Руководства, Инструкции, Бланки

тримектал мв инструкция по применению цена отзывы аналоги img-1

тримектал мв инструкция по применению цена отзывы аналоги

Рейтинг: 4.6/5.0 (1817 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Тримектал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Тримектал Цена

Средняя цена онлайн *. 412 р.

Инструкция по применению

Тримектал – лекарственное средство, действие которого направлено на улучшение метаболизма миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии, выпускается в виде капсул, а также в виде таблеток под названием Тримектал МВ. Входит в группу антигипоксических препаратов.

Оказывает непосредственное влияние на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их функцию и обменные процессы. Цитопротекторный эффект данного лекарства обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией декарбоксилирования и рационализацией доз потребляемого кислорода.

Активное вещество, являющееся основой препарата Тримектал (Тримектал МВ), поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение уровня АТФ и фосфокреатина внутри клеток. Нормализует внутриклеточное содержание ионов кальция, препятствует накоплению натрия и кальция в клетках – кардиомиоцитах. Снижает внутриклеточный ацидоз. Сокращает частоту возникновения стенокардии, резких колебаний артериального давления, уменьшает головокружения и шум в ушах. Улучшает функциональную активность сетчатки глаза при наличии сосудистых патологий глаз.

Показания

Показаниями к приёму Тримектала выступают:

  • Профилактика приступов стенокардии при ишемической сердечной болезни.
  • Хориоретинальные сосудистые нарушения.
  • Головокружения в результате сосудистых нарушений.
  • Шум в ушах, нарушение слуха в результате кохлео-вестибулярных расстройств.
Способ применения и дозы

Рекомендуемая дозировка – 2-3 капсулы, что равняется 40-60 миллиграммам медикаментозного препарата, в сутки, в два – три приема. Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально для пациентов.

Тримектал МВ таблетки предназначены для применения внутрь во время еды.

В день необходимо выпивать по 1 таблетки два раза – утром и вечером. Курс лечения и его длительность назначает врач индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания

Противопоказания к приему препаратов Тримектал и Тримектал МВ:

  • Почечная недостаточность, при КК менее 15 мл в минуту.
  • Выраженные нарушения печеночной функции.
  • Возраст до 18 лет.
  • Беременность и лактационный период.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация

Отсутствуют клинические данные о безопасности приема препаратов Тримектал и Тримектал МВ во время беременности, вследствие этого применение лекарственного средства противопоказано в период вынашивания плода.

Также, нет сведений о том, имеет ли триметазидин способность проникать в грудное молоко, поэтому при необходимости использования препарата рекомендуется на время приостановить грудное вскармливание.

Передозировка

На данный момент нет сообщений о случаях передозировки лекарственным средством.

Побочные эффекты

После приема Тримектала/Тримектала МВ могут получить развитие различные побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы – болевые ощущения в животе, тошнота и рвота, диарея.
  • Со стороны нервной системы – головная боль, головокружения, астения, в редких случаях возможны симптомы экстрапирамидных расстройств – тремор, акинезия, ригидность, проходящие после отмены приема препарата.
  • Со стороны ССС – приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия.

Также возможны аллергические реакции – кожный зуд, сыпь, крапивница.

Состав и фармакокинетика

Капсулы Тримектал твердые желатиновые, белого цвета с оранжевой крышечкой, внутри оболочки белый или почти белый порошок.

В 1 капсуле препарата Тримектал содержится 20 миллиграммов триметазидина дигидрохлорид.

Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат кальция.

Состав оболочки капсул: желатин, краситель азорубин, краситель солнечный желтый, диоксид титана.

Таблетки Тримектал МВ с модифицированным высвобождением, покрыты пленочной оболочкой, цвет почти белый или белый с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые.

В 1 таблетке лекарственного препарата находится 35 миллиграмм триметазидина дигидрохлорид.

Вспомогательные вещества: коллидон SR, дигидрат гидрофосфата кальция, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диоксид титана, тальк, макрогол 4000.

После приема внутрь капсул Тримектал триметазидин быстро всасывается из пищеварителнього тракта, практически в полном объеме. Биодоступность составляет 90%, максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 часа. С белками плазмы крови связывается на 16%. Период полувыведения составляет 4,5-5 часов. Выводится из организма вместе с мочой, около 60% препарата выводится в неизмененном виде.

После приема таблеток Тримектал МВ триметазидин быстро и практические полностью всасывается из желудочно-кишечного тракт. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через три часа после приема. С белками плазмы крови связывается на 16%. Период полувыведения – 7 часов, у пациентов в возрасте старше 65 лет период полувыведения более длительный и составляет приблизительно 12 часов. Препарат выводится в основном с мочой, при этом около 60% выделяется в неизмененном виде.

Прочее

Срок годности: два года.

Как хранить: в сухом и темном месте, температура хранения от 15 до 25 градусов. Запрещён детский доступ к месту хранения лекарственного средства.

Можно ли купить без рецепта: нет.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Я принимаю Тримектал регулярно уже на протяжении нескольких лет в виде таблеток. При высоком давлении средство снижает его, но главное значение для меня имеет улучшение работы сердца и исчезновении одышки, которая возникает при подъеме по лестнице, быстрой ходьбе.
Алексей, 48 лет

Тримектал купили отцу для предотвращения приступов стенокардии. Результат положительный, от приема капсул не было побочных эффектов. Также препарат нормализует артериальное давление.
Галина, 32 года

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Добавить комментарий Отменить ответ

Вся информация представлена в образовательных целях. Самолечение опасно, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Популярные статьи:

Что такое глютен и почему его считают вредным

Периодически появляются новые веяния в диетологии. Действительно ли вреден глютен? Если да, то почему и как избежать его пагубного влияния?

Неправильное питание может вызвать застой желчи с самыми серьезными осложнениями. Проверьте свой рацион!

Тромбофлебит нижних конечностей

До 50% случаев варикоза осложняется тромбофлебитом - крайне опасным заболеванием. Проверьте себя, узнайте подробнее как можно вылечиться.

Язвенный колит кишечника

Симптомы неспецифического язвенного колита сложно распознать, но эта болезнь может дать серьезные осложнения, узнайте как правильно диагностировать ее.

Медикаментозное лечение жирового гепатоза

Возможно ли лечение жирового гепатоза одними только медикаментозными препаратами, без изменения образа жизни?

Меню для вашей поджелудочной при панкреатите

Лечебная диета при различных формах панкреатита и правильный выбор продуктов, способствуют эффективному лечению и предотвращают осложнения

Все о фарингите

Постоянно кашляете, неприятные ощущения в горле? Очень часто жители больших городов страдают фарингитом. Узнайте больше..

Воспаление тройничного нерва

Сильная, резкая боль в области лица может говорить о неприятном заболевании, проверьте себя и узнайте подробно о всех способах лечения.

Оказывается, фурункул можно быстро вылечить, без хирургии и шрамов, но только если обнаружить вовремя. Подробности в статье.

Мы в соцсетях:

Другие статьи

24 аналога лекарства Тримектал

Аналоги лекарства Тримектал Аналоги Международное наименование Групповая принадлежность Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, капсулы, таблетки покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Показания

ИБС, стенокардия, хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом, вестибуло-кохлеарные расстройства ишемической этиологии (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 15 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ССС: редко - ортостатическая гипотензия, к коже лица.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.

Применение и дозировка

Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды.
Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.

Особые указания

Не следует применять для купирования приступа стенокардии.

Отзывов о лекарстве Тримектал: 0 Напишите свой отзыв

Используете ли вы Тримектал, как аналог или наоборот его аналоги?

Тримектал-МВ отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Тримектал МВ: отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена. Похожие названия

Ангиозил ретард, Ангитал, Антистен, Веро-Триметазидин, Депренорм МВ, Медарум 20, Медарум МВ, ПреБРуктал, Предуктал, Предуктал МВ, Римекор, Тридукард, Тримектал, Тримет, Триметазид, Триметазидин, Триметазидин МВ, Триметазидин-Биоком МВ, Триметазидин-Ферейн, Триметазидин-ФПО

Фарм.Действие

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза. После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях: Связь с белками плазмы крови - 16 %. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % - в неизмененном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Точечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Применение

Кардиология: ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии). Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха. Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; хроническая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные явления

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, астения; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Cо стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Взаимодействие

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиищемической активности других антиангинальных препаратов, других взаимодействий не на блюдалось.

Дозировка

Внутрь, во время приема пищи. Препарат назначают пo 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - по рекомендации врача.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые рекомендации

Не применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Препарат не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Хранение препарата

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Как отпускается

Отпускается по рецепту

ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом

Тримектал® МВ таблетки

Тримектал® МВ таблетки ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тримектал® МВ

Регистрационный номер: ЛСР-004842/10-070815
Торговое наименование: Тримектал® МВ
Международное непатентованное наименование (МНН): триметазидин
Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
Одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35,0 мг;
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2 %) — 137,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 73,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; магния стеарат — 2,5 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 4,80 мг, тальк — 1,60 мг, титана диоксид — 0,88 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,72 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 8,0 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксантное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, триметазидин оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект триметазидина обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Триметазидин уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 5 ч.
Свыше 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов.
Равновесное состояние достигается через 60 ч.
Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Распределение
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения триметазидина в тканях. Связь с белками плазмы крови около 16% in vitro.
Выведение
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе моно- или комплексной терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

— почечная недостаточность умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
— печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (клинические данные ограничены);
— возраст старше 75 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Тримектал® МВ во время беременности.
Период грудного вскармливания
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Тримектал® МВ во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Тримектал® МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность курса лечения — по рекомендации врача.
Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг во время завтрака.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»).
Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от >1/100 до <1/10;
нечасто от > 1/1000 до <1/100;
редко от >1/10000 до <1/1000;
очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
частота неизвестна — запор.
Общие расстройства:
часто — астения.
Со стороны центральной нервной системы:
часто — головокружение, головная боль;
частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов:
часто — кожная сыпь, зуд, крапивница;
частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны органов кроветворения:
частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна — гепатит.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов.
Других взаимодействий не наблюдалось.

Особые указания

Препарат Тримектал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать препарат Тримектал® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), а также пожилым пациентам старше 75 лет.
Ввиду лекарственной формы препарата Тримектал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, каркас таблетки препарата может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы при приеме триметазидина (см. раздел «Побочные действия»), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В.О. 24 линия, д. 27, лит. А.
или
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Адрес для направления претензий потребителей:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. 24 линия, д. 27, лит. A.
Тел./факс:

Фармгруппа: Лечебное действие:

Тримектал Мв

Тримектал Мв

Антигипоксический препарат. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%.

Время достижения Cmax в плазме крови - 3 ч.

Css достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Связывание с белками плазмы крови - 16%.

Триметазидин выводится из организма в основном с мочой (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;

— хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами.

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

Назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения врач устанавливает индивидуально.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10, то есть более 1 случая на 10 пациентов); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль, астения; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.

Противопоказания к применению

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов.

Другого взаимодействия не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин).

Не следует применять Тримектал ® MB для купирования приступов стенокардии.

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тримектал ® MB не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

ТРИМЕКТАЛ МВ - описание препарата

ТРИМЕКТАЛ МВ

Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%), кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная Advantia Prime 390009ZA09-белая (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипоксический препарат. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%.

Время достижения Cmax в плазме крови - 3 ч.

Css достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Связывание с белками плазмы крови - 16%.

Триметазидин выводится из организма в основном с мочой (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Дозировки препарата ТРИМЕКТАЛ МВ

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

Назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения врач устанавливает индивидуально.