Вальдоксан - Официальная инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер. ЛСР-000540/08
Торговое название препарата. ВАЛЬДОКСАН ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

одна таблетка содержит активное вещество агомелатин 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,84 мг, магния стеарат 1,3 мг, крахмал кукурузный 26,0 мг, повидон 9,1 мг, кремния диоксид коллоидный 0,26 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,9 мг, стеариновая кислота 2,6 мг.
Пленочная оболочка: глицерол 0,19665 мг, гипромеллоза 3,26871 мг, краситель железа оксид желтый 0,19509 мг, макрогол 6000 0,20872 мг, магния стеарат 0,91665 мг, титана диоксид 0,43418 мг.
Рисунок логотипа фирмы на таблетке наносится голубой краской, в состав которой входят шеллак, пропиленгликоль, индигокармин лак алюминиевый.

Описание
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-желтого цвета с изображением логотипа фирмы голубого цвета на одной стороне.

Код ATХ: N06AX22

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Агомелатин - агонист мелатонинергических рецепторов MT₁ и MT₂ и антагонист серотониновых 5-HT2С-рецепторов. Агомелатин представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Было показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.

Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В опытах на животных с смоделированной с десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов.

Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.

Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.

Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ≥ 25).

Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 месяцев) в дозе 25-50 мг один раз в сутки. Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (p = 0,0001). Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин составила 22 %, в группе плацебо – 47 %.

Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Приём агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением частоты сердечных сокращений и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается.

На фоне приёма агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).

Приём агомелатина не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома “отмены” (даже при резком прекращении лечения) и синдрома “привыкания”.

Фармакокинетика
Всасывание и биодоступность
После приема внутрь агомелатин быстро (≥ 80 %) всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Абсолютная биодоступность после приема терапевтической дозы низкая ( ® можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан ® принимается в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу).
Для улучшения контроля пациентом приема препарата, на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.
Рекомендуемая суточная доза – 25 мг (1 таблетка) однократно вечером. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки по 25 мг) однократно вечером.
Рекомендуется контролировать функцию печени в начале терапии и затем периодически, через 3 недели, через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией. При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале применения препарата. Лекарственная терапия депрессии должна проводиться, по крайней мере, в течение 6 месяцев для полного прекращения симптомов.
Прекращение лечения
В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В клинических исследованиях Вальдоксан ® получали более 7200 пациентов с депрессией.
Побочные действия чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые две недели лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения. В ряде случаев сложно разграничить симптомы депрессивного расстройства и побочные эффекты терапии агомелатином.
Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 15 сигарет/день) (см. раздел «Фармакокинетика»).

Потенциально возможное влияние агомелатина на другие лекарственные средства
In vivo агомелатин не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Агомелатин не ингибирует изофермент CYP1A2 in vivo и другие изоферменты цитохрома P450 in vitro.
Поэтому агомелатин не влияет на концентрацию лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами.

Препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы
Агомелатин не изменял свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияли на концентрацию агомелатина.

Другие лекарственные средства
Выявлено отсутствие фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия агомелатина и препаратов, часто применяемых в целевой популяции пациентов: бензодиазепинов, препаратов лития, пароксетина, флуконазола и теофиллина.

Алкоголь
Не рекомендуется применение агомелатина совместно с алкоголем.

Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с ЭСТ. Поскольку в опытах на животных агомелатин не способствовал возникновению судорог, нежелательные последствия совместного использования агомелатина и ЭСТ представляются маловероятными.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Мониторинг показателей функции печени:
Сообщалось о случаях поражения печени (включая печеночную недостаточность, повышение уровня печеночных ферментов более чем в 10 раз относительно верхней границы нормы, гепатит и желтуху) у пациентов, принимавших Вальдоксан ®. в пострегистрационный период (см. раздел «Побочное действие»). Большинство этих нарушений возникало в первые месяцы лечения. Характер поражения печени представляется главным образом гепатоцеллюлярным. Как правило, после прекращения терапии уровни трансаминаз возвращались к нормальным значениям. Рекомендуется контролировать функцию печени в начале терапии и затем периодически, через 3 недели, через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией. При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале применения препарата.

При повышении активности трансаминаз в сыворотке крови следует провести повторное исследование в течение 48 часов. Если активность трансаминаз более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, прием препарата следует прекратить. В дальнейшем следует регулярно контролировать функциональное состояние печени до нормализации активности трансаминаз.

При проявлении симптомов и признаков возможных нарушений функции печени (таких как темная моча, обесцвеченный стул, желтизна кожи/глаз, боль в правой верхней части живота, недавно появившаяся постоянная и необъяснимая утомляемость) прием Вальдоксана ® следует немедленно прекратить.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Вальдоксан ® пациентам с повышенной активностью трансаминаз до начала терапии (выше верхней границы нормы, но не более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Вальдоксан ® пациентам с факторами риска развития нарушений функции печени, такими как ожирение/избыточная масса тела/неалкогольный жировой гепатоз, сахарный диабет, употребление алкоголя в значительных количествах или прием препаратов, способных вызывать нарушение функции печени.

Пациенты пожилого возраста
Эффективность применения препарата у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) не установлена. Имеются ограниченные данные о применении препарата Вальдоксан ® при больших депрессивных эпизодах у пациентов в возрасте 65 лет и старше. При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось. Однако опыт применения препарата Вальдоксан ® при больших депрессивных эпизодах у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен. При назначении препарата Вальдоксан ® таким пациентам следует соблюдать осторожность.

Биполярные расстройства/мания/гипомания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вальдоксан ® у пациентов с биполярными расстройствами, маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе. При появлении симптомов мании следует прекратить прием препарата.

Суицид/суицидальное поведение
При депрессивном состоянии повышен риск суицидальных мыслей, самоповреждений и суицида (событий, связанных с суицидом). Риск сохраняется до наступления отчетливой ремиссии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением вплоть до улучшения состояния (после начала терапии может пройти несколько недель, прежде чем состояние улучшится). Клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может увеличиваться на ранних этапах наступления ремиссии.

Пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии, относятся к группе риска и во время проведения терапии должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Результаты мета-анализа клинических исследований антидепрессантов у пациентов с психическими расстройствами свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет на фоне приема антидепрессантов по сравнению с плацебо.

В период лечения пациенты, особенно относящиеся к группе риска, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале терапии и при изменении дозы препарата. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу при ухудшении состояния, суицидальном и необычном поведении, а также при появлении суицидальных мыслей.

Совместное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин) из-за возможности повышения концентрации агомелатина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
Исследований по изучению влияния препарата Вальдоксан ® на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Следует помнить о том, что головокружение и сонливость – частые побочные эффекты агомелатина.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.
По 14 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1, 2, 7 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Упаковка для стационаров:
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 10 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке) на российском предприятии
ООО «Сердикс»:
По 14 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1, 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 10 блистеров с инструкциями по медицинскому применению в пачку картонную.
Упаковка для стационаров:
По 14 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 7 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс», Россия brРоссия, г. Москва

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Сравнить цены на Вальдоксан и заказать:

ВАЛЬДОКСАН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, титана диоксид.

Состав голубой краски: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин лак алюминиевый.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антидепрессант, агонист мелатонина (МТ₁ - и МТ₂ -рецепторов) и антагонист серотонина (5-НТ_2с -рецепторов).

Агомелатин активен на валидированных моделях депрессии (тест наученной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), на моделях с десинхронизацией сердечного ритма, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Показано, что агомелатин не влияет на захват монаминов и не имеет сродства к ?-. -адренорецепторам, гистаминовым рецепторам, холинорецепторам, допаминовым и бензодиазепиновым рецепторам; это объясняет отсутствие у агомелатина характерных для других антидепрессантов побочных эффектов на ЖКТ, сексуальные функции и сердечно-сосудистую систему.

Агомелатин, благодаря антагонистическому действию на серотониновые 5-НТ_2с -рецепторы, усиливает высвобождение допамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры мозга. В экспериментальных исследованиях на животных со смоделированным синдромом заторможенной фазы сна (Delayed Sleep Phase Syndrome) у слепых и старых животных было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов через стимуляцию мелатониновых рецепторов. При хроническом стрессе агомелатин препятствует возникновению "разорванного" (фрагментированного) сна. В опытах на здоровых добровольцах агомелатин не нарушал нормальную структуру сна и благотворно влиял на сон у больных депрессией. В терапевтических дозах агомелатин предотвращал развитие бессонницы и нарушений памяти с момента приема препарата и до утра. Агомелатин не вызывает привыкания, что было показано в исследовании на здоровых добровольцах с использованием визуальной аналоговой шкалы или Опросника Исследовательского Центра по изучению пагубных пристрастий (Addiction Research Center Inventory — ARCI 49 check-list). Агомелатин также исследовали на предмет возникновения синдрома отмены у больных депрессией с помощью Опросника, выявляющего признаки синдрома отмены (Discontinuation Emergent Signs and Symptoms, DESS). Установлено, что синдром отмены не развивается даже при резком прекращении лечения.

Агомелатин не влияет на массу тела.

В ходе программы клинического развития агомелатина исследовалась его эффективность и безопасность на фоне большого депрессивного расстройства. В плацебо сравнительном контролируемом исследовании обследовано 4500 пациентов, из которых 2500 получали препарат от 6 недель до года. Агомелатин оказался статистически значимо более эффективным по сравнению с плацебо, при этом антидепрессивный эффект наступает в течение 2 недель (разброс эффективности: от 49.1% до 61% против 34.3-46.3% в группе получавших плацебо).

Были также получены достоверные данные об эффективности агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (показатели шкалы Гамильтона ?25), составляющих более 2/3 популяции. Исследования с активным контролем подтвердили полученные результаты.

Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Изучалось влияние агомелатина на сексуальную функцию больных депрессией с реммитирущим течением болезни. Использовалась Шкала изучения влияния на сексуальную сферу (Sex Effects Scale — SEXFX). Было показано, что агомелатин не вызывает сексуальных нарушений и не влияет на возникновение возбуждения и оргазма. У больных депрессией, начиная со второй недели лечения, агомелатин статистически значимо улучшал процесс засыпания, не вызывая при этом последующей дневной заторможенности (использовался Опросник Лидс — Leeds Questionnaire)

После приема внутрь агомелатин быстро и хорошо (>80%) всасывается из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биодоступность при принятой внутрь терапевтической дозе составляет около 3% и варьирует в зависимости от эффекта "первого прохождения" через печень и индивидуальных различий параметров активности CYP1A2.

При назначении в терапевтических дозах терапевтическая концентрация препарата увеличивалась пропорционально дозе. Прием пищи (как обычной, так и с высоким содержанием жира) не влиял ни на биодоступность, ни на скорость всасывания.

V_d в равновесном состоянии составлял порядка 35 л. Связывание с белками плазмы - 95% независимо от концентрации препарата, возраста или наличия почечной недостаточности.

После приема внутрь агомелатин подвергается быстрому окислению, в основном за счет CYP1A2 (90%) и CYP2C9 (10%).

Основные метаболиты в виде гидроксилированного и деметилированного агомелатина - не активны, быстро связываются и выводятся с мочой.

T_1/2 из плазмы составляет от 1 до 2 ч. Выведение происходит быстро. Высокий и, в основном, метаболический клиренс составляет порядка 1100 мл/мин. Выведение происходит в основном с мочой (80%) и в виде метаболитов. Количество неизмененного препарата в моче незначительно. При неоднократном назначении препарата кинетика не меняется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Зависимость фармакокинетики препарата от возраста не выявлена.

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью не наблюдается значимых изменений фармакокинетики, специального подбора доз препарата для этой категории больных не требуется. При сравнении действия препарата у здоровых добровольцев (сопоставимых по возрасту, массе тела и количеству выкуриваемых сигарет) с пациентами с легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (класс B по шкале Чайлд-Пью) степенями печеночной недостаточности, у последних наблюдалось увеличение продолжительности действия препарата при назначении в дозе 25 мг/сут. При этом не наблюдалось никаких необычных нежелательных реакций.

— лечение большого депрессивного расстройства.

Препарат назначают внутрь.

Рекомендуемая доза - 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут вечером. При необходимости, после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут вечером.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ, лекарственную терапию депрессий следует проводить, по крайней мере, еще в течение 6 мес после прекращения депрессивного эпизода.

Вальдоксан можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

В случае пропуска приема очередной дозы. во время следующего приема Вальдоксан принимают в обычной дозе, не следует увеличивать дозу препарата.

Для улучшения контроля приема препарата на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.

Пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности препарат рекомендуется назначать в суточной дозе 25 мг (1 таб.).

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Для прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Клинические испытания Вальдоксана включали более 4600 пациентов. Более 2400 больных депрессией получали препарат в дозах 25-50 мг/сут. При этих дозах, в краткосрочных плацебо-контролируемых испытаниях число побочных эффектов не отличалось от таковых в группе, получавших плацебо. Побочные эффекты чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые две недели лечения. Наиболее часто наблюдались головокружение, тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки рта, боль в животе и зуд. Частота возникновения головной боли в большинстве случаев не отличалась от таковой при лечении плацебо. Побочные эффекты были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения.

При краткосрочных плацебо-контролируемых клинических испытаниях побочные реакции, которые расценивались как вероятно связанные с лечением агомелатином в дозе 25-50 мг/сут, представлены ниже.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000 <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение (5.4% vs 3.1%); иногда - парестезии (0.9% vs 0.1%).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота (7.7% vs 7.1%), сухость во рту (3.3% vs 3%), диарея (2.9% vs 2.2%), боли в эпигастрии (2.3% vs 1.3%); 0.5% - на фоне приема агомелатина в дозе 25-50 мг/сут (vs 0.2% в группе плацебо) наблюдалось преходящее АСТ в 3 раза выше ВГН. В большинстве случаев эти показатели возвращались к норме без отмены лечения

Дерматологические реакции: часто - зуд (1.0% vs 0.5%); иногда - дерматит (0.5% vs 0.4%), экзема (0.2% vs 0.1%), эритематозная сыпь (0.2% vs отсутствие реакции).

Со стороны органа зрения: иногда - смазанное зрение (0.6% vs отсутствие реакции).

В рамках двойных слепых исследований применения агомелатина более 6 месяцев в дозах 25-50 мг/сут частота вновь выявленных побочных эффектов не отличалась от таковой по сравнению с плацебо. При длительном применении препарата не выявлено никаких новых побочных эффектов.

Тип и частота побочных реакций не зависели от пола и возраста больных.

— тяжелая печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Незначительный опыт применения агомелатина у беременных не показал какого-либо побочного действия на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. В настоящее время других эпидемиологических сведений на этот счет не имеется. При беременности препарат следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли агомелатин с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено никакого прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона или плода, родовую деятельность или постнатальное развитие. Показано, что агомелатин и его метаболиты выделяются с грудным молоком у крыс.

Не рекомендуется одновременное применение Вальдоксана с флувоксамином, который является сильным ингибитором CYP1A2 и 2С9 и может существенно замедлять метаболизм агомелатина.

Как и при лечении другими антидепрессантами, следует с осторожностью применять агомелатин у пациентов с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе и следует прекратить прием лекарства, если у больного появились симптомы мании.

Агомелатин не увеличивает риск самоубийства. Но поскольку при депрессии всегда существует риск самоубийства, который может периодически возникать вплоть до достижения стойкой ремиссии, в начале лечения требуется очень внимательное наблюдение за больными.

При слабой (класс А по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (класс B по шкале Чайлд-Пью) степенях печеночной недостаточности наблюдалось увеличение экспозиции препарата.

Поскольку в состав вспомогательных веществ таблетки препарата Вальдоксан входит лактоза, его не следует применять у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы как при врожденной форме непереносимости, так и при дефиците лактазы Лаппа или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Как и при лечении другими антидепрессантами, не рекомендуется сочетать прием препарата Вальдоксан с алкоголем.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного количества клинических данных.

В исследованиях на здоровых добровольцах показано, что при приеме внутрь агомелатин хорошо переносится в дозе до 800 мг/сут.

Случаи передозировки агомелатина единичны. За время клинических испытаний известно о приеме дозы до 300 мг/сут и до 375 мг/сут в сочетании с другими психотропными средствами. Во всех этих случаях не сообщалось о каких-либо признаках или симптомах передозировки.

Лечение: в случае передозировки специфические антидоты для агомелатина не известны. Показано проведение симптоматической терапии и обычный для таких случаев мониторинг в специализированных отделениях.

Потенциально возможное взаимодействие

90% агомелатина метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP1А2 и 10% - при участии CYP2C9/19. Поэтому любые препараты, метаболизм которых зависит от этих изоферментов, могут повышать или уменьшать биодоступность агомелатина.

Флувоксамин, который является сильным ингибитором CYP1A2 и 2С9, может существенно замедлять метаболизм агомелатина (одновременное применение не рекомендуется).

Пароксетин (ингибитор CYP1A2) и флуконазол (сильный ингибитор CYP2C9) не нарушают фармакокинетику агомелатина.

Было показано, что эстрогены, умеренные ингибиторы CYP1A2, усиливают действие агомелатина.

До тех пор, пока терапевтическая концентрация препарата сохраняется в рамках обычного разброса показателей фармакокинетики, коррекции его дозы не требуется. Курение усиливает действие CYP1А2, но, как было показано, лишь незначительно уменьшает продолжительность действия агомелатина. Поэтому у курильщиков нет необходимости корректировать дозу.

Вероятность действия агомелатина на другие лекарственные препараты

Агомелатин не индуцирует и не ингибирует изоферменты CYP450 и поэтому не влияет на действие лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами. У здоровых добровольцев агомелатин не изменял фармакокинетику теофиллина (CYP1А2).

Агомелатин не меняет свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияли на концентрацию агомелатина.

Между лоразепамом и агомелатином нет фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия.

Между препаратами лития и агомелатином не имеется фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия.

Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с электросудорожной терапией. Поскольку в опытах на животных агомелатин не проявлял предрасполагающих к судорогам свойств, нежелательные последствия электросудорожной терапии при их совместном применении представляются маловероятными.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения препарата не требуется. Срок годности - 3 года.

Вальдоксан, отзывы

После неудавшегося лечения Паксилом я на некоторое время отошел от мыслей о лечении с помощью антидепрессантов. Напомню, что я считал (и считаю так на сегодняшний день) основной причиной своего сотояния “неполадки” с кровообращением мозга на 80-90% и только максимум 20% “отдаю” в пользу депрессии, которая, по моему мнению, присутствует, конечно, не спорю, но началась она именно из-за моего постоянного плохого самочувствия.

Для тех, кто зашел на эту страницу прямо с поиска, напомню мои жалобы:

Легкое головокружение, туман в голове, периодические не сильные головные боли
Проблемы со сном – ранее пробуждение, сон не более 6-6.5 часов, разбитость по утрам
Быстрая утомляемость, сниженная работоспособность
Повышенная раздражительность, иногда обидчивость, частое отсутствие настроения
Причем, в последнее время наблюдается периодичность состояния: пару недель чувствую себя довольно неплохо, потом обязательно неделю-другую ухудшение. Но улучшения самочувствия явно не дотягивают до ощущения здорового человека, которые я уже начинаю забывать, если честно.

Опыт применения вальдоксана получил я, в общем-то, неожиданно. Один знакомый предложил побеседовать с его знакомым психотерапевтом, чем я поспешил воспользоваться. Меня не оставляет надежда хотя бы немного поправить ситуацию с моими ранними пробуждениями и недосыпами, которые явно осложняют мое и так невеселое существование.

Надежда на психотерапевта не оправдалась, я чувствовал явное отсутствие его интереса к моей проблеме во время беседы, односложные “холодные” рекомендации и в результате мне был посоветован минимум полуторамесячный курс препарата Вальдоксан, реклама которого лежала на его столе (я это сразу отметил, но не протестовал). Вальдоксан был отрекомендован как антидепрессант нового поколения, во все новое и передовое я верю, поэтому решил попробовать препарат на себе :)

Вальдоксан, антидепрессант. Действующее вещество – агомелатин
Агомелатин активен на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к ?-, ?-адренорецепторам, гистаминовым рецепторам, холинорецепторам, допаминовым и бензодиазепиновым рецепторам.

Агомелатин усиливает высвобождение допамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В экспериментальных исследованиях на животных со смоделированной десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов через стимуляцию мелатониновых рецепторов.

Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.

Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.

Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ? 25). Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Дозировка
Рекомендуемая доза – 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут вечером. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут вечером.

Рекомендуется контролировать функцию печени в начале терапии и затем периодически, через 3 недели, через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией.

Лекарственную терапию депрессий следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес для полного прекращения симптомов.

В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Побочные действия
В клинических исследованиях Вальдоксан получали более 3900 пациентов с депрессией. Побочные действия чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 недели лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения. В ряде случаев сложно разграничить симптомы депрессивного расстройства и побочные эффекты терапии агомелатином.

Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, мигрень; нечасто – парестезии.

Психические расстройства: часто – тревога; нечасто – ажитация и связанные с ним симптомы*, такие как раздражительность и беспокойство, агрессивность*, кошмарные сновидения*, необычные сновидения*; редко – мания/гипомания* (указанные симптомы могут быть также проявлением основного заболевания), галлюцинации*; неуточненной частоты – суицидальные мысли или суицидальное поведение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, запор, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности АЛТ и/или ACT (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН на фоне приема агомелатина у 1.3% пациентов и у 0.7% на фоне плацебо); редко – гепатит, повышение активности ГГТ* (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), повышение активности ЩФ* (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – потливость; нечасто – экзема, кожный зуд*; редко – эритематозная сыпь.

Со стороны органа зрения: нечасто – нечеткое зрение.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине.

Прочие: часто – утомляемость.

Ну что сказать, препарат принимал на протяжении 8-ми недель. Таких мегапобочек как у Паксила даже и близко не было. Можно сказать, что состояние мое никак не изменилось. Да-да, именно НИКАК. Поначалу показалось что стало как-то повеселее, но потом понял, что это мои обычные “качели”. Проблемы со сном не ушли, головокружение не прекратилось, прибитость и затуманенность никуда не делись. Так что… Но это еще не все!

Вальдоксан, часть вторая
Совсем недавно (прошло еще около трех лет) я вновь обратился к этому препарату. Проблемы мои никак не разрешились, можно сказать даже есть некоторые ухудшения, поэтому, вспомнив о Вальдоксане и почитав отзывы с интернете я решил попробовать пройти курс второй раз. Только теперь, при необходимости, попробовав увеличить терапевтическую дозу и продлить лечение минимум 3 месяца. Побочек я не боялся, ведь у меня их не было, поэтому с уверенностью приебрел упаковку препарата и начал прием с половины таблетки в течении 3-4 дней.

Какого же было мое удивление, когда вместо ожидаемого продления ночного сна хотя бы минут на 15-20 я проснулся ровно в 3 часа ночи (обычно я просыпаюсь в 5 утра) и “хоть глаз коли”. А на утро все вытекающие – еще большая разбитость, сильное головокружение и даже подобие ПА.

Совпадение – первое, что пришло в голову. Принимал по половине таблетки еще 3 вечера – результат один: просыпаюсь максимум в 3.30 и уснуть больше не могу! Я был поражен и расстроен! Большинство отзывов о препарате были положительные и всего лишь один раз я встретил отзыв именно с такими же проявлениями на фоне приема вальдоксана.

Что делать, пришлось отменить препарат. Сон более-менее нормализовался, если так можно назвать мое обычное состояние, аж через неделю. Но пробовать еще раз начать курс вальдоксана я уже, как-то, побаиваюсь. Уж очень тяжело дались мне эти несколько дней ночного бдения с чугунной головой.

Но тут я хочу напомнить, что мы все разные, действовать препарат может по-разному, все зависит от организма. И даже в моем случае первый курс прошел без побочек, а второй курс “провалился”. Думаю, это говорит об многом.

Мне вообще не везет с антидепрессантами, судя по всему. Так же не прошел экзамен и препарат Ремерон (Мирзатен). Об этом в следующем посту.

Александр 09.01.2014
И на каком препарате Вы остановили свой выбор? Что посоветуете?

Doc (Автор) 10.01.2014
Ох, скользкая тема… Я бы остановился на том, что надо обходиться без препаратов. Я практически со всеми “финтами” справляюсь без помощи антидепрессантов. Где терплю в надежде что скоро это пройдет, где и терпеть особо не приходится, но одна вещь меня время от времени заставляет попробовать еще раз пройти курс – бессонница! А точнее, ранее пробуждение и неполноценный сон. Эта фигня изматывает меня в крайней степени и когда совсем накрывает, я смиряюсь с мыслью вновь попробовать очередное чудо фармакологии.
В данный момент я как раз в “очередном тестировании”. На этот раз препарат “Селектра”. Раз есть интерес, то в ближайшие дни накатаю пост по этим “колесикам”

Обновлено: Пост о препарате Селектра

Борис Истомин 13.02.2014
Думаю надо пролечиться в стационаре у хорошего психиатра. Я перепробовал много чего и Ремерон и Ципралекс и так далее по этому списку. Вылечили и восстановили сон с помощью Труксала по схеме 50-50-50 (1 неделя) 30-30-50 (2 неделя) 30-30-30 (3 неделя). Здесь дело не в таблетках а в качественной терапии. Хватит пробовать все что попадается на прилавки аптек, ложись в стационар там быстро всё восстановят.

Doc (Автор) 14.02.2014
Поверьте, я бы и в стационар лег, если бы знал что там помогут. Но у нас в округе я не слышал что врачи толковые имеются, а у бестолковых лечиться смысла не вижу.

По поводу таблеток – вообще к любой химии отношусь отрицательно и без повода никогда лишнюю таблетку не выпью, так что “хватит пробовать все что попадается” немного не по адресу. Все антидепрессанты, которые я упоминал выписывали мне врачи и принимал я их из безисходности, когда моя бессонница меня доводила до отчаяния. Но у меня все проблемы периодами проходят, иногда по паре месяцев все хорошо, потом бац и пару недель из жизни можно вычеркивать

Анатолий 28.05.2014
Начал принимать Вальдоксан 25 мг один раз на ночь,сегодня 10 день,8 дней были побочки,достаточно неприятные,нарушен сон,тревога,ПА.9 и 10 день гораздо лучше.
Дальше посмотрим,по результатам напишу.
Всем удачи.

Белка 21.06.2014
У меня был ад плохого самочувствия…голова горела,кружилась,немели конечности,ПА не могла глотать пищу.Это все на фоне невроза(я потеряла родного человека)куча лекарств и ничего.Вальдоксан мне помог уже после 2х недель приема без побочек.я первый раз за 3 месяца вышла из дома.всего пила его 4месяца.препарат мягкий и нет привыкания.а сон нормализовался только на 3 недели приема.Ребят а у кого не запущено состояние гуляйте перед сном 1.5часа и стаканчик красного вина будете спать крепко..это не мой рецепт а народный))))не болейте.

Анатолий 23.06.2014
И так,с начало приема Вальдоксана прошло 5 недель.С к моему тревожному растроиству этот препарат не подошел.В целом состояние только ухудшилось.В итоге отмена препарата и возврат на ципралекс.Несколько дней на ципралексе и сразу гораздо лучше.Все таки это мой личный АнтД. Получается Вальдоксан хорош для депрессии,но от тревоги он не лечит.К сожалению(((

Анатолий 23.06.2014
Кстати спал на нем как сурок.Глубоко и приятно.Правда у меня особых проблем с сном и не было.При приеме Вальдоксана через 1,5 часа уже бодрствовал на половину)))

Наталья 14.08.2014
Вальдоксан прописал кардиолог, как бы это странно не звучало. Причиной стала тахикардия, вызванная постоянными стрессами на работе. Сегодня пятый день приема, пью в доз. 25 мг * 1 таб. на ночь. Побочных не ощутила, все как обычно. Только я стала на удивление спокойной, это заметили все окружающие. Причем спокойствие не общее, а только то что касается “нервных ситуаций”, положительные эмоции остались). За рулем реакция есть, но при этом нет “дерганья” на дороге, все окружающие водители вдруг стали хорошими).
Сон обалденный, если и просыпаюсь ночью – тут же засыпаю снова.
Конечно рано давать окончательную оценку препарату, но пока на данном этапе он меня порадовал и денег потраченных на него совсем не жаль).

ЛЮБА 21.08.2014
КАК ВЫ ДУМАЕТЕ ОТ П.А МОЖНО ИЗБАВИТСЯ. НАВСЕГДА ПОДСКАЖИТЕ. 7

Doc (Автор) 21.08.2014
Можно! Перестать их бояться и писать в комментариях ЗАГЛАВНЫМИ. По поводу перестать их бояться – без шуток

люба 29.08.2014
Подскажите как можно перестать боятся. если постоянно об этом думаю!посаветуйте что нибуть устала уже.

Doc (Автор) 29.08.2014
Я в свое время во время очередной ПА лег на пол и подумал “Чему быть, того не миновать” и приготовился умереть. После этого стало легче переносить ПА и вообще они стали накрывать всё реже и реже.
Вам, я думаю, надо бы обратиться к психотерапевту. Нельзя тратить жизнь на думки о плохом

люба 30.08.2014
как можно перестать их боятся. если они постоянно беспокоят. устала от них.

любовь 30.08.2014
подскажите когда он начинает действывать. пью уже 10 дней. совместимо с атараксом.

Doc (Автор) 30.08.2014
Кто вам назначил вальдоксан?

ЛЮБА 01.09.2014
ПСИХОТЕРАПЕВТ сейчас пью атаракс и вольдаксан. и на выходных поеду на какую то психотерапию. но состояние одинаковое каждый день,,бывает лучше иногда…а потом резко п.а и все боюсь сразу. 8 месецев болею,,дома одна не нахожусь боюсь плохо станет,таблетки пью уже 2 недели. а у вас все кончилось уже?и как выличились?

Doc (Автор) 01.09.2014
Думаю логичнее узнать подробности у вашего психотерапевта.

Могу только сказать, что АДы начинают действовать не сразу, у всех по-разному. А терапевтический эффект достигается примерно через месяц после начала приема лекарства.

Второе. Имейте в виду, что АДы (вальдоксан не исключение) действуют на всех по-разному, вплоть до того, что никаких улучшений вы можете не почувствовать. Недаром говорят, что грамотный врач “подберет вам препарат”. Это может оказаться не так просто и подбор может занять, к сожалению, достаточно длительный период.

Владимир 15.09.2014
У меня были ПА. Пропил фенибут по схеме 1-1-2 1,5 месяца. Все прошло. Хотя, небольшая тревога осталась. Но, главное, самих приступов нет.

Белка 18.09.2014
Привет всем!пейте ребята Вальдоксан он хорошо успокаивает но и не забывайте о том что и мы тоже должны помогать своему организму.я рекомендую сходить на массаж дать встряску всему организму чтоб кровообращение и нервные окончания заработали.Думайте о здоровой старости.

Алина 04.10.2014
Продам Вальдоксан за 900 рублей. Покупала за 1700 рублей месяц назад, но из-за противопоказаний при грудном вскармливании, пить не стала. Пишите на alfa2003@yandex.ru почту смотрю ежедневно.

Анатолий 28.10.2014
Господа…..Вальдоксан не работает при тревоге.Он хорошо справляется с депрессиями,но не с тревогой и ПА.Мной лично 2 месяца потрачено в пустую.Что привело к смене врача и препарата.Чем он хорош так это тем,что он достаточно мягок в начале приема.Минимум побочек.
Люба,вам надо донести до вашего лечащего врача,что вас больше беспокоит тревога и ПА.А вас лечат от депрессии.И прикрытие атараксом не поможет.Вообще есть лучше чем атаракс,стрезам называется.Не сочтите за рекламу.Не забывайте,что подбор антидепрессанта это кропотливый труд,можете много перепробовать пока свой не найдете.Так что наберитесь терпения и жизнь заиграет прежними красками.Тем более вы совсем чуть чуть времени болеете,а это означает благоприятный прогноз на выздоровление.

анна 02.11.2014
Мужу Вальдоксан назначил кардиолог.после гипертонического криза начались сильнейшие па.каждый день в одно и то же время начинало подниматься давление,руки и ноги становились ледяные,сам весь мокрый от пота,трясло.сначала вальдоксан принимал с клоназепамом потом клоназепам отменили.сейчас намного лучше.па прекратились.у меня вопрос.кто пил вальдоксан,были ли побочки связанные с потенцией?

Doc (Автор) 03.11.2014
У большинства мужчин АД вызывают какие-либо нарушения половой функции. Тут вопрос в том, что вы конкретно имеете ввиду под “побочки связанные с потенцией”?
Как правило АД способствуют удлинению полового акта, другими словами, чтобы достичь оргазма мужчине требуется гораздо больше времени, чем обычно. У многих на этом фоне снижается либидо.
В любом случае, если проблемы начались примерно в одно время с началом приема АД, то скорее всего причина этих проблем именно побочное действие Вальдоксана.
По мере приема АД эти неприятные явления сглаживаются, а после отмены АД все приходит в норму

Марина 13.12.2014
На вальдоксане почти год,панические атаки, тревоги и страх, и сама депрессия прошли только в августе ,это где то на 10 -месяце приёма..Вот незнаю бросатьм или нет. атаки и всё вышерепечисленное были лет 30, никакие разговоры. беседы, тренинги не помогали.Эффект был от вальдокса. почти сразу, но стойкая ремиссия 5 месяцев.Никаких побочных не было, главное не прерывайте приём, даже если что то сначала пойдёт не так, у меня было,потерпела недели две, потом всё прошло. Вообщем я рекомендую, я очень не хотела садиться на андидеп. но сил уже просто не было.

марина 13.12.2014
..мне очень помогла ещё аккупунктура, года на полтора хватило, главное что бы врач был граммотный.ВСД- нет такого диагноза,ищите причину, она есть у каждого.Я не буду подробно описывать всё что я прошла за всю жизнь, всё безтолку.Так,временное затишье. Меняйте свои мысли,не копите обиды,делайте то что вам нравиться, не живите с людьми которые причиняют. вам боль, унижение, обиды, даже если это ваши родные. Корень нашей болезни в постоянной неудовлетворения своей жизнью. Но кроме нас самих изменить её никто не может.

тат 22.12.2014
мне неделю назад прописали вальдоксан(до этого прописали линуксин, но от побочек на стену лезла, голова болела жутко тошнило, тремор, слабость сильная стоять не могла, ну и сердце стучало так чтодумала помру) в общем пью сейчас на ночь вальдоксан, и чуть- чуть атаракса чтобы успокоиться, мне психотерапевт прописала. сплю хорошо, состояние заметно улучшилось, пропало чувство тревоги и страха, только единственое часто психую, прям взрываюь по пустякам

Алина 24.12.2014
продам Мелитор (название препарата для Украины, препарат тот же самый агомелатин 25 мг, от той же компании Сервье, как и Вальдосксан), есть 3 пачки, вышлю почтой России. сроки до 2016 года. пишите на alinamilutina2010@yandex.ru.
1 уп – 600 рублей

julia 24.12.2014
Подскажите пожалуйста,просто не знаю как быть….такое ощущение,что с ВСД я родилась и только в 2009 г. после рождения ребёнка,у меня начались все “прелести” этого заболевания….оч.сильная тревога(места не могла себе найти),боязнь причинить вред своему малышу,причём все так навязчивой,па были,но редко и в конце все“увенчалось” противной бессонницей.где я только не была,все разводили руками,пока не попала в платную клинику,в стационар. Доверие появилось сразу,после того как мне поставили капельницу и я наконец-то провалилась в сон(почувствовала себя в раю),там меня убедили,что без ад мне не справится,подбир.,долго(феворин,рекситин,велаксин от кот.у меня глаза из орбит вылазили)и наконец пришли к ципралексу 10мг 1 раз утром и так 3,5г.- было все отлично,но стоило переходить на половину,мир терял краски,а если отменять совсем даже постепенно нас.синдром отмены,к тому же нач.когнитивные нарушения,я вставала утром на работу и через час все … утомляемость,мозг ели соображал,стала заговариваться,давление низкое,а пульс под сто,как вареная.в итоге в этой клинике теперь не знают что делать,говорят,что нужно жизнь менять,я сильная могу сама справится…..сейчас спустя 2 месяца мучений без ципралекса,назначили вальдоксан,пью 11 дней,тревога опять,сердце колотится,что делать люди,когда это кончится??психотерапевтов нахваленных посещала,к одному 8 сеансов и без толку,не вижу смысла,бредятина….устала сил нет…..у меня замечательная дочка,муж нормальный,ленивый правда,все более менее хорошо,только почему это все происходит со мной. теперь одна надежда на вальдоксан,голову не могу расслабиться,в голове мысли мысли,не могу поймать позитивную мысль и успокоится

Елена 03.01.2015
продам 20 таблеток Вальдоксана недорого 89085555368 в Саратове

Ксения 31.01.2015
Продам Вальдоксан большую упаковку за 1000 руб. Сегодня купила по назначению врача, не знала что этот препарат является антидепрессантом. Не буду принимать. Срок годности – до конца 2016 года. Пишите на почту – ksuny_91@mail.ru

Ксения 31.01.2015
Продам Вальдоксан большую упаковку за 1000 руб. Сегодня купила по назначению врача, не знала что этот препарат является антидепрессантом. Не буду принимать. Срок годности – до конца 2016 года. Пишите на почту – ksuny_91@mail.ru
г.Санкт-Петербург.

Андрей. 04.02.2015
Продам Вальдоксан. Приобрел 2.02.15. Не пригодился. По цене 1800 руб. Срочно. Пишите на почту 7483988@mail.ru

наталья 09.03.2015
julia,всд это не приговор у моей дочери она давно но мы справляемся с ней не садитесь на химию купите иван чай пейте и если есть бодрые родственники общайтесь с ними они поддержат и все пройдет тем более у вас ребенок и муж хороший а если совсем плохо попробуйте мемоплант и стугерон 3 месяца почти все прошло дочь очень довольна

тата 09.03.2015
ессли кто то не замечает то от всех антидепрессантов крышу сносит проверено на практике

Варя 13.05.2015
Здравствуйте,не решалась долго написать, не знаю читают ли люди эти отзывы или нет но все таки выскажусь. Лично я начала пить нейрофулол по совету свекрови когда пережила сильный стресс, надо было пить месяц, а я через два дня забросила. В то время козалось что мир вокруг меня рухнул сил ни на что не было. Через два месяца опять продолжила, на данный момент все поправилось, зарядилась энергией стабилизировался аппетит, скажу вам честно что мне стало всеровно на все. пью всего 1 т в день для поддержания хорошего настроения и ВСД это не приговор,и это не страшно у меня он со школы живу и радуюсь жизни

владимр 14.05.2015
нет ли химиков на форуме? химическая формула вальдоксана весьма похожа на экстази, ну некоторые отличия есть конечно. не похож ли препарат на него и по действию?

Олег 15.07.2015
У меня от Валдоксана понос, ели добежал сегодня.Если у кого тоже.

Светлана 15.08.2015
У меня тоже проблемы с кишечником из за Вальдоксана, не знаю пить его или терпеть.

Светлана 15.08.2015
То есть пить и терпеть или бросать)))

Андрей 17.08.2015
Это антидепрессант. Если врач назначил – пить.
Статья описывает опыт БРЕДОВО. Возможно, первый врач не знал нюансов, а во второй раз парень сам фигню решил сделать.
Препарат принимается по одной таблетке 25 милиграмм. Если за 1-2 недели не заметно эффекта, он принимается по 50 мг.
Если на 50мг в день тоже нет изменений – значит препарат не ваш.

Принимать полтаблетки, как автор написал – вообще лажа. С просыпаниями у него это психосоматика, т.к. агомелатин – производное мелатонина, гормона сна.

Doc (Автор) 17.08.2015
Андрей, вы врач? Если да, то какова ваша специализация, а еще важнее, ваш стаж?
Второе. Это не статья, это пост в личном блоге. Большая разница, на мой взгляд.

Не видя пациента и результатов обследования утверждать “с просыпаниями этому него психосоматика” как минимум непрофессионально, т.к. это может быть проявлением многих заболеваний, в особенности если присутствуют органические изменения в ГМ.
А по поводу минимальных дозировок вам лучше поспорить с психотерапевтами, назначающими препараты и имеющими реальный опыт работы и реальные результаты