Рейтинг: 4.4/5.0 (1904 проголосовавших)Категория: Инструкции
Инструкция к " Беродуал Н аэр. 200 доз 10 мл. "
БЕРОДУАЛ Н (BERODUAL N)
Фармакологические свойства препарата Беродуал Н:
Беродуал Н содержит два активных бронхолитических ингредиента: ипратропия бромид, обладающий антихолинергическим эффектом, и фенотерола гидробромид, который является β-адреномиметиком.
Ипратропия бромид — четвертичное аммониевое соединение с антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Угнетает вагусные рефлексы за счет антагонистического взаимодействия с ацетилхолином — медиатором, который обеспечивает передачу импульсов в блуждающем нерве. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации цГМФ, которое возникает вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц.
Бронходилатация после ингаляционного введения ипратропия бромида обусловлена преимущественно местным специфическим действием препарата. У пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), отмечено значительное улучшение функции легких на протяжении 15 мин после применения препарата (увеличение объема форсированного выдоха за 1-ю секунду и средней объемной скорости форсированного выдоха в диапазоне 25–75% форсированной ЖЕЛ (на ≥15%); максимальный эффект отмечается через 1–2 ч и в большинстве случаев продолжается до 6 ч.
После применения Беродуала Н при бронхоспазме, обусловленном БА, значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха1 на ≥15%) отмечено у 40% пациентов.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен в легких.
Фенотерола гидробромид является симпатомиметиком, в терапевтической дозе селективно стимулирует β2 -адренорецепторы, однако при применении в более высоких дозах оказывает стимулирующее влияние и на β1 -адренорецепторы. Связывание с β2 -адренорецепторами приводит (с помощью активирующего Gs-протеина) к активации аденилатциклазы. При повышении уровня цАМФ происходит активация протеинкиназы А и фосфорилирование соответствующих белков в гладкомышечных клетках, что, в свою очередь,приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, блокированию гидролиза фосфоинозитида и открытию кальцийзависимых калиевых каналов. Фенотерол вызывает релаксацию гладких мышц бронхов и сосудов и предупреждает бронхоспазм, вызванный воздействием бронхоконстрикторных агентов (гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены). Фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. При введении препарата в высоких дозах отмечено улучшение мукоцилиарного клиренса.
При более высокой концентрации фенотерола в плазме крови, которая обычно достигается при пероральном приеме или в/в введении, снижается сократительная активность миометрия. При применении препарата в высоких дозах возможно проявление его метаболитического действия: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, последняя вызвана повышением захвата ионов К + -клетками, особенно скелетных мышц. Влияние фенотерола на β2 -адренорецепторы миокарда сопровождается тахикардией и увеличением силы сердечных сокращений, что связано с сосудистым эффектом фенотерола, стимуляцией β2 -адренорецепторов сердца, а в дозах, превышающих терапевтические, — стимуляцией β1 -адренорецепторов. Как и при действии других β-адренергических веществ, отмечают удлинение интервала
Q—tc. Для фенотерола эти показатели являются дискретными и фиксируются при дозах, превышающих рекомендованные. Клиническая значимость этого не установлена. Побочным эффектом, который чаще всего отмечают при применении β-симпатомиметиков, является тремор. В отличие от влияния на гладкие мышцы бронхов системные эффекты β-симпатомиметиков являются поводом к развитию толерантности.
Фенотерол предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного действием разных факторов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух, а также влиянием аллергенов (реакция немедленного типа).
При одновременном применении двух бронходилататоров расширение бронхов происходит за счет реализации двух различных фармакологических механизмов. Механизм действия данной комбинации препаратов позволяет широко применять их при заболеваниях бронхолегочного аппарата, связанных с нарушением проходимости дыхательных путей. Таким образом, два активных вещества оказывают синергическое бронходилататорное действие, что позволяет применять их в пропорционально сниженной дозе и, следовательно, снизить риск развития побочных эффектов.
По данным клинических исследований, у пациентов с БА и ХОБЛ Беродуал Н соответствует по эффективности двойной дозе фенотерола, назначенного без ипратропия бромида, но имеет лучшую толерантность при длительном применении.
При бронхоспазме действие Беродуала Н развивается непосредственно после введения, поэтому препарат может быть применен при купировании приступов БА.
Фармакокинетика. Терапевтический эффект Беродуала Н проявляется путем местного влияния на дыхательные пути. После ингаляции около 16% препарата оседает в дыхательных путях, остальная часть проглатывается. Активные ингредиенты очень быстро абсорбируются в дыхательных путях, их Cmax в плазме крови достигается через несколько минут. Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинации обоих ингредиентов отличается от таковой каждой моносубстанции.
Фенотерола гидробромид. поступивший в пищеварительный тракт, в основном метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Биодоступность после перорального приема низкая (около 1,5%). Фенотерол и его конъюгаты быстро выводятся с мочой (почечный клиренс — 267 мл/мин). Около 40–55% препарата связывается с белками плазмы крови. В неметаболизированном состоянии фенотерола гидробромид может медленно проникать через плацентарный барьер и поступать в грудное молоко.
Ипратропия бромид. Абсолютная биодоступность после перорального приема состав Беродуал Н аэр. 200 доз 10 мл.ляет около 2%. T1/2 в терминальной фазе элиминации состав Беродуал Н аэр. 200 доз 10 мл.ляет около 1,6 ч. Общий клиренс — 2,3 л/мин. Около 40% препарата выводится с мочой (почечный клиренс — 0,9 л/мин), 60% — подвергается печеночному клиренсу. Основные метаболиты, определяемые в моче, в незначительной степени связываются с мускариновыми рецепторами. Ренальная экскреция неизмененного активного вещества состав Беродуал Н аэр. 200 доз 10 мл.ляет 4,4–13,1% дозы после ингаляции.
Препарат минимально (<20%) связывается с белками плазмы крови. Ион ипратропия не проникает через ГЭБ, неизвестно, проникает ли через плацентарный барьер.
Показания к применению препарата Беродуал Н:
профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных нарушений проходимости дыхательных путей с бронхоспазмом, возникающим при БА и хроническом бронхите с эмфиземой легких или без нее.
дозу устанавливают индивидуально. Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет рекомендуют такие режимы дозирования:
Купирование острого приступа ба: обычно достаточно 2 ингаляций, при тяжелых приступах, если за 5 мин дыхание значительно не улучшается, можно выполнить еще 2 дополнительные ингаляции.
При отсутствии эффекта после проведения 4 ингаляций может возникнуть необходимость в проведении дополнительных мер. В таких случаях пациент должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее медицинское заведение.
Прерывистое и длительное применение: 1–2 ингаляции на каждую процедуру, не более 8 ингаляций в сутки (в среднем — 1–2 ингаляции 3 раза в сутки).
У детей дозированный аэрозоль Беродуал Н следует применять только под контролем взрослых.
Введение аэрозоля. Для достижения максимального эффекта необходимо проинструктировать пациентов относительно правильного использования дозированного аэрозоля.
Перед первым применением препарата в этой форме следует дважды нажать на клапан до появления облачка аэрозоля.
Перед каждым применением необходимо выполнять следующие правила: снять защитный колпачок, медленно выдохнуть, держать баллончик кверху дном (устройством для ингаляции вниз), обхватить губами наконечник, вдохнуть по возможности глубже, одновременно нажать на дно баллончика до высвобождения одной мерной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, потом вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. После использования надеть защитный колпачок. Если дозированный баллончик не использовали больше 3 дней, перед применением следует один раз нажать на клапан до появления аэрозоля.
Баллон рассчитан на 200 доз (ингаляций).
После применения 200 доз баллон следует заменить. Несмотря на то что в баллоне еще остается некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, которое высвобождается при ингаляции, не является достаточным для достижения терапевтического эффекта.
Наконечник следует держать в чистоте, в случае необходимости его можно промыть теплой водой. После использования мыла или детергента наконечник необходимо тщательно промыть чистой водой.
Противопоказания к применению препарата Беродуал Н:
обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, тахиаритмия, повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или другим компонентам препарата.
Побочные эффекты препарата Беродуал Н:
наиболее часто отмечают мелкий тремор скелетных мышц и повышенную возбудимость, ощущение сухости во рту, в отдельных случаях — головную боль, головокружение, тахикардию.
Есть отдельные сообщения о побочных эффектах со стороны органа зрения, включающие нарушение аккомодации и глаукому (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Очень редко возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм и анафилактические реакции.
Потенциально результатом терапии β2 -агонистами может быть выраженная гипокалиемия.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, отмечали появление кашля, местнораздражающее действие (например фарингит, раздражение горла), в отдельных случаях бронхоспастические реакции.
Как и при применении других β-адреномиметиков, Беродуал Н может вызывать тошноту, рвоту, повышенную потливость, общую слабость, миалгию и спазмы. Очень редко при применении в высоких дозах отмечают снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмию, фибрилляцию предсердий и суправентрикулярную тахикардию.
В отдельных случаях сообщали о развитии изменений психики под влиянием ингаляционной терапии β-адреномиметиками.
Нарушения аккомодации, моторики пищеварительного тракта и задержку мочи отмечают редко, они имеют обратимый характер.
Особые указания к применению препарата Беродуал Н:
Период беременности и кормления грудью. В экспериментальных и клинических исследованиях не выявлено отрицательного влияния фенотерола и ипратропия бромида на течение беременности и плод, однако применять его в период беременности, особенно в I триместр, не рекомендуется. Следует учитывать влияние фенотерола на сократительную активность матки во время родов.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Данных о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко нет. Хотя жиронерастворимые четвертичные основания проникают в грудное молоко, маловероятно, особенно при использовании аэрозольной формы препарата, что ипратропия бромид будет оказывать значительное влияние на плод. Тем не менее применять Беродуал Н в период кормления грудью следует с осторожностью.
При первом применении новой лекарственной формы Беродуала Н дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу он несколько отличается от предыдущей лекарственной формы препарата, которая содержит фреон. Следует информировать пациента о том, что эти лекарственные формы взаимозаменяемы и вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности новой лекарственной формы препарата.
В случае острого диспноэ (затруднение дыхания), особенно быстропрогрессирующего, следует немедленно обратиться к врачу.
Следует помнить о необходимости проведения базисной противовоспалительной терапии у пациентов с БА и стероидозависимыми формами ХОБЛ.
Длительное применение:
у пациентов с БА и нетяжелыми формами ХОБЛ преимущество отдают применению препарата по потребности (симптоматически ориентированное в зависимости от проявления симптомов), а не регулярному приему;
у пациентов с тяжелой БА или стероидозависимыми формами ХОБЛ следует проводить противовоспалительную терапию для контроля воспалительного процесса в дыхательных путях и течения заболевания.
Регулярное применение препарата в повышенных дозах, содержащего β2 -агонисты, такого как Беродуал Н, для устранения бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции повышение дозы β2 -агонистов выше рекомендованной длительно не только неоправданно, но и опасно. Для предотвращения ухудшения течения заболевания следует пересмотреть схему лечения в сторону адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.
Другие симпатомиметические бронходилататоры назначают одновременно с Беродуалом Н только под медицинским контролем.
Беродуал Н может быть назначен только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях: сахарный диабет без надлежащей компенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда и другие тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, тиреотоксикоз, феохромоцитома.
При применении β2 -агонистов возможно развитие значительной гипокалиемии. Беродуал Н следует с осторожностью назначать пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и нарушением уродинамики, а также пациентам с закрытоугольной глаукомой.
Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны органа зрения (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), которые возникали в результате попадания в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с β2 -агонистами. Признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы может быть боль в глазах, нечеткость зрения, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной или корнеальной гиперемией. При возникновении перечисленных симптомов следует назначить миотические препараты и немедленно обратиться за специализированной медпомощью.
У пациентов с муковисцидозом при применении препарата отмечают развитие нарушений моторики пищеварительного тракта.
Очень редко после приема Беродуала Н могут сразу развиться такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь, бронхоспазм, ротоглоточный отек и анафилактические реакции.
Предупреждение: пластиковый наконечник предназначен специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать ни с какими другими дозированными аэрозолями. Содержимое баллончика находится под давлением. Баллончик не вскрывать и не подвергать воздействию температуры выше 50 °С.
Взаимодействия препарата Беродуал Н:
одновременное применение β-адреномиметиков для системного применения, антихолинергических средств и ксантинов (теофиллин) может повышать бронходилататорный эффект Беродуала Н и приводить к увеличению выраженности побочных эффектов.
Возможно значительное снижение бронходилататорного эффекта Беродуала Н при сочетанном назначении блокаторов β-адренорецепторов.
Выраженность гипокалиемии, обусловленной применением β-адреномиметиков, может увеличиваться при одновременном применении ксантинов, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами нарушения проходимости дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска развития аритмии у пациентов, применяющих дигоксин. В этом случае рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать β-адренергические средства пациентам, принимавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, поскольку эти препараты могут увеличивать выраженность действия β-адренергических средств. Ингаляции галогенизированных углеводных анестетиков, например галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усиливать действие β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Передозировка препаратом Беродуал Н:
обусловлена преимущественно действием фенотерола и чрезмерной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятны тахикардия, сердцебиение, тремор, АГ или гипотензия, повышение пульсового давления, приступы стенокардии, аритмия и приливы крови. Симптомы передозировки ипратропия бромида (ощущение сухости слизистой оболочки полости рта, нарушение аккомодации) обычно маловыражены и преходящи в связи с очень низкой системной биодоступностью ингаляционно введенного ипратропия бромида.
Лечение: введение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфических антидотов применяют блокаторы β-адренорецепторов, желательно β1 -селективные; однако следует тщательно подбирать дозу для пациентов с БА или ХОБЛ, учитывая возможность усиления бронхиальной обструкции под их влиянием, вплоть до летального исхода.
Условия хранения препарата Беродуал Н:
при температуре не выше 25 °С. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и холода. Баллончик не вскрывать и не подвергать воздействию температуры выше 50 °С.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Беродуал Н вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Беродуал Н, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Беродуал Н, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-80. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Беродуал Н, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Беродуал Н указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Беродуал Н указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Комбинированный бронхолитический препарат, компоненты которого имеют различные механизмы и локализацию действия. Механизм действия фенотерола (бета2-адреномиметика) связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования ц-АМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса. В результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах и происходит дилатация бронхов.
Ипратропия бромид является блокатором м-холинорецепторов. Эффективно устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва, уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных).
Комбинация указанных веществ потенцирует бронхолитическое действие и увеличивает его продолжительность. Поэтому удается значительно снизить дозу бета-адренергического компонента и существенно уменьшить риск возникновения его побочных эффектов.
Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.
Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 раз ниже, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.
– базисная терапия хронической обструктивной болезни легких;
– лечение и профилактика острых приступов удушья при бронхиальной астме;
– хронический обструктивный бронхит с эмфиземой или без нее;
– профилактика дыхательной недостаточности и поддерживающая терапия при бронхолегочных заболеваниях с бронхообструктивным синдромом, при повышенной чувствительности бронхов;
– подготовка дыхательных путей для аэрозольного введения лекарственных препаратов (муколитических средств, кортикостероидов, антибиотиков).
Взрослым (включая пожилых) пациентам и подросткам старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза раствора для ингаляций составляет 10-80 капель (0.5-4 мл) 3-6 раз/сут с интервалами не менее 2 ч. При использовании небулайзера следует 20 капель препарата растворить в 3 мл физиологического раствора и вдыхать 5-7 мин до полного использования раствора.
Терапевтическая доза раствора для ингаляций для детей в возрасте до 6 лет составляет 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на 1 кг массы тела, что соответствует 10 каплям (0.5 мл) 3 раза/сут.
Детям от 6 до 12 лет назначают от 0.5 до 1 мл (10-20 капель) до 4 раза/сут. При тяжелых приступах возможно назначение 2-3 мл (40-60 капель) под наблюдением врача.
Побочные эффекты, связанные с действием входящего в состав препарата фенотерола: у предрасположенных пациентов - тремор пальцев, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Побочные эффекты, связанные с действием входящего в состав препарата ипратропий бромида: в отдельных случаях - сухость во рту.
– гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
– тахиаритмия;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, особенно в I триместре.
Необходимо учитывать возможность ингибирующего действия Беродуала на сократительную активность матки.
С осторожностью следует назначать Беродуал в период лактации. Установлено, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком, не получено.
Беродуал можно применять при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Раствор для ингаляции Беродуала пригоден для одновременной ингаляции с секрето-муколитическими препаратами.
При случайном попадании препарата в глаза в отдельных случаях могут наблюдаться легкие нарушения аккомодации, проходящие самостоятельно через некоторое время.
Симптомы: тремор пальцев, сердцебиение, тахикардия; при передозировке раствора для ингаляций также возможны увеличение систолического и снижение диастолического АД, чувство тяжести за грудиной, иногда - экстрасистолия, усиление бронхообструкции.
Лечение: назначение транквилизаторов, селективных бета1-адреноблокаторов.
При одновременном применении производные ксантина, кромоглициевая кислота и глюкокортикоиды усиливают действие Беродуала; бета-адреноблокаторы ослабляют его действие.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C; не допускать замораживания. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Доброго времени суток!
Кто-то скажет, что вот опять, мол, пишу отзыв про лечение кашля! Да, пишу. Но куда же деваться. Ведь это основная проблема "садичных" детишек, с которой сталкивается каждая мама. В нашей копилке много таких препаратов. есть варианты в виде сиропа, капель, а есть и такие, которые нужно использовать в небулайзере кстати последнее - это просто находка. Но сегодня речь пойдет не о нем.
Беродуал - "больничное" средство, которое постепенно перекочевывает в домашние аптечки. Оправдано ли использование сильного рецептурного препарата дома? иногда да, но часто его использовать не вижу смысла. Уж слишком много побочек, которые сопровождают его применения.
Нам пришлось столкнуться с его использованием в прошлом году, когда сиропы и капли нам не помогали, а затянувшийся кашель нужно было чем-о лечить. Доктор назначил нам Беродуал, однако сказал, что применять его нужно очень осторожно. Она назначала нам необходимую дозировку и мы с опаской начали проводить ингаляции. Честно, мне было немножко страшно. Все-таки это маленький ребенок, но заполучить воспаление легких нам ой как не хотелось.
А теперь перейдем к общему описанию Беродуала. Поговорим о его применении и допустимых дозах, обсудим противопоказания и побочные действия.
Беродуал инструкция по применению
Основными действующими веществами в Беродуале являются:
1 мл раствора для ингаляций содержит действующие вещества: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида.
Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная
Сам раствор прозрачный и не имеет характерного запаха.
Способ применения рассчитывается доктором в каждом случае индивидуально (по крайней мере я надеюсь на это). Однако приведу общие сведения, которые указывает в своем описании производитель
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.
Насколько я помню, нам назначали даже не 10, а 7-8 капель на одно применение. Это количество мы разводили в физрастворе до 3-4 мл. Дышать нужно до использования "всей дозы". Однако больше 7 минут мне никогда удержать ребенка на месте не удавалось. Иногда получалось и 5 минут всего посидеть.
Помните,что даже если остался раствор, его нельзя повторно использовать. Каждый раз необходимо готовить новое средство.
В нашем случае был назначен раствор для ингаляций, есть же еще вариант аэрозоля.
Как и в большинстве случаев вариант аэрозоля нам не подошел, так как на момент приема нам было всего 2 года, а последний разрешен к применению только детям старше 6 лет. Честно, не могу сравнивать их эффективность, так как пользовались только раствором. Однако все же считаю, что наверное аэрозолем пользоваться было бы удобнее, так как мой активный ребенок не горит желанием сидеть на месте и дышать чем-то непонятным (даже если смотрит мультики!)
Раствор для ингаляции выпускается в объеме 20 мл. он помещен в баночку из темного стекла с дозатором-капельницей. Внешней "защитой" служит картонная коробка. внутри как обычно имелась инструкция по применению Беродуала ( у нас уже потерялась!).
Мне нравится, что не только у инструкции, но и на коробке, есть все необходимые сведения. Однако, приобретать и самостоятельно выставлять дозу я не рекомендую. После назначения врача-то стоит подумать, а уж не сразу бежать в аптеку за этим сильным препаратам только по собственному желанию! Даже копеечные "таблетки от кашля" могут навредить. Здесь же на повестке дня стоит очень сильный препарат.
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,
произведено Институт деАнгели С.Р.Л. Италия
Беродуал приобретался в 2015 году за 295,30 рублей. Сейчас, судя по информации в сети, стоимость мало отличается. например в довольно известной интернет-аптеке сейчас указана цена 261, 70 рублей. Возможно, на момент приобретения Беродуал был куплен нами без разбора в дорогой аптеке.
Показания и противопоказания
Нам назначили этот препарат от затяжного кашля, который мы никак не могли вылечить другими средствами. Общий же список показаний выглядит так:
— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Перед началом применения нужно всегда ознакомиться со списком противопоказаний. Не надейтесь на своего лечащего врача, он может всего и не помнить. Как говорится мы сами в ответе за свое здоровье и не нужно слепо следовать всему, что приписал вам врач по шаблону. по крайней мере я действую по такому принципу! Если препарат вызывает у меня сомнения я никогда не буду его применять, а тем более давать его своему ребенку.
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— I и III триместры беременности;
— повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда (в течение последних 3 мес), заболеваниях сердца и сосудов (сердечная недостаточность, ИБС, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий), гипертиреозе, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, муковисцидозе, во II триместре беременности, в период грудного вскармливания.
Беродуал побочные действия
Честно я еще не видела лекарства с таким внушительным списком противопоказания. Возможно где-то их и было столько, просто не обращала внимания, но здесь количество просто зашкаливает. Все-таки препарат приобретался для ребенка, а мне. как очень тревожной мамаше, всегда страшно. Быть или не быть в домашней аптечке? Применять лекарственное средство или нет? Я всегда задаюсь этими вопросами и они мучают меня постоянно.
К тому же, основываясь на отзывах других людей, я поняла что побочки выскакивают довольно часто. Это меня очень пугало. Вы сами можете посмотреть этот "ужасный" список
Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, головокружение, тахикардия и ощущение сердцебиения, особенно у пациентов с отягощающими факторами.
Со стороны дыхательной системы. кашель, раздражение дыхательных путей, фарингит; редко - парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушения моторики ЖКТ (особенно у пациентов с муковисцидозом)
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмии (при применении высоких доз), фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия.
Со стороны органа зрения. при попадании препарата в глаза - мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазном яблоке. Боль в глазном яблоке или дискомфорт, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, в сочетании с гиперемией конъюнктивы и корнеальным отеком могут быть симптомами острой глаукомы. Следует использовать капли, суживающие зрачок, и немедленно обратиться к окулисту.
Иногда отмечаются обратимые нарушения аккомодации.
Аллергические реакции. редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм и анафилактические реакции.
Прочие. гипокалиемия, повышенное потоотделение, чувство общей слабости, миалгии, мышечные судороги, изменения психики
Когда стоит применять Беродуал, а когда лучше от него отказаться?
Беродуал часто применяют в больницах, так как в этом случае реакцию на него легче отследить, чем в домашних условиях. однако, если его вам все-таки назначили, то подумайте трижды. Конечно, сели другие лекарственные препараты не помогаю, то все же стоит попробовать, но самостоятельно назначать его себе, а тем более ребенку. я бы не советовала. Все-таки это риск (в принципе как и применение любых лекарственных средств).
Попробуйте сначала более "легкие" препараты, а далее уже переходите к тяжелой артиллерии в виде раствора для ингаляции Беродуал!
Да, мы делали ингаляции с Беродуалом в течении 3-хдней 2 раза в день (по крайней мере так нам посоветовал педиатр). Удивительно, но препарат начинает действовать уже через 15-20 минут. Его действие сохраняется на 4 часа точно. Он пришел нам на помощь, когда другие средства не помогали. Да, он опасен, поэтому мы и применяли в меньшей дозировке и только 2 раза в день. Да, если честно я немного побаивалась его использовать. Но другие средства не помогали, а нужно было что-то делать, что-то пробовать. Буду ли я применять его при обычном кашле или в качестве профилактики? Нет, слишком много побочек. Но если Вам, как и нам тогда, ничего не помогало, то посоветуйтесь с педиатром (или участковым врачом) насчет применения Беродуала. Пусть рассчитает дозировку и посоветует, стоит ли вам его использовать или нет!
Желаю, чтобы болезни обходили Вас и Вашу семью стороной!
Спасибо за внимание и до новых встреч!
Возможно вам будут интересны другие мои отзывы о лекарствах:
1 упаковка, 4 баночки.
Доставка по Украине:
Авдеевка, Александрия, Александровск, Алмазная, Алупка, Алушта, Алчевск, Амвросиевка, Ананьев, Андрушёвка, Антрацит, Апостолово, Армянск, Артёмово, Артёмовск, Артёмовск, Арциз, Ахтырка, Балаклея, Балта, Бар, Барановка, Барвенково, Батурин, Бахмач, Бахчисарай, Баштанка, Белая Церковь, Белгород, Белз, Белицкое, Белогорск, Белозёрское, Белополье, Беляевка, Бердичев, Бердянск, Берегово, Бережаны, Березань, Березно, Березо?вка, Берестечко, Берислав, Бершадь, Бобринец, Бобрка, Бобровица, Богодухов, Богуслав, Болград, Болехов, Борзна, Борислав, Борисполь, Борщёв, Боярка, Бровары, Броды, Брянка, Бурштын, Бурынь, Буск, Буча, Бучач, Валки, Васильевка, Васильков, Ватутино, Вахрушево, Вашковцы, Великие Мосты, Верхнеднепровск, Верховцево, Вижница, Вилково, Винники, Винница, Виноградов, Вишнёвое, Владимир, Вознесенск, Волноваха, Волочиск, Волчанск, Вольногорск, Вольнянск, Ворожба, Вышгород, Гадяч, Гайворон, Гайсин, Галич, Геническ, Герца, Глобино, Глухов, Глиняны, Гнивань, Голая Пристань, Горловка, Горное, Горняк, Городенка, Городище, Городня, Городок, Городок, Горохов, Гребёнка, Гуляйполе, Дебальцево, Деражня, Дергачи, Джанкой, Дзержинск, Димитров, Днепродзержинск, Днепропетровск, Днепрорудное, Добромиль, Доброполье, Докучаевск, Долина, Долинская, Донецк, Дрогобыч, Дружба, Дружковка, Дубляны, Дубно, Дубровица, Дунаевцы, Евпатория, Енакиево, Жашков, Ждановка, Жёлтые Воды, Жидачов, Житомир, Жмеринка, Жолква, Залещики, Запорожье, Заставна, Збараж, Зборов, Звенигородка, Здолбунов, Зеленодольск, Зеньков, Зимогорье, Змиёв, Знаменка, Золотое, Золотоноша, Золочев, Зоринск, Зугрэс, Ивано, Измаил, Изюм, Изяслав, Иловайск, Ильинцы, Ильичёвск, Инкерман, Ирмино, Ирпень, Иршава, Ичня, Кагарлык, Казатин, Калиновка, Калуш, Каменец, Каменка, Каменка, Каменка, Камень, Канев, Карловка, Каховка, Керчь, Киверцы, Киев, Килия, Кировоград, Кировское, Кицмань, Кобеляки, Ковель, Кодыма, Коломыя, Комсомольск, Конотоп, Константиновка, Корец, Коростень, Коростышев, Корсунь, Корюковка, Косов, Костополь, Котовск, Краматорск, Красилов, Красноармейск, Красноград, Краснодон, Краснопартизанск, Красноперекопск, Красный Лиман, Красный Луч, Кременец, Кременчуг, Кривой Рог, Кролевец, Кузнецовск, Купянск, Ладыжин, Лановцы, Лебедин, Лисичанск, Лозовая, Лохвица, Лубны, Луганск, Лутугино, Луцк, Львов, Любомль, Люботин, Малин, Марганец, Мариуполь, Макеевка, Малая Виска, Мелитополь, Мена, Мерефа, Миргород, Мироновка, Миусинск, Могилёв, Молодогвардейск, Молочанск, Монастыриска, Монастырище, Мостиска, Мукачево, Надворная, Николаев, Николаев, Никополь, Нежин, Немиров, Нетешин, Новая Каховка, Новая Одесса, Новый Буг, Новоазовск, Нововолынск, Новгород, Новогродовка, Новомиргород, Новоград, Новодружеск, Новоднестровск, Новомосковск, Новопсков, Новоселица, Новоукраинка, Новый Роздол, Носовка, Обухов, Овруч, Одесса, Орджоникидзе, Орехов, Острог, Очаков, Павлоград, Первомайск, Первомайск, Первомайский, Перевальск, Перемышляны, Перечин, Перещепино, Переяслав, Першотравенск, Петровское, Пирятин, Погребище, Подволочиск, Подгайцы, Подгородное, Пологи, Полонное, Полтава, Попасная, Почаев, Приволье, Прилуки, Приморск, Припять, Пустомыты, Путивль, Пятихатки, Рава, Радехов, Радомышль, Радивилов, Рахов, Ржищев, Рогатин, Ровеньки, Ровно, Рожище, Ромны, Рубежное, Рудки, Саки, Самбор, Сарны, Свалява, Сватово, Свердловск, Светловодск, Севастополь, Северодонецк, Седнев, Селидово, Семёновка, Середина, Симферополь, Синельниково, Скадовск, Скалат, Сквира, Сколе, Славута, Славутич, Славянск, Смела, Снежное, Снигирёвка, Снятын, Сокаль, Сокиряны, Соледар, Старобельск, Староконстантинов, Старый Крым, Старый Самбор, Стаханов, Сторожинец, Стрый, Судак, Сумы, Суходольск, Счастье, Таврийск, Тальное, Тараща, Татарбунары, Теплодар, Тернополь, Терновка, Тетиев, Тысменица, Тлумач, Теребовля, Тростянец, Трускавец, Токмак, Торез, Тульчин, Тячев, Угледар, Угнев, Узин, Украинка, Ужгород, Умань, Устилуг, Фастов, Феодосия, Харцызск, Харьков, Херсон, Хмельник, Хмельницкий, Хорол, Хотин, Христиновка, Хуст, Хыров, Цюрупинск, Червоноград, Червонозаводское, Червонопартизанск, Черкассы, Чернигов, Чернобыль, Черновцы, Чигирин, Чоп, Чортков, Чугуев, Шаргород, Шахтёрск, Шепетовка, Шостка, Шпола, Шумск, Щёлкино, Щорс, Энергодар, Южное, Южноукраинск, Яворов, Яготин, Ялта, Ямполь, Яремче, Ясиноватая.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.
Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид - бета2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз (например, при назначении для токолитического действия).
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.
Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалась удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.
Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена.
При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.
Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Тахиаритмия. I и III триместры беременности. Повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.
С осторожностью: следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда (в течение последних 3 мес), заболеваниях сердца и сосудов (сердечная недостаточность, ИБС, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий), гипертиреозе, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, муковисцидозе, II триместр беременности, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).
Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности.
Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено.
Однако следует с осторожностью назначать Беродуал® кормящим матерям.
Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.
Способ применения и дозы
Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение (лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы).
Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхиальной астмы препарат назначают в дозе 1 мл (20 капель). Этой дозы обычно достаточно для быстрого купирования приступов бронхоспазма легкой и средней степени тяжести. В тяжелых случаях, например, у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности препарата в дозах, указанных выше, может потребоваться его применение в более высоких дозах - до 2,5 мл (50 капель). Максимальная доза может достигать 4,0 мл (80 капель). Максимальная суточная доза - 8 мл.
В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0,5 мл (10 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0,5-1 мл (10-20 капель); в тяжелых случаях - до 2 мл (40 капель); в особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 мл (60 капель). Максимальная суточная доза - 4 мл.
В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза - 0,5 мл (10 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1,5 мл.
Правила использования препарата
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера. Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.
Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.
Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств Беродуала. Как и любая ингаляционная терапия, применение Беродуала может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического АД и нервозность.
Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.
Со стороны нервной системы и психики: нервозность, возбуждение, ментальные нарушения, головная боль, тремор, головокружение.
Со стороны органа зрения: глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда, повышение систолического АД, повышение диастолического АД.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, дисфония, бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор, отек полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, спазм мышц, миалгии.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Пациент должен быть информирован, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Следует учитывать, что у пациентов с бронхиальной астмой Беродуал® должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.
У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, такие как Беродуал®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-адреномиметиков (в т.ч. Беродуала) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Беродуал® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Препарат содержит консервант - бензалкония хлорид и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось. Однако пациентов следует предупредить о том, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.
Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала.
При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление побочных эффектов. Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.
Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.
Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения или понижения АД, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии, чувства приливов крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиления бронхообструкции, метаболический ацидоз.
Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.
Лечение: рекомендуется применение седативных средств, транквилизаторов; в тяжелых случаях - интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов β-адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.
Комбінований бронхолитический препарат. Містить два компоненти, що володіють бронхолітичну активність: іпратропію бромід - м-холіноблокатор і фенотерола гідробромід - бета2-адреноміметик.
Бронходилатация при інгаляційного введення іпратропію броміду зумовлено, головним чином, місцевим, а не системним антихолінергічною дією.
Іпратропію бромід є четвертинним похідним амонію, що володіє антихолінергічними (парасимпатолитическими) властивостями. Препарат гальмує рефлекси, що викликаються блукаючим нервом, протидіючи впливів ацетилхоліну - медіатора, що вивільняється з закінчень блукаючого нерва. Антихолінергічні засоби запобігають збільшення внутрішньоклітинної концентрації кальцію, що відбувається внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускаринових рецептором, розташованим на гладких м'язах бронхів. Вивільнення кальцію опосередковується системою вторинних медіаторів, в число яких входять ІТФ (інозитолу трифосфат) і ДАГ (диацилглицерин).
У пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаних з ХОЗЛ (хронічний бронхіт та емфізема легень), значне покращання функції легень (збільшення об'єму форсованого видиху за 1 сек (ОФВ1) і пікової швидкості видиху на 15% і більше) зазначено протягом 15 хвилин, максимальний ефект досягався через 1-2 год і тривав у більшості пацієнтів до 6 год після введення.
Іпратропію бромід не робить негативного впливу на секрецію слизу у дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс та газообмін.
Фенотерола гідробромід вибірково стимулює β2-адренорецептори в терапевтичній дозі. Стимуляція β1-адренорецепторів відбувається при використанні високих доз (наприклад, при призначенні для токолітичного дії).
Фенотерол розслабляє гладку мускулатуру бронхів і судин та протидіє розвитку бронхоспастических реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахолина, холодного повітря та алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Відразу після введення фенотерол блокує вивільнення медіаторів запалення і бронхообструкції з опасистих клітин. Крім того, при застосуванні фенотерола в дозі 600 мкг відзначалося збільшення мукоциліарного кліренсу.
Бета-адренергічний вплив препарату на серцеву діяльність, такий як збільшення ЧСС і сили серцевих скорочень, зумовлений судинним дією фенотерола, стимуляцією β2-адренорецепторів серця, а при застосуванні в дозах, що перевищують терапевтичні, стимуляцією β1-адренорецепторів.
Як і при застосуванні інших бета-адренергічних препаратів відзначалася подовження інтервалу QTс при використанні високих доз. При використанні фенотерола з допомогою дозованих аерозольних інгаляторів (ДАІ) цей ефект був непостійним і відзначався у разі застосування доз, які перевищували рекомендовані. Однак після застосування фенотерола з допомогою небулайзерів (розчин для інгаляцій у флаконах зі стандартною дозою) системний вплив може бути вище, ніж при використанні препарату з допомогою ДАЇ в рекомендованих дозах. Клінічне значення цих спостережень не встановлено.
Найбільш часто спостережуваним ефектом агоністів β-адренорецепторів є тремор. На відміну від впливів на гладкі м'язи бронхів, до системним впливам агоністів β-адренорецепторів може розвиватися толерантність Клінічна значущість цього прояви не з'ясована.
При спільному застосуванні іпратропію броміду та фенотерола бронхорозширюючий ефект досягається шляхом впливу на різні фармакологічні мішені. Зазначені речовини доповнюють один одного, в результаті посилюється спазмолітичний ефект на м'язи бронхів і забезпечується велика широта терапевтичної дії при бронхолегеневих захворюваннях, що супроводжуються констрикцией дихальних шляхів. Взаємодоповнююче дія така, що для досягнення бажаного ефекту потрібна більш низька доза бета-адренергічного компонента, що дозволяє індивідуально підібрати ефективну дозу при практичній відсутності побічних ефектів.
Профілактика та симптоматичне лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів з оборотною обструкцією дихальних шляхів, таких як бронхіальна астма та, особливо, хронічна обструктивна хвороба легенів, хронічний обструктивний бронхіт з наявністю емфіземи або без неї.
Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія. Тахіаритмія. I і III триместри вагітності. Підвищена чутливість до фенотеролу та інших компонентів препарату. Підвищена чутливість до атропіноподібною препаратів.
З обережністю: слід призначати препарат при закритокутовій глаукомі, артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда (протягом останніх 3 міс), захворюваннях серця і судин (серцева недостатність, ІХС, вади серця, аортальний стеноз, виражені ураження церебральних і периферичних артерій), гіпертиреозі, феохромоцитомі, гіперплазії передміхурової залози, обструкція шийки сечового міхура, муковісцидозі, II триместр вагітності, період грудного вигодовування.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Дані доклінічних досліджень та досвід застосування у людини показують, що фенотерол або іпратропію бромід не чинять негативного впливу при вагітності.
Слід враховувати можливість інгібуючого ефекту фенотерола на скоротливу активність матки.
Препарат протипоказаний у I і III триместрах (можливість ослаблення родової діяльності фенотеролом).
Слід з обережністю застосовувати препарат у II триместрі вагітності.
Фенотерол проникає у грудне молоко. Даних, які підтверджують, що іпратропію бромід проникає у грудне молоко, не отримано.
Проте слід з обережністю призначати Беродуал® годуючим матерям.
Клінічні дані про вплив комбінації ипратропиума броміду і фенотерола гідроброміду на фертильність не відомі.
Спосіб застосування та дози
Доза повинна підбиратися індивідуально. Під час проведення терапії потрібне медичне спостереження (лікування зазвичай має починатися з найменшої рекомендованої дози).
Рекомендуються такі дози:
Дорослі (включаючи літніх людей) і підлітків старше 12 років при гострих приступах бронхіальної астми препарат призначають у дозі 1 мл (20 крапель). Цієї дози зазвичай достатньо для швидкого купірування нападів бронхоспазму легкого та середнього ступеня тяжкості. У важких випадках, наприклад, у пацієнтів, які знаходяться у відділеннях інтенсивної терапії, при неефективності препарату у дозах, зазначених вище, може знадобитися його застосування в більш високих дозах - до 2,5 мл (50 крапель). Максимальна доза може досягати 4,0 мл (80 крапель). Максимальна добова доза - 8 мл
У разі помірного бронхоспазму або в якості допоміжного засобу при здійсненні вентиляції легень рекомендується доза, нижній рівень якої становить 0,5 мл (10 крапель).
У дітей віком 6-12 років при гострих приступах бронхіальної астми для швидкого купірування симптомів рекомендується призначати препарат в дозі 0,5-1 мл (10-20 крапель); у важких випадках - до 2 мл (40 крапель); в особливо важких випадках можливе застосування препарату (за умови медичного спостереження) в максимальній дозі 3 мл (60 крапель). Максимальна добова доза - 4 мл
У випадках помірного бронхоспазму або в якості допоміжного засобу при здійсненні вентиляції легенів рекомендована доза - 0,5 мл (10 крапель).
У дітей віком молодше 6 років (маса тіла менше 22 кг) у зв'язку з тим, що інформація про застосування препарату в цій віковій групі обмежена, рекомендується використання наступної дози (тільки за умови медичного спостереження): 25 мкг іпратропію броміду та 50 мкг фенотерола гідроброміду = 0,1 мл (2 краплі) на кг маси тіла (на одну дозу), але не більш 0,5 мл (10 крапель) (на одну дозу). Максимальна добова доза - 1,5 мл
Правила використання препарату
Розчин для інгаляцій слід використовувати тільки для інгаляцій (з відповідним небулайзером) і не застосовувати перорально.
Лікування зазвичай слід розпочинати з найменшої рекомендованої дози.
Рекомендовану дозу слід розводити фізіологічним розчином до кінцевого об'єму, становить 3-4 мл, і застосовувати (повністю) з допомогою небулайзера. Розчин для інгаляцій не слід розводити дистильованою водою.
Розведення розчину слід здійснювати щоразу перед застосуванням; залишки розведеного розчину слід знищувати.
Розведений розчин слід використати відразу після приготування.
Тривалість інгаляції можна контролювати за витрачання розведеного обсягу.
Розчин для інгаляцій можна застосовувати з використанням різних комерційних моделей небулайзерів. Доза, що досягає легенів, і системна доза залежать від типу використовуваного небулайзера і можуть бути вище, ніж відповідні дози при використанні дозованого аерозолю Беродуала HFA і CFC (що залежить від типу інгалятора). У тих випадках, коли є настінний кисень, розчин краще всього застосовувати при швидкості потоку 6-8 л/хв.
Необхідно слідувати інструкції по застосуванню, обслуговування та чищення небулайзера.
Багато з перелічених небажаних ефектів можуть бути наслідком антихолінергічних та бета-адренергічних властивостей Беродуала. Як і будь-яка інгаляційна терапія, застосування Беродуала може викликати місцеве подразнення. Несприятливі реакції препарату визначалися на підставі даних, отриманих у клінічних дослідженнях та у ході фармакологічного нагляду за застосуванням препарату після його реєстрації.
Найчастішими побічними ефектами, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, були кашель, сухість у роті, головний біль, тремор, фарингіт, нудота, запаморочення, дисфонія, тахікардія, серцебиття, блювота, підвищення систолічного АТ і нервозність.
З боку імунної системи: анафілактична реакція, гіперчутливість.
З боку обміну речовин: гіпокаліємія.
З боку нервової системи та психіки: нервозність, збудження, ментальні порушення, головний біль, тремор, запаморочення.
З боку органу зору: глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення акомодації, мідріаз, затуманення зору, біль в очах, набряк рогівки, гіперемія кон'юнктиви, поява гало навколо предметів.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, аритмії, фібриляція передсердь, суправентрикулярная тахікардія, ішемія міокарда, підвищення систолічного АТ, а підвищення діастолічного АТ.
З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, дисфонія, бронхоспазм, подразнення глотки, набряк горла, ларингоспазм, парадоксальний бронхоспазм, сухість глотки.
З боку травної системи: блювання, нудота, сухість у роті, стоматит, глосит, порушення моторики ШКТ, діарея, запор, набряк порожнини рота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, гіпергідроз.
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, спазм м'язів, міалгія.
З боку сечовидільної системи: затримка сечі.
Пацієнт повинен бути поінформований, що в разі несподіваного швидкого посилення задишки (утруднення дихання) слід негайно звернутися до лікаря.
Слід враховувати, що у пацієнтів з бронхіальною астмою Беродуал® повинен застосовуватися тільки в міру необхідності. У пацієнтів з легкою формою хронічної обструктивної хвороби легень симптоматичне лікування може виявитися кращим регулярного застосування.
У пацієнтів з бронхіальною астмою слід пам'ятати про необхідність проведення або посилення протизапальної терапії для контролю запального процесу дихальних шляхів та перебігу захворювання.
Регулярне використання зростаючих доз препаратів, що містять бета2-адреноміметики, такі як Беродуал®, для купірування бронхіальної обструкції може викликати неконтрольоване погіршення перебігу захворювання. У випадку посилення бронхіальної обструкції просте збільшення дози бета2-адреноміметиків (у т. ч. Беродуала) більше рекомендованої протягом тривалого часу, не тільки не виправдане, а й небезпечне. Для запобігання загрожує життю погіршення перебігу захворювання слід розглянути питання про перегляд плану лікування пацієнта та адекватну протизапальну терапію інгаляційними ГКС.
У пацієнтів, які мають в анамнезі муковісцидоз, можливі порушення моторики ШКТ.
Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з Беродуалом тільки під медичним наглядом.
Пацієнти повинні бути проінструктовані про правильному застосуванні інгаляційного розчину Беродуала. Для попередження попадання розчину в очі рекомендується, щоб розчин, використовуваний з допомогою небулайзера, вдыхался через мундштук. При відсутності мундштука повинна використовуватися щільно прилягає до обличчя маска. Особливо ретельно повинні дбати про захист очей пацієнти, схильні до розвитку глаукоми.
Беродуал® повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, схильних до розвитку гострокутної глаукоми, або у пацієнтів з супутньою обструкцією сечовивідних шляхів (наприклад, гіперплазією передміхурової залози або обструкцією шийки сечового міхура).
У спортсменів застосування Беродуала у зв'язку з наявністю в його складі фенотерола може призводити до позитивних результатів тестів на допінг.
Препарат містить консервант - бензалконію хлорид і стабілізатор - динатрію едетат дигідрат. Під час інгаляції ці компоненти можуть викликати бронхоспазм у чутливих пацієнтів з гіперреактивністю дихальних шляхів.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Досліджень впливу препарату на здатність до керування автотранспортом і використанню механізмів не проводилося. Однак пацієнтів слід попередити про те, що під час лікування Беродуалом вони можуть відчувати такі небажані відчуття, як запаморочення, тремор, порушення акомодації очей, мідріаз та затуманення зору. Тому слід рекомендувати дотримання обережності під час керування автотранспортом або використання механізмів. Якщо пацієнти відчувають зазначені вище небажані відчуття, слід утримуватися від потенційно небезпечних дій, як водіння автомашини чи управління механізмами.
Бета-адреноміметики та антихолінергічні засоби, ксантинові похідні (у т. ч. теофілін) можуть посилювати бронхорозширюючу дію Беродуала.
При одночасному застосуванні інших бета-адреноміметиків, антихолінергічних засобів системної дії, ксантиновых похідних (наприклад, теофіліну) можливе посилення побічних ефектів. Можливе значне послаблення бронхорасширяющего дії Беродуала при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів.
Гіпокаліємія, пов'язана із застосуванням бета-адреноміметиків, може бути посилена одночасним застосуванням ксантиновых похідних, кортикостероїдів і діуретиків. Цьому факту слід приділяти особливу увагу при лікуванні пацієнтів з тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів.
Гіпокаліємія може призводити до підвищення ризику виникнення аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, гіпоксія може посилювати негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У подібних випадках рекомендується проводити моніторування рівня калію у сироватці крові.
Слід з обережністю призначати бета-адренергічні засоби пацієнтам, що отримували інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти, оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів.
Застосування інгаляційних галогенізованих анестетиків, наприклад, галотана, трихлоретилену або энфлурана, можуть посилювати вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему.
Спільне застосування Беродуала з кромоглициевой кислотою і/або ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДАМИ збільшує ефективність терапії.
Симптоми: симптоми передозування зазвичай пов'язані переважно з дією фенотерола (поява симптомів, пов'язаних з надмірною стимуляцією β-адренорецепторів). Найбільш імовірна поява тахікардії, серцебиття, тремор, підвищення або зниження артеріального тиску, збільшення відмінностей між систолічним і діастолічним АТ, стенокардії, аритмії, відчуття припливів крові до обличчя, відчуття тяжкості за грудиною, посилення бронхообструкції, метаболічний ацидоз.
Можливі симптоми передозування, обумовлені дією іпратропію броміду (такі як сухість у роті, порушення акомодації очей), виражені слабо та мають транзиторний характер, що пояснюється широким терапевтичним діапазоном доз цього препарату і його місцевим застосуванням.
Лікування: рекомендується застосування седативних засобів, транквілізаторів; у тяжких випадках - інтенсивна терапія. В якості специфічного антидоту можливе застосування блокаторів β-адренорецепторів, переважно селективних бета1-адреноблокаторів. Однак у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легенів слід враховувати можливість посилення бронхіальної обструкції під впливом бета-адреноблокаторів та ретельно підбирати дозу.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C; не заморожувати.
флакон очень удобный, есть дозатор чтобы ровно столько, сколько надо отмерять. Ингаляции с ним делаю всякий раз, когда кашель достает, кашлять не хочется после ингаляции, нужно очень осторожно вдыхать, поскольку в составе спирт и можно слизистую обжечь, у меня было так, что капилляры полопались
Теперь Линкас сироп, 90 мл можно купить в любом городе Украины.
Мы доставим Линкас сироп, 90 мл такие города:
в Алчевск, Белая Церковь, Бердянск, Винница, Горловка, Днепродзержинск, Днепропетровск, Донецк, Евпатория, Житомир, Запорожье, Ивано-Франковск, Каменец-Подольский, Керчь, Киев, Кировоград, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Лисичанск, Луганск, Луцк, Львов, Макеевка, Мариуполь, Мелитополь, Николаев, Никополь, Одесса, Павлоград, Полтава, Ровно, Севастополь, Северодонецк, Симферополь, Славянск, Сумы, Тернополь, Ужгород, Харьков, Херсон, Хмельницкий, Черкассы, Чернигов, Черновцы.
Приведенный список городо не полный. Мы доставляем во все города и села Украины. Подробности оплаты и доставки смотрите в разделе Оплата и Доставка.
Продажа и доставка препаратов в регионы: Днепропетровская, Харьковская, Запорожская, Полтавска, Сумская, Херсонская, Николаевская, Кировоградская, Волынская, Одесская, Житомирская, Ровенская, Львовская, Хмельницкая, Тернопольская, Ивано-Франковская области. Новая онлайн-аптека AiMed - продажа большого ассортимента препаратов с доставкой по Украине.
Поделиться: © 2006 - 2016 Интернет-каталог медицинских товаров
Лекарства и БАДы
