Руководства, Инструкции, Бланки

таблетки кораксан инструкция по применению img-1

таблетки кораксан инструкция по применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1893 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Кораксан - инструкция по применению, цена на Кораксан и аналоги

Кораксан О препарате:

Антиангинальный препарат. Механизм действия заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.

Показания и дозировка:

Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов.

Терапия препаратом Кораксан рекомендована в качестве альтернативной для симптоматического лечения стабильной стенокардии у больных с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов.

Таблетки Кораксана предназначены для приема внутрь 2 раза/сут утром и вечером во время еды.

Средняя рекомендуемая начальная доза препарата Кораксан составляет 10 мг/сут (1 таб. 5 мг 2 раза/сут). В зависимости от терапевтического эффекта через 3-4 недели применения препарата доза может быть повышена до 15 мг/сут (1 таб. 7.5 мг 2 раза/сут).

Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд./мин или у больного возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, усталость или артериальная гипотензия), необходимо подобрать более низкую дозу препарата. Если при снижении дозы Кораксана величина ЧСС не нормализуется и остается на уровне менее 50 уд./мин, то препарат следует отменить.

Применение Кораксана у пациентов 75 лет и старше изучалось у ограниченного количества пациентов, поэтому для данной возрастной группы рекомендуется начинать лечение с начальной дозы 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) 2 раза/сут. В дальнейшем возможно увеличение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.

У пациентов с нарушениями функции почек и КК выше 15 мл/мин рекомендуется обычный режим дозирования.

Из-за недостатка клинических данных при КК ниже 15 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью.

Не требуется какого-либо изменения режима дозирования препарата при легкой степени печеночной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при умеренной печеночной недостаточности. При тяжелой печеночной недостаточности прием препарата противопоказан, поскольку у данной группы пациентов исследования не проводились.

Передозировка:

Симптомы тяжелой продолжительной брадикардии, плохо переносимой пациентами.

Лечение тяжелой брадикардии должно быть симптоматическим и проводиться в специализированных отделениях. В случае развития брадикардии в сочетании с неблагоприятными изменениями показателей гемодинамики показано симптоматическое лечение с в/в введением бета-адреномиметиков (изопреналин). При необходимости следует рассмотреть возможность временной постановки искусственного водителя ритма.

Побочные эффекты:

При изучении Кораксана в клинических исследованиях II-III фазы было обследовано приблизительно 5 000 больных. Кораксан получали более 2900 больных.

Со стороны органа зрения: очень часто (>1/10) - феномен изменения световосприятия (фотопсия), отмечался у 14.5% пациентов и описывался как проходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления инициировались резким изменением интенсивности освещения. В основном, фотопсия появлялась в первые два месяца лечения с последующим повторением и имела слабо или умеренно выраженную интенсивность. Появление фотопсии прекращалось как после завершения терапии, так, в большинстве случаев (77.5%), и в период ее проведения. Только у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной отказа от лечения или изменения обычного распорядка дня. Часто (>1/100, <1/10) - расплывчатость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100, <1/10) - брадикардия (3.3% пациентов, особенно в первые 2-3 мес терапии; у 0.5% пациентов развивалась тяжелая брадикардия с ЧСС ниже или эквивалентной 40 уд./мин), AV-блокада I степени, желудочковая экстрасистолия; иногда (>1/1000, <1/100) - сердцебиение,наджелудочковая экстрасистолия. Нижеперечисленные состояния, выявленные в процессе клинических исследований, возникали с одинаковой частотой как в группе пациентов, получающих ивабрадин, так и в контрольной группе, что предполагает связь с заболеванием как таковым, а не с приемом ивабрадина: синусовая аритмия, нестабильная стенокардия, ухудшение течения стенокардии, мерцательная аритмия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда и желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда (>1/1000, <1/100) - тошнота, запор, диарея.

Со стороны организма в целом: часто (>1/100, <1/10) - головная боль (особенно в первый месяц терапии), головокружение, возможно связанное с брадикардией; иногда (>1/1000, <1/100) - головокружение, одышка, судороги.

Со стороны лабораторных показателей: иногда(>1/1000, <1/100) - гиперурикемия, эозинофилия, повышение уровня креатинина в плазме крови.

Противопоказания:

ЧСС в покое ниже 60 уд/мин (до начала лечения)

Острый инфаркт миокарда

Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. и диастолическое АД ниже 50 мм рт.ст.)

Хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных)

Наличие искусственного водителя ритма

AV-блокада III степени

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон

Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому компоненту препарата

Кораксан противопоказан к применению при беременности. На данный момент отсутствуют какие-либо данные, относящиеся к применению Кораксана у беременных. В экспериментальных исследованиях на репродуктивную функцию у животных были продемонстрированы эмбриотоксичные и тератогенные эффекты препарата. Потенциальный риск влияния на репродуктивную функцию у человека не установлен.

В экспериментальных исследованиях установлено, что ивабрадин выделяется с грудным молоком. В этой связи применение Кораксана в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Препарат Кораксан не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность его применения у данной возрастной группы не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При совместном применении с препаратом Кораксан лекарственных средств, увеличивающих интервал QT (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон, пимазид, зипразидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин в/в), возможно более выраженное урежение ЧСС, поэтому при необходимости совместного назначения следует проводить тщательный контроль состояния сердечно-сосудистой системы (такие комбинации не рекомендуются).

Ивабрадин метаболизируется в печени CYP3A4 и является очень слабым ингибитором данного изофермента. Ивабрадин не оказывает существенного влияния на метаболизм и концентрацию в плазме крови других субстратов изофермента CYP3A4. В то же время ингибиторы и индукторы CYP3A4 вступают во взаимодействие с ивабрадином и влияют на его метаболизм и фармакокинетические свойства. Было установлено, что ингибиторы CYP3A4 повышают, а индукторы CYP3A4 уменьшают концентрацию ивабрадина в плазме. Повышение концентрации ивабрадина в плазме крови повышает риск развития выраженной брадикардии.

Одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома P450, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики макролиды (кларитромицин, эритромицин, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ протеазы (нелфинавир, ритонавир), нефазодон, кетоконазол (200 мг 1 раз/сут) или джозамицин (1 г 2 раза/сут) повышают средние концентрации ивабрадина в плазме крови в 7-8 раз (такие комбинации противопоказаны).

Комбинированное применение ивабрадина и средств, урежающих ЧСС, дилтиазема или верапамила хорошо переносилось пациентами и сопровождалось повышением концентрации ивабрадина в 2-3 раза, при этом дополнительное урежение ЧСС составляло примерно 5 уд./мин (такая комбинация не рекомендуется).

Одновременное применение Кораксана и ингибиторов CYP3A4 умеренного действия (например, флуконазола) может привести к значительному урежению ЧСС (прием Кораксана следует начинать с дозы 2.5 мг 2 раза/сут, а при ЧСС реже 60 уд./мин необходим тщательный врачебный контроль).

Индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), при совместном применении с Кораксаном могут привести к снижению концентрации в крови и активности ивабрадина и потребовать применения препарата в более высокой дозе.

При совместном применении было продемонстрировано отсутствие клинически выраженного эффекта на фармакодинамику и фармакокинетику ивабрадина следующих лекарственных средств: ингибиторов протонового насоса (омепразол, лансопразол), ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (сильденафил), ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин), блокаторов кальциевых каналов - производных дигидропиридинового ряда (амлодипин, лацидипин), дигоксина и варфарина. Показано, что ивабрадин не оказывает клинически выраженного эффекта на фармакокинетику симвастатина, амлодипина, лацидипина, фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина, варфарина и на фармакодинамику ацетилсалициловой кислоты.

В пилотном исследовании III фазы применение указанных ниже лекарственных средств не имело специальных ограничений, в связи с чем они могут назначаться в комбинации с ивабрадином без особых мер предосторожности: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики, нитраты короткого и пролонгированного действия, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, фибраты, ингибиторы протонового насоса, пероральные гипогликемические средства, ацетилсалициловая кислота и другие антитромботические средства.

Состав и свойства:

1 таб. ивабрадина гидрохлорид 8.085 мг, что соотв. содержанию ивабрадина 7.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, глицерол, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, треугольные, с гравировкой на двух сторонах (на одной стороне - лого фирмы, на другой - число '7.5').

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года.

Другие статьи

Таблетки кораксан инструкция по применению

Кораксан

Антиангинальное средство. Механизм действия заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.

Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.

Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является специфическое, дозозависимое уменьшение ЧСС. Анализ зависимости величины уменьшения ЧСС при дозе более 20 мг 2 раза/сут выявил тенденцию к достижению эффекта плато, что снижает риск развития тяжелой, плохо переносимой брадикардии (ЧСС менее 40 уд./мин).

При применении в рекомендуемых дозах уменьшение ЧСС составляет примерно 10-15 уд./мин в покое и при физической нагрузке. В результате снижается работа сердца и уменьшается потребность миокарда в кислороде.

Ивабрадин также способен взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца. Ih канал участвует в возникновении временного изменения разрешающей способности зрительной системы, т.к. сокращает реакцию сетчатки на яркие световые стимулы. При провоцирующих обстоятельствах (например, быстрая смена яркости) ивабрадин частично ингибирует электрический импульс Ih, что иногда у некоторых пациентов приводит к возникновению световых ощущений (фосфенов), которые описываются как кратковременное ощущение повышенной яркости в ограниченной части поля зрения.

На фоне применения ивабрадина у пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA с ФВЛЖ менее 35% показано клинически и статистически значимое снижение относительного риска наступления осложнений (частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и снижение частоты госпитализаций в связи с усилением симптомов течения ХСН) на 18%. Абсолютное снижение риска составило 4.2%. Выраженный терапевтический эффект наблюдался через 3 мес от начала терапии.

Фармакокинетика ивабрадина в дозе от 0.5 до 24 мг является линейной.

После приема внутрь ивабрадин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема внутрь натощак. Биодоступность составляет приблизительно 40%, что обусловлено эффектом "первого прохождения" через печень. Прием пищи увеличивает время абсорбции приблизительно на 1 ч и повышает концентрацию в плазме крови на 20-30%. Связывание с белками плазмы крови - около 70%.Vd составляет около 100 л. Css max в плазме крови после длительного применения в рекомендуемой дозе по 5 мг 2 раза/сут составляет приблизительно 20 нг/мл (CV=29%). Средняя Css в плазме крови составляет 10 нг/мл (CV=38%).

Ивабрадин в значительной степени метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления в присутствии изофермента CYP3А4. Основным активным метаболитом является N-десметилированное производное (S18982), его часть составляет 40% дозы исходного соединения. Метаболизм активного метаболита ивабрадина также происходит в присутствии изофермента CYP3A4.

T1/2 ивабрадина составляет 2 ч (70-75% AUC) и эффективный T1/2 составляет 11 ч. Общий клиренс составляет примерно 400 мл/мин, почечный - около 70 мл/мин. Экскреция метаболитов происходит с одинаковой скоростью с мочой и калом. Около 4% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизменном виде.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) изменения фармакокинетических показателей минимальны в связи с низким участием почечного клиренса (около 20%) в общем выведении ивабрадина и его основного метаболита S18982.

У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC ивабрадина и его активного метаболита на 20% больше, чем при нормальной функции печени.

Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом: при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов; в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.

Хроническая сердечная недостаточность: для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин.

Средняя рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 5 мг 2 раза/сут (10 мг/сут). В зависимости от терапевтического эффекта через 3-4 недели применения доза может быть повышена до 7.5 мг 2 раза/сут (15 мг/сут).

Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд./мин или возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, усталость или артериальная гипотензия), следует подобрать более низкую дозу; при необходимости доза может быть снижена до 2.5 мг 2 раза/сут. Если ЧСС остается менее 50 уд./мин и симптомы брадикардии не проходят, то лечение прекращают.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с начальной дозы 2.5 мг 2 раза/сут. В дальнейшем возможно увеличение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.

Со стороны органов чувств: очень часто - изменения световосприятия (фотопсия); часто - нечеткость зрения; нечасто - вертиго; неуточненной частоты - диплопия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, AV-блокада I степени, желудочковая экстрасистолия, кратковременное повышение АД; нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия; очень редко - фибрилляция предсердий, AV-блокада II и III степени, СССУ; неуточненной частоты - выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, запор, диарея.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль (особенно в первый месяц терапии), головокружение, возможно связанное с брадикардией; неуточненной частоты - обморок, возможно связанный с брадикардией.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.

Противопоказания к применению

Брадикардия (ЧСС в покое ниже 60 уд./мин до начала лечения); кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. и диастолическое АД ниже 50 мм рт.ст.); тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); СССУ; синоатриальная блокада; хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA; наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции; нестабильная стенокардия; AV-блокада III степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон; повышенная чувствительность к ивабрадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Симптомы: выраженная и продолжительная брадикардия.

Лечение: выраженной брадикардии должно быть симптоматическим и проводиться в специализированных отделениях. В случае развития брадикардии в сочетании с нарушениями показателей гемодинамики показано симптоматическое лечение с в/в введением бета-адреномиметиков, таких как изопреналин. При необходимости возможна постановка искусственного водителя ритма.

При совместном применении с ивабрадином лекарственных средств, увеличивающих интервал QT (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон, пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин в/в), возможно усиление урежения ЧСС и дополнительное удлинение интервала QT. При необходимости одновременной терапии следует тщательно контролировать показатели ЭКГ (такие комбинации не рекомендуются).+++

Ивабрадин метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 и является очень слабым ингибитором данного изофермента. Ивабрадин не оказывает существенного влияния на метаболизм и концентрацию в плазме крови других субстратов (сильных, умеренных и слабых ингибиторов) цитохрома CYP3A4. В то же время, ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 могут вступать во взаимодействие с ивабрадином и оказывать клинически значимое влияние на его метаболизм и фармакокинетические свойства. Было установлено, что ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают, а индукторы изофермента CYP3A4 уменьшают плазменные концентрации ивабрадина. Повышение концентрации ивабрадина в плазме крови может увеличивать риск развития выраженной брадикардии.+++

Противопоказано одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики макролиды (кларитромицин, эритромицин пероральный, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (нелфинавир, ритонавир, нефазодон) из-за повышения концентрации ивабрадина в плазме крови и риска развития чрезмерной брадикардии.++++

Одновременное применение ивабрадина и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 дилтиазема или верапамила (средств, урежающих сердечный ритм) у здоровых добровольцев и пациентов сопровождалось увеличением AUC ивабрадина в 2-3 раза и дополнительным урежением ЧСС на 5 уд./мин. Данные комбинации не рекомендуются.+++

Индукторы изофермента CYP3A4, такие как рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), при совместном применении с ивабрадином могут привести к снижению концентрации в крови и активности ивабрадина (может потребоваться применение препарата в более высокой дозе). При совместном применении ивабрадина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный, было отмечено двукратное уменьшение AUC ивабрадина. В период применения ивабрадина следует уменьшить прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.++++

Применение ивабрадина в комбинации с прочими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, флуконазолом) возможно при условии, что ЧСС в покое составляет более 60 уд./мин. Рекомендуемая начальная доза ивабрадина - по 2.5 мг 2 раза/сут. Необходим контроль ЧСС.++++

Следует с осторожностью применять ивабрадин с некалийсберегающими диуретиками (тиазидные и "петлевые" диуретики), т.к. гипокалиемия может повысить риск развития аритмии. Поскольку ивабрадин может вызывать брадикардию, сочетание гипокалиемии и брадикардии является предрасполагающим фактором для развития тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлинения интервала QT, как врожденным, так и вызванным воздействием каких-либо веществ.+++

При употреблении грейпфрутового сока на фоне применения ивабрадина отмечалось повышение концентрации ивабрадина в крови в 2 раза. В период терапии ивабрадином прием грейпфрутового сока необходимо сократить.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с КК ниже 15 мл/мин.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендуемая начальная доза препарата Кораксан ® составляет 2.5 мг (по 1/2 таб. 5 мг) 2 раза/сут. В дальнейшем возможно увеличение дозы препарата.

С осторожностью следует применять при умеренно выраженной печеночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечной недостаточности тяжелой степени (КК<15 мл/мин); врожденном удлинении интервала QT; одновременно с приемом лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (риск развития тяжелой желудочковой аритмии типа "пируэт"); одновременно с приемом умеренных ингибиторов и индукторов изоферментов CYP3A4 и грейпфрутового сока; при AV-блокаде II степени; недавно перенесенном инсульте; пигментной дегенерации сетчатки (retinitis pigmentosa); артериальной гипотензии; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с приемом блокаторов медленных кальциевых каналов, урежающих ЧСС, таких как верапамил или дилтиазем; одновременно с приемом некалийсберегающих диуретиков.

Ивабрадин не эффективен для лечения или профилактики аритмий. Его эффективность падает на фоне развития тахиаритмии (например, желудочковой или наджелудочковой пароксизмальной тахикардии).

Не рекомендуется применять у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) или другими типами аритмий, связанных с функцией синусового узла.

Во время терапии ивабрадином рекомендуется проводить регулярный контроль состояния пациента на предмет развития фибрилляции предсердий (пароксизмальной или постоянной). При клинических показаниях (например, ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма) следует регулярно контролировать ЭКГ.

Риск развития фибрилляции предсердий может быть выше у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих ивабрадин. Фибрилляция предсердий чаще встречалась среди пациентов, которые одновременно с ивабрадином принимали амиодарон или антиаритмические препараты I класса.

Перед решением вопроса о применении ивабрадина течение сердечной недостаточности должно быть стабильным. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью и нарушениями внутрижелудочковой проводимости (блокада левой или правой ножки пучка Гиса) и желудочковой диссинхронией требуется постоянный медицинский контроль.

Не доказано увеличение риска развития выраженной брадикардии на фоне приема ивабрадина при восстановлении синусового ритма во время фармакологической кардиоверсии. Тем не менее, из-за отсутствия достаточного количества данных, при возможности отсрочить плановую электрическую кардиоверсию, прием ивабрадина следует прекратить за 24 ч до ее проведения.

Снижение ЧСС вследствие приема ивабрадина может усугубить удлинение интервала QT, что, в свою очередь, может спровоцировать развитие тяжелой формы аритмии, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт".

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациенту следует проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций в ситуациях, когда могут произойти внезапные изменения освещенности, особенно в ночное время.

Инструкция по применению таблеток Кораксан

Правила приема препарата Кораксан

Для препарата Кораксан инструкция по применению является довольно обширной и включает в себя множество различной информации. Кораксан – это медицинский препарат, главная задача которого состоит в замедлении ритма сердца и включает в себя механизм, основанный на выборочном и специфическом замедлителе If-каналов на участке сердца, производящего импульсы.

Основным активным веществом в данном лекарственном средстве выступает ивабрадин. Его действие основывается в выборочном воздействии на синусовый узел, не влияя при этом на возможное время проведения импульсов, проходящих по внутрипредсердным путям.

Ивабрадин является ингибитором Ih-каналов, с которыми он ведет тесное взаимодействие. По своему строению Ih-каналы очень схожи с сердечными If-каналами. Также похожи эти два канала и по зрительному восприятию.

Как применяют средство?
  • при постоянных приступах стенокардии;
  • при постоянной сердечной недостаточности.

Проводят лечение постоянных приступов стенокардии только у тех людей, которые имеют нормальный синусовый ритм сердца.

Терапия проводится в следующих случаях:

  • пациент не переносит бета-андреноблакаторы и их применение ему категорически противопоказано;
  • совместно с бета-адреноблокаторами, если наблюдается неадекватное состояние стабильной стенокардии.

При хронической стенокардии данный препарат применяется как средство, которое способствует снижению эволюционирования различных типов обострений у больных, страдающих хроническим заболеванием сердечной недостаточности с синусовым сердечным ритмом.

Какие имеет противопоказания?

Употребление Кораксана противопоказано людям, которые имеют повышенную восприимчивость к ивабрадину или какому-либо другому вспомогательному веществу, содержащемуся в этом препарате. Врачи не рекомендуют принимать его при таком заболевании, как брадикардия и острый инфаркт миокарда.

Запрещается данное лекарство использовать и тем пациентам, которые страдают тяжелой почечной недостаточностью и артериальной гипотензией. В этих случаях Кораксан вызывает у человека очень тяжелые побочные эффекты, которые могут привести к летальному исходу.

Еще одним из противопоказаний Кораксана является одновременный прием данного лекарственного средства с другими препаратами, направленными на борьбу с противогрибковыми заболеваниями и антибиотиками, относящимися к группе макролидов.

Необходимо избегать употребления и женщинам во время протекания беременности и при вскармливании ребенка грудным молоком.

Следует быть осторожным в употреблении Кораксана и людям, которые страдают явно выраженной печеночной недостаточностью.

Способы приема и дозировка

Таблетки Кораксан зачастую употребляют во время еды. Дозу определяет лечащий врач, обычно начинают принимать Кораксан 5 мг. Повышение дозы полностью зависит от того, каким будет его терапевтический эффект, и в большинстве случаев ее увеличивают только по рекомендации врача. Происходит это спустя месяц после начала употребления.

Иногда при терапии у больного могут возникнуть проявления, связанные с брадикардией. Тогда дозу препарата следует уменьшить, что, в свою очередь, поможет избежать ухудшения состояния здоровья и появления сильных побочных эффектов.

Но если же симптомы брадикардии сохраняются даже после того, как доза была значительно уменьшена, то необходимо немедленно прекратить прием данного препарата.

При хронической форме сердечной недостаточности доктора рекомендуют принимать Кораксан таблетки.

По истечении недельного срока дневную дозу увеличивают. В тех случаях, если проявляются симптомы брадикардии, которые выражаются головокружениями, чрезмерной утомляемостью или повышением артериального давления, дозировку снижают.

С особой осторожностью подбирают дозировку людям, возраст которых составляет более 70 лет. При отсутствии каких-либо побочных эффектов ее могут увеличить.

Но если пожилые пациенты страдают нарушением почек, то изначально Кораксан принимают в минимальной дозировке, а ее увеличение будет зависеть от лечебного эффекта.

Каковы побочные действия

У каждого медикамента есть свои положительные и отрицательные стороны. Таблетки Кораксан не являются исключением. К побочным эффектам этого лекарства, которые могут быть вызваны в зрительных органах, относят перемену яркости в определенной зоне зрительного поля. В большинстве случаев это является результатом резких изменений интенсивности освещения в области зрительного поля.

Называется данный симптом фотопсией, которая проявляется при использовании Кораксана уже на первых этапах терапии. Ее выраженность зачастую слабая или умеренная. Возникает фотопсия у основной массы больных и прекращается только в том случае, если перестать принимать эти таблетки.

Кроме того, могут выражаться побочные эффекты и у людей, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Очень часто у них появляется брадикардия. Происходит это на ранних этапах применения, если не прервать терапию Кораксаном, то может развиться такое заболевание, как желудочная экстрасистолия.

Еще одним из неприятных моментов побочных эффектов могут стать хронический запор, рвота и диарея, головные боли, обмороки, кожная сыпь, зуд, крапивница. Во избежание их необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства.

Основными признаками передозировки Кораксаном является выраженная форма брадикардии, течение которой происходит на протяжении продолжительного времени. Ее лечение должно проходить только в специально подготовленных для этого отделениях больницы.

Иногда встречаются случаи, когда брадикардия развивается совместно с гемодинамикой, в процессе чего нарушаются ее показатели. Для решения этой проблемы проводят внешнюю терапию посредством введения внутривенным путем бета-адреномиметиков. Одним из них является Изопреналин.

Дополнительные указания к применению

Таблетки Кораксана являются совершенно бесполезными при каких-либо нарушениях сердечного ритма, как и в тех случаях, когда необходимо провести терапию или профилактику аритмии. Ее неэффективность происходит из-за прогрессирования тахиаритмии.

Таблетки нежелательно принимать людям, имеющим фибрилляцию предсердий. Во время лечения этого заболевания необходимо, чтобы пациент находился под постоянным присмотром доктора, который сможет своевременно выявить и распознать данный диагноз.

В более тяжелых формах проявления этой болезни для получения необходимых показателей работы сердца добавляют еще и ЭКГ.

Использование Кораксана в качестве лечения запрещено людям с тяжелой формой брадикардии. Результатом этого может стать понижение сердечного ритма или появление признаков, которые выражаются в качестве головных болей, чрезмерной усталости или артериального давления.

Аналоги Кораксана

Наиболее распространенным аналогом считается Ивабрадин. Стоимость препарата отличается незначительно от стоимости Кораксана.

Если же говорить о распространении аналоговых лекарств, Ивабрадин широко используется на территории Российской Федерации, чего не скажешь об Украине, поэтому найти его можно не во всех аптечных киосках.

Не рекомендуется назначать препарат людям, перенесшим инсульт, так утверждает инструкция по применению, аналоги содержат такую же информацию.

Прежде чем принимать какое-либо лекарственное средство, необходимо посетить кабинет лечащего врача. Квалифицированный специалист сможет выявить присутствие того или иного заболевания и назначить соответствующую для него терапию.

Кораксан относится к классу опасных препаратов, которые при неправильной дозировке могут нанести очень сильный вред здоровью, а иногда даже привести к летальному исходу.

Поэтому не стоит проводить самолечение и рисковать своим здоровьем.

Кораксан: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Кораксан - эффективное лечение болезней сердца

Для болезней сердца основную роль играет своевременное и эффективное лечение, которое включает в себя прием каких-либо лекарственных препаратов.

В списке выписанных средств пациент может обнаружить препарат Кораксан.

Что это за лекарство, и как его нужно принимать?

Отзывы пациентов о данном препарате можно прочитать в конце статьи.

1. Инструкция по применению

Лекарственный препарат Кораксан имеет инструкцию, с которой обязательно нужно ознакомиться, т.к. в ней содержатся сведения о передозировке, показаниях, побочных явлениях, противопоказаниях, а также разрешенной дозировке.

Показания

Лекарственный препарат назначается при таких состояниях, как:

  1. В сочетании с бета-адреноблокаторами при неправильном контроле стабильной стенокардии.
  2. Если имеются противопоказания к приему бета-блокаторов.
  3. Для снижения частоты прогрессирования сердечных осложнений.
  4. Ишемическое заболевание сердца (в сочетании с другими препаратами).
  5. Симптоматическое лечение стенокардии .
Применение

Таблетизированную форму препарата нужно принимать внутрь, запивая большим количеством воды.

При стабильной стенокардии назначается препарат в начальной дозировке 10 мг (прием необходимо разделить на 2 раза). Опираясь на клиническую картину заболевания, суточная дозировка может быть увеличена.

Если появились симптомы брадикардии, то дозировка понижается до 5 мг. При отсутствии улучшения состояния больного от приема данного лекарства нужно отказаться.

В дальнейшем пациент должен пройти дополнительное обследование, чтобы правильно подобрать лекарственный препарат.

При ХСД рекомендуется начинать прием с 10 мг. Если через 2 недели пульс в состоянии покоя показывает более 60 ударов в минуту, то дозировка может быть увеличена до 15 мг.

Коррекция дозировки зависит от частоты ударов пульса:

  1. До 50 ударов/мин - дозировка может составлять не более 5 мг.
  2. 50-60 ударов/мин - дозировка должна быть 10 мг.
  3. Выше 60 ударов/мин - дозировка может составлять 15 мг.

У пациентов старше 75 лет, суточная дозировка не должна превышать 5 мг. В дальнейшем она может быть увеличена.

Пациентам, у которых были диагностированы нарушения в работе почек, начальная дозировка должна быть не более 10 мг/сутки. Если больному становится лучше, то дальнейшее увеличение дозы может произойти только через 3 недели.

Пациентам, у которых была диагностирована легкая степень печеночной недостаточности, коррекция дозировки, как правило, не требуется.

Если имеются серьезные нарушения в работе почек или печени, препарат Кораксан назначается осторожно. При этом врач должен постоянно следить за состоянием больного.

2. Форма выпуска
  • Таблеток с дозой 5 мг;
  • с дозировкой 7,5 мг.

В состав препарата входит ивабрадин, а также лактозы моногидрад, мальтодекстрин, кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

В состав же оболочки входит глицерол, макрогол 6000, краситель железа оксид (красный, желтый), гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат.

3. Взаимодействие

Многие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!

Не рекомендуется одновременно принимать Кораксан с иными лекарственными препаратами, которые удлиняют интервал QT, например, Хинидином, Соталолом, Петамидином, Эритромицином, Амиодароном, Беспридилом, Пимазидом, Мефлохином, Ибутилидом, Зипрасидоном, Цизапридом, т.к. происходит снижение пульса; средствами которые сокращают пульс, например, Верапамилом, а также Дилтиаземом - происходит повышение концентрации ивабрадина в несколько раз.

Препарат Кораксан не оказывает какого-либо воздействия на содержание в крови иных препаратов, которые метаболизируются с участием цитохрома.

Ни в коем случае Кораксан нельзя сочетать с противомикробными средствами, например, Кетоконазолом или Итраконазолом, антибиотиками, например, Телитромицином, Кларитромицином, Джозамицином, а также Ингибиторами ВИЧ-протеазы, например, Ритонавиром, Нелфинавиром и Нефазодоном. Джозамицин, в также Кетоконазол повышают концентрацию ивабрадина в крови в 8-9 раз.

Сок (грейпфрутовый) повышает концентрацию ивабрадина в несколько раз.

Лекарства Фенитоин, Рифампицин, а также иные препараты, содержащие в составе зверобой, могут снижать концентрацию ивабрадина (требуется коррекция дозировки Кораксана).

При совместном приеме Кораксана с Омепразолом, Силденафилом, Лансопразолом, Алодипином, Лацидипином, а также Дигоксином никаких изменений не происходит.

4. Побочные явления

При приеме данного лекарства могут возникнуть побочные явления, которые проявляются в таких состояниях, как:

  1. Брадикардия, экстрасистолия, учащенное сердцебиение, AV-блокада.
  2. Запор, тошнота, диарея.
  3. Головокружение, нарушение зрения.
  4. Спазм мышц, одышка, предобморочное состояние, а также обморок.
  5. Эозинофилия, гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в крови.
  6. Общая слабость, астения, чувство тревожности, возбужденность.
  7. Зуд, крапивница, отечность, сыпь на коже, эритема.
5. Противопоказания

Лекарство не рекомендуется назначать детям, возраст которых не достиг 18 лет.

Препарат не рекомендуется принимать при таких заболеваниях, как:

Помимо этого, лекарство следует осторожно назначать при таких состояниях, как:

  1. Инсульт головного мозга.
  2. Синдром удлинения QT (врожденный).
  3. Атриовентрикулярная блокада (2 степень).
Беременность и лактация

Во время беременности от приема Кораксана лучше воздержаться. Если отказаться не представляется возможным, то должен быть подобран более безопасный аналог.

Помимо этого, во время кормления своего ребеночка грудью от приема данного лекарства также нужно отказаться.

Доступ к лекарству маленьким деткам должен быть ограничен.

6. Условия хранения

Препарат нужно хранить при температуре, которая не превышает 20 градусов в месте, куда не будут попадать солнечные лучи, а также вода.

При соблюдении условий лекарство Караксан может храниться не более 3 лет. После того, как срок годности вышел, дальнейшее применение препарата запрещено.

7. Цена

В инструкции представлена примерная цена.

В российских аптеках лекарственный препарат Кораксан стоит 1118-1155 рублей.

В украинских же аптеках за препарат Кораксан придется заплатить 289-326 гривен.

8. Аналоги

Прямых аналогов препарат Кораксан не имеет. Однако, его можно заменить непрямыми аналогами, к которым относятся такие средства, как Ивабрадин, Бравадин, Раеном, а также Вивароксан.

9. Отзывы

Отзывы о данном лекарстве люди оставляют, как правило только положительные, т.к. препарат нормализует работу сердца тогда, когда причина возникновения состояния остается неизвестной для врача. Многие из пациентов называют препарат "чудо-средство", т.к. он помогает в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы не оказали должного эффекта.

Среди отрицательных сторон лекарства Кораксан отмечаются побочные явления, которые выражены, как правило, в нарушении зрения. Помимо этого, многие пациенты жалуются на высокую стоимость лекарства.

Врачи, как правило, оставляют только положительные отзывы, т.к. данный препарат остается единственным лекарством, которое помогает в разных ситуациях. Побочные явления медики рекомендуют блокировать медикаментозно, не прерывая лечения. Такой шаг объясняется тем, что после отмены препарата Кораксан симптомы сердечного заболевания возвращаются.

10. Блиц-советы:
  1. Если во время лечения появились проблемы со зрением, то об этом нужно сообщить врачу.
  2. Данный препарат продадут только в том случае, если пациент предъявит рецепт, выписанный врачом.
  3. Препарат Кораксан не оказывает воздействия на управление машиной. Однако, если было зафиксировано нарушение зрения, то на дорогах нужно быть максимально сконцентрированным.