Категория: Инструкции
Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарства Деринат, инструкция дана в свободном переводе. Для более точной информации о препарате просьба обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самостоятельной постановкой диагноза и не пренебрегайте консультацией врача!
Действующие веществаРаствор для местного и наружного применения:
грипп, ОРВИ и другие вирусные инфекции верхних дыхательных путей и их осложнения;
острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей и бронхов (ринит, фарингит, ларингит, трахеобронхит, синусит, гайморит, фронтит, тонзиллит, отит, аденоидит);
в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;
вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии;
офтальмология: воспалительные и дистрофические процессы;
воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит);
хронические воспалительные заболевания; грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;
трофические язвы, длительно незаживающие раны (в т.ч. при сахарном диабете);
постлучевые некрозы кожи и слизистых;
облитерирующие заболевания нижних конечностей;
Раствор для инъекций (для в/м введения):
лечение радиационных поражений;
миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
стоматит, индуцированный цитостатической терапией;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;
в составе комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стандартной терапии;
аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы);
для активации регенераторных процессов;
трофические язвы, длительно незаживающие раны;
облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и III стадии;
одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;
предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в т.ч. сочетанные вирусассоциированные инфекции);
простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
хронические обструктивные заболевания легких;
туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;
вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.
Форма выпуска препарата ДеринатДеринат
раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1
Деринат
раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1
Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета Деринатом повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.
Деринат способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.
В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении Дерината в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Использование препарата Деринат во время беременностиНеобходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.
Противопоказания к применению Побочные действияУ больных сахарным диабетом — возможно гипогликемическое действие.
Способ применения и дозыВзрослым: в/м в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.
При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.
При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.
Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
Взаимодействие с другими препаратамиРаствор для в/м инъекций: применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
Меры предосторожности при приеме препарата ДеринатВ/в введение препарата не допускается.
Особые указания при приеме препарата ДеринатПрепарат может вводиться п/к.
Деринат - иммуномодулятор. Оказывает модулирующее влияние на клеточное, гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы, в первую очередь в очаге воспалительной реакции. Препарат активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет, стимулирует репаративные и регенераторные процессы, обладает противовоспалительным действием, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения. Деринат способствует заживлению трофических язв. При гангренозных процессах под воздействием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах поражения (например, на фалангах пальцев). Деринат способствует быстрому заживлению инфицированных ран и глубоких ожогов. При в/м введении повышает активность фагоцитов в отношении Chlamydiaceae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Helicobacter pylori. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию цитотоксических препаратов и радиотерапии, что проявляется в снижении кардио- и миелотоксичности у онкологических больных и стабильности терапевтического эффекта при повторных курсах лечения. Препарат обладает высоким репаративным и регенераторным действием. При добавлении Дерината в комплексную терапию ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель миоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.
Показания к применению:
Раствор Деринат применяют для наружного и местного применения 0.25%
– ОРВИ (в виде монотерапии);
– риниты (в виде монотерапии);
– синуситы;
– облитерирующие заболевания нижних конечностей;
– трофические язвы;
– гангрена;
– инфицированные и длительно незаживающие раны (в т.ч. при сахарном диабете);
– ожоги;
– обморожения;
– воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта, глаз, носа, влагалища, прямой кишки;
– геморрой.
Раствор Деринат для в/м введения 1.5%
– терапия радиационных поражений;
– стимуляция гемопоэза;
– миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
– стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– ИБС;
– облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;
– трофические язвы, длительно незаживающие раны;
– одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
– ревматоидный артрит;
– ожоговая болезнь;
– предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике в виде монотерапии);
– хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
– эндометрит;
– простатит;
– хронические обструктивные заболевания легких;
– туберкулез легких.
Способ применения:
Раствор Деринат для наружного и местного применения 0.25%
Для профилактики ОРВИ назначают по 2 капли раствора в каждую ноздрю 2-4 раза/сут. При появлении симптомов респираторного заболевания препарат закапывают в нос каждые 1-1.5 ч.
При ринитах и синуситах в каждую ноздрю закапывают по 3-5 капель раствора 3-6 раз/сут (или вставляют пропитанный раствором препарата ватный тампон на 10 мин).
При воспалительных заболеваниях полости рта производят полоскание ротовой полости раствором препарата 4-6 раз/сут.
В гинекологической практике назначают спринцевание влагалища и влагалищное введение тампонов с Деринатом. Ректальное введение препарата осуществляют при помощи микроклизм по 15-40 мл. Продолжительность курса лечения составляет 4-10 дней.
В офтальмологической практике Деринат закапывают в глаза по 1-2 капли 2-3 раза/сут в течение 14-45 дней.
При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей с целью достижения системного эффекта препарат закапывают по 1-2 капли в каждую ноздрю 6 раз/сут, продолжительность курса - до 6 мес.
При постлучевых некрозах кожных покровов и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангрене на пораженные места рекомендуют накладывать аппликационные повязки (1 слой марли) с нанесением препарата 3-4 раза/сут. Одновременно назначают интраназальное введение Дерината по 1-2 капли до 6 раз/сут.
Раствор Деринат для в/м введения 1.5%
Деринат в виде раствора для инъекций назначают взрослым в/м в средней разовой дозе 75 мг (5 мл 1.5% раствора) с интервалом введения 24-72 ч.
При ИБС назначают 10 инъекций препарата с интервалом 48-72 ч.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают 5 инъекций с интервалом 48 ч.
При онкологических заболеваниях - 3-10 инъекций с интервалом 24-72 ч.
При миоме матки и простатите - 10 инъекций с интервалом 24-48 ч.
При туберкулезе - 10-15 инъекций с интервалом 24-48 ч.
При острых воспалительных заболеваниях - 3-5 инъекций с интервалом 24-72 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее 5 инъекций с интервалом 72 ч.
У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых.
Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл 1.5% раствора), у детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни.
Побочные действия:
Местные реакции: умеренная болезненность в месте инъекции.
Возможно: гипогликемия (у больных сахарным диабетом); в ряде случаев - через 1.5-3 ч после инъекций кратковременная гипертермия, купирующаяся применением симптоматических средств.
При наружном и местном применении препарата побочных эффектов выявлено не было.
Противопоказания :
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Деринат .
Беременность :
Деринат в виде раствора для инъекций противопоказан при беременности и в период лактации.
Адекватных исследований безопасности местного и наружного применения Дерината при беременности и в период лактации не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сочетанное применение с другими лекарственными препаратами может повысить терапевтический эффект Дерината.
При совместном применении Деринат может усиливать действие антикоагулянтов.
При местном применении Деринат несовместим с мазями на жировой основе.
Передозировка :
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Деринат не сообщалось.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 18°С.
Форма выпуска:
Деринат раствор для наружного и местного применения 0.25% прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.
Деринат раствор для в/м введения 1.5% прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.
Состав :
Деринат раствор для наружного и местного применения 0.25% прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.
1 мл раствора содержит натрия дезоксирибонуклеат – 2,5 мг, натрия хлорида – 1,0 мг;
во флаконах-капельницах или флаконах темного (нейтрального) стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.
Деринат раствор для в/м введения 1.5% прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.
1 мл раствора содержит натрия дезоксирибонуклеат – 15 мг, натрия хлорида – 1,0 мг;
во флаконах по 5 мл; в коробке 5 флаконов.
Дополнительно :
Не допускается в/в введение препарата Деринат!
Для уменьшения болезненности при в/м введении препарат рекомендуют вводить медленно в течение 1-2 мин.
Непосредственно перед введением препарата флакон с раствором следует согреть в руке до температуры тела.
Латинское название: Derinat Состав и форма выпуска:
Раствор для наружного и местного применения 0,25%.
По 10, 20 мл в стеклянных флаконах в упаковке № 1; флакон-капельница – 10 мл в упаковке № 1; флакон с насадкой – распылителем – 10 мл в упаковке № 1.
Раствор для в/м введения, 15 мг/мл.
Во флаконах из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками по 2 или 5 мл; в поддонах-блистерах по 5 (5 мл) или 10 (2 мл) флаконов; в пачке картонной 1 поддон-блистер.
Описание лекарственной формы:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект Дерината ® обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета Деринатом ® повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат ® стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат ® нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.
Деринат ® способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.
В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат ® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат ® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении Дерината ® в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori .
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. T1/2 при в/м введении составляет 72,3 ч. Деринат ® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Cmax в костном мозге определяется через 5 ч после введения препарата. Препарат преодолевает ГЭБ. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Деринат ® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.
Раствор для наружного и местного применения
Применение при беременности и кормлении грудью:
Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата Деринат ® в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Раствор для наружного и местного применения
Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым. Для профилактики ОРВИ закапывают в нос по 2 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в день в течение 1-2 недель.
При проявлении симптомов «простудных заболеваний» препарат закапывают в нос по 2-3 капли в каждый носовой ход через каждые 1-1,5 часа, в течение первых суток; далее – по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день, продолжительность курса – 1 месяц.
При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух, препарат закапывают по 3-5 капель в каждый носовой ход 4-6 раз в день. Продолжительность курса – 7-15 дней.
При заболеваниях слизистой полости рта производят полоскание препаратом 4-6 раз в сутки (1 флакон 1-2- полоскание). Продолжительность курса лечения 5-10 дней.
При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях в гинекологии – внутривагинальное введение с орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом, по 5 мл на процедуру, 1-2 раза в сутки, в течение 10-14 дней.
При геморроях препарат назначают в виде микроклизм в прямую кишку по 15-40 мл. Продолжительность курса лечения 4-10 дней.
При тяжелых воспалительных и дистрофических процессах в офтальмологии – Деринат закапывают в глаза 2-3 раза в день по 1-2 капли, в течение 14-45 дней.
При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей препарат закапывают в нос по
1-2 капли в каждый носовой ход 6 раза в день, продолжительность курса до 6 месяцев.
При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангренах на пораженные места накладывают аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3-4 раза в течение дня или проводят обработку пораженной поверхности препаратом из распылителя 4-5 раз в сутки по 10 – 40 мл (курс лечения – 1-3 месяца).
Взрослые. Вводят в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.
При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.
При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.
Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
При гангренозных процессах под действием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах отторжения с восстановлением кожного покрова. При открытых ранах и ожогах наблюдается анальгезирующее действие.
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Передозировка препарата Деринат ® не выявлена.
При местном применении не совместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.
Применение препарата Деринат ® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат ® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат ® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат ® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).
Препарат может вводиться п/к.
В/в введение препарата не допускается.
В защищенном от света месте при температуре от + 4°С до + 20°С. Содержимое вскрытого флакона использовать в течение двух недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Деринат®Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета Деринатом повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.
Деринат способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.
В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении Дерината в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Показания к применениюРаствор для местного и наружного применения:
грипп, ОРВИ и другие вирусные инфекции верхних дыхательных путей и их осложнения;
острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей и бронхов (ринит, фарингит, ларингит, трахеобронхит, синусит, гайморит, фронтит, тонзиллит, отит, аденоидит);
в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;
вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии;
офтальмология: воспалительные и дистрофические процессы;
воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит);
хронические воспалительные заболевания; грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;
трофические язвы, длительно незаживающие раны (в т.ч. при сахарном диабете);
постлучевые некрозы кожи и слизистых;
облитерирующие заболевания нижних конечностей;
Раствор для инъекций (для в/м введения):
лечение радиационных поражений;
миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
стоматит, индуцированный цитостатической терапией;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;
в составе комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стандартной терапии;
аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы);
для активации регенераторных процессов;
трофические язвы, длительно незаживающие раны;
облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и III стадии;
одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;
предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в т.ч. сочетанные вирусассоциированные инфекции);
простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
хронические обструктивные заболевания легких;
туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;
вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.
Форма выпускараствор для внутримышечного введения 15 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5 пачка картонная 1
раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10 пачка картонная 1
ФармакодинамикаПрепарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета Деринатом повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.
Деринат способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.
В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении Дерината в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Использование во время беременностиНеобходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.
Противопоказания к применению Побочные действияУ больных сахарным диабетом — возможно гипогликемическое действие.
Способ применения и дозыВзрослым: в/м в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.
При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.
При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.
Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
Взаимодействия с другими препаратамиРаствор для в/м инъекций: применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
Меры предосторожности при приемеВ/в введение препарата не допускается.
Особые указания при приемеПрепарат может вводиться п/к.
Условия хранения