Руководства, Инструкции, Бланки

нолицин инструкция и цена img-1

нолицин инструкция и цена

Рейтинг: 4.3/5.0 (1924 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Нолицин - инструкция и показания к применению, цены, аналоги антибиотика

Нолицин

Нолицин – это медикаментозный препарат, представляющий собой антибиотик из группы фторхинолонов. Нолицин обладает интенсивным бактерицидным и противовоспалительным эффектом, активно воздействуя на многие бактериологические возбудители инфекционных заболеваний.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент в составе Нолицина – норфлоксацин.

Вспомогательные компоненты: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Лекарственный препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки круглой формы, светло-желтого или оранжевого цвета, с разделительной полосой, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.

В одной таблетке Нолицина содержится 400 мг основного действующего вещества – норфлоксацина.

Принцип действия Нолицина

Нолицин относится к антибиотикам фторхинолонового ряда, обладающих широким диапазоном противовоспалительного и бактерицидного действия. При пероральном приеме данный лекарственный препарат ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, что приводит к нарушению ДНК-строения бактериальной клетки и прекращению синтеза белка. В конечном итоге это приводит к окончательной гибели микроорганизма. Нолицин наиболее эффективен в отношении таких микроорганизмов:

  • Стафилококки.
  • Кишечная палочка.
  • Сальмонелла.
  • Хламидии.
  • Шигелла.
  • Холерный эмбрион.
  • Ентеробактер.
  • Легионелла.
Показания к использованию

Нолицин применяется в лечении различных инфекционных заболеваний у мужчин и женщин. К основным показанием к использованию данного лекарственного препарата относятся:

  • Нолицин часто используется при лечении различных инфекций мочеполовой сферы – острого или хронического простатита, уретрита, цистита.
  • Многочисленные инфекции половых органов – цервицит, эндометрит, гонорея.
  • Также лекарственное средство рекомендовано к использованию при бактериальном гастроэнтерите.
  • Нолицин – эффективное лекарственное средство, которое используется в целях профилактики сепсиса, а также рецидивов инфекционных заболеваний мочеполовой сферы.
Противопоказания

Нолицин не следует использовать при наличии индивидуальной непереносимости антибиотиков фторхинолонового спектра. Также данный лекарственный препарат не рекомендуется применять в лечении инфекционных заболеваний у детей младше 16-летнего возраста. Противопоказанием к приему Нолицина является тяжелая степень почечной или печеночной недостаточности, а также беременность и период лактации.

Читайте также: Андрокур

Другие статьи

Нолицин: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Нолицин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Воздействует на бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, дестабилизация цепи ДНК ведет к гибели микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:

- острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
- инфекции половых органов: цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит;
- гонорея неосложненная;
- бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
- профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
- профилактика диареи путешественников.

Форма выпуска

напівфабрикат-гранулят; пакет (пакетик) поліетиленовий двуслойний по 3,6,10,14,18,22 і 30 кг, контейнер картонний 1;

Фармакодинамика

Виявляє бактерицидну дію. Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує сверхспіралізаціі ДНК і, таким чином, стабільність ДНК бактерій. Дестабілізація ланцюга ДНК призводить до загибелі бактерій. Володіє широким спектром антибактеріальної дії. Чутливі: Staphylococcus aureus (включаючи штами Staphylococcus spp. Резистентні до метициліну), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Hafnia alvei, Proteus spp. (індолпозитивні і індолнегативні), Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp. Plesiomonas spp. Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Legionella spp.

Різною чутливістю до препарату володіють: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae і viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Фармакокинетика

Ноліцін швидко, але не повністю (20-40%) всмоктується після прийому, їжа уповільнює абсорбцію препарату.

Cmax в плазмі крові досягаються через 1-2 год і становить від 0,8 до 2,4 мкг / мл залежно від дози. Низька величина зв'язування норфлоксацину з білками плазми (10-15%) і висока розчинність в ліпідах обумовлюють великий об'єм розподілу препарату і гарне проникнення в органи і тканини (паренхіма нирок, яєчники, рідина сім'яних канальців, передміхурова залоза, матка, органи черевної порожнини і малого таза, жовч, материнське молоко). Проникає через гематоенцефалічний та плаценту. Тривалість антимікробного ефекту - близько 12 год.

У незначній мірі метаболізується в печінці. T1 / 2 - 3-4 год. Виводиться нирками, шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Протягом 24 годин з моменту прийому 32% дози виводиться нирками у незміненому вигляді, 5-8% - у вигляді метаболітів; з жовчю виділяється близько 30% прийнятої дози.

Использование во время беременности

Безпека застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування не вивчена. Призначення в період вагітності можливе тільки за життєвими показаннями, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Противопоказания к применению

- підвищена чутливість до норфлоксацину, компонентів препарату та інших хінолонів;

- дитячий та підлітковий вік (до 18 років);

- період грудного вигодовування.

- атеросклероз судин головного мозку;

- порушення мозкового кровообігу;

- епілепсія, епілептичний синдром;

- ниркова / печінкова недостатність;

- наявність алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту.

Побочные действия

З боку травної системи: зниження апетиту, гіркота в роті, нудота, блювання, біль у животі, діарея, псевдомембранозний ентероколіт (при тривалому застосуванні), підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку сечовидільної системи: кристалурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, уретральні кровотечі, підвищення сечовини і креатиніну плазми крові.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, непритомні стани, безсоння, галюцинації. У літніх пацієнтів можливі: втома, сонливість, неспокій, дратівливість, відчуття страху, депресія, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмії, зниження артеріального тиску, васкуліт.

Алергічні реакції: висип, шкірний свербіж, кропив'янка, набряки, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, тендиніти, розриви сухожиль (зазвичай у разі комбінації зі сприяючими факторами).

З боку системи кровотворення: еозинофілія, лейкопенія, зниження гематокриту.

Способ применения и дозы

Всередину, за 1 год до або через 2 години після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Середня рекомендована доза - 400 мг 2 рази на добу. Тривалість терапії - від 7 до 14 днів; при необхідності проводять більш тривалу терапію.

При хронічному бактеріальному простатиті - по 400 мг 2 рази на день протягом 4-6 тижнів або більше.

При неускладненій гонореї - у дозі 800-1200 мг одноразово або по 400 мг 2 рази на добу протягом 3-7 днів.

При бактеріальному гастроентериті (шигельоз, сальмонельоз) - по 400 мг 2 рази на добу строком до 5 днів.

Для профілактики діареї мандрівників - по 400 мг на добу за 1 день до від'їзду, протягом усього часу подорожі і 2 дні після його закінчення (але не більше 21 дня).

Для профілактики сепсису у хворих з нейтропенією - по 400 мг 2 рази на добу протягом 8 тижнів.

При гострому неускладненому циститі - по 400 мг 2 рази на добу протягом 3-5 днів.

Для профілактики рецидивів інфекцій сечовивідних шляхів при частих загостреннях (більше 3 епізодів на рік або більше 2 - протягом півроку) - по 200 мг 1 раз на добу (на ніч) тривало (від 6 міс до кількох років).

Хворим з порушенням функції нирок при Cl креатиніну> 20 мл / хв корекції режиму дозування не потрібна.

Пацієнтам з нирковою недостатністю при значеннях Cl креатиніну 5 мг / 100 мл) і пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають половину разової терапевтичної дози препарату 2 рази на добу або повну дозу препарату 1 раз на добу .

Передозировка

Симптоми: нудота, блювання, діарея. У важких випадках - запаморочення, сонливість, «холодний» піт, судоми, одутлість особи без зміни основних гемодинамічних показань.

Лікування: промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія з форсованим діурезом і симптоматична терапія. Потрібне обстеження і спостереження в стаціонарі протягом декількох днів. Специфічного антидоту немає.

Взаимодействия с другими препаратами

При одночасному застосуванні норфлоксацину та теофіліну слід контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові та коректувати його дозу, тому норфлоксацин знижує Cl теофіліну на 25% і може спостерігатися розвиток відповідних небажаних побічних ефектів.

Знижує ефект нітрофуранів.

Норфлоксацин може посилювати терапевтичну дію циклоспорину і варфарину, в окремих випадках при застосуванні норфлоксацину з циклоспорином спостерігалося збільшення концентрації сироватковогокреатиніну, тому у таких хворих необхідний контроль цього показника.

Одночасне застосування норфлоксацину та антацидних засобів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, а також препаратів, що містять залізо, цинк, сукральфат, знижує всмоктування норфлоксацину (інтервал між їх прийомом повинен бути не менше 2 год).

Одночасне застосування з ЛЗ, що знижують судомний поріг, може призвести до розвитку епілептиформних нападів.

Одночасне застосування з ГКС може сприяти збільшенню ризику тендинітів або випадків розриву сухожиль.

Норфлоксацин може посилювати терапевтичну дію гіпоглікемічних препаратів (похідні сульфонілсечовини).

Одночасний прийом норфлоксацину з препаратами, що володіють потенційною здатністю знижувати АТ, може викликати різке його зниження. У зв'язку з цим в таких випадках, а також при одночасному введенні з барбітуратами та іншими ЛЗ для загальної анестезії слід контролювати ЧСС, АТ і показники ЕКГ.

Особые указания при приеме

У період лікування норфлоксацином хворі повинні отримувати достатню кількість рідини (під контролем діурезу).

У період терапії можливе збільшення протромбінового індексу (при проведенні хірургічних втручань слід контролювати стан системи згортання крові).

Під час лікування норфлоксацином слід уникати впливу прямого сонячного світла.

При появі болю в сухожиллях або при перших ознаках тендовагініту необхідно відмінити препарат. Під час терапії норфлоксацином рекомендується уникати надмірних фізичних навантажень.

При наявності алергічної реакції на ацетилсаліцилову кислоту, азокраситель Е110, може викликати гіперчутливу реакцію, аж до бронхоспазму.

Необхідно дотримуватися обережності при водінні автомобілем і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (особливо при одночасному вживанні етанолу).

Условия хранения

Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Срок годности

Нолицин инструкция и цена

Нолицин

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

К препарату чувствительны Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp. резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Hafhia alvei, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp. Plesiomonas spp. Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Legionella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Длительность противомикробного действия - около 12 ч.

После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (20-40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax наблюдаются через 1-2 ч и составляют от 0.8 до 2.4 мкг/мл в зависимости от дозы. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата.

Распределение и метаболизм

Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой Vd препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, грудное молоко). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

В незначительной степени метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:

— острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);

— инфекции половых органов (цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит);

— гонорея неосложненная;

— бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);

— профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;

— профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;

— профилактика диареи путешественников.

Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи) и запивают достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые дозы - по 400 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.

При хроническом бактериальном простатите - по 400 мг 2 раза/сут в течение 4-6 недель или более.

При неосложненной гонорее - однократно в дозе 800-1200 мг или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-7 дней.

При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) - по 400 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (не более 21 дня).

Для профилактики сепсиса при нейтропении - по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.

При остром неосложненном цистите - по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Для профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3 эпизодов в год или более 2 в течение полугода) - по 200 мг 1 раз на ночь длительно (от 6 мес до нескольких лет).

Пациентам с нарушением функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

При КК менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/дл) и пациентам, находящимся на гемодиализе. назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза/сут или полную дозу 1 раз/сут.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, тендениты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Противопоказания к применению

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, эпилептическом синдроме, почечной/печеночной недостаточности, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучена.

Назначать Нолицин ® при беременности следует только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях - головокружение, сонливость, холодный пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.

Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.

Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).

Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Одновременное применение с ГКС может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины).

Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностьюпри значенияхКК более 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза/сут или полную дозу препарата 1 раз/сут.

В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е110 (краситель дисперсный желтый, Е110), может вызвать реакцию гиперчувствительности, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).

Поделиться в соцсетях

Нолицин – инструкция по применению, состав

Нолицин

Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации).

Состав оболочки: гипромелоза, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110) (краситель дисперсный желтый, Е110), пропиленгликоль.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

К препарату чувствительны Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp. резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Hafhia alvei, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp. Plesiomonas spp. Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Legionella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Длительность противомикробного действия - около 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (20-40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax наблюдаются через 1-2 ч и составляют от 0.8 до 2.4 мкг/мл в зависимости от дозы. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата.

Распределение и метаболизм

Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой Vd препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

В незначительной степени метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Показания к применению препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:

— острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);

— инфекции половых органов (цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит);

— гонорея неосложненная;

— бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);

— профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;

— профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;

— профилактика диареи путешественников.

Режим дозирования

Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи) и запивают достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые дозы - по 400 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.

При хроническом бактериальном простатите - по 400 мг 2 раза/сут в течение 4-6 недель или более.

При неосложненной гонорее - однократно в дозе 800-1200 мг или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-7 дней.

При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) - по 400 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (не более 21 дня).

Для профилактики сепсиса при нейтропении - по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.

При остром неосложненном цистите - по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Для профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3-х эпизодов в год или более 2-х в течение полугода) - по 200 мг 1 раз на ночь длительно (от 6 мес до нескольких лет).

Больным с нарушением функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

При КК менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/дл) и пациентам, находящимся на гемодиализе. назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза/сут или полную дозу 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, тендениты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Противопоказания к применению препарата

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии, эпилептическом синдроме, почечной/печеночной недостаточности, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не изучена.

Назначать Нолицин ® при беременности следует только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностьюпри значенияхКК более 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза/сут или полную дозу препарата 1 раз/сут.

Особые указания

В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е 110 (краситель дисперсный желтый, Е110), может вызвать реакцию гиперчувствительности, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях - головокружение, сонливость, холодный пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.

Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.

Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).

Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Одновременное применение с ГКС может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины).

Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Другие лекарства в нашей аптеке

Нолицин – инструкция по применению, показания, дозы

Нолицин

Нолицин – противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой: круглых, слегка двояковыпуклых, оранжевого цвета, с риской на одной из сторон (в блистерах по 10 шт. по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

Активное вещество – норфлоксацин: в 1 таблетке – 400 мг.

Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, вода очищенная.

Состав оболочки: пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, гипромеллоза, краситель солнечный закат желтый (Е110).

Показания к применению

Нолицин – препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

  • Острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы: цистит, уретрит, пиелонефрит;
  • Бактериальный гастроэнтерит: шигеллез и сальмонеллез;
  • Инфекции половых органов: эндометрит, цервицит, хронический бактериальный простатит;
  • Гонорея неосложненная.

Также Нолицин может быть назначен для профилактики:

  • Диарея путешественников;
  • Сепсис у больных нейтропенией;
  • Рецидивы инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и лактация;
  • Гиперчувствительность к Нолицину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

Относительные (заболевания/состояния, при которых препарат следует применять с особой осторожностью в связи с повышенным риском развития осложнений):

  • Аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту;
  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Эпилепсия и эпилептический синдром;
  • Нарушение мозгового кровообращения;
  • Атеросклероз сосудов головного мозга.
Способ применения и дозировка

Нолицин следует принимать внутрь натощак (не меньше чем за 1 час до приема пищи или спустя 2 часа после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя доза составляет 400 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 недель. Возможна более длительная терапия.

Рекомендуемые терапевтические дозы в зависимости от показаний:

  • Бактериальный гастроэнтерит: по 400 мг 2 раза в сутки 5-дневным курсом;
  • Острый неосложненный цистит: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней;
  • Хронический бактериальный простатит: по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 4-6 недель;
  • Неосложненная гонорея: 800-1200 мг однократно или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/минуту или уровнем сывороточного креатинина более 5 мг/дл, а также больным, находящимся на гемодиализе, снижают разовую дозу в 2 раза либо назначают полную дозу 1 раз в сутки.

Рекомендуемые профилактические дозы в зависимости от показаний:

  • Диарея путешественников: по 400 мг 1 раз в сутки за день до отъезда, во время всего путешествия и в течение 2 дней после его окончания, но не более 21 дня подряд;
  • Сепсис при нейтропении: по 400 мг 2 раза в сутки 8-недельным курсом;
  • Рецидивирующие неосложненные инфекции мочевыводящих путей в случае частых обострений (более 3-х эпизодов в течение года или 2-х в течение полугода): по 200 мг перед сном. Курс профилактического лечения может длиться от 6 месяцев до нескольких лет.
Побочные действия
  • Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, горечь во рту, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз; при длительном применении – псевдомембранозный энтероколит;
  • Мочевыделительная система: полиурия, дизурия, альбуминурия, гломерулонефрит, уретральные кровотечения, кристаллурия, повышение креатинина и мочевины плазмы крови;
  • Нервная система: обморочные состояния, головокружение, галлюцинации, бессонница, головная боль; у пожилых пациентов – раздражительность, беспокойство, чувство страха, сонливость, депрессия, усталость, шум в ушах;
  • Сердечно-сосудистая система: васкулит, аритмии, тахикардия, снижение АД;
  • Костно-мышечная система: тендиниты, артралгия, разрывы сухожилий (обычно при наличии способствующих факторов);
  • Система кроветворения: снижение гематокрита, лейкопения, эозинофилия;
  • Аллергические реакции: отеки, крапивница, сыпь, кожный зуд, злокачественная экссудативная эритема;
  • Прочие: кандидоз.
Особые указания

Во время лечения Нолицином необходимо:

  • Обеспечить достаточное поступление жидкости, контролировать диурез;
  • Избегать воздействия прямого солнечного света;
  • Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении видов деятельности с потенциально опасными последствиями, требующих повышенной концентрации внимания и скорости реакций;
  • Воздержаться от чрезмерных физических нагрузок.

В случае появления первых признаков тендовагинита или болей в сухожилиях следует отменить препарат.

Лекарственное средство может способствовать увеличению протромбинового индекса, поэтому при проведении хирургических операций нужно контролировать состояние свертывающей системы крови.

У пациентов с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту входящий в состав Нолицина азокраситель Е110 (краситель дисперсный желтый) может вызвать реакцию гиперчувствительности, вплоть до развития бронхоспазма.

Лекарственное взаимодействие
  • Теофиллин: снижается его клиренс на 25%, вследствие чего возможно развитие побочных эффектов (необходимо контролировать концентрацию вещества в плазме крови и корректировать дозу);
  • Нитрофураны: снижается их эффективность;
  • Варфарин, гипогликемические препараты, являющиеся производными сульфонилмочевины: усиливается их терапевтическое действие;
  • Препараты, снижающие судорожный порог: возрастает риск развития эпилептиформных припадков;
  • Препараты с потенциальной способностью снижать артериальное давление, барбитураты, средства для общей анестезии: отмечается резкое его снижение (необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, показатели электрокардиограммы);
  • Глюкокортикостероиды: возрастает риск разрыва сухожилий и развития тендинитов;
  • Антацидные средства, содержащие гидроксид магния или алюминия, и препараты, содержащие цинк, железо, сукральфат: снижается всасывание норфлоксацина (между приемами следует соблюдать как минимум 2-часовые интервалы);
  • Циклоспорин: усиливается его действие, в некоторых случаях наблюдается увеличение концентрации сывороточного креатинина.
Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ?С в месте, недоступном для детей. Не подвергать воздействию света и влаги.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.