Труксал (Truxal)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 43.8 мг, лактозы моногидрат - 87.7 мг, коповидон - 10 мг, глицерол 85% - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 27.7 мг, лактозы моногидрат - 55.4 мг, коповидон - 8.5 мг, глицерол 85% - 3.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17 мг, кроскармеллоза натрия - 3.4 мг, тальк - 3.4 мг, магния стеарат - 1.28 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 3.4 мг.

50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал способен блокировать серотониновые 5-HT₂ -рецепторы, ?₁ -адренорецепторы, а также гистаминовые H₁ -рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.

Всасывание и распределение

После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет около 12%.

Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

T_1/2 составляет около 16 ч.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью, выводятся с калом и мочой.

— психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;

— абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;

— гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;

— нарушения поведения у детей;

— депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;

— болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

— угнетение ЦНС различного происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов, опиоидных анальгетиков);

— заболевания органов кроветворения;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.

Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером.

Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.

Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают до 90 мг/сут, как правило в 2-3 приема. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно.

При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.

При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко - головокружение; очень редко - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; редко - запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).

Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: редко - кожные высыпания.

Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.

Симптомы: сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение: следует как можно быстрее после приема провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, экстрапирамидные симптомы - бипериденом.

Труксал не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.

При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.

Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних у больных эпилепсией.

В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).

При нарушениях функции почек

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Труксал 25 мг инструкция

Нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, противорвотное, противосудорожное. Обладает антисеротониновой, холино-и адренолитической активностью. Блокирует дофаминовые рецепторы в полинейрональных синапсах головного мозга, а также в нигростриальной зоне и тубулоинфундибулярной области. Связывает гистаминовые, серотониновые, альфа-адрено- и холинорецепторы ЦНС, угнетает триггерную зону рвотного центра. При приеме внутрь быстро всасывается. Действие наступает через 20мин. Подвергается пресистемному метаболизму (в стенках кишечника и печени), из-за эффекта "первого прохождения" плазменные концентрации всегда ниже, чем при в/м введении. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится почками и кишечником, прежде всего в форме метаболитов -29%, в виде хлорпротиксена, и 41% в виде-хлорпротиксена сульфоксида. Период полувыведения составляет 8-12 часов.

Гиперчувствительность, отравления средствами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь), ортостатический коллапс, феохромоцитома, эпилепсия, паркинсонизм, склонность к коллапсам, выраженные нарушения функции почек, печени, сердца, дыхания, закрытоугольная глаукома, миастения, беременность, лактация, пожилой и детский возраст до 6 лет.

Внутрь, до еды, начиная с 25-50мг в день в 3-4 приема, с последующим увеличением дозы на 25-50мг до общей суточной дозы 200-400мг. В резистентных случаях дозу увеличивают до 600-800мг. По достижении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают. При неврозах назначают внутрь по 5-10-15мг 3-4 раза в день. Внутримышечно вводят по 25-50мг 2-3 раза в день. Как противорвотное вводят по 12, 5-25мг. В тяжелых случаях увеличивают разовую дозу до 100мг.

Симптомы: Сонливость, головокружение, мышечная ригидность, тремор, спутанность дыхания, сухость во рту, туман в глазах, тахикардия, одышка, низкое АД, кома. Лечение: Немедленно вызывайте "скорую помощь". Если пациент без сознания и не дышит, делайте искусственное дыхание рот в рот. Не пытайтесь вызвать рвоту. При остановке сердца, начинайте наружный массаж сердца и искусственное дыхание.

ТРУКСАЛ - таб, покр

Вспомогательные вещества. крахмал кукурузный - 43.8 мг, лактозы моногидрат - 87.7 мг, коповидон - 10 мг, глицерол 85% - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Открыть описание активных компонентов препарата

ТРУКСАЛ (TRUXAL ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей - от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Противопоказания к применению

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует применять при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Не следует применять при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Не следует применять в пожилом возрасте.

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой - возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом - возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином - возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Новости по коду АТХ «N05A» 1

Труксал - инструкция по применению, цена на Труксал и аналоги

Лечение: раннее зондовое промывание желудка, применение энтеросорбентов, солевых слабительных средств, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Не следует применять адреналин, поскольку это может вызвать прогрессирование снижения артериального давления. Для терапии судорог применяют диазепам, экстрапирамидных симптомов – бипериден.

Для взрослых фатальными могут быть дозы 2,5–4 г, для детей – 4 мг/кг массы тела.

Возможны акатизия, головокружение, повышенная утомляемость, экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, поздняя дистония, психомоторная заторможенность, дистонические реакции, злокачественный нейролептический синдром, персистирующая поздняя дискинезия, парез аккомодации, помутнение хрусталика/роговицы, запор, сухость во рту, холестатическая желтуха, галакторея, дисменорея, гинекомастия, снижение потенции, сахарный диабет, снижение либидо, изменение углеводного обмена, повышение аппетита, увеличение массы тела, гипергидроз, тахикардия, ортостатическая гипотензия, изменение интервала Q-T на ЭКГ, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, задержка мочи, дерматит, сыпь, фотосенсибилизация.

Патологические изменения крови

Угнетение функции костного мозга

Угнетение центральной нервной системы, вызванное применением лекарственных средств

Препарат Труксал способен повышать эффект гипотензивных лекарственных средств, снижать – леводопы.

Хлорпротиксен снижает гипотензивный эффект гуанетидина, противоэпилептических средств, что может требовать коррекции режима дозирования.

Препарат Труксал может маскировать проявления ототоксичности лекарственных средств.

Изменяет периферическое сосудосуживающее действие допамина, эпинефрина, фенилэфрина.

Вследствие гиперпролактинемии необходима коррекция режима дозирования бромокриптина.

Эпинефрин увеличивает риск развития артериальной гипотензии, тахикардии во время применения препарата Труксал; фенотиазины, галоперидол, метоклопрамид, резерпин – риск экстрапирамидных расстройств.

М-холиноблокирующие препараты усиливают антихолинергическое действие хлорпротиксена.

Не рекомендуется совмещать терапию препаратом Труксал с употреблением алкоголя.

1 таблетка Труксал 5 мг содержит хлорпротиксена (в гидрохлоридной форме) 5 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, тальк, лактоза в моногидратной форме, МКЦ, глицерин, натрия кроскарамеллоза, магния стеарат, коповидон, Опадрай коричневый.

1 таблетка Труксал 15 мг содержит хлорпротиксена (в гидрохлоридной форме) 15 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, тальк, лактоза в моногидратной форме, МКЦ, глицерин, натрия кроскарамеллоза, магния стеарат, коповидон, Опадрай коричневый.

1 таблетка Труксал 25 мг содержит хлорпротиксена (в гидрохлоридной форме) 25 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, тальк, лактоза в моногидратной форме, МКЦ, глицерин, натрия кроскарамеллоза, магния стеарат, коповидон, Опадрай коричневый.

1 таблетка Труксал 50 мг содержит хлорпротиксена (в гидрохлоридной форме) 50 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, тальк, лактоза в моногидратной форме, МКЦ, глицерин, натрия кроскарамеллоза, магния стеарат, коповидон, Опадрай коричневый.

Препарат Труксал выпускается в таблетках четырех дозировок. Для каждой дозировки предусмотрены следующие фасовки:

Температура хранения таблеток Труксал – до 25 градусов Цельсия. Годность препарата в дозировке 5 мг – 3 года, в остальных дозировках – 5 лет.

Труксал табл

Фармакологические свойства
Труксал является высокодозовым (низкопотентным) седативным нейролептиком с широким спектром назначений. Труксал имеет выраженную антипсихотическую и специфическую тормозящую активность. Антипсихотический эффект нейролептика связан с блокирующим действием на дофаминовые рецепторы, но также вероятен определенный взнос в этот процесс блокады 5-НТ (5-гидрокситриптамин) рецепторов. Хлорпротиксен имеет более высокую аффинность к 5-НТ2 рецепторам и ?-адреноцепторам, чем цис(Z) -флупентиксол и циклопентиксол, и в этом отношении он подобен высокодозовым фенотиазинам, левомепразину, хлорпромазину, тиоридазину и атипичному нейролептику клозапину. Он имеет высокую гистаминную (Н1) аффинность, что равняется аффинности дифенгидрамина. В противовес фенотиазинам, хлорпротиксен демонстрирует высокую аффинность к холинергическим мускариновым рецепторам. Рецептор - связывающий профиль хлорпротиксена достаточно подобен профилю клозапина, хотя имеет почти в 10 раз большую аффинность к рецепторам дофамина. Ингибирование локомоторной активности и пролонгации времени сна, вызванного действием алкоголем и барбитуратами, указывают на выраженное седативное действие хлорпротиксена. Труксал ослабляет и снимает беспокойство, тревогу, навязчивые состояния, психомоторное возбуждение, нетерпеливость, бессонницу, а также галлюцинации, мании и другие психотические симптомы. В низких дозах имеет антидепрессивное действие, что делает его полезным для лечения психических расстройств, сопровождающихся синдромом беспокойства, тревоги, депрессии. Труксал хорошо подходит для лечения психических состояний, а также широкого спектра других психических нарушений. Кроме того, Труксал усиливает действие аналгетиков, имеет обезболивающий эффект, противосудорожные и противорвотные свойства. Препарат не вызывает привыкания, зависимости и развития толерантности.

Фармакокинетика
При внутреннем поступлении хлорпротиксена максимальные уровни в крови/сыворотке/плазме наблюдаются приблизительно через 3 часа (диапазон 1-4 часа). Средняя биодоступность при внутреннем приеме составляет 41% (диапазон 23-64%) относительно внутривенного введение. Хлорпротиксен распределяется в организме подобно к другим нейролептикам. Наивысшая концентрация как самого вещества, так и его метаболитов наблюдается в печени, легких и почках, более низкая - в мозге Снижение функций почек и печени. Желательным является тщательное дозирование и, если возможно, определение уровня в сыворотке.

Показания к применению
Шизофрения и другие психозы с психомоторным беспокойством, тревожное состояние, тревожное возбуждение. Лечение абстиненции у алкоголиков и наркоманов. Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические нарушения, связанные с тревожным состоянием, возбуждением, бессонницей, нарушением сна. Эпилепсия и олигофрения, связанная с психическими расстройствами, такими как эретизм, возбуждение, лабильность настроения и нарушение поведения. Хроническая боль (дополнение к анальгетикам). Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, сбивчивость сознания, раздражительность, тревога, нарушения поведения и сна.

Способ применения и дозы
Взрослые.
Дозы устанавливаются индивидуально в соответствии с состоянием пациента. В целом, сначала назначаются небольшие дозы, которые следует увеличивать до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно, основываясь на терапевтическом отзыве. Но при тяжелых состояниях возбуждения может возникать потребность в высоких начальных дозах для внутримышечных инъекций. Шизофрения и другие психотические состояния, мания. Сначала 50-100 мг/сутки, постепенно увеличивая до достижения оптимального эффекта. Обычная оптимальная доза 300 мг/сутки в отдельных случаях может достигать 1200 мг/сутки по потребности. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки. Благодаря седативному действию, доза должна быть разделена, с меньшими дозами днем и большими ночью.
Лечение состояния абстиненции у алкоголиков и наркоманов. 500 мг/сутки в несколько приемов в течение 7 суток. После преодоления периода абстиненции дозу следует медленно уменьшать. Поддерживающая доза 15+30+45 мг (1+2+3 таблетки по 15 мг) может стабилизировать состояние и уменьшать риск рецидива, и временами возможно последующее уменьшение дозы.
Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства. 30 мг/сутки в трех дозах (5+10+15 мг - 1+2+3 таблетки по 5 мг), увеличивая дозу до 90 мг в сутки (15+30+45 - 1+2+3 таблетки по 15 мг). В тяжелых случаях до 150 мг в сутки. Нарушение сна. 15-30 мг за 1 час до сна.
Эпилепсия и олигофрения с психическими нарушениями. 15 мг трижды в сутки, увеличивая до 90-120 мг/сутки. У больных эпилепсией должна поддерживаться адекватная доза противосудорожных препаратов.
Хроническая боль. (Возможное применение в комбинации с анальгетиками): 15+30+45 мг в сутки (1+2+3 таблетки по 15 мг), увеличивая до 200-300 мг/сутки.
Гериатрия. Индивидуальный подбор в диапазоне 15-90 мг/сутки.
Педиатрия. 0,5-2 мг/кг массы тела

Побочные эффекты
Побочное действие является незначительным и в большинстве случаев дозо-зависимым. Побочные эффекты встречаются с такой частотой: чаще (>5%) расстройства центральной и периферической нервной системы: головокружение (12%). Расстройство вегетативной нервной системы: сухость в рту (10%). Психиатрические расстройства: сонливость (20%). Сердечно-сосудистые расстройства (общие): постуральная гипотензия, особенно после парентерального введения (10%); расстройства частоты и ритма сердечных сокращений: тахикардия (15%). Менее часто (1-4%). Расстройства центральной и периферической нервной системы: экстрапирамидные симптомы (15%). Редко (менее 1%). Расстройства центральной и периферической нервной системы: при длительном лечении у пациентов очень редко возникает дискинезия замедленного типа. Антипаркинсонические лекарственные средства не смягчают эти симптомы, а могут осложнять их. Рекомендуется уменьшить дозу, или, если есть такая возможность, сделать перерыв в лечении. Другие побочные эффекты: увеличение веса, нарушение аккомодации, задержка мочи. Судороги наблюдаются редко у склонных к этому пациентов. Лишь иногда наблюдаются реакции кожи. Известно лишь несколько случаев увеличения светочувствительности, причиной которых мог быть хлорпротиксен. Преходящая галакторея, менструальные расстройства, снижения либидо наблюдались у нескольких пациентов, которые получали высокие дозы. Иногда встречаются сообщения о незначительных изменениях в тесте на функциональную активность печени. Имели место частные случаи желтухи.

Противопоказания
Труксал противопоказан пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к любому из его компонентов. Циркуляторный коллапс, депрессия центральной нервной системы любого происхождения (например, алкогольная, барбитуратами или опиоидная интоксикация), коматозное состояние, дискразия (патологические изменения) крови, феохромоцитома..

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хлорпротиксен может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других депрессантов ЦНС. Нейролептики могут увеличивать эффект гипертензивных средств; противогипертензивний эффект кванетидина и других соединений с подобным действием уменьшается. Сопутствующее использование нейролептиков и лития увеличивает риск нейротоксичности. Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга. Хлорпротиксен может уменьшать действие леводопы и адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических. Сопутствующее использование метоклопрамида и пиперазина повышает риск экстрапирамидных симптомов. Антигистаминное действие хлорпротиксена может ослаблять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Передозировка
От 2,5 до 4 г могут быть смертельными для взрослых, для детей - около 4 мг/кг массы тела. Взрослые выживали после 10 г, а трехлетний ребенок - после приема 1000 мг. Симптомы: Патологическая сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях повреждения почек. Лечение: Симтоматическая и поддерживающая терапия. После приема внутрь как можно быстрее должно быть проведено промывание желудка; может быть назначен активированный уголь.

Особенности применения
Подобно другим нейролептикам, хлорпротиксен должен применяться с осторожностью у пациентов с локальным мозговым синдромом, судорожными расстройствами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистой системы; кроме того, у пациентов с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты. У пациентов с редкими состояниями уменьшения глубины передней камеры глаза и сужением ее угла могут возникнуть приступы острой глаукомы в результате расширения зрачка глаза. Пациенты преклонных лет особенно чувствительны к постуральной гипотензии. Пациенты, которые проходят длительный курс лечения, особенно в больших дозах, должны подлежать тщательному наблюдению и периодическому обследованию с целью снижения поддерживающей дозы. Вероятность развития нейролептического злокачественного синдрома (гипертермия, ригидность, сбивчивость сознания, нестабильность вегетативной нервной системы) существует при приеме любых нейролептиков. Пациенты, которые уже имеют органический мозговой синдром, психическую ретардацию, опиоидную или алкогольную зависимость, составляют наибольшую часть среди смертельных случаев.
Лечение: прерывание приема нейролептика. Симптоматическая терапия и принятие общих поддерживающих мер. Полезными могут быть дантролен и бромтриптин. Симптомы могут сохраняться более чем одной недели после применения пероральных нейролептиков.
Применение в период беременности и лактации. Клинический опыт применения беременными женщинами ограничен. Хлорпротиксен не должен назначаться в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает теоретического риска для плода. Опыты на животных не дали убедительных доказательств увеличения случаев повреждения плода или другого вредного влияния на репродуктивный процесс. Поскольку хлорпроксен находится в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при употреблении терапевтических доз является маловероятным. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет приблизительно 2% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела. Грудное вскармливание может продолжаться в период лечения хлорпроксеном, если это клинически важно, но рекомендуется вести наблюдение за младенцем, особенно в первые четыре недели после рождения.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Срок хранения 5 лет.

Условия отпуска
По рецепту врача

Упаковка
Таблетки 5, 15. 25 мг по 100 таблеток в упаковке. Таблетки 50 мг по 50 таблеток в упаковке.

Ключевые фразы Труксал купить Труксал подробная иформация Труксал инструкция Труксал

Труксал - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Действующее вещество: 5 мг, 15 мг, 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерин 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Оболочка: опадрай OY-S-9478 коричневый (Е 172; Е 171) RM 1030.

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика. Антипсихотическое действие Труксала связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Труксал способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, α1 - адренорецепторы, а также Н1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминные свойства.

Фармакокинетика. Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа. Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Труксал является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

- психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой,
- похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях,
- гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов,
- нарушения поведения у детей,
- депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства,
- бессонница,
- боли (в комбинации с анальгетиками).

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки.

Суточную дозу Труксала обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Труксала, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15 - 45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15 - 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

У детей для коррекции нарушений поведения Труксал назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Труксала не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна.

Боли. Способность Труксала потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Труксал назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Труксал должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Применение Труксала может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

Во время лечения Труксалом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции.

Прием Труксала оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Сонливость, тахикардия. сухость во рту, повышенная потливость или трудности аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.

Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Труксала в высоких дозировках. Головокружение. дисменорея. кожные высыпания, запоры встречаются редко.

Экстрапирамидные симптомы особенно редки. Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии .

При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея. гинекомастия. ослабление потенции и либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния. сосудистый коллапс. заболевания органов кроветворения, феохромоцитома.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Труксал не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги. шок, кома.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка. рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Список Б. При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей местах.

Таблетки, покрытые оболочкой 5, 15, 25 и 50 мг. Упаковка: по 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с прозрачным дном и контролем первого вскрытия, укупоренный пластиковой крышкой, имеющей полость, в которую вкладывается инструкция по применению.