21 аналог лекарства Мовалис

Раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, таблетки

НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия - ингибирование синтеза Pg в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.

Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда). Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность, ХПН у больных, не подвергающихся диализу, детский возраст (до 15 лет), беременность, период лактации.C осторожностью. Пожилой возраст.
Для ректального введения (дополнительно): воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волдыри.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ССС: повышение АД, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В редких случаях - интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.
Прочие: звон в ушах.

Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза - 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, - 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
Ректально - 15 мг (одна свеча) 1 раз в сутки.

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.
У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза должна не превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

При одновременном приеме с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; увеличивает концентрацию Li+ в плазме; снижает эффективность ВМК, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Спасибо за список. А то мне этот препарат не пошел.

Ирина, а в каком плане вам препарат не подошел? Знаю маме он не особо боль помогал снимать, поэтому врач ей назначил Нейродикловит. Так мама не только в короткое время избавилась от болей, но еще препарат этот ей помог воспалительный процесс остановить. Теперь нет у нее болей. Она осталась препаратом довольна.

Анна. 28.09.2016. возраст: 32

В нашей поликлинике от суставов всем Мовалис назначают. А тут пошла в платную клинику - сказали, это лекарство одного дня. Сейчас поможет, а потом опять сустав опять будет воспаляться. Сказали, надо колоть совсем другие уколы, прописали эльбону. Не поймешь этих врачей.

Используете ли вы Мовалис, как аналог или наоборот его аналоги?

Мовалис: показания к применению, инструкция, аналоги, отзывы, цена ампул, таблеток

Препарат Мовалис относится к нестероидным препаратам, оказывает противовоспалительный, обезболивающий эффект и имеет жаропонижающе свойство. Действие препарата заключается в том, что он снижает концентрацию простагландинов. Лекарство производится в трех формах: уколах, суспензии и таблетках.

Составы трех форм медикаментозного препарата Мовалис похожи между собой. В каждом присутствует одно активное вещество – мелоксикам. Три вида медикамента содержат разные вспомогательные вещества.

В ампулах присутствует физраствор, глицерин, натрия гидроксид, гликофурол.

В состав всех форм Мовалиса входит мелоксикам.

Для таблеток дополнительные компоненты взяты такие:

Суспензия Мовалис содержит воду, ксилитол, сорбитол, ароматизатор, прочие вещества.

Мовалис при приеме оказывает анальгетический эффект, блокирует работу ферментов, участвующих в развитии воспалительных процессов. Также отмечается антипиретический эффект препарата, то есть, он устраняет жар и лихорадку, но при этом не снижает температуру тела ниже нормы.

Мовалис эффективен при воспалении суставов и заболеваниях позвоночника.

Показания к применению Мовалиса мало отличаются в зависимости от формы выпуска лекарства.

Внутримышечные уколы назначают для лечения артрита, болей при нарушении работы позвоночника, и для снятия болей при спондилите анкилозирующем.

Таблетки рекомендуют при заболевании ревматоидным артритом, спондилитом анкилозирующем или болезнью Бехтерева. а также для купирования симптомов при нарушении функционирования позвоночника. Возможно назначение лекарства Мовалис и при остеохондрозе разной локализации — шейном. грудном. поясничном, при условии, что он сопровождается болью.

Инструкция по применению к суспензии Мовалис содержит те же показания, что и таблетки для внутреннего применения. Ее также назначают детям при ювенильном артрите.

Противопоказаниями для назначения данного вещества в любой форме являются:

• обострение язвы желудка или кишечника;
• кровотечения в области кишечника;
• нарушение работы почек или печени;
• восстановление после операции на артериях;
• астма;
• нарушение работы сердца.

Не назначают препарат пациентам, страдающим болезнью Крона. Недопустимо назначать Мовалис в любой форме в том случае, когда человек имеет повышенную восприимчивость на составляющие препарата. Периоды вынашивания ребенка, и его естественное вскармливание.

В случае приема препарата возможно проявления таких негативных последствий:

• головная боль;
• тошнота и кишечные расстройства;
• сбой сердечного ритма;
• высыпания на коже;
• потеря сознания;
• нарушения работы органов дыхания;
• кровотечения в ЖКТ;
• сбой АД;
• отеки;
• сонливость.

Если любой из симптомов проявляется у пациента после назначения препарата, то лекарство отменяют. Уменьшить дозировку медикамента можно в том случае, когда пациент жалуется на расстройства кишечника.

Среди побочных действий есть тяжелые последствия — остановка сердца, судороги, остановка дыхания, а также нарушение работы печени.

Мовалис применяют строго по назначению врача и под его контролем.

Внутримышечное использование средства имеет место на протяжении 3 дней лечения. В дальнейшем пациент переходит на другие формы данного препарата. Доза лекарства на сутки составляет 15 мг, и уменьшается в 2 раза, зависимо от тяжести недуга.

С другими лекарствами в одном шприце вещество не смешивают ввиду его несовместимости.

Таблетки принимают во время приема пищи, запивая их жидкостью. Если у пациента существует риск развития побочных реакций, то дозировку ему назначают с 7,5 мг на день.

Для подростков установлена суточная доза лекарства – 0,25 мг/кг.

Что касается комбинированного использования всех форм препарата, то самая высокая суточная дозировка составляет 15 мг.

Дозировка суспензии рассчитывается исходя из веса ребенка: на 12 кг необходимо принимать 1,0 мл средства, на 24 кг веса — 2 мл и так далее. Для удобного и верного расчета инструкция к Мовалису в этой форме содержит специальную таблицу.

Если назначать пациентам данное лекарственное средство вместе с подобными аналогами, то это значительно повышает риск развития побочных реакций. Увеличивается риск развития кровотечений в ЖКТ совмещение лекарства с СИОЗС.

Одновременный прием Мовалиса с лекарствами лития повышает концентрацию последних в крови.

Не рекомендуется смешивать Мовалис и Метотрексат. Противовоспалительное средство снижает секрецию Метотрексата, и увеличивает его концентрацию в крови. Если принимать препараты вместе, то их общая доза не превышает 15 мг.

Прием этого препарата приводит к тому, что эффективность средств предохранения, расположенных внутри матки, снижается. Чтобы совместно назначать данное НПВС с диуретиками, необходимо обследовать состояние почек. У таких пациентов поддерживают нормальный водный баланс.

Важно! Учитывая несовместимость Мовалиса с некоторыми группами препаратов, самовольное его использование может привести к тяжелым последствиям.

НПВС способны усиливать токсическое воздействие на организм циклоспорина. Назначая данный препарат, следует учитывать его фармакокинетическое влияние. НПВС со средствами, которые ингибируют CYP2C9 и/или CYP3A4, назначают осторожно.

Одновременное использование антацидов, фуросемида, дигоксина, а также циметидина с НПВС допустимо. Негативных реакций при этом не было обнаружено.

Увеличить концентрацию мелоксикама у пациентов способен аспирин, его не принимают совместно с Мовалисом. Если назначать совместно с данным препаратом в форме таблеток и суппозиториев холестирамин, то они взаимодействуют, в результате чего мелоксикам выводится из организма быстрее.

Иногда пациенты задают вопрос о совместимости Мовалиса и алкоголя. Ответ на него есть только один. Одновременный прием алкогольных напитков и НВПС запрещен.

Вместо Мовалиса пациентам могут назначать аналоги данного препарата. Аналогами лекарственного средства являются такие медикаменты:

Цена препарата Мовалис варьируется в зависимости от региона и поставщика. В среднем, стоимость препарата в виде таблеток составляет около 500 рублей, а для инъекций – 570 рублей. Суспензия стоит около 555 рублей за флакон объемом 100 мл.

Некоторые аналоги Мовалиса могут быть и дешевле, но заменять данный препарат самостоятельно, пытаясь сэкономить, неразумно. Стоит спросить совета у доктора.

«Мне назначали препарат Мовалис, когда я страдала заболеванием суставов. Характеризирую лекарство как жаропонижающее, противовоспалительное и утоляющее боль. Оно доступно и в материальном плане».

«С лекарством Мовалис я знакома много лет. Когда у меня происходит обострение остеохондроза, то он помогает побороть симптомы болезни. Это надежное средство, а главное достоинство его – безопасность. Он ни разу не вызвал у меня побочные действия».

Ввиду множественных и тяжелых побочных действий от приема медикамента, назначать и использовать его самостоятельно нельзя. Доктора и пациенты характеризуют препарат, как безопасное средство против воспаления тканей, жаропонижающее средство и обезболивающий препарат. Средство применяют по назначению доктора после диагностирования причины недуга, не превышая при этом рекомендованную дозировку и курс терапии.

Мовалис (таблетки и уколы): инструкция по применению, его аналоги цена и отзывы

Главный активный компонент медикамента Мовалис – мелоксикам. Данное вещество является нестероидным средством с противовоспалительным действием. Мелоксикам – селективный ингибитор циклооксигеназы-2, которая является производным энолиевой кислоты. Данное активное вещество имеет жаропонижающее, противовоспалительное и анальгетическое действие на организм человека. Кроме этого, мелоксикам помогает приостановить действие фермента, принимающего участие в развитии воспаления.

Активный компонент имеет свойство связываться с плазменными белками на 99%. Вещество проникает в органы, подвергнутые воспалительным процессам, через гистогематические барьеры.

Процесс метаболизма происходит через печень.

Процесс выведения действующего вещества на протяжении двадцати часов после приема препарата. Приблизительно пять процентов медикамента выводятся через кишечник.

Препарат назначают для применения в следующих случаях:

• при ревматоидном артрите;
• при остеоартрозе;
• при симптомах болезни Бехтерева;
• при болях у больных артрозом, остеоартритом, других дегенеративных болезных суставов.

Данный медикамент может оказать побочное действие почти на все системы и органы человека.

Препарат может вызвать боль в животе, запор, рвоту, тошноту. Очень маленький процент людей, принимающих Мовалис, могут столкнуться с отрыжкой, язвенными поражениями пищеварительной системы, эзофагитом, гастритом, макроскопическими или же скрытыми кровоизлияниями желудочно-кишечного тракта.

Довольно в редких случаях данное лекарство может стать причиной развития анемии, а крайне редко – тромбоцитопении и лейкопении, изменению количества отдельных лейкоцитов.

У пациентов могут появиться стоматит, сыпь, зуд, крапивница. В некоторых случаях может возникнуть аллергия на препарат.

Очень редко у больного могут начаться приступы бронхиальной астмы.

Человек, принимающий медикамент, может ощущать резкие смены настроения, сильные головные боли, звон в ушах, головокружение, повышенную нервозность и раздражительность.

Могут появиться отеки, учащенное сердцебиение, резкие перепады давления.

Пациент может почувствовать нарушение четкости зрения, а также может развиться конъюнктивит.

Данное лекарственное средство имеет немало противопоказаний, поэтому необходимо подробно рассказать лечащему доктору о наличии каких-либо болезней. Препарат противопоказан больным со следующими заболеваниями:

• с почечной и печеночной недостаточностью в тяжелой форме;
• с активной фазой пептической язвы;
• с «аспириновой» триадой, то есть при совмещении таких нарушений, как бронхиальная астма, полипоз носа и непереносимости медикаментов пиразолонового ряда.

Также препарат Мовалис категорически противопоказан в виде инъекций людям, которые принимают антикоагулянты. Это сочетание может стать причиной развития гематом внутримышечных. Нежелательно использовать медикамент ректальным способом пациентом с болезнями анального отдела и прямой кишки. Кроме этого, лекарственный препарат запрещено принимать беременным и кормящим женщинам, людям преклонного возраста.

Мовалис употреблять запрещено.

• Омез инструкция по применению
• Нимесил инструкция по…
• Ибупрофен инструкция по…
• Аугментин инструкция по…
• Милдронат инструкция по…
• Линекс инструкция по применению
• Сумамед инструкция по…
• Нурофен инструкция по…
• Канефрон инструкция по…
• Смекта инструкция к применению
• Дифлюкан инструкция по…
• Троксевазин инструкция по…

Мовалис® раствор для внутримышечного введения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать приём/использование этого лекарства
- Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь.
- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу
- Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: П N014482/01-030614
Торговое патентованное название: Мовалис®
Международное непатентованное название: Мелоксикам
Химическое название: 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксиамид-1,1-диоксид
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав:
1 ампула (1,5 мл) содержит: активное вещество: мелоксикам — 15,0 мг;
вспомогательные вещества: меглюмин — 9,375 мг, гликофурфурол — 150 мг, полоксамер 188 — 75 мг, натрия хлорид — 4,5 мг, глицин — 7,5 мг, натрия гидроксид — 0,228 мг, вода для инъекций — 1279,482 мг.

Описание:
Прозрачный желтого с зеленым оттенком цвета раствор, практически свободный от частиц, в прозрачных ампулах объёмом 2 мл.

Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат — НПВП.
Код АТХ: М01АС06.

Фармакодинамика
МОВАЛИС является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.
В исследованиях ех vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Абсорбция
Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,6 — 1,8 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60 - 96 мин.
Распределение
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, приблизительно 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологические неактивных производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов.
Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 — 15 мг при внутримышечное введении.
Недостаточность функции печени и/или почек
Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC (площадь под кривой концентрация-время) и длинный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза (артроза, дегенеративных заболеваний суставов), анкилозирующего спондилита.

- Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
- Гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
- Воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
- Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
- Активное заболевание печени;
- Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- Возраст до 18 лет;
- Беременность;
- Период лактации;
- Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.

- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Н. pylori);
- застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия / гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- заболевания периферических артерий;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- курение;
- частое употребление алкоголя.

Применение МОВАЛИСА противопоказано во время беременности.
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение МОВАЛИСА в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/ простагландина, МОВАЛИС может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема МОВАЛИСА.

Остеоартрит: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата МОВАЛИС, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.
Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.
Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Учитывая возможную несовместимость, МОВАЛИС раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата МОВАЛИС, расценивалась как возможная.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
очень часто (? 1/10);
часто (? 1/100, < 1/10);
нечасто (? 1/1,000, < 1/100);
редко (? 1/10,000, < 1/1,000);
очень редко (< 1/10,000);
не установлено.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — анемия;
Редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто — другие реакции гиперчувствительность немедленного типа;
Не установлено — анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Нарушения психики:
Редко — изменение настроения;
Не установлено — спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль;
Нечасто — головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто — вертиго;
Редко — конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Нечасто — повышение артериального давления, чувство "прилива" крови к лицу;
Редко — сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
Нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
Редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
Очень редко — перфорация желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);
Очень редко — гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — ангиоотек, зуд, кожная сыпь;
Редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница;
Очень редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема;
Не установлено — фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи;
Очень редко — острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто — боль и отек в месте введения;
Нечасто — отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжёлых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

• Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты — одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
• Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
• Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
• Препараты лития — НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль за концентрацией лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
• Метотрексат — НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
• Контрацепция — есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.
• Диуретики — применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
• Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
• Антагонисты ангиотензин-II рецепторов при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
• Колестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.
НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2С9 и/или CYP 3А4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с антидиабетическими препаратами для приема внутрь.
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения МОВАЛ ИС необходимо отменить.
Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
При применении НПВП могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительность должен рассматриваться вопрос о прекращении применения МОВАЛИСА.
Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, некротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензин II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек. При использовании МОВАЛИСА (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, МОВАЛИС следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП, МОВАЛИС может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, МОВАЛИС может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема МОВАЛИСА.
У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл.
По 1,5 мл в ампулу из бесцветного гидролитического стекла класса 1 с кольцом белого цвета над линией разлома ампулы и 2-мя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы. По 3 или 5 ампул в поддон из пластмассы с верхней индивидуальной выемкой для средней ампулы или с двумя верхними индивидуальными выемками для боковых ампул. Поддон в картонную коробку с инструкцией по применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» Бингер Штрассе 173,
55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
«Берингер Ингельхайм Эспана С.А.» Прат де ла Риба, 50,
08173 Сан-Кугат дель Вальес, Барселона, Испания.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16 А, стр 3.
Тел: 8 800 700 99 93