Рейтинг: 5.0/5.0 (1877 проголосовавших)Категория: Инструкции
Уколы Бонвива: инструкция по применению, показания, цены. Аналоги препарата Бонвива, отзывы врачей и пациентов. Бонвива уколы инструкция по применению Содержание: Препарат Бонвива содержащий ибандроновую кислоту является средством, которое ингибирует резорбцию костных тканей, возникающих в потменопаузный период у женщин во время остеопороза. Форма выпуска препарата, его состав и упаковка Выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для внутривенного введения. Фасовка по 3 мл в шприц-тюбике. 1мл препарат содержит ибандроната натрия 1,125 мг и 3,375 мг, что пропорционально ибандроновой кислоте в количестве 1 и 3 мг. Также в состав входят такие дополнительные вещества: хлорид натрия 8,6 мг, ледяная уксусная кислота 0,51 мг, ацетат натрия 0,204 мг и воду для инъекций до 1 мл. Шприц тюбики в комплекте со стерильной иглой для инъекций вложены в пластиковый контейнер, который упакован в картонную пачку. Механизм действия Угнетает резорбцию кости и активность остеокластов. Является азотсодержащим активным бисфософонатом. В процессе действия ибандроновая кислота останавливает деструкцию костей, которая возникает из-за снижения активности и работы половых желез, роста опухолей, ретиноидов. Препарат в терапевтических дозах не влияет на минерализацию костей и не оказывает непосредственного влияния на образование тканей кости, нормализирует скорость обновления костной ткани, доводя ее до уровня в репродуктивный период. Все это приводит к увеличению костной массы, снижению частоты переломов. Благодаря высокой активности и широкому терапевтическому диапазону есть возможность гибкого подбора доз. Фармакокинетика Не доказано что проявление терапевтического действия препарата зависит от уровня ибандроновой кислоты в плазме крови. При проникновении в общий кровоток вещество быстро абсорбируется костной тканью или переходит на вывод через мочевыделительную систему. 40-50% всей введенной ибандроновой кислоты сразу же переходят в костный материал и там накапливается. Нет достоверной информации о том, что ибандроновая кислота проходит метаболический процесс, поэтому то количество вещества, которое не осело в костной ткани, выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения лекарства из организма составляет 10-72 часа. Концентрация вещества в кровяном русле снижается очень быстро и в течение первых 3 часов падает до 10% от максимальной. Общий клиренс 84-160 мл/мин, а почечный 50-60% от общего, что связанно с абсорбцией препарата костями. Фармакокинетика препарата не меняется с изменением пола пациента или его расовой принадлежности. У больных с нарушением функции почек наблюдается снижение общего и почечного клиренса, однако увеличение концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови не оказывало негативного воздействия на переносимость препарата. Поэтому не проводят изменение стандартной дозировки препарата. Так как действующее вещество не проходит метаболизм в печени и данный орган не оказывает существенного влияния на эффективность ибандроновой кислоты, то пациенты, у которых наблюдается нарушение функции печени, не требуют коррекции дозы. Кинетические свойства препарата также не зависят от возраста пациента, поэтому пожилые больные не нуждаются в изменении дозы. Препарат не используется для лечения лиц, возраст которых не достиг 18 лет. Когда принимать Терапия остеопороза в период постменопаузы у женщин, коррекция повышенного риска переломов. Бонвива снижает вероятность перелома позвонков, не установлено влияние на возможность перелома шейки бедра. Когда и кому нельзя принимать пониженный уровень кальция в крови (перед ведением препарата необходимо устранить данное состояние) тяжелые дисфункции почек период вынашивания ребенка и кормление грудью дети до 18 лет индивидуальная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препарата. Как принимать и в каких дозах Раствор препарата допускается вводить только внутривенно. Инъекцию должен проводить специалист, который сможет избежать попадания вещества в артерию или в окружающие ткани. Готовый препарат необходимо обязательно перед ведением изучить на наличие визуально видимых включений, примесей и изменение окраски. Иглы для введения используют те, которые идут в комплекте со шприц-тюбиками в упаковке. Данные инструменты используют только однократно. Инъекцию проводят внутривенно, в течение 15-30 сек 1 раз в месяц в количестве 3 мг. Также рекомендуют дополнительно прием препаратов, содержащий витамин D и кальций. Если был допущен пропуск очередной инъекции, необходимо сделать введение препарата сразу как представится такая возможность и продолжать лечение с прежней кратностью — 1 раз в 3 месяца. Нельзя учащать введение препарата и выполнять инъекцию чаще, нежели 1 раз в 3 месяца. В период проведения лечения следует держать под контролем работу почек и содержание в крови кальция, фосфора и магния. Нарушение функций печени и почек не требует изменение дозы препарата. Людям пожилого возраста корректировать дозировку не нужно. Передозировка При передозировке происходит снижение кальция фосфора и магния в крови. Помощь при передозировке: данные явления можно корректировать внутривенным введением кальция глюконата, магния сульфата и калия фосфата. Если с момента введения препарата прошло 2 и более часа, то проведение диализа не эффективно. Лекарственное взаимодействие Так как ибандроновая кислота не задействует транспортные системы, не подвергается метаболизму и выводится только почками, то очевидно, что препарат не препятствуют, и не стимулирует фармакокинетические процессы других препаратов. Раствор для инъекций Бонвива несовместим с другими растворами для введения, в том числе с кальцийсодержащими препаратами. Период беременность и кормления грудью Клинических испытаний препарата Бонвива у беременных женщин не проводилось. Нет доказательств его эмбриотоксичности или тератогенности. В то же время испытания на животных показали уменьшение количества эмбрионов, нарушение родового процесса, увеличение аномалий развития плодов. Нет данных о проникновении ибандроновой кислоты в грудное молоко женщин. У животных через 24 часа наблюдается 5% от максимальной концентрации в молоке. Возможные побочные эффекты Как и другие препараты данной группы Бонвива приводит к падению уровня кальция в плазме крови. Побочные эффекты после приема препарата Бонвива обычно характеризуются легкой или средней степенью выраженности и не требовали отмены лечения. Наиболее часто развивается гриппоподобный синдром – миалгия, лихорадка, озноб, боли в костях, потеря аппетита. Обычно данная симптоматика возникает после введения первой дозы препарата 3мг. Продолжительность данного состояния небольшая и устраняется оно самостоятельно без коррекции терапии. Со стороны органов ЖКТ. диспепсические явления, вздутие, нарушение стула, воспаление слизистой желудка и кишечника. Со стороны опорно-двигательного аппарата. боли в мышцах и суставах, остеоартрит. Со стороны нервной системы. головная боль, нарушение сна, депрессивные состояния, головокружение. Со стороны кожных покровов. аллергическая реакция, отек, крапивница. Со стороны зрительной системы. воспалительные заболевания оболочек глаза. Со стороны кожи и ее придатков. часто — сыпь; редко — ангионевротический отек, крапивница, отек лица. В целом. слабость, инфекции почек и половой системы, повышение артериального давления, повышение уровня холестерина в крови, бронхит. Иногда возникает нарушение структуры ткани в месте введения – флебит, тромбофлебит, гиперчувствительность. Как и сколько хранить Бонвива уколы следует хранить при температуре не выше 30°С. Беречь от детей. Не применять больше 2 лет с момента выпуска препарата. Как отпускают из аптеки Препарат Бонвива относится к рецептурной группе.
Новости
2011 © СППИ Все права защищены.
копирование информации только с разрешения администрации сайта
Бонвива – лекарственный препарат для коррекции метаболизма в хрящевой и костной ткани у женщин в период постменопаузы.
Форма выпуска и составЛекарственное средство Бонвива выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.
Основным действующим веществом Бонвива является ибадроновая кислота.
В качестве вспомогательных веществ выступают:
Таблетки Бонвива выпускаются по 2,5 и 150 мг.
Фармакологическое действиеИбандроновая кислота, являющаяся основным действующим веществом препарата, представляет собой азотсодержащий высокоактивный бисфосфонат, ингибитор активности остеокластов и костной резорбции. Это вещество способствует предотвращению костной деструкции, вызываемой угасанием функций половых желез, опухолями и ретиноидами.
Прием данного препарата в виде таблеток в период постменопаузы приводит к ингибированию костной резорбции, в том числе к снижению уровня деоксипиридинолина и С- и N-телопептидов коллагена (биохимических маркеров расщепления костного коллагена) в моче, сыворотке крови, увеличению минеральной плотности кости и уменьшению частоты переломов.
После прекращения приема препарата уровень костной резорбции возвращается к прежнему уровню.
Вызывая торможение костной резорбции, ибандроновая кислота не влияет на формирование костной ткани.
Показания к применениюПо инструкции Бонвива применяется в период постменопаузы для лечения остеопороза.
ПротивопоказанияСогласно инструкции, Бонвива не применяется при наличии у пациентов:
Препарат необходимо назначать осторожно в случае тяжелых нарушений в работе почек.
Способ применения и дозировкаТаблетки Бонвива предназначены для приема внутрь.
Таблетку 150 мг следует принимать за час до первого приема пищи один раз в месяц в один и тот же день каждого месяца, запивая водой в объеме 180-240 мл (кроме минеральной с высоким содержанием кальция). После приема средства следует воздержаться от принятия горизонтального положения.
Рассасывать и разжевывать таблетки не рекомендуется.
Если плановый прием таблетки по тем или иным причинам был пропущен, и до очередного приема осталось более семи дней, то необходимо выпить одну таблетку средства Бонвива, а потом принимать их по установленному графику. Если до следующего планового приема осталось менее 7 дней, то следует дождаться дня приема лекарства. В течение 7 дней нельзя принимать более 1 таблетки.
Раствор для инъекций Бонвива вводят внутривенно, используя для этого входящие в состав комплекта иглы и шприц-тюбик.
Лекарственное средство вводится один раз в квартал в дозе 3 мг внутривенно за 15-30 секунд. Дополнительно в период лечения рекомендуется принимать витамин D и препараты кальция.
Если плановая инъекция была пропущена, то следует ее выполнить при первой возможности.
В период терапии препаратом необходимо контролировать содержание сывороточного кальция, фосфора, магния, функцию почек.
Побочные действияПо отзывам, Бонвива может вызывать побочные эффекты:
По отзывам передозировка данным лекарственным средством проявляется:
Для связывания ибандроновой кислоты, как правило, используются антацидные средства и молоко.
Снижение уровня фосфатов, кальция и магния в сыворотке корректируют введением внутривенно глюконата калия, кальция либо фосфата натрия и сульфата магния.
Применение при беременности и лактацииДанных, подтверждающих безопасность применения данного средства в период беременности, нет.
Также не установлено, может ли ибадроновая кислота выделяться с грудным молоком.
Взаимодействие с другими препаратамиСодержащие кальций, алюминий, железо, магний продукты и пищевые добавки нарушают всасывание препарата, в связи с чем их нужно употреблять не раньше, чем через час после приема таблетки Бонвива.
Внутривенное введение ранитидина повышает биодоступность ибандроновой кислоты.
Раствор для инъекций Бонвива несовместим с содержащими кальций растворами и прочими растворами для введения внутривенно.
Особые указанияОдновременно с применением данного препарата следует употреблять дополнительно препараты кальция и витамин D.
Перед тем как начать терапию данным средством необходимо скорректировать гипокальциемию и прочие обменные нарушения.
Следует иметь в виду, что:
К аналогам Бонвива относят такие препараты, как Бондронат и Ибандроновая кислота.
Условия хранения БонвиваПрепарат хранят в местах с ограниченным доступом детей при температуре не более 30 ?С.
Лекарственное медицинское средство Бонвива относится к группе препаратов, используемых при проведении коррекции нарушений, вызванных в период климакса. Основным воздействующим компонентом в данном медицинском препарате выступает ибандроновая кислота.
Фармакологическое действиеБонвива является достаточно эффективным высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатом и способен подавлять разрушение костных тканей, а также предотвращать деструкцию костей, возникающую в результате изменений гормонального фона или онкологических патологиях. Благодаря своему воздействию лекарство Бонвива уменьшает риски возникновения переломов.
Форма выпуска БонвивыМедицинское лекарство изготавливается в виде следующей формы:
1 таблетка Бонвивы может включать в себя 2,5мг или 150мг ибандроновой кислоты.
Дополнительные элементы: повидон, диоксид титана, моногидрат лактозы, стеариновая кислота, безводный коллоидный диоксид кремния, кросповидон, гипромеллоза, макрогол, тальк.
1 шприц-тюбик лекарства содержит 3мг ибандроновой кислоты.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, хлорид натрия, ледяная уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия.
Показания к применению БонвивыПодобное медицинское средство применяется в основном при:
Средство в виде таблеток предназначено для внутреннего приема. Таблетки не разжевываются и не рассасываются, проглатываются целиком. После непосредственно приема препарата запрещено сразу принимать горизонтальное положение.
Таблетки в дозировке 2,5мг или 150мг принимаются однократно в количестве 1шт. за 1 час до приема пищи.
Препарат в виде раствора предназначен только для внутривенного введения. Лекарство вводится однократно в три месяца в количестве 3мг в течение 15-30 секунд.
Для лучшего лечебного эффекта рекомендуется вместе с препаратом дополнительно с витамином D.
ПротивопоказанияНазначение при лечении медицинского препарата Бонвива противопоказано при:
Использование медицинского средства может сопровождаться дополнительными побочными эффектами, которые выражаются в следующих формах:
Лекарство Бонвива отпускается на основании рецепта и хранится при стандартных комнатных температурах на протяжении 3 лет.
При применении препарата следует учитывать, что его одновременное использование несовместимо с нестероидами противовоспалительного действия.
В течение приема препарата Бонвива необходимо контролировать содержание фосфора, кальция и магния, а также функции почек.
Раствор предназначен только для в/в введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата или его попадания в окружающие ткани.
Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.
Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.
Стандартный режим дозирования
Препарат вводят в дозе 3 мг в/в болюсно (в течение 15-30 сек) 1 раз в 3 мес. Дополнительно следует рекомендовать препараты кальция и витамин D.
В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 мес после последнего введения.
Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.
Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.
При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (КК ≥ 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При КК < 30 мл/мин решение о назначении Бонвивы следует принимать на основании индивидуальной оценки соотношения риска и пользы терапии для конкретного пациента.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Бонвива ®. как и другие бисфосфонаты, при в/в введении может вызывать кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.
Побочные реакции были преимущественно легкой и средней степени тяжести и в большинстве случаев не приводили к прекращению терапии. Наиболее частой побочной реакцией являлся гриппоподобный синдром. Преходящие гриппоподобные симптомы отмечались обычно после введения первой дозы препарата Бонвива ®. применяемого в дозе 3 мг 1 раз в 3 месяца, характеризовались слабой или умеренной степенью интенсивности, небольшой продолжительностью и разрешались самостоятельно без коррекции терапии. Гриппоподобный синдром может включать острофазные реакции или такие симптомы как миалгия, артралгия, лихорадка, озноб, утомляемость, тошнота, потеря аппетита или боли в костях.
Для оценки частоты побочных реакций использованы следующие категории частоты: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Нежелательные реакции, выявленные при применении препарата Бонвива ® в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия (тошнота, боли в животе), метеоризм, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, остеоартрит, боли в спине, костно-мышечная боль; нечасто - боли в костях; редко - атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов); очень редко - остеонекроз челюсти**.
Со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль, головокружение, бессонница, депрессия.
Со стороны кожи и ее придатков: часто - сыпь; редко - ангионевротический отек, крапивница, отек лица.
Со стороны органа зрения: редко - воспалительные заболевания глаз**.
Со стороны организма в целом: часто - гриппоподобный синдром, слабость, назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия; нечасто - реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, астения; редко - реакции гиперчувствительности.
** Выявлено в ходе постмаркетингового применения (см. ниже).
Большинство случаев остеонекроза челюсти, развившегося при применении бисфосфонатов, зарегистрировано у онкологических пациентов, несколько случаев - у пациентов с остеопорозом. Остеонекроз челюсти, главным образом, был ассоциирован с удалением зуба и/или локальной инфекцией (в частности, остеомиелитом). К другим факторам риска развития остеонекроза челюсти относят установленный диагноз онкологического заболевания, химиотерапию, лучевую терапию, применение ГКС и недостаточную гигиену полости рта.
Нарушения со стороны органа зрения
При терапии бисфосфонатами, включая ибандроновую кислоту, сообщалось о воспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит, склерит и увеит. В некоторых случаях, несмотря на проводимое лечение, выздоровление наступало только после отмены бисфосфонатов.
Противопоказания к применению
— гипокальциемия (до начала применения Бонвивы, как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию);
— тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки крови > 200 мкмоль/л (2.3 мг/дл) или КК < 30 мл/мин);
— период лактации;
— детский возраст (безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена);
— повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт клинического применения препарата Бонвива ® при беременности отсутствует.
В доклинических исследованиях не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).
Неизвестно, выделяется ли ибандроновая кислота с грудным молоком у человека.
Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушение функции печени коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин).
При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (КК>30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При КК<30 мл/мин решение о применении Бонвивы должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск-польза для конкретного пациента.
Применение у детей
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (Т индекс < -2 SD [Standard deviation - стандартное отклонение]), перелома (в т.ч. в анамнезе) или низкой минеральной плотности костной ткани (Т индекс <-2.5 SD) при отсутствии подтвержденного перелома.
До начала применения препарата Бонвива ® следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D. Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.
Перед каждой инъекцией следует определять содержание сывороточного креатинина.
Пациенты с сопутствующими заболеваниями, получающие нефротоксичную терапию, у которых возможно ухудшение функции почек, должны тщательно наблюдаться.
При применении бисфосфонатов у пациентов с онкологическими заболеваниями наблюдался остеонекроз челюсти, наиболее часто ассоциированный с удалением зуба и/или локальной инфекцией (в частности, остеомиелитом). Остеонекроз челюсти развивался главным образом на фоне внутривенного применения бисфосфонатов, которое часто сопровождалось химиотерапией и применением ГКС.
Остеонекроз челюсти также отмечался на фоне приема пероральных форм бисфосфонатов для лечения остеопороза.
При наличии таких сопутствующих факторов риска, как онкологическое заболевание, лучевая или химиотерапия, прием ГКС, а также недостаточная гигиена полости рта, рекомендовано проведение стоматологического осмотра и соответствующего профилактического лечения перед назначением бисфосфонатов.
Во время лечения бисфосфонатами необходимо избегать инвазивных стоматологических процедур.
Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения следует принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.
При приеме бисфосфонатов, в т.ч. и препарата Бонвива ®. возможно возникновение тяжелого болевого синдрома: боли в суставах, костях и мышцах. Боли возникали как через сутки, так и спустя несколько месяцев от начала приема препарата, у большинства пациентов разрешались после прекращения терапии, у некоторых из них симптомы возобновлялись после повторного назначения того же или другого препарата.
Атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедра отмечены на фоне приема бисфосфонатов, в первую очередь у пациентов, получающих длительное лечение по поводу остеопороза. Причинно-следственная связь не установлена. Переломы данного типа отмечались также у пациентов с остеопорозом, не получавших терапию бисфосфонатами. Поперечные и короткие косые переломы могут быть локализованы по всей длине бедренной кости от малого вертела до надмыщелкового возвышения. Возникновение атипичных переломов происходит спонтанно или в результате небольших травм. За недели или месяцы до возникновения завершенного перелома бедра пациенты испытывают боль в бедре или в паховой области, которая часто сопровождается рентгенологическими признаками стрессового перелома. По причине того, что атипичные переломы часто являются двусторонними, необходимо контролировать состояние другого бедра у пациентов с диафизарным переломом бедренной кости. Отмечено плохое заживление атипичных переломов. При подозрении на наличие атипичного перелома и до получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии бисфосфонатами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.
Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать о любой боли в бедре или в паховой области во время терапии бисфосфонатами. При наличии данных симптомов необходимо провести обследование для выявления неполного перелома бедра.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии применения препарата Бонвива ® на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Препарат вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Инструкция по утилизации препарата
При использовании и уничтожении шприцев и других медицинских изделий, содержащих иглы, следует строго соблюдать следующие правила:
— нельзя повторно использовать шприцы и иглы;
— все использованные иглы и шприцы следует поместить в контейнеры (одноразовые контейнеры, устойчивые к прокалыванию);
— необходимо хранить контейнер в местах, недоступных для детей;
— следует избегать утилизации контейнеров для игл вместе с бытовыми отходами;
— следует утилизировать контейнеры, заполненные шприцами/иглами, согласно местным требованиям или в соответствии с указаниями врача.
Пациентов необходимо обеспечить контейнерами, устойчивыми к прокалыванию, для утилизации шприцев и игл в домашних условиях.
Уничтожение неиспользованного лекарственного препарата или после окончания срока годности
Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не допускается утилизация препарата Бонвива ® с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.
Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагнемия.
Лечение: специальная информация отсутствует. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно корректировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния, соответственно. Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 ч после введения препарата.
Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства. Ибандроновая кислота выводится только почками и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.
Бонвива ® раствор для в/в введения несовместим с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Бонвива — страна производитель — Швейцария. Данный препарат способен влиять на структуру костей, их минерализацию. Бонвива назначается женщинам в постменопаузе, чтобы лечить остеопроз. Кроме того, препарат увеличивать костную массу и уменьшает риск вертебральных переломов. Если наблюдалась суперчувствительность к компонентам этого медикамента, его запрещается использовать. Наблюдались проявления побочных реакций: анафилактической реакции/шока, артралгии, гриппоподобных симптомов, головных болей, флебита/тромбофлебита, гастрита, диспепсии, диареи, болей в животе, тошноты, запоров, болей в спине.
Цена в аптеках Украины:
Купить от 433.47 до 1,447.71 грн.
Выбрать и купить
Выбрать и купить 2
Инструкция по применению БонвиваСпособ применения и дозы
Применение при беременности
Выбрать и купить
Инструкция по применению Бонвива
Способ применения и дозы
Применение при беременности
Состав1 предварительно наполненный шприц (3 мл) содержит ибандроновой кислоты 3 мг в форме натрия ибандроната моногидрата 3,375 мг; концентрация ибандроновой кислоты в растворе для инъекций составляет 1 мг / мл;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная; натрия ацетат, тригидрат; вода для инъекций.
ПоказанияПостменопаузальный остеопороз, с целью предупреждения переломов.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или к любому другому компоненту препарата.
Способ применения и дозыДля внутривенного применения.
При внутривенном применении препарата необходимо строго следовать указаниям.
Для лечения остеопороза рекомендуемая доза - 1 внутривенная инъекция 3 мл раствора, содержащего 3 мг ибандроновой кислоты продолжительностью 15-30 секунд каждые 3 месяца.
Пациентам необходимо дополнительно принимать кальций и витамин D.
Если плановую дозу пропущено, инъекцию препарата следует сделать сразу, как только это будет возможно. В дальнейшем инъекции нужно делать каждые 3 месяца с момента последнего введения препарата.
Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. При индивидуальном подходе к пациенту следует периодически пересматривать вопрос о необходимости продолжения лечения с учетом пользы и потенциального риска, особенно после 5 или более лет применения препарата.
Специальные рекомендации по дозировке.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью, сывороточный уровень креатинина в которых равна или ниже 200 мкмоль / л (2,3 мг / дл) или если клиренс креатинина (определенный или рассчитанный) равна или превышает 30 мл / мин.
Инъекции не рекомендованы пациентам, у которых уровень креатинина в сыворотке крови превышает 200 мкмоль / л (2,3 мг / дл) или клиренс креатинина (определенный или рассчитанный) ниже 30 мл / мин, поскольку данные клинических исследований, в том числе в этой группе пациентов, ограничены.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
ПередозировкаПередозировка при внутривенном введении может привести к гипокальциемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. Клинически значимые снижение сывороточных уровней кальция, фосфора и магния следует корректировать введением кальция глюконата, фосфата калия или натрия и сульфата магния соответственно. Специфической информации о лечении передозировки нет. Специфического антидота нет.
Общая доля пациентов, получавших инъекцию в дозе 3 мг каждые 3 месяца и получили нежелательного влияния препарата составляла соответственно 26% и 28,6% после одного и двух лет применения препарата. Большинство нежелательных реакций были легкими или средней тяжести и в большинстве случаев не приводили к прекращению лечения.
Наиболее частой нежелательной реакцией, о которой сообщалось, было гриппоподобное заболевания.
Нежелательные реакции, которые оценивались исследователями как имеющие причинно-следственная связь с применением препарата, перечисленные ниже по классам систем органов.
По частоте побочные эффекты делятся на общие (? 1/100 до <1/10), нечасто (? 1/1000 до <1/100), редко (? 1/10000 до <1/1000) и очень редко ( <1/10 000).
В каждой группе частот нежелательные реакции указанные в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.
Неврологические расстройства: часто - головная боль.
Со стороны органа зрения: редко - воспаление глаза.
Со стороны сосудов: иногда - флебит / тромбофлебит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - гастрит, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, запор.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, редко - ангионевротический отек, опухание / отек лица, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия, мышечно-скелетные боли, боли в спине; нечасто: боль в костях; редко - атипичный диафизарные переломы бедренной кости (нежелательная реакция, характерная для класса бисфосфонатов); очень редко - остеонекроз челюстных костей.
Общие нарушения и состояние в месте введения: распространенные - гриппоподобное заболевания * усталость; редко - реакции в месте введения, астения.
* Транзиторные гриппоподобные симптомы отмечались у пациентов, получавших внутривенные инъекции в дозе 3 мг каждые 3 месяца, обычно после первой дозы. Такие симптомы были, как правило, краткосрочные, легкого или средней степени тяжести, которые исчезали в течение продолжения лечения без необходимости медикаментозной коррекции. К симптомам гриппоподобного заболевания принадлежали острофазовые реакции или симптомы, в том числе миалгия, артралгия, лихорадка, озноб, усталость, тошнота, потеря аппетита и боль в костях.
Опыт постмаркетингового применения
Остеонекроз челюстных костей: о остеонекрозе челюстных костей сообщалось у пациентов, получавших бисфосфонаты. Большинство сообщений касалось онкологических пациентов, но случаи остеонекроза челюстных костей были также зарегистрированы среди пациентов, получавших лечение остеопороза. Остеонекроз челюстных костей, как правило, связан с удалением зубов и / или наличием местной инфекции (включая остеомиелит). Диагноз онкологического заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, применение кортикостероидов, ненадлежащая гигиена полости рта также считаются факторами риска.
Со стороны органов зрения: при применении бисфосфонатов, в том числе ибандроновой кислоты, сообщалось о воспалительных нарушениях со стороны глаз: увеит, эписклерит, склерит. В некоторых случаях разрешение этих воспалительных нарушений происходило только после отмены бисфосфонатов.
Применение при беременностиНет клинического опыта применения беременным женщинам.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.
Описание препарата «Бонвива» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.
Как купить Бонвива на YOD.ua?Необходим препарат Бонвива? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).
На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.
Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.
Закажите Бонвива сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!
