Рейтинг: 4.8/5.0 (1843 проголосовавших)Категория: Инструкции
Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20
ОЛФЕН™ (OLFEN™)
Фармакологические свойства препарата Олфен:
содержит натриевую соль диклофенака, НПВП с выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и антипиретическим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением биосинтеза простагландинов, играющим важную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки. Благодаря противовоспалительному и анальгезирующему действию уменьшает выраженность боли в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, повышает функциональную способность. При посттравматическом или послеоперационном воспалении способствует быстрому уменьшению выраженности болевого синдрома, уменьшает воспаление и отек раны. Кроме того, выраженный анальгезивный эффект препарата был продемонстрирован в клинических испытаниях при умеренном и выраженном болевом синдроме неревматического характера. Уменьшает выраженность боли при первичной дисменорее.
Препарат Олфен-100 СР Депокапс показан всем пациентам, которым для уменьшения выраженности симптомов необходима суточная доза не менее 100 мг. Пролонгированное высвобождение активного ингредиента из препарата обеспечивает длительное поддерживающее действие. Удобно применение препарата — 1 раз в сутки.
При сочетанном применении для облегчения послеоперационной боли препарат значительно снижает потребность в применении опиатов.
После приема 100 мг препарата средняя максимальная концентрация в плазме крови — 0,43 мкг/мл (1,35 мкмоль/л) достигается в среднем через 3,5 ч. Средний объем распределения — 0,12–0,17 л/кг, связывание с белками плазмы крови — >99%. Терапевтическая концентрация в плазме крови — 0,7–2 мкг/мл.
Повторный прием препарата не изменяет кинетические параметры. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемами препарата кумуляции не происходит.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация отмечается через 2–4 ч после достижения ее максимального значения в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости состав Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20 Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20ляет 3–6 ч, вследствие этого через 4–6 ч после приема препарата концентрация диклофенака в синовиальной жидкости значительно выше, чем в плазме крови, и остается высокой еще до 12 ч.
Приблизительно половина количества активного ингредиента подвергается метаболизму первичного прохождения через печень. Как следствие — AUС, определяемая после перорального или ректального применения, состав Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20 Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20ляет приблизительно половину от AUС, определяемой после парентерального применения той же дозы. После перорального применения только 60% диклофенака поступает в системный кровоток в неизмененном виде. Биотрансформация происходит частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но главным образом — путем гидроксилирования и метоксилирования с образованием 2 фармакологически активных фенольных метаболитов, которые менее активны, чем диклофенак.
Диклофенак выводится из плазмы крови с системным клиренсом 263±56 мл/мин (среднее значение ± SD). Период полувыведения состав Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20 Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20ляет 1–2 ч. Около 60% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде, остальное количество выводится с желчью в метаболизированном виде.
Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста. У пациентов с нарушениями функции почек при применении индивидуально подобранной дозы повышения уровня неизмененного активного вещества не наблюдалось. При клиренсе креатинина <10 мл/мин уровень метаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. У пациентов с нарушением функции печени (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) фармакокинетика не меняется. При этом метаболиты также выводились с желчью.
Из капсул Олфен-100 СР Депокапс диклофенак абсорбируется полностью. Вследствие замедленного высвобождения активного ингредиента максимальная концентрация в плазме крови ниже, чем при применении других лекарственных форм, однако сохраняется в течение более длительного периода. При приеме во время или после еды абсорбция происходит медленнее, чем при приеме натощак, однако степень абсорбции при этом не изменяется.
Олфен-50 Лактаб покрыт кишечно-растворимым защитным покрытием, поэтому абсорбция диклофенака происходит после прохождения через желудок. Максимальная концентрация в плазме крови (0,92 мг/л) достигается через 2,6 ч после приема в дозе 50 мг натощак. Соотношение между концентрацией в плазме крови и дозой линейное. Если Олфен-50 Лактаб принимается во время или после еды, прохождение его через желудок замедляется по сравнению с приемом натощак и может состав Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20 Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20лять 2,5–12 ч. Однако это не влияет на степень абсорбции активного ингредиента.
После введения в прямую кишку желатиновое покрытие капсулы Олфен-100 Ректокапс распадается через несколько минут. Активное вещество абсорбируется на протяжении 30 мин, поступает в системный кровоток и распределяется в органах и тканях. Капсулы Олфен-100 Ректокапс не раздражают слизистую оболочку прямой кишки.
Инъекционный р-р Олфен-75 используют для начальной терапии воспалительно-дегенеративных ревматических заболеваний, а также для уменьшения выраженности болевого синдрома, вызванного воспалением неревматического характера, при этом эффект развивается на протяжении 15–30 мин.
Показания к применению препарата Олфен:
Капсулы пролонгированного действия, таблетки, покрытые оболочкой. при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях суставов, околосуставных тканей, мышц, сухожилий и позвоночника, а именно — артрит, артроз, полиартрит, спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, ревматизм мягких тканей, бурсит, тендовагинит, тендинит, люмбаго, ишиас, цервикальный синдром; острый приступ подагрического артрита; боль, воспаление и отек после травм и хирургических операций; боль и/или воспаление в гинекологии (первичная дисменорея, аднексит); в качестве вспомогательного средства при острых инфекциях горла, носа или уха, сопровождающихся болевым синдромом: острый тонзиллит, фарингит, отит.
Повышенная температура не является показанием для назначения этого препарата.
Кроме того,
Олфен-100 ректокапс оказывает положительное влияние при мигрени.
Р-р для инъекций: парентерально в виде в/м инъекций препарат применяют для начального лечения ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, артроза, спондилоартрита, болевого вертебрального синдрома, внесуставных форм ревматизма, острого подагрического артрита, при почечной и печеночной колике, боли, воспалении и отеке после травм и хирургических вмешательств.
Array начальная суточная доза для взрослых состав Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20 Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20ляет, как правило, 100–150 мг. В менее тяжелых случаях и при продолжительной терапии в большинстве случаев достаточно применения препарата в дозе 50–100 мг/сут. Суточную дозу обычно распределяют на 2–3 приема. При продолжительном лечении принимают, например, 2 раза в сутки по 1 таблетке Олфен-50 Лактаб или 1 раз в сутки 1 капсулу Олфен-100 СР Депокапс. Принимают перед едой, не разжевывая и запивая стаканом воды. Для предотвращения ночной боли и утренней скованности прием Олфен-50 Лактаб на протяжении дня можно сочетать с приемом Олфен-100 Ректокапс (100 мг) перед сном (до максимальной суточной дозы 150 мг). При первичной дисменорее суточная доза подбирается индивидуально и состав Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20 Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20ляет, как правило, 50–150 мг; начальная доза может состав Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20 Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20лять 50–100 мг и при необходимости может быть повышена на протяжении нескольких менструальных циклов до максимальной — 200 мг/сут.
Капсулы Олфен-100 Ректокапс вводят ректально. При необходимости перед введением капсулы можно смочить водой, вводить тупым концом. После введения препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении не менее 20–30 мин. Начальная суточная доза состав Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20 Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20ляет, как правило, 100–150 мг. В более легких случаях и при продолжительной терапии достаточно применения в дозе 100 мг/сут. Для предотвращения ночной боли и утренней скованности введение Олфен-100 Ректокапс перед сном можно сочетать с приемом Олфен-50 Лактаб в течение дня (до максимальной суточной дозы 150 мг).
Детям ввиду высокого содержания активного вещества назначать Олфен-50 Лактаб, Олфен-100 СР Депокапс и Олфен-100 Ректокапс не рекомендуется.
Продолжительность применения зависит от показаний и результатов лечения.
Р-р вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы 1 раз в сутки. В тяжелых случаях (например при колике) возможно назначение препарата 2 раза в сутки с интервалом в несколько часов (место инъекции следует менять). Возможна комбинация парентерального введения с другими формами Олфена (Лактаб, Депокапс, Ректокапс) до достижения суммарной максимальной суточной дозы 150 мг. Продолжительность парентерального применения препарата не должна превышать 2 дней. В случае необходимости можно продолжить терапию другими лекарственными формами препарата Олфен.
Дети. Препарат Олфен-100 СР и Олфен-100 Ректокапс не рекомендуется применять у детей в связи с высоким содержанием действующего вещества — диклофенака натрия. Олфен-75 инъекционный р-р также не применяется для лечения у детей.
Противопоказания к применению препарата Олфен:
•повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
•пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
•крапивница, ринит вследствие применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
•приступы аспириновой БА в анамнезе;
•III триместр беременности;
•болезнь Крона или язвенный колит;
•тяжелая сердечная недостаточность;
•тяжелая печеночная недостаточность;
•тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин);
•пациентам с высоким риском послеоперационного кровотечения или неполным гомеостазом, нарушениями гемопоэза или цереброваскулярными кровотечениями.
Олфен-100 СР и Олфен-100 Ректокапс не следует применять в сочетании с высокими дозами антикоагулянтов или другими противовоспалительными средствами.
Со стороны жкт:
Нечасто — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы кишечника, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита;
Редко — желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, кровавая диарея), ульцерогенное действие с или без кровотечения или перфорации;
Очень редко — неспецифический геморрагический колит и обострения неспецифического язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, поражения пищевода, кишечные стриктуры, запор, панкреатит.
Со стороны цнс и органов чувств:
Нечасто — головная боль, головокружение, нарушение мозгового кровообращения;
Редко — повышенная утомляемость;
Очень редко — парестезия, нарушения памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, беспокойство, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, асептический менингит, нечеткость зрения, диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкуса.
Со стороны кожи:
Нечасто — кожные высыпания;
Редко — крапивница,
Очень редко — буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, включая аллергическую.
Со стороны почек:
Редко — отеки,
Очень редко — ОПН, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит.
Со стороны печени:
Часто — повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови (иногда умеренно выраженно или значительно выраженные),
Редко — гепатит с или без желтухи,
Очень редко — молниеносный гепатит.
Со стороны системы крови:
Очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия.
Реакции гиперчувствительности:
Редко — анафилактические и анафилактоидные системные реакции, включая гипотензию,
Очень редко — васкулит, пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, боль в груди, АГ, сердечная недостаточность.
Особые указания к применению препарата Олфен:
Array у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона или нарушения функции печени необходим регулярный контроль в период применения препарата.
У пациентов пожилого возраста желудочно-кишечные кровотечения или ульцерогенное действие с перфорацией отмечаются чаще и имеют более тяжелые последствия. Они могут возникать в любой период лечения, причем в некоторых случаях бессимптомно. Если во время лечения препаратом Олфен появляется желудочно-кишечное кровотечение или другие указания на наличие язвенного процесса, препарат следует отменить.
Лечение препаратом Олфен следует прекратить, если возникли клинические симптомы заболевания печени или другие побочные эффекты (например эозинофилия, кожная сыпь и др). После прекращения лечения повышенная активность ферментов постепенно возвращается к норме. Как и при лечении другими НПВП, во время продолжительной терапии препаратом Олфен необходимо регулярно контролировать функцию печени. Кроме повышения активности печеночных ферментов сообщалось о единичных случаях тяжелых поражений печени, включая желтуху и фатальный молниеносный гепатит. Больным с порфирией Олфен следует назначать с осторожностью, поскольку препарат может вызывать ухудшение состояния.
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании кровотока в почках, особое внимание следует уделять пациентам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, лицам пожилого возраста, пациентам, которые принимают диуретики, и больным с дегидратацией. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется применение более низких доз, мониторинг функции почек и печени, а также состав Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20 Олфен-50 лактаб табл. 50 мг. №20а периферической крови.
Олфен может временно тормозить агрегацию тромбоцитов, поэтому пациенты с нарушениями коагуляции должны находиться под медицинским контролем.
Пациенты, у которых применение препарата вызывает головокружение или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, должны избегать управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Период беременности и кормления грудью
I и ii триместры. Клинические данные относительно женщин, принимающих Олфен-100 СР Депокапс в период беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не выявлено влияния в период беременности, на развитие эмбриона/плода, в период родов или в постнатальном развитии. В период беременности препарат следует применять только по абсолютным показаниям и в минимально эффективных дозах.
Iii триместр. Олфен-100 СР Депокапс не следует назначать в III триместр беременности, так как применение ингибиторов ЦОГ может вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода и нарушение тонуса миометрия в родах и отсутствие сокращений матки.
После перорального приема 50 мг препарата с 5-часовым интервалом отмечено малое количество активной субстанции в материнском молоке, поэтому появление каких-либо побочных эффектов у новорожденного не ожидается.
при одновременном применении Олфен может повышать концентрацию лития или дигоксина в плазме крови.
Подобно другим НПВП Олфен может снижать эффективность диуретиков. Сочетанное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке крови.
Одновременное назначение с другими НПВП или ГКС для системного применения повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном назначении с антикоагулянтами рекомендуется контролировать показатели свертывания крови. В высоких дозах (200 мг) диклофенак может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.
Клинические исследования показали, что Олфен может применяться одновременно с пероральными противодиабетическими средствами без каких-либо взаимодействий. Были отдельные сообщения о развитии гипогликемических и гипергликемических реакций после применения препарата Олфен с противодиабетическими средствами, что требовало коррекции его дозы или доз противодиабетических средств.
Не рекомендуется назначать ранее чем за 24 ч до или после введения метотрексата, поскольку концентрация последнего в крови и его токсичность могут повышаться.
При сочетанном применении с препаратом Олфен может повышаться нефротоксичность циклоспорина.
Были отдельные сообщения о судорогах, которые, вероятно, были следствием сочетанного применения хинолонов и НПВП.
типичные клинические симптомы передозировки диклофенака не известны. В случае возникновения каких-либо побочных эффектов вследствие неправильного применения или возможной передозировки следует применять обычные общие терапевтические методы для лечения интоксикации НПВП.
Лечение острых отравлений НПВП заключается в проведении поддерживающей и симптоматической терапии: промывание желудка и назначают активированный уголь. При развитии гипотензии, почечной недостаточности, судорог, раздражения ЖКТ и угнетении дыхания проводят симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза, диализа или гемоперфузии незначительны ввиду высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.
Array в
сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Олфен вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Олфен, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Олфен, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Олфен, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Олфен указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Олфен указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Олфен Аптека 0303 » или «Аптека 0303 Олфен купить ».
Например: пл. Октябрьская 4, просп. Кирова 127, ул. Героев Сталинграда 10
После осуществления поиска, Вам будет показан соответствующий Центр и Амбулатория с перечнем специалистов. В связи с медицинской реформой, участковые терапевты и педиатры переквалифицируются во врачей семейной медицины. При отсутствии Вашего адреса у терапевта или педиатра, рекомендуем просмотреть поле «Семейный врач».
Рекомендуем уточнять информацию в регистратуре Амбулатории или Центра
После выбора необходимой Вам категории, будет осуществлен поиск и показаны соответствующие лицензированные учреждения в радиусе 5 километров. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.
Категория учреждения Выберите специализацию
После выбора необходимой Вам категории, будут показаны соответствующие учрежедния для поддержаниия красоты, здоровья и внутренней гармонии в радиусе 5 километров от введенного адреса. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.
Категория учреждения Выберите специализациюВаша компания оказывает услуги по восстановлению и поддержанию красоты и здоровья, духовного и физического развития? Компания CDM в рамках проекта dnipromed.com предлагает Вам сервис «Запись к врачу on-line».
Портал dnipromed.com – совместный проект компании CDM и КП «Днепропетровский городской Центр здоровья» Департамента охраны здоровья Днепропетровского городского совета. Это уникальная и наиболее полная медицинская информационная система, не имеющая аналогов среди специализированных сайтов Днепропетровской области.
Ресурсы портала dnipromed.com дадут возможность потребителю не только увидеть Вашу баннерную или контекстную рекламу, но и упростят связь между Вами и Вашими потенциальными клиентами. Позволят быстро найти нужное учреждение, специалиста, услугу или препарат, ознакомиться с ценовой политикой, отзывами и тут же записаться на прием в режиме on-line.
Целевая аудитория портала – это активные люди в возрасте от 18 до 55 лет, ценящие свое здоровье, время и стремящиеся к инновациям. Большая плотность населения, более 500 тысяч пользователей сети Internet, широкий спектр предоставляемой и обновляемой информации на dnipromed.com, обеспечат высокую посещаемость ресурса и заинтересованность потребителя в предлагаемых Вами услугах.
Максимальная отдача при минимальных затратах с порталом dnipromed.com!
Олфен-50 лактаб табл.50мг №20Торговое название
Олфен R -25/50/ 75/100 СР (Olfen)
Латинское название
OLFEN- 50 Lactab
Общая характеристика
Олфен 25- Лактаб-25 мг диклофенака натрия /30 таблеток в упаковке/ Олфен 50- Лактаб-50 мг диклофенака натрия /20 таблеток в упаковке/ Олфен 50- Ректокапс- 50 мг диклофенака натрия /10 таблеток в упаковке/ Олфен 100- Ректокапс-100 мг диклофенака натрия /5 таблеток в упаковке/ Олфен 100 СР-Депокапс-100 мг диклофенака натрия /гранулированный в капсулах; 10 и 20 капсул в упаковке/ Олфен 75- 75 мг диклофенака натрия и 20 мг лидокаина гидрохлорида в ампуле ёмкостью 2 мл. Больничная расфасовка.
Форма выпуска
Выпускается в таблетках: ЛактабR, РектокапсR, ДепокапсR и в ампулах.
Фармгруппа
Антиревматический препарат с противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.
Фармакологические свойства
Диклофенак относится к группе активных нестероидных веществ, обладающих противоревматическими, противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Он подавляет синтетазу простогландина и сладжсиндром, благодаря чему, ОЛФЕН успешно применяется при ревматических состояниях, воспалениях и болевых ощущениях неревматического характера. Таблетки ЛАКТАБ имеют защитную оболочку резистентную к воздействию желудочного сока. Ампулированный ОЛФЕН предназначается для начальной стадии лечения. Капсулы ДЕПОКАПС рекомендуются больным, чьё клиническое состояние требует ежедневного приёма 100 мг препарата. Активное вещество поступает из капсулы постепенно, обеспечивая продолжительное действие, что значительно упрощает процесс длительного лечения при однократном приёме в течение дня.
Фармакокинетика
После перорального приёма диклофенак быстро и полностью абсорбируется. Концентрация вещества в плазме находится в линейной зависимости от дозы. Связывание белками плазмы; достигает 97%. Максимальная концентрация в плазме происходит спустя 1-4 часа после приёма таблеток ЛАКТАБ, покрытых специальной оболочкой. Терапевтический диапазон концентрации в плазме составляет 0,7-2 мкг/мл. Диклофенак проходит первый этап метаболизма, выделяясь через почки (2/3) и с желчью (1/3) в метаболизированной форме (90% в течение 96 часов). Гидроксилглюкуронид и сульфатные метаболиты практически не обладают биологической активностью и только около 1% этих веществ выделяется почками в неизмененном виде. Биологический полураспад в плазме происходит в течение 2 часов и не зависит от почечной недостаточности. Максимальная концентрация в плазме после приёма ДЕПОКАПС находится в тех же пределах, что и после приёма 25 мг диклофенака натрия, но сохраняется дольше благодаря более высокому содержанию активного вещества. Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные суставные и внесуставные ревматические заболевания мышц, суставных капсул, синовиальных сумок, сухожилий и позвоночника: хронический ревматоидный артрит, артрит, артроз, спондилоартроз, болезнь Бехтерева /анкилозирующий спондилоартрит/, ревматизм мягких тканей, бурсит, тендовагинит, тендинит, люмбаго, ишиалгия, шейный синдром и другие типы невритов и невралгий, острые приступы подагры, боли неревматического характера.
Способ применения и дозы
Взрослые: В зависимости от состояния больного рекомендуется от 50 до 150 мг активного вещества в день. ЛАКТАБ, РЕКТОКАПС И ДЕПОКАПС Взрослые: Обычная начальная дневная доза - 150 мг. Как правило, дневная доза делится на 2-3 приёма, например 2 ЛАКТАБ по 50 мг в день или 1 ДЕПОКАПС по 100 мг в день для продолжительного лечения. ЛАКТАБ и ДЕПОКАПС следует принимать перед едой, не разжёвывая и запивая водой до еды. Во избежание ночных болей и утренней тугоподвижности, дневной приём таблеток ЛАКТАБ можно дополнить одной ректальной капсулой РЕКТОКАПС 50/100 мг перед сном. Дети старше 1 года должны получать ежедневную дозу из расчёта 1-3 мг на 1 кг веса. Ампулированный препарат обычно вводится один раз в день глубоко внутримышечно в верхний квадрат ягодицы. При острых болях допускается две инъекции в день с интервалом в несколько часов и с переменой места укола. После снятия острых болей рекомендуется перейти на приём таблеток ЛАКТАБ. Дети старше 1 года могут принимать таблетки ЛАКТАБ 25 мг.
Побочные эффекты
Желудочно-кишечные расстройства, боли в верхней части живота, отрыжка, тошнота, понос, головные боли в начале приёма. Все эти эффекты не имеют устойчивого или острого характера и прекращаются через несколько дней. Возможны также аллергические реакции: зуд и сыпь на коже, астматические приступы и тенденция к отечности.
Противопоказания
Пептические язвы, беременность, кормление грудью, аллергия / приступы астмы, кожные реакции, острый ринит к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, острые нарушения функции печени или гемопоэза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный приём ОЛФЕНА с препаратами, содержащими литий или дигоксин, увеличивает уровень этих веществ в крови, при параллельном применении калиевых мочегонных средств, необходимо постоянно контролировать уровень калия в сыворотке крови, т. к. ОЛФЕН, наряду с другими нестероидными противоревматическими препаратами, может способствовать гиперкалиемии. Сочетание ОЛФЕНА с кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами увеличивает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. ОЛФЕН может подавлять действие таких мочегонных средств, как фуросемид или этакриновая кислота, а также действие противогипертонических лекарств. Ацетилсалициловая кислота, применяемая одновременно с ОЛФЕНОМ, уменьшает концентрацию диклофенака в крови.
Особенности применения
Перед назначением препарата ОЛФЕН, все больные, ранее перенёсшие пептические язвы, и те, у которых наблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, поражения почек или печени, высокое кровяное давление, а также люди пожилого возраста, должны пройти тщательное медицинское обследование. У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническим ОРЗ, имеющих полипы в носу или испытывающих аллергию к анальгетикам и противоревматическим лекарствам всех типов, применение ОЛФЕНА может вызвать приступы астматического характера, т. е. так называемую непереносимость к анальгетикам или аллергическую астму.
Условия и сроки хранения
В сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 С. Срок хранения - 5 лет
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
Таблетки покрытые оболочкой, по 50 мг №20 в блистерах в картонной упаковке
Производитель и его адрес
Мефа Лтд. Швейцария Адрес. Мефа Лтд Donacherstrasse 114 CH - 4147 Aesch - Basel Switzerland
Вспомогательные вещества: натрия гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, гипромеллоза.
Состав оболочки, устойчивой к желудочному соку: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1) 30% дисперсия (эудрагит L30D-55), триэтилцитрат, тальк.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171, CI77891), тальк, хинолиновый желтый (Е104), железа оксид желтый (Е172), макрогол 6000.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОЛФЕН ™ -50 ЛАКТАБ ™ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.
Олфен™-50 Лактаб™ содержит диклофенак натрия, нестероидное активное вещество с противоревматическим, противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях препарат, благодаря своим противовоспалительным и анальгезирующим свойствам уменьшает ощущение боли (как при движении, так и в состоянии покоя), утреннюю скованность и припухлость суставов и, таким образом, улучшает состояние пациента. При посттравматических и послеоперационных воспалениях Олфен тм -50 Лактаб™ способствует быстрому облегчению спонтанных болей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки. Препарат проявляет анальгетический эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Облегчает боль при первичной дисменорее.
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 2-4 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7%. Проникает в синовиальную жидкость, максимальная концентрация достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из плазмы 1-2 ч, из синовиальной жидкости 3-6 ч.
Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного.
Показания к применению
— хронический полиартрит, остеоартрит;
— дегенеративный спондилоартроз;
— анкилозирующий спондилит;
— внесуставной ревматизм (бурсит, тендовагинит, тендинит);
— болевой цервикальный синдром;
— острый приступ подагры;
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
— первичная дисменорея, аднексит;
— острые воспалительные инфекции ЛОР-органов, сопровождающиеся болью (например, фаринготонзиллит, отит) в качестве вспомогательного средства.
Лихорадка сама по себе не является показанием для применения данного препарата.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая и запивая стаканом воды. Взрослым пациентам начальная суточная доза составляет 100 -150 мг. В нетяжелых случаях и при продолжительной терапии суточная доза 50 -100 мг. Суточную дозу делят на 2 - 3 приема.
Чтобы предотвратить появление боли ночью и утренней скованности, прием Олфен тм -50 Лактаб™ в течение суток можно совмещать с применением ректальной капсулы Олфена™-100 Ректокапс перед сном (до максимальной суммарной дозы 150 мг в сутки).
При первичной дисменорее суточная доза, подобранная индивидуально, составляет от 50 мг до 150 мг; начальная доза должна быть 50 -100 мг и, если необходимо, может быть увеличена в течение нескольких менструальных циклов до максимальной 200 мг/день. Терапию следует начинать в случае появления первых симптомов заболевания и продолжать еще несколько дней, в зависимости от симптомов.
Часто (≥1/100, 1/10): головная боль, головокружение, вертиго, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, боль в эпигастральной области, диспепсия, метеоризм, диарея, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, сыпь, задержка жидкости в организме, отеки, артериальная гипертензия.
Редко (≥1/10 000, 1/1000): реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные системные реакции, включая артериальную гипотензию и шок, сонливость, одышка, бронхоспазм, астма, гастрит, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения и перфорации), желудочно-кишечные кровотечения, гематемезис, кровавый понос, мелена, гепатит, желтуха, дисфункция печени, крапивница.
Очень редко (1/10000): тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия в том числе гемолитическая анемия, апластическая анемия, ангионевротический отек (в том числе отек лица), чувство жара, холода или онемение конечностей, бессонница, раздражительность, беспокойство, дезориентация, депрессия, кошмарные сновидения, психотические реакции, нарушения чувствительности кожи, включая парестезии, расстройства памяти, судороги, тремор, асептический менингит, острое нарушение мозгового кровообращения, нарушения вкуса и осязания, расстройства зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, тахикардия, аритмия, брадикардия, сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, васкулит, пневмонит, угнетение или остановка дыхания, геморрагический колит и обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запор,стоматит, глоссит, нарушения со стороны пищевода (эзофагит), диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, кожные высыпания, в том числе буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая пурпура, зуд, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротический папиллит, ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
— приступы астмы, крапивница, острый ринит или назальные полипы в анамнезе, которые появились после приема ацетилсалициловой кислоты или других средств нестероидных противовоспалительных средств;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения), склонность к кровотечениям;
— колит, болезнь Крона;
— купирование послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования или после использования аппарата искусственного кровообращения;
— выраженные нарушения функций печени или почек;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— беременность и период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС) желудочно-кишечные язвы, кровотечения или перфорации могут возникнуть в любой момент, независимо от того селективные ингибиторы ЦОГ-2 или нет, даже если в анамнезе отсутствовали соответствующие симптомы. В связи с этим, для снижения риска необходимо использовать минимальную эффективную дозу препарата и в течение как можно более короткого промежутка времени.
Для минимизации риска желудочно-кишечной токсичности у пациентов с язвой желудка в анамнезе, а также у пожилых пациентов и у пациентов, которым требуется совместное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск отрицательного воздействия на желудочно-кишечный тракт, следует назначать наименее эффективную дозу препарата под тщательным медицинским наблюдением и рассмотреть возможность сочетанной терапии с ингибиторами протонной помпы.
Следует проявлять осторожность при назначении пациентам одновременно принимающим диуретики или ингибиторы АПФ, т.к. повышается риск гиповолемии. Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам с повышенным риском гиповолемии, пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, в пред- или послеоперационный период при серьезных хирургических вмешательствах. Если таким пациентам необходимо принимать препарат Олфен тм -50 Лактаб™, рекомендуется постоянный контроль функции почек.
Как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами, во время лечения Олфен тм -50 Лактаб™необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение Олфен тм -50 Лактаб™следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические признаки или симптомы заболевания печени (например, гепатит) или аллергические проявления (эозинофилия, кожные высыпания и т.п.). Необходимо с осторожностью назначать Олфен тм -50 Лактаб™больным печеночной порфирией.
Пациенты с нарушениями функции сердца, почек, ослабленные пациенты и люди пожилого возраста во время лечения препаратом Олфен тм -50 Лактаб™должны находиться под наблюдением врача. Рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела. Если Олфен тм -50 Лактаб™применяется достаточно длительное время, рекомендуется мониторинг функции почек и печени, а также картины крови. Подобно другим НПВС, Олфен тм -50 Лактаб™ может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением коагуляции должны находиться под строгим контролем.
Учитывая повышенный риск тромбоза, при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, окклюзиях сосудов и у пациентов с факторами риска, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение диклофенак следует назначать только после сопоставления возможных рисков и преимуществ такого лечения.
Длительное применение высоких доз диклофенака натрия (более 150 мг/сут.), сопровождается повышенным риском возникновения артериальных тромбоэмболических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Перед назначением препарата Олфен тм -50 Лактаб™ все больные, ранее перенесшие пептические язвы, и те, у которых наблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, поражения почек или печени, высокое артериальное давление, а также пациенты пожилого возраста, должны пройти тщательное медицинское обследование.
Если у пациентов во время лечения Олфен тм -50 Лактаб™ началось желудочно-кишечное кровотечение или формирование язвы лекарственный препарат должен быть отменен.
У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, имеющих полипы в носу или имеющих аллергию к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов применение Олфен тм -50 Лактаб™ может вызвать приступы астматического характера.
Прием диклофенака может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Пациенты с головокружением, сонливостью или другими расстройствами центральной нервной системы, в том числе с нарушением зрения, не должны управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами после применения Олфен тм -50 Лактаб™.
Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги.
Лечение: после приема препарата необходимо как можно быстрее предотвратить его абсорбцию путем промывания желудка и приема активированного угля.
Лечение таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, конвульсии, раздражение желудочно-кишечного тракта и затруднение дыхания, является поддерживающим и симптоматическим. Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, возможно, являются незначительной помощью для выведения НПВС из-за их высокой степени связывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.
Одновременное использовании других форм диклофенака может привести к повышению концентрации лития или дигоксина в плазме крови.
Олфен тм -50 Лактаб™может снижать эффективность диуретиков. Совместное применение с калийсохраняющими диуретиками может привести к гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке.
Одновременное использованиеОлфен тм -50 Лактаб™ с гипотензивными средствами может быть причиной снижения их гипотензивного эффекта.
Нестероидные противовоспалительные средства и глюкокортикостероиды
Совместное применение с другими нестероидными противоревматическими средствами или глюкокортикостероидами для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства
Олфен тм -50 Лактаб™ и антикоагулянты следует сочетать с осторожностью, так как возможно повышерие риска кровотечения. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.
Олфен тм -50 Лактаб™ может использоваться совместно с оральными противодиабетическими средствами, при этом не взаимодействуя друг с другом. В отдельных случаях могут иметь место гипергликемические реакции после применения Олфен тм -50 Лактаб™, что требовало коррекции его доз или доз противодиабетических средств.
Противоревматических средств за 24 ч до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.
При совместном применении с Олфен тм -50 Лактаб™ может повышаться нефротоксичность циклоспорина.
Антибактериалные средства из группы хинолона
При одновременном применении с Олфен тм -50 Лактаб™ может повышаться риск развития судорог.
Условия отпуска из аптек
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»
.JPG)
