Нипезам инструкция по применению

Одна таблетка содержит активное вещество - карбамазепин (в пересчете на 100% вещество) 200.0 мг, 400.0 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия альгинат.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, на одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин Код АТХ N03АF01

Фармакокинетика Карбамазепин после приема внутрь всасывается почти полностью, но относительно медленно высвобождается из таблетки. Прием пищи не оказывает существенного влияния на скорость и степень всасывания препарата. Действующее вещество в неизмененной форме достигает пиковой концентрации в плазме крови через 4-12 часов после однократного приема (для ретардных форм - до 24 часов). Терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме составляет 5-12 мкг/мл. Устойчивые концентрации карбамазепина в плазме достигаются в течение примерно 1-2 недель. Это носит индивидуальный характер и зависит от активности микросомальных ферментов, статуса до лечения, дозировки и длительности терапии. 70-80% карбамазепина связывается с белками плазмы крови. Абсолютная биодоступность составляет 85-100%. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, проникает в грудное молоко (25-60% от соответствующей концентрации в плазме крови). Концентрация неизмененной субстанции в цереброспинальной жидкости и в слюне отражает величину несвязанной порции в плазме (20-30%). Карбамазепин метаболизируется в печени. Основной метаболит - 10,11-эпоксид, обладающий противоэпилептическим действием. Концентрация 10,11-эпоксид-карбамазепина составляет около 30% уровня карбамазепина в плазме. В преобразовании карбамазепина в 10,11-эпоксид-карбамазепина ответственна основная изоформа цитохрома Р450 3А4. Образуются также фармакологически неактивные метаболиты (9-гидрокси-метил-10-карбамоил акридан, моногидроксилированные компоненты, N-глюкуронид карбамазепина). Период полувыведения неизмененного карбамазепина составляет в среднем 36 часов, а 10,11-эпоксид метаболита - около 6 часов после однократного приема препарата. В связи со способностью карбамазепина индуцировать активность микросомальных ферментов печени при постоянном приеме период полувыведения его снижается и составляет в среднем 16-24 часа. У пациентов, получающих сопутствующую терапию другими энзим-индуцирующими препаратами (например, фенитоином, фенобарбиталом), установленный период полувыведения составляет, в среднем, 9-10 часов. Выводится с мочой (72%) и с калом (28%). В почках около 2% обратно всасывается в виде неизмененного карбамазепина и около 1% в виде фармакологически активного 10,11-эпоксид метаболита. Метаболизм карбамазепина снижен у пациентов пожилого возраста и у детей. Фармакодинамика Механизм действия карбамазепина - активного вещества Нипезама - выяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны чрезмерно возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторных нейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающих импульсов. Главным механизмом действия карбамазепина является предотвращение повторного образования натрий-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах посредством блокады натриевых каналов. Противосудорожное действие препарата в основном обусловлено снижением высвобождения глутамата и стабилизацией мембран нейронов, тогда как антиманиакальный эффект может быть обусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина. Антиманиакальный эффект проявляется в том, что после приема карбамазепина у больных улучшается настроение, они становятся более общительными и деятельными.

Показания к применению:

- эпилепсия: сложные и простые парциальные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее, а также генерализованные тонико-клонические припадки (монотерапия или в составе комплексной терапии) - биполярные аффективные расстройства у взрослых - невралгия тройничного нерва - профилактика судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность приема препарата определяется врачом. Эпилепсия Взрослые Для лечения эпилепсии в начале курса назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Далее дозу постепенно увеличивают до 400 мг 2-3 раза в сутки до достижения оптимальной суточной дозы в пределах 800-1200 мг. Максимальная суточная доза - 800-1200 мг. Пациенты пожилого возраста Больным пожилого возраста назначают по 100 мг 1-2 раза в сутки с дальнейшим постепенным и осторожным увеличением дозировки. Дети старше 6 лет У детей начальная суточная доза составляет 10-20 мг/кг массы тела с последующим постепенным увеличением до 20-30 мг/кг массы тела. Суточную дозу делят на несколько приемов. Средняя суточная доза составляет: для детей в возрасте от 6 до 10 лет - 200- 400 мг в день (200 мг один-два раза в день), от 10 до 15 лет - 400-600 мг (200 мг два-три раза в день). Лечение биполярных аффективных расстройств у взрослых При биполярных аффективных расстройствах рекомендуемая суточная доза 400-800 мг, разделенная на 2-3 приема. Длительность лечения устанавливается индивидуально. Невралгия тройничного нерва Суточная доза Нипезама составляет 200-400 мг (100 мг у пациентов пожилого возраста), которую делят на 2-3 приема. Дозу постепенно повышают до 600-800 мг/сутки в течение 7-10 дней до исчезновения боли. Максимальная суточная доза составляет 1600 мг. После улучшения состояния больного, дозу постепенно уменьшают до поддерживающей минимально эффективной дозы, которую принимают до полной регрессии болевого синдрома. Профилактика судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции Средняя доза Нипезама составляет 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких суток дозу можно повышать до 400 мг 3 раза в сутки.

Очень часто (? 1/10) - головокружение, атаксия, сонливость, усталость - тошнота, рвота - крапивница Часто (?1/100, <1/10) - головная боль, преходящие расстройства зрения (нарушение аккомодации, двоение в глазах, расплывчатость видения) - непроизвольные движения (тремор, дистония, тики), нистагм - периферические отеки, увеличение массы тела, гипонатриемия - сухость во рту Нечасто (? 1/1000, <1/100) - повышение активности печеночных трансаминаз - диарея, запор Редко (?1/10000, <1/1000) - геморрагии, васкулит, лимфоцитоз, лимфоаденопатия - боль в животе - галлюцинации (зрительные, слуховые), депрессия, анорексия, беспокойство, агрессия, возбуждение, спутанность сознания - нарушения речи (дизартрия), нарушение движения глаз, периферическая невропатия, парестезии, мышечная слабость, парез, хореоатетоз - артериальная гипо- или гипертензия - системная красная волчанка, кожный зуд Очень редко (< 1/10 000) - анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, порфирия - артралгии, миалгии, мышечные спазмы - пневмонит гиперчувствительности (одышка, лихорадка) - стоматит, глоссит, панкреатит - возникновение разных форм гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный), синдром «исчезновения желчного протока», желтуха - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (протеинурия, гематурия, олигурия, повышение уровня азота мочевины в крови), поллакиурия, дизурия - снижение либидо, импотенция - гиперпролактинемия, гинекомастия у мужчин, галакторея у женщин - влияние на параметры функции щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин, тиреотропный гормон, свободный тироксин) - острая генерализованная реакция и асептическое воспаление мозговой оболочки с миоклониями и эозинофилией - ангионевротический отек - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизации, эритема, в том числе узловатая, нарушение пигментации кожи, потливость, алопеция - нарушения слуха, шум в ушах, гиперакузия, тугоухость, изменение высоты тона восприятия - конъюнктивит, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика - понижение уровня кальция в сыворотке крови, в единичных случаях это приводит к остеопорозу/остеомаляции - нарушения вкуса, злокачественный нейролептический синдром - брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада, коллапс, обморок - тромбофлебит, тромбоэмболия

- повышенная чувствительность к карбамазепину или вспомогательным веществам, трициклическим антидепрессантам - нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения), острая перемежающая порфирия в анамнезе - атриовентрикулярная блокада - тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность - абсансы - комбинация с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), прием ингибиторов МАО следует прекратить минимум за 2 недели до назначения карбамазепина - период лактации - детский возраст до 6 лет

Карбамазепин усиливает активность микросомальных ферментов печени и может снижать действие отдельных препаратов, метаболизирующихся в печени (пероральных антикоагулянтов). В период лечения карбамазепином может снизиться эффект гормональных контрацептивов. Карбамазепин не назначают одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), прием ингибиторов МАО следует прекратить минимум за 2 недели до начала лечения карбамазепином. Сочетание лития и карбамазепина может привести к появлению нейротоксичности, несмотря на то, что концентрации лития в плазме крови могут быть в пределах терапевтического диапазона. Не рекомендуется одновременный прием с вориконазолом, так как вориконазол ингибирует активность изофермента цитохрома Р450 CYP3A4. В связи с этим вориконазол может повышать плазменные концентрации карбамазепина, который метаболизируются этим изоферментом. Карбамазепин может снизить плазменный уровень и эффективность следующих препаратов: левотироксин, клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам, кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, дигоксин, доксициклин, ритонавир, галоперидол, имипрамин, метадон, парацетамол, трамадол, ламотриджин, топирамат, сертралин, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин), рисперидон. Концентрацию карбамазепина в плазме крови при одновременном применении повышают следующие препараты: антибиотики группы макролидов, изониазид, блокаторы кальциевых каналов, никотинамид, циметидин, омепразол, ацетазоламид, флуоксетин, интраконазол, кетоконазол, флуконазол, лоратадин, ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ-инфекции, прием грейпфрутового сока; концентрацию карбамазепина снижают: фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, аминофиллин, рифампицин, доксорубицин, мефлохин. Возможно возникновение перекрестной гиперчувствительности между карбамазепином и фенитоином. Одновременное применение карбамазепина и изониазида увеличивает риск развития изониазид-индуцированной гепатотоксичности. Комбинированное применение карбамазепина с метоклопрамидом или сильными транквилизаторами (галоперидол, тиоридазин) может привести к увеличению риска неврологических побочных эффектов. Одновременное применение карбамазепина и некоторых диуретиков (гидрохлоротиазид, фуросемид) может привести к симптоматической гипонатриемии. Карбамазепин может уменьшать эффективность миорелаксантов недеполяризующего типа действия (например, панкурония). Следовательно, дозировка миорелаксантов должна быть увеличена, при этом у пациентов наблюдается более быстрое восстановление нервно-мышечной блокады. Во время приема препарата необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

В связи с возможным возникновением побочных действий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется (особенно при длительном приеме) периодически проводить общий анализ крови, биохимический анализ крови, включая электролиты и показатели функции печени. Это делают в начале лечения, затем в первый месяц лечения 1 раз в неделю, в последующем - 1 раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения - 2-4 раза в год. В случае развития у пациента тяжелой, прогрессирующей или сопутствующей лейкопении с такими клиническими проявлениями как лихорадка или ангина, а также при развитии симптомов выраженного угнетения костномозгового кроветворения, лечение следует немедленно прекратить. Нипезам назначают только после тщательно сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта, и при тщательном наблюдении пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые заболевания сердца, печени, почек, органов кроветворения (гематологические заболевания), нарушенном обмене натрия, побочные реакции на другие трициклические антидепрессанты или случаи прерывания терапии карбамазепином. Нипезам следует немедленно отменить в том случае, если наблюдаются признаки и симптомы, свидетельствующие о развитии тяжелых дерматологических реакций – например, синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Прекращения лечения карбамазепином у больных эпилепсией и перевод их на другое противоэпилептическое средство осуществляют постепенно, снижая его дозу. Поскольку карбамазепин может провоцировать новые или усиливать уже существующие т.н. малые судорожные припадки (абсансы), его не рекомендуется назначать больным, страдающим этими формами приступов. У больных с глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление, так как препарат обладает умеренной антихолинергической активностью. Следует иметь в виду возможность активации латентных психозов, а у пожилых пациентов - развития ажитации или спутанности сознания, особенно при назначении высоких доз. Больным пожилого возраста карбамазепин назначают в малых дозах. Применение в педиатрии Препарат назначают детям старше 6 лет. Беременность и период лактации Во время беременности препарат показан только при лечении эпилепсии, так как польза от приема лекарственного средства для матери превышает риск для плода. Не следует прерывать терапию Нипезамом, так как прогрессирование эпилепсии приводит к ухудшению состояния как матери, так и плода. Нипезам рекомендуется назначать в минимальных эффективных терапевтических дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и регулярно контролируя уровень препарата в плазме крови. При применении Нипезама возможно возникновение пороков развития плода, в связи, с чем женщинам детородного возраста рекомендуется применение средств контрацепции во время лечения препаратом. В связи с ферментиндуцирующими свойствами Нипезама целесообразным может быть назначение фолиевой кислоты до наступления и во время беременности. Во избежание геморрагических осложнений у новорождённого рекомендуется профилактическое введение витамина К1 матери в последние недели беременности или новорождённому сразу же после рождения. При приеме препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами При лечении препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: дезориентация, сонливость, психомоторное возбуждение, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия, мидриаз, угнетение дыхания, отек легких, тахикардия, гипо-/гипертензия, обморок, остановка сердца, рвота, снижение моторики кишечника, олигурия или анурия, изменение лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы. Лечение: специфического антидота к карбамазепину нет. Лечение симптоматическое в условиях стационара под тщательным контролем деятельности сердечно-сосудистой системы, концентраций карбамазепина в плазме крови. Необходимо вызвать искусственную рвоту, сделать промывание желудка, принять активированный уголь и скорректировать электролитный дисбаланс. Форсированный диурез, гемодиализ, перитонеальный диализ не эффективны.

Форма выпуска и упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.

2 года Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

АО «Химфарм», Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882 Владелец регистрационного удостоверения АО «Химфарм», Казахстан Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) АО «Химфарм», г.Шымкент, КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882 Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342) Адрес электронной почты standart@santo.kz

Oтзывы и предложения для provisor.kz

Метоклопрамид таблетки инструкция - Лучшие новинки

докторы остерегают от престижных болезней, которые превращают здоровых людей в нездоровых. В фармакологии существует огромное количество аналогов одестона, владеющим похожим механизмом деяния.

Для краткосрочного внедрения по актуальным свидетельствам единственным противопоказанием является завышенная чувстви-тельность к кортизону ацетату либо компонентам продукта. пилюли от белоснежного до белоснежного с желтым цветом цвета, плоскоцлибондрические, с фаской и.Метионин стоимость, аннотация и описание, показания и метод внедрения. Моему ребёнку 5 лет гастроэнтеролог выписал одестон 12 т3р в денек.

Оказывает положительное инотропное действие средством образования комплекса с na k атфазы и нарушение транспорта ионов натрия и калия через мембраны кардиомиоцитов. На нашем веб-веб-веб-сайте вы сможете выяснить нормы прёма, побочные эффекты, небезопасно ли употреблять одестон детям (ребенку). Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100 выводится с мочой за 24 ч).

Прием еды не оказывает существенноговлияния на скорость и степень всасывания продукта. Устранение завышенного потоотделения и его последствий дискомфорта и противного аромата для многих преобразуется практически в смысл жизни. Дигоксин стоимость, аннотация и описание, показания и метод внедрения. Информация о препарате метоклопрамид (раствор для инъекций) описание, состав, аннотация.Информация о продуктах, представленная на веб-веб-сайте, не должна употребляться для.Во время исцеления кортизоном не следует проводить вакцинацию в связи со понижением ее эффективности (иммунного ответа). Подавляет синтез и секрецию актг и вторично - синтез эндогенных гкс.

Нипезам инструкция по применению

Таблетки пролонгированного действия 200 мг,400 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - карбамазепин

(в пересчетена 100% вещество) 200.0 мг, 400.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, кремниядиоксид коллоидный (аэросил), натрия альгинат.

Таблетки белого или почти белого цвета,плоскоцилиндрической формы, на одной стороне таблетки имеется фаска и риска, надругой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Противоэпилептические препараты. Карбоксамидапроизводные. Карбамазепин

Код АТХ N03АF01

Карбамазепин после приема внутрь всасываетсяпочти полностью, но относительномедленно высвобождается из таблетки. Прием пищи не оказывает существенноговлияния на скорость и степень всасывания препарата.

Действующее вещество в неизмененной формедостигает пиковой концентрации в плазме крови через 4-12 часов после однократногоприема (для ретардных форм - до 24 часов). Терапевтическая концентрациякарбамазепина в плазме составляет 5-12 мкг/мл.

Устойчивые концентрации карбамазепина в плазмедостигаются в течение примерно 1-2 недель. Это носит индивидуальный характер изависит от активности микросомальных ферментов, статуса до лечения, дозировки идлительности терапии.

70-80% карбамазепина связывается с белкамиплазмы крови. Абсолютная биодоступность составляет 85-100%.

Проходит через плацентарный игематоэнцефалический барьеры, проникает в грудное молоко (25-60% отсоответствующей концентрации в плазме крови).

Концентрация неизмененной субстанции вцереброспинальной жидкости и в слюне отражает величину несвязанной порции вплазме (20-30%).

Карбамазепин метаболизируется в печени.Основной метаболит - 10,11-эпоксид, обладающий противоэпилептическим действием.Концентрация 10,11-эпоксид-карбамазепина составляет около 30% уровнякарбамазепина в плазме.

В преобразовании карбамазепина в10,11-эпоксид-карбамазепина ответственна основная изоформа цитохрома Р450 3А4.Образуются также фармакологически неактивные метаболиты(9-гидрокси-метил-10-карбамоил акридан, моногидроксилированные компоненты, N-глюкуронидкарбамазепина).

Период полувыведения неизмененногокарбамазепина составляет в среднем 36 часов, а 10,11-эпоксид метаболита - около6 часов после однократного приема препарата. В связи со способностьюкарбамазепина индуцировать активность микросомальных ферментов печени припостоянном приеме период полувыведения его снижается и составляет в среднем 16-24 часа. У пациентов, получающихсопутствующую терапию другими энзим-индуцирующими препаратами (например,фенитоином, фенобарбиталом), установленный период полувыведения составляет, всреднем, 9-10 часов.

Выводится с мочой (72%) и с калом (28%). Впочках около 2% обратно всасывается в виде неизмененного карбамазепина и около1% в виде фармакологически активного 10,11-эпоксид метаболита.

Метаболизм карбамазепина снижен у пациентовпожилого возраста и у детей.

Механизм действия карбамазепина - активноговещества Нипезама - выяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембранычрезмерно возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторныхнейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающихимпульсов. Главным механизмом действия карбамазепина является предотвращениеповторного образования натрий-зависимых потенциалов действия в деполяризованныхнейронах посредством блокады натриевых каналов. Противосудорожное действиепрепарата в основном обусловлено снижением высвобождения глутамата истабилизацией мембран нейронов, тогда как антиманиакальный эффект может бытьобусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Антиманиакальный эффект проявляется в том, чтопосле приема карбамазепина у больных улучшается настроение, они становятсяболее общительными и деятельными.

Показания к применению

- эпилепсия: сложные и простые парциальныеприпадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или безнее, а также генерализованные тонико-клонические припадки (монотерапия или всоставе комплексной терапии)

- биполярные аффективные расстройства увзрослых

- невралгия тройничного нерва

- профилактика судорожных припадков присиндроме алкогольной абстиненции

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время приемапищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность приема препарата определяется врачом.

Для лечения эпилепсии в начале курса назначаютпо 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Далее дозу постепенно увеличивают до 400 мг 2-3раза в сутки до достижения оптимальной суточной дозы в пределах 800-1200 мг.

Максимальная суточная доза - 800-1200 мг.

Пациенты пожилого возраста

Больным пожилого возраста назначают по 100 мг 1-2раза в сутки с дальнейшим постепенным и осторожным увеличением дозировки.

Дети старше 6 лет

У детей начальная суточная доза составляет10-20 мг/кг массы тела с последующим постепенным увеличением до 20-30 мг/кгмассы тела. Суточную дозу делят нанесколько приемов.

Средняя суточная доза составляет: для детей в возрастеот 6 до 10 лет - 200- 400 мг в день (200 мг один-два раза в день), от 10 до 15лет - 400-600 мг (200 мг два-три раза в день).

Лечение биполярных аффективных расстройств увзрослых

При биполярных аффективных расстройствахрекомендуемая суточная доза 400-800 мг, разделенная на 2-3 приема.

Длительность лечения устанавливаетсяиндивидуально.

Невралгия тройничного нерва

Суточная доза Нипезама составляет 200-400 мг(100 мг у пациентов пожилого возраста), которую делят на 2-3 приема. Дозупостепенно повышают до 600-800 мг/сутки втечение 7-10 дней до исчезновения боли.Максимальная суточная доза составляет 1600 мг. После улучшения состояниябольного, дозу постепенно уменьшают до поддерживающей минимально эффективнойдозы, которую принимают до полной регрессии болевого синдрома.

Профилактика судорожных припадков при синдромеалкогольной абстиненции

Средняя доза Нипезама составляет 200 мг 3 разав сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких суток дозу можноповышать до 400 мг 3 раза в сутки.

Очень часто (≥ 1/10)

- головокружение, атаксия, сонливость,усталость

Часто (≥1/100, <1/10)

- головная боль, преходящие расстройствазрения (нарушение аккомодации,

двоение в глазах, расплывчатость видения)

- непроизвольные движения (тремор, дистония,тики), нистагм

- периферические отеки, увеличение массы тела,гипонатриемия

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

- повышение активности печеночных трансаминаз

Редко (≥1/10000, <1/1000)

- геморрагии, васкулит, лимфоцитоз, лимфоаденопатия

- галлюцинации (зрительные, слуховые), депрессия,анорексия, беспокойство,

агрессия, возбуждение, спутанность сознания

- нарушения речи (дизартрия), нарушение движенияглаз, периферическая

невропатия, парестезии, мышечная слабость, парез, хореоатетоз

- артериальная гипо- или гипертензия

- системная красная волчанка, кожный зуд

Очень редко (< 1/10 000)

- анемия, агранулоцитоз, лейкопения,тромбоцитопения, порфирия

- артралгии, миалгии, мышечные спазмы

- пневмонит гиперчувствительности (одышка, лихорадка)

- стоматит, глоссит, панкреатит

- возникновение разных форм гепатита(холестатический,

гепатоцеллюлярный,гранулематозный, смешанный), синдром «исчезновения

желчного протока», желтуха

- интерстициальный нефрит, почечнаянедостаточность, нарушение функции

почек(протеинурия, гематурия, олигурия, повышение уровня азота

мочевины в крови), поллакиурия, дизурия

- снижение либидо, импотенция

- гиперпролактинемия, гинекомастия у мужчин, галактореяу женщин

- влияние на параметры функции щитовиднойжелезы (трийодтиронин,

тироксин, тиреотропный гормон, свободный тироксин)

- острая генерализованная реакция и асептическоевоспаление мозговой

оболочкис миоклониями и эозинофилией

- синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз,

фотосенсибилизации, эритема, в том числе узловатая, нарушение пигментации

- нарушения слуха, шум в ушах, гиперакузия,тугоухость, изменение высоты

- конъюнктивит, повышение внутриглазногодавления, помутнение хрусталика

- понижение уровня кальция в сыворотке крови,в единичных случаях это

приводит к остеопорозу/остеомаляции

- нарушения вкуса, злокачественныйнейролептический синдром

- брадикардия, аритмии, атриовентрикулярнаяблокада, коллапс, обморок

- повышенная чувствительность к карбамазепину иливспомогательным

веществам, трициклическим антидепрессантам

- нарушения костномозгового кроветворения(анемия, лейкопения), острая

перемежающая порфирия в анамнезе

- тяжелая печеночная, почечная, сердечнаянедостаточность

- комбинация с ингибиторами моноаминооксидазы(МАО), прием

ингибиторов МАО следует прекратить минимум за 2 недели до назначения

- детский возраст до 6 лет

Карбамазепин усиливает активностьмикросомальных ферментов печени и может снижать действие отдельных препаратов,метаболизирующихся в печени (пероральных антикоагулянтов).

В период лечения карбамазепином можетснизиться эффект гормональных контрацептивов.

Карбамазепин не назначают одновременно сингибиторами моноаминооксидазы (МАО), прием ингибиторов МАО следует прекратить минимумза 2 недели до начала лечения карбамазепином.

Сочетание лития и карбамазепина может привестик появлению нейротоксичности, несмотряна то, что концентрации лития в плазме крови могут быть в пределахтерапевтического диапазона.

Не рекомендуется одновременный прием свориконазолом, так как вориконазол ингибирует активность изофермента цитохромаР450 CYP3A4. В связи с этим вориконазол может повышать плазменные концентрации карбамазепина,который метаболизируются этим изоферментом.

Карбамазепин может снизить плазменный уровеньи эффективность следующих препаратов: левотироксин, клоназепам, этосуксимид,примидон, вальпроевая кислота, алпразолам, кортикостероиды (например,преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, дигоксин, доксициклин, ритонавир,галоперидол, имипрамин, метадон, парацетамол, трамадол, ламотриджин, топирамат,сертралин, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин),рисперидон.

Концентрацию карбамазепина в плазме крови приодновременном применении повышают следующие препараты: антибиотики группымакролидов, изониазид, блокаторы кальциевых каналов, никотинамид, циметидин,омепразол, ацетазоламид, флуоксетин, интраконазол, кетоконазол, флуконазол,лоратадин, ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ-инфекции, прием грейпфрутовогосока;

концентрацию карбамазепина снижают: фенобарбитал, фенитоин, теофиллин,аминофиллин, рифампицин, доксорубицин, мефлохин.

Возможно возникновение перекрестнойгиперчувствительности между карбамазепином и фенитоином.

Одновременное применение карбамазепина иизониазида увеличивает риск развития изониазид-индуцированной гепатотоксичности.
Комбинированное применение карбамазепина с метоклопрамидом или сильными транквилизаторами(галоперидол, тиоридазин) может привестик увеличению риска неврологических побочных эффектов.
Одновременное применение карбамазепина и некоторых диуретиков(гидрохлоротиазид, фуросемид) может привести к симптоматической гипонатриемии.

Карбамазепин может уменьшать эффективность миорелаксантовнедеполяризующего типа действия (например, панкурония). Следовательно, дозировкамиорелаксантов должна быть увеличена, при этом у пациентов наблюдается более быстроевосстановление нервно-мышечной блокады.

Во время приема препарата необходимо воздерживатьсяот употребления алкоголя.

В связи с возможным возникновением побочныхдействий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется(особенно при длительном приеме) периодически проводить общий анализ крови,биохимический анализ крови, включая электролиты и показатели функции печени.Это делают в начале лечения, затем в первый месяц лечения 1 раз в неделю, впоследующем - 1 раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения - 2-4 раза в год.

В случае развития у пациента тяжелой,прогрессирующей или сопутствующей лейкопении с такими клиническими проявлениямикак лихорадка или ангина, а также при развитии симптомов выраженного угнетениякостномозгового кроветворения, лечение следует немедленно прекратить.

Нипезам назначают только после тщательносопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта, и притщательном наблюдении пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые заболевания сердца,печени, почек, органов кроветворения (гематологические заболевания), нарушенномобмене натрия, побочные реакции на другие трициклические антидепрессанты илислучаи прерывания терапии карбамазепином.

Нипезам следует немедленно отменить в томслучае, если наблюдаются признаки и симптомы, свидетельствующие о развитиитяжелых дерматологических реакций – например, синдрома Стивенса-Джонсона илисиндрома Лайелла.

Прекращения лечения карбамазепином у больныхэпилепсией и перевод их на другое противоэпилептическое средство осуществляютпостепенно, снижая его дозу.

Поскольку карбамазепин может провоцировать новыеили усиливать уже существующие т.н. малые судорожные припадки (абсансы), его нерекомендуется назначать больным, страдающим этими формами приступов.

У больных с глаукомой регулярно контролируютвнутриглазное давление, так как препарат обладает умеренной антихолинергическойактивностью.

Следует иметь в виду возможность активациилатентных психозов, а у пожилых пациентов - развития ажитации или спутанностисознания, особенно при назначении высоких доз.

Больным пожилого возраста карбамазепинназначают в малых дозах.

Применение в педиатрии

Препарат назначают детям старше 6 лет.

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат показан толькопри лечении эпилепсии, так как польза от приема лекарственного средства дляматери превышает риск для плода.

Не следует прерывать терапию Нипезамом, таккак прогрессирование эпилепсии приводит к ухудшению состояния как матери, так иплода.

Нипезам рекомендуется назначать в минимальныхэффективных терапевтических дозах, избегая сочетания с другимипротивосудорожными средствами и регулярно контролируя уровень препарата вплазме крови.

При применении Нипезама возможно возникновениепороков развития плода, в связи, с чем женщинам детородного возрастарекомендуется применение средств контрацепции во время лечения препаратом.

В связи с ферментиндуцирующими свойствами Нипезамацелесообразным может быть назначение фолиевой кислоты до наступления и во времябеременности.

Во избежание геморрагических осложнений уноворождённого рекомендуется профилактическое введение витамина К1 матери впоследние недели беременности или новорождённому сразу же после рождения.

При приеме препарата в период лактации, следуетпрекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортными средствами и потенциально опаснымимеханизмами

При лечении препаратом следует воздержаться отуправления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: дезориентация, сонливость,психомоторное возбуждение, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия,гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия, мидриаз, угнетениедыхания, отек легких, тахикардия, гипо-/гипертензия, обморок, остановка сердца,рвота, снижение моторики кишечника,олигурия или анурия, изменение лабораторных показателей: гипонатриемия,возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракциикреатининфосфокиназы.

Лечение: специфического антидота к карбамазепинунет. Лечение симптоматическое в условияхстационара под тщательным контролем деятельности сердечно-сосудистой системы,концентраций карбамазепина в плазме крови. Необходимо вызвать искусственнуюрвоту, сделать промывание желудка, принять активированный уголь искорректировать электролитный дисбаланс.

Форсированный диурез, гемодиализ,перитонеальный диализ не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковкуиз плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковоквместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона.

Пачки помещают в коробки из картона коробочного илигофрированного.

В сухом, защищенном от света месте притемпературе не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять препарат после истечения срокагодности.

Условия отпуска из аптек

Левомицетин: инструкция по применению препарата

Для системного применения (парентерально и внутрь): брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.

Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.

Капли глазные, линимент глазной: бактериальные инфекции глаза, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.

раствор для наружного применения спиртовой 5 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 5 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 5 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл;
раствор для наружного применения спиртовой 5 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл;
раствор для наружного применения спиртовой 5 %; флакон (флакончик) 40 мл коробка (коробочка) картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 5 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 5 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 5 %; флакон (флакончик) темного стекла 30 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 5 %; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 1 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 1 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл;
раствор для наружного применения спиртовой 1 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 1 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл;
раствор для наружного применения спиртовой 1 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл коробка (коробочка) картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 1 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл коробка (коробочка) картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 1 %; флакон (флакончик) темного стекла 30 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 1 %; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 30 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл коробка (коробочка) картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл коробка (коробочка) картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл упаковка групповая 36;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл упаковка групповая 49;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл упаковка групповая 64;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 30 мл упаковка групповая 36;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 30 мл упаковка групповая 49;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 30 мл упаковка групповая 64;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл упаковка групповая 36;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл упаковка групповая 49;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл упаковка групповая 64;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл упаковка групповая 36;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл упаковка групповая 49;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл упаковка групповая 64;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; канистра полиэтиленовая 4.5 л;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; канистра полиэтиленовая 10 л;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; канистра полиэтиленовая 19 л;
раствор для наружного применения спиртовой 3 %; канистра полиэтиленовая 28 л;
раствор для наружного применения спиртовой 0.25 %; флакон (флакончик) 40 мл коробка (коробочка) картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 0.25 %; флакон (флакончик) темного стекла 30 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 0.25 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 0.25 %; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 0.25 %; флакон (флакончик) 25 мл коробка (коробочка) картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 0.25 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения спиртовой 0.25 %; флакон (флакончик) темного стекла 25 мл;
раствор для наружного применения спиртовой 0.25 %; флакон (флакончик) темного стекла 40 мл;

Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–5 ч, биодоступность — 75–90%. Связывание с белками плазмы — 50–60%. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. В ликворе концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме. Основное количество подвергается биотрансформации в печени; образующиеся конъюгаты и около 10% неизмененного хлорамфеникола выделяются почками, частично — с желчью и фекалиями. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

При инстилляции в конъюнктивальный мешок создает достаточные антибактериальные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.

Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков и менингококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы, толерантные к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов развивается относительно медленно. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).

Категория действия на плод по FDA — C.

При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.

Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Раствор спиртовой 1, 3 и 5% применяется для терапии пациентов, страдающих заболеваниями кожи, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию левомицетина, в том числе:
Инфицированные ожоги и раны.
Пролежни, трофические язвы, фурункулы.
Раствор спиртовой 0,25% применяется при нарушениях целостности кожного покрова, в том числе ожогах, порезах, ссадинах, трещинах кожи.
Кроме того, препарат может применяться для терапии пациентов, страдающих гнойным отитом.

При длительном применении, а также при применении высоких доз препарата у пациентов возможно развитие раздражения кожного покрова и слизистых оболочек, а также местных аллергических реакций, в том числе кожной сыпи, зуда и крапивницы. В единичных случаях отмечалось развитие отека и гиперемии на месте применения высоких доз препарата.
При развитии симптомов передозировки следует снизить дозу препарата, если у пациента не отмечается улучшение после снижения дозы, препарат отменяют.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 12–15 °C.