Рейтинг: 4.4/5.0 (1894 проголосовавших)Категория: Инструкции
Норфлоксацин, применяющийся одновременно с теофиллином или циклоспорином, повышает их концентрации в сыворотке. В процессе терапии необходимо контролировать концентрации этих веществ. Одновременное применение норфлоксацина и пероральных антикоагулянтов (варфарина) повышает их терапевтический эффект. Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты), антацида и сукральфат уменьшают всасывание Нолицина. Нолицин необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после употребления молочных продуктов. Если норфлоксацин применяется вместе с препаратами, содержащими железо, алюминий, висмут, магний, кальций или цинк, образуются крупные невсасывающиеся комплексы (хинолон-метал). Антацид, сукралфат, и препараты, содержащие эти элементы, необходимо принимать не ранее, чем через 2 часа после приёма Нолицина. Одновременное применение хинолонов и кортикостероидов может увеличивать риск тендинитов и разрывов сухожилий. Отмечено усиление эффектов противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины) при одновременном использовании с норфлоксацином. Совместное применение норфлоксацина и нитрофурантоина приводит к уменьшению эффектов обоих препаратов.
С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, эпилептический синдром, почечная/печеночная недостаточность, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту. Беременность и кормление грудью. Безопасность препарата во время беременности и в период кормления грудью не была доказана. Применение препарата во время беременности оправдано в неотложных случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).
На странице приведена информация о лекарственном препарате Нолицин - инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.
Производители: Krka (Slovenia)
Действующие веществаИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:
острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
инфекции половых органов: цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит;
бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
профилактика диареи путешественников.
Форма выпуска препарата НолицинТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
норфлоксацин 400 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 1 или 2 упаковки.
Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию ДНК и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp. резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Hafnia alvei, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp. Plesiomonas spp. Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Legionella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
ФармакокинетикаНолицин быстро, но не полностью (20–40%) всасывается после приема, пища замедляет абсорбцию препарата.
Cmax в плазме крови достигаются через 1–2 ч и составляет от 0,8 до 2,4 мкг/мл в зависимости от дозы. Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10–15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плаценту. Длительность антимикробного эффекта — около 12 ч. В незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 — 3–4 ч. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.
Использование препарата Нолицин во время беременностиБезопасность применения во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Назначение в период беременности возможно только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
период грудного вскармливания.
атеросклероз сосудов головного мозга;
нарушение мозгового кровообращения;
эпилепсия, эпилептический синдром;
наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны: усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, васкулит.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.
Способ применения и дозыВнутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Средняя рекомендуемая доза — 400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии — от 7 до 14 дней; при необходимости проводят более длительную терапию.
При хроническом бактериальном простатите — по 400 мг 2 раза в день в течение 4–6 нед или более.
При неосложненной гонорее — в дозе 800–1200 мг однократно или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–7 дней.
При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) — по 400 мг 2 раза в сутки сроком до 5 дней.
Для профилактики диареи путешественников — по 400 мг в сутки за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (но не более 21 дня).
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 8 нед.
При остром неосложненном цистите — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3 эпизодов в год или более 2 — в течение полугода) — по 200 мг 1 раз в сутки (на ночь) длительно (от 6 мес до нескольких лет).
Больным с нарушением функции почек при Cl креатинина >20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью при значениях Cl креатинина <20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина >5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза в сутки или полную дозу препарата 1 раз в сутки.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, диарея. В тяжелых случаях — головокружение, сонливость, «холодный» пот, судороги, одутловатость лица без изменения основных гемодинамических показаний.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. норфлоксацин снижает Cl теофиллина на 25% и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.
Снижает эффект нитрофуранов.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Одновременное применение с ЛС, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Одновременное применение с ГКС может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины).
Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими ЛС для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.
Особые указания при приеме препарата НолицинВ период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е110, может вызвать гиперчувствительную реакцию, вплоть до бронхоспазма.
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиВспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, краситель дисперсионный желтый (Е104), пропиленгликоль.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, тем самым препятствует репликации ДНК бактерии и нарушает синтез белков, что ведет к гибели микроорганизмов.
Нолицин активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus spp. Morganella morganii, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Serratia marcescens, Citrobacter spp. Yersinia enterocolitica, Providencia spp. Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. Staphylococcus spp. и микроорганизмов, продуцирующих ?-лактамазы.
Нолицин менее активен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp.
К препарату устойчивы анаэробные бактерии и стрептококки.
После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax наблюдаются через 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет около 14%.
До 67% норфлоксацина проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации норфлоксацина, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Норфлоксацин не проникает через ГЭБ.
T1/2 составляет 3.5-6.5 ч. Норфлоксацин выводится преимущественно почками (до 80% дозы); 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции половых органов;
Профилактика сепсиса у больных с нейтропенией.
Препарат назначают внутрь. Средняя рекомендуемая доза составляет 400 мг 2 раза/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды. Продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней; при необходимости проводят более длительную терапию.
Продолжительность лечения хронического бактериального простатита составляет 4-6 недель.
При гонорее назначают препарат в дозе 800-1200 мг однократно, или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для профилактики диареи путешественников рекомендуют принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего путешествия (но не более 21 дня).
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией - по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.
При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (до 4-5 раз/год) препарат назначают по 200 мг 1 раза/сут длительно.
Пациентам с почечной недостаточностьюпри значенияхКК более 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза/сут или полную дозу препарата 1 раз/сут.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - тендинит, разрыв сухожилий.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме.
Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Нолицин противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Нолицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии Нолицином было отмечено увеличение протромбинового индекса. При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения Нолицином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита, хотя он редко ассоциируется с терапией норфлоксацином.
Пациентам следует избегать повышенных физических нагрузок в период лечения и немедленно после завершения курса лечения.
При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином рекомендуется контролировать концентрации в плазме последних.
Антацидные средства, сукральфат, препараты железа или цинка следует принимать через 2 ч после приема Нолицина.
Молоко и йогурт уменьшают абсорбцию норфлоксацина, поэтому препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи, содержащей молоко или йогурт.
Использование в педиатрии
Препарат не следует назначать детям и подросткам, поскольку опыт применения Нолицина у этой категории пациентов отсутствует и нельзя полностью исключить возможность поражения суставного хряща в период роста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Нолицин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях - головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом; проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.
При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций последних в плазме крови.
При одновременном применении Нолицина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.
При одновременном применении Нолицина и антацидных средств, сукральфата, препаратов железа или цинка снижается интенсивность абсорбции норфлоксацина.
При одновременном применении хинолонов и кортикостероидов повышается риск развития тендинита и разрыва сухожилий.
При одновременном применении норфлоксацина с гипогликемическими препаратами производными сульфонилмочевины отмечено усиление гипогликемического действия последних.
При одновременном применении норфлоксацина и нитрофурантоина уменьшаются эффекты обоих препаратов.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи) и запивают достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемые дозы - по 400 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.
При хроническом бактериальном простатите - по 400 мг 2 раза/сут в течение 4-6 недель или более.
При неосложненной гонорее - однократно в дозе 800-1200 мг или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-7 дней.
При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) - по 400 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.
Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (не более 21 дня).
Для профилактики сепсиса при нейтропении - по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.
При остром неосложненном цистите - по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3 эпизодов в год или более 2 в течение полугода) - по 200 мг 1 раз на ночь длительно (от 6 мес до нескольких лет).
Пациентам с нарушением функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
При КК менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/дл) и пациентам, находящимся на гемодиализе. назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза/сут или полную дозу 1 раз/сут.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, васкулит.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, тендениты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Противопоказания к применению
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, эпилептическом синдроме, почечной/печеночной недостаточности, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучена.
Назначать Нолицин ® при беременности следует только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностьюпри значенияхКК более 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза/сут или полную дозу препарата 1 раз/сут.
Применение у детей
Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.
В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е110 (краситель дисперсный желтый, Е110), может вызвать реакцию гиперчувствительности, вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях - головокружение, сонливость, холодный пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.
Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Одновременное применение с ГКС может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины).
Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Материалы для специалистов по коду АТХ «J01MA06» 2
Нолицин (МНН — норфлоксацин) — «брэндовый» противомикробный препарат из группы фторхинолонов от словенской фармацевтической компании «КРКА», применяемый, главным образом, для лечения урогенитальных инфекций. Говоря о последних, следует с сожалением констатировать, что в последние годы в виду повально выработавшейся бактериальной резистентности ко многим антибиотикам, лечение данных заболеваний стало довольно затруднительным. Так, сульфаниламиды, ампициллин и бисептол уже не могут рассматриваться как препараты выбора для лечения инфекций мочеполового тракта. А вот нолицин наряду с макролидами и цефалоспоринами третьего поколения пока еще остается в авангарде противомикробной терапии мочевыводящих путей, причем нолицин в этом списке — препарат первого выбора. Его, к слову, можно назначать и при так называемом эмпирическом лечении, когда возбудитель инфекции точно не известен. А наиболее часто вызывающий инфекции урогенитального тракта микроорганизм — Escherichia coli (пресловутая кишечная палочка) — крайне чувствительна к нолицину и уничтожается безо всяких сантиментов в 97% случаев.
Бактерицидное действие нолицина обусловлено его способностью воздействовать на фермент ДНК-гиразу, который играет важнейшую роль в поддержании стабильность бактериальной ДНК.
Тем самым нарушаются процессы синтеза белков и ДНК у бактерий, и они в конченом итоге погибают. Нолицин обладает широким радиусом противомикробного поражения: к данному препарату проявляют чувствительность Staphylococcus aureus (в т.ч. устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp.), Staphylococcus epidermidis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, (да-да, та самая), Citrobacter spp. Escherichia coli, Enterobacter spp. Klebsiella spp. Proteus spp. Hafnia alvei, Chlamydia spp. Salmonella spp. Yersinia enterocolitica, Shigella spp. Campylobacter jejuni, Vibrio parahaemolyticus, Plesiomonas spp. Aeromonas spp. Haemophilus influenzae, Legionella spp. Vibrio cholerae. С переменным успехом нолицин действует на Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, три разновидности Streptococcus spp. (pneumoniae, viridans и pyogenes), Acinetobacter spp. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Нолицин выпускается исключительно в таблетках. Принимать их следует за 1 час до приема пищи, или же спустя 2 часа после него, облегчая таблеткам путь к месту основных боевых действий достаточным количеством жидкости. Стандартная разовая доза составляет 400 мг 2 раза в сутки
Отзывы врачей о нолицине (2)Нолицин (норфлоксацин) очень удачный препарат фторхинолонового ряда. Прекрасно помогает как при урологических заболеваниях (острый цистит, хронический пиелонефрит, уретрит и др.), так и при острых энтероколитах. Назначаю его пациентам и сам всегда беру его с собой в отпуск. Всегда выручал меня. Удобен в приеме: по 1 таблетке два раза в день за 1 час до еды.
Антибиотик недорогой и эффективный. Рекомендую!
Опыт применения "Нолицина" при острых и рецидивирующих циститах, остром и обострении хронического пиелонефрита. К счастью, побочных явлений не встречала, переносится пациентами хорошо, быстро и эффективно снимает симптомы заболевания и нормализует анализы. Соотношение цена/качество хорошие.
Рекомендую к использованию в практике врача терапевта.
Отзывы пациентов о нолицине (5)Как я только вышла на работу из декрета и попала в неизвестную моему организму обстановку - сквозняк, открытые окна, туалет, на который сидя не сходишь, потому что общий, то я столкнулась с такой проблемой, как болезнь мочевого пузыря. Забыла упомянуть, что за две недели до выхода на работу мы с семьей отдыхали на горячих источниках в Реже и может там какую-то инфекцию хапнула. Так получилось, что мочевой пузырь заболел именно на работе. Стала пить почечный чай, который мне не помог. Потерпела дня 2, сказала мужу купить нолицин. Ему продали в аптеке без рецепта, хотя рецепт потребовали. Я узнала о нем от подруги-врача. Облегчение почувствовала через 3 дня, полностью симптомы пропали где-то за неделю-полторы.
Летом попала под дождь и сильно простудилась. А на следующий день началось жжение и частое мочеиспускание. Сразу же пошла к врачу, и после анализов мне выписали "Нолицин". Я почитала отзывы и немного испугалась, так как часто проявляются побочные действия: тошнота, головокружение и головные боли, аллергическая сыпь. Я выпила первую таблетку и уже приготовилась к кошмару, но у меня появилась только горечь во рту, которая перебивала даже вкус еды. Через день прошло побочное действие, а через 3 дня - и сам цистит. Так что антибиотик со своей задачей справляется, но будьте очень внимательны к своему организму.
В студенческие годы произошла со мной неприятность - заболела циститом. Побежала к врачу. После срочной сдачи необходимых анализов доктор, деликатно поинтересовавшись не намерена ли я в ближайшее время беременеть, и получив отрицательный ответ, назначил нолицин. Видимо, препарат серьёзный и как-то может отразится на течении беременности. Уже после первого дня приема препарата стало значительно легче. Но пропила сколько доктор назначил.
Еще в юности я очень сильно застудила ноги и поясницу, и со временем стала испытывать режущую боль внизу живота. С годами боли усиливались, стала чувствовать жжение и боль при мочеиспускании. Пробовала заваривать и пить медвежьи ушки, клюквенный морс, подруги посоветовали пропить Уролесан, но когда рези стали просто нестерпимыми, я обратилась к урологу. После сдачи всех анализов выяснилось, что у меня цистит в острой форме. Врач прописал Нолицин, принимала его по две таблетки два раза в день и через пять дней уже чувствовала себя нормально. Теперь в моей аптечке всегда есть Нолицин, как только начинаю чувствовать неприятные ощущения, сразу принимаю две таблетки, и боль отступает.
Приблизительно пять лет страдаю циститом. Чуть простыла и вмиг начинаются боли и рези. Нолицин для меня открыла врач из урологической клиники почти два года назад. Симптомы прошли с самого начала лечения. Для меня нолицин стал спасительным средством для оперативной помощи.
Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации).
Состав оболочки: гипромелоза, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110) (краситель дисперсный желтый, Е110), пропиленгликоль.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
НОЛИЦИН: Фармакологическое действие
Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.
Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.
К препарату чувствительны Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp. резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Hafhia alvei, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp. Plesiomonas spp. Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Legionella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
Длительность противомикробного действия — около 12 ч.
После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (20-40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax наблюдаются через 1-2 ч и составляют от 0.8 до 2.4 мкг/мл в зависимости от дозы. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата.
Распределение и метаболизм
Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой Vd препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
В незначительной степени метаболизируется в печени.
T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% — в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30% принятой дозы.
Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи) и запивают достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемые дозы — по 400 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.
При хроническом бактериальном простатите — по 400 мг 2 раза/сут в течение 4-6 недель или более.
При неосложненной гонорее — однократно в дозе 800-1200 мг или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-7 дней.
При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) — по 400 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.
Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (не более 21 дня).
Для профилактики сепсиса при нейтропении — по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.
При остром неосложненном цистите — по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3-х эпизодов в год или более 2-х в течение полугода) — по 200 мг 1 раз на ночь длительно (от 6 мес до нескольких лет).
Больным с нарушением функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
При КК менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/дл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза/сут или полную дозу 1 раз/сут.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях — головокружение, сонливость, холодный пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.
НОЛИЦИН: Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.
Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Одновременное применение с ГКС может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины).
Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.
НОЛИЦИН: Беременность и лактация
Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучена.
Назначать Нолицин® при беременности следует только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
НОЛИЦИН: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, васкулит.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, тендениты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
НОЛИЦИН: Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:
— острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
— инфекции половых органов (цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит);
— бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
— профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
— профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
— профилактика диареи путешественников.
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, эпилептическом синдроме, почечной/печеночной недостаточности, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
НОЛИЦИН: Особые указания
В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е 110 (краситель дисперсный желтый, Е110), может вызвать реакцию гиперчувствительности, вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).
НОЛИЦИН: Применение при нарушении функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью при значениях КК более 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза/сут или полную дозу препарата 1 раз/сут.
НОЛИЦИН: Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует назначать препарат печеночной недостаточности.
НОЛИЦИН: Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
НОЛИЦИН: Регистрационные номера
таб. покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт. П N013660/01 (2005-02-10 – 0000-00-00)
Изображение НОЛИЦИН может не соответствовать
МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
