Ноотропил инструкция по применению капли

В базе ресурса Вам продоставляется возможность найти и загрузить практические руководства и руководства на русском языке. иногда, если на русском языке инструкции мы не смогли отыскать к тому или другому прибору, устройству, лекарству, то руководство размещается на иностранном языке. Файлы инструкций на других языках, без русского и иностранного не размещаются. На ресурсе размещены архивы с инструкциями в следующих формах: pdf, doc, txt.
Самый простой способ отыскать нужную инструкцию в нашей бесплатной базе, это пользоваться поиском по архиву руководств. Достаточно просто ввести полное или частичное название в поле поиска. В случае неудачного результата поиска, попробуйте убрать или добавить пробел или дефис в названии.
В случае, если Вы не смогли отыскать необходимую инструкцию, напишите нам и мы попытаемся быстро отыскать ее и разместить на нашем веб-сайте. Вы также сможите помочь проекту и прислать нам инструкции и руководства, которые есть у вас, но на нашем веб-сайте отсутствуют.

Инструкция — документ, содержащий правила, рекомендации или руководства, устанавливающие порядок и возможность выполнения или выполнения чего-либо. Наши практические руководства являются оригинальными, они разрабатывались производителями и включают исчерпывающую информацию. Уже в настоящий момент на ресурсе размещено больше полутора тысяч характеристик разных руководств. Вы отыщите подробнейшие инструкции к огромному количеству различных приборов.

Ноотропил: инструкция по применению

"Ноотропил"— это одно из многих торговых названий лекарственного препарата, активным веществом которого является пирацетам. Популярные торговые марки в Бразилии и Европе: Ноотропил, Lucetam, Oikamid, Geratam, Biotropil. В России — Ноотропил. В США — Nootropyl. Breinox — в Эквадоре и Венесуэле. Dinagen — а Мексике. Noostan — в Аргентине. Химическое название пирацетама — 2-оксо-1-пирролидина ацетамид. Выпускаются по 400 мг капсулы, 20 % и 33 % растворы во флаконах по 125 мл, 20 % раствор в ампулах на 5 мл, а также (с дозировкой по 800 и 1200 мг пирацетама) таблетки. Ноотропил в нашей стране применяется в наркологической, психиатрической и неврологической практике. Пирацетам назначают врачи в обязательном порядке при некоторых заболеваниях, например, при диагнозе миоклонус (непроизвольные подергивания мышц или группы мышц), но также он имеет более широкий спектр применений.

Непонятен механизм, как при тех или иных заболеваниях действует препарат "Ноотропил". Инструкция содержит информацию о том, что пирацетам влияет на нейронную, когнитивные функции (повышает умственную работоспособность и память) и сосудистую функцию. Но он не действует как успокоительное средство или стимулятор. Было обнаружено увеличение кровотока и потребления кислорода в части мозга, но это может быть побочной реакцией повышенной активности мозга, а не первичный эффект, обусловленный механизмом действия препарата. Ноотропил влияет на функции центральной нервной системы, изменяя скорость распространения возбуждений в головном мозге, улучшает в нервных клетках метаболические процессы. Кроме того, лекарство воздействует на реологические свойства (повышается текучесть) и улучшает микроциркуляцию крови, при этом не вызывает сосудорасширяющего действия.

Низкой токсичностью характеризуется лекарство "Ноотропил". Инструкция приводит большой перечень показаний для применения препарата. К ним относится психоорганический синдром: снижение в пожилом возрасте памяти, невнимательность, малая активность, изменчивость настроения, нарушение походки, болезнь Альцгеймера, деменция. Пирацетам с успехом применяется в лечении нарушений речи, эмоциональной сферы в результате ишемического инсульта, а также для повышения психической и двигательной активности. Ноотропил назначается для лечения абстинентного и психоорганического синдромов при хроническом алкоголизме, а также для вывода из коматозного состояния после травм или интоксикации головного мозга. С помощью этого препарата лечат головокружения у пожилых пациентов. Пирацетам помогает детям с низкой обучаемостью.

Происходит заметное снижение симптомов депрессии и беспокойства у пациентов, употребляющих препарат "Ноотропил". Инструкция на пирацетам указывает его эффективное положительное воздействие при лечении последствий инсульта и ишемии. Также применяется для уменьшения симптомов афазии (поражение различных форм речевой деятельности в результате травм, инсультов, некоторых психических заболеваний и опухолей). Благотворно воздействует на нервы и мышцы, поэтому иногда назначается для помощи мышцам. Особенно в случаях аграфии (потеря способности писать при сохранении интеллекта и без расстройства функций верхних конечностей) и диспраксии (из-за очаговых поражений в головном мозге происходят нарушения целенаправленных действий и движений с одновременным сохранением правильных их элементов).

Врач назначает препарат "Ноотропил". Как принимать его взрослым или детям (длительность, дозировка) — этот порядок зависит от возраста пациент и характера заболевания. Взрослые принимают за 2—4 приема от 0,03 до 0,16 г на один кг массы тела. Продолжительность лечения назначается от 6 до 8 недель. Начальная доза при тяжелом состоянии больного может за сутки достигать 12 г. Дети принимаю препарат за 2—3 раза в сутки от 0,03 до 0,05 г/кг массы ребенка. Курс лечения должен быть не менее 3 недель. Вечерний прием препарата отменяют, если наблюдается нарушение сна. Для вазоспастических расстройств (синдром Рейно или тромбоз глубоких вен) наиболее эффективным бывает лечение с суточной дозой от 4,8 до 9,6 г. Ее делят на три приема с интервалом в 8 часов. Для того чтобы улучшить обучаемость, обычно принимают по 800 мг два раза в день.

Очень мало побочных эффектов имеет препарат "Ноотропил". Инструкция их перечисляет, чтобы пациенты могли понимать и контролировать свое состояние, а в случае необходимости объяснить врачу, что с ним происходит из-за действия лекарства. Обычно это симптомы общей возбудимости: беспокойство, бессонница, раздражительность, головная боль, возбуждение, нервозность и тремор. Головная боль бывает из-за приема больших доз пирацетама, она может быть облегчена совместным введением ацетилхолина или других аналогов.

Ноотропил: отзывы о применении препарата

«Ноотропил» способствует улучшению связи между полушариями головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. По отзывам, препарат проявляет защитное и восстанавливающее действие при нарушении функций головного мозга, вызванных гипоксией и интоксикацией. Активное вещество «Ноотропила» воздействует на вязкость крови, способствует улучшению микроциркуляции и обмена веществ нервных клетках, изменяет скорость распространения импульсов в мозге. Активное вещество препарата – пирацетам.

Взрослым препарат назначают для лечения головокружения и расстройств равновесия, для лечения симптомов психоорганического синдрома (снижение активности, концентрации внимания, памяти, изменение настроения, поведения, походки). Детям «Ноотропил» дают при дислексии, для купирования и профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

По отзывам, «Ноотропил» может вызывать различные нарушения центральной нервной системы: сонливость, астению, двигательную расторможенность, нарушение равновесия, бессонницу, психическое возбуждение, раздражительность, галлюцинации, депрессию, головную боль, обострение эпилепсии, тревогу, атаксию, спутанность сознания. Во время приема препарата могут появиться тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, понижение артериального давления, повышение массы тела, зуд, крапивница, дерматит.

Капсулы «Ноотропила» нужно принимать до или во время еды. Суточное количество препарата разделяют на два-четыре приема. Чтобы не вызвать нарушений сна, последнюю дозу принимают не позднее 17 часов. При терапии кортикальной миоклонии начальное суточное количество «Ноотропила» должно составлять 7,2 г, его увеличивают каждые три дня на 4,8 г. В течение всего периода лечения препарат принимают по 24 г в день. Через полгода терапии «Ноотропил» отменяют или уменьшают суточное количество, снижая его на 1,2 грамма в день. С осторожностью «Ноотропил» принимают при нарушениях гемостаза, тяжелом кровотечении, после обширных хирургических вмешательств.

При психоорганическом синдроме в течение первой недели «Ноотропил» нужно принимать по 4,8 грамма в день, затем дозу уменьшают до поддерживающей – 1,2-2,4 грамма. При головокружениях и нарушениях равновесия назначают 2,4-4,8 грамма «Ноотропила» в день. Если применение препарата дает небольшой терапевтический эффект, его прием следует прекратить. «Ноотропил» противопоказан при гиперчувствительности, психомоторном возбуждении, геморрагическом инсульте, хронической почечной недостаточности, при беременности и лактации.

НООТРОПИЛ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (6) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Данные по фармакокинетике препарата Ноотропил не предоставлены.

Препарат вводят в/в и в/м.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.

В/в инфузия препарата в суточной дозе выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0.9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0.9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное в/в введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

В/м препарат вводят, если введение через вену затруднено. Объем раствора для в/м введения не должен превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его в/в или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (в соответствии с инструкциями по медицинскому применению соответствующих форм препарата).

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут.

Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Серповидно-клеточная анемия: в период криза - в/в в дозе 300 мг/кг в 4 разделенных равных дозах.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 × сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Симптомы: при приеме препарата в форме раствора для приема внутрь в суточной дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);

— лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;

— лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

— лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

— лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— хорея Гентингтона;

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

— конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (при КК 20-80 мл/мин).

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Ноотропил капсулы - 400 мг № 60, инструкция по применению, цена

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза — 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема — 2-4

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома. в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/, а в течение первой недели – 4.8 г/

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/, поддерживающая – 2.4 г/Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/Поддерживающая доза 2.4 г/

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4-4.8 г/

Детямдля коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/ — 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/до достижения максимальной дозы 24 г/Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточностьКК (мл/мин)Доза и частота применения Норма > 80 Обычная доза Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая степень <30 1/6 обычной дозы, однократно Конечная стадия <20 Противопоказано

У пациентовпожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам снарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам снарушениями функций и почек, и печени препарат назначают также, как и пациентам только с нарушением функции почек.

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;

— хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения сосудистого генеза;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;

— серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

— терминальная стадия почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин);

— детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% — гиперкинезия, 1.13% — нервозность, 0.96% — сонливость, 0.83% — депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны обмена веществ: 1.29% — увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/).

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Дерматологические реакции: в единичных случаях — дерматит, зуд, высыпания, отек.

Прочие: 0.23% — астения.

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности изоферментов CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме пирацетама в дозе 20 мг/не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Ноотропил таблетки: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Во время приема пищи или натощак, запивая жидко­стью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдро­ма: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увели­чивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжают на протя­жении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза:

Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения):

рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и под­ростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почеч­ной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раз­дел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Со стороны нервной системы:

двигательная расторможенность (1,72 %), раздражитель­ность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %).

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных):

головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гипер­чувствительность, анафилактические реакции.

Зарегистрирован единичный случай развития диспепти- ческих явлений в виде диареи с кровью и болями в обла­сти живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

При значительной передозировке следует промыть желу­док или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение сим­птоматической терапии, которая может включать гемоди­ализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низ­кая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовид­ной железы отмечены сообщения о спутанности созна­ния, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоа­гулянтов (отмечалось более выраженное снижение агре­гации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факто­ров Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и пло­щадь под кривой «концентрация - время» противоэпи- лептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентра­цию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пираце­тама.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вы­звать обострение заболевания.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацета­ма в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потен­циально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психо­моторных реакций.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Таблетки покрытые оболочкой 800 мг.

15 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки покрытые оболочкой 1200 мг 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ноотропил инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Международное непатентованное название: Пирацетам

Химическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил)ацетамид

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
В одной ампуле содержится:
активное вещество: пирацетам - 1 г/5 мл или 3 г/15 мл;
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код АТХ: N06BX03.

Фармакодинамика. Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда, на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и деменцией альцгеймеровского типа.
Лечение последствий острого нарушения мозгового кровообращения (ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушение эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Коматозные состояния (и в период восстановления), в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого генеза и психогенного головокружения.
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
В составе комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Лечение дислексии у детей, в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
Хорея Гентингтона.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
Детский возраст до 3 лет.