Грандаксин: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин® относится к дневным анксиолитикам.

- неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями;
- реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
- расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);
- климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
- предменструальный синдром;
- кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
- алкогольный абстинентный синдром;
- миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

таблетки 50 мг; блистер 10 пачка картонная 2;

таблетки 50 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 50 мг; блистер 10 пачка картонная 2;

таблетки 50 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

таблетки 50 мг; пакет (пакетик) двухслойный 20 л контейнер полипропиленовый 6;

Состав
Таблетки 1 табл.
тофизопам 50 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота; стеарат магния; желатин; тальк; крахмал картофельный; лактозы моногидрат; МКЦ
в блистере 10 шт.; в коробке картонной 2 или 6 блистеров.

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин® относится к дневным анксиолитикам.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60–80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. T1/2 составляет 6–8 ч.

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

- повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам;
- состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
- декомпенсированная дыхательная недостаточность;
- I триместр беременности;
- период кормления грудью;
- синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
- одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином.

С осторожностью: декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение. Иногда бывает спутанное сознание, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Опорно-двигательный аппарат: напряжение мышц, боль в мышцах.

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату. Взрослым назначают по 50–100 мг (1–2 табл.) 1–3 раза в день. При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Назначение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.

В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативные, снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. ?-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например атеросклерозом).

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Грандаксин® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Список Б. При температуре 15–25 °C.

Грандаксин - применение, отзывы, инструкция

Грандаксин – это анксиолитик недолгого действия, обладающий большим терапевтическим спектром применения. Выпускается в форме белых плоских таблеток.

В состав лекарственного средства входят кислота стеариновая, стеарат магния, тальк, желатин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза. Активным действующим компонентом является тофизопам.

Согласно инструкции, Грандаксин является транквилизатором. Препарат относится к группе производных бензодиазепина.

Действие ЛС не сопровождается миорелаксирующим, седативным, противосудорожным эффектом. Грандаксин выступает в качестве психовегетативного регулятора, который способствует устранению различных форм вегетативных нарушений. Обладает умеренным стимулирующим воздействием на организм.

Так как препарат не оказывает миорелаксирующее действие, Грандаксин может быть рекомендован к применению пациентам, страдающим миастенией и миопатией.

Так как Грандаксин имеет атипичную химическую структуру, что отличает данное лекарство от большинства классических производных бензодиазепина, в терапевтических дозах препарат не потенцирует алкогольное действие, следовательно, не вызывает у пациента развитие психической и физической зависимости, а также синдром отмены.

Данный лекарственный препарат относится по своему влиянию на организм к дневным транквилизаторам.

После применения Грандаксина внутрь компоненты средства быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа после приема. Полностью выводится медикамент из организма через 16 часов посредством почек с мочой.

Лекарственный препарат Грандаксин рекомендован для лечения таких заболеваний, как:

• Неврозоподобные состояния и неврозы, которые сопровождаются эмоциональными напряжениями, расстройствами вегетативной системы, апатией, тревогой, переживаниями навязчивого характера и пониженной активностью;
• Депрессия с выраженными симптомами психопатологии;
• Климактерический синдром;
• Предменструальное напряжение организма;
• Кардиалгия ;
• Алкогольная абстиненция;
• Неврогенные мышечные атрофии, миопатия, миастения и прочие патологические состояния, имеющие вторичные симптомы (в случаях противопоказания анксиолитиков с выраженным миорелаксирующим влиянием на органы и системы человека).

В инструкции к Грандаксину указано, что дозировка препарата устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания.

Лекарство предназначено для перорального применения.

По показаниям Грандаксин взрослым, как правило, назначают по 2 таблетки трижды в сутки. Максимальная суточная доза лекарства не должна превышать 6 таблеток.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной недостаточностью суточную дозу необходимо уменьшить в два раза.

Из многочисленных отзывов о Грандаксине сделан вывод, что прием препарата может вызывать некоторые побочные эффекты.

Со стороны центральной нервной системы возможны частые головные боли, повышенная раздражительность, психомоторные возбуждения, неясность сознания, а также припадки у больных эпилепсией. сопровождающиеся судорогами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно значительное снижение аппетита, метеоризм, запоры. тошнота, сухость ротовой полости. В отдельных случаях проявляются симптомы холестатической желтухи .

Грандаксин также может вызывать кожные аллергические реакции, напряжение и боли в мышцах, угнетение дыхания.

Противопоказано применение Грандаксина пациентам, страдающим психомоторными возбуждениями, глубокой депрессией, агрессивностью, дыхательной недостаточностью, синдромом остановки дыхания во сне.

Не рекомендуется данное лекарственное средство людям с непереносимостью галактозы, врожденной лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции галактозы и глюкозы.

Не следует совмещать терапию Грандаксином с приемом сиролимуса, такролимуса и циклоспорина.

Женщинам в период беременности и лактации также не рекомендуется прием данного медикамента.

В отзывах о Грандаксине есть сообщения о том, что после применения препарата в завышенных дозах может возникнуть подавление работы центральной нервной системы, которое сопровождается рвотой. потерей сознания, комой или эпилептическими припадками.

Из аптек Грандаксин отпускается по рецепту врача.

Грандаксин – инструкция по применению, показания, дозы

Грандаксин – это лекарственное средство из группы производных бензодиазепина. Обладает анксиолитическим свойством, при этом не оказывает противосудорожного, миорелаксирующего и седативного действия.

Грандаксин выпускается в виде плоских, напоминающих по форме диск, круглых таблеток белого или белого с сероватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется риска, на другой – гравировка “GRANDAX”.

Активное вещество Грандаксина – тофизопам. Его концентрация в одной таблетке – 50 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются стеариновая кислота, картофельный крахмал, стеарат магния, лактоза в форме моногидрата, тальк, желатин, микрокристаллическая целлюлоза.

Грандаксин применяется для лечения:

• Реактивной (психогенной) депрессии с умеренно выраженной психопатологической симптоматикой;
• Неврозов и псевдоневротических состояний (нервно-психических нарушений, которые характеризуются эмоциональным напряжением, умеренным повышением тревожности, апатией, снижением активности, появлением навязчивых переживаний, вегетативными расстройствами);
• Серьезных психических посттравматических расстройств, связанных с единичной психотравмирующей ситуацией или систематически повторяющимися эпизодами;
• Патологического климакса (в инструкции к Грандаксину указано, что при климактерическом синдроме препарат может назначаться и как самостоятельное средство, и в качестве дополнения к гормональной терапии);
• Предменструального синдрома;
• Кардиалгии (как в качестве монотерапевтического средства, так и в сочетании с другими препаратами);
• Алкогольного абстинентного синдрома;
• Неврогенной мышечной атрофии, миопатии, миастении и прочих патологических состояний, которые сопровождаются вторичными невротическими симптомами и при которых противопоказан прием анксиолитиков (транквилизаторов), оказывающих выраженный миорелаксирующий эффект.

Применение Грандаксина противопоказано:

• Пациентам, у которых симптомы заболевания сопровождаются сильным психомоторным возбуждением, глубокой депрессией или агрессивностью;
• При синдроме тотальной легочной обструкции;
• В комбинации с циклоспорином, сиролимусом или такролимусом;
• При синдроме обструктивного сонного апноэ (в том числе в анамнезе);
• Беременным женщинам;
• В период лактации;
• При гиперчувствительности к компонентам Грандаксина и/или любому другому препарату бензодиазепинового ряда.

С осторожностью средство назначают при органических поражениях головного мозга (в том числе при поражениях, вызванных интоксикацией, черепно-мозговой травмой или атеросклерозом), расстройствах самовосприятия, декомпенсированном синдроме дыхательных расстройств, закрытоугольной глаукоме, острой дыхательной недостаточности, эпилепсии.

Согласно инструкции к Грандаксину, режим дозирования препарата должен устанавливаться индивидуально с учетом клинической ситуации, характера течения болезни, общего состояния пациента и реакции на лечение.

Для взрослого человека разовая доза тофизопама составляет 50 или 100 мг. Кратность применений зависит от клинической формы заболевания и варьирует в пределах от 1 до 3 раз в сутки.

При нерегулярном применении Грандаксина (по необходимости) разрешается пить по 1-2 таблетки.

Не следует принимать тофизопам в дозе, превышающей 300 мг/сут.

Пациентам преклонного возраста, а также людям с недостаточностью функции почек рекомендуется назначать вдвое меньшую дозу.

Согласно инструкции, у некоторых пациентов в период применения Грандаксина могут возникать следующие побочные эффекты:

• Головные боли;
• Повышенная раздражительность;
• Бессонница;
• Психомоторное возбуждение;
• Повышение порога судорожной готовности (у больных эпилепсией);
• Спутанность сознания;
• Ухудшение аппетита;
• Метеоризм и запоры;
• Сухость во рту;
• Тошнота;
  Холестатическая желтуха (в отдельных случаях);
• Экзантема;
• Зуд кожи;
• Напряженность и болезненность мышц.

Побочные эффекты Грандаксина наиболее часто развиваются у людей преклонного возраста, пациентов с функциональными расстройствами почек и/или печени, задержкой психического развития.

Не следует назначать Грандаксин пациентам, страдающим от фобий, хронических психозов и навязчивых состояний. Это связано с тем, что препарат может спровоцировать приступ агрессии или попытку суицида.

По этой же причине Грандаксин не рекомендуется использовать как самостоятельное средство при депрессии, в том числе если она сопровождается повышенной тревожностью.

В состав лекарства входит лактоза (концентрация в одной таблетке – 92 мг), о чем следует помнить пациентам с гиполактазией.

При сочетанном применении Грандаксин усиливает фармакологическое действие препаратов, ингибирующих функции ЦНС, например, оказывает выраженное седативное действие или угнетает дыхание.

Использование Грандаксина в комбинации с препаратами, которые индуцируют ферменты печени (противоэпилептическими средствами, никотином, этанолом, барбитуратами), способствует усилению метаболизма тофизопама, что может стать причиной снижения его плазменной концентрации и ослабления терапевтического эффекта.

Отдельные антимикотические средства могут привести к замедлению печеночного метаболизма Грандаксина и тем самым способствуют повышению его плазменной концентрации.

Существенного влияния на способность к концентрации внимания и скорость реакций препарат не оказывает.

Алзолам, Алпразолам, Гидазепам, Мезапам, Лорафен, Релиум, Реланиум, Седуксен, Сибазон, Тазепам, Хелекс, Хлозепид, Элениум, Диамидазепам.

Хранить при температуре 15-25°C. Срок годности – 5 лет.

Из аптек отпускается по рецепту.

ГРАНДАКСИН таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препа

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 1 мг, магния стеарат - 1 мг, желатин - 3.5 мг, тальк - 2 мг, крахмал картофельный - 20.5 мг, лактозы моногидрат - 92 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

— неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

— расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

— климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

— синдром предменструального напряжения;

— кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

— синдром алкогольной абстиненции;

— миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;

— дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;

— синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином ;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 1-3 раза/сут. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб. Максимальная суточная доза - 300 мг.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Симптомы: после приема препарата в высоких дозах (50-120 мг/кг массы тела) возможно подавление функций ЦНС: рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина - флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики. средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н₁ -рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов ) могут усилить эффекты Грандаксина.

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

Беременность и лактация

Грандаксин противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях - холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грандаксин существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Грандаксин® таблетки - 50 мг № 20, инструкция по применению, цена

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таблетки) 1-3При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки Максимальная суточная доза — 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

— неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

— расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

— климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

— синдром предменструального напряжения;

— кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

— синдром алкогольной абстиненции;

— миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией;

— дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;

— синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.

Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин ® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.

Тофизопам не кумулирует в организме.

Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.

T1/2 составляет 6-8 ч.

Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом.

Грандаксин ® противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Симптомы: после приема препарата в высоких дозах возможно возникновение рвоты, спутанного сознания, комы, угнетения дыхания и/или эпилептических припадков.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Артериальную гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина — флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина .

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин ® не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грандаксин ® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.