Монурал детский инструкция по применению

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Активенin vitro в отношении большинстваграмположительных микроорганизмов: Enterococcus spp. Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp. Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. C_max достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).

T_1/2 из плазмы - 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% - с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T_1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

— острый бактериальный цистит;

— острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

— бактериальный неспецифический уретрит;

— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

— профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.

Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Монурал® (Monural®): инструкция, описание, показания по применению препарата Монурал®, состав, отзывы, противопоказания, цена

Латинское название: Monural® Состав и форма выпуска:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г и 3 г.

• активное вещество: фосфомицина трометамола 3,754 г или 5,631 г (эквивалентно 2,0 г или 3,0 г фосфомицина);
• вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). 1 или 2 пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы:

Гранулы белого цвета с запахом мандарина.

Активное вещество Монурала - фосфомицина трометамол - антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp. Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt. Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Е. coli, Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp. Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Монурал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме.

В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность при однократном приеме внутрь дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Монурал не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибируюшая концентрация Монурала для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозовый курс лечения. Концентрация Монурала в моче выше минимальной подавляющей концентрации для Е. coli сохраняется по меньшей мере в течение 80 часов.

Монурал на 90% выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы выводится через кишечник в неизменном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина ® назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения

Способ применения и дозы:

Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Монурал применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям от 5 лет до 18 лет назначают в суточной дозе 2 г 1 раз в день.

Курс лечения составляет 1 день.

В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции.

Симптомы: диарея. При возникновении упорной диареи рекомендуется симптоматическое лечение.

Риск передозировки минимален, так как Монурал выпускается в упаковке по 1 или 2 пакета. В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, так как это может привести к снижению концентрации препарата Монурал ® в сыворотке крови и в моче.

Одновременный прием пиши замедляет всасывание Монурала - необходимо применять препарат за 2 часа до или после еды.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

• Диагностика заболеваний мочеполовой системы
• КЛАСС XXII Хирургическая практика
• Уретрит и уретральный синдром
• Цистит

• Антибактериальное широкого спектра
• Бактерицидное

• Урофосфабол®
• Фосфомицин
• Фосфомицин натрия
• Фосфомицин Эспарма
• Фосфомицина трометамол

1. Монурал®. пакет из ламинированной бумаги 2 г, пачка картонная 1, № РУ: № П N012976/01, 2007-07-11, штрих-код: 4603619000179, пакет из ламинированной бумаги 2 г, пачка картонная 1, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, Zambon Switzerland Ltd, Швейцария
2. Монурал®. пакет из ламинированной бумаги 2 г, пачка картонная 2, № РУ: № П N012976/01, 2007-07-11, штрих-код: 4603619000162, пакет из ламинированной бумаги 2 г, пачка картонная 2, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, Zambon Switzerland Ltd, Швейцария
3. Монурал®. пакет из ламинированной бумаги 3 г, пачка картонная 1, № РУ: № П N012976/01, 2007-07-11, штрих-код: 4603619000155, пакет из ламинированной бумаги 3 г, пачка картонная 1, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, Zambon Switzerland Ltd, Швейцария
4. Монурал®. пакет из ламинированной бумаги 3 г, пачка картонная 2, № РУ: № П N012976/01, 2007-07-11, штрих-код: 4603619000148, пакет из ламинированной бумаги 3 г, пачка картонная 2, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, Zambon Switzerland Ltd, Швейцария

«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.

Монурал - инструкция по применению, отзывы, цены

Уважаемый посетитель! Просматривая инструкцию к препарату Монурал не забывайте, что перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Крепкого Вам здоровья!

Производители: Zambon Switzerland Ltd

• Фосфомицин

• Хирургическая практика
• Цистит
• Уретрит и уретральный синдром
• Нарушения мочеполовой системы после медицинских процедур, не классифицированных в других рубриках

• Не указано. См. инструкцию

• Антибактериальное действие широкого спектра
• Бактерицидное

• Другие антибиотики

Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевых путей; профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак.
фосфомицина трометамол 3,754 г
5,631 г
(эквивалентно 2 или 3 г фосфомицина)
вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор; апельсиновый ароматизатор; сахарин; сахароза

в пакетиках из бумаги, ламинированной полиэтиленом, по 2 или 3 г; в пачке картонной 1 или 2 пакетика.

Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp. Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp. Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Cmax в плазме достигается через 2–2,5 ч после перорального приема и составляет 22–32 мкг/мл. T1/2 — 4 ч.

Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24–48 ч, что предполагает однодозный курс лечения. Выводится почками в неизмененном виде. Около 18–28% принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), детский возраст младше 5 лет.

Возможны расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, изжога, понос), кожная сыпь.

Внутрь, натощак, за 2 ч до или после еды, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря, предварительно растворив в 1/3 стакана воды, по 1 пакету (3 г); детям старше 5 лет — 2 г только 1 раз. Курс лечения — 1 день.

В более тяжелых случаях (пожилой возраст, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 ч.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах — 1 пакет за 3 ч до вмешательства и 1 пакет через 24 ч после первого приема.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Лечение: рекомендуется увеличить диурез пероральным приемом жидкости.

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, т.к. это может привести к снижению концентрации Монурала в сыворотке и в моче.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, поэтому необходимо применять препарат за 2 ч до или после еды.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала 2 г содержится 2,1 г сахарозы, а в пакете Монурала 3 г — 2,213 г сахарозы.

Список Б. В обычных условиях.

Список лекарств, препарат МОНУРАЛ

Пакеты многослойные ламинированные (1) — пачки картонные.

МОНУРАЛ: Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp. Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp. Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).

T1/2 из плазмы — 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% — с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.

Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Риск передозировки минимален.

Лечение: форсированный диурез.

МОНУРАЛ: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

МОНУРАЛ:
Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.

МОНУРАЛ: Побочные действия

Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.

Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

МОНУРАЛ: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

— острый бактериальный цистит;

— острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

— бактериальный неспецифический уретрит;

— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

— профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

— тяжелая степень почечной недостаточности (КК

— детский возраст младше 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

МОНУРАЛ: Особые указания

При назначении Монурала больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, — 2. 213 г сахарозы.

МОНУРАЛ: Применение при нарушении функции почек

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

При тяжелой степени почечной недостаточности (КК

МОНУРАЛ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

МОНУРАЛ: Регистрационные номера

гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г: пакеты 1 или 2 шт. П N012976/01 (2011-07-07 – 0000-00-00) гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2 г: пакеты 1 или 2 шт. П N012976/01 (2011-07-07 – 0000-00-00)

Изображение МОНУРАЛ может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

МОНУРАЛ® - Описания, инструкции по применению препаратов

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Пакеты многослойные ламинированные (1) - пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Активенin vitro в отношении большинстваграмположительных микроорганизмов: Enterococcus spp. Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp. Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. C_max достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).

T_1/2 из плазмы - 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% - с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T_1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

— острый бактериальный цистит;

— острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

— бактериальный неспецифический уретрит;

— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

— профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.

Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.

Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

— тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин);

— детский возраст младше 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.

При назначении Монурала ® больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, - 2. 213 г сахарозы.

Риск передозировки минимален.

Лечение: форсированный диурез.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Монурал – инструкция по применению, аналоги, показания

Монурал – антибактериальный препарат, применяемый при лечении болезней мочевыводящих путей, вызванных инфекцией.

Монурал выпускают в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь, белого цвета, имеющих мандариновый запах. В многослойных ламинированных пакетиках с содержанием 2 г или 3 г фосфомицина и вспомогательных веществ: ароматизатора, сахаринов и сахарозы.

Монурал, по инструкции, назначают при лечении:

• Острого бактериального цистита ;
• Бактериального неспецифического уретрита ;
• Острых приступов рецидивирующего бактериального цистита;
• Послеоперационных инфекций мочевыводящих путей;
• Бессимптомной массивной бактериурии у беременных.

Также применение Монурала показано для профилактики инфекции мочевыводящих путей при проведении операций и диагностических трансуретральных исследований.

Применение Монурала противопоказано:

• При тяжелой степени почечной недостаточности;
• В детском возрасте младше 5 лет;
• При гиперчувствительности ко входящим в состав средства компонентам.

Вопрос о возможности приема лекарства кормящими и беременными женщинами решается врачом индивидуально после оценки соотношения «польза-вред» для здоровья женщины и ребенка.

Взрослым Монурал, по инструкции, назначают 1 раз в день по 3 г. Перед приемом гранулы надо растворить в 1/3 стакана воды. Препарат предпочтительнее принимать перед сном натощак (за 2 часа до или после еды, после опорожнения мочевого пузыря).

Лечебный курс составляет 1 день. Пожилым людям, а также больным с рецидивирующими или тяжелыми инфекциями может потребоваться повторный прием препарата в такой же дозировке через 24 часа.

Для профилактики инфицирования мочевыводящих путей при проведении операций и трансуретральных диагностических процедур Монурал назначают дважды по 3 г (за 3 часа до операции или процедуры и спустя сутки после приема первой дозы).

Детям от 5 лет лекарство назначают однократно по 2 г.

Монурал, при применении согласно рекомендованной инструкцией схемы, побочные эффекты вызывает в редких случаях. Чаще всего они проявляются в виде тошноты, изжоги. диареи. кожной сыпи, аллергических реакций.

Риск передозировки препаратом минимален.

При одновременном применении Монурала с Метоклопрамидом может наблюдаться снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данное сочетание лекарственных средств не рекомендуется).

Аналогами Монурала являются:

• По активному веществу – Урофосфабол, Фосфомицин;
• По механизму действия – Кирин, Амизолид, Гексаметилентетрамин, Нитроксолин, Кубицин, Диоксидин, 5-НОК, Галенофиллипт, Зеникс, Сангвиритрин, Диксин, Зивокс, Линезолид-Тева.

Препарат отпускается по рецепту врача (список Б).

Срок годности Монурала составляет 3 года при условии соблюдения стандартных условий хранения.

Монурал (Monural) инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Монурал (Monural)

Форма выпуска, состав и пачка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом. 1 пакет фосфомицина трометамол 3.754 г, в т.ч. фосфомицин 2 г. Вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, сахарин, сахароза.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом. 1 пакет фосфомицина трометамол 5.631 г, в т.ч. фосфомицин 3 г. Вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, сахарин, сахароза.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты. Уроантисептик.

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой.

В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой). Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp. Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp. Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при единоразовом приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).

T1/2 из плазмы - 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием больших концентраций в моче; в пределах 5% - с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

острый бактериальный цистит;

острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

бактериальный неспецифический уретрит;

бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

в последствииоперационные инфекции мочевыводящих путей;

профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Взрослым продукт назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При надобности (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием продукта в дозе 3 г через 24 ч. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах продукт принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч в последствии первого приема.

Детям в возрасте старше 5 лет продукт назначают в дозе 2 г только единоразово. При назначении продукта пациентам с почечной недостаточностью надлежит уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами. Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или в последствии еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея. Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин);

детский возраст младше 5 лет;

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Применение продукта при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении продукта пациентам с почечной недостаточностью надлежит уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) продукт противопоказан

При назначении Монурала больным сахарным диабетом надлежит учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, - 2. 213 г сахарозы.

Риск передозировки минимален. Лечение: форсированный диурез.

При одновременном использовании с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте. Период годности - 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Монурал (Monural)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Монурал (Monural) ».