инфузии. Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым и детям старше 14 лет обычно по 50–100 мг 3–4 раза в сутки; детям от 1 года до 14 лет — капли или инъекции в дозе 1–2 мг/кг 3–4 раза в сутки. Интервал между приемами 4–6 ч, максимальная суточная доза 400 мг.

Передозировка препаратом Трамадол

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.

Взаимодействия препарата Трамадол с другими препаратами

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамензапин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО, фурозалидон, прокарбазин, нейролептики - риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

Меры предосторожности при приеме препарата Трамадол

Следует воздерживаться от управления автомобилем и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции) во время лечения. При длительном применении в больших дозах возможно развитие лекарственной зависимости.

Особые указания при приеме препарата Трамадол

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Трамадол

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Трамадол Принадлежность препарата Трамадол к ATX-классификации:

ТРАМАДОЛ, TRAMADOL - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ТРАМАДОЛ в аптеке на

Трамадол (Tramadol)

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Трамадол » Фармакологическое действие

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К + и Са 2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каина-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Показания

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).

— обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Режим дозирования

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках.

Обычная начальная доза - 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от времени приема пищи: при отсутствии эффекта в течение 30-60 минут можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капсул).

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде суточная доза Трамадола может быть увеличена до 600 мг.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) рекомендуется снизить суточную дозу до 300 мг, интервал между приемом препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) в начале лечения рекомендуется удвоение интервала времени между приемом препарата.

У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижение суточной дозы препарата или увеличение интервалов времени между приемом Трамадола.

Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении - развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене - синдром "отмены".

Противопоказания

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены);

— беременность (I триместр) и период лактации;

— детский возраст (до 14 лет);

— повышенная чувствительности к препарату и другим опиоидам.

С осторожностью: следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый" живот).

Беременность и лактация

Безопасность использования препарата во время беременности не установлена. Назначение препарата возможно во время беременности ( II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: следует использовать препарат больным с нарушенной функцией печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек.

Применение в пожилом возрасте

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста.

Применение для детей

Противопоказано: детский возраст (до 14 лет)

Особые указания

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамензапин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО, фурозалидон, прокарбазин, нейролептики - риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 15-25°С, в сухом и защищенном от света, недоступном для детей месте. Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамензапин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО, фурозалидон, прокарбазин, нейролептики - риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

Трамал® (Tramal®): инструкция, описание, показания по применению препарата Трамал®, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Трамал® ЖНВЛП

В ампуле 1 или 2 мл; в коробке 5 ампул.

В блистере 10 капс.; в коробке 2 блистера.

Всасывание и распределение

При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность - 68% (увеличивается при многократном применении). После в/м введения время достижения Cmax составляет 1 ч. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы - 20%. Vd - 306 л.

Метаболизм и выведение

Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1 ) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе для трамадола - 6 ч, для моно-О-десметилтрамадола 7.9 ч. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 75 лет T1/2 трамадола - 7.4 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 трамадола - 13.3±4.9 ч, моно-О-десметилтрамадола 18.5±9.4 ч, в тяжелых случаях 22.3 ч и 36 ч соответственно.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) T1/2 трамадола - 11±3.2 ч, моно-О-десметилтрамадола 16.9±3 ч.

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:

  • в послеоперационном периоде;
  • при травмах;
  • при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);
  • у онкологических больных;
  • при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций
Противопоказания:
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);
  • синдром отмены наркотических веществ;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
  • повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам.
Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, капсулы — с небольшим количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза — 50–100 мг (1–2 капс. 1–2 мл р-ра д/ин.), в случае недостижения удовлетворительного эффекта через 30–60 мин разовую дозу повторяют. При сильных болях начальная доза — 100 мг, суточная — 400 мг. Для снятия болей у онкологических больных и при сильных болях в послеоперационном периоде возможны более высокие дозы.

Детям в возрасте старше 1 года — раствор для инъекций — однократно из расчета 1–2 мг/кг массы тела. Суточная доза — из расчета 4–8 мг.

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) и пациентов с заболеваниями почек и печени увеличивают интервал между приемами разовых доз.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, сухость во рту; редко - рвота, запор, боли в животе, вздутие; в единичных случаях - изменение аппетита.

Со стороны нервной системы: возможны головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; редко - головная боль, изменение настроения (преимущественно улучшение, реже - депрессия), изменение активности (преимущественно подавление, реже - повышение), нарушение поведенческих реакций, нарушение ощущений; в отдельных случаях - церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили в/в в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - перебои сердечного ритма, тахикардия, обморочное состояние или коллапс (особенно, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках).

Дерматологические реакции: редко - покраснение, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях - мышечная слабость (моторная слабость).

Со стороны дыхательной системы: до настоящего времени не наблюдали ухудшения функции дыхания при применении Трамала в форме капсул и ректальных суппозиториев. Однако этот эффект нельзя полностью исключить, если значительно превышена рекомендуемая доза Трамала, или пациент одновременно получает другие препараты, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС.

Прочие: возможно повышенное потоотделение (особенно при быстром в/в введении); в единичных случаях - затруднение при глотании воды.

Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома), эпилептические судороги, падение АД, сердцебиение (тахикардия), сужение или расширение зрачков, затруднение дыхания вплоть до остановки.

Лечение: Трамал является агонистом опиатов. В связи с этим его эффекты могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксоном). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов.

Трамал усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении с трамадолом ингибиторов МАО, фуразолидона, прокарбазина, нейролептиков - риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза ("острый живот"), при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.

Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.

После длительного применения Трамала нельзя полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.

Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамала следует исключить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Болезни:
  • Другая постоянная боль
  • КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Острая боль
  • Постоянная некупирующаяся боль
Действующее вещество: Трамадол* (Tramadol*) Фармакологические действия:
  • Анальгезирующее
  • Противокашлевое
Аналоги по действующему веществу:
  • Протрадон
  • Синтрадон®
  • Трамадол
  • Трамадол Ланнахер
  • Трамадол ретард
  • Трамадол ШТАДА
  • Трамадол-Акри
  • Трамадол-ГР
  • Трамадол-Плетхико
  • Трамадол-ратиофарм
  • Трамадол-Словакофарма
  • Трамадола гидрохлорид
  • Трамаклосидол
  • Трамал® ретард
  • Трамолин
  • Трамундин ретард
Формы выпуска:
  1. Трамал капсулы 50 мг, 10 шт. цена: 79.47 руб. № РУ: П N014289/01-2002, штрих-код: 4032129656147, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, капсулы 50 мг, 10 шт. Грюненталь ГмбХ, Германия
  2. Трамал раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл цена: 68.36 руб. № РУ: П N014289/03-2002, штрих-код: 4032129655980, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл, Грюненталь ГмбХ, Германия
  3. Трамал суппозитории ректальные 100 мг, 5 шт. цена: 43 руб. № РУ: Р N001543/01, штрих-код: 4601582000042, упаковка безъячейковая контурная (1),пачка картонная, суппозитории ректальные 100 мг, 5 шт. ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации,Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Россия
  4. Трамал раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл, производитель: ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Росмедтехнологий",Экспериментальное производство медико-биологических препаратов цена: 55.08 руб. № РУ: Р N001543/03, штрих-код: 4601582000011, ампулы (5),упаковки контурные пластиковые (поддоны),пачки картонные, раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл, ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Росмедтехнологий",Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Россия
  5. Трамал раствор для инъекций 50 мг/мл, 2 мл, производитель: ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Росмедтехнологий",Экспериментальное производство медико-биологических препаратов цена: 74.31 руб. № РУ: Р N001543/03, штрих-код: 4601582000028, ампулы (5),упаковки контурные пластиковые (поддоны),пачки картонные, раствор для инъекций 50 мг/мл, 2 мл, ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Росмедтехнологий",Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Россия
  6. Трамал раствор для инъекций 50 мг/мл, 2 мл цена: 84.17 руб. № РУ: П N014289/03-2002, штрих-код: 4032129656024, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные,пачки картонные, раствор для инъекций 50 мг/мл, 2 мл, Грюненталь ГмбХ, Германия
  7. Трамал®. мешок полиэтиленовый двухслойный 50 кг, барабан 1 № РУ: № П N013701/01, 2009-01-14, мешок полиэтиленовый двухслойный 50 кг, барабан 1, субстанция-масса для изготовления капсул, Grunenthal, Германия
  8. Трамал®. мешок полиэтиленовый двухслойный 10 кг, коробка 1 № РУ: № П N013702/01, 2009-01-23, мешок полиэтиленовый двухслойный 10 кг, коробка 1, субстанция-масса для изготовления суппозиториев, Grunenthal, Германия
  9. Трамал®. мешок полиэтиленовый двухслойный 20 кг, коробка 1 № РУ: № П N013702/01, 2009-01-23, мешок полиэтиленовый двухслойный 20 кг, коробка 1, субстанция-масса для изготовления суппозиториев, Grunenthal, Германия
  10. Трамал®. флакон-капельница темного стекла 10 мл, коробка 1, № РУ: № П N014289/02-2002, 2008-12-11, штрих-код: 4032129656383, флакон-капельница темного стекла 10 мл, коробка 1, капли для приема внутрь 100 мг/мл, Grunenthal, Германия
  11. Трамал®. мешок полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан 1 № РУ: № П N013701/01, 2009-01-14, мешок полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан 1, субстанция-масса для изготовления капсул, Grunenthal, Германия
  12. Трамал®. мешок полиэтиленовый двухслойный 5 кг, коробка 1 № РУ: № П N013702/01, 2009-01-23, мешок полиэтиленовый двухслойный 5 кг, коробка 1, субстанция-масса для изготовления суппозиториев, Grunenthal, Германия
  13. Трамал®. мешок полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан 1 № РУ: № П N013701/01, 2009-01-14, мешок полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан 1, субстанция-масса для изготовления капсул, Grunenthal, Германия
  14. Трамал®. мешок полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан 1 № РУ: № П N013701/01, 2009-01-14, мешок полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан 1, субстанция-масса для изготовления капсул, Grunenthal, Германия
  15. Еще…
Трамал® Комментарии Облако тегов