ДАМЕЛИУМ показания к применению, инструкция по применению на русском

Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ДАМЕЛИУМ (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ДАМЕЛИУМ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ДАМЕЛИУМ и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Дамелиум: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ.
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняя ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ, что обуславливает его противорвотное действие.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых это процесс был замедлен; повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

— диспептические симптомы, связанные с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога);
— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные нарушением диеты, радио- и лучевой терапией, приемом лекарственных средств, или при эндоскопических и рентгеноконтрастных методах исследования ЖКТ;
— тошнота и рвота, вызванные приемом морфина, апоморфина, агонистов допамина (леводопы и бромокриптина).

таблетки 10 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

Противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ.
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняя ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ, что обуславливает его противорвотное действие.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых это процесс был замедлен; повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Всасывание
Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Сmax в плазме крови достигается примерно в течение 1 ч. Низкая абсолютная биодоступность (15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Плохо проникает через ГЭБ. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Основным изоферментом, участвующим в процессе N-деалкилирования, является CYP3A4; в процессе ароматического окисления участвуют изоферменты CYP3A4, CYP1A2, CYP2Е1.
Выведение
T1/2 - 7-9 ч (удлиняется при выраженной хронической почечной недостаточности). Домперидон в неизмененном виде выводится через кишечник (10%) и почки (1%). Метаболиты выводятся, в основном, через кишечник (66%) и почками (31%).

Дамелиум противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, поэтому частоту приема следует уменьшить до 1 или 2 раз/, в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное наблюдение.

С осторожностью следует назначать Дамелиум пациентам с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень его метаболизма в печени.

— желудочно-кишечное кровотечение;
— механическая кишечная непроходимость;
— перфорация в любом отделе ЖКТ;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны ЦНС: очень редко (> 1/10 000) - экстрапирамидные симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения); в единичных случаях - экстрапирамидные симптомы у детей.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (> 1/10 000) - сухость во рту, преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения); в единичных случаях - диарея.
Со стороны половой системы: редко (> 1/10 000- 1/10 000) - крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Дерматологические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.

Принимают внутрь за 15-30 мин до еды.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела ? 35 кг) при хронических диспептических явлениях назначают по 10 мг 3-4 и, в случае необходимости, дополнительно перед сном.
При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3 до еды и перед сном.
Максимальная разовая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг. Продолжительность лечения определяет врач.

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсонические или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами. Специфического антидота нет.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Дамелиума.
Биодоступность Дамелиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната (одновременный прием антацидных и антисекреторных препаратов не рекомендуется).
На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты из группы производных азола - флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол; антибиотики из группы макролидов - кларитромицин, эритромицин; ингибиторы ВИЧ-протеазы - ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир; антидепрессант нефазодон; антагонисты кальция - дилтиазем, верапамил; амиодарон; телитромицин), возможно повышение концентрации домперидона в плазме.
Кетоконазол ингибирует CYP3A4-опосредованный первичный метаболизм домперидона, в результате этого достигается увеличение Cmax и AUC в фазе плато почти в 3 раза.
При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 и кетоконазола в дозе 200 мг 2 наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии домперидоном не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Теоретически, т.к. Дамелиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрации этих препаратов в крови.
Дамелиум можно также сочетать с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых (нарушения пищеварения, тошнота, рвота) он подавляет, не влияя на их основные свойства.

При сочетанном применении Дамелиума с антацидными или антисекреторными препаратами (последние необходимо принимать после еды) их не следует принимать одновременно с Дамелиумом.
Стимуляция двигательной функции желудка Дамелиумом может быть опасна при своевременно недиагностированной механической кишечной непроходимости или перфорации ЖКТ.
С осторожностью следует назначать Дамелиум пациентам с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень его метаболизма в печени.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК ? 30 мл/мин) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, поэтому частоту приема следует уменьшить до 1 или 2 раз/, в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное наблюдение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о негативном влиянии домперидона на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, нет.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

ДАМЕЛИУМ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки.
10 шт. - блистеры (3) - пачки.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). C_max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T_1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.

Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

Взрослым и детям старше 5 лет - по 10 мг 3 раза/сут за 15-30 мин до еды, а при необходимости дополнительно 10 мг перед сном. В острых случаях тошноты и рвоты, выраженной диспепсии - по 20 мг 3-4 раза/сут. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.

Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг - для таблеток), повышенная чувствительность к домперидону, беременность, период лактации (грудного вскармливания).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности домперидона при беременности не проведено.

Неизвестно, выделяется ли домперидон с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Дамелиум - инструкция по применению, отзывы, цены

Хотите посетить этот сайт с пользой не только для ебя. но и для других? Прочтя эту инструкцию к препарату Дамелиум оставьте свой отзыв, если пользовались лекарством.

Производители: Actavis Group hf.

• Домперидон

• Не указано. См. инструкцию

• Не указано. См. инструкцию

• Противорвотное
• Прокинетическое

• Противорвотные средства

— диспептические симптомы, связанные с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога);
— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные нарушением диеты, радио- и лучевой терапией, приемом лекарственных средств, или при эндоскопических и рентгеноконтрастных методах исследования ЖКТ;
— тошнота и рвота, вызванные приемом морфина, апоморфина, агонистов допамина (леводопы и бромокриптина).

таблетки 10 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

Противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ.
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняя ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ, что обуславливает его противорвотное действие.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых это процесс был замедлен; повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Всасывание
Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Сmax в плазме крови достигается примерно в течение 1 ч. Низкая абсолютная биодоступность (15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Плохо проникает через ГЭБ. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Основным изоферментом, участвующим в процессе N-деалкилирования, является CYP3A4; в процессе ароматического окисления участвуют изоферменты CYP3A4, CYP1A2, CYP2Е1.
Выведение
T1/2 - 7-9 ч (удлиняется при выраженной хронической почечной недостаточности). Домперидон в неизмененном виде выводится через кишечник (10%) и почки (1%). Метаболиты выводятся, в основном, через кишечник (66%) и почками (31%).

Дамелиум противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, поэтому частоту приема следует уменьшить до 1 или 2 раз/, в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное наблюдение.

С осторожностью следует назначать Дамелиум пациентам с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень его метаболизма в печени.

— желудочно-кишечное кровотечение;
— механическая кишечная непроходимость;
— перфорация в любом отделе ЖКТ;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны ЦНС: очень редко (> 1/10 000) - экстрапирамидные симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения); в единичных случаях - экстрапирамидные симптомы у детей.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (> 1/10 000) - сухость во рту, преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения); в единичных случаях - диарея.
Со стороны половой системы: редко (> 1/10 000-< 1/1000) - галакторея, гинекомастия, аменорея, гиперпролактинемия.
Аллергические реакции: очень редко (> 1/10 000) - крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Дерматологические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.

Принимают внутрь за 15-30 мин до еды.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела. 35 кг) при хронических диспептических явлениях назначают по 10 мг 3-4 и, в случае необходимости, дополнительно перед сном.
При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3 до еды и перед сном.
Максимальная разовая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг. Продолжительность лечения определяет врач.

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсонические или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами. Специфического антидота нет.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Дамелиума.
Биодоступность Дамелиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната (одновременный прием антацидных и антисекреторных препаратов не рекомендуется).
На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты из группы производных азола - флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол; антибиотики из группы макролидов - кларитромицин, эритромицин; ингибиторы ВИЧ-протеазы - ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир; антидепрессант нефазодон; антагонисты кальция - дилтиазем, верапамил; амиодарон; телитромицин), возможно повышение концентрации домперидона в плазме.
Кетоконазол ингибирует CYP3A4-опосредованный первичный метаболизм домперидона, в результате этого достигается увеличение Cmax и AUC в фазе плато почти в 3 раза.
При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 и кетоконазола в дозе 200 мг 2 наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии домперидоном не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Теоретически, т.к. Дамелиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрации этих препаратов в крови.
Дамелиум можно также сочетать с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых (нарушения пищеварения, тошнота, рвота) он подавляет, не влияя на их основные свойства.

При сочетанном применении Дамелиума с антацидными или антисекреторными препаратами (последние необходимо принимать после еды) их не следует принимать одновременно с Дамелиумом.
Стимуляция двигательной функции желудка Дамелиумом может быть опасна при своевременно недиагностированной механической кишечной непроходимости или перфорации ЖКТ.
С осторожностью следует назначать Дамелиум пациентам с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень его метаболизма в печени.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК. 30 мл/мин) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, поэтому частоту приема следует уменьшить до 1 или 2 раз/, в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное наблюдение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о негативном влиянии домперидона на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, нет.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

ДАМЕЛИУМ (DAMELIUM) инструкция, отзывы, цена, описание

ACTAVIS GROUP hf. (Исландия)

АТХ: A03FA03 (Domperidone)

МКБ: K20 Эзофагит K30 Диспепсия (нарушение пищеварения) K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) K83.0 Холангит R06.6 Икота R11 Тошнота и рвота R14 Метеоризм и родственные состояния

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связ.

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг - для таблеток), повышенная чувствительность к домперидону, б. посмотреть полностью

Взрослым и детям старше 5 лет - по 10 мг 3 раза/сут за 15-30 мин до еды, а при необходимости дополнительно 10 мг перед сном. В острых случаях тошноты и рвоты, выраженной диспепсии - по 20 мг 3-4 раза/сут. При почечной недостаточности кратность при. посмотреть полностью

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие д. посмотреть полностью

Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивни. посмотреть полностью

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности домперидона при беременности не проведено.
Неизвестно, выделяется ли домперидон с грудным молоком. При. посмотреть полностью

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг - для таблеток).

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связ. посмотреть полностью

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Dm10" с одной стороны.
1 таб.
домперидона малеат
12.72 мг,
что соответствует содержанию домперидона
10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидр. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «дамелиум (damelium)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /дамелиум (damelium)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Дамелиум инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ДАМЕЛИУМ создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Дамелиум является антагонистом дофаминовых рецепторов, обладающим противорвотными свойствами. Он лишь в незначительных количествах проникает через гематоэнцефалический барьер, и поэтому у пациентов, принимающих Дамелиум (особенно взрослого возраста), экстрапирамидные реакции развиваются очень редко. Поскольку гипофиз находится за пределами гематоэнцефалического барьера, Дамелиум стимулирует выделение пролактина. Его противорвотное действие вероятно обусловлено сочетанием периферического гастрокинетического действия и блокады рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области areapostrema. Исследования на животных и низкие концентрации Дамелиума в мозге указывают на преобладание периферического действия Дамелиума на рецепторы дофамина. Исследования с участием добровольцев показали, что после перорального приема Дамелиума увеличивается продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряется опорожнение желудка - от жидких и полужидких фракций у здоровых лиц и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен.

Также у здоровых добровольцев после приема Дамелиума было отмечено повышение тонуса сфинктера нижнего отдела пищевода.

Дамелиум не оказывает влияния на желудочную секрецию.

В организме добровольцев, принимавших домперидон натощак, он быстро абсорбировался, C_max в плазме достигались в течение 1 ч приблизительно. При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а AUC увеличивается. Низкая абсолютная биодоступность домперидона после перорального приема (около 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенках кишечника и печени. У здоровых добровольцев биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, однако пациентам с нарушениями функции ЖКТ рекомендуется принимать препарат за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности желудочного сока не оказывает влияния на абсорбцию домперидона малеата, в отличие от самого домперидона. Пероральная биодоступность домперидона малеата, принятого после циметидина или бикарбоната натрия, не снижается, в отличие от самого домперидона. В случае приема домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а значения AUC повышаются.

Домперидон не индуцирует свой собственный метаболизм, но подвергается быстрой и экстенсивной биотрансформации в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

Домперидон не кумулирует при пероральном приеме. C_max в плазме крови после первого перорального приема препарата в дозировке 30 мг/сут. составляла 18 нг/мл и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг/сут в течение 2-х недель.

Связывание домперидона с белками плазмы крови составляет 91-93%.

Исследования распределения, проведенные на животных с использованием домперидона, меченного радиоактивным изотопом, указывают на его значительное распределение в тканях, но очень низкую концентрацию в мозге. В исследованиях на крысах домперидон в небольших количествам проникал сквозь плаценту. Концентрация домперидона в грудном молоке в четыре раза ниже таковой в плазме. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно. В неизмененном виде выводится только незначительное количество препарата (10% - с калом и около 1% - с мочой).

T_1/2 из плазмы крови после однократного приема препарата составляет 7-9 ч, но у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он может быть более длительным.

Показания к применению

— купирование диспепсических симптомов: тошнота и рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в животе, регургитация желудочного содержимого.

— купирование диспепсических симптомов: тошнота и рвота.

Дамелиум 10 мг содержат лактозу и противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Применение у детей

В случае назначения терапии детям младшего дошкольного возраста следует строго соблюдать рекомендованный режим дозирования и проводить тщательную оценку состояния пациентов.

Таблетки не следует назначать детям весом менее 35 кг.

Применение при нарушениях функции печени

Принимая во внимание, что домперидон метаболизируется преимущественно в печени, Дамелиумне следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин сыворотки крови >6 мг/100 мл или >0.6 ммоль/л) T_1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, однако уровни препарата в плазме при этом были ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку лишь незначительное количество препарата выводится в неизмененном виде почками, коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью при однократном приеме, вероятно, не требуется. Тем не менее, при повторном применении домперидона частоту приема рекомендуется сократить до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, также может возникнуть необходимость снижения дозы. Регулярный мониторинг показан пациентам с нарушенной функцией почек в случае назначения длительного курса лечения Дамелиумом.

Сочетанное применение с сильными ингибиторами CYP3A4

Следует избегать одновременного приема препарата с пероральным кетоконазолом, эритромицином или другими сильными ингибиторами CYP3A4, вызывающими удлинение корригированного интервала QT.

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

Фармако-эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона может быть связано с повышенным риском развития серьёзных желудочковых аритмий или внезапной смерти из-за сердечно-сосудистых осложнений. Риск может быть выше у пациентов старше 60 лет или при ежедневном применении препарата в дозе более 30 мг. Как взрослым, так и детям домперидон рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозировке.

Следует соблюдать осторожность при применении Дамелиума и других лекарственных средств, вызывающих удлинение корригированного интервала QT, у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно корригированного интервала QT, у пациентов с серьезными электролитными нарушениями или сопутствующей сердечной патологией (застойная сердечная недостаточность).

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дамелиумпрактически не оказывает влияния на возможность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой скорости психомоторных реакций, но учитывая возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность.

Симптомы: возбуждение, изменение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота к домперидону нет. В случае передозировки проводят промывание желудка и назначается активированный уголь. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую, симптоматическую терапию. Антихолинергические и противопаркинсонические средства могут быть эффективны в лечении экстрапирамидных реакций.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Дамелиума.

Поскольку Дамелиум стимулирует двигательную функцию желудка, он может влиять на абсорбцию одновременно применяемых препаратов, в частности, таблеток с замедленным высвобождением активного вещества, или таблеток, покрытых специальной оболочкой.

У пациентов, принимающих парацетамол или дигоксин в подобранной дозировке, добавление к терапии Дамелиума не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Дамелиум может одновременно применяться с:

— нейролептиками, поскольку домперидон не усиливает их действие;

— агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптин, L-dopa). Домперидон подавляет их нежелательные периферические эффекты (желудочно-кишечные симптомы, тошнота и рвота), не оказывая влияния на основные свойства.

Основной путь метаболических превращений Дамелиума опосредуется изоферментом CYP3A4. Одновременное применение Дамелиума и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может привести к повышению плазменных уровней Дамелиума.

Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.

При одновременном пероральном приеме 10 мг Дамелиума 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии домперидоном не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.