Рейтинг: 4.4/5.0 (1854 проголосовавших)Категория: Инструкции
1- клиническая эффективность была показана для чувствительных возбудителей по утвержденным показаниям.
2 - некоторые штаммы с высокой резистентностью к пенициллину могут иметь пониженную чувствительность к цефдиторену. Штаммы, резистентные к цефотаксиму и цефтриаксону, не следует рассматривать как чувствительные к цефдиторену.
Грамотрицательные микроорганизмы, которые содержат хромосомные бета-лактамазы, такие как Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необходимо рассматривать как резистентные к цефдиторену, несмотря на их кажущуюся восприимчивость in vitro.
Приведенные ниже нежелательные явления перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и * :
Спектрацеф в г. МОСКВА
Спектрацеф в г. Санкт-Петербург
Показать актуальное наличие и цены препарата Спектрацеф в городах России (более 40 городов).
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Спектрацеф:
Вопросы и отзывы по препарату Спектрацеф пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту
Информация, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
Цефдиторена пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, является пролекарством цефдиторена (цефалоспорина III поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.
При назначении препарата в дозе 200 мг 2 его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90% микроорганизмов (МПК90) для Moraxella catarrhalis. Haemophilus influenzae. Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50% времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг 2 обеспечивает поддержание его концентрации выше МПК в течение 51% времени от интервала дозирования, что превышает МПК в отношении 50% микроорганизмов (МПК50) для Streptococcus pneumoniae. резистентного к пенициллину.
Цефдиторен как цефалоспорин III поколения имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамлоложительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans. либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, цефдиторен гидролизуется бета-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной бета-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp. Citrobacter spp. Morganella spp. и Serratia spp. Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обуславливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам.
Минимальная подавляющая концентрация (МПК) Рекомендуемые значения МПК для цефдиторена, позволяющие классифицировать микроорганизмы с высокой, промежуточной чувствительностью и резистентностью: чувствительные — ?0.5 мкг/мл, с промежуточной чувствительностью — > 0.5 мкг/мл и
Спектрацеф - Медицинская инструкция. Листок-вкладыш Спектрацеф. Информация для врачей.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет
Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.
Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна.
Со стороны органа зрения: очень редко - фоточувствительность.
Со стороны ЛОР органов: очень редко - фарингит, ринит, синусит, звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : очень редко - бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень часто - диарея; часто - тошнота, боль в животе, диспепсия; редко - запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса; очень редко - афтозный стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко - миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: часто: кандидозный вагинит; редко - вагинит, бели.
Прочие: редко - лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость.
Со стороны лабораторных показателей: иногда - лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ); редко - увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия.
Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитопении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипопротеинемии и повышения концентрации креатинина.
Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия.
Со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация.
Со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс.
Со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор.
Со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей.
Со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция.
Прочие: неприятный запах тела, озноб.
Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов
Аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз.
Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата.
— тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;
— печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;
— пациентам, находящимся на гемодиализе;
— реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;
— первичная недостаточность карнитина;
— детский возраст до 12 лет;
— одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов.
С осторожностью: пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций; одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид); пациентам с патологией ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксичного или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.
При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.
На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени.
Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии.
Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы.
При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности.
Спектрацеф содержит приблизительно 13.1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26.2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.
При передозировке препарата у больного могут появиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, диарея.
Описание и инструкция: к "СПЕКТРАЦЕФ. тбл п/пл/о 200мг №20"
Форма выпуска, состав.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, эллиптические, с маркировкой "TFM" голубого цвета на одной стороне; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.
В 1 таб. цефдиторен 200 мг (в форме цефдиторена пивоксила)
Вспомогательные вещества: маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг), натрия казеинат 100 мг, кроскармеллоза натрия 150 мг, натрия триполифосфат 4 мг, магния стеарат 5 мг, Опадрай белый 35 мг (гипромеллоза 21.9 мг, титана диоксид 10.9 мг, макрогол-400 2.2 мг), воск карнаубский 0.06 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP 50.41%, N-бутанол 24.35%, Лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF 11.25%, титана диоксид 4.49%, пропиленгликоль 2.91%, изопропанол 4.65 %, аммиака раствор концентрированный 1.94%).
Клинико-фармакологическая группа. Цефалоспорин III поколения
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, цефалоспорин.
Показания.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;
— инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
— неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.
Режим дозирования.
Внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.
Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.
Пациенты пожилого возраста.
Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек.
У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.
Нарушение функции печени.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.
Побочное действие.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна.
Со стороны органа зрения: очень редко - фоточувствительность.
Со стороны ЛОР органов: очень редко - фарингит, ринит, синусит, звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, боль в животе, диспепсия; редко - запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса; очень редко - афтозный стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко - миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: часто: кандидозный вагинит; редко - вагинит, бели.
Прочие: редко - лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость.
Со стороны лабораторных показателей: иногда - лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ); редко - увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия.
Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитопении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипопротеинемии и повышения концентрации креатинина.
Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия.
Со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация.
Со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс.
Со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор.
Со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей.
Со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция.
Прочие: неприятный запах тела, озноб.
Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов
Аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз.
Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.
Противопоказания к применению:
— повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата.
— тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;
— печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;
— пациентам, находящимся на гемодиализе;
— реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;
— первичная недостаточность карнитина;
— детский возраст до 12 лет;
— одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.
С осторожностью: пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций; одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид); пациентам с патологией ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Беременность.
Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксичного или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации.
Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.
Применение при нарушениях функции почек.
У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.
Применение у детей.
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов.
Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.
Особые указания.
При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.
На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени.
Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии.
Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы.
При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности.
Спектрацеф содержит приблизительно 13.1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26.2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.
Передозировка.
Симптомы.
При передозировке препарата у больного могут появиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, диарея.
Лечение.
При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие.
Антациды.
Совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния, алюминия, после еды снижает показатели Сmах и AUC цефдиторена на 14% и 11%, соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между введением антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 ч.
Пробенецид.
Совместное применение пробенецида и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель Сmах на 49%, AUC на 122% и увеличивая период полувыведения цефдиторена на 53%.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов.
Одновременное введение фамотидина внутривенно и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей Сmах и AUC на 27% и 22% соответственно. Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов не рекомендовано.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Условия и сроки хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
Дозировка 200 мг: 3 года
Дозировка 400 мг: 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы о препарате: СПЕКТРАЦЕФ, тбл п/пл/о 200мг №20
комментариев пока нет
С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть ▼ развернуть
тбл п/о 500мг №50
капс 10000ЕД №20
тбл п/пл/о 500тыс.ЕД №100
© 2004 ООО "ИФК Аптеки". Все права защищены.
Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено.
Внимание! Информация, размещенная на сайте, не является основанием для самолечения.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Аптека-онлайн, служба доставки лекарств, дежурная аптека онлайн
Цефдиторена пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, является пролекарством цефдиторена (цефалоспорина третьего поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.
При назначении препарата в дозе 200 мг 2 раза в день его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90% микроорганизмов (МПК90 ) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50% времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг 2 раза в день обеспечивает поддержание его концентрации выше МПК в течение 51% времени от интервала дозирования, что превышает МПК в отношении 50% микроорганизмов (МПК50 ) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.
Цефдиторен как цефалоспорин третьего поколения имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамположительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, цефдиторен гидролизуется бета-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной бета-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp. Citrobacter spp. Morganella spp. и Serratia spp. Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обуславливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам.
Минимальная подавляющая концентрация (МПК)
Рекомендуемые значения МПК для цефдиторена, позволяющие классифицировать микроорганизмы с высокой, промежуточной чувствительностью и резистентностью: чувствительные — ≤ 0,5 мкг/мл, с промежуточной чувствительностью — > 0,5 мкг/мл и < 2 мкг/мл, резистентные — ≥ 2 мкг/мл.
Ниже изложена информация о спектре чувствительности большинства микроорганизмов для одобренных показаний к применению.
Распространенность приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географической зоны, а также у отдельных возбудителей. По этой причине желательно получить информацию о чувствительности микроорганизмов в определенном регионе, особенно при лечении тяжелой инфекции. В случаях, если резистентность возбудителей вызывает сомнения, можно обратиться за помощью к специалисту, который оценит целесообразность назначения цефдиторена в конкретном клиническом случае.
Обычно чувствительные виды (резистентность менее 10%, европейские данные)
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Streptococci групп С и G,
Чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus 1. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae 1 ' 2. Streptococcus pyogenes 1
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Haemophilus influenzae 1 ,
Moraxella catarrhalis 1 ,
Микроорганизмы с исходной резистентностью к цефдиторену
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
1 - СО — стандартное отклонение.
Отмеченные изменения фармакокинетических параметров цефдиторена у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени не рассматриваются как клинически значимые. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью показатель AUC примерно в 3 раза выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Имеющиеся на данный момент времени данные не позволяют рекомендовать какие-либо дозы препарата пациентам, находящимся на гемодиализе.
Нарушения функции печени
Влияние нарушений функции печени легкой и средней степени тяжести на фармакокинетику цефдиторена пивоксила после его введения в дозе 400 мг включает незначительное увеличение основных фармакокинетических параметров без статистически значимых различий. Кроме того, было отмечено небольшое увеличение количества препарата, выводящегося почками, по сравнению со здоровыми добровольцами. Аналогичные данные у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью к настоящему времени не получены.
AUC0-12 (среднее ± СО) (нг × ч/мл)
Легкая (класс А по Чайлд-Пью)
Умеренная (класс В по Чайлд-Пью)
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;
— инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
— неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет
Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.
Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна.
Со стороны органа зрения: очень редко - фоточувствительность.
Со стороны ЛОР органов: очень редко - фарингит, ринит, синусит, звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : очень редко - бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень часто - диарея; часто - тошнота, боль в животе, диспепсия; редко - запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса; очень редко - афтозный стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко - миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: часто: кандидозный вагинит; редко - вагинит, бели.
Прочие: редко - лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость.
Со стороны лабораторных показателей: иногда - лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ); редко - увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия.
Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитопении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипопротеинемии и повышения концентрации креатинина.
Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия.
Со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация.
Со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс.
Со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор.
Со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей.
Со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция.
Прочие: неприятный запах тела, озноб.
Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов
Аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз.
Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата.
— тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;
— печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;
— пациентам, находящимся на гемодиализе;
— реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;
— первичная недостаточность карнитина;
— детский возраст до 12 лет;
— одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов.
С осторожностью: пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций; одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид); пациентам с патологией ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксичного или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
При передозировке препарата у больного могут появиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, диарея.
При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.
Совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния, алюминия, после еды снижает показатели Сmах и AUC цефдиторена на 14% и 11%, соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между введением антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 ч.
Совместное применение пробенецида и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель Сmах на 49%, AUC на 122% и увеличивая период полувыведения цефдиторена на 53%.
Блокаторы Н2 -гистаминовых рецепторов
Одновременное введение фамотидина внутривенно и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей Сmах и AUC на 27% и 22% соответственно. Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов не рекомендовано.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дозировка 200 мг: 3 года
Дозировка 400 мг: 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.
Применение у пожилых пациентов
Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.
При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.
На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени.
Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии.
Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы.
При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности.
Спектрацеф содержит приблизительно 13.1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26.2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.
