Рейтинг: 4.4/5.0 (1893 проголосовавших)Категория: Инструкции
АЦЦ 200 инструкция по применению препарата. АЦЦ 200 выпускается в двух формах, в виде порошка и шипучих таблеток. АЦЦ 200 описание и инструкция Posted September 22, 2014 6:22am MSK by admin Category. При кашле с мокротой (мокрый, влажный кашель) АЦЦ 200 – один из самых популярных препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся скоплением мокроты в дыхательных путях и непродуктивным влажным кашлем. Для удобства пациентов принимать АЦЦ можно в нескольких формах: порошок (гранулы) для приготовления горячего напитка – 200 мг по 20 пакетиков; шипучие таблетки для приема внутрь – 200 мг по 20 штук. Механизм действия и показания к применению АЦЦ 200 используют для лечения детей и взрослых, страдающих любыми воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с отделением мокроты. Активный компонент препарат – производное аминокислоты: ацетилцистеин в дозе 200 мг, он обладает выраженными муколитическими и отхаркивающими свойствами, то есть делает мокроту менее вязкой, увеличивает ее продукцию и облегчает выведение секрета из органов дыхания. За счет уменьшения вязкости мокроты и усиления ее секреции, дыхательные пути очищаются от скопления слизи, гноя и микробов. Также ацетилцистеин способен активизировать синтез глутатиона – природного антиоксиданта, защищающего клетки от повреждающего воздействия свободных радикалов и токсических веществ, в частности, прием ацетилцистеина помогает нейтрализовать токсическое воздействие парацетамола при передозировке лекарственного средства. Принимать АЦЦ в таблетках или порошках рекомендуется только по назначению врача и соблюдая назначенные дозы и способ применения – порошок для приема внутрь или шипучие таблетки. Ацетилцистеин способен вступить во взаимодействие с другими лекарственными препаратами, например, с антибиотиками, поэтому перед его приемом нужно тщательно изучить инструкцию по применению у детей и взрослых. Основные формы выпуска АЦЦ 200 АЦЦ 200 для лечения простудных заболеваний у взрослых и детей старше 6 лет применяют в виде порошка (гранул) для приготовления раствора для приема внутрь и шипучих таблеток, которые тоже необходимо растворять в небольшом количестве воды. Многие пациенты не понимают, в чем отличие этих 2-х форм препарата и легко заменяют одну форму на другую, даже не задумываясь, об особенностях их фармакокинетики и фармакодинамики в организме. АЦЦ 200 – шипучие таблетки Шипучие таблетки – характерное «шипение», раздающееся при попадании таблетки в воду, возникает из-за взаимодействия органических карбоновых кислот и хлорида натрия, входящих в состав оболочки с водой, при этом высвобождается углекислый газ, который и образует «пузырьки». Благодаря этому происходит максимально быстрое высвобождение всех активных веществ в составе таблетки. Это обеспечивает быстрое поступление действующего вещества – ацетилцистеина в кровь, а значит – лечебный эффект наступает быстро, но и продолжает достаточно долгое время. Шипучие таблетки эффективны при простудных заболеваниях – ангине, фарингите, бронхите и других заболеваниях, при которых состояние больного сильно не страдает, но требуется длительное воздействие. Эта форма выпуска АЦЦ имеет один большой недостаток – образующаяся кислота органов пищеварения и может стать причиной обострения гастрита, язвенной болезни и других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Порошок для приготовления раствора Порошок для приготовления раствора – это наиболее быстродействующая и максимально эффективная форма лекарственного средства. В отличие от таблеток, сиропов и других форм выпуска, в порошке меньше неактивных веществ, он попадает в желудок в растворенном виде и всасывается всей слизистой оболочкой органа, что обеспечивает почти мгновенное попадание препарата в кровь и лечебный эффект, который наступает уже в течение нескольких минут. АЦЦ 200 в виде порошка показан при тяжелых заболеваниях – обструктивном бронхите, пневмонии, бронхиолите и для лечения детей с непродуктивным сильным кашлем. Порошок эффективен в качестве экстренного средства, для облегчения состояния больного, но, так как действие препарата оказывается гораздо короче, то его рекомендуется принимать чаще – по назначению врача – 3–4 раза в день или после стабилизации состояния перейти на другие формы препарата. Еще одна особенность порошковых препаратов – это случаи появления сонливости после приема. Инструкция по применению Согласно инструкции по применению, АЦЦ 200 назначают детям старше 6 лет в дозе до 400 мг в сутки, детям от 14 лет и взрослым по 1 таблетке или 1 порошку 3 раза в день. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и может составлять от 5–7 дней при обычных простудных заболеваниях, до нескольких месяцев при лечении хронических инфекций. Способ приготовления раствора для приема внутрь: Способ приготовления раствора для питья – 1 пакетик АЦЦ 200 высыпают в 1 стакан теплой воды, перемешивают до полного растворения ингредиентов порошка и предлагают больному. Жидкость для растворения порошка или гранул должна быть теплой, но не горячей, кроме воды можно использовать чай, компот или сок. Для детей младше 14 лет возможно растворение порошка в половине стакана воды. Способ применения шипучих таблеток Способ применения шипучих таблеток — таблетку 200 мг растворяют в 200 мл негорячей воды, затем в зависимости от возраста больного дают ему 1\2 стакана – при назначении 100 мг за 1 раз или 1 стакан за 1 раз. В отличие от других форм АЦЦ, шипучие таблетки принимают строго после еды, так как они способны повредить слизистую желудочно-кишечного тракта. АЦЦ 200 рекомендован для лечения простудных и воспалительных заболеваний органов дыхания, как часть комплексной терапии, он не применяется при сухом кашле или полном отсутствии мокроты и не рекомендуется в качестве монотерапии. Оптимальную комбинацию лекарственных средств может назначить только врач, поэтому рекомендуется принимать АЦЦ только после консультации лечащего врача. Перед применением внимательно изучить инструкцию, имеются противопоказания и ограничения к применению.
Скин и язык Статус выполнения
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы (лимонный, медовый).
Пакетики (6) - пачки картонные.
Пакетики (10) - пачки картонные.
Пакетики (20) - пачки картонные.
? Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые) от белого до желтоватого цвета, однородные, без агломерированных частиц, с запахом апельсина.
5 мл готового сиропа
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат, ароматизатор апельсиновый сухой 1:1000 Sotteri 289.
30 г (для приготовления 75 мл сиропа) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.
60 г (для приготовления 150 мл сиропа) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ не предоставлены.
Показания к применению:— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларинготрахеит);
— острый и хронический синусит;
Относится к болезням: Противопоказания:— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
— детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
— детский возраст до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг);
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности; препарат в форме гранул для приготовления сиропа следует применять у детей в возрасте до 2 лет только при наличии жизненных показаний при строгом врачебном контроле.
Способ применения и дозы:Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут. Суточная доза - 400-600 мг.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза/сут или по 200 мг 2 раза/сут. Суточная доза - 300-400 мг.
В связи с высоким содержанием ацетилцистеина (200 мг/пакетик) препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг не следует назначать детям в возрасте до 6 лет. В этом случае рекомендуется применять АЦЦ в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут. Суточная доза - 200-300 мг.
При муковисцидозедетям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут. Суточная доза - 600 мг.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 раза/сут. Суточная доза - 400 мг.
Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг: 1/2 или 1 пакетик (в зависимости от дозы) растворяют в воде, соке или холодном чае.
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 600 мг
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат в дозе 600 мг (1 пакетик) 1 раз/сут.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
В связи с высоким содержанием активного вещества (600 мг ацетилцистеина в 1 пакетике) препарат не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. В таких случаях следует применять АЦЦ в лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые)
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (10 мл = 2 мерных ложки) 2-3 раза/сут. Суточная доза - 400-600 мг.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг (5 мл = 1 мерная ложка) 3-4 раза/сут. Суточная доза - 300-400 мг.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг (5 мл = 1 мерная ложка) 2-3 раза/сут. Суточная доза - 200-300 мг.
Детям в возрасте до 2 лет (только по назначению врача) рекомендуется принимать по 50 мг (2.5 мл = 1/2 мерной ложки) 2-3 раза/сут. Суточная доза - 100-150 мг.
Не имеется достаточного количества данных о дозе препарата для новорожденных.
При муковисцидозедетям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг (10 мл = 2 мерных ложки) 3 раза/сут. Суточная доза - 600 мг. Пациентам с массой тела более 30 кг при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.
Детям в возрасте 2 до 6 лет рекомендуется назначать по 100 мг (5 мл = 1 мерная ложка) 4 раза/сут. Суточная доза - 400 мг.
Грудным детям, начиная с 10 дня жизни и детям в возрасте до 2 лет рекомендуется принимать по 50 мг (2.5 мл = 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут. Суточная доза - 150 мг.
Лечение следует начинать постепенно под контролем врача.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Для приготовления сиропа необходимо добавить питьевой воды комнатной температуры до кольцевой отметки на флаконе.
Побочное действие:Со стороны ЦНС: редко - головная боль, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.
Прочие: в единичных случаях - развитие кровотечений как проявление реакции повышенной чувствительности.
Передозировка:При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие симптомы как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью:Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Особые указания и меры предосторожности:При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных реакций следует отменить прием препарата.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Указания для больных сахарным диабетом
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1 пакетик 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 1 пакетик 200 мг - 0.23 ХЕ.
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг: 1 пакетик соответствует 0.21 ХЕ.
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик соответствует 0.17 ХЕ.
АЦЦ в форме гранул для приготовления сиропа (апельсиновые): 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3.7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0.31 ХЕ.
При нарушениях функции почек
Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение в детском возрасте
Противопоказания: детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг); детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг); детский возраст до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).
Выбор формы выпуска и режима дозирования проводят с учетом возраста пациента.
Условия хранения:Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) - 4 года.
Приготовленный сироп можно хранить в холодильнике 12 дней.
Условия отпуска в аптеке:Регистрационный номер: П N015474/01
Торговое название препарата: АЦЦ ®
Международное непатентованное название: ацетилцистеин (acetylcysteine)
Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые).
1 пакетик содержит
действующее вещество: ацетилцистеин - 100,0/200,0 мг;
вспомогательные вещества:
сахароза - 2829,5/2717,0 мг; аскорбиновая кислота - 12,5/25,0 мг; сахарин - 8,0/8,0 мг; ароматизатор апельсиновый - 50,0/50,0 мг
однородные гранулы белого цвета без агломератов с запахом апельсина.
По 3 г гранул в пакетик из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/полиэтилен). По 20 и 50 пакетиков в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности лекарственного средства
4 года.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Препарат отпускается без рецепта врача.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®
Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.;
телефон: (495) 660?75?09; факс: (495) 660?75?10.
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном введении составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
• трахеит, ларинготрахеит;
• пневмония, абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиолиты, муковисцидоз;
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
взрослые и подростки старше 14 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день (400-600 мг в день);
дети от 6 до 14 лет: 1 пакетик 3 раза в день или 2 пакетика 2 раза в день АЦЦ® 100 мг (300-400 мг в день).
АЦЦ® 200 мг следует принимать 3 раза в день по 1/2 пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день);
дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день(200-300 мг в день).
Муковисцидоз
дети старше 6 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 3 раза в день (600 мг в день); дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 4 раза в день (400 мг в день); пациенты с массой тела ? 30 кг: в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг.
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. Лечение: симптоматическое
Указание для больных сахарным диабетом
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
1 пакетик АЦЦ® 100 мг соответствует 0,24 ХЕ.
1 пакетик АЦЦ® 200 мг соответствует 0,23 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Досье препарата
Особенности и преимущества
Регистрационный номер П № 015474/01 от 13.01.2005
Торговое наименование препарата. АЦЦ®
Международное непатентованное название. ацетилцистеин (acetylcysteine)
Химическое название. N-ацетил L- цистеин
Лекарственная форма. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые).
1 пакетик гранул весом 3 г для приготовления раствора для приема внутрь содержит: 100 мг или 200 мг ацетилцистеина, вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин, апельсиновый ароматизатор.
Описание. Однородные гранулы белого цвета без агломерированных частиц с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа. муколитическое средство.
Код АТХ. R05CB01
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит).
Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.
Беременность и период кормления грудью
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия :
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 2-3 раза в день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ 200 мг (400 - 600 мг в день).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 пакетику или 2 раза в день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг (300-400 мг в день). АЦЦ 200 мг следует принимать 3 раза в день по ½ пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется принимать 2-3 раза в день по 1 пакетику АЦЦ 100 мг или по ½ пакетика АЦЦ 200 мг (200-300 мг в день).
Муковисцидоз :
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг или 1 пакетику АЦЦ 200 мг (600 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется принимать 4 раза в день по 1 пакетику АЦЦ 100 мг или по ½ пакетика АЦЦ 200 мг (400 мг в день).
Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Указание для больных сахарным диабетом
1 пакетик АЦЦ 100 мг соответствует 0,24 ВЕ.
1 пакетик АЦЦ 200 мг соответствует 0,23 ВЕ.
В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко – понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.
Взаимодействие с другими средствами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
По 3 г гранулята в пакетиках из трехслойного материала (алюминий-бумага-политен). По 20 или по 50 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности лекарственного средства
4 года.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Отпуск из аптек
Препарат отпускается без рецепта врача.
Производитель.
«Гексал АГ», произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе, 25, Германия
Представительство в Москве.
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 6- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Латинское название Действующее вещество АТХ Фармакологическая группаСекретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Нозологическая классификация (МКБ-10)E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениямиH66.9 Средний отит неуточненныйJ01 Острый синуситJ04.2 Острый ларинготрахеитJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ20 Острый бронхитJ21 Острый бронхиолитJ32 Хронический синуситJ37.1 Хронический ларинготрахеитJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ44 Другая хроническая обструктивная легочная болезньJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяJ45 АстмаJ47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]R09.3 Мокрота
СоставГранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые)1 пак. (3 г)активное вещество: ацетилцистеин100 мг 200 мгвспомогательные вещества: сахароза- аскорбиновая кислота- сахарин- ароматизатор апельсиновый Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь1 пак. (3 г)активное вещество: ацетилцистеин200 мг 600 мгвспомогательные вещества: аскорбиновая кислота- сукроза- сахарин- медовый и лимонный ароматизаторы
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - муколитическое.
Способ применения и дозыГранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые).
Внутрь. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: рекомендуется принимать по 2 пак. АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день (400-600 мг в день).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет: рекомендуется принимать по 1 пак. 3 раза в день или по 2 пак.2 раза в день АЦЦ® 100 мг (300-400 мг в день). АЦЦ® 200 мг следует принимать по 1/2 пак. 3 раза в день или по 1 пак. 2 раза в день (300-400 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пак. АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день (200 -300 мг в день).
Детям в возрасте старше 6 лет: рекомендуется принимать по 2 пак. АЦЦ® 100 мг или 1 пак. АЦЦ® 200 мг 3 раза в день (600 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пак. АЦЦ® 200 мг 4 раза в день (400 мг в день). Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день. Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Указание для больных сахарным диабетом:
1 пак. АЦЦ® 100 мг соответствует 0,24 ХЕ. 1 пак. АЦЦ® 200 мг соответствует 0,23 ХЕ.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Внутрь. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® 200 мг 3 раза в день или 1 пак. АЦЦ® 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет: рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина).
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг
В связи с высоким содержанием действующего вещества (200 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 6 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ® в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг
В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ® в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Препарат следует принимать после еды.
Гранулы растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают раствор, по возможности, горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® 200 мг 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
Указание для больных сахарным диабетом:
1 пак. АЦЦ®, гранул для приготовления раствора для приема внутрь по 200 мг весом 3 г соответствует 0,21 ХЕ, 1 пак. АЦЦ®, гранул для приготовления раствора для приема внутрь по 600 мг весом 3 г соответствует 0,17 ХЕ.
Форма выпускаГранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг, 200 мг. По 3 г гранулята в пакетиках из 3-слойного материала (алюминий/бумага/политен). По 20 или 50 пак. в картонной пачке.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, 600 мг. По 3 г гранулята в пакетиках из 3-слойного материала (алюминий/бумага/политен). По 6, 10 или 20 пак. в картонной упаковке.
ПроизводительПроизведено: Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607, Хольцкирхен, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб. 8, стр. 1.
Тел. (495) 660-75-09- факс: (495) 660-75-10.
Условия хранения препарата АЦЦ®При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Другие варианты расфасовки препарата - АЦЦ®.
Препарат №13528 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 20- код EAN: 4030855000050- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13530 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 10- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13531 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 6- код EAN: 4030855000067- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13532 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 6- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13533 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 20- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13534 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 20- код EAN: 4030855000029- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13535 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 10- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13536 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 20- код EAN: 4030855000036- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13537 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 50- код EAN: 4030855000111- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13538 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления сиропа 100 мг/5 мл- флакон (флакончик) темного стекла 30 г с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- № ЛСР-008982/08, 2008-11-17 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13539 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг- пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 50- код EAN: 4030855000135- № П N015474/01, 2009-11-16 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Препарат №13541 => АЦЦ®
АЦЦ®, гранулы для приготовления сиропа 100 мг/5 мл- флакон (флакончик) темного стекла 60 г с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- код EAN: 4030855466030- № ЛСР-008982/08, 2008-11-17 от Hexal AG (Германия)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
