Префикс 500 мг инструкция

Международное название: Цефпрозил

Антибиотик-цефалоспорин II поколения

Состав лекарственного средства:

Каждая таблетка содержит: цефпрозил моногидрат, эквивалент 500 мг цефпрозила; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат, симетикон 30% эмульсия, Опадрай YS-1 7003 (титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 и полисорбат 80 (Е433).

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа. антибиотик-цефалоспорин второго поколения

Код АТХ: J01DC10.

Показания для применения

Префикс назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными с цефпрозилу микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, средний отит, острый синусит);

инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)

инфекции кожи и мягких тканей (осложненные и неосложненные). Абсцессы обычно требуют хирургического дренажа;

острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит.

Способ применения и дозировка

Префикс применяют перорально.

Побочные эффекты цефпрозила похожи на побочные эффекты других цефалоспоринов. Цефпрозил обычно хорошо переносится в клинических исследованиях. Примерно 2% пациентов были вынуждены прекратить лечение цефпрозилом из-за побочных эффектов.

Отмечали следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС. головокружение (1%), редко гиперактивность, головная боль, нервозность, бессонница, сонливость (< 1%). Эти эффекты обратимы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы. диарея (2,9%), тошнота (3,5%), рвота (1%), боль в животе (1%), повышение АСТ (2%), АЛТ (2%), щелочной фосфатазы (0,2%), билирубина (< 0,1%), редко холестатическая желтуха.

Со стороны системы крови. снижение числа лейкоцитов (0,2%), эозинофилия (2.3%).

Со стороны почек. повышение азота мочевины (0,1%), сывороточного креатинина (0,1%).

Реакции гиперчувствительности. сыпь (0,9%), крапивница (0,1%). Эти побочные эффекты чаще наблюдали у детей, чем у взрослых. Признаки и симптомы обычно появляются через несколько дней лечения и исчезают через несколько дней после прекращения терапии.

Другие. пеленочная сыпь и суперинфекция (1,5%), зуд гениталий и вагинит (1,6%).

Ранее установленная аллергия к антибиотикам-цефалоспоринам.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: выведение невсосавшегося препарата, поддерживающая терапия.

Перед началом лечения цефалоспоринами необходимо исключить наличие реакций гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты в анамнезе. У 10% пациентов с аллергией на пенициллины в анамнезе возможно развитие перекрестной чувствительности к другим b-лактамным антибиотикам.

Назначение цефпрозила при отсутствии подозрения на бактериальную инфекцию или с профилактической целью может повышать риск развития резистентных бактерий.

Цефпрозил назначают с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в частности колита.

Применение в период беременности

В исследованиях репродуктивности на кроликах, мышах и крысах введение пероральных доз цефпрозила в 0,8, 8,5 и 18,5 раз превышающих максимальные суточные дозы у людей (1000 мг), не выявило вреда для плода. Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин не проводили. Так как результаты исследования на животных не всегда можно экстраполировать на людей, то применение препарата в период беременности следует ограничить только случаями крайней необходимости.

Небольшие количества цефпрозила определяются в грудном молоке (> 0,3% от принятой дозы) после приема разовой дозы 1 г лактирующими женщинами. Средний уровень в молоке составляет 0,25 до 3,3 мкг/мл. Требуется осторожность при приеме цефпрозила кормящими матерями, так как эффект цефпрозила на младенцев, находящихся на вскармливании, не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщалось о случаях нефротоксичности при одновременном применении антибиотиков-аминогликозидов и антибиотиков-цефалоспоринов.

На биодоступность цефпрозила не оказывает влияния одновременный прием антацидов.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Беречь от детей.

Срок годности 2 года.

Таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЕ/ПВДХ-алюминий, по 1 (2) блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, по 7 таблеток в блистер из ПВХ/ПЕ/ПВДХ-алюминий, по 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Префикс 500 мг инструкция - Скачать файл - Сериалы - Каталог статей

Файл: Префикс 500 мг инструкция

Наличие препарата Префикс (таблетки, п/о, по 500 мг №10) в аптеках вашего города, состав и описание препарата, аналоги (заменители), показания по применению, цены в аптеках.

Инструкция и Описание препарата Префикс (РК-ЛС-3№014200). Каталог инструкций (аннотаций).Международное непатентованное название. Цефпрозил. Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. Одна таблетка содержит. активное вещество – цефпрозила моногидрата 523,13 мг (эквивалентно цефпрозилу 500 мг).После приема внутрь всасывается около 95 % цефпрозила. Прием препара-та ПРЕФИКС одновременно с пищей увеличивает время достижения. ПРЕФИКС. Международное непатентованное название. Цефпрозил. Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в. Цистит: рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 24 ч. Максимально допустимая разовая доза ПРЕФИКСа составляет 500 мг, суточная доза - 1000 мг.По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Информация о файле: Скачать префикс 500 мг инструкция
Выложил: fktyltkjy
Дата: 2014-03-16
Проверил: sserg
Каким антивирусом: Malware Domain List
Дата проверки: 2014-03-18
Тип файла. man Документация Unix
Размер файла: 129Mb
Скачали раз: 2132
Сказали спасибо: e2or, Blezg, андрон34, Jimm
Рейтинг файла: восемь медалей

Скачать файл: Префикс 500 мг инструкция

ПРЕФИКС (Prefix)

1) Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. (Турция)

1) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг в блистерах в упаковке №10, №14 и №20

Префикс представляет собой лекарственный препарат из группы цефалоспоринов 2-го поколения. Механизм действия препарата связан с подавлением синтеза мукопептида в бактериальной клеточной стенке путем связывания одного или более пенициллин-связывающих белков, которые, в свою очередь, тормозят конечную транспептидацию синтеза пептидогликана в бактериальной клеточной стенке. Префикс назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными с цефпрозилу микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей (осложненные и неосложненные), острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Префикс относится к группе антибактериальных лекарственных средств .

по рецепту врача

Любая информация касательно препарата Префикс, размещенная на страницах данного медицинского портала, не предназначена для его применения без предварительной консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта от использования вышеупомянутого лекарственного средства. Администрация ресурса не несет какой-либо ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Для того чтобы уточнить цену препарата Префикс, перейдите по расположенной ниже ссылке.

Цефзил инструкция - КПД-КАЛЙНЙНГРАД

Извините, но инструкция по применению на препарат цефатокс (cefatox). В данный момент отсутствует. Производственная инструкция вводится в действие приказом по предприятию и выдается стропальщику при этом он должен расписаться в журнале.

Цефутил - полная информация по препарату. Показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность. Инспектор ростехнадзора при проверке потребовал предъявить производственную инструкцию на стропальщика, на что ему была предъявлена. Сefzil- cefprozil(антибиотик детский в бутылке-порошок)-аналог ципролета rovamycine - антибиотики при сильной ангине. Augmentin.

Инструкция к лекарству префикс описание медикаментозного препарата, аннотация, в каких дозах его принимать, состав, противопоказания и. Httpmetiz. Severstal. Comfiles3693d09fd098200. 17-201420(d1.). Таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, по 7 таблеток в блистер из пвхпепвдх-алюминий, по 2 блистера в картонную пачку с инструкцией. Форсайт антивошь инструкция по применению Основные требования, предъявляемые к стропальщику - игумнов с. Ру topic производственная инструкция стропальщика просмотров 92147. Прочитав инструкцию (ко всем зарегестрированным в латвии препаратам инструкции можно найти на сайте www. Vza. Gov. Lv ).

Инструкция по безопасному ведению работ для стропальщиков. Как производственная каждому стропальщику (зацепщику) под. Cefuroxime sandoz (цефуроксим сандоз) cefzil (цефзил) ceglunat ( цеглунат) celebrex (целебрекс) celestone (целестон) celestone - s ( целестон.).

Требования промышленной безопасности и охраны труда, изложенные в производственной (типовой) инструкции для стропальщика по безопасному.

Абузус. Цель статьи-непонятна. Спецам написанное хорошо известно, для потребителя, так сказать, подробно расписано в инструкции.

А вообще нужна производственная инструкция для машинистов. Производственные инструкции крановшиков и стропальщиков. 22) cefzil антибиотик детский в бутылке в виде порошка. 23) rovamycine -антибиотик при сильной ангине. 24) xithrone антибиотик. Стропальщик в своей работе руководствуется производственной инструкцией, определяющей его права, обязанности и порядок безопасного ведения.

В данный момент отсутствует. Cefuroxime sandoz (цефуроксим сандоз) cefzil (цефзил) ceglunat ( цеглунат) celebrex (целебрекс) celestone (целестон) celestone - s ( целестон. Augmentin. Спецам написанное хорошо известно, для потребителя, так сказать, подробно расписано в инструкции. 22) cefzil антибиотик детский в бутылке в виде порошка. Инструкция к лекарству префикс описание медикаментозного препарата, аннотация, в каких дозах его принимать, состав, противопоказания и. Девушке 16 лет и ей назначен препарат cefzil 250 mg в таблетках. 24) xithrone антибиотик. Lv ). 23) rovamycine -антибиотик при сильной ангине. Сefzil- cefprozil(антибиотик детский в бутылке-порошок)-аналог ципролета rovamycine - антибиотики при сильной ангине. ). Таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, по 7 таблеток в блистер из пвхпепвдх-алюминий, по 2 блистера в картонную пачку с инструкцией. Абузус. Прочитав инструкцию (ко всем зарегестрированным в латвии препаратам инструкции можно найти на сайте www. Принимаю препарат спарфло. Gov. Цефутил - полная информация по препарату. Лечу венерку ) в инструкции сказано не. Показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность.

Как и в случае с адреномиметиками. в организме делается чрезмерно большое количество адреналина. Bradoral - от горла ( пилюли для рассасывания) micosin-таблетки от кашля ( как наш амброгексал) flucamox-антибиотик-каждой капсулы. 500 мг имеет dormival-успокаивающее. усыпительное растительное-валерианка с хмелем xithrone ( azithromycin)-антибиотик ( в пачке 3 пилюли) по 500 мг ticanase ( флутиказон)-спрей от заложенности носа. от аллергии. снимает отек носоглотки!-он различается от отривина. називина. виброцила clenil ( белкометазон)-для астматиков. от приступов удушья супер гель-чтобы зубки прорезывались не болезненно перикись водорода - майя оксижин. hydrogen peroxide марганцовка - перменгенет ( произносите так и аптекарь вас возьмет в толк), potassium permanganate ( лишь в жидком облике) уголь активированный - карбон. продукт eucarbon ( с добавлением сенны), acticarb мазь вишневского - актиол ( дегтярмая мазь) immulant- эхинацеямасло нигелла сатива ( темных семечек) mr. Помогите. я не могу потолстеть! Как вы смотрите на бады компании тянь- ши? У нас какие-либо разговаривают. собственно данное для жёлтой расы продукция. Префикс уничтожает синтезмукопептида в бактериальной клеточной стенке. У пациентов с известной и предполагаемой почечнойнедостаточностью тщательное клиническое обследование и соответствующиелабораторные изыскания обязаны быть были совершенны перед и в течение исцеления: скачать игру рыбалка на андроид 2 2 . Copyright 2015 vbulletin solutions. inc.

Показано использование цефутила при болезнях стимулированных микроорганизмами нежными к цефуроксиму. Упациентов с клиренсом креатинина наименее 30 млмин. частота приема обязана бытьмодифицирована эти больные обязаны получать 50 от обычной дозы цефпрозила с обычным интерваломдозирования. Инфекции кожи и мягких тканейпри неосложненных инфекцияхкожи и мягких тканей советуемая доза сочиняет 500 мг любые 24 ч принеобходимости назначают по 500 мг любые 12 ч. При способе цефутила второстепенные деяния имеются изредка. обыкновенно данное высокофункциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. которые не требуют отмены вещества и проходят лично. Энтеросгель и как его принимают при профилактике? Врач. вопросец таковой. На вопрос. сможет чего-нибудь попить для их укрепления. разговаривают. собственно на данный момент большое количество всяких веществ.

С как длительное время можнож воспользоваться кремом бепантен. Моей маме написали преперат структум и сказали собственно руководящий его составляющих хондроитин сульфат натрия считается вытяжкой из горла птиц и т. Я хотела бы выяснить. производится ли еще продукт интенкордин? Моей старушке 86 лет. она его пила лет 30. а теперь мы его ни у кого не можем сыскать. а другие она употреблять отрицается

Инструкция по охране труда для стропальщика. 2014 представляем. Условия труда и соблюдать требования производственной санитарии. Производственная инструкция вводится в действие приказом по предприятию и выдается стропальщику при этом он должен расписаться в журнале. Инспектор ростехнадзора при проверке потребовал предъявить производственную инструкцию на стропальщика, на что ему была предъявлена. Httpmetiz. Severstal. Comfiles3693d09fd098200. 17-201420(d1.).

Основные требования, предъявляемые к стропальщику - игумнов с. Ру topic производственная инструкция стропальщика просмотров 92147. Инструкция по безопасному ведению работ для стропальщиков. Как производственная каждому стропальщику (зацепщику) под. Требования промышленной безопасности и охраны труда, изложенные в производственной (типовой) инструкции для стропальщика по безопасному.

Инструкция к лекарству префикс описание медикаментозного препарата, аннотация, в каких дозах его принимать, состав, противопоказания и. Цефутил - полная информация по препарату. Показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность. Сefzil- cefprozil(антибиотик детский в бутылке-порошок)-аналог ципролета rovamycine - антибиотики при сильной ангине. Augmentin. Таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, по 7 таблеток в блистер из пвхпепвдх-алюминий, по 2 блистера в картонную пачку с инструкцией. Cefuroxime sandoz (цефуроксим сандоз) cefzil (цефзил) ceglunat ( цеглунат) celebrex (целебрекс) celestone (целестон) celestone - s ( целестон.). Прочитав инструкцию (ко всем зарегестрированным в латвии препаратам инструкции можно найти на сайте www. Vza. Gov. Lv ). Девушке 16 лет и ей назначен препарат cefzil 250 mg в таблетках. Принимаю препарат спарфло. Лечу венерку ) в инструкции сказано не. Абузус. Цель статьи-непонятна. Спецам написанное хорошо известно, для потребителя, так сказать, подробно расписано в инструкции. 22) cefzil антибиотик детский в бутылке в виде порошка. 23) rovamycine -антибиотик при сильной ангине. 24) xithrone антибиотик. Извините, но инструкция по применению на препарат цефатокс (cefatox). В данный момент отсутствует.

Цефзил инструкция - Цефутил - полная информация по препарату. Показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность.

Цефзил инструкция. Оценка: 84 / 100 Всего: 21 оценок.

Cкидки к 70-летию Победы!

Префикс 500 мг инструкция

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефпрозила моногидрата 523,13 мг (эквивалентно цефпрозилу 500 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат

состав оболочки: титана диоксид, HPMC 3 cP - Methocel E3-LV, HPMC 6 cP - Methocel E6-LV, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80, симетикона эмульсия 30 %.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые и с риской на одной стороне.

Бета-лактамные антибактриальные препараты. Прочие.

После приема внутрь всасывается около 95 % цефпрозила. Прием препара-та ПРЕФИКС одновременно с пищей увеличивает время достижения максимальной плазменной концентрации (T_max ) от 0,25 до 0,75 ч, но не влияет на степень всасывания (площадь под кривой) или на максимальную плазменную концентрацию (C_max ) цефпрозила. Биодоступность цефпрозила не меняется после принятого антацида через 5 минут.

Объем распределения около 0,23 л/кг. Около 36 % цефпрозила связывается с белками плазмы и не зависит от концентрации в пределах от 2 мкг/мл до 20 мкг/мл. Данные о накоплении цефпрозила в плазме у пациентов с нор-мальной функцией почек после многократного приема в дозе до 1000 мг каждые 8 ч в течение 10 дней отсутствуют. Установившийся объем распределения цефпрозила составляет 0,23 л/кг массы тела здорового взрослого пациента с нормальной функцией почек. У взрослых пациентов с нормальной функцией почек период полураспада в плазме в среднем сос-тавляет 1 - 1,4 ч.

Почечный клиренс препарата в среднем составляет 1,78 - 2,53 мл/мин на кг массы тела. Цефпрозил выводится в основном с мочой путем клубоч-ковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 54 - 70 % однократной дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. У взрослых пациентов с нормальной функцией почек, принимающих однократную дозу цефпрозила 250 мг, 500 мг или 1 г, концентрация препарата в моче после первых 4 ч в среднем составляет 700, 1000 и 2900 мкг/мл, соответственно.

У пациентов с нарушениями функции почек удлиняется период полурас-пада цефпрозила в плазме до 5,2 ч в зависимости от степени почечной дис-функции. У пациентов с полным отсутствием почечной функции период полураспада цефпрозила в плазме достигает до 5,9 ч. Период полураспада укорачивается во время гемодиализа. Направления выделения препарата у пациентов с явной почечной недостаточностью не определены.

У пациентов с нарушениями функции печени период полураспада увели-чивается до 2 ч. Амплитуда изменений не гарантирует корректировку дозы для пациентов данной группы.

ПРЕФИКС представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик второго поколения. ПРЕФИКС подавляет синтез мукопептида в бактериальной клеточной стенке. Подавляет синтез бактериальной клеточной стенки путем связывания одного или более пенициллин-связывающих белков, которые в свою очередь ингибируют конечную транспептидацию синтеза пептидогликана в бактериальной клеточной стенке и таким образом ингибирует биосинтез клеточной стенки. В итоге бактерия растворяется в результате продолжающейся активности аутолитических ферментов клеточной стенки (аутолизины и муреин гидролазы).

Цефпрозил активен invitro в отношении широкого спектра грам-положительных и грам- отрицательных бактерий. Бактерицидное действие цефпрозила - результат подавления синтеза клеточной стенки. Доказана активность цефпрозила в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов как invitro. так и при инфекциях:

Аэробные грам-положительные микроорганизмы:

Staphylococcusaureus* (включая штаммы, продуцируемые ? - лактамазу)

*Цефпрозил неактивен в отношении метициллин-устойчивых стафилококков.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:

Haemophilusinfluenzae (включая штаммы, продуцируемые ? - лактамазу)

Moraxella (Branhamella) catarrhalis (включая штаммы, продуцируемые ? - лактамазу)

Цефпрозил неактивен в отношении Enterococcus faecium, Acinetobacter, Enterobacter, Morgnella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas и Serratia, Bacteroides fragillis.

Показания к применению

- инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, средний

отит, острый синусит

- инфекции нижних дыхательных путей: бронхит и пневмония

- кожные инфекции (осложненные и неосложненные), абсцесс, обычно

требующий хирургический дренаж

- острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая

Способ применения и дозы

ПРЕФИКС показан для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 13 лет:

инфекции верхних дыхательных путей: при фарингите и тонзиллите назначают по 500 мг каждые 24 ч; при синусите рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 12 ч, при умеренных и тяжелых формах - по 500 мг каждые 12 ч;

инфекции нижних дыхательных путей: при бронхите и пневмонии рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 12 ч;

кожные инфекции: при неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей рекомендуемая лоза составляет 250 мг каждые 12 ч или 500 мг каждые 24 ч. При необходимости назначают по 500 мг каждые 12 ч;

острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит: рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 24 ч.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком.

Побочные реакции цефпрозила схожи с таковыми других цефалоспоринов. ПРЕФИКС обычно хорошо переносится. Лишь около 2 % пациентов вынуждены были прекратить терапию препаратом, вследствие развития побочных реакций:

- колиты (включая псевдомембранозный колит),

- повышение уровня АСТ, АЛТ, увеличение щелочной фосфатазы и били-

- увеличение содержания в крови азота мочевины (BUN), сывороточного

- генитальный зуд и вагинит

- рвота и боли в животе

- повышенная активность, головная боль, нервозность, бессонница, заме-

шательство и сонливость

- анафилаксия, отёк Квинке

- лихорадка, реакции типа сывороточной болезни

- повышенная чувствительность к цефпрозилу и другим цефалоспоринам.

- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе,

в т.ч. неспецифический язвенный колит

- беременность и период лактации

- детский возраст до 13 лет

При одновременном приеме ПРЕФИКСА с

- аминогликозидовыми антибиотиками была отмечена нефротоксичность. - с пробенецидом, увеличивается площадь под кривой цефпрозила в 2 раза. Цефалоспориновые антибиотики могут вызывать ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче с реактивом Бенедикта или Фелинга, и не вы-зывают - с тестом, основанным на ферментах на глюкозурию. Ложно-отрицательная реакция может возникнуть с феррицианидом при обнару-жении глюкозы в крови. Наличие цефпрозила в крови не влияет на коли-чественное определение креатинина в плазме и моче щелочно - пикратным методом.

Перед началом терапии цефпрозилом у пациентов необходимо провести тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефпрозилу, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам. Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибио-тикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между ?- лактамными антибиотиками, встречающейся у более 10 % пациентов, имеющих в анамназе аллергическую реакцию к пенициллинам. При воз-никновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием препа-рата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и др. экстренные мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное вливание жидкости, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и вентиляционную терапию по клиническим показаниям.

Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех анти-бактериальных средств, включая цефпрозил, и различается по тяжести те-чения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учиты-вать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов.

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микро-флору ободочной кишки и может допустить чрезмерный рост клостридий. Исследования показали, что токсины, продуцируемые Clostridium defficile, являются одной из основных причин развития колита, связанного с анти-биотиками.

После диагностики псевдомембранозного колита необходимо принять со-ответствующие терапевтические мероприятия. Псевдомембранозный ко-лит среднего течения обычно проходит только после отмены препарата. При умеренном и тяжелом течении колита необходимо использовать жид-кости и электролиты, белковое дополнение и терапию антибактериальны-ми средствами, эффективными в отношении Clostridium defficile.

У пациентов с известной и предполагаемой почечной недостаточностью тщательное клиническое обследование и соответствующие лабораторные исследования должны быть осуществлены перед и в течение лечения. Об-щая суточная доза цефпрозила у таких пациентов должна быть снижена вследствие обнаружения высокой и/или продолжительной плазменной концентрации антибиотика при назначении обычной дозы препарата. Це-фалоспорины, включая цефпрозил, необходимо назначать с осторож-

ностью пациентам, принимающим одновременно сильные диуретики после того, как ожидается побочное действие на почечную функцию этих средств.

Назначение цефпрозила при отсутствии выявленных или явно предпола-гаемых бактериальных инфекций или для профилактических показаний может способствовать риску развития устойчивых к препарату бактерий.

Цефпрозил должен назначаться с осторожностью отдельным пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, в частности, ко-литы.

Во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками возможна положи-тельная реакция Кумбса.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30 мл/мин и более не требуется модификации обычного дозирования цеф-прозила для пациентов. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, частота приема должна быть модифицирована: такие пациенты должны получать 50 % от обычной дозы цефпрозила с обычным интерва-лом дозирования. Поскольку препарат частично выводится из организма путем гемодиализа, у пациентов, получающих гемодиализ, цефпрозил должен приниматься после окончания периода диализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррек-тировать дозировку препарата.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов старше 65 лет, принимающих однократную дозу цефпрозила 1 г наблюдается увеличение площади под кривой от 35 до 65 % и на 40 % снижение значения почечного клиренса в сравнении с пациентами от 20 до 40 л. Средняя высота площади под кривой у молодых и пожилых женщин на 15 - 20 % выше, чем у мужчин. Амплитуда таких изменений, связанных с возрастом и полом, в фармакокинетике цефпрозила не является столь значимой и не требует корректировки дозы.

Применение в педиатрии.

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата ПРЕФИКС у детей до 13 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При необходимости назначения ПРЕФИКСА женщинам в пери-од беременности необходимо оценивать предполагаемую пользу для мате-ри и возможный риск для плода. Небольшое количество цефпрозила (ме-нее 0,3 % от дозы) обнаруживается в грудном молоке у кормящих женщин после приема однократной дозы препарата 1 г. Средняя суточная концент-рация колеблется от 0,25 до 3,3 мкг/мл.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: потеря аппетита, диарея, при тяжелой передозировке: тошнота, рвота, кишечная колика, апоплексия, снижение чувствительности и ощущение покалывания в руках и ногах, а также мышечные спазмы.

Лечение: В случае тяжелой передозировки, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, цефпрозил выводят посредством гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, в блистере по 7 или 10 таблеток, 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш. Турция

Префикс 500 мг №10

Торговое название ПРЕФИКС

Международное непатентованное название Цефпрозил

Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав Одна таблетка содержит активное вещество – цефпрозила моногидрата 523,13 мг (эквивалентно цефпрозилу 500 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат состав оболочки: титана диоксид, HPMC 3 cP – Methocel E3-LV, HPMC 6 cP – Methocel E6-LV, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80, симетикона эмульсия 30 %.

Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые и с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа Бета-лактамные антибактриальные препараты. Прочие.

Код АТС J01DC10.

Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь всасывается около 95 % цефпрозила. Прием препара-та ПРЕФИКС одновременно с пищей увеличивает время достижения максимальной плазменной концентрации (Tmax) от 0,25 до 0,75 ч, но не влияет на степень всасывания (площадь под кривой) или на максимальную плазменную концентрацию (Cmax) цефпрозила. Биодоступность цефпрозила не меняется после принятого антацида через 5 минут. Объем распределения около 0,23 л/кг. Около 36 % цефпрозила связывается с белками плазмы и не зависит от концентрации в пределах от 2 мкг/мл до 20 мкг/мл. Данные о накоплении цефпрозила в плазме у пациентов с нор-мальной функцией почек после многократного приема в дозе до 1000 мг каждые 8 ч в течение 10 дней отсутствуют. Установившийся объем распределения цефпрозила составляет 0,23 л/кг массы тела здорового взрослого пациента с нормальной функцией почек. У взрослых пациентов с нормальной функцией почек период полураспада в плазме в среднем сос-тавляет 1 – 1,4 ч. Почечный клиренс препарата в среднем составляет 1,78 – 2,53 мл/мин на кг массы тела. Цефпрозил выводится в основном с мочой путем клубоч-ковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 54 – 70 % однократной дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. У взрослых пациентов с нормальной функцией почек, принимающих однократную дозу цефпрозила 250 мг, 500 мг или 1 г, концентрация препарата в моче после первых 4 ч в среднем составляет 700, 1000 и 2900 мкг/мл, соответственно. У пациентов с нарушениями функции почек удлиняется период полурас-пада цефпрозила в плазме до 5,2 ч в зависимости от степени почечной дис-функции. У пациентов с полным отсутствием почечной функции период полураспада цефпрозила в плазме достигает до 5,9 ч. Период полураспада укорачивается во время гемодиализа. Направления выделения препарата у пациентов с явной почечной недостаточностью не определены. У пациентов с нарушениями функции печени период полураспада увели-чивается до 2 ч. Амплитуда изменений не гарантирует корректировку дозы для пациентов данной группы.

Фармакодинамика ПРЕФИКС представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик второго поколения. ПРЕФИКС подавляет синтез мукопептида в бактериальной клеточной стенке. Подавляет синтез бактериальной клеточной стенки путем связывания одного или более пенициллин-связывающих белков, которые в свою очередь ингибируют конечную транспептидацию синтеза пептидогликана в бактериальной клеточной стенке и таким образом ингибирует биосинтез клеточной стенки. В итоге бактерия растворяется в результате продолжающейся активности аутолитических ферментов клеточной стенки (аутолизины и муреин гидролазы). Цефпрозил активен in vitro в отношении широкого спектра грам-положительных и грам- отрицательных бактерий. Бактерицидное действие цефпрозила – результат подавления синтеза клеточной стенки. Доказана активность цефпрозила в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при инфекциях: Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus* (включая штаммы, продуцируемые ? – лактамазу) *Цефпрозил неактивен в отношении метициллин-устойчивых стафилококков. Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые ? – лактамазу) Moraxella (Branhamella) catarrhalis (включая штаммы, продуцируемые ? – лактамазу) Цефпрозил неактивен в отношении Enterococcus faecium, Acinetobacter, Enterobacter, Morgnella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas и Serratia, Bacteroides fragillis.

Показания к применению - инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, средний отит, острый синусит - инфекции нижних дыхательных путей: бронхит и пневмония - кожные инфекции (осложненные и неосложненные), абсцесс, обычно требующий хирургический дренаж - острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит

Способ применения и дозы ПРЕФИКС показан для приема внутрь. Взрослые и дети старше 13 лет: инфекции верхних дыхательных путей: при фарингите и тонзиллите назначают по 500 мг каждые 24 ч; при синусите рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 12 ч, при умеренных и тяжелых формах - по 500 мг каждые 12 ч; инфекции нижних дыхательных путей: при бронхите и пневмонии рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 12 ч; кожные инфекции: при неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей рекомендуемая лоза составляет 250 мг каждые 12 ч или 500 мг каждые 24 ч. При необходимости назначают по 500 мг каждые 12 ч; острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит: рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 24 ч. Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком.

Побочные действия Побочные реакции цефпрозила схожи с таковыми других цефалоспоринов. ПРЕФИКС обычно хорошо переносится. Лишь около 2 % пациентов вынуждены были прекратить терапию препаратом, вследствие развития побочных реакций: - диарея, тошнота - колиты (включая псевдомембранозный колит), - повышение уровня АСТ, АЛТ, увеличение щелочной фосфатазы и били- рубина - сыпь, крапивница - головокружение - лейкопения, эозинофилия - увеличение содержания в крови азота мочевины (BUN), сывороточного креатинина - генитальный зуд и вагинит Редко: - рвота и боли в животе - холестатическая желтуха - повышенная активность, головная боль, нервозность, бессонница, заме- шательство и сонливость - анафилаксия, отёк Квинке - мультиформная эритема - лихорадка, реакции типа сывороточной болезни - синдром Стивена-Джонсона - тромбоцитопения.

Противопоказания - повышенная чувствительность к цефпрозилу и другим цефалоспоринам. - кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит - беременность и период лактации - детский возраст до 13 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме ПРЕФИКСА с - аминогликозидовыми антибиотиками была отмечена нефротоксичность. – с пробенецидом, увеличивается площадь под кривой цефпрозила в 2 раза. Цефалоспориновые антибиотики могут вызывать ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче с реактивом Бенедикта или Фелинга, и не вы-зывают – с тестом, основанным на ферментах на глюкозурию. Ложно-отрицательная реакция может возникнуть с феррицианидом при обнару-жении глюкозы в крови. Наличие цефпрозила в крови не влияет на коли-чественное определение креатинина в плазме и моче щелочно - пикратным методом.

Особые указания Перед началом терапии цефпрозилом у пациентов необходимо провести тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефпрозилу, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам. Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибио-тикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между ?– лактамными антибиотиками, встречающейся у более 10 % пациентов, имеющих в анамназе аллергическую реакцию к пенициллинам. При воз-никновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием препа-рата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и др. экстренные мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное вливание жидкости, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и вентиляционную терапию по клиническим показаниям. Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех анти-бактериальных средств, включая цефпрозил, и различается по тяжести те-чения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учиты-вать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микро-флору ободочной кишки и может допустить чрезмерный рост клостридий. Исследования показали, что токсины, продуцируемые Clostridium defficile, являются одной из основных причин развития колита, связанного с анти-биотиками. После диагностики псевдомембранозного колита необходимо принять со-ответствующие терапевтические мероприятия. Псевдомембранозный ко-лит среднего течения обычно проходит только после отмены препарата. При умеренном и тяжелом течении колита необходимо использовать жид-кости и электролиты, белковое дополнение и терапию антибактериальны-ми средствами, эффективными в отношении Clostridium defficile. У пациентов с известной и предполагаемой почечной недостаточностью тщательное клиническое обследование и соответствующие лабораторные исследования должны быть осуществлены перед и в течение лечения. Об-щая суточная доза цефпрозила у таких пациентов должна быть снижена вследствие обнаружения высокой и/или продолжительной плазменной концентрации антибиотика при назначении обычной дозы препарата. Це-фалоспорины, включая цефпрозил, необходимо назначать с осторож- ностью пациентам, принимающим одновременно сильные диуретики после того, как ожидается побочное действие на почечную функцию этих средств. Назначение цефпрозила при отсутствии выявленных или явно предпола-гаемых бактериальных инфекций или для профилактических показаний может способствовать риску развития устойчивых к препарату бактерий. Цефпрозил должен назначаться с осторожностью отдельным пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, в частности, ко-литы. Во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками возможна положи-тельная реакция Кумбса. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30 мл/мин и более не требуется модификации обычного дозирования цеф-прозила для пациентов. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, частота приема должна быть модифицирована: такие пациенты должны получать 50 % от обычной дозы цефпрозила с обычным интерва-лом дозирования. Поскольку препарат частично выводится из организма путем гемодиализа, у пациентов, получающих гемодиализ, цефпрозил должен приниматься после окончания периода диализа. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррек-тировать дозировку препарата. Пациенты пожилого возраста. У пациентов старше 65 лет, принимающих однократную дозу цефпрозила 1 г наблюдается увеличение площади под кривой от 35 до 65 % и на 40 % снижение значения почечного клиренса в сравнении с пациентами от 20 до 40 л. Средняя высота площади под кривой у молодых и пожилых женщин на 15 – 20 % выше, чем у мужчин. Амплитуда таких изменений, связанных с возрастом и полом, в фармакокинетике цефпрозила не является столь значимой и не требует корректировки дозы. Применение в педиатрии. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата ПРЕФИКС у детей до 13 лет. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При необходимости назначения ПРЕФИКСА женщинам в пери-од беременности необходимо оценивать предполагаемую пользу для мате-ри и возможный риск для плода. Небольшое количество цефпрозила (ме-нее 0,3 % от дозы) обнаруживается в грудном молоке у кормящих женщин после приема однократной дозы препарата 1 г. Средняя суточная концент-рация колеблется от 0,25 до 3,3 мкг/мл. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка Симптомы: потеря аппетита, диарея, при тяжелой передозировке: тошнота, рвота, кишечная колика, апоплексия, снижение чувствительности и ощущение покалывания в руках и ногах, а также мышечные спазмы.

Лечение: В случае тяжелой передозировки, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, цефпрозил выводят посредством гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, в блистере по 7 или 10 таблеток, 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель: Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш. Турция Упаковано: АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.