Ламизил: аналоги препарата, показания к применению

"Ламизил" является противогрибковым препаратом группы аллиламинов, у которого широкий спектр действия. Он предназначен для лечения инфекционных поражений волос, ногтей, слизистых оболочек, кожи инфекциями, которые называются дерматофитами (Pityrosporum orbiculare, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, грибов рода Candida, Trichophyton violaceum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum). Выпускается препарат "Ламизил" в виде таблеток, спрея, геля.

Фармакологическое действие препарата "Ламизил" и его аналогов практически одинаковое. Противогрибковый эффект тербинафина обеспечивается благодаря снижению концентрации эргостерола за счет подавления в мембране гриба биосинтеза стеаринов. Кроме того, тербинафин исключает действие скваленэпоксидазы, не входящей в систему Р450 цитохрома, в результате чего увеличивается концентрация сквалена – компонента, который обеспечивает обезвреживание и разложение токсического вещества, а также гибель клеток грибка. На метоболизм лекарственных препаратов, гормональных в том числе, тербинафин влияния не оказывает.

"Ламизил", аналоги которого: "Тербинафин", "Экзифин", "Цидокан", "Термикон", "Тербикс", "Тербизил", "Бинафин", "Атифин", "Онихон", "Микотербин", "Миконорм", "Ламикан", "Фунготербин", является одним из самых сильных противогрибковых препаратов.

Аналог таблеткам "Ламизил" и сам препарат применяются с целью системной терапии инфекционных поражений ногтей, волос, слизистых, кожи, которые вызваны различными грибами.

Для приема внутрь "Ламизил" (аналоги препарата тоже оказывают сильное действие) используется при следующих патологиях:

- кандидоз - в случае большого объема поражения;

- дерматомикоз гладкой поверхности кожи разной локализации;

- микоз – патология волосяного покрова головы;

- онихомикоз – представляет собой патологию ногтевой пластины, которая вызвана грибами дерматофитового рода.

Таблетки "Ламизил" для лечения разноцветного лишая неэффективны. В данном случае хороший эффект дает мазь "Ламизил", аналоги препарата.

"Ламизил" (аналоги препарата в том числе) начинает действовать не мгновенно. Обменные процессы в течение дней и недель угнетаются, еще некоторое время грибковая клетка живет благодаря старым запасам витамина D и негативному влиянию со стороны токсинов подвергается не сразу. Именно по этой причине результаты применения препарата "Ламизил" заметить можно только на 3-4-й день (в случае повреждения кожи), а окончательный эффект появляется еще намного позже, в зависимости от области и степени поражения. Из-за отсроченного и замедленного действия многие полагают, что препарат "Ламизил" недостаточно эффективный, однако если следовать инструкции, а также не ждать мгновенного исцеления, то эффект от препарата будет просто замечательным.

Длительность курса самостоятельно менять не следует. Некоторые больные, которые как только немного им полегчает, бросают пользоваться препаратом (это относится в основном к наружным формам заболеваний). Тем не менее, необходимо запомнить, что если наружные симптомы болезни почти прошли или уже прошли, но по рекомендациям врача лечение необходимо продолжать, то нужно дело довести до конца и применять препарат столько, сколько рекомендовал врач. А иначе те грибковые клетки, которые препаратом не уничтожены, снова активно размножаются, вызывая при этом рецидив болезни.

- Для таблеток – возрастные ограничения – до 2 лет; для спрея, "Дермгеля" и крема – до 12 лет.

- Период лактации (касается таблеток).

- Гиперчувствительность к тербинафину, а также другим компонентам препарата.

"Ламизил" с осторожностью необходимо применять при:

- окклюзионной болезни сосудов конечностей;

- угнетении кроветворения костномозгового;

- проблемах с обменом веществ;

В целом препарат "Ламизил" (мазь в том числе) переносится хорошо. При его применении побочные действия обычно умеренно или слабо выражены, а также у них переходящий характер.

В случае применения "Ламизила" возможны следующие побочные действия:

- чувство тяжести в желудке;

- изменение вкусовых ощущений, иногда даже их утрата;

- очень часто - диарея;

- незначительные боли в животе;

- реакции мышечно-скелетные – миалгия, артралгия;

Возможны следующие дерматологические и аллергические реакции: алопеция, анафилактоидные реакции, эпидермальный токсический никролиз, синдром Стивена-Джонсона, крапивница, сыпь. В случае развития прогрессирующей кожной сыпи терапию "Ламизилом" необходимо прекратить.

Вкусовые ощущения восстанавливаются спустя несколько недель по окончании лечения.

2. Для геля и спрея:

В редких случаях появляются аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, покраснение, генерализованная сыпь.

При исследованиях выявлено следующее: "Термбинамин" способствует подавлению метаболизма, обусловленного ферментом 2D6. Именно поэтому нужно постоянно наблюдать за больными, которые одновременно с препаратом "Ламизил" получают лечение лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием данного фермента. Это бета-адреноблокаторы, антидепрессанты, трициклические препараты и т. д. В случае одновременного применения пероральных контрацептивов и "Ламизила" у пациенток може отмечаться нерегулярность менструального цикла.

Лекарственными препаратами, ускоряющими метаболизм (например, "Рифампицином"), ускоряется клиренс тербинафина, а замедляется он лекарствами, ингибирующими активность ферментов Р 450 системы цитохрома (например, циметидином).

Инструкция по применению таблеток Ламизил, отзывы и аналоги

Грибковые заболевания считаются одними из наиболее распространенных инфекционных патологий. Болезнетворные микроорганизмы могут поразить волосы, кожные покровы, ногти, слизистые оболочки. Врачи рекомендуют начинать лечение специальными препаратами при обнаружении первых симптомов микоза. Инструкция по применению таблеток Ламизил указывает на то, что препарат эффективен относительно многих видов грибов и имеет выраженное фунгицидное действие. Длительность лечения зависит от стадии грибкового поражения и вида возбудителя. Системная терапия будет способствовать скорейшему избавлению от недуга.

Подхватить грибковую инфекцию можно в различных общественных местах. Это высоконтагиозная патология часто возникает на фоне снижения защитных функций организма и поэтому чаще поражает детей и пожилых людей. Практически все виды микозов лечат препаратом Ламизил, который выпускается в нескольких формах и имеет широкий спектр терапевтического воздействия.

При назначении таблеток специалист учитывает степень поражения и длительность заболевания. Преимуществом лекарственного средства является отсутствие токсического влияния на организм.

Согласно инструкции, препарат обладает и фунгицидным, и фунгистатическим эффектом в зависимости от типа возбудителя. В первом случае действие активного компонента направлено на полное уничтожение патогенного микроорганизма. Под влияние попадают дерматофиты, дрожжевые грибы рода Кандида и некоторые плесневелые. Подавляет развитие определенных видов диморфных грибов. Ламизил в таблетках помогает справиться с микозами ногтевых пластин. волосистой части головы, кожных покровов.

Тербинафин – основное действующее вещество антимикротического средства Ламизил. Его терапевтический эффект основан на подавлении синтеза стеринов клеток грибков еще на начальном этапе. Через некоторое время это приводит к гибели патогенных возбудителей. Активный компонент при пероральном применении способен накапливаться в ногтевых платинах и коже. В одной таблетке содержится 250 мг тербинафина.

В качестве вспомогательных компонентов выступают целлюлоза, гликолат крахмала натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (безводный). В случае непереносимости всходящих в состав веществ противогрибковое средство Ламизил не применяют.

Таблетки Ламизил – эффективное антимикотическое средство, которое подавляет развитие микробов и вызывает их гибель.

Большинство пациентов, столкнувшихся с таким недугом, как грибок, предпочитают применять лекарства местного действия. Однако далеко не всегда терапия оказывает должное действие. Положительный результат возможен только в том случае, если лечение грибка было начато на ранней стадии. К сожалению, большинство людей обращаются за помощью к специалисту, когда развитие патологии идет полным ходом.

Первые признаки в виде шелушения кожи, изменения цвета или расслоение ногтевой пластины, появления трещин между пальцами ног свидетельствуют о начале заболевания. Самостоятельное лечение может только ухудшить состояние и затянуть процесс выздоровления.

Пероральный прием таблеток Ламизил показан при следующих грибковых инфекциях:

• Онихомикоз (поражение ногтевых пластин)
• Микроспория волосистой части головы и кожи
• Дрожжевые инфекции, вызванные грибами Кандида
• Паховая эпидермофития
• Разноцветный лишай

В запущенных случаях назначают системную терапию в виде таблеток и средств для местного нанесения (спрей, крем). Лечение таких микозов может затянуться на длительное время.

Заражению грибковым возбудителем дети подвержены так же как и взрослые.

Достаточно одного контакта с инфицированным человеком, бездомным животным и первые симптомы не заставят себя долго ждать. Подобрать безопасный медикамент для ребенка достаточно непросто и без помощи врача здесь точно не обойтись.

Согласно официальной инструкции таблеток Ламизил, препарат может применяться для лечения микозов у малышей, которым исполнилось 2 года (вес не менее 12 кг). Дозировка должна быть рассчитана лечащим врачом. Помимо системного воздействия на проблему, назначают препараты для нанесения на пораженные участки. Следует учитывать, что другие формы Ламизила для детей младше 12 лет не применяются. Длительность лечения таблетками составляет от 2 до 6 недель.

Препарат может применяться для лечения микозов у детей от 2 лет и взрослых пациентов только по назначению специалиста.

Более подробно о грибковых заболеваниях узнайте из данного видео.

Тербинафин является синтетическим веществом, но при этом негативного влияния на организм не оказывает. Однако при наличии у пациента заболеваний печени или почек применять для лечения грибковой инфекции таблетки Ламизил запрещено.

К противопоказаниям относится и повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав антимикотического лекарства. В противном случае возможно появление тяжелой аллергической реакции и осложнений.

Для женщин в положении и кормящих мам таблетки Ламизил разрешено принимать только в крайнем случае. Действующее вещество может проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко. Незначительно всасывается тербинафин только при местном применении. Не применяется препарат для лечения малышей до 2 лет.

Антимикотическое средство для перорального применения зачастую хорошо переносится пациентами всех возрастных групп. Лишь в случае длительной терапии препаратом возможно появление негативных последствий. Со стороны пищеварительной системы иногда появляются такие симптомы, как тошнота. диспепсия, чувство наполненности желудка, болевой синдром в области живота, расстройство стула.

Аллергическая реакция на противогрибковые таблетки изредка проявляется в виде кожных высыпаний, зуда, покраснения. Применение лекарства может отразиться на состоянии нервной системы. Пациенты отмечают появление головокружения, повышение чувствительности, нарушение вкуса на фоне терапии.

Таблетки Ламизил имеют мало противопоказаний и крайне редко вызывают побочные явления.

В медицинской практике Ламизил назначается пациентам намного чаще, чем другие антимикротические препараты. Это обусловлено хорошей переносимостью лекарства и высокими показателями эффективности относительного большого количества грибковых возбудителей.

Среди пациентов таблетки также успели завоевать определенную репутацию. При правильном использовании Ламизил быстро избавляет от различных симптомов микоза. Для этого важно пройти весь курс терапии, назначенной специалистом. Параллельно с таблетками врачи часто рекомендуют применять и другие формы противогрибкового средства.

Отрицательные отзывы о таблетках Ламизил также можно услышать. Чаще всего они связаны с неэффективностью препарата или незначительным терапевтическим действием.

Схожая ситуация может возникнуть только при самолечении, когда пациент без предварительной консультации врача решил принимать лекарственное средство. Таблетки действительно могут не оказывать должного антимикотического действия на определенные виды грибов.

Фармацевтические компании предлагают множество противогрибковых препаратов как для перорального, так и для местного применения, которыми можно заменить Ламизил. Все они имеют различные действующие вещества и влияют на определенные виды грибков. Подобрать наиболее подходящее медикаментозное средство, которое поможет справиться с конкретным возбудителем. может только дерматолог.

К аналогам Ламизила в таблетках относятся следующие антимикотические препараты:

• Флуконазол
• Гризеофульвин
• Кетоконазол
• Тербинафин
• Фунготербин
• Орунгал

При выборе таблеток для лечения грибковой инфекции следует учитывать тип недуга и наличие противопоказаний.
Ламизил относится к антимикотическим препаратам, которые могут применяться для лечения практически всех видов грибковых инфекций и их возбудителей. Основное действующее вещество – тербинафин – эффективно подавляет жизнеспособность микробов.

Препарат заслужил множество положительных рекомендаций от специалистов и пациентов. Грибковые заболевания тяжело поддаются лекарственному воздействию только в запущенных случаях.

ЛАМИЗИЛ (lamisil) - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, этанол, вода очищенная, пропиленгликоль, азот.

15 мл - флаконы полипропиленовые с распылителем (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы полипропиленовые с распылителем (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р₄₅₀ у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении всасывается менее 5% дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

— микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

У взрослых Ламизил можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют (спрей) или наносят (раствор) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконе объемом 30 мл или крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут; при ороговении, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы - 2 недели 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае - 1-2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи 1-2 недели 1-2 раза/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.

Не требуется коррекции режима дозирования Ламизила в форме спрея или раствора у лиц пожилого возраста .

Опыт применения Ламизила спрея. крема или раствора у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется. Ламизил крем не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.

Местные реакции: покраснение, ощущение зуда или жжения.

Прочие: аллергические реакции.

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Состорожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, а также в детском возрасте (отсутствие достаточного клинического опыта).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клинический опыт применения Ламизила для наружного применения при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении у кормящей матери Ламизила какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание тербинафина через кожу при наружном применении незначительно.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила в форме раствора или спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к специалисту.

Пациента следует предупредить, что при попадании спрея или раствора в дыхательные пути при ингаляции в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

О случаях передозировки Ламизила не сообщалось.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Следует также учитывать содержание в спрее этанола 23.5%.

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила неизвестно.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности крема - 5 лет. Срок годности спрея и раствора - 3 года.

Ламизил: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При назначении Ламизила внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (>70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта "первого прохождения" составляет примерно 50%.

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. При постояннном приеме тербинафина его Cmax увеличивалась в среднем на 25% больше, по сравнению с однократным приемом; AUC увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный T1/2 (30 ч). Прием пищи в незначительной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), поэтому не требуется коррекции дозы Ламизила при одновременном приеме с пищей.

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Метаболизм и выведение

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено изменений Css Ламизила в плазме в зависимости от возраста.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Ламизила у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) и с заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50%.

Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется. У детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.

Взрослым назначают по 250 мг 1 раз/сут.

Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4 недели; при кандидозе кожи - 2-4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы - 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Симптомы: имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов - индукторов метаболизма и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома P450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и Ламизила может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома P450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших Ламизил совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может усиливать действие кофеина или увеличивать его концентрацию в плазме. Тербинафин снижает клиренс кофеина при в/в введении на 19%.

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1А, 1В, 1С и ингибиторы МАО типа B, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения Ламизила при беременности очень ограничен, не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Ламизил внутрь, не должны кормить грудью.

Ламизил в целом переносится хорошо, побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических испытаний или после выхода препарата на рынок.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/100), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. В очень редких случаях при применении препарата отмечалось развитие качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии Ламизилом.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; иногда - нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводит к значительному снижению массы тела. Очень редко отмечались головокружение, парестезии, гипестезии.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельном исходом или требующие трансплантации печени). В большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом Ламизила была сомнительной.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Дерматологические реакции: очень часто - нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница); очень редко - серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), псориазоподобные высыпания на коже или обострение псориаза. Очень редко отмечались случаи выпадения волос, хотя причинно-следственная связь этого явления с приемом препарата не установлена. В случае, если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Ламизилом следует прекратить.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - чувство усталости.

Препарат следует предохранять от воздействия света. Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

— онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;

— микозы волосистой части головы;

— грибковые инфекции кожи - лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) - в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

В отличие от Ламизила для местного применения Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуют назначать Ламизил пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До назначения Ламизила в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Ламизил, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови > 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Ламизил не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом CYP2D6. Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом лечение препаратми, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1С и ингибиторы МАО в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Ламизила на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (КК 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Ламизил не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Не рекомендуют назначать Ламизил пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До назначения Ламизила в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Ламизил, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Препарат отпускается по рецепту.

• таб. 250 мг: 7, 14 или 28 шт. П N012154/01 (2023-06-06 – 2023-06-11)