Аторвакор табл

Аторвакор (Atorvakor)
Общая характеристика:

международное и химическое названия: atorvastatin; [R-(R*,R*)]-2-(4-фторфенил)-β,δ-дигидрокси-5(1-метил)3-фенил-4-[(фениламино)карбонил]-1Н-пиррол-1гептиновой кислоты кальциевая соль (2:1);

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой;

состав: 1 таблетка содержит аторвастатина кальция в пересчете на 100 % безводное вещество аторвастатин 0,01034 г или 0,02068 г, что эквивалентно 10 мг или 20 мг аторвастатина;

вспомогательные вещества: кальция карбонат-сорбитол (кальция карбонат (Е 170)), сорбит (E 420), целлюлоза микрокристаллическая (102), натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, коповидон (Plasdone S-630), натрия кроскармелоза, тальк, магния стеарат, Opadry II 85F18422 белый.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы. Код АТС С10А А05.

Фармакодинамика. Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы — ключевого фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту — предшественник стеролов, включая холестерин. Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму и транспортируются в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются липопротеины низкой плотности (ЛПНП), которые катаболизируются путем взаимодействия с высокоафинными рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме, угнетая ГМГ-КоА редуктазу в печени и увеличивая число печеночных ЛПНП — рецепторов на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма холестерина ЛПНП.

Аторвастатин снижает образование холестерина ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Он вызывает значительное и стойкое повышение активности ЛПНП — рецепторов, а также обусловливает благоприятные изменения качества циркулирующих ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень холестерина ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии другими гиполипидемическими средствами.

Первичным местом действия аторвастатина является печень, играющая ведущую роль в синтезе холестерина и клиренсе ЛПНП. Снижение уровня холестерина ЛПНП коррелирует с дозой препарата и его концентрацией в организме. Аторвастатин снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина Б и триглицеридов, и в некоторой степени повышает уровень холестерина ЛПВП.

Фармакокинетика. Аторвастатин быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1 — 2 часа. Степень абсорбции и концентрации в плазме повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность низкая (приблизительно 12 %), что связано с пресистемным клиренсом в слизистой оболочке пищеварительного тракта и/или биотрансформацией при первом прохождении через печень. С белками плазмы связывается приблизительно 98 %. Аторвастатин биотрансформируется с участием цитохрома Р450 3А4 с образованием активных метаболитов (орто-парагидроксилированных производных и продуктов бета-окисления). Элиминируются аторвастатин и его метаболиты с желчью, не подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения аторвастатина составляет приблизительно 14 часов, но ингибирующая активность на ключевой фермент сохраняется до 20—30 часов. С мочой выводится меньше 2 % от принятой внутрь дозы аторвастатина.

Показания к применению

Взрослым. Для снижения уровней общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина Б, повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной гиперлипидемией (типы ІІа и ІІb по Фредриксону) и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при неэффективности диеты. При неэффективности диеты у больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов по Фредриксону IV и III типов (дисбеталипопротеинемия).

Профилактика ишемической болезни сердца, ее осложнений и инсульта у пациентов с наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень холестерина ЛПВП, или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистых заболеваниях в молодом возрасте.

Детям (10—17 лет). Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у мальчиков и девочек в постменархиальный период, как вспомогательное средство к диете для снижения уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина Б, если при условии соблюдения адекватной диеты уровень Х-ЛПНП остается 1,9 г/л или 1,6 г/л и/или имеет место два или больше факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Х-ЛПВП или наличие в семейном анамнезе информации о сердечно-сосудистых заболеваниях в молодом возрасте).

Способ применения и дозы

Перед началом терапии Аторвакором® необходимо попытаться добиться снижения холестеринемии с помощью адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных ожирением.

Лечение проводят на фоне гиполипидемической диеты. Препарат назначают в дозе 10—80 мг 1 раз в сутки, в любое время дня в одно и тоже время, независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозу подбирают индивидуально с учетом исходных уровней Х-ЛНП, задач и эффективности терапии. Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг. При необходимости дозу повышают постепенно с интервалом 2 — 4 недели и больше под контролем уровня липидов плазмы крови. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Достаточно принимать 10 мг препарата однократно ежедневно. Эффективность лечения становится заметной через 2 недели, достигая максимума к 4 неделе. Эффект сохраняется при продолжительном лечении.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. В большинстве случаев результат достигается применением 80 мг Аторвакора® 1 раз в сутки, при этом холестерин ЛПНП может снижаться от 18 % до 45 %.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей в возрасте 10 — 17 лет. Аторвакор® назначают в дозе 10 мг один раз в сутки ежедневно. Максимальная доза составляет 20 мг один раз в сутки ежедневно.

Доза может быть индивидуально подобрана в соответствии с задачами терапии; коррекция дозы возможна с интервалом 2 — 4 недели и более.

Аторвакор® хорошо переносится. Побочные реакции обычно умеренно выражены и быстро спонтанно проходят:
общие проявления: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, утомляемость;
психические расстройства: бессоница, амнезия;
центральная нервная система: головная боль, периферическая нейропатия, парестезии, гипестезии, головокружение, звон в ушах;
пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха;
обмен веществ: гипогликемия, гипергликемия, анорексия, увеличение массы;
кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения;
иммунная система: аллергические реакции (включая анафилаксию);
опорно-двигательная система и соединительная ткань: миалгия, миопатия, миозит, судороги мышц, рабдомиолиз, боль в суставах, боль в спине;
кожа и подкожная клетчатка: алопеция, зуд, сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные высыпания, крапивница;
репродуктивная система: снижение репродуктивной функции.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, активные заболевания печени или повышение уровня трансаминаз в сыворотке более чем в 3 раза, хронический алкоголизм, недавно перенесенные травмы, большие хирургические вмешательства, инфекционные заболевания, миопатия, беременность, период кормления грудью.

Симптомы: миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при возникновении тошноты, рвоты, диареи промывают желудок, назначают симптоматическое лечение.

Специфический антидот отсутствует. Учитывая существенное связывание с белками плазмы гемодиализ не эффективный.

При применении Аторвакора® возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Функцию печени следует контролировать до начала лечения и периодически на протяжении курса терапии. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением до нормализации показателей.

Если активность печеночных трансаминаз повысилась в 3 раза и более по сравнению с нормальными показателями, рекомендуется снижение дозы или отмена Аторвакора®.

С осторожностью назначают препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим заболевания печени в анамнезе.

У пациентов с циррозом печени концентрация аторвастатина в плазме крови значительно повышается. Во время лечения Аторвакором® у пациентов может развиться миопатия. Пациенты должны быть предупреждены о возможном возникновении болей в мышцах и мышечной слабости, иногда сопровождающихся повышением температуры тела.

В случаях повышения уровня креатинфосфокиназы в 10 и более раз, уточненного или возможного диагноза миопатии, лечение Аторвакором® следует прекратить.

Терапию Аторвакором® следует прекратить при остром появлении признаков возможной миопатии или при наличии факторов риска развития вторичной почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, большие хирургические вмешательства, травмы, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения, неконтролируемые судороги).

Аторвакор® не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение женщинами репродуктивного возраста. Женщины репродуктивного возраста должны применять надежные меры контрацепции и быть проинформированы о возможном риске для плода.

Дети. Опыт применения Аторвакора® у детей в возрасте до 10 лет отсутствует. Эффективность и безопасность применения Аторвакора® в дозах выше 20 мг у детей в возрасте 10—17 лет не изучались.

Дозирование у больных с почечной недостаточностью. Поражение почек не влияет на концентрацию Аторвакора® в плазме и его гиполипидемическое действие, поэтому коррекция дозы не требуется.

Применение у пожилых людей. При приеме препарата в рекомендованных дозах эффективность и безопасность его у пожилых людей не отличается от других возрастных групп.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск миопатии во время лечения аторвастатином и другими препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов класса азолов и ниацина.

При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и дигоксина, концентрация последнего в плазме увеличивается. Необходимо тщательное наблюдение за больными с целью коррекции дозы дигоксина.

Одновременное применение аторвастатина и эритромицина или кларитромицина, которые ингибируют цитохром Р450 3А4, приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме.

Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и этинилэстрадиол, приводит к повышению концентраций норэтиндрона и этинилэстрадиола. При определении дозы орального контрацептива необходимо учитывать возможность повышения концентраций этих веществ.

При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина снижается в плазме крови. Гиполипидемический эффект при совместном применении аторвастатина и колестипола выше, чем при применении каждого препарата в отдельности.

Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, снижает концентрацию аторвастатина в плазме, что не имеет клинического значения.

Признаков взаимодействия аторвастатина с варфарином и циметидином не выявлено.

При одновременном применении аторвастатина и амплодипина не выявлено изменений фармакокинетики аторвастатина.

Одновременное применение аторвастатина и терфенадина, метаболизирующегося при участии цитохрома Р450 3А4, не приводит к существенному изменению фармакокинетики параметров терфенадина.

Азитромицин не изменяет концентрацию аторвастатина при их одновременном применении.

Аторвастатин при одновременном применении с антигипертензивными средствами не проявляет существенного взаимодействия.

Одновременное применение аторвастатина и ингибиторов протеаз (ритонавир, саквинавир), угнетающих действие цитохрома Р450 3А4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 250С. Срок годности — 2 года.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Аторвакор инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Лекарственное средство Аторвакор относится к гиполипидемическим средствам из группы статинов. Препарат является представителем класса ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.
Основное действие препарата связано с влиянием этого класса статинов на ключевой фермент внутриклеточного синтеза холестеринов ГМГ-КоА-редуктазу. Препарат является конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. В результате отсутствия действия фермента не происходит образования предшественника холестерина и изопреноидов. Снижение уровня холестерина происходит в большей части за счет уменьшения ЛПНП.

В результате снижения процессов образования холестерина в печени наблюдается повышение экспрессии гена рецептора ЛПНП, образуется большее число рецепторов, что усиливает захват и катаболизм ЛПНП. На фоне приема препарата снижается скорость расщепления рецепторов ЛПНП. В результате высокой плотности рецепторов к липидам низкой плотности на поверхности гепатоцитов активируется удаление их из плазмы.
Действие препарата является дозозависимым. Аторвакор имеет антиатерогенные свойства, улучшает эндотелиальную функцию сосуда, снижает агрегацию тромбоцитов, снижает клеточную адгезию, что уменьшает явления атеросклеротических изменений, подавляет активность макрофагов, что оказывает стабилизирующее влияние на атеросклеротическую бляшку, уменьшает вероятность ее разрыва при гиполипидемической терапии.

Препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Смах в плазме крови наблюдается спустя 60-120 минут. Уровень концентрации имеет прямо пропорциональную зависимость от принятой дозы. Аторвастатин связывается с белками крови на 98%. Абсолютная биодоступность Аторвакора низкая - не более 12%. Метаболизм препарата происходит в печени с участием системы цитохрома Р450. Период полувыведения - 14 часов. Фармакологическая активность препарата сохраняется до 30 часов. Элиминируется с желчью, менее 2% выводится с мочой.

Показания к применению:
С целью лечения и профилактики гиперхолистеринемии (первичной, наследственной, комбинированной, гетерозиготной и гомозиготной семейной формы).
Дисбеталипопротеидемия (при неэффективности диетотерапии).
С целью профилактики сердечено-сосудистой патологии у лиц в группах риска по развитию ИБС, инсульта, инфаркта.

Для профилактики ИБС у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, при низких показателях ЛПВП, при курении, или наличии в анамнезе ССЗ у пациентов в возрасте до 30 лет.
Для лечения гетерозиготной гиперхолестеринемии в детской возрастной группе с 10 лет у мальчиков, девочек (в период после наступления менархе).

Способ применения:
До использования медикаментозных средств рекомендуется придерживаться диетотерапии и лишь после ее не эффективности переходить на лечение Аторвакором. Обязательно проводить коррекцию веса при ожирении с целью уменьшения липидов крови. Терапия Аторвакором должна сочетаться с соблюдением гиполипидемической диеты. Прием препарата не связан со временем суток и употреблением пищи.
Первичная терапевтическая доза – 10 мг принимается однократно в одинаковое время суток. В случае необходимости дозировку повышают каждые 2-4 недели. Доводят до максимальной суточной дозы – 80 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально по липидному спектру крови.

При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной гиперлипидемии рекомендовано использование 10мг препарата однократно в сутки. Длительно. Первичные результаты наблюдаются спустя 14 дней, максимальная эффективность отмечается на 4й неделе.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии рекомендовано использование 80 мг препарата однократно в сутки. Эффективность лечения считается положительной при снижении показателей на 20-45%.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в детском возрасте: рекомендуемые начальные дозы – 10 мг. Максимально допустимая – 20 мг однократно в сутки. Коррекция дозировки проводится с интервалом 14-30 дней.

Побочные действия:
Препарат отличается хорошей терапевтической переносимостью. Негативные эффекты выражены незначительно и имеют обратимый характер.
На фоне приема аторвастатина возможно развитие головной боли, нарушений сна, головокружения, звона в ушах, проявлений нейропатии, парастезии, гиперстезии, общей утомляемости, слабости. Характерны умеренные диспепсические проявления, вздутие кишечника, нарушения стула, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха.
В редких случаях развиваются аллергические реакции в виде кожного зуда, сыпи, крапивницы, вплоть до анафилаксии.

Возможно проявление нарушений со стороны опорно-двигательного аппарата по типу миалгии, миозита, миопатии, рабдомиолиза, артралгии, болей в позвоночном столбе.
При приеме аторвастатина наблюдаются изменения со стороны крови в виде тромбоцитопении, повышения или понижения глюкозы крови, повышение уровня АЛАТ или АСАТ. У мужчин возможно снижение репродуктивных функций. Как у мужчин, так и у женщин наблюдались проявления аллопеции, прибавки в весе, периферические отеки, болевые ощущения в грудной клетке.

Противопоказания:
Аторвакор не применяется в случае высокой чувствительности к препарату или его составляющим. Не рекомендовано назначать препарат лицам с алкоголизмом, при заболеваниях печени с нарушением функции и повышении трансаминаз больше чем 3х кратно от верхней границы нормы. В ситуации инфекционных заболеваний, при беременности и лактации, хирургических вмешательствах, посттравматическом синдроме, миопатии аторвастатин не назначается.

Беременность:
Аторвакор не используют при терапии беременных и кормящих женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное использование Аторвакора и циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты, эритромицинов, азолов (противогрибковые средства) вызывает высокий риск возникновения миопатии.
Аторвастатин (в дозе 80 мг) способен повышать концентрацию дигоксина в крови, при сочетанном приеме этих препаратов усиливается фармакологическая активность последнего.
Эритромицин, кларитромицин увеличивают концентрацию аторвастатина в крови в связи с тем, что они способны ингибировать систему цитохрома Р450 с помощью, которой происходит метаболизм атровастатина.

Аторвастатин увеличивает в крови концентрацию комбинированных оральных контрацептивов, что следует учитывать при сочетании Аторвакора и КОК.
Колестипол уменьшает концентрацию аторвастатина, но с сохранением эффектов последнего. В ходе терапии препараты при сочетанном приеме имеют большую медикаментозную активность, нежели в ситуации применения их по отдельности.
Жидкие антациды незначительно снижают абсорбцию Аторвакора без изменения его фармакологической эффективности.

При сочетанном использовании Аторвакора и ингибиторов протеаз, в результате угнетения системы цитохрома Р450 последними, наблюдается снижение метаболизма аторвастатина.
Аторвастатин при сочетании с антигипертензивными препаратами, варфарином, циметидином, терфенадином, азитромицином не проявляет значимого взаимодействия.

Передозировка:
В случае использования высоких доз препарата возможно развитие рабдомиолиза, снижение функциональной активности печени, диспепсические проявления. В качестве первой помощи используют промывание желудка, в дальнейшем проводится симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Препарат имеет стойкую связь с альбумином, поэтому применение гемодиализа не эффективно.

Форма выпуска:
Таблетки п/о 10 мг, в блистерах №10.
В 1 упаковке картонной по 3 или 6 блистеров.

Таблетки п/о 20 мг, в блистерах №10.
В 1 упаковке картонной по 3 или 4 блистера.

Условия хранения:
Рекомендованный режим хранения при температуре до 25 градусов Цельсия, в темном месте.

Состав:
Действующее вещество: аторвастатин.
В 1 таблетке содержится аторвастатин 10 (20) мг.
Вспомогательные вещества: Calcium carbonate (Е 170), Sorbitum (E 420), Cellulose microcrystallic 102, Sodium lauryl sulfate, Polyethylene glycerol 6000, Magnesium stearate, Talk, Оpadry II 85F18422 white, коповидон (Plasdone S-630), натрия кроскармеллоза.

Дополнительно:
На фоне лечения Аторвакором необходимо обязательно проведение контроля активности трансаминаз, в случае их повышения более чем в 3 раза от нормальных величин дозировка снижается или проводится отмена лечения.
Осторожно используют Аторвакор у лиц с циррозом печени, при нарушениях функции печени и при склонности к алкоголизму.
При лечении аторвастатином возможно развитие миопатии, которая сопровождается болями, мышечной слабостью, субфебрильной температурой, повышением КФК крови в 10 раз и выше. Данные изменения требуют отмены терапии Аторвакором .

Прекращение лечения необходимо в ситуации развития рабдомиолиза, вторичной ПН, тяжелых эндокринных, электролитных и метаболических нарушениях, острых инфекционных заболеваниях, обширных оперативных вмешательствах или травмах, артериальной гипотензии.
Женщины, принимающие КОК должны быть уведомлены о снижение данного вида контрацепции на фоне лечения Аторвакором. Необходимо применять надежные средства контрацепции, чтоб не иметь беременности при лечении Аторвакором, т.к. препарат негативно воздействует на формирующийся плод.

В детской возрастной группе после 10 лет имеется доказательная база о безопасном использовании только минимальных доз препарата. Изучение влияния доз свыше 20 мг не проводилось у детей. При ХПН коррекции дозы Аторвакора не требуется.
У лиц преклонного возраста применяются дозы, которые рекомендуются у взрослых.
Препарат не изменяет способность управления транспортными средствами.

Аторвакор: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Аторвакор в Украине –

Препарат — Аторвакор. Страна-производитель — Украина. Препарат гиполипидемический из группы статинов, предназначен для нормализации уровня холестерина при гиперхолестеринемии. Назначается в качестве профилактического средства при гипертензии, инсульте, ожирении, диабете сахарном, болезни сердца ишемической. Действующее вещество — аторвастатин. Противопоказания — миопатии, непереносимость компонентов, беременность, алкоголизм хронический. С осторожностью при частых мигренях, кормление грудью, остром гепатите, миозитах, рабдомиолиз. Подробнее о Аторвакор — в полной инструкции.

Цена в аптеках Украины:

Купить от 61.80 до 154.92 грн.

Выбрать и купить

Выбрать и купить 4

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Выбрать и купить

Инструкция по применению Аторвакор

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Действующее вещество: аторвастатин.
В 1 таблетке содержится аторвастатин 10 (20) мг.
Вспомогательные вещества: Calcium carbonate (Е 170), Sorbitum (E 420), Cellulose microcrystallic 102, Sodium lauryl sulfate, Polyethylene glycerol 6000, Magnesium stearate, Talk, Оpadry II 85F18422 white, коповидон (Plasdone S-630), натрия кроскармеллоза.

С целью лечения и профилактики гиперхолистеринемии (первичной, наследственной, комбинированной, гетерозиготной и гомозиготной семейной формы).
Дисбеталипопротеидемия (при неэффективности диетотерапии).
С целью профилактики сердечено-сосудистой патологии у лиц в группах риска по развитию ИБС, инсульта, инфаркта.

Для профилактики ИБС у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, при низких показателях ЛПВП, при курении, или наличии в анамнезе ССЗ у пациентов в возрасте до 30 лет.
Для лечения гетерозиготной гиперхолестеринемии в детской возрастной группе с 10 лет у мальчиков, девочек (в период после наступления менархе).

Аторвакор не применяется в случае высокой чувствительности к препарату или его составляющим. Не рекомендовано назначать препарат лицам с алкоголизмом, при заболеваниях печени с нарушением функции и повышении трансаминаз больше чем 3х кратно от верхней границы нормы. В ситуации инфекционных заболеваний, при беременности и лактации, хирургических вмешательствах, посттравматическом синдроме, миопатии аторвастатин не назначается.

До использования медикаментозных средств рекомендуется придерживаться диетотерапии и лишь после ее не эффективности переходить на лечение Аторвакором. Обязательно проводить коррекцию веса при ожирении с целью уменьшения липидов крови. Терапия Аторвакором должна сочетаться с соблюдением гиполипидемической диеты. Прием препарата не связан со временем суток и употреблением пищи.
Первичная терапевтическая доза – 10 мг принимается однократно в одинаковое время суток. В случае необходимости дозировку повышают каждые 2-4 недели. Доводят до максимальной суточной дозы – 80 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально по липидному спектру крови.
При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной гиперлипидемии рекомендовано использование 10мг препарата однократно в сутки. Длительно. Первичные результаты наблюдаются спустя 14 дней, максимальная эффективность отмечается на 4й неделе.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии рекомендовано использование 80 мг препарата однократно в сутки. Эффективность лечения считается положительной при снижении показателей на 20-45%.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в детском возрасте: рекомендуемые начальные дозы – 10 мг. Максимально допустимая – 20 мг однократно в сутки. Коррекция дозировки проводится с интервалом 14-30 дней.

В случае использования высоких доз препарата возможно развитие рабдомиолиза, снижение функциональной активности печени, диспепсические проявления. В качестве первой помощи используют промывание желудка, в дальнейшем проводится симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Препарат имеет стойкую связь с альбумином, поэтому применение гемодиализа не эффективно.

Препарат отличается хорошей терапевтической переносимостью. Негативные эффекты выражены незначительно и имеют обратимый характер.
На фоне приема аторвастатина возможно развитие головной боли, нарушений сна, головокружения, звона в ушах, проявлений нейропатии, парастезии, гиперстезии, общей утомляемости, слабости. Характерны умеренные диспепсические проявления, вздутие кишечника, нарушения стула, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха.
В редких случаях развиваются аллергические реакции в виде кожного зуда, сыпи, крапивницы, вплоть до анафилаксии.

Возможно проявление нарушений со стороны опорно-двигательного аппарата по типу миалгии, миозита, миопатии, рабдомиолиза, артралгии, болей в позвоночном столбе.
При приеме аторвастатина наблюдаются изменения со стороны крови в виде тромбоцитопении, повышения или понижения глюкозы крови, повышение уровня АЛАТ или АСАТ. У мужчин возможно снижение репродуктивных функций. Как у мужчин, так и у женщин наблюдались проявления аллопеции, прибавки в весе, периферические отеки, болевые ощущения в грудной клетке.

Аторвакор не используют при терапии беременных и кормящих женщин.

Рекомендованный режим хранения при температуре до 25 градусов Цельсия, в темном месте.

Смотрите другие препараты:

Описание препарата «Аторвакор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Аторвакор? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Аторвакор сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Аторвакор 10 мг N30 инструкция, цена, отзывы

Основные физико-химические свойства:

АТОРВАКОР®
табл. п/о 10 мг, № 10, № 30

Аторвастатин 10 мг
Прочие ингредиенты: кальция карбонат-сорбитол (кальция карбонат (Е 170)), сорбит (E 420), целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 6000, коповидон (Plasdone S-630), натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, opadry II 85F18422 белый.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Аторвастатин ([R-(R*,R*)]-2-(4-фторфенил)-?,?-дигидрокси-5(1-метил)3-фенил-4-[(фениламино)карбонил]-1Н-пиррол-1гептиновой кислоты кальциевая соль (2:1)) — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы — ключевого фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту — предшественник стеролов, включая ХС. ТГ и ХС в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются ЛПНП, которые катаболизируются путем взаимодействия с высокоафинными рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает уровни ХС и липопротеинов в плазме крови, угнетая ГМГ-КоА редуктазу в печени и увеличивая число печеночных ЛПНП-рецепторов на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ХС ЛПНП.
Аторвастатин снижает образование ХС ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Он вызывает значительное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов, а также обусловливает благоприятные изменения качества циркулирующих ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень ХС ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии другими гиполипидемическими средствами.
Первичным местом действия аторвастатина является печень, играющая ведущую роль в синтезе ХС и клиренсе ЛПНП. Снижение уровня ХС ЛПНП коррелирует с дозой препарата и его концентрацией в организме. Аторвастатин снижает уровень общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В и Т и в некоторой степени повышает уровень ХС ЛПВП.
Фармакокинетика. Аторвастатин быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Степень абсорбции и концентрации в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность низкая (приблизительно 12%), что связано с пресистемным клиренсом в слизистой оболочке пищеварительного тракта и/или биотрансформацией при первом прохождении через печень. С белками плазмы крови связывается приблизительно 98%. Аторвастатин биотрансформируется с участием цитохрома Р450 3А4 с образованием активных метаболитов (орто-парагидроксилированных производных и продуктов бета-окисления). Элиминируются аторвастатин и его метаболиты с желчью, не подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения аторвастатина составляет приблизительно 14 ч, но ингибирующее действие на ключевой фермент сохраняется до 20-30 ч. С мочой выводится менее 2% от принятой внутрь дозы аторвастатина.

ПОКАЗАНИЯ: Взрослым. Для снижения уровней общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В, повышения уровня ХС ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной гиперлипидемией (типы ІІа и ІІb по Фредриксону) и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при неэффективности диеты. При неэффективности диеты у больных с повышенными сывороточными уровнями ТГ по Фредриксону IV и III типов (дисбеталипопротеинемия).
Профилактика ИБС, ее осложнений и инсульта у пациентов с наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: курение, АГ, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП, или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистых заболеваниях в молодом возрасте.
Детям в возрасте 10-17 лет. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у мальчиков и девочек в постменархиальный период, как вспомогательное средство к диетотерапии для снижения уровня общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина В, если при условии соблюдения адекватной диеты уровень ХС ЛПНП остается 1,9 г/л или 1,6 г/л и/или имеет место два или больше факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (курение, АГ, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе указаний на сердечно-сосудистые заболевания в молодом возрасте).

ПРИМЕНЕНИЕ: перед началом терапии Аторвакором необходимо попытаться добиться снижения гиперхолестеринемии с помощью адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных ожирением.
Лечение проводят на фоне гиполипидемической диеты. Препарат назначают в дозе 10-80 мг 1 раз в сутки, в любое время дня (в одно и то же время), независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозу подбирают индивидуально с учетом исходных уровней ХС ЛПНП, задач и эффективности терапии. Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг. При необходимости дозу повышают постепенно с интервалом 2–4 нед и больше под контролем уровня липидного спектра плазмы крови. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Достаточно принимать 10 мг препарата однократно ежедневно. Эффективность становится заметной через 2 недели, достигая максимума к 4 неделе. Эффект сохраняется при продолжительном лечении.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. В большинстве случаев результат достигается применением 80 мг Аторвакора 1 раз в сутки, при этом уровень снижения ХС ЛПНП может составлять от 18% до 45%.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей в возрасте 10–17 лет. Аторвакор назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Максимальная доза — 20 мг 1 раз в сутки ежедневно.
Доза может быть индивидуально подобрана в соответствии с задачами терапии; коррекция дозы возможна с интервалом 2–4 недели и более.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к аторвастатину или какому-либо другому компоненту препарата, активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз в сыворотке более, чем в 3 раза, хронический алкоголизм, недавно перенесенные травмы, обширные хирургические вмешательства, инфекционные заболевания, миопатия, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Аторвакор хорошо переносится. Побочные эффекты обычно умеренно выражены и быстро проходят.
Общие проявления: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, повышенная утомляемость.
Психические расстройства: бессоница, амнезия.
Со стороны ЦНС: головная боль, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение, звон в ушах.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипергликемия, анорексия, увеличение массы тела.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилаксию).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, миопатия, миозит, судороги мышц, рабдомиолиз, артралгия, боль в спине.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные высыпания, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы: снижение репродуктивной функции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении Аторвакора возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Функцию печени следует контролировать до начала лечения и периодически на протяжении всего курса терапии. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением до нормализации лабораторных показателей.
Если активность печеночных трансаминаз повысилась в 3 раза и более по сравнению с нормальными значениями, рекомендуется снижение дозы или отмена Аторвакора.
С осторожностью назначают препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим заболевания печени в анамнезе.
У пациентов с циррозом печени концентрация аторвастатина в плазме крови значительно повышается. Во время лечения Аторвакором у пациентов может развиться миопатия. Пациенты должны быть предупреждены о возможном возникновении боли в мышцах и мышечной слабости, иногда сопровождающихся повышением температуры тела.
В случаях повышения активности КФК в крови в 10 и более раз, уточненного или возможного диагноза миопатии, лечение Аторвакором следует прекратить.
Терапию Аторвакором следует прекратить при остром появлении признаков возможной миопатии или при наличии факторов риска развития вторичной почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения, неконтролируемые судороги).
Аторвакор не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом должны применять надежные меры контрацепции и быть проинформированы о возможном риске для плода.
Опыт применения Аторвакора у детей в возрасте до 10 лет отсутствует. Эффективность и безопасность применения Аторвакора в дозах выше 20 мг у детей в возрасте 10-17 лет не изучались.
Поражение почек не влияет на концентрацию Аторвакора в плазме крови и его гиполипидемическое действие, поэтому коррекции дозы препарата при почечной недостаточности не требуется.
При приеме препарата в рекомендованных дозах эффективность и безопасность его у лиц пожилого возраста не отличается от других возрастных групп.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: риск развития миопатии во время лечения аторвастатином и другими препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов класса азолов и никотиновой кислоты.
При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и дигоксина, концентрация последнего в плазме крови увеличивается. Необходимо тщательное наблюдение за больными с целью коррекции дозы дигоксина.
Одновременное применение аторвастатина и эритромицина или кларитромицина, которые ингибируют цитохром Р450 3А4, приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и этинилэстрадиол, приводит к повышению концентраций норэтиндрона и этинилэстрадиола. При определении дозы перорального контрацептива необходимо учитывать возможность повышения концентраций этих веществ в крови.
При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижается. Тем не менее, гиполипидемический эффект при совместном применении аторвастатина и колестипола выше, чем при применении каждого препарата в отдельности.
Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей соединения магния и алюминия, снижает концентрацию аторвастатина в плазме крови, что не имеет клинического значения.
Признаков взаимодействия аторвастатина с варфарином и циметидином не выявлено.
При одновременном применении аторвастатина и амплодипина не выявлено изменений фармакокинетики аторвастатина.
Одновременное применение аторвастатина и терфенадина, метаболизирующегося при участии цитохрома Р450 3А4, не приводит к существенному изменению фармакокинетики параметров терфенадина.
Азитромицин не изменяет концентрацию аторвастатина при их одновременном применении.
Аторвастатин при одновременном применении с антигипертензивными средствами не проявляет существенного взаимодействия.
Одновременное применение аторвастатина и ингибиторов протеаз (ритонавир, саквинавир), угнетающих действие цитохрома Р450 3А4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при возникновении тошноты, рвоты, диареи промывают желудок, назначают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Учитывая существенное связывание аторвастатина с белками крови, гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

АТОРВАКОР®
табл. п/о 10 мг, № 10, № 30

Аторвастатин 10 мг
Прочие ингредиенты: кальция карбонат-сорбитол (кальция карбонат (Е 170)), сорбит (E 420), целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 6000, коповидон (Plasdone S-630), натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, opadry II 85F18422 белый.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Аторвастатин ([R-(R*,R*)]-2-(4-фторфенил)-?,?-дигидрокси-5(1-метил)3-фенил-4-[(фениламино)карбонил]-1Н-пиррол-1гептиновой кислоты кальциевая соль (2:1)) — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы — ключевого фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту — предшественник стеролов, включая ХС. ТГ и ХС в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются ЛПНП, которые катаболизируются путем взаимодействия с высокоафинными рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает уровни ХС и липопротеинов в плазме крови, угнетая ГМГ-КоА редуктазу в печени и увеличивая число печеночных ЛПНП-рецепторов на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ХС ЛПНП.
Аторвастатин снижает образование ХС ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Он вызывает значительное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов, а также обусловливает благоприятные изменения качества циркулирующих ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень ХС ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии другими гиполипидемическими средствами.
Первичным местом действия аторвастатина является печень, играющая ведущую роль в синтезе ХС и клиренсе ЛПНП. Снижение уровня ХС ЛПНП коррелирует с дозой препарата и его концентрацией в организме. Аторвастатин снижает уровень общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В и Т и в некоторой степени повышает уровень ХС ЛПВП.
Фармакокинетика. Аторвастатин быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Степень абсорбции и концентрации в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность низкая (приблизительно 12%), что связано с пресистемным клиренсом в слизистой оболочке пищеварительного тракта и/или биотрансформацией при первом прохождении через печень. С белками плазмы крови связывается приблизительно 98%. Аторвастатин биотрансформируется с участием цитохрома Р450 3А4 с образованием активных метаболитов (орто-парагидроксилированных производных и продуктов бета-окисления). Элиминируются аторвастатин и его метаболиты с желчью, не подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения аторвастатина составляет приблизительно 14 ч, но ингибирующее действие на ключевой фермент сохраняется до 20-30 ч. С мочой выводится менее 2% от принятой внутрь дозы аторвастатина.

ПОКАЗАНИЯ: Взрослым. Для снижения уровней общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В, повышения уровня ХС ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной гиперлипидемией (типы ІІа и ІІb по Фредриксону) и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при неэффективности диеты. При неэффективности диеты у больных с повышенными сывороточными уровнями ТГ по Фредриксону IV и III типов (дисбеталипопротеинемия).
Профилактика ИБС, ее осложнений и инсульта у пациентов с наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: курение, АГ, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП, или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистых заболеваниях в молодом возрасте.
Детям в возрасте 10-17 лет. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у мальчиков и девочек в постменархиальный период, как вспомогательное средство к диетотерапии для снижения уровня общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина В, если при условии соблюдения адекватной диеты уровень ХС ЛПНП остается 1,9 г/л или 1,6 г/л и/или имеет место два или больше факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (курение, АГ, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе указаний на сердечно-сосудистые заболевания в молодом возрасте).

ПРИМЕНЕНИЕ: перед началом терапии Аторвакором необходимо попытаться добиться снижения гиперхолестеринемии с помощью адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных ожирением.
Лечение проводят на фоне гиполипидемической диеты. Препарат назначают в дозе 10-80 мг 1 раз в сутки, в любое время дня (в одно и то же время), независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозу подбирают индивидуально с учетом исходных уровней ХС ЛПНП, задач и эффективности терапии. Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг. При необходимости дозу повышают постепенно с интервалом 2–4 нед и больше под контролем уровня липидного спектра плазмы крови. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Достаточно принимать 10 мг препарата однократно ежедневно. Эффективность становится заметной через 2 недели, достигая максимума к 4 неделе. Эффект сохраняется при продолжительном лечении.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. В большинстве случаев результат достигается применением 80 мг Аторвакора 1 раз в сутки, при этом уровень снижения ХС ЛПНП может составлять от 18% до 45%.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей в возрасте 10–17 лет. Аторвакор назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Максимальная доза — 20 мг 1 раз в сутки ежедневно.
Доза может быть индивидуально подобрана в соответствии с задачами терапии; коррекция дозы возможна с интервалом 2–4 недели и более.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к аторвастатину или какому-либо другому компоненту препарата, активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз в сыворотке более, чем в 3 раза, хронический алкоголизм, недавно перенесенные травмы, обширные хирургические вмешательства, инфекционные заболевания, миопатия, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Аторвакор хорошо переносится. Побочные эффекты обычно умеренно выражены и быстро проходят.
Общие проявления: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, повышенная утомляемость.
Психические расстройства: бессоница, амнезия.
Со стороны ЦНС: головная боль, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение, звон в ушах.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипергликемия, анорексия, увеличение массы тела.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилаксию).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, миопатия, миозит, судороги мышц, рабдомиолиз, артралгия, боль в спине.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные высыпания, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы: снижение репродуктивной функции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении Аторвакора возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Функцию печени следует контролировать до начала лечения и периодически на протяжении всего курса терапии. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением до нормализации лабораторных показателей.
Если активность печеночных трансаминаз повысилась в 3 раза и более по сравнению с нормальными значениями, рекомендуется снижение дозы или отмена Аторвакора.
С осторожностью назначают препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим заболевания печени в анамнезе.
У пациентов с циррозом печени концентрация аторвастатина в плазме крови значительно повышается. Во время лечения Аторвакором у пациентов может развиться миопатия. Пациенты должны быть предупреждены о возможном возникновении боли в мышцах и мышечной слабости, иногда сопровождающихся повышением температуры тела.
В случаях повышения активности КФК в крови в 10 и более раз, уточненного или возможного диагноза миопатии, лечение Аторвакором следует прекратить.
Терапию Аторвакором следует прекратить при остром появлении признаков возможной миопатии или при наличии факторов риска развития вторичной почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения, неконтролируемые судороги).
Аторвакор не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом должны применять надежные меры контрацепции и быть проинформированы о возможном риске для плода.
Опыт применения Аторвакора у детей в возрасте до 10 лет отсутствует. Эффективность и безопасность применения Аторвакора в дозах выше 20 мг у детей в возрасте 10-17 лет не изучались.
Поражение почек не влияет на концентрацию Аторвакора в плазме крови и его гиполипидемическое действие, поэтому коррекции дозы препарата при почечной недостаточности не требуется.
При приеме препарата в рекомендованных дозах эффективность и безопасность его у лиц пожилого возраста не отличается от других возрастных групп.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: риск развития миопатии во время лечения аторвастатином и другими препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов класса азолов и никотиновой кислоты.
При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и дигоксина, концентрация последнего в плазме крови увеличивается. Необходимо тщательное наблюдение за больными с целью коррекции дозы дигоксина.
Одновременное применение аторвастатина и эритромицина или кларитромицина, которые ингибируют цитохром Р450 3А4, приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и этинилэстрадиол, приводит к повышению концентраций норэтиндрона и этинилэстрадиола. При определении дозы перорального контрацептива необходимо учитывать возможность повышения концентраций этих веществ в крови.
При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижается. Тем не менее, гиполипидемический эффект при совместном применении аторвастатина и колестипола выше, чем при применении каждого препарата в отдельности.
Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей соединения магния и алюминия, снижает концентрацию аторвастатина в плазме крови, что не имеет клинического значения.
Признаков взаимодействия аторвастатина с варфарином и циметидином не выявлено.
При одновременном применении аторвастатина и амплодипина не выявлено изменений фармакокинетики аторвастатина.
Одновременное применение аторвастатина и терфенадина, метаболизирующегося при участии цитохрома Р450 3А4, не приводит к существенному изменению фармакокинетики параметров терфенадина.
Азитромицин не изменяет концентрацию аторвастатина при их одновременном применении.
Аторвастатин при одновременном применении с антигипертензивными средствами не проявляет существенного взаимодействия.
Одновременное применение аторвастатина и ингибиторов протеаз (ритонавир, саквинавир), угнетающих действие цитохрома Р450 3А4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при возникновении тошноты, рвоты, диареи промывают желудок, назначают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Учитывая существенное связывание аторвастатина с белками крови, гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.