Категория: Инструкции
— сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением) в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушении функции почек, при острых заболеваниях, протекающих с риском развития нарушения функции почек: дегидратации (при диарее, рвоте), лихорадке, тяжелых инфекционных заболеваниях, состояниях гипоксии (шоке, сепсисе, почечных инфекциях, бронхолегочных заболеваниях).
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при нарушениях функции печени.
Применение у пожилых пациентовНе рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.
Особые указанияВ период лечения следует контролировать функцию почек: 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня сывороточного креатинина (особенно у пациентов пожилого возраста). Не следует назначать Глиформин ®. если уровень сывороточного креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием препарата Глиформин ® .
Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
Возможно применение препарата Глиформин ® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в качестве монотерапии Глиформин ® не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании Глиформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ГЛИФОРМИН® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ГЛИФОРМИН®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ГЛИФОРМИН® и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Гиперчувствительность, гипергликемическая кома, кетоацидоз, ХПН, заболевания печени, ХСН, острый инфаркт миокарда. нарушение дыхания, дегидратация, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, алкоголизм, гипокалорийная диета (менее 1000 ккал/сут), лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе), беременность. период лактации. Препарат не назначается за 2 сут перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастного ЛС и в течение 2 дней после их проведения.C осторожностью. Возраст старше 60 лет, выполнение тяжелой физической работы (повышенная опасность развития у них лактоацидоза).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или непосредственно после еды, пациентам, не получающим инсулин. - по 1 г (2 таблетки) 2 раза в день в первые 3 дня или по 500 мг 3 раза в день, в последующем с 4 по 14 день - по 1 г Глиформина 3 раза в день; через 15 дней дозировку можно уменьшить с учетом содержания глюкозы в крови и в моче. Поддерживающая суточная доза - 1-2 г.
Таблетки ретард (850 мг) принимают по 1 утром и вечером. Максимальная суточная доза - 3 г.
При одновременном применении инсулина в дозе менее 40 ЕД/сут режим дозирования Глиформина тот же, при этом дозу инсулина можно постепенно снижать (на 4-8 ЕД/сут через день). При дозе инсулина более 40 ЕД/сут применение Глиформина и снижение дозы инсулина требует большой осторожности и проводится в стационаре.
Бигуанид, гипогликемическое средство для перорального приема. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях; Снижает концентрацию в сыворотке крови ТГ, холестерина и ЛПНП (определяемых натощак) и не изменяет концентрацию липопротеинов др. плотностей. Стабилизирует или снижает массу тела.
При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает. Улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора профибринолизина (плазминогена) тканевого типа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, снижение аппетита, диспепсия. метеоризм, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - лактоацидоз (слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боль в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия), при длительном лечении - гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить.
Передозировка. Симптомы: лактоацидоз.
При лечении Глиформином необходим контроль за функцией почек; определение лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При развитии лактоацидоза требует прекращения лечения.
Не рекомендуется назначение при тяжелом течении инфекций, травмах, опасности дегидратации.
При сочетанном лечении Глиформином с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Комбинированное применение с инсулином рекомендуется проводить в стационаре.
Уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31 и 42.3% соответственно.
Несовместим с этанолом (лактоацидоз).
С осторожностью назначать в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и циметидином.
Производные сульфонилмочевины, инсулин. акарбоза. ингибиторы МАО, окситетрациклин. ингибиторы АПФ, клофибрат. циклофосфамид и салицилаты усиливают действие.
При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, эпинефрином. глюкагоном. гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Глиформина.
Фуросемид увеличивает Cmax на 22%.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение.
Катионные ЛС (амилорид. дигоксин. морфин. прокаинамид. хинидин. хинин. ранитидин. триамтерен и ванкомицин ), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60%.
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная формаТаблетки, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеБигуанид, гипогликемическое средство для перорального приема. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях; Снижает концентрацию в сыворотке крови ТГ, холестерина и ЛПНП (определяемых натощак) и не изменяет концентрацию липопротеинов др. плотностей. Стабилизирует или снижает массу тела.
При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает. Улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора профибринолизина (плазминогена) тканевого типа.
Сахарный диабет типа 2 у взрослых (в т.ч. при неэффективности группы сульфонилмочевины), особенно в случаях, сопровождающихся ожирением.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, гипергликемическая кома, кетоацидоз, ХПН, заболевания печени, ХСН, острый инфаркт миокарда, нарушение дыхания, дегидратация, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, алкоголизм, гипокалорийная диета (менее 1000 ккал/сут), лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации. Препарат не назначается за 2 сут перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастного ЛС и в течение 2 дней после их проведения.C осторожностью. Возраст старше 60 лет, выполнение тяжелой физической работы (повышенная опасность развития у них лактоацидоза).
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, снижение аппетита, диспепсия, метеоризм, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - лактоацидоз (слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боль в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия), при длительном лечении - гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить.
Внутрь, во время или непосредственно после еды, пациентам, не получающим инсулин, - по 1 г (2 таблетки) 2 раза в день в первые 3 дня или по 500 мг 3 раза в день, в последующем с 4 по 14 день - по 1 г 3 раза в день; через 15 дней дозировку можно уменьшить с учетом содержания глюкозы в крови и в моче. Поддерживающая суточная доза - 1-2 г.
Таблетки ретард (850 мг) принимают по 1 утром и вечером. Максимальная суточная доза - 3 г.
При одновременном применении инсулина в дозе менее 40 ЕД/сут режим дозирования метформина тот же, при этом дозу инсулина можно постепенно снижать (на 4-8 ЕД/сут через день). При дозе инсулина более 40 ЕД/сут применение метформина и снижение дозы инсулина требует большой осторожности и проводится в стационаре.
При лечении необходим контроль за функцией почек; определение лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При развитии лактоацидоза требует прекращения лечения.
Не рекомендуется назначение при тяжелом течении инфекций, травмах, опасности дегидратации.
При сочетанном лечении с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Комбинированное применение с инсулином рекомендуется проводить в стационаре.
Уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31 и 42.3% соответственно.
Несовместим с этанолом (лактоацидоз).
С осторожностью назначать в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и циметидином.
Производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, клофибрат, циклофосфамид и салицилаты усиливают действие.
При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Фуросемид увеличивает Cmax на 22%.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение.
Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60%.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.
Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.
Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.
Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.
Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.
Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.
Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.
Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.
Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.
Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.
Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.
ГлиформинДанный препарат входит в группу бигуанидов (лекарственные средства, используемые при сахарном диабете ) и обладает гипогликемизирующим действием.
Выпускается Глиформин 1000, 500, 250 мг, в таблетках для перорального приема.
Фармакологическое действиеСогласно инструкции, Глиформин является антидиабетическим препаратом, его прием позволяет значительно снизить уровень сахара в крови. В настоящее время механизм его воздействия на организм окончательно не выяснен.
К основным действиям Глиформина относят:
- подавление процесса глюконеогенеза (образование в печени молекул глюкозы);
- активация процесса гликолиза (расщепление углеводов, в частности глюкозы);
- сокращение количества глюкозы, всасываемой из кишечника.
Согласно отзывам, Глиформин значительно улучшает связывание инсулина с рецепторами.
Прием данного препарата при сахарном диабете и ожирении приводит к сокращению аппетита и снижению массы тела.
Кроме этого в инструкции Глиформина говорится, что данный препарат способен оказывать фибринолитическое действие, то есть его прием способствует растворению сгустков крови и предотвращению адгезии (слипание) тромбоцитов.
Понижение уровня глюкозы во время приема данного препарата наблюдается только у больных сахарным диабетом, на здоровых людей Глиформин не оказывает такое воздействие.
Показания к применению ГлиформинаГлиформин 1000, 500, 250 назначается при инсулиннезависимом сахарном диабете, особенно в тех случаях, когда данному заболеванию сопутствует ожирение. Особым условием в данном случае является отсутствие наклонностей к кетоацидозу (нарушение углеводного обмена, вызванное дефицитом инсулина).
В некоторых случаях данный препарат используется в сочетании с инсулинотерапией:
- при устойчивом к действию инсулина сахарном диабете (инсулинрезистентный);
- при сахарном диабете устойчивом к лечению производными сульфанилмочевины.
Способ применения и дозировкаСогласно инструкции, Глиформин 1000, 500, 250 принимается перорально после приема пищи.
1. Схема для пациентов, не получающих инсулин
В первые 3 дня данный препарат принимается по одной таблетке (Глиформин 1000) два раза в день или по одной таблетке (Глиформин 500) три раза в день. Далее с 4-го по 14-й день осуществляется прием одной таблетки Глиформин 1000 три раза в день. После этого необходимо провести анализы крови и мочи, в том случае если уровень содержания в них глюкозы значительно снизился, дозировка должна быть уменьшена.
2. Схема при одновременном приеме Глиформина и инсулина
В том случае если дозировка инсулина менее 40 ЕД/сутки, то дозирование препарата идентично описанному выше. При этом рекомендуется постепенное уменьшение дозы инсулина до 4-8 ЕД/сутки, этот процесс требует большой осторожности, именно поэтому его рекомендуется проводить в стационаре.
В инструкции Глиформина указано, что во время проведения поддерживающей терапии его дозировка не должна превышать 1-2 грамма в сутки, то есть 1-2 таблетки по 1000 мг.
Противопоказания к приему ГлиформинаВ инструкции Глиформина указано, что его прием не должен осуществляться в следующих случаях:
- при диабетической коме (полная потеря сознания, для которой характерно отсутствие реакций на внешние раздражители);
- при лактоацидозе (чрезмерное накопление в организме молочной кислоты);
- при выраженных нарушениях нормального функционирования печени/почек и хронических заболеваниях данных органов;
- при легочной/сердечной недостаточности;
- при беременности и во время грудного вскармливания.
Кроме этого отмечается, что прием Глиформина 1000, 500, 250 не рекомендуется при наличии инфекционных заболеваний, перед обширными операциями и при наличии травм.
Побочные действияСогласно отзывам о Глиформине, во время его приема во рту может появиться металлический привкус.
Кроме этого в некоторых случаях на кожном покрове появляется сыпь аллергического характера.
Со стороны желудочно-кишечного тракта прием данного препарата может привести к нарушению стула (диарея ) и рвоте.
При развитии лактоацидоза необходимо немедленно прекратить прием данного препарата.
Длительный прием Глиформина может привести к нарушению всасывания в желудочно-кишечном тракте витамина В.
Особые указания во время приема ГлиформинаВо время приема данного препарата необходим постоянный контроль функционирования почек, кроме этого рекомендуется раз в полгода проверять уровень лактата в плазме крови.
При опасности дегидратации (обезвоживание) не рекомендуется осуществлять прием Глиформина.
В том случае если данный препарат принимается в сочетании с производными сульфонилмочевины, необходимо постоянно осуществлять контроль над уровнем глюкозы в крови.
Стоит отметить, что отзывы о Глиформине со стороны специалистов чаще всего положительные.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Сахарный диабет II типа (при неэффективности препаратов сульфонилмочевины и диетотерапии), сахарный диабет I типа (в качестве дополнения к инсулинотерапии).
Форма выпуска препарата Глиформинсубстанция-порошок 0,5-15 кг;
Фармакодинамика препарата ГлиформинГипогликемический препарат для перорального применения из группы бигуанидов. Глиформин® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика препарата ГлиформинВсасывание
После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Cmax метформина в плазме крови достигается через 2-2.5 ч. После приема стандартной дозы биодоступность составляет 50-60%.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
Выведение
T1/2 составляет 1.5-4.5 ч. Выводится в неизмененном виде почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению препарата ГлиформинГиперчувствительность, заболевания почек или ренальная недостаточность (уровень креатинина больше 0,132 ммоль/л у мужчин и 0,123 ммоль/л у женщин), выраженные нарушения функции печени; состояния, сопровождающиеся гипоксией (в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острая недостаточность мозгового кровообращения, анемия); дегидратация, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, хронический алкоголизм, острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз с комой или без нее, лактацидоз в анамнезе, соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут), проведение исследований с применением радиоактивных изотопов йода, беременность, кормление грудью.
Побочные действия препарата ГлиформинСо стороны органов ЖКТ: в начале курса лечения — анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус во рту (3%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в единичных случаях — мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).
Со стороны обмена веществ: гипогликемия; в редких случаях — лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, резистентная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия).
Со стороны кожных покровов: сыпь, дерматит.
Способ применения и дозы препарата ГлиформинДоза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет 0.5-1 г/ или 0.85 г 1 раз/ Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/ Максимальная доза - 3 г/Для уменьшения побочных реакций со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.
При тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата Глиформин® необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.
Таблетки Глиформин® следует принимать не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Глиформин®.
При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Глиформин®.
Циметидин замедляет выведение препарата Глиформин®, вследствие этого повышается риск развития молочнокислого ацидоза.
Глиформин® способен ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.
Следует постоянно контролировать функцию почек, гломерулярную фильтрацию, уровень глюкозы в крови. Особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови необходим при применении метформина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины или инсулином (риск гипогликемии). Комбинированное лечение метформином и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата. У пациентов на постоянной терапии метформином необходимо 1 раз в год определять содержание витамина B12 из-за возможного уменьшения его всасывания. Необходимо определять уровень лактата в плазме не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При повышении содержания лактата препарат отменяют. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (в/в урография, ангиография и др.).
Особые указания при приеме препарата ГлиформинВ период лечения следует контролировать функцию почек: 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня сывороточного креатинина (особенно у пациентов пожилого возраста). Не следует назначать Глиформин®, если уровень сывороточного креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием препарата Глиформин®.
Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
Возможно применение препарата Глиформин® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в качестве монотерапии Глиформин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании Глиформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности препарата Глиформин Принадлежность препарата Глиформин к ATX-классификации:Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), стеариновая кислота.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000) тальк.
60 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), стеариновая кислота.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000) тальк.
60 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
ГЛИФОРМИН: Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат для перорального применения из группы бигуанидов. Глиформин® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Cmax метформина в плазме кровидостигается через 2-2.5 ч. После приема стандартной дозы биодоступность составляет 50-60%.
Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
T1/2 составляет 1.5-4.5 ч. Выводится в неизмененном виде почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет 0.5-1 г/сут или 0.85 г 1 раз/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза — 3 г/сут. Для уменьшения побочных реакций со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.
При тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата Глиформин® необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.
Таблетки Глиформин® следует принимать не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.
Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, брадиаритмия, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления симптомов лактацидоза лечение препаратом Глиформин® необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
ГЛИФОРМИН: Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Глиформин®.
При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Глиформин®.
Циметидин замедляет выведение препарата Глиформин®, вследствие этого повышается риск развития молочнокислого ацидоза.
Глиформин® способен ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.
ГЛИФОРМИН: Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Глиформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком, поэтому Глиформин® противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Глиформин® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
ГЛИФОРМИН: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, производных атропина или спазмолитиков.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить препарат.
ГЛИФОРМИН: Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 250 мг и 500 мг — 3 года, для таблеток 850 мг и 1 г — 2 года.
— сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением) в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.
— диабетическая прекома, кома;
— нарушение функции почек;
— острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения);
— серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
— нарушение функции печени;
— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
ГЛИФОРМИН: Особые указания
В период лечения следует контролировать функцию почек: 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня сывороточного креатинина (особенно у пациентов пожилого возраста). Не следует назначать Глиформин®, если уровень сывороточного креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием препарата Глиформин®.
Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
Возможно применение препарата Глиформин® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в качестве монотерапии Глиформин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании Глиформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
ГЛИФОРМИН: Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
ГЛИФОРМИН: Регистрационные номера
таб. покр. пленочной обол. 1 г: 60 шт. ЛСР-005803/08 (2022-07-08 – 0000-00-00) таб. покр. пленочной обол. 850 мг: 60 шт. ЛСР-005803/08 (2022-07-08 – 0000-00-00) таб. 500 мг: 60 шт. Р N003192/01 (2005-03-09 – 0000-00-00)
Изображение ГЛИФОРМИН может не соответствовать
МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:Действующее вещество: 0,25 г или 0,5 г метформина.
Вспомогательные вещества: сорбитол, кальция фосфата дигидрат, поливинилпирролидон (повидон), полиэтиленгликоль (макрогол), кальция стеарат или кислота стеариновая.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Глиформин ® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика. После приема внутрь Глиформин ® абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания к применению:Сахарный диабет типа 2 (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Способ применения и дозы:Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет 0,5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1,5-2 г/сут. Максимальная доза — 3 г/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.
Таблетки Глиформин ® следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Вследствие повышенного риска развития молочнокислого ацидоза, дозу Глиформина ® необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Особенности применения:В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
Возможно применение Глиформина ® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Побочные действия:Со стороны системы органов пищеварения: тошнота. рвота. «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея. метеоризм. боли в животе.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Глиформина ®.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Глиформина ®.
Циметидин замедляет выведение Глиформина ®. вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.
Глиформин ® может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие молочнокислого ацидоза.
Противопоказания:Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
Передозировка:При передозировке Глиформина ® возможно развитие молочнокислого ацидоза. Причиной развития молочнокислого ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота. рвота. диарея. повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение. нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае появления признаков молочнокислого ацидоза, лечение Глиформином ® необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Глиформина ® является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Глиформина ® с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска: Упаковка:По 60 или 100 таблеток в банке оранжевого стекла или банке из полиэтилена или полипропилена. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.