Цефепим пор

Цефепим пор. д/ин. 1000 мг. № 1

Фармакологическое действие препарата Цефепим:
Цефепим – антибактериальное средство для парентерального введения 4 поколения, принадлежащее к цефалоспоринам бета-лактамного действия. Действует на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе и те, которые выработали резистентность к цефалоспоринам 3 поколения (например, цефтазидиму) и аминогликозидам. Способен быстро поступать внутрь микробной клетки (для грамотрицательных микроорганизмов).
Аффинность к пенициллинсвязывающему протеину РВР 3 существенно выше, чем у других антибактериальных препаратов для парентерального введения цефалоспориновой группы. Бактерицидный эффект связан со средним сродством препарата к протеинам РВР 1в и 1а. Показатель МБК состав Цефепим пор. д/ин. 1000 мг. № 1ляет менее 2 для около 80% изолятов грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые чувствительны к Цефепиму. Цефепим проявляет устойчивость к воздействию бета-лактамаз.

Механизм действия обусловлен ингибированием образования ферментов мембраны микробной клетки. Обладает широким спектром активности против большинства микроорганизмов (грамположительных и грамотрицательных). Имеет высокую устойчивость к гидролизу почти всеми разновидностями бета-лактамаз; к бета-лактамазам, которые кодируются генами хромосом, имеет незначительную степень сродства.

Эффективен при инфекционных заболеваниях, инициированных следующими микроорганизмами (в том числе и теми, которые образуют бета-лактамазы): Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (включая и разновидность А), Streptococcus pneumoniae (в том числе и штаммы, обладающие умеренной устойчивостью к пенициллину с показателем МПК 0,1-0,3 мкг/мл), Streptococcus agalactiae (тип В), а так же другие бета-гемолитические типы стрептококков С, G, F, Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans; Pseudomonas sрр. (в том числе и Рseudomonas putida, Рseudomonas aeruginosa, Рseudomonas stutzeri), Escherichia соli, Klebsiella sрр. (в том числе и Кlebsiella pneumoniae, Кlebsiella охуtоса, Кlebsiella ozenae), Citrobacter sрр. (в том числе и Сitrobacter diversus, Сitrobacter freundii), Рroteus sрр. (в том числе и Рroteus mirabilis, Рroteus vulgaris), Аеromonas hydrophila, Gardnerella vaginalis, Enterobacter sрр. (в том числе и Enterobacter сlоасае, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Acinetobacter саlcoaceticus (в том числе и подсемейства lwoffi, Anitratus), Neisseria gonorrhoeae, Capnocytophaga sрр. Нaemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Haemophilus ducreyi, Salmonella sрр. Нaemophilus рarainfluenzae, Legionella sрр. Рrovidencia sрр. (в том числе Рrovidenci rettgeri и Рrovidenci stuartii), Neisseria meningitidis, Наfnia аlvei, Branhamella (Моrахеllа) catarrhalis, Моrganella morganii, Serratia (в том числе Serratia marcescens и Serratia liquefaciens), Shigella sрр. Yersinia enterocolitica; Fusobacterium sрр. Clostridium perfringens, Veillonella sрр. Реptostreptococcus sрр. Моbiluncus sрр. и Bacteroides sрр. (в том числе и Вacteroide melaninogenicus, а так же все бактерии полости рта, которые относятся к группе Bacteroides),

Не обладают чувствительностью к Цефепиму следующие микроорганизмы: стафилококки, нечувствительные к метициллину, Clostridium difficile, Enterecoccus faecalis, некоторые штаммы Pseudomonas (Xanthomonas) maltophilia, Bacteroides fragilis.

После однократного введения в вену или мышцу средние плазменные концентрации у здоровых взрослых людей колеблются в зависимости от дозировки препарата. Абсолютная биодоступность препарата - около 82%. После внутримышечного введения всасывается полностью. При введении Цефепима с интервалом 8 ч до 2 г вещества внутривенно в течение 9 дней признаков кумуляции препарата не отмечено.
Терапевтические концентрации обнаруживаются в слизистом бронхиальном секрете, желчи, аппендикулярном отростке, мокроте, перитонеальной жидкости, моче, предстательной железе, стенках желчного пузыря. Период полувыведения не зависит от дозы и состав Цефепим пор. д/ин. 1000 мг. № 1ляет примерно 2 часа (при дозировке от 250 мг до 2 г).

Метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстро трансформирующийся в соответствующий ему N-оксид. Примерно 80–85% от введенной дозировки препарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в виде метаболитов (примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, около 1% N-метилпирролидина, и 2,5% эпимера Цефепима). Преимущественно Цефепим элиминируется способом гломерулярной фильтрации, причем общий его клиренс состав Цефепим пор. д/ин. 1000 мг. № 1ляет примерно 120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин.

Связывается плазменными белками менее 19% препарата, что не зависит от плазменной концентрации Цефепима. При недостаточности функций почек период полувыведения Цефепима повышается, причем наблюдается линейная зависимость между клиренсом креатинина и общим клиренсом препарата. У пациентов на гемодиализе период полувыведения состав Цефепим пор. д/ин. 1000 мг. № 1ляет около 13 часов, а в случае амбулаторного непрерывного перитонеального диализа период полувыведения – 19 часов. При нарушении почечных функций подбор дозировки Цефепима осуществляется в индивидуальном порядке. Нет необходимости в уменьшении дозы Цефепима у больных старше 65 лет при неизмененной почечной функции.

Фармакокинетические параметры при нарушении печеночной функции значительно не изменяются, вследствие чего изменять дозировку Цефепима нецелесообразно.

Если невозможно провести определение возбудителя заболевания или определить чувствительность его к антибактериальным препаратам, то Цефепим можно рекомендовать как эмпирическое средство, поскольку спектр активности его достаточно широк. При риске смешанной анаэробно-аэробной инфекции на этапе до определения возбудителя лечение Цефепимом дополняют антианаэробным средством.

Применение Цефепима в педиатрической практике
Фармакокинетические исследования препарата проводились у детей от 2 месяцев жизни до 11 лет после введения однократно или несколько раз с интервалом каждые 12 часов (13 наблюдений) и 8 часов (29 наблюдений). При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции; период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15%. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно. Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения - 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно состав Цефепим пор. д/ин. 1000 мг. № 1или соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг. У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс - 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4)% от введенной дозировки.

Показания к применению препарата Цефепим:
Различная инфекционная патология, которая вызвана микроорганизмами, чувствительными к Цефепиму:

• Инфекции дыхательных путей (в том числе и внегоспитальная и негоспитальная пневмония, обострение хронического бронхита и острый бронхит);
• инфекции мочевых путей (осложненные - пиелонефрит и другие, и неосложненные формы);
• инфекции желчных путей, перитонит и прочие интраабдоминальные инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекционные процессы, развившиеся на фоне иммунодефицитного состояния (например, фебрильная нейтропения);
• гинекологические воспалительные заболевания;
• бактериальный менингит;
• бактериемия, септицемия.

Способ применения препарата Цефепим:
Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу или внутривенно. Внутривенные инфузии показаны в случае выраженных или угрожающих жизни инфекциях. Перед внутривенным введением Цефепим разводят в стерильной воде для инъекций (5 или 10 мл). Можно использовать в качестве растворителя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Препарат можно вводить инфузионно через систему или внутривенно медленно в течение 3-5 минут.
Перед внутримышечным введением содержимое флакона разводят в 0,9% растворе натрия хлорида, стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, 1%или 0,5% растворе гидрохлорида лидокаина, а так же в бактериостатической воде для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.

Объем растворителя при внутримышечном способе введения – 2,4 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 3,6 мл, а концентрация Цефепима будет 280 мг/мл). Объем растворителя при внутривенном способе введения – 10 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 11,3 мл, а концентрация Цефепима будет 100 мг/мл).
Перед введением раствор проверяют на отсутствие различных механических включений.

Цефепим назначается для взрослых в дозировке 1 г с интервалом 12 часов (внутримышечно или внутривенно) 7-10 дней. При угрожающих жизни заболеваниях или тяжелых инфекциях можно увеличить дозировку до 2 г с интервалом 8-12 часов в течение более длительного времени.
Путь введения препарата или доза может зависеть от функционального состояния почек, степени тяжести инфекционного процесса и чувствительности бактерий-возбудителей к препарату.

Цефепим используют в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах. Для этого за 1 час до начала операции назначают 2 г Цефепима внутривенно (длительность введения – 30 минут). После окончания инфузии вводят метронидазол внутривенно (500 мг). Одновременно оба препарата вводить нельзя. Инфузионную систему перед введением метронидазола тщательно промывают. Если планируется длительное (более 12 часов) хирургическое вмешательство, то препарат вводят повторно через 12 часов после первого введения. После повторной инфузии Цефепима так же назначают метронидазол.

При инфекциях мочевыделительной системы легкой и средней степени выраженности назначают по 0,5-1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. При других инфекциях легкой или средней степени выраженности рекомендуемая дозировка – по 1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. В случае инфекций тяжелой степени назначают по 2 г внутривенно с интервалом 12 часов. При угрожающих жизни или очень тяжелых инфекциях – по 2 г внутривенно с интервалом 8 часов.

Применение в педиатрической практике
Детям первых месяцев жизни (не младше 1 месяца) применяют только по витальным показаниям только в рекомендованных дозах (30 мг/кг с интервалом 8 или 12 часов). Детям старше 2 месяцев по 50 мг/кг с интервалом 12 часов (при неосложненных или осложненных заболеваниях мочевыделительной системы, при пневмонии, неосложненных инфекциях кожных покровов). При фебрильной нейтропении доза Цефепима остается такой же, но антибиотик вводят с интервалом 8 часов. В среднем продолжительность курса применения Цефепима – от 7 до 10 дней, однако при тяжелых инфекциях допускается увеличение курса введения.

Назначение пациентам с заболеваниями почек
При нарушенных почечных функциях, которые сопровождаются показателем клиренса креатинина более 30 мл/мин дозировка Цефепима может быть изменена, но стартовая доза остается такой же, какая рекомендуется для пациентов с неизмененными почечными функциями.

При проведении гемодиализа элиминируется примерно 68% от введенной дозы Цефепима за 3 часа. Поэтому после каждого сеанса рекомендуется ввести препарат повторно в дозировке, равной исходной. В случае непрерывного перитонеального амбулаторного диализа Цефепим назначают в стартовых дозировках 0,5; 1; 2 г каждые 48 часов (дозировка зависит от выраженности инфекционного процесса).

Побочные действия препарата Цефепим:
Побочные действия встречаются с частотой 0,1-1% (редко). Обычно Цефепим переносится хорошо.
Холестатическая желтуха и гепатит отмечались очень редко. У больных с почечной недостаточности выявлялись энцефалопатия, усугубление почечной недостаточности и миоклония (только у тех пациентов, которым не проводилось корригирование дозировки препарата).

Гастроинтестинальные побочные действия: стоматит, рвота, тошнота, запор, диарея, боль в животе, диспепсия, колит (в том числе и псевдомембранозный).
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, анафилаксия, лихорадка.
Кардиоваскулярные побочные действия: боль в груди, вазодилатация, тахикардия.
Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение, беспокойство, головная боль, парестезии, судороги.
Респираторные побочные действия: боль в горле, кашель, одышка.
Побочные действия в области места введения: при внутримышечном введении – редко, при внутривенном введении возможно воспаление стенки вены (флебит).
Изменение лабораторных параметров: увеличение билирубина общего, аспартаталанинтрансферазы, щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, позитивные результаты теста Кумбса (без гемолиза), увеличение тромбопластинового парциального или протромбинового времени, нейтропения, лейкопения, повышение уровня креатинина сыворотки крови и/или азота мочевины. Все изменения носили транзиторный характер.
Прочие: вагинит, потливость, боли в спине, астения, периферические отеки.

Противопоказания к применению препарата Цефепим:
Цефепим нельзя назначать пациентам, имеющим в прошлом аллергические реакции на L-аргинин, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллин.

Использование препарата Цефепим в период беременности:
Не выявлено негативного воздействия Цефепима на развитие плода или фертильность в экспериментах на животных. Однако, корректных и контролируемых испытаний при беременности у женщин не проводили. Если препарат назначается беременным, необходимо его вводить только под наблюдением врача. Препарат в незначительных концентрациях попадает в грудное молоко, тем не менее, в период вскармливания грудью назначать его нужно с осторожностью.

Взаимодействие препарата Цефепим с другими лекарственными средствами:
Раствор Цефепима в средней концентрации 1–40 мг/мл полностью совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, растворами глюкозы (5 или 10%), раствором натрия лактата 6М, раствором декстрозы 5%, раствором Рингера с лактатом.

Нельзя одновременно вводить препарат с растворами других противомикробных средств (метронидазол, гентамицин, ванкомицин, нетилмицин, тобрамицин). Если показаны данные комбинации, препараты вводят строго отдельно.
Если препарат назначается параллельно с аминогликозидами, рекомендуется тщательно контролировать почечные функции, поскольку возможны ототоксические и нефротоксические эффекты при применении их в высоких дозах. Отмечено усиление нефротоксичности препарата при введении на фоне фуросемида и других диуретиков сходного действия.

Передозировка препаратом Цефепим:
При значительном превышении дозировки препарата рекомендуется проведение гемодиализа (особенно у пациентов, страдающих заболеваниями почек). Проведение перитонеального диализа малоэффективно.

Форма выпуска препарата Цефепим.
Порошок для приготовления раствора для введения парентерально по 1 г во флаконе. В упаковке – 1; 5 флаконов.

Условия хранения препарата Цефепим:
Приготовленный раствор допускается хранить при комнатной температуре не более 1 суток, в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия – в течение 7 дней. Невскрытые флаконы хранить в месте, защищенном от света. Температура – от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав препарата Цефепим.
Активное вещество (в 1 флаконе) – цефепим 1 г.

Дополнительные сведения по препарату Цефепим:
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Цефепим (особенно при длительном введении) может инициировать псевдомембранозный колит, поэтому особое внимание обращают на все случаи диареи у пациентов, которым вводят препарат. Формы колита легкой степени тяжести обычно проходят после окончания лечения, колит средней степени тяжести или тяжелый может потребовать назначения специальной терапии.

Пациентам с любыми видами аллергических реакций применять с осторожностью (особенно тем, у кого в прошлом наблюдались гиперергические реакции немедленного типа на цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллины). При появлении признаков аллергической реакции введение раствора немедленно прекращают. В случае развития выраженной аллергической реакции начинают проведение специальной терапии или реанимационных мероприятий (адреналин и прочее).

Высокая эффективность и безопасность введения Цефепима у детей установлены в контролируемых и адекватных исследованиях, в которых принимали участие пациенты детского возраста от 1 месяца жизни до 16 лет. В этих испытаниях препарат назначали при осложненных и неосложненных инфекциях мочевыделительной системы (включая пиелонефрит), при неосложненных инфекциях кожных покровов, в случае применения в качестве эмпирического средства при нейтропенической лихорадке.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Цефепим вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Цефепим, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Цефепим, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Цефепим, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Цефепим указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Цефепим указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Цепим: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.
Не активен в отношении Enterococcus spp. Listeria spp. Legionella spp. некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).
Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных ?-лактамаз.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.
Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 10;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) картонная 50;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 5;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 10;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) картонная 50; № ЛСР-009403/09, 2009-11-23 от Синтез ОАО (Россия)
Цепим
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 10;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) картонная 50;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 5;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 10;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) картонная 50;

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.
Не активен в отношении Enterococcus spp. Listeria spp. Legionella spp. некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).
Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных ?-лактамаз.

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови.
Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.
У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме.
Средний T1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс - 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде.
У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных.
У больных с нарушениями функции почек увеличивается T1/2. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа - 19 ч.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.
Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.
Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.
В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса.
Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги.
Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь.
Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.
Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза.
Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз.
Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.
В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.
При в/м или в/в введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями - 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят в/в в дозе 2 г каждые 12 ч.
С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.
Для детей в возрасте от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.
Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом - по 50 мг/кг каждые 8 ч.
Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки
При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.
Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

С осторожностью используют у пациентов с любыми формами аллергии на лекарственные препараты (возможна перекрестная аллергия). При появлении диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.
С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.
При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить.
При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.
При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.
При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.
При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.
Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены.
С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Цефепим (Cefepimum) - цена и инструкция к лекарству в аптеке

Фармакологическое действие:
Цефепим – антибактериальное средство для парентерального введения 4 поколения, принадлежащее к цефалоспоринам бета-лактамного действия. Действует на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе и те, которые выработали резистентность к цефалоспоринам 3 поколения (например, цефтазидиму) и аминогликозидам. Способен быстро поступать внутрь микробной клетки (для грамотрицательных микроорганизмов).
Аффинность к пенициллинсвязывающему протеину РВР 3 существенно выше, чем у других антибактериальных препаратов для парентерального введения цефалоспориновой группы. Бактерицидный эффект связан со средним сродством препарата к протеинам РВР 1в и 1а. Показатель МБК составляет менее 2 для около 80% изолятов грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые чувствительны к Цефепиму. Цефепим проявляет устойчивость к воздействию бета-лактамаз.

Механизм действия обусловлен ингибированием образования ферментов мембраны микробной клетки. Обладает широким спектром активности против большинства микроорганизмов (грамположительных и грамотрицательных). Имеет высокую устойчивость к гидролизу почти всеми разновидностями бета-лактамаз; к бета-лактамазам, которые кодируются генами хромосом, имеет незначительную степень сродства.

Эффективен при инфекционных заболеваниях, инициированных следующими микроорганизмами (в том числе и теми, которые образуют бета-лактамазы): Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (включая и разновидность А), Streptococcus pneumoniae (в том числе и штаммы, обладающие умеренной устойчивостью к пенициллину с показателем МПК 0,1-0,3 мкг/мл), Streptococcus agalactiae (тип В), а так же другие бета-гемолитические типы стрептококков С, G, F, Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans; Pseudomonas sрр. (в том числе и Рseudomonas putida, Рseudomonas aeruginosa, Рseudomonas stutzeri), Escherichia соli, Klebsiella sрр. (в том числе и Кlebsiella pneumoniae, Кlebsiella охуtоса, Кlebsiella ozenae), Citrobacter sрр. (в том числе и Сitrobacter diversus, Сitrobacter freundii), Рroteus sрр. (в том числе и Рroteus mirabilis, Рroteus vulgaris), Аеromonas hydrophila, Gardnerella vaginalis, Enterobacter sрр. (в том числе и Enterobacter сlоасае, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Acinetobacter саlcoaceticus (в том числе и подсемейства lwoffi, Anitratus), Neisseria gonorrhoeae, Capnocytophaga sрр. Нaemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Haemophilus ducreyi, Salmonella sрр. Нaemophilus рarainfluenzae, Legionella sрр. Рrovidencia sрр. (в том числе Рrovidenci rettgeri и Рrovidenci stuartii), Neisseria meningitidis, Наfnia аlvei, Branhamella (Моrахеllа) catarrhalis, Моrganella morganii, Serratia (в том числе Serratia marcescens и Serratia liquefaciens), Shigella sрр. Yersinia enterocolitica; Fusobacterium sрр. Clostridium perfringens, Veillonella sрр. Реptostreptococcus sрр. Моbiluncus sрр. и Bacteroides sрр. (в том числе и Вacteroide melaninogenicus, а так же все бактерии полости рта, которые относятся к группе Bacteroides),

Не обладают чувствительностью к Цефепиму следующие микроорганизмы: стафилококки, нечувствительные к метициллину, Clostridium difficile, Enterecoccus faecalis, некоторые штаммы Pseudomonas (Xanthomonas) maltophilia, Bacteroides fragilis.

После однократного введения в вену или мышцу средние плазменные концентрации у здоровых взрослых людей колеблются в зависимости от дозировки препарата. Абсолютная биодоступность препарата — около 82%. После внутримышечного введения всасывается полностью. При введении Цефепима с интервалом 8 ч до 2 г вещества внутривенно в течение 9 дней признаков кумуляции препарата не отмечено.
Терапевтические концентрации обнаруживаются в слизистом бронхиальном секрете, желчи, аппендикулярном отростке, мокроте, перитонеальной жидкости, моче, предстательной железе, стенках желчного пузыря. Период полувыведения не зависит от дозы и составляет примерно 2 часа (при дозировке от 250 мг до 2 г).

Метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстро трансформирующийся в соответствующий ему N-оксид. Примерно 80–85% от введенной дозировки препарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в виде метаболитов (примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, около 1% N-метилпирролидина, и 2,5% эпимера Цефепима). Преимущественно Цефепим элиминируется способом гломерулярной фильтрации, причем общий его клиренс составляет примерно 120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин.

Связывается плазменными белками менее 19% препарата, что не зависит от плазменной концентрации Цефепима. При недостаточности функций почек период полувыведения Цефепима повышается, причем наблюдается линейная зависимость между клиренсом креатинина и общим клиренсом препарата. У пациентов на гемодиализе период полувыведения составляет около 13 часов, а в случае амбулаторного непрерывного перитонеального диализа период полувыведения – 19 часов. При нарушении почечных функций подбор дозировки Цефепима осуществляется в индивидуальном порядке. Нет необходимости в уменьшении дозы Цефепима у больных старше 65 лет при неизмененной почечной функции.

Фармакокинетические параметры при нарушении печеночной функции значительно не изменяются, вследствие чего изменять дозировку Цефепима нецелесообразно.

Если невозможно провести определение возбудителя заболевания или определить чувствительность его к антибактериальным препаратам, то Цефепим можно рекомендовать как эмпирическое средство, поскольку спектр активности его достаточно широк. При риске смешанной анаэробно-аэробной инфекции на этапе до определения возбудителя лечение Цефепимом дополняют антианаэробным средством.

Применение Цефепима в педиатрической практике
Фармакокинетические исследования препарата проводились у детей от 2 месяцев жизни до 11 лет после введения однократно или несколько раз с интервалом каждые 12 часов (13 наблюдений) и 8 часов (29 наблюдений). При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции; период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15%. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно. Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения — 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно составили соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг. У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс — 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4)% от введенной дозировки.

Показания к применению:
Различная инфекционная патология, которая вызвана микроорганизмами, чувствительными к Цефепиму:

Инфекции дыхательных путей (в том числе и внегоспитальная и негоспитальная пневмония, обострение хронического бронхита и острый бронхит);
инфекции мочевых путей (осложненные — пиелонефрит и другие, и неосложненные формы);
инфекции желчных путей, перитонит и прочие интраабдоминальные инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекционные процессы, развившиеся на фоне иммунодефицитного состояния (например, фебрильная нейтропения);
гинекологические воспалительные заболевания;
бактериальный менингит;
бактериемия, септицемия.

Способ применения:
Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу или внутривенно. Внутривенные инфузии показаны в случае выраженных или угрожающих жизни инфекциях. Перед внутривенным введением Цефепим разводят в стерильной воде для инъекций (5 или 10 мл). Можно использовать в качестве растворителя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Препарат можно вводить инфузионно через систему или внутривенно медленно в течение 3-5 минут.
Перед внутримышечным введением содержимое флакона разводят в 0,9% растворе натрия хлорида, стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, 1%или 0,5% растворе гидрохлорида лидокаина, а так же в бактериостатической воде для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.

Объем растворителя при внутримышечном способе введения – 2,4 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 3,6 мл, а концентрация Цефепима будет 280 мг/мл). Объем растворителя при внутривенном способе введения – 10 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 11,3 мл, а концентрация Цефепима будет 100 мг/мл).
Перед введением раствор проверяют на отсутствие различных механических включений.

Цефепим назначается для взрослых в дозировке 1 г с интервалом 12 часов (внутримышечно или внутривенно) 7-10 дней. При угрожающих жизни заболеваниях или тяжелых инфекциях можно увеличить дозировку до 2 г с интервалом 8-12 часов в течение более длительного времени.
Путь введения препарата или доза может зависеть от функционального состояния почек, степени тяжести инфекционного процесса и чувствительности бактерий-возбудителей к препарату.

Цефепим используют в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах. Для этого за 1 час до начала операции назначают 2 г Цефепима внутривенно (длительность введения – 30 минут). После окончания инфузии вводят метронидазол внутривенно (500 мг). Одновременно оба препарата вводить нельзя. Инфузионную систему перед введением метронидазола тщательно промывают. Если планируется длительное (более 12 часов) хирургическое вмешательство, то препарат вводят повторно через 12 часов после первого введения. После повторной инфузии Цефепима так же назначают метронидазол.

При инфекциях мочевыделительной системы легкой и средней степени выраженности назначают по 0,5-1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. При других инфекциях легкой или средней степени выраженности рекомендуемая дозировка – по 1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. В случае инфекций тяжелой степени назначают по 2 г внутривенно с интервалом 12 часов. При угрожающих жизни или очень тяжелых инфекциях – по 2 г внутривенно с интервалом 8 часов.

Применение в педиатрической практике
Детям первых месяцев жизни (не младше 1 месяца) применяют только по витальным показаниям только в рекомендованных дозах (30 мг/кг с интервалом 8 или 12 часов). Детям старше 2 месяцев по 50 мг/кг с интервалом 12 часов (при неосложненных или осложненных заболеваниях мочевыделительной системы, при пневмонии, неосложненных инфекциях кожных покровов). При фебрильной нейтропении доза Цефепима остается такой же, но антибиотик вводят с интервалом 8 часов. В среднем продолжительность курса применения Цефепима – от 7 до 10 дней, однако при тяжелых инфекциях допускается увеличение курса введения.

Назначение пациентам с заболеваниями почек
При нарушенных почечных функциях, которые сопровождаются показателем клиренса креатинина более 30 мл/мин дозировка Цефепима может быть изменена, но стартовая доза остается такой же, какая рекомендуется для пациентов с неизмененными почечными функциями.

При проведении гемодиализа элиминируется примерно 68% от введенной дозы Цефепима за 3 часа. Поэтому после каждого сеанса рекомендуется ввести препарат повторно в дозировке, равной исходной. В случае непрерывного перитонеального амбулаторного диализа Цефепим назначают в стартовых дозировках 0,5; 1; 2 г каждые 48 часов (дозировка зависит от выраженности инфекционного процесса).

Побочные действия:
Побочные действия встречаются с частотой 0,1-1% (редко). Обычно Цефепим переносится хорошо.
Холестатическая желтуха и гепатит отмечались очень редко. У больных с почечной недостаточности выявлялись энцефалопатия, усугубление почечной недостаточности и миоклония (только у тех пациентов, которым не проводилось корригирование дозировки препарата).

Гастроинтестинальные побочные действия: стоматит, рвота, тошнота, запор, диарея, боль в животе, диспепсия, колит (в том числе и псевдомембранозный).
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, анафилаксия, лихорадка.
Кардиоваскулярные побочные действия: боль в груди, вазодилатация, тахикардия.
Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение, беспокойство, головная боль, парестезии, судороги.
Респираторные побочные действия: боль в горле, кашель, одышка.
Побочные действия в области места введения: при внутримышечном введении – редко, при внутривенном введении возможно воспаление стенки вены (флебит).
Изменение лабораторных параметров: увеличение билирубина общего, аспартаталанинтрансферазы, щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, позитивные результаты теста Кумбса (без гемолиза), увеличение тромбопластинового парциального или протромбинового времени, нейтропения, лейкопения, повышение уровня креатинина сыворотки крови и/или азота мочевины. Все изменения носили транзиторный характер.
Прочие: вагинит, потливость, боли в спине, астения, периферические отеки.

Противопоказания:
Цефепим нельзя назначать пациентам, имеющим в прошлом аллергические реакции на L-аргинин, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллин.

Беременность:
Не выявлено негативного воздействия Цефепима на развитие плода или фертильность в экспериментах на животных. Однако, корректных и контролируемых испытаний при беременности у женщин не проводили. Если препарат назначается беременным, необходимо его вводить только под наблюдением врача. Препарат в незначительных концентрациях попадает в грудное молоко, тем не менее, в период вскармливания грудью назначать его нужно с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Раствор Цефепима в средней концентрации 1–40 мг/мл полностью совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, растворами глюкозы (5 или 10%), раствором натрия лактата 6М, раствором декстрозы 5%, раствором Рингера с лактатом.

Нельзя одновременно вводить препарат с растворами других противомикробных средств (метронидазол, гентамицин, ванкомицин, нетилмицин, тобрамицин). Если показаны данные комбинации, препараты вводят строго отдельно.
Если препарат назначается параллельно с аминогликозидами, рекомендуется тщательно контролировать почечные функции, поскольку возможны ототоксические и нефротоксические эффекты при применении их в высоких дозах. Отмечено усиление нефротоксичности препарата при введении на фоне фуросемида и других диуретиков сходного действия.

Передозировка:
При значительном превышении дозировки препарата рекомендуется проведение гемодиализа (особенно у пациентов, страдающих заболеваниями почек). Проведение перитонеального диализа малоэффективно.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для введения парентерально по 1 г во флаконе. В упаковке – 1; 5 флаконов.

Условия хранения:
Приготовленный раствор допускается хранить при комнатной температуре не более 1 суток, в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия – в течение 7 дней. Невскрытые флаконы хранить в месте, защищенном от света. Температура – от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав:
Активное вещество (в 1 флаконе) – цефепим 1 г.

Дополнительно:
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Цефепим (особенно при длительном введении) может инициировать псевдомембранозный колит, поэтому особое внимание обращают на все случаи диареи у пациентов, которым вводят препарат. Формы колита легкой степени тяжести обычно проходят после окончания лечения, колит средней степени тяжести или тяжелый может потребовать назначения специальной терапии.

Пациентам с любыми видами аллергических реакций применять с осторожностью (особенно тем, у кого в прошлом наблюдались гиперергические реакции немедленного типа на цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллины). При появлении признаков аллергической реакции введение раствора немедленно прекращают. В случае развития выраженной аллергической реакции начинают проведение специальной терапии или реанимационных мероприятий (адреналин и прочее).

Высокая эффективность и безопасность введения Цефепима у детей установлены в контролируемых и адекватных исследованиях, в которых принимали участие пациенты детского возраста от 1 месяца жизни до 16 лет. В этих испытаниях препарат назначали при осложненных и неосложненных инфекциях мочевыделительной системы (включая пиелонефрит), при неосложненных инфекциях кожных покровов, в случае применения в качестве эмпирического средства при нейтропенической лихорадке.

Внимание!
Перед использованием препарата Цефепим вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.