ПРЕДИЗИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 88.22 мг, гипромеллоза - 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный - 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.26 мг, магния стеарат - 1.26 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85G24057 - 7.5 мг (поливиниловый спирт - 3.3 мг, тальк - 1.5 мг, титана диоксид - 1.46025 мг, макрогол 3350 - 926.25 мкг, лецитин соевый - 262.5 мкг, краситель железа оксид красный - 27.75 мкг, краситель железа оксид желтый - 19.5 мкг, краситель железа оксид черный - 3.75 мкг).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Т_max в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый V_d составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T_1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Увеличение T_1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (?1/1000 и < 1/100), редко (?1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Прочие: часто - астения.

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин ® при беременности.

Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Не применять препарат Предизин ® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Предизин ® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Предизин – инструкция по применению, дозы, показания

Предизин – лекарственный препарат антигипоксического и цитопротекторного действия. Улучшает метаболизм нейросенсорных органов и миокарда в условиях ишемии; уменьшает шум в ушах и головокружение; улучшает функциональную активность сетчатки при сосудистой патологии глаз.

Предизин выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, розового цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров).

В 1 таблетке содержится:

• Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;
• Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный;
• Пленочная оболочка: опадрай II 85G24057 (тальк, макрогол 3350, поливиниловый спирт, лецитин соевый, титана диоксид, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа черный).

Предизин применяют при ишемической болезни сердца для профилактики приступов стенокардии (в комплексном лечении), а также при кохлео-вестибулярных нарушениях ишемического происхождения (шум в ушах, головокружение, нарушение слуха).

• Выраженные нарушения функции печени;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
• Период беременности и кормления грудью;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность препарата не установлены);
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Таблетки Предизин принимают внутрь, во время еды.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке (35 мг) два раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

• Пищеварительная система: часто – диспепсия, боль в животе, рвота, тошнота, диарея;
• Сердечно-сосудистая система: редко – приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия;
• Центральная нервная система: часто – головная боль и головокружение; очень редко – ригидность, тремор и акинезия, проходящие после отмены препарата Предизин;
• Кожные покровы: часто – зуд, кожная сыпь, крапивница;
• Прочие эффекты: часто – астения.

Препарат нельзя применять для купирования стенокардических приступов. Также он не предназначен для начального курса лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии. При развитии приступа стенокардии необходимо пересмотреть и адаптировать существующую терапию.

Предизин не влияет на способность управлять автомобильным и другим транспортом и выполнять работу, требующую концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Данные о лекарственном взаимодействии препарата отсутствуют.

Хранить при температуре не более 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Лекарство «Предизин»

September 12, 2012

Одним из новых и весьма перспективных лекарств при ишемической болезни сердца (ИБС) является препарат «Предизин». Отзывы специалистов, а также клинические наблюдения свидетельствуют о том, что применение указанного средства значительно сокращает количество эпизодов стенокардии (больше, чем в трижды), снижает необходимость применения нитратов. Кроме того, медикамент, являясь метаболическим модулятором (способным изменять обменные процессы в клетках) клеток миокарда, обеспечивая их защиту от ишемии, увеличивает выносливость физических нагрузок, улучшает сократительную способность в левом желудочке, понижает перепады в артериальном давлении.

Препарат «Предизин» инструкция характеризует, как единственный цитопротектор (миокардиальный), допущенный к использованию в виде антиангинального средства.

Медикамент способен улучшать метаболизм (обменные процессы) в миокарде и нейросенсорных органах в условиях ишемии. Активный компонент – триметазидин – обладает антигипоксическим свойством. Действующее вещество оптимизирует функцию и метаболизм кардиомиоцитов и нейронов в головном мозге непосредственным на них воздействием. Цитопротекторный эффект связан с увеличением энергетического потенциала, рационализацией в потреблении кислорода.

Лекарство «Предизин». Инструкция по применению: показания

Препарат рекомендован при ишемической болезни сердца для предупреждения приступов стенокардии (в комплексном лечении), кохлео-вестибулярных нарушениях ишемической природы.

Характеризуя медикамент «Предизин» инструкция по применению указывает на его способность снижать внутриклеточный асцидоз (смещение кислотно-щелочного равновесия в сторону повышенной кислотности) и увеличение уровня фосфатов. Препарат предотвращает повреждающее воздействие свободных радикалов и сохраняет в клеточных мембранах целостность. При стенокардии лекарственное средство «Предизин» снижает частоту приступов. При его применении отпадает необходимость использования нитратов (нитроглицерина, в частности), уменьшается шум в ушах, головокружения. При наличии сосудистых патологий глаз улучшается функциональная активность в сетчатке.

Лекарственное средство «Предизин». Инструкция по применению

Препарат назначают по 35 мг (одной таблетке) внутрь, в сутки дважды. Рекомендовано принимать во время еды вечером и утром. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Препарат «Предизин». Инструкция по применению: противопоказания

Не назначают лекарственное средство при почечной, печеночной недостаточности, нарушениях деятельности почек, печени выраженного характера, в возрасте до восемнадцати лет (в связи с отсутствием сведений о безопасности и эффективности), при беременности, непереносимости, лактации.

После приема препарата «Предизин» часто отмечаются боли в животе, рвота, диспепсия, тошнота, диарея, головная боль, головокружения, крапивница, сыпь на коже, астения. Редко наблюдаются приливы крови к лицу, тремор, ригидность (затруднения восприятия окружающей ситуации, обратимые после прекращения приема лекарства), ортостатическая гипотензия.

Медикамент «Предизин» не предназначен для устранения приступов стенокардии. Лекарственное средство не используется в начальном терапевтическом курсе инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии. При развитии приступа необходимо пересмотреть лечение.

Лекарственный препарат «Предизин» не оказывает влияния на способность управлять транспортом или заниматься деятельностью, связанной с повышенной концентрацией внимания.

Случаи передозировки в клинической практике описаны недостаточно полно. При проявлении каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться к специалисту.

ПРЕДИЗИН® показания к применению, инструкция по применению на русском

Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (в т.ч. головокружение, шум в ушах, нарушения слуха); хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Триметазидин не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ПРЕДИЗИН® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ПРЕДИЗИН®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ПРЕДИЗИН® и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Список лекарств, препарат ПРЕДИЗИН

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88.22 мг, гипромеллоза 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный 1.26 мг, магния стеарат 1.26 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85G24057 — 7.5 мг (поливиниловый спирт 3.3 мг, тальк 1.5 мг, титана диоксид 1.46025 мг, макрогол 3350 — 0.92625 мг, лецитин соевый 0.2625 мг, краситель железа оксид красный 0.02775 мг, краситель железа оксид желтый 0.0195 мг, краситель железа оксид черный 0.00375 мг).

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

ПРЕДИЗИН: Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови — около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

ПРЕДИЗИН: Лекарственное взаимодействие

ПРЕДИЗИН: Беременность и лактация

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.

Данные об выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

ПРЕДИЗИН: Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (? 1/100 и

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Прочие: часто — астения.

ПРЕДИЗИН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

ПРЕДИЗИН: Особые указания

Не применять препарат Предизин© для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

ПРЕДИЗИН: Применение при нарушении функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

ПРЕДИЗИН: Применение при нарушении функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

ПРЕДИЗИН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ПРЕДИЗИН: Регистрационные номера

таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол. 35 мг: 60 шт. ЛСР-006244/10 (2001-07-10 – 0000-00-00)

Изображение ПРЕДИЗИН может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

ПРЕДИЗИН - таб

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Прочие: часто - астения.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин ® при беременности.

Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

ПРЕДИЗИН - описание препарата

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 88.22 мг, гипромеллоза - 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный - 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.26 мг, магния стеарат - 1.26 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85G24057 - 7.5 мг (поливиниловый спирт - 3.3 мг, тальк - 1.5 мг, титана диоксид - 1.46025 мг, макрогол 3350 - 926.25 мкг, лецитин соевый - 262.5 мкг, краситель железа оксид красный - 27.75 мкг, краситель железа оксид желтый - 19.5 мкг, краситель железа оксид черный - 3.75 мкг).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Т_max в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый V_d составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T_1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Увеличение T_1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.

Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Прочие: часто - астения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Не применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.