Руководства, Инструкции, Бланки

инструкция по применению бетасерк в таблетках img-1

инструкция по применению бетасерк в таблетках

Рейтинг: 5.0/5.0 (1912 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Инструкция по применению Бетасерк в таблетках

Бетасерк в таблетках — инструкция по применению Фармакологические свойства Фармакокинетика

При приеме внутрь бетагистин всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется быстро и почти полностью. Основной метаболит – 2-РАА (2-пиридилуксусная кислота), который не имеет фармакологической активности. Уровни бетагистина в плазме очень низкие. Поэтому весь фармакокинетический анализ основан на определении уровня 2-РАА в плазме крови и моче. Максимальная концентрация 2-РАА при приеме Бетасерка вместе с пищей ниже, чем при приеме натощак. Однако прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции бетагистина, а лишь замедляет ее, так как показатель общей абсорбции одинаков при обоих условиях.

Степень связывания бетагистина с протеинами плазмы крови менее 5%. Максимальная концентрация 2-РАА в плазме крови достигается через 1 час после приема Бетасерка. Период полувыведения примерно 3,5 часа. 2-РАА быстро выводится почками. В интервале доз между 8 и 48 мг около 85% от введенной дозы выводится с мочой. Почечный или фекальный путь экскреции бетагистина имеют небольшое значение. Скорость выведения, которая остается постоянной при приеме внутрь дозы бетагистина от 8 до 48 мг, указывает на линейный характер его фармакокинетики и что вовлеченные пути метаболизма не насыщены.

Бетагистин ішке ?абылда?анда ас?азан-ішек жолынан сі?іріледі ж?не тез, толы?ымен дерлік метаболизденеді. Негізгі метаболиті фармакологиялы? белсенділігі жо? 2-РАА (2-пиридилсірке ?ыш?ылы). Бетагистинні? плазмада?ы де?гейі ?те т?мен. Сонды?тан барлы? фармакокинетикалы? талдау ?ан плазмасы мен несепте 2-РАА де?гейін аны?тау?а негізделген. 2-РАА-ны? е? жо?ары концентрациясы Бетасеркті® аш ?арын?а ?абылда?ан?а ?ара?анда аспен бірге ішке ?абылда?анда т?мен. ?детте ас ?абылдау бетагистинні? абсорбциясы де?гейіне ?сер етпейді, тек оны баяулатады, екі жа?дайда да жалпы абсорбция к?рсеткіші бірдей. Бетагистинні? ?ан плазмасыны? протеиндерімен байланысу д?режесі 5% т?мен.

?ан плазмасында?ы 2-РАА-ны? е? жо?ары концентрациясына Бетасеркті® ?абылда?аннан кейін 1 са?аттан со? жетеді. Жартылай шы?арылу кезе?і шамамен 3,5 са?ат. 2-РАА б?йректер ар?ылы тез шы?арылады. 8 ж?не 48 мг дозалары аралы?ында енгізілген дозаны? 85% жуы?ы несеппен шы?арылады. Бетагистинні? шы?арылуыны? б?йректік ж?не н?жістік жолдарыны? м?ні жо?ары емес. Бетагистинді 8-ден 48 мг дейінгі дозада ішке ?абылда?анда шы?арылу жылдамды?ыны? бір ?алыпты ?алуы, фармакокинетикасыны? доза?а байланыстылы?ын ж?не метаболизм жолдары ?аны?па?анын к?рсетеді.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина изучен недостаточно. Существует несколько убедительных гипотез, которые подтверждаются данными клинических и доклинических исследований.

Бетагистин воздействует на гистаминергическую систему:

В биохимических исследованиях установлено, что бетагистин является сла-бым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов как в ткани нерв-ной системы и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам. Бетасерк® повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов.

Бетагистин улучшает микроциркуляцию как в кохлеарной области, так и в ткани всего головного мозга:

Фармакологические данные свидетельствуют об улучшении микроциркуляции в сосудистой полоске внутреннего уха, возможно, посредством расслабления прекапиллярного сфинктера микрососудов внутреннего уха. Показано также, что Бетасерк® повышает церебральный кровоток у человека.

Бетагистин облегчает вестибулярную компенсацию:

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односто-ронней нейроэктомии у животных, облегчая и ускоряя процессы цен-тральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется повышением выпаботки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам. У человека период восстановления после вестибулярной нейроэктомии уменьшается при лечении Бетасерком®.

Бетагистин изменяет возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах:

Бетасерк® оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, продемонстрированные в доклинических исследованиях, могут объяснить терапевтические преимущества бетагистина при лечении вестибулярных расстройств. Эффективность Бетасерка® была доказана в клинических исследованиях при лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера улучшением показателей тяжести и частоты приступов головкружения.

Бетагистинні? ?сер ету механизмі жеткіліксіз зерттелген. Клиникалы? ж?не клиника?а дейінгі зерттеулерді? деректерімен д?лелденген бірнеше на?ты гипотезалар бар.

Бетагистин гистаминергиялы? ж?йеге ?сер етеді:

Биохимиялы? зерттеулерде аны?тал?андай, бетагистин ж?йке ж?йесі тіндеріндегідей Н3-рецепторларыны? к?шті антогонисі ж?не Н1- ?лсіз агонисі болып табылады ?рі іс ж?зінде Н2-рецепторлар?а ??састы?ы жо?. Бетасерк® пресинапсты? Н3-рецепторларды б?геу, сондай-а? Н3-рецепторларды? м?лшерін т?мендету ар?ылы гистаминні? ?нділілуі мен шы?арылуын жо?арылатады.

Бетагистин кохлеарлы айма?та, сондай-а? барлы? ми тіндерінде микроциркуляцияны жа?сартады:

Фармакологиялы? деректер к?рсеткендей, ішкі ??ла?ты? ?антамырлы? жола?ында микроциркуляцияны м?мкін, ішкі ??ла?ты? ?са? ?антамырларды? прекапиллярлы? сфинктерін боса?сыту ар?ылы жа?сартады. Сондай-а? Бетагистин® адамда ?анны? микроайналымын жо?арылататынын к?рсеткен.

Бетагистин вестибулярлы? компенсацияны же?ілдетеді:

Бетасерк® жануарларда бір жа?ты? нейроэктомиядан кейін, орталы?ты? вестибулярлы компенсация ?дерісін жеделдете ж?не же?ілдете отырып, вестибулярлы ?ызметті? ?алпына келуін жеделдетеді. Б?л ?сер гистаминні? ?ндірілуі мен шы?арылуыны? артуымен сипатталады ж?не Н3-рецепторлар?а антагонизміні? ар?асында іске асырылады. Вестибулярлы? нейроэктомиядан кейін адамда?ы ?алпына келу кезе?і Бетасеркпен емдеу кезінде ?ыс?арады.

Бетагистин вестибулярлы? ядроларда нейрондарды? ?озуын ?згертеді:

Бетасерк® латеральді ж?не медиальді вестибулярлы? ядролар нейрондары шы?ыны? генерациясына доза?а байланысты б?се?дететін ?сер етеді. Клиника?а дейінгі зерттеулерде к?рсетілген фармакодинамикалы? ?асиеттері, вестибулярлы? б?зылыстарды емдеуде бетагистинні? терапиялы? арты?шылы?ын т?сіндіреді. Бетасеркті?® тиімділігі вестибулярлы? бас айналуымен ж?не Меньер ауруымен нау?астарды емдеуде клиникалы? зерттеулерде бас айналу ?стамаларыны? жиілігі мен ауырлы?ы к?рсеткіштеріні? жа?саруымен д?лелденген.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 8 мг: По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Таблетки 16 мг: По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Таблетки 24 мг: По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

8 мг таблеткалар: 30 таблеткадан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не баспалы лактал?ан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салын?ан. 1 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан ?олданылуы ж?ніндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салын?ан. 16 мг таблеткалар: 15 таблеткадан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не баспалы лактал?ан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салын?ан. 2 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан ?олданылуы ж?ніндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салын?ан. 24 мг таблеткалар: 20 таблеткадан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не баспалы лактал?ан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салын?ан. 1 немесе 3 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан ?олданылуы ж?ніндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салын?ан.

Другие статьи

Бетасерк таблетки - 24 мг № 20, инструкция по применению, цена

Способ применения

Препарат назначают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в завивисомти от реакации на лечение.

Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.

Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект — после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потрею слуха на более поздних стадиях.

У пациентов пожилого возраста. а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

— головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой);

— снижение слуха (тугоухость);

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Бетасерк ® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Фармакологические свойства

Синтетический аналог гистамина. Агонист гистаминовых H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Согласно доклиническим исследованиям за счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полочке внутреннего уха.<br />Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами). Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

При приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.

При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Беременность и период лактации

Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарат Бетасерк ® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания. Вопрос о назначении препарата Бетасерк ® матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Побочные действия

В процессе клинических исследований

Со стороны пищеварительной системы: при проведении клинических исследований часто (от ? 1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.

В процессе постмаркетингового применения и по данным научной литературы

Со стороны пищеварительной системы: имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту — рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Аллергические реакции: имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту — реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки препарата.

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг возможны легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе. При преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах наблюдались более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения), особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.

Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Считается, что влияние бетагистина на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Лекарство Бетасерк инструкция по применению

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с маркировкой «256» на одной стороне и «S» над «?» — на другой стороне таблетки. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 8 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой «267» с обеих сторон от риски и значком «S» над «?» — на другой стороне таблетки. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 16 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой «289» с обеих сторон от риски и значком «S» над «?» — на другой стороне таблетки. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 24 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.

Лекарство Бетасерк фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Наряду с этим бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии. Бетасерк также обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническими проявлениями указанных свойств являются снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума и звона в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Лекарство Бетасерк фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Препарат Бетасерк показания

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза;

синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;

болезнь и синдром Меньера.

Таблетки Бетасерк режим дозирования

Препарат Бетасерк назначают внутрь во время еды. Улучшение состояния отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема Бетасерка и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев.

Лечение длительное. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат Бетасерк побочное действие

Возможно: нарушения со стороны ЖКТ. В очень редких случаях: кожные проявления аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Лекарство Бетасерк противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки Бетасерк при беременности и лактации

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Бетасерк особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.

Препарат Бетасерк передозировка

Симптомы: тошнота, рвота; при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.

Лечение: симптоматическая терапия.

Таблетки Бетасерк лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бетасерк с другими лекарственными средствами не описано. Случаи несовместимости неизвестны.

Препарат Бетасерк условия и сроки хранения

Препарат Бетасерк следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Читайте также:

БЕТАСЕРК - инструкция по применению, состав, отзывы, описание, аналоги

Поиск лекарств БЕТАСЕРК ® (BETASERC®)

1/2-1 таб. 3 раза/сут

1 таб. 2 раза/сут

Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.

Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект - после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

  • головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой);
  • снижение слуха (тугоухость);
  • шум в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Болезни
  • Болезнь Меньера (H81.0)
  • Дегенеративные и сосудистые болезни уха (H93.0)
  • Другие периферические головокружения (H81.3)
  • Нарушения вестибулярной функции (H81..)
  • феохромоцитома;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Бетасерк ® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью и под тщательным наблюдением врача следует назначать Бетасерк ® пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

ФОРМЫ ВЫПУСКА выберите для подробного просмотра

Бетасерк: инструкция по применению препарата

Бетасерк ( Betaserc ) Показания к применению препарата Бетасерк

вестибулярные головокружения; синдромы, характеризующиеся головокружением и головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим понижением слуха, тошнотой и рвотой; болезнь/синдром Меньера.

Форма выпуска препарата Бетасерк

таблетки 8 мг; блистер 15, пачка картонная 2; таблетки 16 мг; блистер 15, пачка картонная 2; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 1; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 5; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 2; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 3; таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 1; таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 2; таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 4; таблетки 8 мг; блистер 5, пачка картонная 6; таблетки 16 мг; блистер 5, пачка картонная 6; таблетки 8 мг; блистер 30, пачка картонная 1; таблетки 16 мг; блистер 30, пачка картонная 1; таблетки 16 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1; таблетки 8 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1; таблетки 8 мг; блистер 30, пачка картонная 1; таблетки 16 мг; блистер 15, пачка картонная 2; таблетки 8 мг; блистер 15, пачка картонная 2; таблетки 8 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1; таблетки 16 мг; блистер 30, пачка картонная 1; таблетки 16 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1; таблетки 8 мг; блистер 15, пачка картонная 2; таблетки 8 мг; блистер 30, пачка картонная 1; таблетки 8 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1; таблетки 16 мг; блистер 15, пачка картонная 2; таблетки 16 мг; блистер 30, пачка картонная 1; таблетки 16 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг, контейнер полиэтиленовый 1; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 3; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 1; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 2; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 5; таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 1; таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 2; таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 4; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 1; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 2; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 3; таблетки 24 мг; блистер 20, пачка картонная 5; таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 1; таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 2; таблетки 24 мг; блистер 25, пачка картонная 4; Состав Таблетки 1 табл. активное вещество: бетагистина гидрохлорид 8 мг,16 мг вспомогательные вещества: МКЦ; маннит; лимонная кислота; кремния диоксид; тальк в блистере 5 шт.; в пачке картонной 6 блистеров.

Фармакодинамика препарата Бетасерк

Бетасерк® (бетагистин) действует главным образом на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем, бетагистин увеличивает кровоток в базиллярных артериях. Бетасерк® также обладает выраженным центральным эффектом вследствие влияния на Н3-рецепторы ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика препарата Бетасерк

При приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Использование препарата Бетасерк во время беременности

Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарат Бетасерк® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания. Вопрос о назначении препарата Бетасерк® матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Противопоказания к применению препарата Бетасерк

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; феохромоцитома; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные действия препарата Бетасерк

Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), которые можно предотвратить приемом препарата после еды или снижением дозы. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов, в частности, кожной сыпи, зуда и крапивницы.

Способ применения и дозы препарата Бетасерк

Внутрь, по 8–16 мг 3 раза в сутки. Улучшение обычно отмечается уже в первые дни лечения. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 нед лечения и нарастает при приеме препарата в течение месяца и более. Доза и длительность приема препарата подбираются индивидуально в соответствии с реакцией на лечение.

Передозировка препаратом Бетасерк

Известно несколько случаев передозировки препарата. Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг возможны легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе. При преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах наблюдались более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения), особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействия препарата Бетасерк с другими препаратами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Меры предосторожности при приеме препарата Бетасерк

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с язвенной болезнью ЖКТ в анамнезе. Пациентов с феохромоцитомой и бронхиальной астмой следует регулярно наблюдать в период лечения. Не следует назначать Бетасерк® при беременности и лактации. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами Наблюдения показали, что Бетасерк® не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и с механизмами.

Особые указания при приеме препарата Бетасерк

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Считается, что влияние бетагистина на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Условия хранения препарата Бетасерк

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Бетасерк Принадлежность препарата Бетасерк к ATX-классификации:

N Нервная система

N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

N07C Препараты для устранения головокружения

N07CA Препараты для устранения головокружения

Бетасерк: инструкция, применение, отзывы

Бетасерк: инструкция, применение, отзывы Общее описание препарата Бетасерк

Прежде всего, отметим, что Бетасерк представляет фармакологическую группу гистаминергических лекарственных средств. В его химическом исполнении лидирует бетагистина дигидрохлорид, активность которого и обуславливает продуктивность Бетасерка. Так, под его непосредственным воздействием наблюдается снижение интенсивности и частоты головокружений, устранение звона и шума в ушах, нормализация функции слуха при ее частичной утрате.

Также важно, что внутренний прием Бетасерка сопровождается стремительным распадом действующего вещества с его дальнейшим всасыванием из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме фиксируется через три часа после применения, при этом активный компонент почти не соединяется с белками плазмы. Выводится через сутки с помощью почек.

Выпускается исключительно в форме таблеток Бетасерк, а его аналоги представлены медикаментами Бетагис и Вестибо.

Показания и противопоказания к применению препарата Бетасерк

Бетасерк рекомендуют при таких заболеваниях, как водянка лабиринта внутреннего уха и вестибулярные патологии, выраженные головокружением, шумом и болевым синдромом в ушах, мигренями, признаками диспепсии и снижением остроты слуха. Кроме того подобное назначение уместно при вестибулярном нейроните, лабиринтите и болезни Меньера, а также в составе комплексного подхода к лечению вертебробазилярной недостаточности, посттравматической энцефалопатии, атеросклероза сосудов головного мозга.

Однако не всем пациентам подходит такое лечение, поскольку существуют и те больные, кому противопоказан прием Бетасерк. Здесь речь идет о повышенной чувствительности больного организма к компонентам препарата, а также при существовании таких диагнозов, как феохромоцитома, бронхиальная астма, язва и начало беременности.

Побочное действие и передозировка на фоне лечения препаратом Бетасерк

В целом, препарат Бетасерк достаточно безобидный, однако не стоит исключать риск появления побочных эффектов. Так, лечение может сопровождаться пищеварительными нарушениями, выраженными тошнотой, диареей, запором, рвотой и метеоризмом. Редко встречаются аллергические проявления в виде кожных раздражений, например, зуда, сыпи, крапивницы, реже – отека Квинке.

Случаи передозировки Бетасерка хорошо известны в медицинской практике. Они сопровождались расстройствами пищеварительной системы, а также проявлением судорог при дозе 728 мг. Лечение требует промывания желудка с приемом сорбента и симптоматической терапии.

Инструкция к применению препарата Бетасерк

Согласно инструкции, Бетасерк необходимо принимать во время приема пищи, а узнать все существующие лечебные комбинации можно оттуда же. Сроки лечащей терапии должны уточняться у специалиста в индивидуальном порядке, а суточные дозы подбираться, исходя из реакции больного организма на подобное лечение.

В целом, для взрослых суточный норматив составляет 24-48 мг, но указанное значение может существенно варьировать от специфики больного организма и особенностей заболевания.

Особенности применения препарата Бетасерк

Осторожно назначать Бетасерк при наличии язвенной болезни желудка, а пациенты с бронхиальной астмой и феохромоцитомой должны пребывать под систематическим медицинским наблюдением.

Препарат не отражается на способности управлять автотранспортом, поэтому подобное занятие разрешено в период приема лекарства.

Если говорить о лечении беременных женщин, то важно уточнить, что доскональные исследования в данном направлении не производились, поэтому назначение Бетасерка должно исчисляться из показателя «польза матери – вред ребенку» и осуществляться исключительно опытным специалистом.

Что касается периода лактации, то до сих пор не выявлено, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Но применение Бетасерка все же лучше избежать во время грудного вскармливания, заменив его более щадящим представителем аналогичной фармакологической группы.

При проведении ряда клинических исследований была отмечена хорошая адаптация в организме данного лекарственного средства. Бетасерку не присущ седативный эффект, поэтому он может применяться длительное время и даже в преклонном возрасте.

Отзывы о препарате Бетасерк

Резюмировав полученные отзывы о Бетасерк, можно заключить, что он является действительно мощным средством для лечения различных заболеваний, связанных с поражениями ушной раковины и слуха. Пациенты остаются довольны подобным лечением, поскольку уже в начале курса наблюдают заметные улучшения.

Негативных и категоричных отзывов о Бетасерк не встречается, а комментарии о передозировке и обнаружении побочных эффектов остаются в меньшинстве, поэтому прогноз вполне обнадеживает, а лекарство заслуживает внимания врачей и пациентов.

Цена на Бетасерк таблетки. 16мг №30- 525 рублей.

Сегодня в каждой аптеке представлен огромный ассортимент медикаментов, действие которых направлено на нормализацию слуха и устранения характерных патологий. Рассмотрим одно из таких лекарств под названием Бетасерк. Общее описание препарата Бетасерк Прежде всего, отметим, что Бетасерк представляет фармакологическую группу гистаминергических лекарственных средств. В его химическом исполнении лидирует бетагистина дигидрохлорид, активность которого и обуславливает продуктивность Бетасерка. Так, [. ]

Александр Старовойтов. 02:07 Бетасерк: инструкция, применение, отзывы -

Сегодня в каждой аптеке представлен огромный ассортимент медикаментов, действие которых направлено на нормализацию слуха и устранения характерных патологий. Рассмотрим одно из таких лекарств под названием Бетасерк. Общее описание препарата Бетасерк Прежде всего, отметим, что Бетасерк представляет фармакологическую группу гистаминергических лекарственных средств. В его химическом исполнении лидирует бетагистина дигидрохлорид, активность которого и обуславливает продуктивность Бетасерка. Так, [. ]

Просмотры: 7298 / Рейтинг: 5 ¦

Бетасерк - инструкция по применению, цена на Бетасерк и аналоги

Бетасерк Торговое название: О препарате:

Бетагистин ускоряет процесс востановления вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии, ускоряя и облегчая процесс центральной вестибулярной компенсации.

Показания и дозировка: Показания к применению: Данное лекарственное средство назначают при:
  • лабиринтных и вестибулярных нарушениях;
  • водянке лабиринта внутреннего уха;
  • головной боли, головокружениях, боли и шуме в ушах, тошноте, рвоте, прогрессирующем снижении слуха;
  • позиционных доброкачественных головокружениях;
  • синдроме и болезни Меньера.
Также Бетасерк используют в комплексной терапии при посттравматической энцефалопатии, вертебробазилярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга.Способ применения: Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая во время еды. Запивать нужно небольшим количеством воды. Дозировка зависит от вида таблеток: 1 или 2 таблетки по 8 мг три раза в сутки, 0,5 или 1 таблетку по 16 мг три раза в сутки, 1 таблетку по 24 мг два раза в сутки. Продолжительность лечения – длительная, затягивается на несколько месяцев. Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом таковы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, гиперемия кожи лица, бронхоспазм. Для лечения необходимо применять симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

Следующие побочные реакции наблюдались у пациентов, которые применяли Бетасерк, во время плацебо-контролируемых исследований со следующей частотой: очень часто (? 1/10), часто (?1/100,<1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), единичные случаи (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).Со строны иммунной системы. Реакции повышенной чувствительности, в т.ч. и немедленного типа (например сообщалось о случаях развития анафилаксии).Со стороны ЖКТ. Часто: тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные диспептические расстройства (рвота, боль по ходу ЖКТ, боль в животе вследствие вздутия и метеоризма ). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата во время еды или после уменьшения дозы.Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В единичных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной клетчатки, в частности ангионевротический отек. кожная сыпь, зуд и крапивница .

Противопоказания:

Прием данного лекарственного средства противопоказан при бронхиальной астме, 1 триместре беременности, феохромоцитоме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. С осторожностью препарат следует принимать в детском возрасте, при 2 или 3 триместре беременности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Лицам с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата принимать его запрещено.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Если Бетасерк применять совместно с антигистаминными лекарственными средствами, то лечебный эффект снизится.

Состав и свойства:

Основное активное вещество - бетагистина дигидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ в составе присутствуют: маннитол, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонной кислоты моногидрат, тальк.

Препарат выпускают в виде двояковыпуклых круглых таблеток со скошенной кромкой. Таблетки бывают белого или почти белого цвета. Распространены три вида таблеток с разным содержанием активного вещества: 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Бетасерк представляет собой синтетический аналог гистамина. Главным образом воздействует на гистаминовые рецепторы (H1, H3), расположенные во внутреннем ухе и в вестибулярных ядрах головного мозга. Результатом агонистического прямого действия этого препарата на гистаминовые рецепторы H1 внутреннего уха, а также непрямого воздействия на гистаминовые рецепторы H3 является улучшение проницаемости и микроциркуляции капилляров внутреннего уха. Также вышеописанным воздействием препарат улучшает кровоток в базилярной артерии и стабилизирует в улитке и лабиринте давление эндолимфы. Являясь ингибитором гистаминовых рецепторов H3 располагающихся в ядрах вестибулярного нерва, препарат обладает выраженным централизованным эффектом. Также деятельность Бетасерка на уровне ствола головного мозга улучшает проводимость в нейронах.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре, не превышающей 25° С. Срок хранения таблеток составляет 5 лет. По истечению срока годности препарат употреблять не следует.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ