Фосфоглив (капсулы)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

Препарат Фосфоглив является гепатопротекторным средством, оказывающим еще и противовирусное и иммуномодулирующее действие. Стабилизирует мембраны печеночных клеток.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарства, восстанавливают структуру мембран поврежденных гепатоцитов (клеток печени), нормализуют процессы внутриклеточного метаболизма, восстанавливают детоксицирующую функцию органа, препятствуют разрастанию соединительной ткани.

Второе активное вещество препарата (натрия глицирризинат) снимает воспаление, подавляет размножение вирусов, оказывает гепатопротекторное и противоаллергическое действие. При кожных заболеваниях препятствует распространению патологического процесса и приводит к постепенному регрессу заболевания.

Выпускается препарат Фосфоглив в маленьких оранжево-черных желатиновых капсулах. Внутри капсул — гранулированный светло-желтый порошок с несильным особенным запахом. Каждая капсула содержит 65 мг фософолипидов и 35 мг натрия глицирризината. Капсулы помещены в ячейковые упаковки и в картонные коробки по 20–300 штук.

Назначают это лекарственное средство больным с вирусным гепатитом, гепатозом, лекарственными, алкогольными и токсическими поражениями печени, циррозом. Используется оно для лечения псориаза, экземы, нейродермита.

Противопоказан препарат беременным женщинам, кормящим мамам и лицам с особой повышенной чувствительностью к входящим в его состав компонентам. Ограничено применение его у больных с портальной гипертензией.

Режим дозирования препарата Фосфоглив в капсулах таков: по 1 или 2 капсулы 3 или 4 раза в сутки. Принимать их нужно во время приемов пищи и обязательно запивать кипяченой водой в количестве 70–100 мл.

Из побочных реакций наиболее часто регистрируются кожные проявления в виде высыпаний, исчезающих после прекращения приема капсул.

Срок хранения препарата указан в инструкции к нему и составляет 3 года. Но хранить капсулы нужно без доступа дневного света и при температуре окружающей среды не более 20°C. Место хранения должно быть недоступным для детей.

ФОСФОГЛИВ® капсулы

Регистрационный номер: Р N002528/01-100914
Торговое название: Фосфоглив®
Химическое название: фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.
Группировочное название: фосфолипиды + глицирризиновая кислота.
Лекарственная форма: капсулы.

Состав на одну капсулу:
активные вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (E171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %].

Описание: капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика.
Фосфатидилхолин
Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2 % 3Н и 4,5 % — 14С; в моче — 6,4 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.
Глицирризиновая кислота
После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

— Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.
— В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

— Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.
— Антифосфолипидный синдром.
— Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
— Период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно).
— Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота < 1/10000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.
Капсулы.
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками иэ полиэтилена высокого давления или пропилена.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска.
Без рецепта.

Наименование и адрес производителя/ организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Инструкция по применению Фосфоглив в капсулах

Случаев передозировки препарата не отмечалось. Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышению уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Лечение. в случае передозировки лечение симптоматическое.

Препаратпен арты? дозалану жа?дайлары бай?ал?ан жо?. Препарат ??рамына кіретін глицирризин ?ыш?ылы ?лкен дозаларда ?анда глюкокортикостероидтар мен минералокортикоидтар де?гейіні? жо?арылауы т?рінде болатын жал?ан кортикостероидты ?сер туындатуы м?мкін. Б?л организмде натрий іркілісіне ж?не калий азаюына, соны? салдары ретінде артериялы? ?ысым де?гейіні? к?терілуіне, организмдегі суды? іркілуіне ?кеп со?тырады.

Емдеу. арты? дозалану жа?дайында емдеу белгісіне ?арай

Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике, как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Препаратты? компоненттері т?тас молекулалар т?рінде де, биобелсенді гидролиз ?німдері т?рінде де (?аны?па?ан май ?ыш?ылдары, холин, глициррет ?ыш?ылы) ішекте жа?сы сі?еді, олар ішек ?абыр?асы ар?ылы сі?геннен кейін бауыр?а, ?кпеге, теріге ж?не бас?а м?шелерге о?ай ?теді.

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие. Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембранстабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени. При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Біріктірілген д?рі. Жар?а?ша т?ра?тандыратын, гепатопротекторлы ж?не вирус?а ?арсы ?сер к?рсетеді.

Фосфатидилхолин (фосфолипидтерді? ?сер етуші заты) жасушалы? ж?не жасушаішілік жар?а?шаларды? негізгі ??рылымды? элементі болып табылады, за?ымдан?ан кезде цитопротекторлы ?сер ете отырып, оларды? ??рылымы мен ?ызметін ?алпына келтіруге ?абілетті. А?уызды? ж?не липидтік алмасуларды ?алыптандырады, ферменттерді? ж?не бас?а да белсенді заттарды? гепатоциттер ар?ылы жойылуына жол бермейді, бауырды? уытсыздандыру ?ызметін ?алпына келтіреді, бауыр фиброзы мен циррозыны? пайда болу ?аупін т?мендетумен д?некер тінні? т?зілуін тежейді.

Глицират (глицирризин ?ыш?ылы ж?не т?здар) ?абыну?а ?арсы ?сер иеленген, бауырда ж?не бас?а да а?заларда интерферондарды? ?ндірілуін, фагоцитозды? жо?арылауын, таби?и киллер-жасушалар белсенділігіні? артуын к?термелеу есебінен вирустар репродукциясын б?се?детеді. Антиоксидантты? ж?не жар?а?ша т?ра?тандыру белсенділігіні? ар?асында гепатопротекторлы ?сер к?рсетеді. Бауырды? ж??палы емес за?ымдануларында ?абыну?а ?арсы ж?не аллергия?а ?арсы ?сер етумен эндогенді глюкокортикостероидтар ?серін ?уаттандырады. Тері за?ымдары кезінде ??рамдас б?ліктерді? жар?а?ша т?ра?тандыратын ж?не ?абыну?а ?арсы ?сер етуіні? есебінен ауру ?дерісіні? таралуын шектейді ж?не оны? кері дамуына ы?пал етеді.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

10 капсуладан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не баспалы лактал?ан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптамада. 5 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?нінде мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салын?ан.

Фосфоглив: инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные эффекты, аналоги

Лекарственный препарат Фосфоглив относится к группе гепатопротекторов на основе эссенциальных фосфолипидов. В его составе содержатся фосфолипиды и глицирризиновая кислота (глицирризинат натрия). Формы выпуска:

• Флакон с порошком (лиофилизатом) для приготовления раствора для инъекций. В 1 флаконе (2,5 г) содержится 500 мг фосфолипидов и 200 мг глицирризината натрия;
• Капсулы для приема внутрь – по 65 мг фосфолипидов и по 35 мг глицирризината натрия в каждой;
• Капсулы для приема внутрь – по 300 мг фосфолипидов и 65 мг глицирризината натрия в каждой (Фосфоглив форте).

Противопоказания к применению Фосфоглива:

• Дети в возрасте до 12 лет;
• Аллергия на препарат и его составляющие;
• Портальная гипертензия ;
• Грудное вскармливание;
• Беременность.

Действие препарата основано на комбинации его составляющих. Фосфолипиды (фосфатидилхолин как основной их компонент) восстанавливают структуру оболочек печеночных клеток, улучшают их свойства, нормализуют обмен белков и жиров в печени, сохраняют количество и качество всех ферментов органа. Также фосфолипиды предотвращают образование соединительной ткани вместо печеночных клеток (т.е. уменьшают скорость развития фиброза и цирроза печени).

Глицирризиновая кислота является превосходным антиоксидантом и мембраностабилизатором, связывая свободные радикалы и токсины, обезвреживая их. Также данное вещество обладает противовоспалительными и противовирусными свойствами, угнетает вирусную ДНК и РНК, повышает количество интерферонов и других иммунных клеток. Глицирризинат натрия восстанавливает структуру клеточных оболочек, ускоряет заживление кожи при некоторых кожных заболеваниях.

Капсулы Фосфоглив необходимо принимать внутрь, не разжевывая и не раскрывая, во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Кратность приема – 1-2 капсулы 3-4 раза в день. Фосфоглив форте рекомендовано принимать по 1 капсуле 1-2 раза в день. Курс лечения в среднем составляет около 1 месяца. В случае тяжелого течения заболевания или при хронических длительно текущих процессах возможно продление до 6 месяцев или же курсы по 2-3 месяца и интервалы между ними по 1-2 месяца.

Во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 10 мл воды для инъекций, растворить порошок и сразу же вводить (хранению разведенный препарат не подлежит). Фосфоглив вводится внутривенно струйно, медленно, в течение 4-5 минут одну ампулу. Кратность приема – по 1 ампуле 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет в среднем 10 дней, при необходимости можно перевести на таблетированную форму.

Побочные действия при употреблении Фосфоглива возникают достаточно редко:

• Зуд кожи;
• Крапивница;
• Боль и припухлость в месте укола.

Все симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата и не требуют дополнительной терапии.

В случае сильного превышения назначенной дозировки возможно развитие ряда симптомов:

• Повышение цифр артериального давления;
• Отеки по всему телу (анасарка).

Признаки передозировки, как правило, проходят самостоятельно, после снижения дозировки препарата или при его полной отмене. В редких случаях необходимо назначение препарата Спиронолактон (50-100 мг в сутки) под строгим наблюдением лечащего врача.

При беременности и в период лактации препарат применять не рекомендуется, потому что исследования на предмет воздействия и влияния препарата на плод и грудного ребенка не проводились.

Детям до 12 лет Фосфоглив противопоказан.

Алкоголь не влияет на работу препарата, однако осложняет течение заболеваний печени, поэтому их совместный прием не рекомендован.

Фосфоглив® (Fosfogliv®): инструкция, описание, показания по применению препарата Фосфоглив®, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Латинское название: Fosfogliv® Состав и форма выпуска:

• активные вещества: Фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) - 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые – 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0 %, титана диоксид (Е171) - 1,0 %, желатин - до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) - 3,5 %, желатин - до 100,0 %].

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы:

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета.

Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3 Н (холиновая часть) и 14 C (остаток линолевой кислоты).

Максимальная концентрация 3 Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% - 14 С; в моче – 6% 3 Н и минимальное количество 14 С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.