Рейтинг: 4.2/5.0 (1868 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, α-токоферол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, стеариновая кислота, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид.
28 шт. - блистеры (1) - конверты из полиэстер-алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.
28 шт. - блистеры (1) - конверты из полиэстер-алюминиевой фольги (3) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген для пероральной контрацепции
Регистрационные №№:Препарат следует принимать по 1 таблетки/сутки, ежедневно, в одно и то же время, в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей упаковки следует начинать немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва. Принятую таблетку можно запивать небольшим количеством жидкости.
При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)
Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Возможно начало на 2-5-й день, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.
Переход с комбинированного перорального контрацептива
Следует начать прием Чарозетты на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.
Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, импланты)
Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием Чарозетты в любой день. Женщина, использующая имплант, может перейти на прием Чарозетты в день его удаления. Женщина, использующая препарат в виде инъекций, - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема Чарозетты рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию.
После аборта, сделанного в I триместре, женщина может начинать прием препарата немедленно.
После родов или аборта, сделанного во II триместре
Рекомендуется начать прием препарата на 21-й или 28-й день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема Чарозетты использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема Чарозетты уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.
Пропуск очередного приема препарата
Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составляет более 36 ч. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и последующие таблетки принимать в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае возникновения рвоты
Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.
Нет сообщений о каких-либо серьезных осложнениях при передозировке Чарозетты.
Симптомы: тошнота, рвота, незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Лечение: специфического антидота не существует; дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.
При наличии любых из перечисленных ниже состояний, следует в каждом случае индивидуально тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема Чарозетты. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до того, как она примет свое решение по поводу приема препарата. В случае аггравации, обострения заболеваний, ухудшения течения заболевания или появления первых симптомов нижеупомянутых состояний пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Врачу следует решить, нужно ли отменить препарат.
Риск развития рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время приема пероральных контрацептивов риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, увеличивается. Эти различия в риске исчезают в течение 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов. Риск рака молочной железы не зависит от продолжительности предшествующего приема пероральных контрацептивов, но зависит от ее возраста. Ожидаемое количество случаев рака молочной железы среди 10 000 женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы (в течение 10 лет после их отмены), по отношению к никогда их не применявшим, составляет в одинаковых возрастных группах следующие значения: 4.5/4 (16-19 лет), 17.5/16 (20-24 года), 48,7/44 (25-29 лет), 110/100 (30-34 года), 180/160 (35-39 лет) и 260/230 (40-44 года). Риск у использующих пероральные контрацептивы, содержащих только прогестаген, возможно, аналогичен таковому для комбинированных пероральных контрацептивов. Однако для пероральных контрацептивов, содержащих только прогестагены, данные не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, риск, связанный с приемом пероральных контрацептивов, незначителен. Случаи рака молочной железы у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, имеют тенденцию быть диагностированными на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует эти препараты. Повышенная частота диагностики рака молочной железы у использующих пероральные контрацептивы может быть связана с более ранней диагностикой этого состояния, биологическими эффектами препарата или комбинацией обоих факторов. Поскольку биологический эффект препарата не может быть исключен, следует проводить индивидуальный анализ риска и преимуществ от назначения Чарозетты у женщин, ранее пролеченных по поводу рака молочной железы.
Поскольку биологический эффект прогестагенов на развитие рака печени не может быть исключен, следует проводить индивидуальный анализ риска и преимуществ перед назначением Чарозетты у женщин, ранее пролеченных по поводу рака печени.
В результате эпидемиологических исследований установлена связь между использованием комбинированных пероральных контрацептивов и увеличением риска венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, таких как тромбоз глубоких вен и легочная эмболия. И хотя клиническая значимость полученных данных для контрацептивов, содержащих прогестаген без эстрогенного компонента, неизвестна, прием Чарозетты следует прекратить в случае развития тромбоза. Препарат следует отменить также в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием. Женщину с указанными в анамнезе тромбоэмболическими осложнениями следует предупредить о возможности рецидива.
Хотя прогестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом, использующим чистопрогестагенные оральные контрацептивы (ЧПОК), необходимо изменять терапевтическую схему. Однако женщинам, больным сахарным диабетом, следует находиться под медицинским наблюдением в течение всего периода приема ЧПОК.
Прием Чарозетты приводит к снижению уровня эстрадиола в плазме крови до уровня, характерного для ранней фолликулярной фазы. До сих пор неизвестно, имеет ли это какой-либо клинически значимый эффект по отношению к минеральной плотности костной ткани.
Предупреждение эктопической беременности традиционными ЧПОК не столь эффективно по сравнению с комбинированными пероральными контрацептивами, поскольку при приеме традиционных ЧПОК часто происходит овуляция. Несмотря на тот факт, что в отличие от традиционных препаратов, содержащих прогестагены, Чарозетта эффективно ингибирует овуляцию, в случае аменореи и наличия болей в животе, следует все же исключить и внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.
Возможно развитие хлоазмы при указании в анамнезе на развитие таковой во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать долгого пребывания на солнце или экспозиции ультрафиолетовым излучением во время приема Чарозетты.
Следующие состояния были описаны как при беременности, так и при приеме стероидных препаратов, однако их связь с назначением прогестагенов не установлена: холестатическая желтуха и/или зуд кожи, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
Перед назначением препарата следует внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины. Во время гинекологического осмотра следует исключить беременность. При нарушении менструального цикла, в т.ч. при аменорее или олигоменорее, следует уточнить их причину. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами решается в каждом случае индивидуально. Несмотря на регулярный прием Чарозетты, могут быть нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептива. Если вышеуказанные симптомы продолжаются после отмены Чарозетты, следует исключить органическую патологию. Тактика по отношению к аменорее во время приема препарата зависит от того, применялись ли таблетки в соответствии с инструкцией или имелись какие-либо нарушения в их приеме. В ряде случаев в исследование следует включать проведение тестов на беременность. При наличии беременности прием препарата должен быть прекращен.
Женщин следует предупреждать, что прием Чарозетты не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и возбудителями других заболеваний, передающихся половым путем.
Во время приема ЧПОК у некоторых женщин влагалищные кровянистые выделения могут стать более частыми или более продолжительными или более редкими или вообще отсутствуют. Эти изменения часто становятся причиной того, что женщина отвергает этот метод контрацепции или использует его с нарушениями инструкции. Приемлемость таких изменений менструаций может быть улучшена дополнительными консультациями. Оценка существующих вагинальных кровотечений должна проводиться на регулярной основе и может включать исследования для исключения злокачественных новообразований и беременности.
При приеме низкодозированных гормональных пероральных контрацептивов происходит рост и развитие фолликулов (в т.ч размеров, превышающих нормальные). В целом эти увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно без каких-либо проявлений. Иногда отмечается легкая боль внизу живота. Редко требуется хирургическое вмешательство.
Эффективность контрацептива, содержащего только прогестаген, может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте или при приеме некоторых лекарственных препаратов.
Данные, полученные при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, показывают, что содержащиеся в них гормональные компоненты, могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры метаболизма углеводов и параметры свертывания и фибринолиза. Обычно эти изменения происходят в пределах нормальных значений. Не известно, можно ли переносить эти данные на контрацептивы, содержащие только прогестаген.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено какого либо влияния Чарозетты на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Исследования на беременных животных показали, что высокие дозы прогестагена могут вызвать маскулинизацию у плодов женского пола.
Широкомасштабные эпидемиологические исследования не выявили ни повышения риска рождения детей с аномалиями развития от матерей, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, ни какого-либо тератогенного эффекта в тех случаях, когда пероральные контрацептивы принимались в ранние сроки беременности.
Данные мониторинга за побочными эффектами различных дезогестрел-содержащих препаратов также не выявили увеличения риска.
Противопоказание: наличие в данный момент или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются).
Взаимодействие лекарственных веществ, приводящее к возрастанию клиренса половых гормонов, может привести к прорывным вагинальным кровянистым выделениям и снижению эффективности пероральных контрацептивов. Механизм такого взаимодействия основан на индукции ферментов печени. Ни одно специфическое исследование по взаимодействию Чарозетты с другими препаратами к настоящему времени не выполнялось. На основе наблюдений с другими контрацептивами можно ожидать, что такие случаи могут быть при одновременном приеме гидантоинов, барбитуратов, карбамазепина, рифампицина, окскарбазепина, рифабутина, троглитазона, фелбамата и гризеофульвина. Максимальный уровень индукции ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, но затем он может сохраняться до 4 недель после отмены сопутствующего препарата.
Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов в течение небольшого промежутка времени, следует временно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после отмены сопутствующего препарата. При приеме рифампцина метод барьерной контрацепции следует использовать на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены этого препарата.
Женщинам, принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, на протяжении длительного периода времени, рекомендуется прекратить прием Чарозетты и использовать негормональные методы контрацепции.
Прием активированного угля может снизить всасывание препарата и уменьшить контрацептивную эффективность. В таком случае следует поступать как при пропуске таблетки.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ЧАРОЗЕТТА (CERAZETTE). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЧАРОЗЕТТА минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Чарозетта - контрацептивный гестагенсодержащий препарат, подавляет овуляцию, способствует сгущению цервикальной слизи, снижает уровень эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. Частота наступления беременности при приеме дезогестрела сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для дезогестрела - 0.4 (для препаратов с 0.03 мг левоноргестрела - 1.6). Не вызывает существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Показания к применению:
Контрацепция.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, установленная или предполагаемая беременность, тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии, включая в анамнезе), печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), гестагензависимые опухоли, вагинальное кровотечение неясной этиологии, рак молочной железы, рак печени, длительная иммобилизация, связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: изменение настроения; редко - головная боль, повышенная утомляемость. Со стороны репродуктивной системы: нерегулярные кровянистые выделения; редко - аменорея, снижение либидо; очень редко - вагинит, дисменорея, кисты яичников. Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, увеличение массы тела, акне, алопеция. Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - рвота. Аллергические реакции: в единичных случаях - сыпь, крапивница, узловатая эритема. Прочие: дискомфорт при использовании контактных линз. Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, порфирия, СКВ, гемолитикоуремический синдром, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота.Передозировка. Симптомы: потенциально возможны тошнота, рвота, незначительные кровянистые выделения из влагалища. Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 0.075 мг/сут однократно, в одно и то же время ежедневно в течение 28 дней в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей упаковки начинается после окончания предыдущей без какого-либо перерыва. При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов за последний месяц прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструации). Возможно начало на 2-5-й день менструального цикла, но с использованием в течение первых 7 дней приема препарата дополнительных (барьерных) методов контрацепции. Переход с комбинированного перорального контрацептива: прием дезогестрела следует начинать на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны. Переход с др. ЛС, содержащих только гестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты): на фоне приема мини-пили можно перейти на прием дезогестрела в любой день; при использовании иплантата можно перейти на прием дезогестрела на следующий день после его удаления; при использовании инъекционных форм переход осуществляют в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях рекомендуется дополнительное использование в течение первых 7 дней барьерной контрацепции. После аборта, сделанного в I триместре, рекомендуется начать немедленный прием препарата. После родов или прерывания беременности, сделанного во II триместре, рекомендуется начать прием препарата Чарозетта на 21 или 28 сут. Начало приема препарата в более поздние сроки требует дополнительного использования в первые 7 дней барьерной контрацепции. Если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата были половые контакты, следует сначала исключить беременность или подождать до первой менструации.
Особые указания:
Возможно назначение кормящим матерям, а также женщинам, которым противопоказаны эстрогены. Следует помнить, что контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом 2 таблеток составит более чем 36 ч. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила и принимать последующие таблетки в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток, дополнительно используя в течение последующих 7 дней барьерные методы контрацепции. Если прием таблеток был пропущен в 1 нед их применения и при этом был половой контакт в течение 1 нед, предшествующей пропуску таблеток, следует исключить наличие возможной беременности. Если в течение 3-4 ч после приема препарата возникает рвота, всасывание Чарозетты может быть неполным и следует воспользоваться рекомендациями относительно пропуска очередной дозы препарата Чарозетта. Если женщина не желает менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную таблетку из др. упаковки. На фоне приема пероральных контрацептивов с возрастом увеличивается риск развития рака молочной железы (не зависит от длительности приема пероральных контрацептивов, а зависит от возраста женщины). Хотя гестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом требуется коррекция дозы, однако женщины, больные сахарным диабетом, должны находиться под медицинским наблюдением в течение всего периода лечения. При аменорее и появлении болей в процессе приема препарата следует помнить о потенциально возможной внематочной беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать долгого пребывания на солнце или экспозиции УФ-излучением. Несмотря на регулярный прием препарата, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении др. контрацептива. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию. При приеме низкодозированных гормональных контрацептивов изредка размеры фолликулов могут достигать размеров, превышающих нормальные. В большинстве случаев они исчезают самостоятельно, иногда отмечается легкая боль внизу живота, изредка требуется хирургическое вмешательство. Широкомасштабные эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при приеме пероральных контрацептивов в ранние сроки беременности, а также повышения риска рождения детей с аномалиями. При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены этого препарата. Женщинам, принимающим ЛС, индуцирующие ферменты печени, на протяжении длительного периода времени, рекомендуется прекратить прием дезогестрела и использовать негормональные методы контрацепции. Не выявлено какого-либо влияния препарата на способность управления автомобилем или др. механизмами.
Взаимодействие:
Индукторы ферментов печени (фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, рифабутин, гризеофульвин) увеличивают клиренс половых гормонов, снижают эффективность пероральных контрацептивов, могут увеличить риск развития "прорывных" маточных кровотечений. Максимальный уровень индукции ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 нед и может сохраняться до 4 нед после отмены сопутствующего препарата. Активированный уголь снижает всасывание дезогестрела и уменьшает контрацептивную эффективность (в таком случае следует применить тактику приема препарата, как при пропуске очередной дозы).
Для того чтобы быть всегда в форме и не болеть, нужно соблюдать правила приема пищи, заниматься физической культурой и регулярно проводить медикаментозную профилактику заболеваний. Если же все-таки вы заболели, наш каталог средств аптечного ассортимента придет к вам на помощь. Вы оказались на странице с инструкцией к препарату Чарозетта. Просим оставить отзыв о его эффективности.
Производители: Organon Inc.
Действующие веществаТаблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
дезогестрел 0,075 мг
вспомогательные вещества: кремния ангидрид коллоидный; ?-токоферол; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; кислота стеариновая; гипромеллоза; макрогол 400; тальк; титана диоксид
в блистере по 28 шт.; в коробке 1 или 3 блистера
ФармакодинамикаПодавляет овуляцию, способствует сгущению цервикальной слизи, снижает уровень эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. Частота наступления беременности при приеме дезогестрела сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для дезогестрела — 0,4 (для препаратов с 0,03 мг левоноргестрела — 1,6). Не вызывает существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
ФармакокинетикаБыстро и почти полностью биотрансформируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации с образованием активного метаболита — этоногестрела, который метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Биодоступность — 70%. Tmax — 1,8 ч. Этоногестрел связывается с белками плазмы: с альбумином — 66±12%, с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПС) — 31±12%. Css достигается через 4–5 дней приема препарата. Проникает в грудное молоко в соотношении 0,33–0,55 (при полном объеме потребляемого молока 150 мл/кг/сут новорожденный может получить 0,01–0,05 мкг). В равновесном состоянии, на 21-й день, T1/2 — 27,8±7,2 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и фекалиями в соотношении 1,5/1 (в виде свободных стероидов и в виде конъюгатов).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, установленная или предполагаемая беременность, тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболию легочной артерии, в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), гестагензависимые опухоли, вагинальное кровотечение неясной этиологии, рак молочной железы, рак печени, длительная иммобилизация, связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: изменение настроения; редко — головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота; редко — рвота.
Со стороны мочеполовой системы: нерегулярные кровянистые выделения; редко — аменорея, снижение либидо; очень редко — вагинит, дисменорея, кисты яичников.
Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, увеличение массы тела, акне, алопеция.
Аллергические реакции: в единичных случаях — сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Прочие: дискомфорт при использовании контактных линз.
Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитикоуремический синдром, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота.
Способ применения и дозыВнутрь, в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости.
Принимать следует по 1 табл. 1 раз в день, ежедневно в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей таблетки из упаковки начинается немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва.
Как начинать прием препарата Чарозетта
При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)
Прием таблеток следует начинать в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно начать прием на 2–5-й день, но тогда во время начального цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.
Переход с комбинированного перорального контрацептива
Следует начать прием препарата Чарозетта на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.
Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты)
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Чарозетта в любой день, использующая имплант, — в день его удаления, использующая препарат в виде инъекций, — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию.
После аборта в I триместре
Женщина может начинать прием препарата немедленно.
После родов или аборта во II триместре
Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Чарозетта уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.
Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата
Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составит более чем 36 ч.
Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и принимать последующие таблетки в обычное время.
Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, следует обсудить вопрос о возможности наступления беременности.
Рекомендации в случае возникновения рвоты
Если рвота возникает в течение 3–4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.
Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.
ПередозировкаСимптомы: потенциально возможны тошнота, рвота, незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, рифабутин, гризеофульвин) может снижаться эффективность пероральных контрацептивов и увеличиваться риск развития прорывных маточных кровотечений. Максимальный уровень индукции ферментов обычно достигается не ранее чем через 2–3 нед и может сохраняться до 4 нед после отмены сопутствующего препарата.
В исследованиях in vitro показано, что важную роль в превращении дезогестрела в этоногестрел играет изофермент CYP2C9 цитохрома P450, поэтому возможно взаимодействие дезогестрела с субстратами или ингибиторами CYP2C9 (такими как ибупрофен, пироксикам, напроксен, фенитоин, флуконазол, диклофенак, глипизид, целекоксиб, сульфаметоксазол, изониазид, ирбесартан, лозартан, валсартан); клиническая значимость такого взаимодействия неизвестна.
Антибиотики (например ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность контрацептивного эффекта.
Активированный уголь снижает всасывание дезогестрела и уменьшает контрацептивную эффективность.
Меры предосторожности при приеме препарата ЧарозеттаВозможно назначение кормящим матерям, а также женщинам, которым противопоказаны эстрогены.
Следует помнить, что контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом 2 табл. составит более чем 36 ч. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила и принимать последующие таблетки в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться правил приема таблеток, дополнительно используя в течение последующих 7 дней барьерные методы контрацепции. Если прием таблеток был пропущен в 1 нед их применения и при этом был половой контакт в течение 1 нед, предшествующей пропуску таблеток, следует исключить наличие возможной беременности.
На фоне приема пероральных контрацептивов с возрастом увеличивается риск развития рака молочной железы (не зависит от длительности приема пероральных контрацептивов, а зависит от возраста женщины).
Хотя гестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом требуется коррекция дозы, однако женщины, больные сахарным диабетом, должны находиться под медицинским наблюдением в течение всего периода лечения.
При аменорее и появлении болей в процессе приема препарата следует помнить о потенциально возможной внематочной беременности.
Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать долгого пребывания на солнце или экспозиции УФ-излучением.
Несмотря на регулярный прием препарата, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептива. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию.
При приеме низкодозированных гормональных контрацептивов размеры фолликулов изредка могут достигать размеров, превышающих нормальные. В большинстве случаев они исчезают самостоятельно, иногда отмечается легкая боль внизу живота, изредка требуется хирургическое вмешательство.
Широкомасштабные эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при приеме пероральных контрацептивов в ранние сроки беременности, а также повышения риска рождения детей с аномалиями.
При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены этого препарата.
Женщинам, принимающим ЛС, индуцирующие ферменты печени, на протяжении длительного периода времени, рекомендуется прекратить прием дезогестрела и использовать негормональные методы контрацепции.
Не выявлено какого-либо влияния препарата на способность управления автомобилем или другими механизмами.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.
Чарозетта применяется для предупреждения беременности (контрацепции). Если Чарозетта применяется правильно, согласно инструкции (без пропуска таблеток), вероятность наступления беременности очень низка. В отличие от комбинированных таблеток Чарозетту можно принимать женщинам, которые не переносят эстрогены, а также кормящим матерям.
Способ применения и дозыУпаковка Чарозетты содержит 28 таблеток. На блистере рядом с таблетками отмечены дни недели и последовательность их приема. Таблетки следует принимать примерно в одно и то же время суток. Таблетку проглатывают целиком, запивая ее водой. Всякий раз, когда начинается прием новой упаковки Чарозетты, начинать надо с верхнего ряда таблеток. Продолжают принимать по 1 таблетке в день до тех пор, пока упаковка не окажется пустой, всегда следуя той последовательности, которая указана стрелками на упаковке. После использования 1-й упаковки следует начать прием новой упаковки Чарозетты на следующий день без какого-либо перерыва и без ожидания менструаций. Прием препарата можно прекратить в любой момент. Контрацептивное действие заканчивается в день прекращения приема. Как начинать прием Чарозетты. Ранее не принимались контрацептивные таблетки. Прием таблеток следует начинать в первый день менструального кровотечения (в этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются). Переход с комбинированного перорального контрацептива (КПК) на препарат Чарозетта. Следует начать прием Чарозетты на следующий день после приема последней таблетки КОК, без какого-либо перерыва. Если упаковка контрацептивов содержит также и неактивные таблетки (без гормонов), то следует начать прием Чарозетты на следующий день после приема последней таблетки с гормонами. Переход с контрацептивов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантаты). Женщина может перейти с "мини-пили" на прием Чарозетты в любой день, с имплантата - в день его удаления, с инъекционной формы - в день, когда должна была бы быть сделана очередная инъекция. Во всех случаях в течение первых семи дней приема Чарозетты рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции. После аборта, сделанного в первом триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно. После родов или аборта, сделанного во втором триместре. Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28-й день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема Чарозетты использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины уже был половой контакт, то до начала приема препарата следует исключить беременность или подождать следующего менструального цикла. Пропуск очередного приема таблетки. Если опоздание приема очередной таблетки менее 12 часов, то контрацептивная надежность Чарозетты не снизится. Пропущенная таблетка должна быть принята сразу же, как только Вы вспомнили о ней, а следующие таблетки - в обычное время. Если опоздание более 12 часов, то контрацептивная надежность Чарозетты может снизиться. Чем больше таблеток пропущено, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности. Необходимо принять пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, а следующие таблетки - в обычное время, однако необходимо в течение последующих 7 дней применять дополнительные барьерные методы контрацепции (презерватив).
Противопоказания!Тромбоз (имеется в настоящий момент или был ранее), желтуха или тяжелые заболевания печени, опухоли, вагинальное кровотечение неясной этиологии, беременность или подозрение на нее, аллергия к любому из компонентов препарата.
Побочные эффектыНерегулярные межменструальные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота. Очень редко могут возникать неудобства при ношении контактных линз, болезненные менструации, утомляемость, аллергические реакции.
Фармакологическая группаМоногормональные пероральные контрацептивы
Фармакологическое действиеЧарозетта - препарат, содержащий в качестве активного компонента аналог женского полового гормона - дезогестрел (прогестаген), оказывающий контрацептивное действие. В отличие от комбинированных (эстроген-прогестагенных) контрацептивных таблеток Чарозетта относится к "мини-пили" - препаратам, которые содержат минимальное количество только одного гормона - прогестагена, и не содержат эстрогенного компонента.
СоставАктивное вещество - дезогестрел.
Взаимодействие с различными веществамиНекоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность Чарозетты. Это препараты для лечения эпилепсии (в том числе, гидантоины, барбитураты) или туберкулеза (в том числе, рифампицин, рифабутин).
Особые указанияНа фоне приема таблеток Чарозетты могут возникать нерегулярные кровянистые выделения из влагалища, которые не являются признаком снижения контрацептивной эффективности Чарозетты. По этому поводу не нужно предпринимать никаких мер. Однако, если кровотечение интенсивное или длительное, следует проконсультироваться с врачом. Период лактации. Чарозетта не влияет на образование молока и его качество.
Условия храненияХранить при температуре 2 гр.C - 30 гр. C в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.
Порядок отпуска препарата ЧарозеттаПо рецепту врача
Подавляет овуляцию, способствует сгущению цервикальной слизи, снижает уровень эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. Частота наступления беременности при приеме дезогестрела сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для дезогестрела — 0,4 (для препаратов с 0,03 мг левоноргестрела — 1,6). Не вызывает существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Показания к применению Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой в блистере по 28 шт.; в коробке 1 или 3 блистера;
ФармакодинамикаПодавляет овуляцию, способствует сгущению цервикальной слизи, снижает уровень эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. Частота наступления беременности при приеме дезогестрела сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для дезогестрела — 0,4 (для препаратов с 0,03 мг левоноргестрела — 1,6). Не вызывает существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
ФармакокинетикаБыстро и почти полностью биотрансформируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации с образованием активного метаболита — этоногестрела, который метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Биодоступность — 70%. Tmax — 1,8 ч. Этоногестрел связывается с белками плазмы: с альбумином — 66±12%, с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПС) — 31±12%. Css достигается через 4–5 дней приема препарата. Проникает в грудное молоко в соотношении 0,33–0,55 (при полном объеме потребляемого молока 150 мл/кг/сут новорожденный может получить 0,01–0,05 мкг). В равновесном состоянии, на 21-й день, T1/2 — 27,8±7,2 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и фекалиями в соотношении 1,5/1 (в виде свободных стероидов и в виде конъюгатов).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, установленная или предполагаемая беременность, тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболию легочной артерии, в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), гестагензависимые опухоли, вагинальное кровотечение неясной этиологии, рак молочной железы, рак печени, длительная иммобилизация, связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: изменение настроения; редко — головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота; редко — рвота.
Со стороны мочеполовой системы: нерегулярные кровянистые выделения; редко — аменорея, снижение либидо; очень редко — вагинит, дисменорея, кисты яичников.
Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, увеличение массы тела, акне, алопеция.
Аллергические реакции: в единичных случаях — сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Прочие: дискомфорт при использовании контактных линз.
Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитикоуремический синдром, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота.
Способ применения и дозыВнутрь, в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости.
Принимать следует по 1 табл. 1 раз в день, ежедневно в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей таблетки из упаковки начинается немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва.
Как начинать прием препарата Чарозетта
При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)
Прием таблеток следует начинать в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно начать прием на 2–5-й день, но тогда во время начального цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.
Переход с комбинированного перорального контрацептива
Следует начать прием препарата Чарозетта на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.
Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты)
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Чарозетта в любой день, использующая имплант, — в день его удаления, использующая препарат в виде инъекций, — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию.
После аборта в I триместре
Женщина может начинать прием препарата немедленно.
После родов или аборта во II триместре
Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Чарозетта уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.
Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата
Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составит более чем 36 ч.
Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и принимать последующие таблетки в обычное время.
Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, следует обсудить вопрос о возможности наступления беременности.
Рекомендации в случае возникновения рвоты
Если рвота возникает в течение 3–4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.
Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.
ПередозировкаСимптомы: потенциально возможны тошнота, рвота, незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует.
Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, рифабутин, гризеофульвин) может снижаться эффективность пероральных контрацептивов и увеличиваться риск развития прорывных маточных кровотечений. Максимальный уровень индукции ферментов обычно достигается не ранее чем через 2–3 нед и может сохраняться до 4 нед после отмены сопутствующего препарата.
В исследованиях in vitro показано, что важную роль в превращении дезогестрела в этоногестрел играет изофермент CYP2C9 цитохрома P450, поэтому возможно взаимодействие дезогестрела с субстратами или ингибиторами CYP2C9 (такими как ибупрофен, пироксикам, напроксен, фенитоин, флуконазол, диклофенак, глипизид, целекоксиб, сульфаметоксазол, изониазид, ирбесартан, лозартан, валсартан); клиническая значимость такого взаимодействия неизвестна.
Антибиотики (например ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность контрацептивного эффекта.
Активированный уголь снижает всасывание дезогестрела и уменьшает контрацептивную эффективность.
Меры предосторожности при приемеВозможно назначение кормящим матерям, а также женщинам, которым противопоказаны эстрогены.
Следует помнить, что контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом 2 табл. составит более чем 36 ч. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила и принимать последующие таблетки в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться правил приема таблеток, дополнительно используя в течение последующих 7 дней барьерные методы контрацепции. Если прием таблеток был пропущен в 1 нед их применения и при этом был половой контакт в течение 1 нед, предшествующей пропуску таблеток, следует исключить наличие возможной беременности.
На фоне приема пероральных контрацептивов с возрастом увеличивается риск развития рака молочной железы (не зависит от длительности приема пероральных контрацептивов, а зависит от возраста женщины).
Хотя гестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом требуется коррекция дозы, однако женщины, больные сахарным диабетом, должны находиться под медицинским наблюдением в течение всего периода лечения.
При аменорее и появлении болей в процессе приема препарата следует помнить о потенциально возможной внематочной беременности.
Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать долгого пребывания на солнце или экспозиции УФ-излучением.
Несмотря на регулярный прием препарата, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептива. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию.
При приеме низкодозированных гормональных контрацептивов размеры фолликулов изредка могут достигать размеров, превышающих нормальные. В большинстве случаев они исчезают самостоятельно, иногда отмечается легкая боль внизу живота, изредка требуется хирургическое вмешательство.
Широкомасштабные эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при приеме пероральных контрацептивов в ранние сроки беременности, а также повышения риска рождения детей с аномалиями.
При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены этого препарата.
Женщинам, принимающим ЛС, индуцирующие ферменты печени, на протяжении длительного периода времени, рекомендуется прекратить прием дезогестрела и использовать негормональные методы контрацепции.
Не выявлено какого-либо влияния препарата на способность управления автомобилем или другими механизмами.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.
Срок годности
