Показания и способы применения суспензии Сумамеда для детей

Сумамед, суспензия для детей – это лекарство, которое является одним из самых популярных антибиотиков в педиатрии. Оно имеет широкий спектр действия: убивает множество разновидностей микробов и лечит воспаления нижних и верхних дыхательных путей, кожи и мочеполовых органов. Почему же именно этот антибиотик заслужил такую популярность во всем мире и именно ему отдают предпочтение многие врачи и родители?

Главная причина такова: он не только высокоэффективен, но и прост в применении. По общему правилу его дают ребенку всего три дня один раз в сутки. Любая мама знает, как тяжело запихать в любимое чадо невкусное лекарство, пусть даже и сладкое. При приеме Cумамеда эта задача значительно облегчается: высокоэффективное лекарство в три приема, еще недавно это казалось фантастикой, а теперь стало реальностью.

За счет чего при небольших дозах этот препарат так эффективен? Действующим веществом Сумамеда является азитромицин, а он быстро всасывается в кровь и ткани. Максимальная концентрация препарата достигается уже через 2-3 часа после приема. А еще азитромицин способен проникать через клеточные мембраны и поэтому действует даже на таких возбудителей, недоступных для других антибиотиков, как хламидии.

После всасывания в кровь препарат быстро поступает к месту инфицирования: в пораженных тканях его уровень значительно выше, чем в здоровых. Выводится Сумамед из организма в течение нескольких суток. Еще одно его положительное свойство – он кислотоустойчив, а значит, не разрушается соляной кислотой желудка.

Этот антибиотик изобретен более 30 лет назад учеными из Хорватии, которые работали в известной на весь мир фармацевтической компании Pliva. За его синтезирование они получили немало престижных премий в области фармацевтики. Например, сегодня именно азитромицин является в Америке самым популярным антибиотиком, причем и у детей, и у взрослых.

Cумамед эффективен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Перечислим лишь основные:

• большинство видов стрептококков;
• золотистый и эпидермальный стафилококк;
• пневмококк;
• возбудители гемофильной инфекции;
• возбудители гонореи;
• хламидии;
• возбудители коклюша;
• микоплазмы.

Для врачей очень важно, что азитромицин эффективен даже в отношении таких штаммов стрептококка, которые устойчивы к другим антибиотикам и традиционно относятся к внутрибольничным инфекциям. Однако в этом случае Сумамед обычно назначается инъекционно, а его дозировка увеличивается.

Для родителей же самым ценным свойством Сумамеда является его способность убивать инфекции верхних дыхательных путей – именно они являются самыми частыми «гостями» в детском возрасте. Обычно такие болезни начинаются как банальное ОРВИ, но потом к вирусной инфекции присоединяется бактериальная. Возникают бронхиты, трахеиты, ларингиты, отиты, фарингиты и тонзиллиты. Сумамед, относящийся к группе макролидов, является предпочтительным антибиотиком при всех этих болезнях.

Сумамед для детей выпускается в двух основных разновидностях – Сумамед и Сумамед Форте. Каково их основное отличие? Оно заключается в концентрации действующего вещества: Сумамед в классической форме содержит 100 мг действующего вещества (азитромицина) в 5 мл. Сумамед Форте содержит 200 мг действующего вещества в 5 мл и, таким образом, является более сильным препаратом.

Сумамед Форте выпускается в одной лекарственной форме: гранулированном порошке для приготовления суспензии. Он имеет белый или желтоватый оттенок и вкус банана и вишни. Сумамед Форте во флаконе содержит 20 мл или 30 мл сухого порошка, из которого готовится суспензия в концентрации 200 мг в 5 мл. Для этого содержимое флакона необходимо разводить водой и, получившийся раствор, взбалтывать до образования однородной суспензии. То, что объем лекарства при этом увеличится почти вдвое, не должно напугать родителей – волшебная трансформация произошла благодаря содержащимся в составе порошка веществам.

Очень важно правильно готовить суспензию. В комплекте с препаратом есть специальный дозировочный шприц – с его помощью нужно добавить четко обозначенное количество воды, которое оговорено в инструкции по применению. При этом она обязательно должна быть кипяченой или бутилированной, но не горячей. В идеале – комнатной температуры. После добавления воды емкость надо закрыть и тщательно взболтать – суспензия получится однородной и без комочков.

Сумамед Форте не назначается детям младше шести месяцев и малышам, имеющим массу менее 10 килограммов. В качестве противопоказаний препарата значатся тяжелые нарушения в работе печени и почек и гиперчувствительность к его компонентам. Детям Сумамед Форте дают за час до еды или через два часа после нее, при этом надо запить лекарство водой. Побочные эффекты Сумамеда форте выглядят так:

• инфекционные поражения, включая кандидоз;
• аллергические реакции;
• расстройства со стороны системы кроветворения;
• расстройства со стороны нервной деятельности;
• расстройства со стороны системы пищеварения;
• расстройства со стороны сенсорных органов.

Именно поэтому самолечение с использованием препарата Сумамед Форте недопустимо – назначать его должен только врач. Он же подбирает дозировку препарата. А любой родитель перед использованием лекарства должен прочитать инструкцию по применению.

У компании Pliva выпущена довольно широкая линия детских суспензий, они подбираются врачом под возраст пациента и его заболевание. Помимо Сумамеда Форте, чаще всего детям назначается Сумамед, содержащий 100 мг азитромицина в 5 мл суспензии – объем готового лекарства составит 20 мл. С его помощью лечат следующие заболевания:

• хроническая обструктивная болезнь легких;
• острый синусит;
• пневмония;
• фарингит;
• тонзиллит (часто назначается, когда у пациента аллергия на амоксициллин);
• неосложненные инфекции кожи;
• боррелиоз или болезнь Лайма.

С 3 лет, когда ребенок уже в состоянии проглотить таблетку, обычно назначают Сумамед дозировкой 125 мг. Он является более предпочтительным препаратом, когда у ребенка наблюдается аллергия на различные ароматизаторы в составе сладких сиропов. Сумамед 250 мг назначается детям с 12 лет, но в исключительных случаях врач может назначить его и детям более раннего возраста. Для детей инструкция рекомендует исходить из массы тела: в среднем Сумамед назначают из расчета 10 мг на 1 килограмм веса ребенка.

Сегодня в аптеках можно найти десятки аналогов Сумамеда. Это так называемые дженерики. Наиболее качественные аналоги производятся в ЕС и США. Например, это Хемомицин из Сербии и Азицид из Чехии. Также много аналогов Сумамеда из Индии и России: Азимицин, Азитрал, Cумамокс, Азивок, Зимакс, Азитрокс, Зитролид, Зи-фактор.

В наших фармацевтических учреждениях уже появился аналог Сумамеда американского производства – Зетамакс Рекард. У этого препарата просто потрясающая схема приема – его достаточно выпить один раз! Состоит лекарство из микросфер, из которых медленно высвобождается действующее вещество препарата – за счет этого при стандартной схеме лечения не надо применять это лекарство повторно. Выпускается Зетамакс Рекард в форме суспензии и разводится водой по стандартной схеме. Согласно инструкции по применению, назначается детям лишь с 12 лет – у детишек более раннего возраста испытания безопасности препарата не проводились.

Приготовленную суспензию можно хранить лишь пять дней при температуре от 15 до 25 градусов. Если в квартире теплее, лучше поставить препарат на самую теплую полку в холодильнике, обычно это в дверце.

Перед применением Сумамеда стоит обязательно взболтать готовый раствор. Это поможет лекарству равномерно раствориться в воде, так как зачастую взвесь оседает на дно. Нужно запить лекарство теплой водой – это поможет убрать его остатки изо рта.

Ни в коем случае нельзя запивать препарат кислым соком или горячим чаем – это снизит его эффективность!

Как и у любого антибиотика, в инструкции к Сумамеду можно найти множество побочных эффектов. У детей часто развиваются метеоризм и диарея, это связано с подавлением нормальной микрофлоры кишечника и развитием условно-патогенной. Зачастую справиться с этим побочным эффектом можно с помощью пробиотиков. Но в случае развития тяжелых форм антибиотикоассоциированной диареи требуется отмена приема Сумамеда.

Гораздо больше обсуждений и споров в 2013 году вызвало последнее открытие ученых из США: они обнаружили возможное негативное влияние азитромицина на сердечную мышцу. В исследованиях они показали, что прием антибиотика увеличивает интервал QT на электрокардиограмме, что способствует развитию аритмии. Конечно, это в первую очередь опасно для тех пациентов, которые уже принимают антиаритмические лекарства – у пациентов со здоровым сердцем риск возможных «побочек» крайне мал. Но все же это исследование еще раз доказывает, что нельзя назначать антибиотики самим себе и своим детям без консультации с врачом.

Сумамед – достаточно сильный антибактериальный препарат, который часто назначается врачами детям с различными инфекциями верхних и нижних дыхательных путей в амбулаторных учреждениях.

Он высокоэффективен и прост в применении. Но как и любой антибиотик, имеет немало побочных эффектов, а значит, должен применяться лишь в тех ситуациях, когда без него не обойтись. Просто так «для профилактики» и на всякий случай Сумамед точно не подходит.

Как сумамед развести? сумамед суспензия

вот я тут не разберусь никак сколько надо?

Способ приготовления суспензии

Суспензию готовят путем разведения порошка дистиллированной или прокипяченной водой и перед применением взбалтывают.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней.

Сумамед® (100 мг/5мл — 23 мл): во флакон, содержащий 17 г порошка, с помощью дозированного шприца добавляют 12 мл воды.

Сумамед форте® (200 мг/5мл — 20 мл): во флакон, содержащий 800 мг порошка, с помощью дозированного шприца добавляют 12 мл воды.

Сумамед форте® (200 мг/5мл — 30 мл): во флакон, содержащий 1200 мг порошка, с помощью дозированного шприца добавляют 18 мл воды.

На коробке или на флаконе написано сколько у нас мл должно получится при разведении. У вас скорее всего 20 мл надо добавить 8 мл воды. И общее колличество получится 20 мл

СУМАМЕД® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Регистрационный номер: П N015662/03-300115
Торговое название: Сумамед®
Международное непатентованное название: азитромицин
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав
1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит: активное вещество: азитромицина дигидрат* - 25,047 мг, в пересчете на азитромицин 23,895 мг; вспомогательные вещества: сахароза* 929,753 мг, натрия фосфат 20,00 мг, гипролоза 1,60 мг, камедь ксантановая 1,60 мг, ароматизатор клубничный 10,000 мг, титана диокид 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный 7,000 мг.
* указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95,4 %; количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина.

Описание
Порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия желтовато-белого цвета с характерным запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азалид
Код АТХ: J01FA10.

Фармакодинамика. Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу, на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

Микроорганизмы МИК, мг/л
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus ? 1 > 2
Streptococcus А, В, С, G ? 0,25 > 0,5
S. pneumoniae ? 0,25 > 0,5
Н. influenzae ? 0,12 > 4
М. catarrhalis ? 0,5 > 0,5
N. gonorrhoeae ? 0,25 > 0,5

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный
Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный
Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Enterococcus faесаlis
Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis

Фармакокинетика. После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность — 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа, объем распределения — 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34%, больше, чем в здоровых тканях.
У азитромицина очень длинный период полувыведения — 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
• Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы);
• Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени, нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 40 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

Миастения; нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести; нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или сердечной недостаточностью тяжелой степени; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина, сахарный диабет.

Азитромицин применяется при беременности, только если польза для матери превосходит возможный риск для плода. Во время лечения препаратом Сумамед® грудное вскармливание приостанавливают.

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды. После приема препарата Сумамед® ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 минут после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед®.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
Для точного дозирования препарата Сумамед® в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела, кг Объем суспензии (мл) на 1 прием
5 2,5 мл (50 мг азитромицина)
6 3,0 мл (60 мг азитромицина)
7 3,5 мл (70 мг азитромицина)
8 4,0 мл (80 мг)
9 4,5 мл (90 мг азитромицина)
10 5 мл (100 мг азитромицина)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг).
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (eryrtrema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут (курсовая доза 60 мг/кг).
При нарушении функции почек: при применении у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты коррекция дозы не требуется.
Способ приготовления и хранения суспензии
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 5 дней.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%: редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы; часто головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.

Антацидные препараты
Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Цетиризин
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Алкалоиды спорыньи
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Аторвастатин
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренз
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmах силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.
Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/ мидазолам
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/ сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmах, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

При применении препарата Сумамед® у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/ 5 мл).
В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.
Препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Препарат Сумамед® следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушениях функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат Сумамед® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед®, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
При лечении макролидами, в том числе, азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной деполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.
По 20,925 г порошка помешают в непрозрачный флакон белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и/или шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Порошок для приготовления суспензии - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Плива Хрватска д.о.о.
Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Тел. (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36.