Далерон Колд 3 - инструкция по применению

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+симпатомиметическое средство+противокашлевое средство)

Таблетки покрытые оболочкой

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав (облегчает выраженность симптомов, обычно сопровождающих простудные заболевания).
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отечность, что приводит к уменьшению носовой секреции и облегчению носового дыхания.
Декстрометорфан действует на кашлевой центр (повышает кашлевой порог), что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве простудных заболеваний.

Симптоматическая терапия "простудных" заболеваний.

Гиперчувствительность, тяжелые печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, стенокардия, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО, антидепрессантов, противопаркинсонических ЛС.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, внутриглазная гипертензия давление, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемия, синдром Жильбера (доброкачественная гипербилирубинемия), сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм, пожилой возраст, ослабленные и истощенные больные.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко - боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах - гепатотоксичность.
Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение, редко - головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ССС: редко - повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при длительном применении в больших дозах - гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 6 ч, но не более 8 таблеток в сутки.

В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.
При одновременном применении псевдоэфедрина с др. симпатомиметическими ЛС возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами МАО - возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО).
Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина гидрохлорида и алкалоидов чемерицы.
Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома P450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.

Далерон Колд 3 - инструкция по применению, отзывы, цены

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 6 ч, но не более 8 таблеток в сутки.

Гиперчувствительность, тяжелые печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, стенокардия, детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО, антидепрессантов, противопаркинсонических ЛС. C осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, внутриглазная гипертензия давление, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемия, синдром Жильбера (доброкачественная гипербилирубинемия), сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм, пожилой возраст, ослабленные и истощенные больные.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах - гепатотоксичность. Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение, головокружение. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при длительном применении в больших дозах - гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, нарушение функции печени, возбуждение, повышение АД, аритмия, головокружение, сонливость, нарушение зрения, заторможенность, нарушение координации движения, затруднение дыхания. Лечение: симптоматическое.

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав (облегчает выраженность симптомов, обычно сопровождающих простудные заболевания).

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности. При одновременном применении псевдоэфедрина с др. симпатомиметическими ЛС возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами МАО - возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО). Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина гидрохлорида и алкалоидов чемерицы. Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома P450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.

В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола, вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

ДАЛЕРОН® КОЛД 3 ( DALERON® COLD 3 )

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал клейстеризированный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель хинолиновый Е 104, краситель индигоидный Е 132, макрогол.

№ UA/8428/01/01 от 17.06.2008 до 17.06.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА : комбинированный препарат, содержащий обезболивающее и жаропонижающее средство — парацетамол, противоотечное (деконгестивное) средство — псевдоэфедрина гидрохлорид, а также противокашлевое средство — декстрометорфана гидробромид. Эти компоненты одновременно уменьшают выраженность основных симптомов, характерных для простудных заболеваний.
Механизм действия парацетамола изучен не полностью. Его анальгезирующее действие, по всей видимости, обусловлено угнетением активности фермента ЦОГ и связанного с ним синтеза простагландинов в ЦНС. Парацетамол практически не влияет на синтез простагландинов в очагах воспаления, поэтому он обладает лишь слабо выраженным противовоспалительным эффектом. По сравнению с другими НПВП парацетамол значительно реже вызывает развитие побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, поскольку имеет незначительное влияние на синтез простагландинов в периферических тканях. Жаропонижающий эффект парацетамола связан с его непосредственным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Парацетамол повышает теплоотдачу за счет расширения периферических кровеносных сосудов и усиления кровотока в коже, а также повышения потоотделения.
Псевдоэфедрин является симпатомиметическим амином, эффект которого связан с влиянием на адренергические рецепторы. Действует как агонист β-адренергических рецепторов в сердце и гладких мышцах бронхов, а также как агонист периферических α-адренергических рецепторов; оказывает косвенное влияние на выделение нейротрансмиттеров (норадреналин) из адренергических нейронов. Уменьшение отека слизистой оболочки верхних дыхательных путей в результате применения псевдоэфедрина связано с его действием как агониста α-адренергических рецепторов гладких мышц бронхов и слизистой оболочки дыхательных путей. Вследствие сужения расширенных артериол уменьшается гиперемия и отек слизистой оболочки носоглотки, что приводит к уменьшению застоя, экссудации и восстановлению свободного носового дыхания.
По сравнению с эфедрином псевдоэфедрин значительно меньше стимулирует β-адренергические рецепторы. При приеме в рекомендуемых дозах практически не повышает АД. Псевдоэфедрин обладает слабым стимулирующим влиянием на ЦНС.
Декстрометорфан является D-стереоизомером опиоида леворфанола. Действует на центр кашля в ЦНС, повышая порог кашлевого рефлекса, подавляет сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки верхних дыхательных путей при простудных заболеваниях. Противокашлевой эффект этого активного компонента аналогичен таковому кодеина, однако в отличие от последнего декстрометорфан не обладает выраженным обезболивающим действием, не угнетает дыхательный центр и не приводит к развитию зависимости.

ПОКАЗАНИЯ : применяют для симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа в целях уменьшения выраженности боли (головная боль, миалгия, артралгия, боль в горле), снижения температуры тела при лихорадке, уменьшения заложенности носа и ринореи, подавления сухого непродуктивного кашля.

ПРИМЕНЕНИЕ : взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают внутрь по 2 таблетки не чаще чем 4 раза в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч, продолжительность лечения подбирается индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ : повышенная чувствительность к парацетамолу, псевдоэфедрину, декстрометорфану или другим компонентам препарата, нарушение функции печени или почек, тяжелые формы АГ или ИБС, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ : при приеме в рекомендуемых дозах побочные эффекты наблюдаются редко и обычно умеренно выражены. Возможны тошнота, сухость во рту, повышенная раздражительность и возбудимость; редко — повышение АД.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ : не рекомендуется примененять препарат 5 дней без повторного врачебного осмотра. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, сердечно-сосудистой системы, щитовидной железы, сахарным диабетом, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, после перенесенных тяжелых заболеваний и у больных алкоголизмом.
В период применения препарата противопоказано употребление алкоголя.
Безопасность препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому назначать его не рекомендуется.
Препарат может оказывать негативное влияние на психомоторные реакции, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ : противопоказано одновременное назначение препарата с ингибиторами МАО или его прием на протяжении 2 нед после завершения терапии ингибиторами МАО (возможно развитие гипертонического криза, головная боль, гипертермия, а также опасные нарушения ритма сердца).
Препарат нельзя назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, антидепрессантами (флуоксетин), антипсихотическими (галоперидол), противопаркинсоническими и противоэпилептическими средствами, барбитуратами, рифампицином, хлорамфениколом, дигидроэрготамином, метилдопой.
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и варфарином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА : особенно тяжело проявляется у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Передозировка парацетамола сопровождается тошнотой, рвотой и тяжелым поражением печени.
Передозировка псевдоэфедрина может вызвать сильное психомоторное возбуждение, повышение АД и аритмию.
Передозировка декстрометорфана может вызвать тошноту, рвоту, головокружение, сонливость, сопор, нарушение зрения, координации движений и дыхания.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ : при температуре до 30 °С.

Далерон (таблетки) (Daleron)

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C_max в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T_1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T_1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Далерон Колд 3

таблетки покрытые оболочкой

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав (облегчает выраженность симптомов, обычно сопровождающих простудные заболевания). Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отечность, что приводит к уменьшению носовой секреции и облегчению носового дыхания. Декстрометорфан действует на кашлевой центр (повышает кашлевой порог), что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве простудных заболеваний.

Симптоматическая терапия "простудных" заболеваний.

Гиперчувствительность, тяжелые печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, стенокардия, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО, антидепрессантов, противопаркинсонических ЛС.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, внутриглазная гипертензия давление, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемия, синдром Жильбера (доброкачественная гипербилирубинемия), сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм, пожилой возраст, ослабленные и истощенные больные.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко - боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах - гепатотоксичность. Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение, редко - головокружение. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны ССС: редко - повышение АД, тахикардия. Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при длительном применении в больших дозах - гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).Передозировка. Симптомы: парацетомол (особенно у пациентов с нарушением функции почек и печени) - бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, нарушение функции печени. Псевдоэфедрин - возбуждение, повышение АД, аритмия. Декстрометорфин - тошнота, рвота, головокружение, сонливость, нарушение зрения, заторможенность, нарушение координации движения, затруднение дыхания. Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 6 ч, но не более 8 таблеток в сутки.

В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности. При одновременном применении псевдоэфедрина с др. симпатомиметическими ЛС возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами МАО - возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО). Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина гидрохлорида и алкалоидов чемерицы. Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома P450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.

Далерон колд 3 - инструкция по применению, цена на Далерон колд 3 и аналоги

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав (облегчает выраженность симптомов, обычно сопровождающих простудные заболевания).

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 6 ч, но не более 8 таблеток в сутки.

Симптомы: у пациентов с нарушением функции почеки печени, передозировка парацетамола может вызвать бледность кожныхпокровов, анорексию, тошноту, рвоту и тяжелые поражения печени. Развернутаяклиническая картина поражения печени развивается молниеносно и можетосложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко - боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах - гепатотоксичность.

Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение, редко - головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны ССС: редко - повышение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при длительном применении в больших дозах - гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).Передозировка. Симптомы: парацетомол (особенно у пациентов с нарушением функции почек и печени) - бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, нарушение функции печени.

Псевдоэфедрин - возбуждение, повышение АД, аритмия.

Декстрометорфин - тошнота, рвота, головокружение, сонливость, нарушение зрения, заторможенность, нарушение координации движения, затруднение дыхания.

Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Гиперчувствительность, тяжелые печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, стенокардия, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО, антидепрессантов, противопаркинсонических ЛС.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, внутриглазная гипертензия давление, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемия, синдром Жильбера (доброкачественная гипербилирубинемия), сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм, пожилой возраст, ослабленные и истощенные больные.

Сопутствующее применениепарацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин,этанол, барбитураты,рифампицин,фенилбутазон, трициклические антидепрессанты),этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективностьпарацетамола.

Длительное совместное использованиепарацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярногонекроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначениепарацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развитиярака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрациюпарацетамола на 50%, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.

При одновременном применении псевдоэфедрина с др. симпатомиметическими ЛС возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами МАО - возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО).

Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действиерезерпина, метилдопы, мекамиламина гидрохлорида и алкалоидов чемерицы.

Амиодарон,флуоксетин,хинидин, ингибируя систему цитохрома P450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 325 мг, псевдоэфедринагидрохлорид 30 мг, декстрометорфанагидробромид 15 мг,

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал клейстеризированный, тальк,крахмал кукурузный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титанадиоксид, краситель хинолиновый Е 104, краситель Е 132, макрогол.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Комбинированный препарат, содержащий обезболивающееи жаропонижающее средство - парацетамол, противоотечное средство - псевдоэфедринагидрохлорид, а также противокашлевое средство - декстрометорфанагидробромид. Эти компоненты одновременно уменьшают выраженность основныхсимптомов, характерных для простудных заболеваний.

Механизм действия парацетамола изучен не полностью. Егоанальгезирующее действие, по всей видимости, обусловлено угнетениемактивности фермента ЦОГ (циклооксигензы) и связанного с ним синтезапростагландинов в ЦНС (центральной нервной системе). Парацетамолпрактически не влияет на синтез простагландинов в очагах воспаления,поэтому он обладает лишь слабо выраженным противовоспалительным эффектом. Посравнению с другими НПВП (нестероидными противовоспалительнымиперпаратами), парацетамол значительно реже вызывает развитие побочных эффектовсо стороны пищеварительного тракта, поскольку имеет незначительное влияниена синтез простагландинов в периферических тканях. Жаропонижающийэффект парацетамола связан с его непосредственным влиянием на центртерморегуляции в гипоталамусе. Парацетамол повышает теплоотдачу за счетрасширения периферических кровеносных сосудов и усиления кровотокав коже, а также повышения потоотделения.

Псевдоэфедрин является симпатомиметическим амином, эффекткоторого связан с влиянием на адренергические рецепторы. Действуеткак агонист ?-адренергических рецепторов в сердце и гладких мышцахбронхов, а также как агонист периферических ?-адренергических рецепторов;оказывает косвенное влияние на выделение нейротрансмиттеров (норадреналин)из адренергических нейронов. Уменьшение отека слизистой оболочки верхнихдыхательных путей в результате применения псевдоэфедрина связан с егодействием как агониста ?-адренергических рецепторов гладких мышц бронхови слизистой оболочки дыхательных путей. Вследствие сужения расширенныхарте­риол уменьшается гиперемия и отек слизистой оболочки носоглотки­, чтоприводит к уменьшению застоя, экссудации и восстановлению свободногоносового дыхания.

По сравнению с эфедрином псевдоэфедрин значительноменьше стимулирует ?-адренергические рецепторы. При приеме в рекомендуемыхдозах практически не повышает АД. Псевдоэфедрин обладает слабым стимулирующимвлиянием на ЦНС.

Декстрометорфан является D-стереоизомером опиоидалеворфанола. Действует на кашлевой центр в ЦНС, повышая порогчувствительности для кашлевого рефлекса, подавляет сухой непродуктивный кашель,связанный с раздражением слизистой оболочки верхних дыхательных путейпри простудных заболеваниях. Противокашлевой эффект этого активногокомпонента аналогичен таковому кодеина, однако в отличиеот последнего декстрометорфан не обладает выраженным обезболивающимдействием, не угнетает дыхательный центр и не приводит к развитиюзависимости.

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Далерон Колд3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 325 мг

псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг

декстрометорфана гидробромид 15 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

пленочная оболочка: Opadry 03F21305 зеленый (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (E171), тальк, красители хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (Е132))

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета

Анальгетики. Анальгетики и антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТХ N02BE51

После приема внутрь парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 15 - 90 минут после приёма, в зависимости от лекарственной формы препарата. Биодоступность составляет около 80 %

Парацетамол быстро и относительно равномерно распределяется по всему организму. Объем распределения составляет 0,8 - 1,36 л / кг массы тела. Плохо связывается с белками плазмы (около 10%), за исключением случаев передозировки (от 20 до 50% активного вещества).

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени, незначительное количество - в кишечнике и почках. Основным путем метаболизма является образование конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

При применении в терапевтических дозах парацетамол метаболизируется в сульфаты и глюкурониды. Небольшая часть активного вещества превращается в N-ацетил-пара-бензохинонаимин, который является очень реактивным метаболитом и оказывает токсическое действие на клетки печени. Парацетамол, как правило, быстро связывается с глутатионом и выводится через почки в виде конъюгатов.

Период полувыведения в плазме колеблется в пределах от 1,5 до 3 часов

(средний период полувыведения составляет 2,3 часа).

У пациентов пожилого возраста средний период полувыведения в плазме составляет 2,17 часа, поэтому коррекция дозировки не требуется.

При стабильных хронических заболеваниях печени парацетамол может быть безопасным при применении в терапевтических дозах.

Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется увеличение интервала между дозами.

Около 2-5% парацетамола выводится в неизмененном виде через почки с мочой в виде глюкуронидов (55-60%) и сульфатов (30-35%), очень малое количество выводится с желчью. Около 90% парацетамола выводится из организма в течение 24 часов.

Псевдоэфедрин
После приема внутрь псевдоэфедрин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (> 95%). Противоотечное действие развивается через 15 - 30 минут и максимального эффекта достигает в течение 30 - 60 минут после применения, в зависимости от лекарственной формы.
Объем распределения псевдоэфедрина колеблется в пределах от 2,4 до 2,6 л/ кг массы тела.

Псевдоэфедрин полностью метаболизируется в печени путём N-деметилирования.

От 70 % до 90% дозы псевдоэфедрина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов, остальная часть выводится в виде метаболитов. 1-6% активного вещества выводится в виде активного метаболита норпсевдоэфедрина, который стимулирует центральную нервную систему. Период полувыведения зависит от рН мочи: до 1,5 часов - в очень кислой моче, от 9 до 16 часов - при рН от 5,5 до 6; до 50 часов - при подщелачивании мочи. Псевдоэфедрин выделяется в грудное молоко; концентрация его в грудном молоке может быть в 2-3 раза выше, чем в плазме.

Так как псевдоэфедрин и его метаболиты, в основном, выводятся через почки, необходимо провести корректировку дозы при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией почек.

Декстрометорфан быстро всасывается после приема внутрь. Действие развивается ранее, чем через 15 - 30 минут приёма; максимального уровня в крови достигает через 2,5 часа.

Метаболизируется декстрометорфан в печени путем окислительного O- и N-деметилирования, затем конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотами. Основная часть активного вещества O-деметилируются в активный метаболит декстрорфан, который обладает противокашлевым эффектом. После однократного перорального применения эффект сохраняется в течение 5-6 часов.

Метаболизм сильно зависит от генетического полиморфизма. Существуют фенотипически обусловленные индивидуальные различия в обмене веществ. Среди белого населения Европы насчитывается около 10% людей, которые усваивают этот препарат плохо; поэтому в крови у этих людей уровень активного вещества может быть значительно выше, что влечет высокий риск

развития токсических эффектов.

После приема внутрь, в течение 24 часов более 85% дозы декстрометорфана выводится с мочой в форме свободных и конъюгированных метаболитов и очень незначительное количество - в виде неизмененного активного вещества. Период полувыведения декстрометорфана и декстрорфана составляет от 1,4 до 3,9 часов и от 3,4 до 5,6 часов, соответственно.

Вследствие того, что основной активный метаболит декстрорфан выделяется почками, необходимо провести корректировку дозировки при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией почек.

Далерон Колд3® содержит обезболивающее и жаропонижающее средство-парацетамол, пероральное противоотечное (деконгестивное) средство-псевдоэфедрина гидрохлорид и противокашлевое средство- декстрометорфана гидробромид. Препарат снимает несколько симптомов, которые обычно характерны для простудных заболеваний.

Механизм действия парацетамола изучен не полностью. Его анальгезирующее действие, по всей видимости, обусловлено угнетением активности фермента ЦОГ (циклооксигеназы) и связанного с ним синтеза простагландинов в ЦНС (центральной нервной системе). Парацетамол практически не влияет на синтез простагландинов в очагах воспаления, поэтому он обладает лишь слабо выраженным противовоспалительным эффектом. По сравнению с другими НПВП (нестероидными противовоспалительными перпаратами), парацетамол значительно реже вызывает развитие побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, поскольку имеет незначительное влияние на синтез простагландинов в периферических тканях. Жаропонижающий эффект парацетамола связан с его непосредственным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Парацетамол повышает теплоотдачу за счет расширения периферических кровеносных сосудов и усиления кровотока в коже, а также повышения потоотделения.

Псевдоэфедрин является симпатомиметическим амином, эффект которого связан с влиянием на адренергические рецепторы. Действует как агонист β-адренергических рецепторов в сердце и гладких мышцах бронхов, а также как агонист периферических α-адренергических рецепторов; оказывает косвенное влияние на выделение нейротрансмиттеров (норадреналин) из адренергических нейронов. Уменьшение отека слизистой оболочки верхних дыхательных путей в результате применения псевдоэфедрина связан с его действием как агониста α‑адренергических рецепторов гладких мышц бронхов и слизистой оболочки дыхательных путей. Вследствие сужения расширенных арте­риол уменьшается гиперемия и отек слизистой оболочки носоглотки­, что приводит к уменьшению застоя, экссудации и восстановлению свободного носового дыхания.

По сравнению с эфедрином псевдоэфедрин значительно меньше стимулирует β-адренергические рецепторы. При приеме в рекомендуемых дозах практически не повышает АД. Псевдоэфедрин обладает слабым стимулирующим влиянием на ЦНС.

Декстрометорфан является D-изомером аналога кодеина леворфанола. Действует на центр кашля, повышая порог кашлевого рефлекса. Таким образом, подавляет сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки верхних дыхательных путей при простудных заболеваниях. Противокашлевой эффект активного вещества аналогичен таковому кодеина, однако в отличие от последнего декстрометорфан не обладает выраженным обезболивающим действием, не угнетает дыхательный центр и не приводит к развитию зависимости.

Периодическое лечение симптомов простуды:

- воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (насморк, кашель)

- боли различной локализации: голове, горле, мышцах, суставах

Рекомендуемая доза Далерон Колд3® составляет 1 таблетку, не чаще чем 3-4 раза в сутки. Интервал между дозами должен быть не менее 4 часов, однако он может быть сокращен, если симптомы не улучшаются. Не следует превышать дозу – 8 таблеток в сутки. Продолжительность лечения 3-5 дней.

Если симптомы продолжаются более 5 дней, врач должен принять решение о дальнейшем лечении.

Пациентам с почечной недостаточностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациентам с печеночной недостаточностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной дисфункцией. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациентам пожилого возраста

Необходима осторожность при лечении пациентов пожилого возраста

- со стороны ЦНС. чувство усталости, сонливость, головокружение,

- аллергические реакции. покраснение кожи, сыпь, отек Квинке,

анафилактический шок, приступ бронхиальной астмы

- со стороны пищеварительной системы. тошнота, рвота, повышение

- со стороны крови: гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

- со стороны мочевой системы: почечные колики, некроз почечных канальцев,

острая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь, нарушения

мочеиспускания, недержание мочи, особенно у пациентов с увеличенной

- редко: у чувствительных лиц может произойти незначительное увеличение

кровяного давления и тахикардия

-повышенная чувствительность к активным веществам или к компонентам

-тяжелая форма артериальной гипертензии, ишемическая болезнь сердца

-одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или

период в течение 2-х недель после прекращения их использования

- врожденный дефицит глюкозо - 6 - фосфат дегидрогиназы

- беременность и период лактации

-одновременное применение других препаратов, содержащих парацетамол

-острая печеночная или почечная недостаточность

-детский и подростковый возраст до 18 лет.

При длительном и регулярном применении, парацетамол усиливает эффект

варфарина и повышает риск кровотечения.

При одновременном применении парацетамола с холестирамином. всасывание парацетамола уменьшается (эффект парацетамола снижается).
Метоклопрамид и домперидон увеличивают всасывание парацетамола.
Одновременное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития почечной недостаточности.
Во время совместной терапии парацетамолом и хлорамфениколом. период полураспада хлорамфеникола может быть продлен (до 5 раз).
Вероятность развития токсических эффектов может быть увеличена при одновременном применении спротивоэпилептическими средствами, барбитуратами и рифампицином, так как они индуцируют ферменты печени.

Салициламид продлевает время выведения парацетамола, что приводит к накоплению активного вещества и, следовательно, к увеличению образования токсичных метаболитов.

Параллельное потребление парацетамола и алкоголя м ожет повышать гепатотоксичность парацетамола.

Препарат не следует использовать одновременно с ингибиторами МАО и в течении двух недель после терапии ингибиторами МАО. Сопутствующее применение может привести к тяжелому гипертоническому кризу, головной боли, гипертермии и тяжелой сердечной аритмии. Также, как и симпатомиметики, псевдоэфедрин стимулирует высвобождение норадреналина путем непрямого действия, в то время как ингибиторы МАО увеличивают количество норадреналина в адренергических нейронах, подавляя распад катехоламинов. Одновременное использование заметно увеличивает доступное количество норадреналина и усиливает активность симпатической нервной системы.

Одновременное применение псевдоэфедрина и метилдопы может привести к нарушениям в регуляции артериального давления, с последующим гипертоническим кризом.

Одновременное применение дигидроэрготамина и псевдоэфедрина может привести к значительному повышению артериального давления.
Одновременное использование псевдоэфедрина и веществ,подщелачивающих мочу. (например, гидрокарбонат натрия) значительно замедляет выведение псевдоэфедрина.

Декстрометорфан
Препарат не следует использовать одновременно с ингибиторами МАО и в течении двух недель после терапии ингибиторами МАО. Сопутствующее применение может вызвать серотониновый синдром (тошнота, рвота, артериальная гипертензия, мышечные судороги, тремор, гиперпирексия, изменения психики, остановка сердца). Одновременное применение ингибиторов МАО и декстрометорфана приводит к изменению обратного захвата и метаболизма катехоламинов и накоплению серотонина в центральной нервной системе.

Одновременное применение декстрометорфана и флуоксетина повышает токсичность декстрометорфана (тошнота, рвота, нарушение зрения, галлюцинации) или риск развития серотонинового синдрома в результате конкурентного ингибирования метаболизма и увеличению его уровня в плазме крови, и следовательно, к увеличению токсичности.

Одновременное применение декстрометорфана и галоперидола (нейролептик, антагонист дофамина) повышает токсичность декстрометорфана.

В случаях одновременного применения этих препаратов, метаболизм декстрометорфана ингибируется и его уровни в плазме крови увеличивается.

В период применения препарата пациенты с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача.

Далерон Колд3 ® не применяется у пациентов с заболеваниями сердца, гипертензией, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом или проблемами с мочеиспусканием (в связи с увеличенной предстательной железой), а также не назначается пациентам, принимающим седативные средства, антидепрессанты, психостимуляторы, симпатомиметики.

Не следует применять препарат при хроническом кашле (с мокротой), при наличии у пациента одышки и бронхиальной астмы.

Применение препарата лицами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также, резко ограничивающих себя в питании увеличивает риск повреждения печени.

Далерон Колд3®не следует принимать более 5 дней.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Далерон Колд3®может влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития сонливости, что может оказать влияние на скорость психомоторной реакции, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами,

Симтомы: тошнота, рвота, повышенная потливость, боль в животе,

тяжелые печеночные и почечные нарушения. Возможно появление раздражительности, тремора, судорог, гипертензии, аритмии сердца, нарушения зрения, изменения мышечных рефлексов, затруднения дыхания, задержки мочи, головокружения, возбуждения, интоксикационного психоза (эйфория, галлюцинации, дезориентация). Очень высокая доза может вызвать апатию и кому.

Лечение: симптоматическое. Промывание желудка при острой передозировке должно быть проведено в течении 4 часов после передозировки, активированный уголь.

При передозировке парацетамолом специфическим антидотом является

Н-ацетилцистин, который должен быть введен в течение первых 12 часов.

При необходимости вводят налоксон, обеспечивающий поддержку дыхания.

При отсутствии поражения почек, повышение диуреза может ускорить выведение активных веществ. При проявлении признаков сердечной интоксикации показано внутривенное введение пропанолола, делирий и судороги купируются диазепамом.

По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (PVC/PVDC) и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: 325 мг парацетамол

30 мг псевдоэфедрин гидрохлориді

15 мг декстрометорфан гидробромиді бар

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, желатинделген крахмал, жүгері крахмалы, тальк, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,

үлбірлі қабығы: Opadry 03F21305 жасыл (гипромеллоза, макрогол, титанның қостотығы (Е171), тальк, хинолинді сары (Е104), индигокармин (Е132)) бояғыштары

Сопақша пішінді, екі беті дөңес, ашық-жасыл түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Анальгетиктер. Анальгетиктер және басқа да антипиретиктер. Анилидтер. Басқа препараттармен біріктірілген парацетамол (психолептиктерді қоспағанда).

АТХ коды N02BE51

Ішке қабылдағаннан кейін парацетамол асқазан-ішек жолынан жылдам және толық сіңеді.

Қанда ең жоғары концентрациясына қабылдағаннан кейін, препараттың дәрілік түріне қарай, 15 - 90 минут ішінде жетеді. Биожетімділігі 80 %-ға жуықты құрайды.

Парацетамол бүкіл организмге жылдам және салыстырмалы түрде біркелкі таралады. Таралу көлемі дене салмағына 0,8 - 1,36 л / кг құрайды. Артық дозалану жағдайларын қоспағанда (20-дан 50%-ға дейінгі белсенді заттар), плазма ақуыздарымен (10% жуық), нашар байланысады.

Парацетамол негізінен бауырда, болмашы мөлшері – ішек пен бүйректе метаболизденеді. Метаболизмнің негізгі жолдары глюкурон және күкірт қышқылдарымен конъюгаттар түзу болып табылады.

Емдік дозада қолданғанда парацетамол сульфаттар мен глюкуронидтерге метаболизденеді. Белсенді заттардың аздаған бөлігі N-ацетил-пара-бензохинонаиминге айналады, ол өте реактивті метаболит болып табылады және бауыр жасушаларына уытты әсер етеді. Парацетамол, әдетте, глутатионмен байланысады және конъюгаттар түрінде бүйрек арқылы шығарылады.

Плазмада жартылай шығарылу кезеңі 1,5-ден 3 сағатқа дейінгі шегінде ауытқып тұрады (орташа жартылай шығарылу кезеңі 2,3 сағатты құрайды).

Егде жастағы емделушілерде плазмадағы орташа жартылай шығарылу кезеңі 2,17 сағатты құрайды, сондықтан дозаны түзетуді қажет етпейді.

Бауырдың тұрақты созылмалы ауруларында емдік дозада қолданғанда парацетамол қауіпсіз болуы мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде дозалар арасындағы аралықты ұзарту ұсынылады.

Парацетамолдың 2-5% жуығы өзгермеген түрде бүйрек арқылы несеппен глюкуронидтар (55-60%) және сульфаттар (30-35%) түрінде шығарылады, өте аз мөлшері өтпен шығарылады. Парацетамолдың 90%-ға жуығы организмнен 24 сағат ішінде шығарылады.

Ішке қабылдағаннан кейін псевдоэфедрин асқазан-ішек жолынан (> 95%) жылдам және жақсы сіңеді. Ісінуге қарсы әсері 15 – 30 минуттан соң дамиды және ең жоғары әсеріне қабылдағаннан кейін, дәрілік түріне қарай, 30 – 60 минут ішінде жетеді. Псевдоэфедриннің таралу көлемі дене салмағының әр кг шаққанда 2,4-тен 2,6 л дейінгі шегінде ауытқып тұрады.

Псевдоэфедрин N-деметилдену жолымен толығымен бауырда метаболизденеді.

24 сағаттың ішінде псевдоэфедрин дозасының 70 %-дан 90%-ға дейінгісі өзгермеген түрде несеп арқылы шығарылады; қалған бөлігі метаболиттер түрінде шығарылады. 1-6% белсенді зат орталық жүйке жүйесін көтермелейтін норпсевдоэфедрин белсенді метаболиті түрінде шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі несеп рН-на байланысты: 1,5 сағатқа дейін – өте қышқыл несепте, от 9-дан 16 сағатқа дейін – рН 5,5-тен 6-ға дейін болғанда; 50 сағатқа дейін – несептің сілтіленуі кезінде.

Псевдоэфедрин емшек сүтіне бөлінеді; оның концентрациясы емшек сүтінде плазмаға қарағанда 2-3 есе жоғары болуы мүмкін.

Псевдоэфедрин мен оның метаболиттері бүйрекпен шығарылатындықтан, препаратты бүйрек қызметінің бұзылулары бар емделушілерге тағайындағанда дозалауды түзету керек.

Декстрометорфан ішке қабылдағаннан кейін жылдам сіңеді. Әсері қабылдағаннан кейін 15-30 минуттан ертерек дамиды; қанда ең жоғары деңгейіне 2,5 сағаттан кейін жетеді.

Декстрометорфан тотығатын O- және N-деметилдену жолымен бауырда метаболизденеді, бұдан кейін глюкурон және күкірт қышқылдарымен конъюгацияланады. Белсенді заттың негізгі бөлігі жөтелуге қарсы әсері бар белсенді декстрофан метаболитіне O-деметилденеді. Ішу арқылы бір рет қабылдағаннан кейін әсері 5-6 сағат сақталады.

Метаболизмі генетикалық полиморфизмге аса тәуелді. Зат алмасуда фенотипті белгіленген жеке айырмашылықтары болады. Еуропаның ақ нәсілді тұрғындары арасында осы препаратты нашар қорытатын 10%-ға жуық адам саналады; сондықтан бұл адамдардың қанындағы белсенді зат деңгейі едәуір жоғары болуы мүмкін, бұл уытты әсерінің қаупін жоғарылатады.

Ішке қабылдағаннан кейін 24 сағат бойы декстрометорфан дозасының 85% астамы бос және конъюгацияланған метаболиттер түрінде несеппен және болмашы ғана мөлшері – өзгермеген белсенді заттар түрінде шығарылады. Декстрометорфан мен декстрорфанның жартылай шығарылу кезеңі сәйкесінше 1,4-дан 3,9 сағатқа дейінді және 3,4-тен 5,6 сағатқа дейінді құрайды.

Негізгі белсенді метаболит декстрофан бүйрек арқылы шығарылатындықтан, препаратты бүйрек қызметінің бұзылулары бар емделушілерге тағайындағанда дозалауды түзету керек.

Далерон Колд3 ® құрамында ауыруды басатын және ыстықты түсіретін дәрі – парацетамол, ісінуге қарсы (деконгестивті) ішілетін дәрі - псевдоэфедрин гидрохлориді және жөтелге қарсы дәрі - декстрометорфан гидробромиді бар. Препарат бірнеше, әдетте суық тию ауруларына тән симптомдарды қайтарады.

Парацетамолдың әсер ету механизмі толық зерттелмеген. Оның ауыруды басатын әсері, сірә ЦОГ (циклооксигенза) ферментінің белсенділігін және онымен байланысты ОЖЖ (орталық жүйке жүйесіндегі) простагландиндер синтезін бәсеңдетуіне байланысты болса керек. Парацетамол қабыну ошағындағы простагландиндер синтезіне іс жүзінде әсер етпейді, сондықтан оның қабынуға қарсы әсерінің айқындығы әлсіз. Басқа ҚҚСП (қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен) салыстырғанда парацетамол шеткергі тіндердегі простагланиндер синтезіне болымсыз әсер ететіндіктен ас қорыту жолдары тарапынан болатын жағымсыз әсерлердің дамуын елеулі түрде сирек туындатады. Парацетамолдың ыстықты түсіретін әсері оның гипоталамустағы термореттеу орталығына тікелей әсер етуімен байланысты. Парацетамол шеткергі қан тамырларының кеңеюі және терідегі қан ағымының күшеюі, сондай-ақ тер бөлудің артуы есебінен жылу қайтарымын арттырады.

Псевдоэфедрин әсері адренергиялық рецепторларға ықпал етуімен байланысты симпатомиметикалық амин болып табылады. β-адренергиялық рецепторлардың агонисі, сондай-ақ шеткергі α-адренергиялық рецепторлардың агонисі ретінде жүрек және бронхтардың тегіс бұлшықеттеріне әсер етеді; адренергиялық нейрондардан нейротрансмиттер (норадреналин) бөлінуіне жанама әсер етеді. Псевдоэфедринді қолдану нәтижесінде жоғары тыныс жолдары шырышты қабықтары ісінуінің азаюы, оның бронхтар тегіс бұлшықеттеріне және тыныс алу жолдарының шырышты қабықтарына α‑адренергиялық рецепторлар агонистері ретінде әсер етуімен байланысты. Кеңейген арте­риолдардың тарылуы салдарынан гиперемия мен мұрынжұтқыншақ шырышының ісінуі азаяды, бұл іркілудің, экссудацияның азаюын, мұрынмен еркін тыныс алудың қалпына келуін туындатады.

Эфедринмен салыстырғанда псевдоэфедрин β-адренергиялық рецепторларды едәуір аз көтермелейді. Ұсынылған дозаларда қабылдағанда АҚ-ны іс жүзінде арттырмайды. Псевдоэфедрин ОЖЖ-ін әлсіз көтермелейтін әсерге ие.

Декстрометорфан леворфанол кодеинінің D-изомері болып табылады. Жөтел рефлексінің шегін арттыра отырып, жөтел орталығына әсер етеді. Осылайша, суық тию ауруларында жоғарғы тыныс алу жолдары шырышты қабықтарының тітіркенуіне байланысты құрғақ өнімсіз жөтелді басады. Белсенді заттың жөтелге қарсы әсері кодеиннің осындай әсеріне ұқсас, алайда соңғысынан айырмашылығы декстрометорфанның ауыруды басатын айқын әсері жоқ, тыныс алу орталығын бәсеңдетпейді және тәуелділіктің дамуына әкелмейді.

Суық тию ауруларын мерзімді емдеуде:

- мұрын маңы қойнаулары шырышты қабығының қабынуында (тұмау, жөтел)

- орналасуы әр түрлі ауыруларда: бас, тамақ, бұлшықеттер, буындар

Далерон Колд3® ұсынылатын дозасы 1 таблетканы құрайды, тәулігіне 3-4 реттен жиі болмауы керек. Дозалар арасындағы үзіліс 4 сағаттан кем болмауы тиіс, алайда оны симптомдары жақсармаса, қысқартуға болады. Дозаны – тәулігіне 8 таблеткадан асырмаған жөн. Емдеу ұзақтығы 3-5 күн.

Егер симптомдары 5 күннен артыққа созылса, дәрігер алдағы емдеу туралы тұрғысында шешім қабылдауы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге

Препаратты бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге сақтықпен тағайындаған жөн.

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге препаратты қолдануға болмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге

Препаратты бауыр дисфункциясы бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек. Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге препаратты қолдануға болмайды.

Егде жастағы емделушілерге

Егде жастағы емделушілерді емдегенде сақ болу қажет

- ОЖЖ тарапынан: шаршау сезімі, ұйқышылдық, бас айналу, елестеулер

- аллергиялықреакциялар: терінің қызаруы, бөртпе, Квинке ісінуі,

анафилактикалық шок, бронх демікпесі ұстамасы

- ас қорыту тарпынан: жүрек айну, құсу, бауыр трансаминазаларының жоғарылауы

- қан тарапынан: гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

- несеп жүйесі тарапынан: бүйрек шаншуы, бүйрек өзекшелері некрозы,

жедел бүйрек жеткіліксіздігі, несеп-тас ауруы, несеп шығарудың бұзылуы, несепті ұстай алмау, әсіресе простатасы ұлғайған емделушілерде

- сирек: сезімтал адамдарда қан қысымының болмашы ұлғаюы мүмкін және тахикардия

- препараттың белсенді заттарына немесе компоненттеріне жоғары сезімталдық

- артериялық гипертензияның ауыр түрі, жүректің ишемиялық ауруы

- моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерін бір мезгілде немесе оларды пайдаланғаннан кейінгі 2 апта ішіндегі кезеңде қолдану

- туа біткен глюкоза - 6 - фосфат дегидрогиназа тапшылығы

- жүктілік және лактация кезеңі

- құрамында парацетамол бар басқа да препараттарды бір мезгілде қолдану

- жедел бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.

Ұзақ және ұдайы қолданған кезде, парацетамол варфариннің әсерін күшейтеді және қан кету қаупін жоғарылатады.

Парацетамолды холестираминмен бір мезгілде қолданғанда, парацетамолдың сіңуі азаяды (парацетамолдың әсері төмендейді).

Метоклопрамиджәнедомперидон парацетамолдың сіңуін арттырады.
Парацетамол және стероидты емес қабынуға қарсыпрепараттарды бір мезгілде қолдану бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупін жоғарылатады. Парацетамол және хлорамфениколмен біріктіре емдеген кезде, хлорамфениколдың жартылай ыдырау кезеңі ұзаруы мүмкін (5 есеге дейін). Уытты әсерлердің даму ықтималдығы эпилепсияға қарсы дәрілермен, барбитураттармен және рифампицинмен бір мезгілде қолданғанда артуы мүмкін, олар бауыр ферменттерін демейді.

Салициламид парацетамолдың шығарылу уақытын ұзартады, бұл белсенді заттардың жиналуына, әрі осыдан келіп, уытты метаболиттер түзілуінің ұлғаюына әкеледі.

Парацетамол мен алкогольді қатар қабылдау парацетамолдың гепатоуыттылығын арттыруы мүмкін.

Препаратты МАО тежегіштерімен бір мезгілде және МАО тежегіштерімен емделуден кейін екі апта бойы пайдалануға болмайды. Қатар қолдану ауыр гипертониялық кризге, бас ауыруына, гипертермия және ауыр жүрек аритмиясына әкелуі мүмкін. Симпатомиметиктер сияқты, псевдоэфедрин норадреналиннің босап шығуын тікелей әсер етпеу жолымен көтермелейді, бұл ретте МАО тежегіштері адренергиялық нейрондарда норадреналин санын, катехоламиндер ыдырауын баса отырып, ұлғайтады. Бір мезгілде пайдалану норадреналиннің қол жетімді санын айтарлықтай арттырады және симпатикалық жүйке жүйесінің белсенділігін күшейтеді.

Псевдоэфедрин және метилдопаны бір мезгілде қолдану артериялық қысымды реттеуде бұзылуларға, кейіннен гипертониялық кризге әкеледі.

Дигидроэрготамин және псевдоэфедринді бір мезгілде қолдану артериялық қысымның едәуір жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Псевдоэфедрин және несеп сілтілендіргіш заттарды (мысалы, натрий гидрокарбонаты) бір мезгілде пайдалану псевдоэфедриннің шығарылуын едәуір баяулатады.

Декстрометорфан
Препаратты МАО тежегіштерімен бір мезгілде және МАО тежегіштерімен емдеуден кейінгі екі апта ішінде пайдалануға болмайды. Қатар қолдану серотонин синдромын (жүрек айну, құсу, артериялық гипертензия, бұлшықет құрысулары, тремор, гиперпирексия, психиканың өзгеруі, жүректің тоқтап қалуы) туындатуы мүмкін. МАО тежегіштері мен декстрометорфанды бір мезгілде қолдану кері қармаудың өзгеруіне және катехоламиндер метаболизміне және серотониннің орталық жүйке жүйесінде жиналуына алып келеді.

Декстрометорфанды және флуоксетинді бір мезгілде қолдану декстрометорфанның уыттылығын (жүрек айну, құсу, көрудің бұзылуы, елестеулер) немесе серотонин синдромының метаболизмнің бәсекелі тежелуі нәтижесінде даму қаупін жоғарылатады және қан плазмасында оның деңгейін ұлғайтады, демек уыттылығының да ұлғаюына әкеледі. Декстрометорфан және галоперидолды (нейролептик, дофамин антагонисі) бір мезгілде қолдану декстрометорфанның уыттылығын арттырады.

Бұл препараттарды бір мезгілде қолданған жағдайда декстрометорфан метаболизмі тежеледі және қан плазмасында оның деңгейі артады.

Бауыр немесе бүйректің жеңіл немесе орташа жеткіліксіздігі бар емделушілер препаратты қолданған кезде дәрігердің бақылауында болуы тиіс. Далерон Колд3 ® жүрек аурулары, гипертензиясы, қалқанша безінің аурулары, қант диабеті немесе несеп шығаруда проблемасы (қуық асты безінің ұлғаюына байланысты) бар емделушілерге қолданылмайды, сондай-ақ тыныштандыратын дәрілер, антидепрессанттар, психостимуляторлар, симпатомиметиктер қабылдап жүрген емделушілерге де тағайындалмайды.

Препаратты созылмалы жөтелде (қақырықпен), емделушіде ентігу және бронх демікпесі болғанда қолданбаған жөн.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар, алкогольді шамадан тыс қолданатын, сондай-ақ өзіне тамақтануда күрт шектеу қоятын адамдардың препаратты қабылдауы бауырдың зақымдану қаупін арттырады. 5 күннен артық Далерон Колд3® қолдануға болмайды.

Зертханалық тестілер нәтижелеріне әсері

Далерон Колд3® спортшылардың допинг-тестісі нәтижелеріне әсер етуі мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұйқышылдық дамуының психомоторлы реакция жылдамдығына әсер ету мүмкіндігін ескере отырып, автокөлік құралдарын басқарғанда және қауіпті механизмдермен жұмыс істегенде сақ болу керек.

Симтомдары: жүрек айну, құсу, жоғары тершеңдік, іштің ауыруы, бауыр мен бүйректің ауыр бұзылулары. Ашушаңдық, тремор, құрысулар, гипертензия, жүрек аритмиясы, көрудің бұзылуы, бұлшықет рефлекстерінің өзгерістері, тыныс алудың қиындауы, несептің іркілуі, бас айналу, қозу, уыттылық психозы (эйфория, елестеулер, бағдарсыздық) пайда болуы мүмкін. Өте үлкен доза апатия мен команы туындатуы ықтимал.

Емі: симптоматикалық. Жедел артық дозалану кезінде асқазанды жуу артық дозаланудан кейінгі 4 сағат ішінде жүргізілуі тиіс, белсенділендірілген көмір.

Парацетамолмен артық дозаланған кезде арнайы у қайтарғысы болып

Н-ацетилцистин саналады, ол бастапқы 12 сағат ішінде енгізілуі тиіс.

Қажет болғанда тыныс алуды демейтін налоксон енгізеді. Бүйрек зақымдануы болмаған кезде, диурезді жоғарылату белсенді заттардың шығарылуын тездетуі мүмкін. Жүректің уыттану белгілері байқалған кезде пропанололды көктамыр ішіне енгізу көрсетіледі, делирий және құрысуларды диазепаммен басады.

Поливинилхлоридті/поливинилдихлоридті (PVC/PVDC) үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 12 таблеткадан салынған.

1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптама мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолданылуы

пен бірге картон пәшкеге салынады.

Түпнұсқалық қаптамасында, 30 °С-ден аспайтын температурада, жарықтан және ылғалдан қорғалған жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Қаптаушы ұйымның атауы мен елі

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Тіркеу куәлігі иесінің атауы және елі

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«КРКА Казахстан» ЖШС, ҚР, 050059, Алматы қ. Әл-Фараби даңғ. 19,

1б корпус, 2-ші қабат, 207 кеңсе

тел. 8 (727) 311-08-09, факс 8 (727) 311-08-12

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949