Препарат «Урорек»

December 5, 2013

Лекарство «Урорек» относится к клинико-фармакологической группе препаратов, используемых при расстройствах в мочеиспускании, обусловленных гиперплазией простаты доброкачественного типа. Медикамент входит в категорию альфа1-адреноблокаторов.

Препарат «Урорек» инструкция рекомендует при гиперплазии простаты доброкачественного характера.

Не назначается медикамент женщинам и детям (до 18 лет). К противопоказаниям относят недостаточность деятельности печени и почек тяжелого течения. Средство «Урорек» инструкция не рекомендует при непереносимости компонентов. Осторожность проявляют при назначении лицам с недостаточностью почек средней тяжести.

Препарат «Урорек» инструкция рекомендует по восемь миллиграммов однократно в день. Медикамент принимают с едой. Желательно пить лекарство в одно время. Не следует размельчать или разжевывать капсулы. Запивают водой в необходимом объеме. При почечной недостаточности средней степени начальная доза (в первую неделю) - четыре миллиграмма в день. При удовлетворительной переносимости средства «Урорек» инструкция допускает увеличение дозы до 8 мг.

Лекарство может спровоцировать расстройства в деятельности ЦНС. В частности, при лечении могут возникнуть головокружения, боли в голове. Препарат вызывает гипертензию ортостатического типа, заложенность в носу и прочие нарушения деятельности дыхания. Частыми нежелательными последствиями считаются диспепсические реакции, диарея, сухость во рту, тошнота.

Препарат «Урорек». Инструкция. Дополнительная информация

При передозировке отмечается компенсаторная тахикардия, понижение давления выраженного характера. При отравлении проводят обычные мероприятия по его устранению. В частности, показано промывание желудка, применение осмотического слабительного и угля активированного. Рекомендовано симптоматическое лечение, направленное на повышение ОЦК, назначаются сосудосуживающие медикаменты. На фоне терапии производится контроль над почечными функциями. В связи с интенсивным связыванием средства с плазменными белками, диализ малоэффективен. При появлении признаков гипотензии ортостатического типа (слабости или головокружения) пациенту следует лечь либо присесть. В таком положении больной должен пребывать до полного исчезновения симптомов. В связи с тем, что опухоль и доброкачественная гиперплазия в простате схожи по симптоматике, перед началом терапии нужно пройти все необходимые диагностические процедуры для дифференциации диагноза. На фоне приема средства может наблюдаться снижение объема вырабатываемой семенной жидкости. Это может повлиять на мужскую фертильность. После прекращения терапии такой эффект проходит. Усиление ортостатической гипотензии может отмечаться при сочетанном приеме средства с гипотензивными медикаментами (диуретиками, антагонистами кальция, бета-адреноблокаторами и прочими). Препарат «Урорек», цена которого составляет до 500 руб. следует принимать только после посещения врача.

Список лекарств, препарат УРОРЕК

Вспомогательные вещества: маннитол — 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 — 18 мг, крахмал PCS PC-10 — 52 мг), натрия лаурилсульфат — 3.6 мг, магния стеарат — 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин — 98 мг, титана диоксид — 2 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.086 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

УРОРЕК: Фармакологическое действие

Высокоселективный конкурентный антагонист ?1А-адренорецепторов, блокирует постсинаптические ?1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сродство к ?1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с ?1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. Cmax 87±51 мг/мл, Tmax — 2.5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг?ч/мл.

Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%.

Метаболизм и выведение

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид ( KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33.5% силодозина выводится через почки и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет.

У больных с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

Рекомендуемая доза — 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

УРОРЕК: Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении усиливают ортостатическую гипотензию.

УРОРЕК: Беременность и лактация

Силодозин предназначен только для мужчин.

УРОРЕК: Побочные действия

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (? 1/10), часто (от ?1/100 до

© Лекарства - показания к применению 2012 - 2016

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Урорек инструкция по применению, цена

Активное вещество – силодозин.

Инструкция к препарату урорек говорит, что он является высокоселективным конкурентным антагонистом альфа1А-адренорецепторов, блокирует пост-синаптические альфа1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Сродство к альфа1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой уроселективности не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД. При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность - 32%. Прием пищи снижает максимальную концентрацию примерно на 30%, увеличивая время достижения максимальной концентрации примерно до 1 часа. Связь с белками плазмы составляет 96,6%. Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 часов и 18 часов соответственно. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. Силодозин выводится через почки (33,5%) и через кишечник (54,9%). Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависит от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет. У больных с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Силодозин предназначен только для мужчин.Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость, тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин.), тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных), детский возраст до 18 лет. С осторожностью: легкая и умеренная почечная недостаточность (КК от 30 до 50 мл/мин.).

Со стороны ЦНС: головокружение, синкопе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, сухость во рту. Со стороны репродуктивной системы: ретроградная эякуляция, анэякуляция, эректильная дисфункция. Прочие: интраоперационный синдром "дряблой" радужки во время операций по поводу катаракты.

В инструкции к препарату урорек сказанно, что не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия. Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, так как увеличивает концентрацию силодозина в плазме. Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения. Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, диуретики) при совместном применении могут усиливать вероятность возникновения ортостатической гипотензии.

Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз в сутки, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Капсулу необходимо проглатывать целиком, желательно запивая стаканом воды. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК < 50 мл/мин.) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости можно увеличить дозу до 8 мг в сутки.

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться одновременно, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы. Лечение препаратом Урорек® приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема препарата. У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром "дряблой" радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек®.Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек® пациентом. Более подробную информацию см. в Инструкции по применению препарата Урорек®.

Хранить при температуре не выше 30гр. С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту

Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!

Урорек – инструкция по применению, отзывы, аналоги, дозы

Урорек – лекарственное средство, применяемое при нарушениях мочеиспускания, которые вызваны доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Активный компонент Урорека способствует уменьшению выраженности симптомов обструкции и раздражения, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Оказываемый эффект обусловлен снижением тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, а также простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря, что приводит к улучшению оттока мочи.

Урорек по инструкции обладает высокой селективностью и не оказывает влияния на артериальное давление.

Препарат Урорек выпускают в виде капсул, содержащих 4 или 8 мг активного вещества – силодозина (в виде белого мелкокристаллического порошка). По 10 штук в упаковке.

Аналогами Урорека по способу действия являются следующие препараты:

• Таблетки – Альфузозин, Тамсулозин ретард, Дальфаз ретард, Дальфаз СР, Омник Окас;
• Капсулы – Гиперпрост, Тамсулозин, Омник, Омсулозин, Профлосин, Тамсулон-ФС, Таниз-К, Сонизин, Ревокарин, Тамсулозин, Фокусин, Тамзелин, Тулозин.

Аналогов Урорека, содержащих то же активное вещество, не выпускают.

Согласно инструкции Урорек назначают при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Урорек противопоказано применять в педиатрии (до 18 лет), при тяжелой печеночной недостаточности, а также при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав капсул.

По инструкции Урорек не назначают при тяжелой степени почечной недостаточности, а при средней степени лекарство следует принимать с осторожностью.

Рекомендуемая по инструкции суточная доза Урорека составляет 8 мг, которую следует принимать однократно в одно и то же время суток.

Пониженные дозировки (по 4 мг в день) назначают на протяжении первой недели лечения на фоне почечной недостаточности средней степени, после чего, в случае хорошей индивидуальной переносимости лекарства, дозу увеличивают до стандартной.

При передозировке Урореком может развиться компенсаторная тахикардия и выраженное снижение артериального давления.

Урорек не следует принимать одновременно с:

• Ингибиторами ФДЭ5 (силденафилом, тадалафилом) – из-за увеличения риска развития головокружения;
• Другими альфа-адреноблокаторами – из-за взаимного усиления действия;
• Гипотензивными препаратами (антагонистами кальция, диуретиками, бета-адреноблокаторами) – из-за усиления ортостатической гипотензии.

Чаще всего Урорек по отзывам вызывает ретроградную эякуляцию и анэякуляцию (расстройства половой системы).

Кроме того, по отзывам Урорек может привести к:

• Синкопе;
• Сухости во рту;
• Эректильной дисфункции;
• Головокружению;
• Тошноте;
• Заложенности носа;
• Ортостатической гипотензии;
• Снижению либидо;
• Диарее.

В случае, если при приеме Урорека наблюдается снижение артериального давления или развитие ортостатической гипотензии в виде слабости и головокружения, необходимо сесть или лечь.

Во время операций по поводу катаракты Урорек по отзывам может привести к развитию интраоперационного синдрома «дряблой» радужки. Чтобы не вызвать подобных осложнений следует прекратить прием Урорека за одну-две недели до начала операции.

Урорек относится к ряду лекарственных средств, отпуск из аптек которых возможен только по назначению врача. Срок хранения капсул – 24 месяца при температуре до 30°С.

Цены в интернет-аптеках:

Урорек - отзывы, инструкция, цена

• Инструкция
• Регистрация в РФ
• Цена
• Вопрос врачу (бесплатно)

Относится к фармакологической группе альфа-адреноблокаторов. Оказывает влияние на обмен веществ в предстательной железе, на уродинамику. Основным действующим веществом выступает силодозин.

Урорек - можно женщине?

Здравствуйте! На УЗИ обнаружили признаки начальных проявлений нефросклероза почки и небольшое количество песка. Из симптомов читать ответ врача.

Аденома простаты - Урорек не помогает

здравствуйте! диагноз аденома. прописали урорек но сильно закладывает нос. капли нозальные не помогают. поскажите чем заменит читать ответ врача.

Показания
Урорек применяется лицами мужского пола, так как его действие направлено на решение вопросов мужского здоровья. Лекарственный препарат рекомендован к приему при наличии гиперплазии предстательной железы (тип – доброкачественный).

Противопоказания
Не стоит принимать Урорек следующим категориям лиц:
- несовершеннолетним (младше 18 лет);
- беременным или кормящим женщинам;
- тем, у кого замечена непереносимость одного из компонентов Урорека;
- больным с диагнозом печеночной либо почечной (степень - тяжелая) недостаточности.

Способ применения
Принимается внутрь. Суточная доза равняется 8 миллиграммам. Капсулы принимаются ежедневно, в одно время.
Доза в 4 миллиграмма назначается лицам, у которых диагностирована средняя степень тяжести почечной недостаточности. При хорошей переносимости препарата по истечении недели приема дозировку увеличивают до обычной - 8 миллиграмм.

Особые указания (предостережения)
Больным, которым поставлен диагноз почечная недостаточность (степень – средняя), следует принимать Урорек очень осторожно, обязательно проконсультироваться с врачом.
Запрещен одновременный прием с Урореком других препаратов, входящих в эту же фармакологическую группу (то есть альфа-адреноблокаторы).

Побочные действия
После приема Урорека могут проявиться побочные эффекты, которые возникают вследствие действия активных веществ препарата на организм. Наиболее часто встречающиеся:
- проблемы с эрекцией;
- понижается уровень либидо;
- ортостатическая гипотензия;
- кружится голова;
- тошнота, диарея;
- во рту становится сухо.

Передозировка
При превышении установленной дозы у больного может понизиться артериальное давление, выявиться тахикардия. При наличии этих симптомов промывают желудок либо принимают вовнутрь таблетки активированного угля.

Форма выпуска
Урорек изготавливается в виде капсул желтого цвета. Внутри их содержится порошок. Это может быть 4 или 8 миллиграмм активного вещества.
Капсулы расфасовываются в блистеры по 5 либо 10 штук. Упаковка содержит от 1 до 20 блистеров.

Урорек – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: маннитол - 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 - 18 мг, крахмал PCS PC-10 - 52 мг), натрия лаурилсульфат - 3.6 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин - 98 мг, титана диоксид - 2 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.086 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа₁ -адреноблокатор

Высокоселективный конкурентный антагонист α_1А -адренорецепторов, блокирует постсинаптические α_1А -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сродство к α_1А -адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α_1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает C_max примерно на 30%, увеличивая время достижения C_max примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. C_max 87±51 мг/мл, T_max - 2.5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг×ч/мл.

V_d силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%.

Метаболизм и выведение

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид ( KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33.5% силодозина выводится через почки и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T_1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет.

У больных с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Со стороны ЦНС: часто - головокружение; частота неизвестна - синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто - ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто - снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна - интраоперационный синдром "дряблой" радужки во время операций по поводу катаракты.

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин).

Силодозин предназначен только для мужчин.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных).

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Как и при использовании других альфа₁ -адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа₁ -адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром "дряблой" радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа₁ -адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Однако пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек пациентом.

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении усиливают ортостатическую гипотензию.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

УРОРЕК - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: маннитол - 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 - 18 мг, крахмал PCS PC-10 - 52 мг), натрия лаурилсульфат - 3.6 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин - 98 мг, титана диоксид - 2 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 86 мкг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Высокоселективный конкурентный антагонист ?_1А -адренорецепторов, блокирует постсинаптические ?_1А -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сродство силодозина к ?_1А -адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с ?_1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает C_max примерно на 30%, увеличивая время достижения C_max примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. C_max 87±51 нг/мл, T_max - 2.5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг?ч/мл.

V_d силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%.

Метаболизм и выведение

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33.5% силодозина выводится через почки и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T_1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет.

У больных с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов спочечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Со стороны ЦНС: часто - головокружение; частота неизвестна - синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто -ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто - ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто - снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна - интраоперационный синдром "дряблой" радужки во время операций по поводу катаракты.

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Силодозин предназначен только для мужчин.

Как и при использовании других альфа₁ -адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа₁ -адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром "дряблой" радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа₁ -адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек ® .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Однако пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек ® пациентом.

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении могут усиливать ортостатическую гипотензию.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.