Руководства, Инструкции, Бланки

укрлив инструкция препарат img-1

укрлив инструкция препарат

Рейтинг: 4.8/5.0 (1835 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Укрлив инструкция препарат

Укрлив - Инструкция Лекарственная форма:

Препарат Укрлив выпускается в форме суспензии и в таблеточной форме. Дозировки препарата следующие: 30 табл./упаковка; 100 табл./упаковка; 30 мл суспензии/флакон + мерная ложка/упаковка; 200 мл суспензии/флакон + мерная ложка/упаковка.

Фармакологическое действие:

Урсодезоксихолевая кислота – естественный компонент желчи. После приема препарата Укрлив желчь насыщается данным веществом. При этом наблюдается снижение концентрации холестерина, тормозится процесс всасывания холестерина в области тонкого кишечника, снижается секреция в желчь молекул холестерина. За счет частичного рассеивания холестерина, формирования жидких кристаллических структур наблюдается растворение холестериновых конкрементов. Фармакологическое действие реализуется за счет замены молекулой урсодезоксихолевой кислотой с гидрофильными свойствами и цитопротекторным действием токсичных производных желчных кислот с липофильными свойствами. Урсодезоксихолевая кислота улучшает процессы секреции в гепатоцитах, участвует в процессах регулирования иммунных реакций.

Показания:

Укрлив назначается при: необходимости растворения рентгеннегативных желчных конкрементов холестеринового происхождения, размер которых менее 1,5 см в диаметре при наличии функционирующего желчного пузыря; симптоматической терапии первичного билиарного цирроза (если не наблюдается переход в декомпенсаторную стадию).

Противопоказанния:

Укрлив не назначается при: гиперчувствительности к активному компоненту; воспалении билиарной системы в острой форме; отсутствии визуализации желчного пузыря в результате рентгенологического исследования; нарушении сократимости желчного пузыря; гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы; закупорке желчных протоков, одного протока; частых желчных коликах; циррозе печени в декомпенсаторной стадии; кальцификации каменей в желчном пузыре.

Побочные действия:

Применение препарата Укрлив может сопровождаться: абдоминальной болью (при терапии пациентом с циррозом); крапивницей; кальцификацией желчных конкрементов; декомпенсацией цирроза печени (временного характера).

Способ применения и дозы:

Суспензия применяется у пациентов, которые испытывают трудности с употреблением таблеточной формы препарата. Суточное дозирование препарата Укрлив при первичном билиарном циррозе в зависимости от массы тела пациента следующее: Масса тела, кг Суточная доза препарата, г Кол-во таблеток, шт. От 47 до 62 кг 0,12–0,16 3 (первые три месяца терапии таблетки пьются три раза в день, а затем вся доза 3 таблетки пьется вечером) От 63 до 78 кг 0,13–0,16 4 (первые три месяца пьется по 1 табл. утром и днем и две таблетки вечером, а затем все 4 таблетки пьются вечером в один прием) От 79 до 93 кг 0,13–0,16 5 (первые три месяца пьется по 1 табл. утром и по две таблетки днем и вечером, в следующие месяцы все 5 таблеток употребляются вечером) От 94 до 109 кг 0,14–0,16 6 (первые месяцы следует пить по две таблетки три раза в день, затем пьют все шесть таблеток в вечернее время) Более 110 кг 0,14–0,16 7 (первые три месяца терапии пьют по 2 таблетки утром и днем, и три таблетки вечером, затем употребляют все 7 таблеток в вечернее время) Дозирование суспензии при терапии первичного билиарного цирроза: Масса тела, кг Количество мерных ложек, шт. Суточная доза, гурсодезоксихолевой кислоты/кг первые 12 недель терапии последующие месяцы утро день вечер вечернее время От 8 до 11 – 0,25 0,25 0,5 0,12–0,16 0т 12 до 15 0,25 0,25 0,25 0,75 0,12–0,16 От 16 до 19 0,5 – 0,5 1 0,13–0,16 От 20 до 23 0,25 0,5 0,5 1,25 0,13–0,15 От 24 до 27 0,5 0,5 0,5 1,5 0,13–0,16 От 28 до 31 0,25 0,5 1 1, 75 0,14–0,16 От 32 до 39 0,5 0,5 1 2 0,12–0,16 От 40 до 47 0,5 1 1 2,5 0,13–0,16 От 48 до 62 1 1 1 3 0,12–0,16 От 63 до 80 1 1 2 4 0,12–0,16 От 81 до 95 1 2 2 5 0,13–0,16 От 96 до 115 2 2 2 6 0,14–0,16 Более 115 2 2 3 7 Дозирование при иных показаниях (10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг): для пациентов от 47 до 60 кг – 500 мг/сутки (2 табл.); от 61 до 80 кг – 750 мг (3 табл.); от 81 до 100 кг – 1000 мг (4 табл.); более 100 кг – 1250 мг (5 табл.). Дозирование суспензии Укрлив: Масса тела, кг Суточное дозирование, мл Количество мерных ложек От 5 до 7 1,25 0,25 От 8 до 12 2,50 0,5 От 13 до 18 3,75 0,25+0,5 От 19 до 25 5 1 От 26 до 35 7,5 1,5 От 36 до 50 10 2 От 51 до 65 12,5 2,5 От 66 до 80 15 3 От 81 до 100 20 4 Более 100 25 5 Дозирование при иных показаниях (10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг): для пациентов от 47 до 60 кг – 500 мг/сутки (2 табл.); от 61 до 80 кг – 750 мг (3 табл.); от 81 до 100 кг – 1000 мг (4 табл.); более 100 кг – 1250 мг (5 табл.). Дозирование суспензии Укрлив: Масса тела, кг Суточное дозирование, мл Количество мерных ложек От 5 до 7 1,25 0,25 От 8 до 12 2,50 0,5 От 13 до 18 3,75 0,25+0,5 От 19 до 25 5 1 От 26 до 35 7,5 1,5 От 36 до 50 10 2 От 51 до 65 12,5 2,5 От 66 до 80 15 3 От 81 до 100 20 4 Более 100 25 5 Удобно для дозирования суспензии применять шприц из пластика без иглы. Принимается суспензия в вечернее время, перед отходом ко сну. Обязательно принимать лекарственное средство регулярно. Таблетка употребляется перорально. Не следует разжевывать таблетку. Глотать таблетки следует целиком. Запивается лекарственная форма чистой водой в небольшом количестве. Обязательно принимать таблетки регулярно. Курс терапии для растворения конкрементов – от полугода до двух лет. При отсутствии уменьшения конкремента через год от начала терапии следует прекратить прием лекарственного препарата. Контроль успешности терапии проводится с применением УЗИ либо рентгена. Также проводится контроль отсутствия кальцификации конкрементов. При обнаружении процесса кальцификации терапию останавливают. При появлении сильного зуда на фоне терапии первичного билиарного цирроза терапию продолжают со сниженной дозой (0,5 табл./сутки) с постепенным повышением дозы на 0,5 таблетки в неделю до необходимой суточной дозы.

Особые указания:

Беременность: При наличии показаний возможно применение препарата у беременных пациенток (кроме первого триместра). Прием возможен только по назначению врача.

Передозировка: Теоретически, появление нежелательной симптоматики при превышении терапевтических доз препарата маловероятно. Обычный симптом передозировки – диарея. Необходимо назначать контроль состояния печени. При продолжении диареи следует отменить лекарственное средство. Терапия должна быть симптоматической для нормализации жидкостно-электролитного баланса. Для дезактивации желчных кислот применяются ионообменные смолы.

Взаимодействие:

Препарат, группа препаратов Возможный результат взаимодействия с урсодезоксихолевой кислотой Колестирамин Уменьшение всасывания компонента препарата Укрлив Циклоспорин Повышение концентрационных уровней циклоспорина в крови Эстрогены Нежелательно совместно назначать, так как будут ослабляться эффекты препарата Укрлив Антациды на основе алюминия Уменьшение эффективности препарата Укрлив Клофибрат Нежелательное сочетание Ципрофлоксацин Снижение всасываемости ципрофлоксацина Смектит Уменьшение эффективности препарата Укрлив Нитрендипин Нарушение метаболизма нитрендипина Дапсон Снижение эффективности препарата дапсон

Подробное описание:

Состав: 1 мл суспензии Укрлив содержит урсодезоксихолевой кислоты 50 мг. Аддитивные компоненты: МКЦ, глицерин, вкусовая добавка лимонная, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, сахарин натрия, ксилит, натрия хлорид, натрия цитрат, вода подготовленная. 1 таблетка Укрлив содержит урсодезоксихолевой кислоты 0,25 г. Аддитивные компоненты: натрия крохмалогликолят, магния стеарат, МКЦ, повидон К-30.

Перед применением препарата Укрлив проконсультируйтесь с врачом!

Видео

Другие статьи

Подробная инструкция Укрлива, отзывы о препарате

Подробная инструкция "Укрлива", отзывы о препарате

December 24, 2015

Камни в желчном пузыре, нарушения в его работе встречаются в 5 раз чаще у женщин, чем у мужчин. Удалить их часто предлагают операционным способом. Однако если камешки малы, то можно не прибегать к оперативному вмешательству, а растворить их с помощью специальных препаратов. Одним из таких лекарственных средств является «Укрлив», который поможет в решении проблем с желчным пузырем. Далее рассмотрим подробнее его инструкцию и узнаем, какие отзывы о нем существуют.

Кому назначают «Укрлив»?

Изучая инструкцию препарата, в первую очередь обращаем внимание на то, кому показано его применение. «Укрлив» назначают следующим категориям лиц:

  • Пациентам для растворения холестериновых камней в желчном пузыре диаметром не более 15 мм.
  • Для профилактики камнеобразования в желчном пузыре.
  • Для лечения симптоматики первичного билиарного цирроза.
  • Используют при наличии проблем с печенью и при нарушении работы желчевыводящей системы.

Даже если есть уверенность в своем диагнозе, все-таки не стоит самостоятельно назначать себе данный препарат.

Как «Укрлив» влияет на организм?

Инструкция «Укрлива» описывает, как действует на организм препарат, а именно:

  • Создает условия для растворения холестериновых камней.
  • Снижает синтез холестерина в печени, препятствует всасыванию его в стенки кишечника.
  • Участвует в процессе образования и выделения желчи, снижает ее вязкость.
  • В желчи повышается содержание кислот, активность липазы.
  • Понижается количество холестерина в желчи.
  • Усиливается желудочная и панкреатическая секреция.
  • Обладает иммуномодулирующим действием, улучшая процессы работы печени.

Прилагающаяся к препарату «Укрлив» инструкция по применению подробно описывает, как действует лекарство на внутренние органы, через которые оно проходит.

Как действует основное вещество?

Основное действующее вещество «Укрлива» - это урсодеоксихолиевая кислота. Она быстро поступает в кровяное русло, проникая через стенки тонкого кишечника. Также легко всасывается в результате быстрого перемещения в завершающем отделе подвздошной кишки.

Активное вещество всасывается на 60-80 %. Далее выделенная желчная кислота практически полностью поступает в печень вместе с аминокислотами, глицином и таурином. Затем она выводится с желчью. Клиренс первичного прохождения составляет 60 %. Благодаря кишечным бактериям происходит частичное разрушение литохолиевой кислоты. Всасывание лишь частичное, и выводится препарат затем с фекалиями. Полураспад кислоты протекает на протяжении 3-8 дней.

Кому нельзя принимать препарат?

Показан не всем препарат «Укрлив», инструкция по применению содержит информацию о том, кому противопоказано лечение данным средством. К этой категории относятся следующие пациенты:

  • Имеющие особую чувствительность к некоторым компонентам препарата.
  • Если наблюдается острый воспалительный процесс желчных путей и желчного пузыря.
  • Присутствие рентгенологических признаков кальцификации желчных камней.
  • Пациенты, страдающие частыми приступами желчных колик.
  • Отклонения в сократительной активности желчного пузыря.
  • Цирроз печени в декомпенсаторной стадии.
  • Непроходимость желчных протоков.
  • Пациенты, у которых не обнаруживается желчный пузырь при рентгенологическом исследовании.

Даже изучив противопоказания, перед приемом препарата необходима консультация врача. От этого зависит здоровье.

Какие побочные эффекты существуют?

Обязательно описывает инструкция «Укрлива» возможные побочные явления. К ним относятся следующие:

  • Абдоминальная боль у больных с циррозом печени.
  • У некоторых может развиться крапивница.

  • В редких случаях происходит кальцификация желчных камней.
  • Диарея и другие нарушения пищеварения.
  • Декомпенсация цирроза печени.

При лечении препаратом нужно быть внимательным к своему состоянию здоровья, необходимо следить за любыми изменениями в работе органов. Следует строго соблюдать дозировки и рекомендации врача.

Какие формы «Укрлива» существуют?

Препарат «Укрлив» выпускается в виде двух лекарственных форм: таблетки и суспензия.

Таблетированная форма содержит в своем составе 250 миллиграмм лекарственного вещества. Суспензия в виде белой жидкости с лимонным ароматом - по 200 мл во флаконе. Сладкая на вкус, но имеет горьковатое послевкусие. Прилагается мерная ложка для соблюдения дозировки препарата.

Прием препарата «Укрлив»

При приеме препарата необходимо знать массу своего тела для правильного расчета дозировки. Ограничений по возрасту не существует. В зависимости от веса назначают таблетки «Укрлив» (250 мг), инструкция содержит подробную информацию об их необходимом количестве.

Если вес пациента менее 50 кг, то врач назначит суспензию. Ее также можно принимать, если есть трудности с проглатыванием таблеток и грудничкам.

На 1 килограмм веса в сутки необходимо использовать не более 10 грамм лекарственного препарата. Таблица с учетом веса выглядит так:

  • До 60 кг – 2 таблетки в сутки.
  • От 60 до 80 – 3 таблетки.
  • До 100 кг – 4 таблетки.
  • От 100 кг – 5 таблеток в сутки.

Если вам выписали лекарство «Укрлив», инструкция рекомендует его принимать один раз в день, запивая при этом достаточным количеством воды. Однако на начальном этапе лечения допускается рекомендованную суточную дозу разделить на несколько приемов. Принимать лекарство лучше перед сном.

Нарушать курс приема препарата не следует, это снизит его эффективность. Для получения хорошего результата нужно, чтобы лекарство поступало в организм регулярно. Для распада камней необходимо проводить лечение от 6 месяцев до 2-х лет. Если распада в течение 12 месяцев не наблюдается, или замечена кальцификация камней, прием препарата нужно прекратить.

«Укрлив» для детей

Нужно отметить, что препарат можно назначать новорожденным в случае появления неонатальной желтухи. Только лечение необходимо проводить строго под контролем врача. Дозировка будет зависеть от веса малыша. Должна быть тщательно изучена препарата «Укрлив» инструкция. 30 мл для грудничков сиропа вполне достаточно для курса лечения. Как правило, он составляет нескольких недель.

Так, прием сиропа грудному ребенку можно осуществлять через шприц без иглы, чтобы выдерживать дозировку препарата. Для деток старшего возраста можно использовать мерную ложку (содержит 5 мл лекарственного вещества). Для приема сиропа «Укрлив» инструкция по применению для новорожденных предлагает рассчитывать дозировку исходя из того, что на 1 кг веса малыша должно приходиться 10 мг лекарственного средства.

Для остальных детей, в зависимости от их массы тела, эта дозировка может быть следующей:

  • От 5 до 7 кг – 1,25 мл.
  • От 8 до 12 кг – 2,5 мл.
  • От 13 до 18 кг – 3,75 мл.
  • От 19 до 25 кг – 5 мл.
  • От 26 до 35 кг – 7,5 мл.
  • От 36 до 50 кг – 10 мл.

Такую дозировку следует использовать для лечения детей. Принимать рекомендуют перед сном, запивая большим количеством воды.

Прилагающаяся к лекарственному средству «Укрлив» инструкция по применению для детей, так же как и для взрослых, содержит информацию о некоторых особенностях использования препарата, рассмотрим их далее.

Особенности использования препарата

Принимать препарат следует строго под наблюдением врача. Необходимо проводить первые три месяца использования лекарственного средства наблюдение за изменениями параметров функции печени каждые 4 недели, затем - раз в 3 месяца. Рентгенографию и УЗИ желательно проводить каждые 6 месяцев, чтобы контролировать процесс распада камней и исключить их кальцификацию, для последнего следует использовать и другие методы исследования. Обследование следует проводить в положении стоя и лежа, рассматривается общий вид желчного пузыря и проходимость желчных протоков.

Инструкция «Укрлива» отмечает, что препарат не оказывает влияния на скорость реакции, не вызывает сонливости. Следовательно, можно принимать его при работе с механизмами, требующими концентрации внимания. Не запрещено управлять автомобилем при приеме препарата.

Суспензия содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек у того, кто имеет повышенную чувствительность к этой составляющей.

У новорожденных повышается риск развития желтухи.

«Укрлив» для беременных и кормящих

Для женщин репродуктивного возраста применение лекарства возможно, если соблюдается надежная контрацепция. Беременность должна быть исключена.

При беременности в первые три месяца лечение может быть назначено, если польза препарата во много раз превышает риск для развития плода. В следующих триместрах, а также женщинам, кормящим грудью, использовать препарат не рекомендуется, так как его влияние не изучено.

Как «Укрлив» взаимодействует с другими препаратами?

Инструкция «Укрлива» указывает, какие препараты не следует принимать совместно с данным лекарственным средством. Не стоит принимать «Укрлив» с веществами, которые нейтрализуют желудочную кислоту. К этой группе можно отнести:

Если же необходимо принимать эти препараты, то это следует делать минимум за 2 часа до приема «Укрлива».

Лекарство может ускорить вывод циклоспорина из кишечника, поэтому потребуется корректировка дозировки. Не следует применять вместе с препаратами, которые увеличивают поступление холестерина в желчь:

  • Эстрогены.
  • Противозачаточные гормональные таблетки.
  • Некоторые лекарства, понижающие уровень холестерина в крови. Например, «Клофибрат».

Учитывая это, необходимо обсудить вопрос приема с лечащим врачом и откорректировать дозировку и схему терапии.

Как хранить препарат «Укрлив»?

Препарат «Укрлив» хранить необходимо при температуре не выше 25 градусов и держать в недоступном для детей месте. Срок хранения составляет 2 года. После открытия суспензии препаратом можно пользоваться в течение 4 месяцев.

Срок хранения таблеток «Укрлива» составляет 3 года с момента изготовления. Требования к температурному режиму такие же, как и для суспензии.

Не следует пользоваться препаратом по истечении срока хранения.

Отзывы о приеме препарата «Укрлив»

Некоторые пациенты жалуются на тяжесть в желудке, тошноту, изжогу, горечь во рту. Обследование показывает обычно очень густую желчь, печень не справляется с нагрузкой. Назначают «Укрлив» (таблетки). Инструкция, отзывы, которые были известны, себя оправдывают. Облегчение у многих наступило через 2 недели после начала приема. Практически исчезли тяжесть и горечь во рту. Лучше принимать препарат на ночь. «Укрливом» пациенты довольны, не устраивает только большая стоимость. Хорошо должны быть изучены перед приемом лекарства «Укрлив» инструкция, отзывы пациентов, которые прошли курс лечения этим лекарством.

Так, о приеме препарата много отзывов мам малышей. Если внимательно прочитать информацию, то можно увидеть, что предлагает прилагающаяся к лекарству «Укрлив» инструкция 30 мл для грудничков. Отзывы подтверждают, что такого количества вполне хватает на курс лечения, препарат хорошо помогает малышам от желтушки. Через несколько дней ребенок уже розовеет. Побочных реакций замечено не было. Давать препарат младенцу при помощи шприца очень удобно. Дети в основном не отказываются от лекарства, так как оно сладкое на вкус.

Для старших детей хорошо использовать мерную ложечку для сиропа. К недостаткам отнесли то, что на курс лечения уходит очень маленькое количество сиропа, а найти в аптеках флакон емкостью 30 мл сложнее, чем 200 мл. В результате практически едва начатое лекарство остается неиспользованным. А срок хранения - всего 4 месяца после открытия.

Учитывая отзывы о препарате, можно сказать, что «Укрлив» - отличное средство для устранения проблем с желчным пузырем, а также хорошо подходит для лечения желтушки у детей. Однако не стоит заниматься самолечением, это опасно для здоровья, перед применением препарата обязательно надо получить консультацию у врача-гастроэнтеролога.

УКРЛИВ® таблетки, Кусум инструкция по применению, описание препарата

УКРЛИВ® таблетки, Кусум

Наименование: УКРЛИВ® таблетки, Кусум

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты зачастую содержится в желчи человека. После перорального приема она уменьшает насыщенность желчи ХС, замедляя поглощение ХС в тонком кишечнике и уменьшая секрецию ХС в желчь. Очевидно в результате рассеивания ХС и образования жидких кристаллов происходит частичное растворение желчнокаменного ХС.
Согласно современным представлениям считается, что урсодезоксихолева кислота при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях вызывает результат благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентов токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолеву кислоту, а также вследствие улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Фармакокинетика. При пероральном приеме урсодезоксихолева кислота быстро всасывается в тонком кишечнике и верхней части подвздошной кишки путем пассивного переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного переноса. Степень поглощения зачастую составляет 60–80%. После всасывания желчная кислота подвергается почти полной печеночной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином, после чего она выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет около 60%.
Под действием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до 7-кетолитохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота считается гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется перед выведением с желчью и в конечном итоге — с калом. Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 дня.

Состав и форма выпуска

табл. 250 мг блистер, № 30, № 100

№ UA/11750/01/01 от 06.09.2011 до 06.09.2016

Показания
  • для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у заболевших с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(ых) камня(ей).
  • Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Применение

возрастных ограничений при использовании таблеток Укрлив нет. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых появляются трудности при глотании таблеток, вероятно использование лекарства Укрлив в другой лекарственной форме (суспензии).
При различных показаниях рекомендуются следующие суточные дозировки.
Для растворения холестериновых желчных камней. Около 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что эквивалентно:
47–60 кг 2 таблетки;
61–80 кг 3 таблетки;
81–100 кг 4 таблетки;
более 100 кг 5 таблеток.
Таблетки надлежит принимать 1 раз в сутки, глотая целыми и запивая малым количеством жидкости, вечером перед сном.
Таблетки нужно использовать регулярно.
Необходимое для растворения желчных камней время зачастую составляет 6–24 мес. Если уменьшение размеров желчных камней не отмечено после 12 мес приема, продолжать терапию не надлежит.
Успех лечения надлежит проверять каждые 6 мес с помощью УЗИ или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять со временем наличие кальцификации камней. В таком случае лечение надлежит прекратить.
Для симптоматического лечения ПБЦ. Суточная дозировка зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14 + 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 мес лечения таблетки Укрлив надлежит принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу возможно принимать 1 раз в сутки вечером.

Суточная дозировка, мг/кг

Таблетки надлежит глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат нужно использовать регулярно.
Использование таблеток Укрлив при ПБЦ вероятно в течении длительного периода.
У пациентов с ПБЦ в нечастых случаях в начале лечения вероятно увеличение выраженности клинических симптомов, в частности, может усилиться зуд. В этом случае терапию надлежит продолжать, принимая половину таблетки Укрлив в сутки, после чего постепенно повышать дозу (повышая еженедельно суточную дозу на половину таблетки Укрлив до достижения рекомендованного режима дозирования).

Противопоказания
  • повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
  • Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
  • Закупорка желчного протока (закупорки общего желчного протока или протока пузыря).
  • Таблетки Укрлив не прописывают больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или с частыми желчными коликами.
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации.
Побочные эффекты

оценка побочных реакций базируется на следующих данных об их частоте: очень часто (>1 из 10 леченных); часто (>1 из 100); нечасто (>1 из 1000); редко (>1 из 10 000); очень редко (1 из 10 000 леченных или реже, включая отдельные случаи).
Со стороны ЖКТ: в ходе клинических исследований часто сообщали о жидком стуле или диарее во время лечения урсодезоксихолевой кислотой.
Очень редко при лечении первичного желчного цирроза отмечали сильную абдоминальную боль с локализацией в правом подреберье.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.
При терапии развитых стадий ПБЦ очень редко выявляют декомпенсацию цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Реакции гиперчувствительности. Очень редко могут отмечать высыпания (крапивница).

Особые указания

таблетки Укрлив 250 мг надлежит принимать под наблюдением врача.
В течение первых 3 мес терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени AсАT (SGOT), АлАТ (SGPT) и (γ-GT) каждые 4 нед, в дальнейшем — каждые 3 мес.
Чтобы оценить прогресс в лечении и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня нужно проводить обследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и вероятной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6–10 мес от начала лечения.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Влияния на возможность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не отмечено.
Использование в период беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. Из соображений безопасности лечения запрещено проводить в I триместр беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.
Нет клинических данных относительно безопасного применения урсодезоксихолевой кислоты в период кормления грудью. Поэтому не предлогается использовать препарат у пациентов этой группы.
Дети. Нет принципиальных возрастных ограничений для применения лекарства Укрлив у детей, однако таблетки не прописывают детям с массой тела менее 47 кг. Если ребенок весит менее 47 кг и/или если он испытывает трудности с глотанием, предлогается использовать Укрлив в форме суспензии.

Взаимодействия

такие препараты, как колестирамин и некоторые антациды, содержащие алюминия гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), связываются с желчной кислотой in vitro и могут подавлять всасывание урсодезоксихолевой кислоты. Если же использование препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же нужно, их надлежит принимать по крайней мере за 2 ч до или после приема таблеток Укрлив.
У некоторых пациентов, принимающих урсодезоксихолевую кислоту и циклоспорин одновременно, вероятно повышение уровня циклоспорина в плазме крови.
Предлогается не назначать одновременно препараты, повышающие выведение ХС в желчь, такие как эстрогенные гормоны, оральные контрацептивы и некоторые препараты, снижающие уровень ХС в крови, такие как клофибрат.
В отдельных случаях таблетки Укрлив могут снижать всасывание ципрофлоксацина.
Урсодезоксихолева кислота уменьшает Cmax в AUC для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение выраженности терапевтического эффекта) и исследований in vitro. возможно сделать вывод о том, что урсодезоксихолева кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства. Следовательно, в случаях сочетанного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, надлежит соблюдать особую осторожность и в случае необходимости корректировать дозу.

Передозировка

маловероятно, что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может возникнуть диарея, поэтому предлогается проводить мониторинг показателей функции печени. В случае диареи дозу нужно понизить, а если диарея продолжается, надлежит прекратить использование лекарства Укрлив.
Никаких специфических контрмер использовать не требуется, последствия диареи надлежит лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.
Ионообменная смола может оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.

УКРЛИВ - суспензия

УКРЛИВ ® суспензия (UKRLIV ® suspension )

№ UA/11750/02/01 от 11.10.2011 до 11.10.2016

фармакодинамика. Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обычно содержится в желчи человека. После перорального приема она снижает насыщенность желчи ХС, замедляя поглощение ХС в тонком кишечнике и уменьшая секрецию ХС в желчь. Очевидно, в результате рассеивания ХС и образования жидких кристаллов происходит частичное растворение желчных конкрементов.
Согласно современным представлениям считается, что урсодезоксихолевая кислота при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях вызывает эффект благодаря относительной замене липофильных, подобных детергентам, токсичных желчных кислот на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту, а также вследствие улучшения секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Фармакокинетика. При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонком кишечнике и верхней части подвздошной кишки путем пассивного переноса и в конечном отделе подвздошной кишки путем активного переноса. Степень поглощения обычно составляет 60–80%. После всасывания желчная кислота подвергается почти полной печеночной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином, после чего она выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет около 60%.
Под влиянием кишечных бактерий осуществляется частичная деградация до 7-кетолитохолевой кислоты и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота является гепатотоксической и вызывает повреждение печеночной паренхимы у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная часть, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется перед выведением с желчью и в конечном итоге — с калом. Биологический T½ урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 сут.

симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени. Для растворения рентгенонегативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного(-ых) камня(-ей).

при различных показаниях рекомендуются следующие суточные дозы.
Для растворения холестериновых желчных камней. Примерно 10 мг/кг массы тела ежесуточно, что соответствует:


*1 мерная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иглы.
Суспензию следует принимать вечером, перед сном. Ее необходимо применять регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6–24 мес. Если уменьшения размеров желчных камней не отмечают через 12 мес, лечение следует прекратить.
Успех лечения следует проверять с помощью УЗИ или холецистографии через каждые 6 мес. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Для симптоматического лечения ПБЦ. Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела.
В первые 3 мес лечения суспензию Укрлив необходимо принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать в один прием вечером.

Суточная доза, мг/кг массы тела

Мерные ложки* суспензии Укрлив, 250 мг/5 мл

вечер (1 раз в сутки)


*1 мерная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иглы.
Суспензию следует принимать регулярно в соответствии со схемой дозирования, приведенной выше. Применение суспензии Укрлив при ПБЦ можно продолжать без ограничений во времени.
В отдельных случаях у больных ПБЦ в начале лечения возможно увеличение выраженности клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае терапию следует продолжать с применением низкой суточной дозы суспензии Укрлив, а затем постепенно ее повышать (1 раз в неделю) до достижения указанной в схеме дозирования.

повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства. Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков. Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока пузыря). Декомпенсированный цирроз печени.
Суспензию Укрлив нельзя назначать больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или с частыми желчными коликами.

оценка побочных реакций базируется на следующих данных об их частоте: очень часто (>1 из 10 леченых); часто (>1 из 100); нечасто (>1 из 1000); редко (>1 из 10 000); очень редко (1 из 10 000 леченых или реже, включая отдельные случаи).
Со стороны ЖКТ: в ходе клинических исследований часто сообщали о жидком стуле или диарее во время лечения урсодезоксихолевой кислотой.
Очень редко при лечении ПБЦ отмечали выраженную боль в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчного пузыря: очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.
При терапии развитых стадий ПБЦ очень редко выявляют декомпенсацию цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Реакции гиперчувствительности. очень редко могут отмечать высыпания (крапивница).

суспензию Укрлив следует принимать под наблюдением врача.
В течение первых 3 мес терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени: АсАТ (SGOT), АлАТ (SGPT) и гамма-глутамилтрансфераза (γ-GT) каждые 4 нед, в дальнейшем — каждые 3 мес.
Чтобы оценить прогресс в лечении и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6–10 мес от начала лечения.
Бензойная кислота, содержащаяся в суспензии, может вызвать у чувствительных больных реакцию повышенной чувствительности в виде раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек. У новорожденных отмечают повышенный риск желтухи.
Применение в период беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. Из соображений безопасности лечение нельзя проводить в I триместр беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск.
Нет клинических данных относительно безопасного применения урсодезоксихолевой кислоты в период кормления грудью. Поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов этой группы.
Дети. Дозирование необходимо проводить в соответствии с массой тела.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не отмечено.

суспензию Укрлив нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами (веществами, связывающие желудочную кислоту), которые содержат гидроксид алюминия и (или) смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом снижают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их следует принимать по крайней мере за 2 ч до приема суспензии Укрлив.
Препарат может усилить поглощение циклоспорина в кишечнике. Следовательно, у больных, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и корректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях суспензия Укрлив может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Урсодезоксихолевая кислота снижает Сmax в плазме крови и AUC кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из одного сообщения о взаимодействии с дапсоном (снижение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro. можно предположить, что урсодезоксихолева кислота индуцирует активность цитохрома Р450 3А4, который метаболизирует препарат.
Следовательно, при одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, следует соблюдать осторожность, поскольку может возникнуть потребность в коррекции дозы.

маловероятно, что передозировка может привести к серьезным побочным эффектам. Может возникнуть диарея, поэтому рекомендуется проводить мониторинг показателей функции печени. В случае диареи дозу необходимо снизить, а если диарея продолжается, следует прекратить применение препарата.
Никаких специфических контрмер применять не требуется, последствия диареи следует устранять симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.
Ионообменная смола может оказаться полезной для связывания желчной кислоты в кишечнике.

при температуре не выше 25 °С. После первого вскрытия флакона хранить не более 4 мес.

Дата добавления: 18/11/2013
Дата изменения: 08/06/2016