Утрожестан инструкция по применению при бесплодии

В основе действия Утрожестана – гормон желтого тела. необходимый для стабильного развития оплодотворенной клетки.

Установлено, что препарат способствует уменьшению возбудимости и сокращения матки, маточных труб, стимулирует процесс развития молочных желез.

Утрожестан выпускают в таблетках для внутреннего и внутривагинального применения.

Внутрь таблетки Утрожестан принимают при предменструальном синдроме, пременопаузе, бесплодии, причиной которого стала лютеиновая недостаточность, при нарушениях менструального цикла, появившихся из-за нарушения овуляции или ее отсутствия, при фиброзно-кистозной мастопатии.

Есть хорошие отзывы об Утрожестане, применявшемся в составе заместительной гормональной терапии менопаузы.

Интравагинальное использование Утрожестана по инструкции показано при преждевременной менопаузе. бесплодии, вызванном лютеиновой недостаточностью, при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению, а также для проведения заместительной гормонотерапии дефицита прогестерона, появившегося из-за отсутствия яичников.

Есть отзывы об Утрожестане, успешно применявшемся для профилактики эндометриоза. маточной миомы, привычного аборта.

При дефиците прогестерона препарат принимают по 200-300 мг в сутки.

Для лечения дефицита лютеиновой фазы – 200 или 400 мг на протяжении 10 дней.

В ходе заместительной гормональной терапии Утрожестан принимают внутрь на протяжении 10-12 дней по 200 мг в сутки.

Интравагинально препарат при дефиците прогестерона применяют в дозировке 200 мг в сутки в 13-25 дни цикла. Если на 26 день определяется беременность, дозировку Утрожестана повышают до 600 мг.

При подготовке к экстракорпоральному оплодотворению вводят интравагинально 200-600 мг Утрожестана .

При угрозе аборта, для профилактики аборта, который может возникнуть из-за дефицита прогестерона, вводят во влагалище 200-400 мг препарата ежедневно в 1, 2 триместрах беременности.

Дозировка Утрожестана при бесплодии, вызванном нарушением функциональности желтого тела, составляет 200-300 мг в сутки. Начинают интравагинальное применение Утрожестана с 17 дня цикла и продолжают еще в течение 10 дней.

Утрожестан побочные действия может вызывать следующие: аллергия, межменструальное кровотечение, сонливость, ухудшение концентрации внимания.

В большинстве случае после Утрожестана побочные эффекты возникают при приеме таблеток внутрь.

Утрожестан по инструкции противопоказан при порфирии, неполном аборте, гиперчувствительности, тромбоэмболии, остром флебите, кровотечениях неясного происхождения, злокачественных новообразованиях, локализующихся в молочных железах, половых органах (или подозрении на них), при гиперчувствительности.

Осторожность проявляют при назначении Утрожестана пациентам, страдающим повышенным давлением. почечной недостаточностью в хронической стадии, болезнях сердечнососудистой системы, диабете, эпилепсии. депрессии, астме, мигрени. при грудном вскармливании, гиперлипопротеинемии.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.

Как принимать утрожестан при планировании беременности: отзывы

Менструальный цикл женщины объективно поделен на две фазы. В первой фазе преобладает гормон эстроген, а во второй – прогестерон. Именно прогестерон в ответе за наступление и удачное протекание беременности:

• Он подготавливает мукозный слой матки для последующей имплантации оплодотворенной яйцеклетки;
• Уменьшает активность мышечного слоя матки, оберегая плод;
• Оказывает положительное влияние на нервную систему будущей матери;
• Подготавливает организм к родам и кормлению грудью.

Зачастую из-за недостатка прогестерона женщина не может забеременеть в течение длительного времени. Для решения этих гормональных проблем существует лекарственное средство Утрожестан. Его применяют для корректирующей терапии при эндогенной нехватке прогестерона.

Прием препарата Утрожестан перорально назначают в следующих случаях:

• Бесплодие по причине недостаточности желтого тела;
• Ановуляция и другие нарушения овуляции;
• Предменструальный синдром;
• Гиперплазия эндометрия;
• Кистозно-фиброзная мастопатия.

В сочетании с эстрогенными препаратами назначается в виде заместительной гормональной терапии при климактерическом синдроме.

Также Утрожестан при планировании беременности может быть прописан интравагинально, но только после специального лабораторного исследования. Оно проводится во второй фазе цикла. Если уровень прогестерона в крови понижен, то шансы на зачатие снижены. Утрожестан поможет восполнить необходимое количество прогестерона и забеременеть, но принимать его следует только с разрешения врача, чтобы не возникло осложнений.

Прием Утрожестана при планировании беременности не вызывает отечность, увеличение массы тела и повышения артериального давления.

Утрожестан не опасен для женского организма, так как он не заменяет родные гормоны, а добавляется к ним. Однако, он недостаточно изучен и поэтому относится к препаратам группы В. При беременности препарат назначают в случае нехватки гормона прогестерона, который создает комфортную среду для развития оплодотворенной яйцеклетки. При угрозе выкидыша под действием препарата уменьшается сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Врач может назначить Утрожестан и с другими лекарственными препаратами:

• гипотензивные препараты;
• иммунодепрессанты;
• спазмолитики.

Многие женщины замечают у себя в период приема препарата при бесплодии головокружение и сильную сонливость. Инструкция об этом предупреждает. Во избежание подобного дискомфорта можно попробовать сменить способ приема таблеток с перорального на вагинальный или пить меньшую дозу. Посоветуйтесь с врачом!

Редко наблюдаются побочные действия, связанные с репродуктивной системой: кровяные мазки или межменструальное кровотечение. Бывают проявления гиперчувствительности.

Утрожестан противопоказан женщинам имеющим:

• Аллергическую реакцию на компоненты;
• Тромбофлебиты, варикоз (противопоказан только пероральный прием);
• Серьезные нарушения функций печени (противопоказан только пероральный прием);
• Злокачественные опухоли репродуктивных органов;
• Неполный аборт;
• Порфирию;
• Вагинальные кровотечения неопределенного генезиса.

С осторожностью нужно относиться к приему препарата при наличии эпилепсии, сахарного диабета, сердечно сосудистых болезней, хронической недостаточности печени, бронхиальной астмы. Более детальную информацию содержит инструкция по применению.

Дозировка гормонального средства в период беременности отличается от дозировки во время ее планирования или при бесплодии. График и длительность приема должен составить врач в индивидуальном порядке, в зависимости от клинической ситуации. Инструкция отображает только общие правила применения.

Утрожестан при планировании беременности принимают утром и вечером, суточная дозировка равна 200-300 мг. Как правило, средство принимается с 16 по 25 день менструального цикла (вторая фаза) с продолжительностью 10-12 дней. При бесплодии назначают такую же дозу с 17 дня цикла, но уже интравагинально. Такой прием имеет меньше побочных действий. Если женщина сумела забеременеть, терапию продолжают, как минимум, до второго триместра. Бывает, что капсулы препарата пить перорально не совсем практично при сильном токсикозе, поэтому способ приема можно поменять.

Если женский организм совсем не вырабатывает прогестерон, то назначают Утрожестан интравагинально по следующему графику:

• 13 и 14 день цикла – по 100 мг/сутки;
• С 15 по 25 день – 200 мг/сутки, разделенные на 2 раза;

С 26 дня, при наличии беременности, дозировка увеличивается на 100 мг/сутки каждую неделю до 800 мг с частотой приема 3 раза в день. Через 60 дней терапии прогестерон нужно постепенно уменьшать.

Если до беременности прогестерона было достаточно, а в дни вынашивания наблюдается спад, то назначается средство интравагинально по 200-400 мг/сутки. Ежедневная терапия необходима на протяжении первых двух триместров с постепенным уменьшением дозы во втором триместре.

Вывод: препарат Утрожестан восполняет недостаток прогестерона, благодаря чему женщина может ожидать скорое пополнение. Судя по отзывам женщин, которые принимали препарат, побочных эффектов практически не наблюдалось. Иногда возникает легкое жжение, что означает передозировку препарата. Он безопасен при беременности.

Утрожестан при планировании беременности: показания, схема, побочные действия

Если женский организм вырабатывает недостаточное количество прогестерона (очень важного гормона), зачатие ребёнка может не наступать в течение длительного времени. В такой ситуации врачи назначают гестагены — синтетические заменители прогестерона. Один из таких препаратов при планировании беременности — Утрожестан, который способен исправить данное положение и ускорить долгожданный процесс зачатия. Нужно лишь знать, как правильно его принимать, чтобы он оказал максимум пользы. Приведённая ниже инструкция позволит разобраться во всех проблемных вопросах, касающихся приёма данного препарата.

При бесплодии приём Утрожестана при планировании беременности в большинстве случаев даёт исключительно положительные результаты, если причина — в нехватке конкретного гормона. Дело в том, что активное вещество данного препарата — прогестерон, который по своей сути является гормоном жёлтого тела. Он обладает следующими особенностями:

• способствует активному образованию секреторного эндометрия в женском организме;
• при зачатии вызывает быстрый и качественный переход слизистой оболочки матки из пролиферации в секреторную фазу;
• после оплодотворения способствует переходу слизистой оболочки матки в состояние, нужное для полноценного развития оплодотворенной яйцеклетки;
• существенно уменьшает возбудимость и сократимость маточной мускулатуры и труб;
• в дальнейшем стимулирует необходимое для лактации развитие молочных желез;
• при всём при этом не обладает андрогенной активностью.

Исходя из столь полезных свойств Утрожестана, его назначают в определённых случаях, когда желаемая беременность никак не наступает. Но для начала женщине необходимо будет пройти медицинское обследование, которое должно подтвердить, что в её организме действительно не хватает прогестерона. Для назначения данного препарата имеются определённые показания.

Утрожестан (и капсулы, и свечи) назначается при заболеваниях, мешающих удачному зачатию ребёнка. Так что если на этапе планирования беременности у женщины были диагностированы подобные состояния, препарат назначается в соответствии со следующими показаниями.

Для приема внутрь (капсулы):

• эндокринное бесплодие;
• синдром предменструального напряжения;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• дисменорея;
• дефицит прогестерона;
• гормонотерапия (заместительная) менопаузы (назначается только в сочетании с эстрогенами).

Для интравагинального применения (свечи):

• гормонотерапия (заместительная) с отсутствующими (или не функционирующими) яичниками из-за полного отсутствия прогестерона;
• при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению;
• профилактика выкидыша из-за прогестиновой недостаточности;
• эндокринное бесплодие;
• угроза прерывания беременности ;
• преждевременная менопауза;
• профилактика миомы матки;
• менопауза и постменопауза (Утрожестан назначается в данном случае в сочетании с эстрогенами);
• эндометриоз.

Все эти заболевания являются серьёзными причинами бесплодия. Устранив их с помощью данного чудодейственного препарата, можно будет зачать ребёнка без проблем. Однако нужно знать, как принимать Утрожестан при планировании беременности, чтобы он оказался максимально полезным и не принёс никакого вреда. Об этом расскажет врач, который назначил данное лекарство. Дозировка указана также в инструкции к препарату.

Сложность в том, что схема приема Утрожестана при планировании беременности устанавливается исключительно врачом, в зависимости от клинической ситуации. Даже имея на руках инструкцию, трудно будет определить, как именно принимать препарат, не зная особенностей собственного организма.

• при недостаточности лютеиновой фазы, синдроме предменструального напряжения, фиброзно-кистозной мастопатии, дисменорее, пременопаузе препарат назначается внутрь (капсулы) 200–300 мг (это 2–3 шт.) в суточной дозе, их нужно разделить на 2 приёма (утро–вечер): здесь важно знать, с какого дня пить Утрожестан при планировании беременности — это нужно сделать во II фазу менструального цикла и пить капсулы в течение 10 дней (получается с 16 по 25 дни);
• при заместительной гормонотерапии Утрожестан назначается по 2 капсулы в сутки на протяжении 10–12 дней (в перименопаузе), в менопаузе — по 1 капсуле в сутки в течение 25 дней; лучше препарат принимать перед сном, уже вечером, обильно запивая водой, нельзя пить капсулы сразу до приёма пищи или после него;
• при отсутствии прогестерона вводятся интравагинально свечи по 1 в сутки, нужно сделать это на 13–14 дни менструального цикла, затем схема меняется — по 1 свече дважды в сутки с 15 по 25 дни цикла, а уже с 26 дня дозировка возрастает на 1 свечу в сутки каждую неделю, до тех пор, пока не будет достигнут максимальный порог (он составляет 6 свечей в сутки, разделённых на 3 приёма). Если на данном этапе возник вопрос, как долго можно принимать Утрожестан при планировании беременности при данной патологии, — это безопасно можно делать в течение 60 дней (2 месяцев);
• для поддержания лютеиновой фазы (при проведении экстракорпорального оплодотворения) Утрожестан в свечах вводят интравагинально по 4–6 штук в сутки, начинать нужно со дня инъекции гонадотропина и заканчивать только на 20-ой неделе беременности;
• для поддержания лютеиновой фазы при спонтанном менструальном цикле, бесплодии Утрожестан нужно вводить интравагинально по 2–3 свечи в сутки во II фазу менструального цикла в течение 10 дней: если менструальный цикл при этом задержится или будет диагностирована беременность, данная схема лечения должна быть продолжена на срок, определённый врачом;
• при угрозе прерывания беременности, для профилактики выкидыша, возникающих из-за недостаточности прогестерона, Утрожестан назначается интравагинально по 2–4 свечи 2–3 раза в сутки вплоть до 20-той недели беременности.

Схема приёма Утрожестана при планировании беременности определяется исключительно врачом, так как самостоятельный выбор дозировки чреват нежелательными последствиями как для здоровья женщины, так и для успешного зачатия ребёнка. Перед его приёмом необходимо пройти обследование на наличие противопоказаний.

Иногда имеет место отмена Утрожестана при планировании беременности — такое решение принимает врач, если побочные эффекты от его применения слишком ярко выражены:

• со стороны ЦНС могут наблюдаться сонливость, головокружение (данные побочные эффекты начинают появляться спустя 1–3 часа после приёма капсул);
• со стороны половой системы может быть диагностировано сокращение менструального цикла, но ещё опаснее — межменструальные кровотечения.

Подобные случаи наблюдались только при приёме капсул Утрожестана внутрь. Свечи более мягко воздействуют на организм и активнее всасываются в кровь, не нарушая работу внутренних органов. Существуют и более категорические противопоказания для применения данного препарата в любом его виде.

Нельзя применять Утрожестан при планировании беременности в следующих случаях:

• ярко выраженные нарушения и патологии в работе и функционировании печени (особенно это касается приёма капсул внутрь);
• повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• III триместр беременности;
• лактация.

В I и II триместрах беременности Утрожестан даже показан к применению. Что касается передозировок данным препаратом, таких сведений в современной медицине нет. Патологически опасного взаимодействия с другими лекарственными препаратами нет. Однако существуют определённые рекомендации, которые позволят усилить пользу Утрожестана в период планирования беременности.

Чтобы получить максимальную пользу от приёма Утрожестана при планировании беременности, стоит воспользоваться некоторыми советами:

• препарат способен снижать концентрацию внимания, так что не стоит его использовать перед тем, как садиться за руль или выполнять какую-то ответственную работу;
• капсулы для приёма внутрь одновременно являются и свечами для интравагинального введения;
• не стоит выбирать схему дозировок без рекомендаций специалиста.

Стоит учитывать, что применение Утрожестана при планировании беременности возможно лишь строго по назначению врача. В ином случае можно просто не добиться желаемых результатов и даже ухудшить собственное состояние.

Гормональный фон женщины накануне зачатия очень важен (читайте подробнее про гормоны при беременности ), и с ним не стоит экспериментировать. Следуя рекомендациям медиков и в точности соблюдая все нюансы вышеприведённой инструкции, можно в самые короткие сроки зачать здорового, крепкого, полноценного малыша — мечту любой пары, планирующей стать родителями.

УТРОЖЕСТАН® капсулы

Состав на 1 капсулу:
Действующее вещество:
прогестерон (прогестерон натуральный микронизированный) 100 мг или 200 мг.
Вспомогательные вещества:
подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула — желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг

Описание: капсулы 100 мг — круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа: гестаген
Код АТХ: G03DA04

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, является 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогесгерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.
При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 часов).

Прогестерондефицитные состояния у женщин:
Пероральный путь, введения:
• бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• предменструальный синдром;
• нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• пременопауза;
• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
Вагинальный путь введения:
• ЗГГ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
• предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
• поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
• поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
• преждевременная менопауза;
• ЗГГ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
• бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт, порфирия. Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.
При пероральном применении: тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.

При беременности препарат можно применять только интравагинально.
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь после еды, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фибрознокистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При ЗГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® применяется по 200 мг в день в течение 12 дней.
При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта. возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией:
часто: > 1/100, < 1/10;
нечасто: > 1/1000, < 1/100;
редко: >1/10000, < 1/1000;
очень редко: < 1 10000.

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике
При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение:
- в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
- в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
- в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

При пероральном применении
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3А4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями, и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона. В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.
При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Wumen Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследовала для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг
По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).
Капсулы 200 мг
По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Безен Хелскеа СА
Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия

Названия и адреса производителей (все стадии производства):
ОЛИК (Таиланд) Лимитед
Удомсорают Роуд 16-ый квартал, 166, Промышленная зона Бангпаин, Бангкрасон/ Бангпаин 13160
Провинция Аютхая, Таиланд
или
Синдеа Фарма СЛ
Полигоне Индустриаль Емилиано
Ревилья Санс. Авенида де Агреда, 31, Ольвега, 42110 (Сория) Испания

Произведено по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Безен Хелскеа РУС»
123022, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Тел: +7 (495) 980 10 67;
Факс: +7 (495) 980 10 68