ГОНАЛ-Ф - (GONAL-F - ) купить

Вспомогательные вещества ГОНАЛ-Ф ®. сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид, метионин, полисорбат 20.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. - 1 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы - 1 шт.) и иглами (2 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (3) в комплекте с растворителем (фл. - 3 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (3) в комплекте с растворителем (шприцы - 3 шт.) и иглами (6 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (5) в комплекте с растворителем (фл. - 5 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (5) в комплекте с растворителем (шприцы - 5 шт.) и иглами (10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (10) в комплекте с растворителем (фл. - 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (10) в комплекте с растворителем (шприцы - 10 шт.) и иглами (20 шт.) - пачки картонные.

— отсутствие овуляции и в случае неэффективности лечения кломифеном;

— отсутствие овуляции в результате дефицита ФСГ и ЛГ (в комбинации с ЛГ);

— для стимуляции суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при использовании технологии вспомогательных методов репродукции.

— для активизации процесса сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ХГ).

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека, полученный методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Стимулирует рост фолликулов.

Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, способствует развитию множественных фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий) действие.

Гонал-Ф вводят п/к.

Женщинам при ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или по концентрации эстрогена в сыворотке крови. Лечение начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции Гонала-Ф пациентке однократно вводят чХГ (человеческий хорионический гонадотропин). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус.

При развитии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. В следующем цикле лечение следует возобновить с назначением препарата в более низкой (по сравнению с предыдущим циклом) дозе.

При проведении вспомогательных методов репродукции Гонал-Ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но не должна превышать 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров (в среднем через 5-20 дней), что контролируется по концентрации эстрогенов в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. После выполнения последней инъекции препарата Гонал-Ф через 24-48 ч назначают однократную инъекцию чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне обычно используют агонисты гонадотропин-рилизинг-фактора. В обычно используемой схеме Гонал-Ф назначают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом. Курсы обоих препаратов проводятся до достижения требуемого уровня развития фолликулов.

При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально.

Гонал-Ф назначают ежедневно в течение 3 недель п/к одновременно с ЛГ. Начальная доза составляет 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза Гонал-Ф может быть увеличена на 37.5-75 ME через 7-14 дней.

Если не наблюдается положительного эффекта в течение 3-х недель, лечение следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции Гонал-Ф и лутропина альфа однократно вводят чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация спермы.

При наличии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Лечение следует возобновить в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом.

Мужчинам при гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-Ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес.

Правила приготовления раствора для инъекций

Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона следует растворить в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 3 флаконов, что позволяет уменьшить объем раствора при инъекции.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф не сообщалось. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Со стороны эндокринной и половой систем: внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (легкая форма характеризуется болями в нижней части живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, образованием кист яичников; тяжелая форма (редко) - возникновением больших кист яичников, склонных к разрыву, асцитом, гидротораксом).

Местные реакции: боль и гиперемия.

Прочие: головная боль, лихорадка, артралгия; редко - тромбоэмболии, аллергические реакции.

Со стороны эндокринной и половой систем: при применении в комбинации с чХГ - набухание молочных желез, появление угрей, увеличение массы тела.

— опухоли гипоталамуса или гипофиза;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— кисты яичника (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников);

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— карцинома яичника;

— рак матки;

— рак молочной железы;

— нарушение репродуктивной системы (отсутствие овоцитов 1-го порядка);

— состояния, несовместимые с беременностью (преждевременная менопауза, аномалии развития половых органов или фиброма матки);

— первичная тестикулярная недостаточность.

Справки по телефонам: 8-800-700-19-19 для всех регионов РФ 8(495) 961-961-0 для Москвы и Московской области Круглосуточно бесплатно

Гонал Ф 75 цена

10 упаковок- 75 евро каждая

Лекарство GONAL F 75 I.E. 5,5 Mkg заказать в России у нашего представителя +79299595299 Лариса. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Латинское название:
Gonal F

Показания к применению препарата Гонал-Ф :
Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения - олигоменорея, аменорея (в т.ч. при синдроме поликистозных яичников); стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии ЭКО

Действующее вещество, группа:
Фоллитропин альфа (Follitropin alfa), Фолликулостимулирующее средство

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, гипертрофия или киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочной железы, гипоталамо-гипофизарные опухоли, нарушение репродуктивной системы (отсутствие овоцитов I порядка), аномалии развития половых органов, фиброма матки (несовместимые с беременностью), непроходимость фаллопиевых труб (возможно развитие внематочной беременности).

Способ применения и дозы:
П/к, в/м. При ановуляторном бесплодии пациенткам с сохраненным менструальным циклом лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс лечения проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и секреции эстрогена. Лечение начинают с ежедневной дозы 75-150 МЕ, увеличивая на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней. При отсутствии положительной динамики после 5 нед лечение прекращают. Через 24-48 ч после последней инъекции однократно вводят до 10 тыс.МЕ ХГ человека. В день инъекции ХГ и на следующий день пациентке рекомендуется иметь коитус. При проведении вспомогательных репродуктивных методик назначают ежедневно по 150-225 МЕ, начиная с 2-3 дня цикла. Лечение продолжают до образования адекватных фолликулов, образование которых контролируется по концентрации эстрогена в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. Максимальная доза - 450 МЕ. Для обратной регуляции используется агонист ГРФ, который подавляет эндогенное выделение ЛГ и устанавливает его необходимый уровень. Назначают через 2 нед после начала лечения агонистом. Курсы обеих процедур проводят до достижения адекватного развития фолликулов.

Фармакологическое действие:
Фолликулостимулирующий препарат, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологии ЭКО) действие.

Побочные действия:
Синдром гиперстимуляции яичников (боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела, увеличение яичников, киста яичников, разрыв кисты яичника), внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), множественная овуляция, боль и гиперемия в месте введения, лихорадка, артралгия, асцит, гидроторакс, тромбоэмболическая болезнь, аллергические реакции.

Особые указания:
Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя растворяют содержимое до 3 ампул препарата с концентрацией 75 или 150 МЕ, что позволяет уменьшить объем вводимой инъекции. Перед назначением препарата необходимо установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Должны быть исключены сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза). При назначении ХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции ХГ не назначают, пациенткам рекомендуют воздерживаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции у пациенток, проходящих процедуру суперовуляции, снижают путем отсасывания перед овуляцией всех фолликулов. Степень риска многоплодной беременности в результате применения технологии ЭКО связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов. Увеличивается частота случаев многоплодной беременности и родов (большинство случаев зачатия дает двойню).

Инструкция Гонала-Ф

December 13, 2015

Одним из распространенных методов лечения бесплодия является стимуляция овуляции. Для получения нескольких яйцеклеток, пригодных для оплодотворения, необходимо предварительно провести специальную медикаментозную терапию. «Гонал-Ф» считается одним из эффективных препаратов в этой области. Инструкция «Гонала-Ф» настоятельно рекомендует проводить лечение под строгим контролем врача.

Всем известно, что без овуляции беременность наступить не может. Поэтому многие представительницы прекрасного пола, столкнувшись с такой непростой проблемой, решаются на стимуляцию и экстракорпоральное оплодотворение. Лечащий врач предварительно должен провести медицинское обследование, подобрать соответствующую схему проведения процедуры и подходящие препараты.

Наиболее безопасными и эффективными являются средства на основе фолликулостимулирующего гормона – ФСГ (рекомбинантный), который отвечает за созревание фолликулов в организме женщины. Инструкция «Гонала-Ф» сообщает, что препарат относится именно к этой категории и по механизму действия максимально приближен к естественному ФСГ. Приобрести медикамент можно только по рецепту врача.

Препарат востребован в гинекологической сфере и назначается при необходимости активации роста фолликулов. Показания для назначения «Гонал-Ф» имеет следующие:

• Отсутствие овуляции и неудовлетворительный результат после применения «Кломифена».
• Синдром поликистозных яичников (патология связана с гормональными нарушениями, вызывающими сбои в работе яичников).
• Необходимость стимуляции множественных фолликулов для проведения ЭКО.

Многочисленные медицинские исследования подтвердили эффективность препарата при необходимости развития нескольких фолликулов в процессе проведения овариальной гиперстимуляции (контролируемой). Установлено, что действующий компонент способствует росту фолликулов и при этом значительно снижает риск гиперстимуляции яичников.

При невыполнении основных функций мужских половых желез процесс сперматогенеза – формирования и развития сперматозоидов – нарушается. Фолликулостимулирующий гормон необходим для «запуска» этого процесса, длительность которого составляет 75 дней. Обнаружить патологическое состояние можно только после прохождения медицинской диагностики и сдачи спермограммы.

Стимуляция (или восстановление) нормального образования мужских половых гамет иногда занимает более длительное время, чем аналогичная процедура у женщин. Для положительного результата лечения следует полностью соблюдать рекомендации врача-андролога. Необходимо придерживаться специально разработанной диеты, отказаться от употребления алкоголя и никотина. В обязательном порядке назначают специальные препараты. Инструкция «Гонала-Ф» говорит о том, что медикамент может применяться для улучшения сперматогенеза у мужчин, имеющих приобретенный или врожденный гипогонадизм. Терапию следует проводить под постоянным контролем специалиста, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Действующим компонентом препарата выступает фоллитропин альфа – вещество, стимулирующее рост фолликулов у женщин, имеющих нарушения в гипоталамо-гипофизарной системе. Биодоступность лекарства при подкожном введении составляет примерно 70%.

Активный компонент начинает накапливаться в организме после повторного введения. В течение первых 3 дней наблюдается трёхкратное увеличение равновесной концентрации фоллитропина альфа, что и запускает процесс стимуляции.

Вспомогательные компоненты, содержащиеся в лекарственном средстве: натрия гидроксид и гидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, метионин, сахароза, полисорбат 20.

«Гонал Ф» производит итальянская фармацевтическая компания «Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.». Форма выпуска средства – раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления жидкости.

Шприцы в форме ручки могут содержать 0,5, 0,75 и 1,5 мл раствора. Наименьшей дозировке соответствует 22 микрограмма фоллитропина альфа (300 МЕ), средней – 33 мг активного компонента (450 МЕ). Наибольшее количество действующего вещества содержится в 1,5 мл раствора – 66 микрограмм («Гонал-Ф 900»). Цена препарата напрямую зависит от концентрации активного вещества.

Шприц-ручка имеет специальный дозатор и шкалу, позволяющую контролировать дозу препарата. В такой форме лекарство покупать наиболее выгодно благодаря различным дозировкам. К преимуществам можно отнести и отсутствие необходимости приготовления раствора перед каждой инъекцией.

Лиофилизат для приготовления раствора разводят жидкостью для инъекций перед каждой манипуляцией. Необходимую дозировку предварительно высчитывает специалист для каждого отдельного случая.

При отсутствии овуляции терапию начинают в первую неделю месячного цикла при условии регулярной менструации (возможны некоторые отклонения периодичности). Процесс стимуляции необходимо осуществлять под контролем ультразвукового исследования, которое позволяет контролировать размеры фолликулов. Начальная доза – 0,13-0,25 мл препарата «Гонал-Ф 75». Цена раствора, содержащего 5,5 мг фоллитропина альфа, будет самой низкой и составляет около 110 руб. Дозу увеличивают через 1-2 недели до 225 МЕ (максимум).

Если в течение месяца лечение не дает положительных результатов, терапию препаратом следует отменить. Для дальнейшего лечения будет увеличена первоначальная доза.

При необходимости проведения контролируемой овариальной гиперстимуляции препарат назначают в дозировке 150-225 МЕ. Максимальная суточная доза при этом не должна превышать 450 МЕ. Терапию начинают со 2-3 дня менструального цикла. С помощью УЗИ специалист будет контролировать рост фолликулов. Длительность лечения может составлять от 5 до 20 дней. После последнего введения раствора, через 48 часов, делают инъекцию хорионического гонадотропина.

Мужчинам, имеющим проблемы с процессом спермотогенеза, также показана стимуляция. «Гонал-Ф» в этом случае применяют в комплексе с хорионическим гонадотропином. Обычная схема лечения заключается в подкожном введении препарата трижды в неделю (дозировка 150 МЕ). Длительность терапии должна составлять не менее 4 месяцев, после чего мужчине необходимо пройти обследование. При незначительном улучшении или отсутствии результатов лечение могут продлить до 18 месяцев.

Первые инъекции препаратом должны осуществлять специалистом в стационарных условиях. Пройдя инструктаж, в дальнейшем пациент сможет самостоятельно воспользоваться шприцом-ручкой и сделать укол «Гонал-Ф». Предварительно следует ознакомиться с инструкцией к препарату.

Существуют следующие рекомендации для самостоятельного применения препарата:

1. Перед тем как колоть «Гонал-Ф», следует тщательно вымыть руки с мылом и по возможности дополнительно обработать антисептиком.
2. Разложить на чистой поверхности необходимые предметы: шприц-ручку, флакон с порошком и водой для инъекций, спирт, ватные тампоны.
3. Необходимо подготовить шприц-ручку, удалить колпачки, установить нужную дозировку и присоединить иглу.
4. Лиофилизат (порошок) разводят с водой для инъекций путем введения жидкости во флакон с сухим веществом. Резиновую крышку следует проткнуть иглой, вскрывать флакон нет необходимости. Жидкость следует вводить медленно.
5. Следует набрать в шприц воздух до необходимой дозы, ввести иглу во флакон с раствором (предварительно перевернуть вверх дном), ввести воздух и набрать нужное количество лекарства.
6. В шприце не должно быть пузырьков с воздухом. Для того чтобы избавиться от них, нужно слегка постучать пальцем по стенкам шприца, и пузырьки переместятся в верхнюю часть. После чего необходимо надавить на поршень и выпустить лишний воздух.
7. Кожный покров в месте укола следует обработать антисептиком (спиртом).
8. Инъекция делается подкожно под углом 45 или 90 градусов. Резко надавливать на поршень шприца не нужно. Лекарство должно вводиться медленно.
9. Для введения препарата «Гонал-Ф» с помощью шприца-ручки достаточно нажать на пусковую кнопку. Игла в этом приспособлении тонкая и небольшая, поэтому болезненные ощущения слабо выражены или практически отсутствуют.
10. После инъекции к месту укола следует приложить ватный тампон, смоченный в антисептике.
11. Одноразовый шприц после проведения процедуры выбрасывают.
12. Иглу со шприца-ручки необходимо удалить, надеть защитный колпачок. Для следующей манипуляции нужно воспользоваться новой иглой, которая идет в комплекте с препаратом.

Препарат «Гонал-Ф» может вызывать побочные действия в процессе лечения. Некоторые женщины отмечали появление следующих симптомов:

• Со стороны репродуктивной системы - довольно часто развивались кисты яичников.
• Негативное действие препарата может затронуть органы пищеварительного тракта. Выражается это в появлении приступов тошноты, рвоты, диареи, дискомфорта и болевых ощущений в области живота.
• В месте введения препарата может образоваться припухлость или покраснение кожи.
• Достаточно редко встречались случаи аллергической реакции: крапивница, зуд, затрудненное дыхание, сыпь.
• Со стороны центральной нервной системы - могут участиться приступы головной боли.
• Реже всего встречаются случаи негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему (тромбоэмболия).

Инструкция «Гонала-Ф» говорит о том, что у мужчин на фоне терапии может появиться угревая сыпь, незначительно увеличится масса тела. Встречаются редкие случаи развития варикоцеле, гинекомастии.

Препарат оказывает серьезное воздействие на организм и поэтому не может назначаться без предварительного лечения. Действующее вещество и дополнительные компоненты имеют некоторые ограничения при использовании. Врач должен учитывать это и корректировать схему лечения.

Инструкция «Гонала-Ф» предупреждает о том, что препарат запрещено применять лицам с непереносимостью или повышенной чувствительностью к веществам в составе. В этом случае может развиться сильнейшая аллергическая реакция и другие осложнения. Также к противопоказаниям относится:

• Маточное кровотечение неустановленной этиологии.
• Онкологическая патология внутренних половых органов.
• Единичные кисты яичников, которые развились не на фоне поликистоза.
• Беременность и период кормления.
• Врожденные аномалии развития органов, которые несовместимы с беременностью.

Специалист учитывает все сопутствующие заболевания, которые имеются в анамнезе пациента. В некоторых ситуациях отсутствует необходимость применения средства «Гонал-Ф». Цена лечения зависит от длительности терапии и дозировки лекарства, но даже дорогостоящая терапия не принесет ожидаемого результата при таких патологиях, как фиброма матки, преждевременная менопауза, непроходимость фаллопиевых труб.

Прежде чем назначить препарат для стимуляции овуляции или процесса сперматогенеза, врач, специализирующийся на лечении бесплодия, должен провести медицинскую диагностику семейной пары, которая поможет исключить наличие противопоказаний и необходимость проведения лечения. Также будет установлена необходимая схема и дозировка препарата.

У пациенток, которые проходят стимуляцию «Гоналом-Ф» перед проведением ЭКО повышается возможность забеременеть двойней. Врач обязан сообщить об этом женщине еще до начала лечения.

Одновременное применение препарата с другими средствами, оказывающими влияние на рост фолликулов, может спровоцировать развитие гиперстимуляции. На протяжении всего курса терапии необходимо проводить ультразвуковую диагностику и контролировать рост фолликулов.

Итальянский препарат для стимуляции овуляции уже на протяжении долгого времени назначается для лечения бесплодия у мужчин и женщин. Это одно из наиболее эффективных средств (многие врачи называют его «тяжелой артиллерией»). «Гонал-Ф» результаты показывал положительные даже в тех случаях, когда другие известные средства оказались бессильными. Основное правило, которые должны соблюдать пациенты, заключается в полном врачебном контроле процесса вызревания фолликулов и сперматогенеза.

В процессе лечения может быть изменена дозировка как в меньшую, так и в большую сторону. Стоимость препарата колеблется от 1100 руб. до 16 000 руб. ("Гонал-Ф" 900 МЕ). Помимо применения дорогостоящего средства, в обязательном порядке необходимо соблюдать определенные правила в питании и полностью исключить вредную пищу, полуфабрикаты.

Во время терапии запрещено употреблять алкоголь, который имеет негативное воздействие на сперматогенез, поражая гипофиз и гипоталамус, нарушая метаболизм половых стероидов. Повышенная чувствительность у сперматозоидов и к никотину.

Гонал-Ф (лиофилизат) (Gonal-F)

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид, метионин, полисорбат 20.

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.) и иглами (2 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (3) в комплекте с растворителем (фл. 3 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (3) в комплекте с растворителем (шприцы 3 шт.) и иглами (6 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (5) в комплекте с растворителем (фл. 5 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (5) в комплекте с растворителем (шприцы 5 шт.) и иглами (10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (10) в комплекте с растворителем (фл. 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (10) в комплекте с растворителем (шприцы 10 шт.) и иглами (20 шт.) - пачки картонные.

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий.

При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

Было показано, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень ЛГ.

После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. V_ss составляет 10 л.

После повторных инъекций Гонал-ф наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. C_ss в крови достигается в течение 3-4 дней.

После в/в введения фоллитропина альфа его начальный T_1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T_1/2 составляет примерно 24 ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс - 0.6 л/ч.

— для овариальной стимуляции при отсутствии роста и созревания фолликулов (в т.ч. при синдроме поликистозных яичников) и в случае неэффективности терапии кломифеном;

— для контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий;

— для овариальной стимуляции при гипогонадотропных состояниях (в комбинации с препаратом ЛГ).

— для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

— опухоли гипоталамуса или гипофиза;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— рак молочных желез;

— аномалии развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимые с беременностью;

— первичная овариальная недостаточность;

— первичная тестикулярная недостаточность.

Препарат вводят п/к.

При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5-75 МЕ с интервалом 7 или (предпочтительно) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции - 225 МЕ. При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф - однократно вводят рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 МЕ чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется половой контакт.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую дозу, по сравнению с предыдущим циклом.

Для контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но обычно не превышает 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем через 5-20 дней). После выполнения последней инъекции препарата Гонал-ф через 24-48 ч однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 МЕ чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги ГнРГ.

При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально.

Гонал-ф, как правило, назначают ежедневно п/к в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-ф начинают с дозы 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу Гонал-ф можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом.

При гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес.

Правила приготовления раствора для инъекций и введения препарата

Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона следует растворить в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 3 флаконов, что позволяет уменьшить объем раствора при инъекции.

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона; одну иглу для приготовления раствора и иглу для п/к введения; контейнер для утилизации.

3. Приготовление раствора для инъекции: снять защелкивающуюся крышку с флакона и защитный колпачок с иглы шприца. Ввести иглу шприца с растворителем во флакон, проткнув резиновую крышку флакона; медленно впрыснуть все содержимое шприца во флакон. Для лучшего растворения следует вращать флакон, но не трясите его.

4. После растворения лиофилизата, проверить прозрачность раствора, не содержит ли он каких-либо частиц. Перевернуть флакон дном кверху и набрать раствор обратно в шприц. Удалить иглу шприца из флакона.

Если назначена доза, содержащаяся в нескольких флаконах, то следует медленно впрыснуть содержимое шприца в следующий флакон. Повторить операцию как описано выше до тех пор, пока не будет получена нужная доза. Если назначен лутропин альфа, можно смешать два препарата в одном шприце. Приготовить раствор лутропина альфа, набрать его в шприц, ввести раствор во флакон с препаратом Гонал-ф, растворить препарат и набрать раствор обратно в шприц. В 1 мл растворителя можно растворить до 3 флаконов.

5. Сменить иглу на иглу для п/к введения. При наличии пузырьков воздуха в шприце, следует повернуть его иглой вверх и постучать осторожно по шприцу, чтобы все пузырьки собрались в верхней части шприца. Нажимать на поршень до тех пор, пока все пузырьки не исчезнут.

6. Немедленно ввести раствор. Лечащий врач или медсестра должны заранее посоветовать пациенту, в какое место следует делать инъекцию - в живот или в бедро.

Про проведении п/к инъекции следует сжать кожу и резко ввести иглу под углом 45° или 90°. При инъекции следует нажимать на поршень осторожно, пока не будет введена вся доза. После этого следует немедленно вынуть иглу и круговыми движениями протереть место инъекции спиртовым тампоном. Не вводить в/в.

7. Сразу после окончания инъекции следует выбросить использованные шприцы (лучше в отдельный контейнер) и остатки раствора препарата.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10, <1/100), часто (>1/100, <1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; редко - тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), апоплексия яичника, внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т.ч. за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ, кроме того, отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: очень редко у пациентов с бронхиальной астмой - ухудшение течения или обострение заболевания.

Аллергические реакции: очень редко - слабо выраженные покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание, тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия).

Местные реакции: очень часто - реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

Прочие: лихорадка, артралгия, острая легочная недостаточность.

Дерматологические реакции: часто - угри (акне).

Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия.

Со стороны половой системы: часто - варикоцеле.

Местная реакция: очень часто - реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

Прочие: часто - увеличение массы тела.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу и появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-ф не сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому, следует ожидать развития СГЯ.

Препарат не назначается при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При одновременном применении препарата Гонал-ф вместе с другими средствами для стимуляции овуляции (чХГ, кломифен) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (может потребоваться увеличение дозы препарата).

О несовместимости препарата Гонал-ф с другими лекарственными средствами данных не имеется.

Гонал-ф способен вызывать различные побочные реакции, поэтому его должны назначать только врачи-специалисты, непосредственно занимающиеся проблемами бесплодия.

Перед началом терапии требуется обследование бесплодной пары, в частности, проведение исследований для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований; при необходимости - назначают соответствующую терапию.

Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательных репродуктивных технологий. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения. У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Гонал-ф требуется проведение тщательного мониторинга. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.

При лечении препаратом Гонал-ф требуется оценка состояния яичников с помощью УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме крови.

Препарат следует применять в минимальных эффективных дозах как у женщин, так и у мужчин.

При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения СГЯ и множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.

Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов повышается, по сравнению с естественным зачатием.

Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями у женщин, страдающих другими формами бесплодия.

Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет 2-5%, по сравнению с 1-1.5% в общей популяции.

Пациенты должны информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются, а также обо всех препаратах, которые получает пациент до начала лечения препаратом Гонал-ф.

Необходимо получить сведения о всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациентов, а также о всех препаратах, которые получали пациенты до начала лечения препаратом Гонал-ф.

Высокий уровень ФСГ в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Гонал-ф не эффективно. Для оценки ответа на стимуляцию препаратом Гонал-ф рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.

В случае назначения препарата Гонал-ф вместе с лутропином альфа их можно смешивать в одном шприце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гонал-ф не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.