Рейтинг: 4.8/5.0 (1898 проголосовавших)Категория: Инструкции
Есть такой препарат Чампикс (таблетки от курения), отзывы говорят о его пользе, в эффективности убедилось огромное количество людей. На сегодняшний день в мире курит огромное количество людей, не считая пагубную привычку опасным пристрастием, каковым она является на самом деле. Ежегодно в мире от болезней, вызванных никотиновой зависимостью, умирает так много людей (причем как мужчин, так и женщин), что это повод не просто задуматься, а срочно принять меры борьбы с пагубным пристрастием.
Побороть никотиновую зависимость очень сложно, ведь при первой же затяжке у курящего выделяется гормон счастья, который в дальнейшем создаст прочную ассоциацию между сигаретой и удовольствием. Для того чтобы бросить курить, нужно большое желание и сила воли, которая поможет довести начатое до конца. К сожалению, эти качества есть далеко не у каждого человека, и попытка бросить курить для многих оказывается непосильной задачей. Существует много методик и средств, направленных на облегчение отказа от курения. Одним из них являются таблетки против курения Чампикс, за которые их создатель получил престижную награду в области медицины.
Таблетки Чампикс: инструкцияИнструкция таблеток против курения поможет ознакомиться с составом средства, его влиянием на организм и возможными побочными действиями. Это средство против курения появилось в 21 веке, сравнительно недавно. Главным действующим компонентом таблеток является варениклин — антагонист никотина. Это вещество при попадании в организм блокирует чувство удовольствия, которое возникает у курильщика в процессе курения. Из-за этого курящий человек не получает желаемого ощущения в результате вдыхания никотина, что снижает тягу в дальнейшем вновь закурить.
Это средство помогает облегчить состояние человека, бросающего курить, и снизить проявление неприятных симптомов. Что гласит инструкция о действующем веществе в таблетках? А гласит она следующее:
Таблетки от курения Чампикс нельзя применять во время вынашивания ребенка и при грудном вскармливании. Средство запрещено к приему для тех людей, которые страдают заболеваниями психического характера. Противопоказан препарат и тем, кто имеет аллергию на главное действующее вещество. Запрещен он к приему детям, подросткам, людям, чья профессия требует повышенной концентрации и внимания. В остальных случаях нужно принимать средство согласно инструкции, и тогда наверняка никотиновую зависимость удастся побороть и вернуться к здоровому образу жизни.
Как принимать средство и возможные побочные реакции
Таблетки Чампикс обладают одним большим преимуществом по сравнению с другими препаратами от курения: можно продолжать курить во время приема средства. То есть человеку не нужно бросать курить сразу. Это можно сделать в тот момент, когда организм курильщика сам не будет испытывать потребности в новой дозе никотина. Как правило, тяга снижается уже на вторую неделю после регулярного приема таблеток, и именно в этот период нужно постараться полностью отказаться от сигарет.
Таблетки Чампикс принимать очень удобно, поскольку все они пронумерованы и отличаются по цвету. Курс лечения составляет 2,5, реже 3 месяца. Прием таблеток возможен в любое время суток, когда человеку удобно это сделать. Главное, это запивать их большим количеством воды, что позволит им быстрее усвоиться в организме.
Чтобы избежать неприятных симптомов после отказа от курения, бросать прием таблеток Чампикс нужно постепенно, сводя их прием к минимуму до полного прекращения.
Прежде чем бросить курить с помощью таблеток, необходимо ознакомиться с возможными побочными реакциями. В частности, судя по отзывам потребителей, многие во время лечения испытывали неприятные симптомы в виде бессонницы, тахикардии, спазма мышц, потери чувствительности, галлюцинаций, рвоты с примесями крови, снижения иммунитета. Некоторые из этих симптомов могут встречаться как проявление абстинентного синдрома, характерного для всех курильщиков, решивших расстаться с пагубной привычкой.
Побочные реакции на фоне приема препарата должны насторожить человека и стать поводом обращения к специалисту. Врач поможет выявить причину неприятной симптоматики и скорректирует схему приема средства, уменьшив дозировку, что позволит устранить плохое самочувствие и продолжить терапию.
При приеме таблеток у человека формируется стойкое отвращение к никотину, которое напрочь отбивает тягу к курению.
Стоимость таблеток довольно высокая, но если учесть его эффективность и дальнейшую жизнь без недешевых сигарет, то средство вполне себя оправдывает. Заменить его можно бюджетными аналогами, но как показывают отзывы, ни один из них не становится в один ряд по эффективности с таблетками Чампикс. Одновременно с приемом средства необходимо психологически настроить себя и принять важное решение об отказе от пагубной привычки. Это поможет легче перенести отказ от сигарет и сделает процесс выздоровления более быстрым.
Отзывы о таблетках Чампикс
Курила ровно до того момента, пока не стала мамой замечательного малыша. Ежедневно подходить к малышу с отвратительным сигаретным запахом не хотелось, поэтому приняла решение отказаться от сигарет. Силы воли не хватило, пришлось обратиться к специалисту, который посоветовал таблетки Чампикс, отзывы о них порадовали. Уже 2 года как не курю и не собираюсь. А средство очень помогло, рекомендую.
Василий Николаевич, 48 лет.
Так уж сложилось, что вся семья состояла из заядлых курильщиков — мать, отец, брат, а после мы с женой и наш подросший сын. Ежедневно как ритуал выкуривали по нескольку пачек в день, и никого это не смущало до одного печального момента: заболел отец, и вердикт «рак легких». Это стало поводом задуматься всей семьей, и чтобы избежать таких тяжелых проблем со здоровьем, решили бросить курить. Врач порекомендовал таблетки Чампикс. После недельного приема немного усилились неприятные ощущения тошноты, бессонницы, но к концу лечения самочувствие полностью пришло в норму. Сейчас не курим всей семьей, занимаемся спортом и очень жалеем, что не бросили курить раньше.
Состав Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: варениклин - 0,5 мг или 1 мг (в виде варениклина тартрата 0,85 мг или 1,71 мг, соответственно)
Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат безводный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Оболочка таблетки: краситель опадрай® белый (для таблеток дозировкой 0,5 мг: содержит гипромеллозу, титана диоксид и полиэтиленгликоль); краситель опадрай® сlear (содержит гипромеллозу и триацетин); краситель опадрай® синий (для таблеток дозировкой 1 мг: содержит гипромеллозу, титана диоксид, полиэтиленгликоль и краситель FD&C Blue#Indigo Carmine Aluminum Lake).
Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 0,5 мг варениклина: белые или почти белые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 0.5» на другой стороне
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 1,0 мг варениклина: светло-голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 1.0» на другой стороне
Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с ?4?2 нейронными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами, в отношении которых он является частичным агонистом, т.е. одновременно проявляет агонизм (но в меньшей степени, чем никотин) и антагонизм в присутствии никотина.
Электрофизиологические исследования in vitro и нейробиохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с ?4?2 нейронными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин взаимодействует с теми же рецепторами, к которым варениклин обладает более высоким сродством. В связи с этим варениклин блокирует полную активацию ?4?2 рецепторов и мезолимбической допаминергической системы под действием никотина, которая лежит в основе развития эффекта получения удовольствия от курения с последующим формированием зависимости. Варениклин обладает высокой селективностью и связывается с ?4?2 рецепторами более активно (Ki=0.15 нМ), чем с другими никотиновыми рецепторами или другими рецепторами и транспортерами (Ki > 1 мкМ, за исключением to 5-HT3 рецепторов: Ki=350 нМ).
Эффективность Чампикса в лечении никотиновой зависимости связана с частичным агонизмом варениклина в отношении ?4?2 никотиновых рецепторов. Связывание препарата с этими рецепторами позволяет уменьшить тягу к курению и синдром отмены (агонистическая активность) и одновременно приводит к уменьшению эффекта получения удовольствия от курения с последующим формированием зависимости путем блокады взаимодействия никотина с ?4?2 рецепторами (антагонистическая активность).
Показания к применению Чампикс® используется в качестве средства против табакокурения у взрослых.
Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или любым наполнителям.
Применение при беременности и во время кормления грудью Адекватные исследования Чампикса® у беременных женщин не проводились. В опытах на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность препарата. Возможный риск для человека не известен. Чампикс® не следует применять во время беременности.
Сведений о выведении варениклина с грудным молоком у женщин нет. Результаты опытов на животных свидетельствуют о том, что варениклин выводится с грудным молоком. У женщин, вскармливающих грудью, необходимо прекратить кормление или лечение Чампиксом® с учетом важности грудного молока для новорожденного и Чампикса для матери.
Cпособ применения и дозы Средства против табакокурения более эффективны, если пациенты сами стремятся бросить курить и получают дополнительную консультативную помощь и поддержку.
Чампикс применяют внутрь. Рекомендуемая доза варениклина составляет 1 мг два раза в день. Ее титруют в течение первой недели следующим образом:
Пациент должен выбрать дату прекращения курения. Лечение Чампиксом следует начать за 1-2 недели до этой даты.
Если пациент не переносит нежелательные эффекты Чампикса, то дозу можно временно или постоянно снизить.
Таблетки Чампикса следует проглатывать целиком и запивать водой. Чампикс® можно принимать с пищей или без пищи.
Лечение Чампиксом продолжают в течение 12 недель.
У больных, прекративших курение в течение 12 недель, возможен дополнительный 12-недельный курс лечения Чампиксом в дозе 1 мг два раза в день.
Сведений об эффективности дополнительного 12-недельного курса лечения у больных, которым не удалось бросить курить во время первого курса, и у пациентов, которые возобновили курение после завершения терапии, нет.
При использовании средств против табакокурения риск возобновления курения повышен непосредственно после завершения лечения. Если этот риск высокий, возможно постепенное снижение дозы.
Больные с почечной недостаточностью Изменение дозы у больных с легким (расчетный клиренс креатинина >50 мл/мин и <80 мл/мин) и умеренным (расчетный клиренс креатинина >30 мл/мин и <50 мл/мин) нарушением функции почек не требуется.
В случае появления непереносимых нежелательных реакций у больных с умеренным нарушением функции почек доза может быть снижена до 1 мг один раз в день.
У больных с тяжелым нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина <30 мл/мин) рекомендуемая доза Чампикса составляет 1 мг один раз в день. Лечение начинают с дозы 0,5 мг один раз в день, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг один раз в день. Опыт применения Чампикса у больных с терминальными заболеваниями почек недостаточный, поэтому его не рекомендуется назначать таким пациентам.
Больные с нарушением функции печени Изменение дозы у больных с нарушением функции печени не требуется.
Пожилые люди Изменение дозы у пожилых людей не требуется. У пожилых людей выше вероятность снижения функции почек, поэтому ее целесообразно оценить перед началом лечения.
Дети Чампикс не рекомендуется назначать детям и подросткам в дозе до 18 лет, так как сведения о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточны.
Прекращение курения на фоне лечения или без лечения сопровождается различными симптомами. Например, у пациентов, пытающихся бросить курить, могут наблюдаться дисфория или депрессия; бессонница, раздражительность, фрустрация или гнев; тревога; затруднение при концентрации внимания; беспокойство; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или прибавка массы тела. При разработке дизайна или при анализе результатов исследований Чампикса не предпринимались попытки дифференцировать нежелательные явления, связанные с лечением или прекращением воздействия никотина. В клинических исследованиях примерно 4000 пациентов получали Чампикс в течение до 1 года (в среднем 84 дня). Нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения и, как правило, были легкими или умеренными. Частота нежелательных явлений не зависела от возраста, расы или пола.
У пациентов, получавших варениклин в рекомендуемой дозе 1 мг два раза в сутки после начального титрования, чаще всего встречалась тошнота (28.6%). Она в большинстве случаев появлялась в начале лечения, была легко или умеренно выраженной и редко требовала прекращения терапии.
Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 11.4% пациентов группы варениклина и 9.7% пациентов группы плацебо. Частота прекращения терапии из-за основных нежелательных реакций была следующей: тошнота - 2.7% и 0.6% соответственно, головная боль - 0.6% и 1.0%, бессонница - 1.3% и 1.2%, ненормальные сны - 0.2% и 0.2%.
В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых была выше, чем в группе плацебо. Они сгруппированы по системам и частоте (очень частые (>1/10), частые (>1/100 - <1/10), нечастые (>1/1,000 to >1/100) и редкие (<1/10,000 to <1/1,000). В каждой группе нежелательные явления расположены в порядке уменьшения серьезности.
В регистрационных клинических исследованиях случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки применяют стандартные поддерживающие меры по необходимости. Варениклин подвергался диализу у больных терминальной почечной недостаточностью, однако опыта применения диализа для лечения передозировки нет.
ответ дан 02.02.12 - 19:12
Многим из нас знакома проблема отказа от курения. Вроде бы и хочется бросить эту пагубную привычку, а тяга к никотину не дает этого сделать. В таких случаях медики рекомендуют прибегнуть к помощи специальных таблеток от курения, например, — чампикс. Сегодня они пользуются огромной популярностью. Чем же заслужили данные таблетки такое признанием? Почему их рекомендуют врачи? Попробуем разобраться в этих вопросах вместе.
Таблетки чампикс от курения: в чем их «сила»?Практически половина населения планеты является зависимой от никотина. Поэтому лечение данной болезни весьма актуально на сегодняшний день. Более 70% курильщиков осознают вред курения и стремятся бросить сигареты, но получается это далеко не у всех. И дело здесь не в силе воли, а в тяжести зависимости. Именно для преодоления этого барьера были созданы таблетки чампикс.
Почему возникает никотиновая зависимость? Дело в том, что при попадании в организм никотин воздействует на специальные рецепторы мозга, в результате чего человек испытывает приятные ощущения уже после первой затяжки сигареты. Когда это удовольствие исчезает, организм испытывает стресс и требует новой дозы «кайфа». То есть при отказе от курения человек реально ощущает психологическую и даже физическую боль. Над этой реакцией организма долгое время работали американские сотрудники центра нейробиологии Pfizer и после долгих исследований создали лекарство, помогающее блокировать рецепторы мозга. Никотин они предложили заменить другим веществом — варениклин. Он способен стимулировать никотиновые рецепторы, влиять на механизм, ответственный за формирование чувства удовольствия от выкуренной сигареты. Благодаря варениклину никотин не может выполнять свои функции и оказывать стимулирующее воздействие. То есть от выкуренной сигареты человек попросту не получает никакого удовольствия, тяга к курению снижается, желание вновь затянуться постепенно исчезает.
Важно отметить, что таблетки чампикс обладают еще одним полезным свойством. Они способны ослаблять симптомы, возникающие при отказе от курения. То есть физическая тяга тоже исчезает. Но, прежде чем начинать лечение с помощью этого препарата, неплохо было бы услышать мнение специалистов.
Что говорят медики о таблетках чампикс?Отзывы специалистов утверждают, что данное средство действительно помогает одержать победу в борьбе с никотином, даже самым заядлым курильщикам. После клинических испытаний препарат поступил в продажу в 2006 году. В течение года таблетки от курения приобрели 9 тысяч человек. Больше половины их них навсегда отказалось от пагубной привычки. Поэтому препарат получил премию Галена, которая в медицинской сфере приравнивается к Нобелевской.
Несмотря на такое мировое признание, доктора напоминают, что лекарство обладает побочными эффектами, поэтому перед применением таблеток необходимо проконсультироваться со специалистом.
Инструкция по применениюДействующее вещество таблеток чампикс хорошо всасывается в кровь, максимальная концентрация лекарства достигается через 4 часа после приема препарата. При этом варениклин поступает не только в головной мозг, а распределяется равномерно по тканям, не меняя своего состава и не вступая в другие реакции организма. Выводится препарат в неизменном виде через 24 часа.
Курс лечения таблетками чампикс составляет 84 дня. Принимать таблетки можно в любое время, независимо от приема пищи. При этом их следует запивать полным стаканом воды. Именно так они будут лучше усваиваться организмом.
Как правило, медики рекомендуют придерживаться следующей схемы приема лекарства от курения чампикс: первые три дня по 1 белой таблетке, следующие 4 дня — по 2 таблетки, последующие 11 недель по 1 голубой таблетке дважды в день.
Клинические исследования показали, что варениклин не имеет каких-либо отрицательных показателей при взаимодействии с другими лекарствами, но не терпит «соседства» с алкоголем и другими средствами от курения. Противопоказаниями к применению таблеток чампикс является период беременности и лактации, психические расстройства, гиперчувствительность к варениклину. Подросткам, водителям и пилотам также нельзя принимать этот препарат.
Побочными эффектами таблеток чампикс являются чувство тревоги, беспокойство, бессонница, повышение давления. тахикардия, рвота, отек языка и гортани. Однако такие проявления чаще всего возникают при несоблюдении рекомендуемой схемы лечения. Поэтому дозировку препарата должен назначать врач.
Теперь вы знаете, чем обусловлена всемирная популярность этого лекарства, и при отсутствии противопоказаний сможете оценить эффективность таблеток чампикс на личном опыте.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: краситель Opadry clear (гипромеллоза, триацетин), краситель Opadry синий (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, краситель FD&C Blue#Indigo Carmine Aluminium Lake).
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - упаковки картонные комбинированные.
28 шт. - блистеры (2) - упаковки картонные комбинированные.
56 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции.
Препарат для лечения никотиновой зависимости. Варениклин с высокой афинностью и селективностью связывается с ?4?2 нейронными н-холинорецепторами, в отношении которых он является частичным агонистом никотина, т.е. одновременно проявляет агонистическую активность (но в меньшей степени, чем никотин) и антагонизм в присутствии никотина.
Электрофизиологические исследования in vitro и нейробиохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с ?4?2 нейронными н-холинорецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин взаимодействует с теми же рецепторами, к которым варениклин обладает более высоким сродством. В связи с этим варениклин блокирует полную активацию ?4?2 рецепторов и мезолимбической допаминергической системы под действием никотина, которая лежит в основе развития эффекта получения удовольствия от курения с последующим формированием зависимости. Варениклин обладает высокой селективностью и связывается с ?4?2 рецепторами более активно (Ki =0.15 нМ), чем с другими никотиновыми рецепторами (?3?4 Ki =84 nM. 7 Ki = 620 нМ. 1. Ki = 3.400 нМ) или другими рецепторами и транспортерами (Ki > 1 мкМ, за исключением 5-HT3 рецепторов: Ki =350 нМ).
Эффективность Чампикса в лечении никотиновой зависимости связана с частичным агонизмом варениклина в отношении ?4?2 никотиновых рецепторов. Связывание препарата с этими рецепторами позволяет уменьшить тягу к курению и синдром отмены (агонистическая активность) и одновременно приводит к уменьшению эффекта получения удовольствия от курения с последующим формированием зависимости путем блокады взаимодействия никотина ?4?2 рецепторами (антагонистическая активность).
Варениклин характеризуется линейной фармакокинетикой при однократном ( 0.1-3 мг) и повторном (1-3 мг/сут) применении.
После приема внутрь варениклин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность высокая и не зависит от приема пищи или времени приема препарата. Cmax в плазме обычно достигается в течение 3-4 ч после перорального применения. После многократного перорального применения у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось в течение 4 дней.
Варениклин распределяется в ткани, включая головной мозг. Видимый Vd в равновесном состоянии составляет в среднем 415 л (коэффициент вариации около 50%). Связывание с белками плазмы низкое (?20%) и не зависит от возраста и функции почек.
В экспериментальных исследованиях варениклин проникал через плацентарный барьер и выделялся с грудным молоком у грызунов.
Варениклин подвергается минимальному метаболизму. Выводится с мочой 92% дозы в неизмененном виде, менее 10% - в виде метаболитов. В моче обнаружены варениклин N-карбамоилглюкуронид и гидроксиварениклин. В крови варениклин циркулирует в неизмененном виде (91%) и в виде метаболитов - N-карбамоилглюкуронид варениклин и N-глюкозилварениклин.
T1/2 составляет около 24 ч. Выведение почками осуществляется в основном путем клубочковой фильтрации в сочетании с активной канальцевой секрецией с помощью транспортера органических катионов OCT2.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Специальные фармакокинетические исследования и популяционный анализ показали, что фармакокинетика варениклина существенно не зависит от возраста, раса, пола, курения или сопутствующей терапии.
Учитывая отсутствие выраженного метаболизма в печени, маловероятно изменение фармакокинетики варениклина у пациентов с нарушением функции печени.
Фармакокинетика варениклина не изменялась у пациентов с легким нарушением функции почек (расчетный КК > 50 мл/мин и. 80 мл/мин). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (расчетный КК > 30 мл/мин и. 50 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 1.5 раза по сравнению с таковой у пациентов с нормальной функцией почек (расчетный КК > 80 мл/мин). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (расчетный КК < 30 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 2.1 раза. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью варениклин эффективно удалялся при гемодиализе.
Фармакокинетика варениклина у пожилых людей с нормальной функцией почек (возраст 65-75 лет) сходна с таковой у взрослых людей более молодого возраста.
У 22 подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно, получавших варениклин однократно в дозах 0.5 и 1 мг, фармакокинетика была практически линейной в указанном диапазоне доз. AUC (0-? ) и почечный клиренс варениклина были сходными с таковыми у взрослых. У подростков выявили увеличение Cmax на 30% и уменьшение длительности T1/2 (10.9 ч) варениклина по сравнению с таковыми у взрослых.
Исследования in vitro показали, что варениклин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (IC50 >6400 нг/мл). Изучали ингибирующий эффект препарата на следующие изоферменты CYP: 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4/5. В опытах на гепатоцитах человека in vitro варениклин не индуцировал активность изоферментов CYP1А2 и 3А4. Следовательно, варениклин не должен вызывать изменения фармакокинетики веществ, которые метаболизируются под действием данных изоферментов.
— в качестве средства против табакокурения у взрослых.
Препарат следует принимать внутрь.
Перед назначением препарата пациент должен определить день прекращения курения. Прием препарата следует начать за 1-2 недели до этой даты.
В начале лечения проводится титрование дозы в течение 1 недели по схеме, приведенной в таблице.
После титрования рекомендуемая доза составляет 1 мг 2 раза/сут. Если пациент не переносит побочные эффекты Чампикса, то дозу можно на временно или постоянно уменьшить до 500 мкг 2 раза/сут.
Курс лечения составляет 12 нед. Для пациентов, которые успешно прекратили курение к концу 12 недели, может быть проведен дополнительный курс лечения препаратом в дозе 1 мг 2 раза/сут в течение 12 нед.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Лечение будет более успешным у пациентов, которые имеют мотивацию для прекращения курения и используют дополнительную помощь и поддержку.
Сведений об эффективности дополнительного 12-недельного курса лечения у больных, которым не удалось бросить курить во время первого курса, и у пациентов, которые возобновили курение после завершения терапии, нет.
При применении средств против табакокурения риск возобновления курения повышен непосредственно после завершения лечения. Если этот риск высокий, то возможно постепенное снижение дозы.
Для пациентов с легким (расчетный КК > 50 мл/мин и. 80 мл/мин) и умеренным (расчетный КК ?30 мл/мин и ?50 мл/мин) нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. В случае появления тяжелых нежелательных реакций у пациентов с умеренным нарушением функции почек доза может быть снижена до 1 мг 1 раз/сут.
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (расчетный КК < 30 мл/мин) рекомендуемая доза Чампикса составляет 1 мг 1 раз/сут. Лечение начинают с дозы 500 мкг 1 раз/сут, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг 1 раз/сут. Опыт применения Чампикса у пациентов с заболеваниями почек в терминальной стадии недостаточен, поэтому препарат не рекомендуется в таких случаях.
Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы препарата не требуется.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется. Следует учитывать, что у данной категории пациентов вероятность нарушения функции почек выше, поэтому целесообразно провести ее оценку перед началом лечения.
Симптомы, которые могут наблюдаться при прекращении курения на фоне или без лечения: дисфория, депрессия, бессонница, раздражительность, фрустрация или гнев, тревога, затруднение при концентрации внимания, беспокойство, уменьшение ЧСС, повышение аппетита или увеличение массы тела.
При анализе результатов исследовании Чампикса побочные реакции не были дифференцированы как связанные с лечением или прекращением воздействия никотина.
В клинических исследованиях примерно 4000 пациентов получали Чампикс в течение до 1 года (в среднем 84 дня). Нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения и, как правило, были легкими или умеренными. Частота нежелательных реакций не зависела от возраста, расы или пола. У пациентов, получавших варениклин в рекомендуемой дозе по 1 мг 2 раза/сут после начального титрования, чаще всего наблюдалась легко или умеренно выраженная тошнота (28.6%), в большинстве случаев в начала лечения, прекращение терапии требовалось редко.
Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 11.4% пациентов группы варениклина и 9.7% пациентов группы плацебо. Частота прекращения терапии из-за основных нежелательных реакций была следующей: тошнота - 2.7% и 0.6% соответственно, головная боль - 0.6% и 1.0%, бессонница -1.3% и 1.2%, необычные сновидения - 0.2% и 0.2%. В таблице представлены все нежелательные явления, частота которых была выше, чем в группе плацебо. Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100-<1/10), иногда (? 1/1000-<1/100) и редко (?1/10 000-<1/1000). В каждой группе нежелательные явления расположены в порядке уменьшения степени тяжести.
Система и частота появления
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения Чампикса при беременности не проводилось. Возможный риск для человека не известен. Чампикс не следует применять во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли варениклин с грудным молоком у человека. Учитывая важность терапии для матери или грудного вскармливания для новорожденного, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность препарата. Результаты опытов на животных свидетельствуют о том, что варениклин выводится с грудным молоком.
Физиологические изменения, происходящие при прекращении курения на фоне или без лечения препаратом Чампикс, могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых лекарственных препаратов, для которых может потребоваться коррекция дозы (например, для теофиллина, варфарина и инсулина). Курение вызывает повышение активности CYP1A2, поэтому прекращение курения может привести к повышению концентраций субстратов CYP1A2 в плазме крови.
Прекращение курения на фоне фармакотерапии или без нее сопровождалось обострением психиатрических заболеваний (например, депрессии). С осторожностью следует применять препарат у пациентов с психиатрическими расстройствами в анамнезе. Пациентов следует предупреждать о возможности обострения таких заболеваний при прекращении курения.
Опыта применения Чампикса у пациентов с эпилепсией не имеется. Отмена Чампикса после завершения лечения у 3% пациентов сопровождалось повышением раздражительности, тягой к курению, депрессией и/или бессонницей. Врач должен информировать пациента о возможном появлении таких реакций и учитывать необходимость постепенного снижения дозы.
Использование в педиатрии
Чампикс не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. т.к. сведений о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Чампикс может вызвать головокружение и сонливость, оказывая небольшое или умеренное влияние на способность к управлению автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациентам не рекомендуется управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные задачи до оценки индивидуальной реакции на лекарственный препарат.
В период проведения домаркетинговых клинических исследований о случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Было показано, что варениклин подвергается диализу у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, однако опыта проведения диализа после передозировки не имеется.
Основываясь на свойствах варениклина и имеющемся в настоящее время клиническом опыте, полагают, что препарат не вступает в клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами.
В исследованиях in vitro показано, что варениклин не ингибирует изоферменты системы цитохрома P450, поэтому, маловероятно, что варениклин будет изменять фармакокинетику соединений, которые метаболизируются преимущественно этими изоферментами.
Клиренс варениклина менее чем на 10% осуществляется за счет метаболизма, поэтому вещества, влияющие на изоферменты системы цитохрома P450, вряд ли способны изменить фармакокинетику варениклина, в связи с этим коррекция дозы Чампикса не потребуется.
В исследованиях in vitro также показано, что в терапевтических концентрациях варениклин не ингибирует почечный транспорт белков у человека. Поэтому маловероятно, что клиренс активных веществ, которые выводятся путем почечной секреции, будет нарушаться при приеме варениклина.
При одновременном применении не требуется коррекции доз препарата Чампекс и перечисленных ниже лекарственных средств.
Метформин. Варениклин не влияет на фармакокинетику метформина. Метформин не вызывает изменение фармакокинетики варениклина.
Циметидин. Циметидин вызывал увеличение AUC варениклина на 29% за счет снижения его почечного клиренса. При сочетанном применении двух препаратов изменение дозы варениклина у пациентов с нормальной функцией почек или с легкими или умеренными нарушениями функции почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует избегать одновременного применения циметидина и варениклина.
Дигоксин. Варениклин не вызывал изменение фармакокинетики дигоксина в равновесном состоянии.
Варфарин. Варениклин не изменял фармакокинетику варфарина и не влиял на протромбиновое время (MHO). Прекращение курения само по себе может привести к изменению фармакокинетики варфарина.
Применение в сочетании с другими средствами против курения
Бупропион. Варениклин не вызывал изменения фармакокинетики бупропиона в равновесном состоянии.
Никотинзаместительная терапия (НЗТ). При одновременном применении варениклина и пластырей, содержащих никотин, в течение 12 дней у курильщиков было выявлено статистически значимое снижение среднего систолического АД (на 2.6 мм рт. ст.) в последний день исследования. В этом исследовании частота тошноты, головной боли, рвоты, головокружения, диспепсии и усталости на фоне комбинированной терапии была выше, чем на фоне одной НЗТ.
Этанол. Сведения о возможном взаимодействии между этанолом и варениклином ограничены.
Безопасность и эффективность Чампикса в сочетании с другими средствами против табакокурения не изучались.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.
Торговое название препарата: Чампикс®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
варениклин - 0,5 мг или 1 мг (в виде варениклина тартрата 0,85 мг или 1,71 мг, соответственно)
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат безводный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Оболочка таблетки:
краситель опадрай® белый (для таблеток дозировкой 0,5 мг: содержит гипромеллозу, титана диоксид и полиэтиленгликоль); краситель опадрай® сlear (содержит гипромеллозу и триацетин); краситель опадрай® синий (для таблеток дозировкой 1 мг: содержит гипромеллозу, титана диоксид, полиэтиленгликоль и краситель FD&C Blue#Indigo Carmine Aluminum Lake).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 0,5 мг варениклина:
белые или почти белые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 0.5» на другой стороне
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 1,0 мг варениклина:
светло-голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 1.0» на другой стороне
активные вещества, использующиеся при никотиновой зависимости
Код АТХ: N07BA03
Фармакодинамика
Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с α4β2 нейронными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами, в отношении которых он является частичным агонистом, т.е. одновременно проявляет агонизм (но в меньшей степени, чем никотин) и антагонизм в присутствии никотина.
Электрофизиологические исследования in vitro и нейробиохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с α4β2 нейронными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин взаимодействует с теми же рецепторами, к которым варениклин обладает более высоким сродством. В связи с этим варениклин блокирует полную активацию α4β2 рецепторов и мезолимбической допаминергической системы под действием никотина, которая лежит в основе развития эффекта получения удовольствия от курения с последующим формированием зависимости. Варениклин обладает высокой селективностью и связывается с α4β2 рецепторами более активно (Ki=0.15 нМ), чем с другими никотиновыми рецепторами или другими рецепторами и транспортерами (Ki > 1 мкМ, за исключением to 5-HT3 рецепторов: Ki=350 нМ).
Эффективность Чампикса в лечении никотиновой зависимости связана с частичным агонизмом варениклина в отношении α4β2 никотиновых рецепторов. Связывание препарата с этими рецепторами позволяет уменьшить тягу к курению и синдром отмены (агонистическая активность) и одновременно приводит к уменьшению эффекта получения удовольствия от курения с последующим формированием зависимости путем блокады взаимодействия никотина с α4β2 рецепторами (антагонистическая активность).
Фармакокинетика
Всасывание: Концентрация варениклина в плазме обычно достигает максимума через 3-4 ч после приема внутрь. При повторном пероральном применении у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. Препарат практически полностью всасывается после приема внутрь и обладает высокой системной биодоступностью. Биодоступность варениклина не зависит от пищи и времени приема.
Распределение: Варениклин распределяется в ткани, включая головной мозг. Явный объем распределения в равновесном состоянии составил в среднем 415 л (коэффициент вариации около 50 %). Степень связывания с белками плазмы низкая (<20%) и не зависит от возраста и функции почек. У грызунов варениклин проникал через плаценту и выводился с грудным молоком.
Биотрансформация: Варениклин подвергается минимальному метаболизму. 92 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде и менее 10 % в виде метаболитов. В моче обнаружены N-карбамоилглюкуронид варениклина и гидроксиварениклин. В крови варениклин на 91 % циркулирует в неизмененном виде. Циркулирующие метаболиты включают в себя N-карбамоилглюкуронид варениклина и N-глюкозилварениклин.
Выведение. Период полувыведения варениклина составляет примерно 24 ч. Выведение варениклина почками осуществляется в основном путем клубочковой фильтрации в сочетании с активной канальцевой секреции с помощью транспортера органических катионов OCT2 (см. раздел 4.5).
Линейность/нелинейность: Варениклин характеризуется линейной фармакокинетикой при однократном (0,1-3 мг) и повторном (1-3 мг/сут) применении.
Фармакокинетика в особых группах. Специальные фармакокинетические исследования и популяционный анализ показали, что фармакокинетика варениклина существенно не зависит от возраста, расы, пола, курения или сопутствующей терапии.
Больные с нарушением функции печени. Учитывая отсутствие выраженного метаболизма в печени, фармакокинетика варениклина не должна изменяться у больных с нарушением ее функции.
Почечная недостаточность. Фармакокинетика варениклина не изменялась у больных с легким нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина > 50 мл/мин и 30 мл/мин и 80 мл/мин). У больных с тяжелым нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина <30 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 2,1 раза. У больных терминальной почечной недостаточностью варениклин эффективно удалялся при гемодиализе.
Пожилые люди. Фармакокинетика варениклина у пожилых людей с нормальной функцией почек (возраст 65-75 лет) сходна с таковой у взрослых людей более молодого возраста.
Подростки. У 22 подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно, получавших варениклин однократно в дозах 0,5 и 1 мг, фармакокинетика была практически линейной в указанном диапазоне доз. AUC и почечный клиренс варениклина были сходными с таковыми у взрослых. У подростков выявили увеличение Cmax на 30 % и уменьшение длительности периода полувыведения (10,9 ч) варениклина по сравнению с таковыми у взрослых.
Исследования in vitro показали, что варениклин не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (IC50> 6400 нг/мл). Изучали ингибирующий эффект препарата на следующие изоферменты Р450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4/5. В опытах на гепатоцитах человека in vitro варениклин не индуцировал активность изоферментов 1A2 и 3A4 цитохрома Р450. Следовательно, варениклин не должен вызывать изменения фармакокинетики веществ, которые метаболизируются под действием изоферментов цитохрома Р450.
Показания к применению
Чампикс® используется в качестве средства против табакокурения у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любым наполнителям.
Применение при беременности и во время кормления грудью
Адекватные исследования Чампикса® у беременных женщин не проводились. В опытах на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность препарата. Возможный риск для человека не известен. Чампикс® не следует применять во время беременности.
Сведений о выведении варениклина с грудным молоком у женщин нет. Результаты опытов на животных свидетельствуют о том, что варениклин выводится с грудным молоком. У женщин, вскармливающих грудью, необходимо прекратить кормление или лечение Чампиксом® с учетом важности грудного молока для новорожденного и Чампикса® для матери.
Cпособ применения и дозы
Средства против табакокурения более эффективны, если пациенты сами стремятся бросить курить и получают дополнительную консультативную помощь и поддержку.
Чампикс® применяют внутрь. Рекомендуемая доза варениклина составляет 1 мг два раза в день. Ее титруют в течение первой недели следующим образом:
Пациент должен выбрать дату прекращения курения. Лечение Чампиксом® следует начать за 1-2 недели до этой даты.
Если пациент не переносит нежелательные эффекты Чампикса®, то дозу можно временно или постоянно снизить.
Таблетки Чампикса® следует проглатывать целиком и запивать водой. Чампикс® можно принимать с пищей или без пищи.
Лечение Чампиксом® продолжают в течение 12 недель.
У больных, прекративших курение в течение 12 недель, возможен дополнительный 12-недельный курс лечения Чампиксом® в дозе 1 мг два раза в день.
Сведений об эффективности дополнительного 12-недельного курса лечения у больных, которым не удалось бросить курить во время первого курса, и у пациентов, которые возобновили курение после завершения терапии, нет.
При использовании средств против табакокурения риск возобновления курения повышен непосредственно после завершения лечения. Если этот риск высокий, возможно постепенное снижение дозы.
Больные с почечной недостаточностью
Изменение дозы у больных с легким (расчетный клиренс креатинина >50 мл/мин и <80 мл/мин) и умеренным (расчетный клиренс креатинина >30 мл/мин и <50 мл/мин) нарушением функции почек не требуется.
В случае появления непереносимых нежелательных реакций у больных с умеренным нарушением функции почек доза может быть снижена до 1 мг один раз в день.
У больных с тяжелым нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина <30 мл/мин) рекомендуемая доза Чампикса® составляет 1 мг один раз в день. Лечение начинают с дозы 0,5 мг один раз в день, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг один раз в день. Опыт применения Чампикса® у больных с терминальными заболеваниями почек недостаточный, поэтому его не рекомендуется назначать таким пациентам.
Больные с нарушением функции печени
Изменение дозы у больных с нарушением функции печени не требуется.
Пожилые люди
Изменение дозы у пожилых людей не требуется. У пожилых людей выше вероятность снижения функции почек, поэтому ее целесообразно оценить перед началом лечения.
Дети
Чампикс® не рекомендуется назначать детям и подросткам в дозе до 18 лет, так как сведения о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточны.
Побочные эффекты
Прекращение курения на фоне лечения или без лечения сопровождается различными симптомами. Например, у пациентов, пытающихся бросить курить, могут наблюдаться дисфория или депрессия; бессонница, раздражительность, фрустрация или гнев; тревога; затруднение при концентрации внимания; беспокойство; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или прибавка массы тела. При разработке дизайна или при анализе результатов исследований Чампикса® не предпринимались попытки дифференцировать нежелательные явления, связанные с лечением или прекращением воздействия никотина. В клинических исследованиях примерно 4000 пациентов получали Чампикс® в течение до 1 года (в среднем 84 дня). Нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения и, как правило, были легкими или умеренными. Частота нежелательных явлений не зависела от возраста, расы или пола.
У пациентов, получавших варениклин в рекомендуемой дозе 1 мг два раза в сутки после начального титрования, чаще всего встречалась тошнота (28.6%). Она в большинстве случаев появлялась в начале лечения, была легко или умеренно выраженной и редко требовала прекращения терапии.
Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 11.4% пациентов группы варениклина и 9.7% пациентов группы плацебо. Частота прекращения терапии из-за основных нежелательных реакций была следующей: тошнота - 2.7% и 0.6% соответственно, головная боль - 0.6% и 1.0%, бессонница - 1.3% и 1.2%, ненормальные сны - 0.2% и 0.2%.
В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых была выше, чем в группе плацебо. Они сгруппированы по системам и частоте (очень частые (>1/10), частые (>1/100 - 1/1,000 to >1/100) и редкие (<1/10,000 to <1/1,000). В каждой группе нежелательные явления расположены в порядке уменьшения серьезности.
Передозировка
В регистрационных клинических исследованиях случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки применяют стандартные поддерживающие меры по необходимости. Варениклин подвергался диализу у больных терминальной почечной недостаточностью, однако опыта применения диализа для лечения передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Свойства варениклина и опыт его применения указывают на то, что Чампикс® не имеет клинически значимых взаимодействий с другими препаратами. Коррекция дозы Чампикса® или перечисленных ниже препаратов при сочетанном их применении не рекомендуется.
Исследования in vitro свидетельствуют о том, что варениклин не изменяет фармакокинетику препаратов, которые метаболизируются под действием изоферментов цитохрома Р450. Клиренс варениклина менее чем на 10% осуществляется за счет метаболизма, поэтому вещества, влияющие на изоферменты цитохрома Р450, вряд ли способны изменить фармакокинетику варениклина, поэтому коррекция дозы Чампикса® не потребуется.
Исследования in vitro показали, что варениклин в терапевтических концентрациях не ингибирует почечный транспорт белков у человека. Следовательно, варениклин не должен влиять на фармакокинетику лекарственных средств, клиренс которых осуществляет за счет почечной секреции (например, метформина – см. ниже).
Метформин. Варениклин не влияет на фармакокинетику метформина. Метформин не вызывает изменение фармакокинетики варениклина.
Циметидин. Циметидин вызывал увеличение AUC варениклина на 29% за счет снижения его почечного клиренса. При сочетанном применении двух препаратов изменение дозы варениклина у пациентов с нормальной функцией почек и больных с легким или умеренным нарушением функции почек не требуется. У больных тяжелой почечной недостаточностью следует избегать одновременного применения циметидина и варениклина.
Дигоксин. Варениклин не вызывал изменение фармакокинетики дигоксина в равновесном состоянии.
Варфарин. Варениклин не изменял фармакокинетику варфарина и не влиял на протромбиновое время (МНО). Прекращение курения само по себе может привести к изменению фармакокинетики варфарина.
Применения в сочетании с другими средствами против курения:
Бупропион: Варениклин не вызывал изменения фармакокинетики бупропиона в равновесном состоянии.
Никотинзаместительная терапия (НЗТ). При одновременном применении варениклина и пластырей, содержащих никотин, в течение 12 дней у курильщиков было выявлено статистически значимое снижение среднего систолического АД (на 2,6 мм рт. ст.) в последний день исследования. В этом исследовании частота тошноты, головной боли, рвоты, головокружения, диспепсии и усталости на фоне комбинированной терапии была выше, чем на фоне одной НЗТ.
Алкоголь. Сведения о возможном взаимодействии между алкоголем и варениклином ограничены.
Безопасность и эффективность Чампикса® в сочетании с другими средствами против табакокурения не изучались.
Особые указания
Эффекты отказа от курения: Физиологические изменения, связанные с прекращением курения на фоне приема Чампикса® или без лечения, могут вызвать нарушения фармакокинетики или фармакодинамики некоторых лекарственных средств, что может потребовать изменения их дозы (например, теофиллина, варфарина и инсулина). Курение вызывает повышение активности CYP1A2, поэтому прекращение курения может привести к увеличению уровней субстратов CYP1A2 в плазме.
Прекращение курения на фоне фармакотерапии или без нее сопровождалось обострением психиатрических заболеваний (например, депрессии). Необходимо соблюдать осторожность у больных с психиатрическими расстройствами в анамнезе. Пациентов следует предупреждать о возможности обострения таких заболеваний при прекращении курения.
Опыта применения Чампикса® у больных с эпилепсией нет.
Отмена Чампикса® после завершения лечения у 3 % пациентов сопровождалось повышением раздражительности, тягой к курению, депрессией и/или бессонницей. Врач должен информировать пациента о возможном появлении таких реакций и учитывать возможность постепенного снижения дозы.
Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
Чампикс® оказывает небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Чампикс® может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Пациентам не рекомендуется управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные задачи, пока они не оценят свою реакцию на лекарственный препарат.
Форма выпуска
Tаблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,5 мг или 1 мг
Первичная упаковка
11 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 0,5 мг варениклина, в блистер из Аклар/ПВХ и алюминиевой фольги
14 или 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 1 мг варениклина, в блистер из Аклар/ПВХ и алюминиевой фольги
11 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 0,5 мг варениклина, и 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 1 мг варениклина, в блистер из Аклар/ПВХ и алюминиевой фольги
56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 1 мг варениклина, в полиэтиленовую банку
Вторичная упаковка
Упаковка для титрования дозы
1 блистер, содержащий 11 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 0,5 мг варениклина, и 1 блистер, содержащий 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 1 мг варениклина, в комбинированную картонную упаковку, термически плотно склеенную с блистерами и с инструкцией по медицинскому применению
Упаковка для поддерживающей терапии
2 блистера, содержащих по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 1 мг варениклина, или 2 блистера, содержащих по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 1 мг варениклина, в комбинированную картонную упаковку, термически плотно склеенную с блистерами и с инструкцией по медицинскому применению
2, 4 или 8 блистеров по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 1 мг варениклина, в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению
1 банку в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению
Условия хранения
Хранить при температуре 15 – 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фирма-производитель:
«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия
Генрих-Мак штрассе, 35, 89257 Иллертиссен, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи», США, в Российской Федерации:
109147 Москва, Таганская улица, 21
Сравнить цены на Чампикс и заказать:
