Руководства, Инструкции, Бланки

мелоксикам лекхим инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (133 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Препарат Мелоксикам: инструкция по применению

Препарат "Мелоксикам": инструкция по применению

Описание и свойства препарата «Мелоксикам»

Лекарство «Мелоксикам» - это средство противовоспалительное и нестероидное, входит в группу оксикамов, обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Препарат полностью всасывается в кишечнике независимо от приема пищи. Есть различные формы выпуска у медикамента «Мелоксикам». Инструкция сообщает о том, что это могут быть таблетки, свечи и раствор для уколов.

Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • обострение артроза;
  • артрит ревматоидный;
  • хронический полиартрит;
  • болезнь Бехтерева или спондилоартрит анкилозирующий.

Применение препарата «Мелоксикам»

Инструкция описывает применение различных форм данного лекарственного средства.

  1. «Мелоксикам» таблетки. Их принимают вместе с пищей один раз втечение суток, не разжевывая, можно запить водой или любым другим напитком.
  2. «Мелоксикам» уколы. Вводятся только внутримышечно в первые несколько дней лечения, затем пациент переходит на прием лекарства в таблетках. Делать уколы внутривенно нельзя.
  3. «Мелоксикам» свечи. Данную форму лекарства применяют ректально по 15 мг один раз в сутки (максимально рекомендуемая дозировка).

При обострениях артроза обычно делают назначение по 7,5 мг один раз в сутки, но если эффект от такого лечения достигнут не был, то дозировку лекарства увеличивают до 15 мг. При артрите ревматоидном и болезни Бехтерева устанавливается дозировка 15 мг в сутки, но при положительном результате лечения суточную дозу уменьшают до 7,5 мг в сутки. Для больных, находящихся на диализе, страдающих почечной недостаточностью, есть свои рекомендации по приему лекарства «Мелоксикам». Инструкция сообщает, что в подобных случаях дозировка не может быть более 7,5 мг в сутки. Пожилым людям, которые страдают ревматоидным артритом и нуждаются в длительном лечении, назначают прием препарата по 7,5 мг в сутки, но если возможно появление побочных эффектов, то увеличение дозировки неприемлемо.

Любой лекарственный медикамент имеет определенные ограничения по его приему, противопоказания есть и у препарата «Мелоксикам». Инструкция указывает, что одним из них является повышенная чувствительность к некоторым компонентам медикамента. Прием лекарства противопоказан больным, страдающим бронхиальной астмой, крапивницей, язвенной болезнью желудка, при почечной недостаточности в тяжелой форме. Также не следует применять «Мелоксикам» беременным и кормящим грудью женщинам, а также пациентам, не достигшим 15-летнего возраста.

Согласно официальной инструкции, применение препарата может вызвать некоторые побочные эффекты: головную боль, изменение остроты зрения, шум в ушах, головокружение, боль в желудке, потерю сознания, рвоту, запор, гастрит, колит и ряд других нарушений, полный список которых можно узнать, прочитав инструкцию к медикаменту. Надо сказать, что побочных действий у лекарства «Мелоксикам» немало, поэтому очень важно перед его использованием обратиться к специалисту за консультацией, тем более, что препарат можно приобрести в аптеке только по рецепту врача. Следует также очень внимательно познакомиться с инструкцией по применению данного медикамента.

Добавить комментарий

Видео

мелоксикам лекхим инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Мелоксикам ДС - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

    Мелоксикам ДС

    от 13.00 руб. до 155.00 руб.

    Найти и купить препарат Мелоксикам ДС в аптеках России

    Показания к применению препарата Мелоксикам ДС:

    Ревматоидный артрит; остеоартроз ; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева ) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Возможные заменители препарата Мелоксикам ДС:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Действующее вещество, группа:

    таблетки, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суспензия для приема внутрь

    Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность. ХПН у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 12 лет), беременность. период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза - 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, - 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
    Ректально - 15 мг (одна свеча) 1 раз в сутки.

    НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия - ингибирование синтеза Pg в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.

    Частота: часто - более 1%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01%.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия. в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит. гастродуоденальная язва. кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит ; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
    Со стороны органов кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.
    Со стороны кожных покровов: часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница ; редко - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
    Со стороны нервной системы: часто - головокружение. головная боль ; нечасто - вертиго, шум в ушах. сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
    Со стороны ССС: часто - периферические отеки; нечасто - повышение АД, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.
    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
    Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит. нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.
    Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

    При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения. развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.
    У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени. нефротический синдром. клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
    У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    При одновременном приеме с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения ; повышает концентрацию Li+ в плазме при одновременном применении с препаратами Li+; снижает эффективность ВМК, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин. гепарин. тромболитики повышают риск кровотечений ; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.
    Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Уровень цен на лекарственное средство Мелоксикам ДС в аптеках городов России * :

    Мелоксикам ДС в г. МОСКВА

    Мелоксикам лекхим инструкция по применению

    • болевого синдрома при остеоартритах (артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов);
    • ревматоидных артритов;
    • анкилозивных спондилитов.

    Известная гиперчувствительность к мелоксикаму или к другим компонентам препарата.

    Мелоксикам нельзя назначать пациентам, которые имеют симптомы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивницу, которые связаны с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности.

    Также противопоказаниями являются:

    • активная форма или недавнее появление язвы в пищеварительном тракте/перфорации;
    • воспалительное заболевание толстого кишечникав активной форме (болезнь Крона или язвенный колит);
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
    • манифестное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или системные нарушения свертываемости крови;
    • тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
    • проктит в анамнезе и ректальное кровотечение.

    Мелоксикам противопоказан для применения в качестве обезболивающего средства в послеоперационном периоде при коронарном шунтировании.

    Основные физико-химические свойства

    Свечи мелоксикам 0, 015г ректальн

    свечи Мелоксикам 0,015г ректальн. №10

    Общая характеристика. Международное и химическое названия: mеloxicam; 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид 1,1-диоксид;
    основные физико-химические свойства: суппозитории светло-желтого с зеленоватым оттен-ком цвета. На поверхности суппозитория допускается наличие налета.
    состав: 1 суппозиторий содержит мелоксикама 15 мг;
    вспомогательные вещества: твердый жир.

    Форма выпуска. Суппозитории ректальные.

    Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Мелоксикам. Код ATC М01А С06.

    Фармакодинамика. Противовоспалительное, анальгетиче-ское, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен преимущественно селек-тивным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению биосинтеза проти-вовоспалительных простагландинов в очаге воспаления. Благодаря низкому сродству к циклооксигеназе-1, препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на биосинтез цитопротективных простагландинов в желудочно-кишечном тракте и почках, а также не подавляет функциональную активность тромбоцитов. Является хондронейтраль-ным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

    Фармакокинетика. При ректальном применении мелоксикам хорошо адсорбируется в сис-темный кровоток, биодоступность составляет 89%. Стабильная терапевтическая концен-трация в крови достигается через 3-5 дней после начала лечения. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Подвергается биотрансформации в печени, преимуществен-но путем окисления с образованием 4-х неактивных метаболитов. Основную роль в мета-болизме мелоксикама играют ферменты CYP2CP и CYP3A4, а также пероксидаза. Объем распределения препарата низкий – в среднем 11 л, плазменный клиренс - 8 мл/мин. Период полувыведения составляет около 20 часов, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. Вы-ведение из организма происходит почками и кишечником в равных пропорциях; 5% суточ-ной дозы экскретируется в неизмененном виде кишечником. Препарат проходит через гис-тогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентра-ция составляет 50% от уровня в плазме крови.
    У лиц пожилого возраста наблюдается лишь незначительное увеличение периода полувы-ведения препарата и снижение плазменного клиренса (особенно у женщин).
    Не отмечено существенного изменения фармакокинетики мелоксикама и увеличения риска развития побочных эффектов при назначении препарата больным печеночной или умерен-ной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-40 мл/мин).

    Показания к применению. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (арт-розы, остеоартрит), ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.

    Способ применения и дозы. Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 суппо-зиторию ректально 1 раз в сутки. Суппозитории мелоксикама предназначены для примене-ния в течение непродолжительного времени (5-7 дней), после чего следует переходить на применение мелоксикама в форме таблеток.

    Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея; редко – эзофагит, стоматит, отрыжка, эро-зивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, транзиторные изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина); в отдельных случаях – перфорация кишечника, колит.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль; редко – го-ловокружение, шум в ушах, сонливость; в отдельных случаях – изменение настроения, на-рушение ориентации, бессонница, ночные кошмары.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, редко – повышение артериального давле-ния, тахикардия.
    Со стороны мочевыделительной системы: редко – изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); в отдельных слу-чаях – острая почечная недостаточность.
    Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
    Дерматологические реакции: зуд, сыпь; редко – крапивница; в отдельных случаях – фото-сенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, реакции гипер-чувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные).
    Прочие: возможны реакции местного раздражения (жжение, зуд в аноректальной области), в отдельных случаях - конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость).

    Противопоказания. Воспалительные заболевания прямой кишки, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), повышенная индивидуальная чувствительность к мелокси-каму и другим нестероидным противовоспалительным средствам и/или компонентам пре-парата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 15 лет.

    Передозировка. Симптомами острой передозировки являются летаргия, сонливость, тош-нота, рвота, боль в эпигастральной области, возможны желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недос-таточности, дисфункции печени, коме, остановке сердца. Возможны явления, описанные в разделе Побочное действие. Лечение: отмена препарата, промывание прямой кишки, сим-птоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Особенности применения. С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, получаю-щим антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудоч-но-кишечного кровотечения препарат следует отменить.
    С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с нарушения-ми функции печени, почек и сердца, а также истощенным и ослабленным больным.
    При появлении изменений показателей функции печени лечение мелоксикамом следует прекратить и провести контрольные лабораторные исследования.
    Нестероидные противовоспалительные средства ингибируют синтез почечных простаглан-динов, участвующих в поддержании нормального уровня почечного кровотока. Поэтому при назначении нестероидных противовоспалительных средств пациентам со сниженным почечным кровотоком или объемом циркулирующей крови существует риск развития
    декомпенсации почек. В редких случаях препараты этой группы могут вызывать интерсти-циальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. Возможное отрицательное влияние нестероидных противовоспалительных средств на почки необходимо учитывать при назначении мелоксикама пациентам с дегид-ратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим син-дромом, тяжелыми нарушениями функции почек, а также пациентам, принимающим диу-ретики, перенесшим оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У пациентов данных категорий с начала лечения мелоксикамом необходимо контролировать диурез и функцию почек.
    При возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (сонли-вости и др.), органа зрения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном примене-нии мелоксикама с другими нестероидными противовоспалительными средствами увели-чивается риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
    Следует избегать сочетанного применения препарата с антикоагулянтами, тромболитика-ми, антиагрегантами в связи с увеличением риска развития кровотечений.
    При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития острой почеч-ной недостаточности у пациентов с дегидратацией, в связи с чем пациенты, получающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидко-сти. Этой категории пациентов перед началом терапии мелоксикамом необходимо исследо-вать функцию почек.
    Мелоксикам может вызывать задержку натрия, калия, жидкости, в результате чего у пред-расположенных пациентов возрастает риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.
    Мелоксикам снижает эффективность бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, вазодилятаторов, диуретиков, внутриматочных контрацептивов.
    Мелоксикам может усиливать гематотоксичность метотрексата, в связи с чем при одновре-менном их применении необходим лабораторный контроль периферической крови. Мело-ксикам усиливает нефротоксичность циклоспорина, поэтому при одновременном их при-менении следует контролировать функцию почек.
    При одновременном применении мелоксикама с препаратами лития отмечается повышение уровня лития в плазме крови. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
    Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама с гипогликемическими пре-паратами, а также средствами, модифицирующими активность или метаболизирующимися с помощью цитохрома 2С9 или цитохрома 3А4.
    Не выявлено клинически значимого взаимодействия с антацидами, циметидином, дигокси-ном и фуросемидом.

    Условия и сроки хранения. В защищенном от света месте, при температуре от +8 оС до + 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска. По рецепту.

    Упаковка. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

    Аналоги:

    Мелоксикам табл

    Мелоксикам табл. 0,015 №20

    Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

    Общие характеристики. Состав:

    Международное и химическое названия: mеloxicam (мелоксикам); 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензо­тиазин-3-карбоксамид 1,1-диоксид; Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Состав: в одной таблетке содержится мелоксикама – 7,5 или 15 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кислота стеариновая, поливинилпирролидон низкомолекулярный.

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика. Противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен преимущественно селективным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению биосинтеза провоспалительных простагландинов в очаге воспаления. Благодаря низкому сродству к циклооксигеназе-1, препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на биосинтез цитопротективных простагландинов в желудочно-кишечном тракте и почках, а также не подавляет функциональную активность тромбоцитов. Является хондронейтральным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

    Фармакокинетика. При приеме внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 89%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в крови достигается через 5-6 часов. Стабильная терапевтическая концентрация в крови – через 3-5 дней после начала приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно путем окисления с образованием 4-х неактивных метаболитов. Основную роль в метаболизме мелоксикама играют ферменты CYP2CP и CYP3A4, а также пероксидаза. Объем распределения препарата низкий – в среднем 11 л, плазменный клиренс - 8 мл/мин. Период полувыведения составляет около 20 часов, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. Выводится из организма почками и кишечником в равных пропорциях; 5% суточной дозы экскретируется в неизмененном виде кишечником. Препарат проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% от уровня в плазме крови.

    У лиц пожилого возраста наблюдается лишь незначительное увеличение периода полувыведения препарата и снижение плазменного клиренса (особенно у женщин).

    Не отмечено существенного изменения фармакокинетики мелоксикама и увеличения риска развития побочных эффектов при назначении препарата больным печеночной или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-40 мл/мин).

    Показания к применению:

    Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартрит), ревматоидный артрит. анкилозирующий спондилоартрит.

    Способ применения и дозы:

    Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

    При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат обычно назначают по 15 мг 1 раз в сутки, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг 1 раз в сутки. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома.

    При остеоартрозе суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сутки.

    Высшая суточная доза составляет 15 мг.

    У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сутки.

    У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сутки.

    Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также больным с клинически не прогрессирующим циррозом печени снижение дозы не требуется.

    Детям до 15 лет препарат не назначают.

    Особенности применения:

    С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, получающим антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени, почек и сердца, а также истощенным и ослабленным больным.

    При появлении изменений показателей функции печени лечение мелоксикамом следует прекратить и провести контрольные лабораторные исследования.

    Нестероидные противовоспалительные средства ингибируют синтез почечных простагландинов, участвующих в поддержании нормального уровня почечного кровотока. Поэтому при назначении нестероидных противовоспалительных средств пациентам со сниженным почечным кровотоком или объемом циркулирующей крови существует риск развития декомпенсации почек. В редких случаях препараты этой группы могут вызывать интерстициальный нефрит. гломерулонефрит. некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. Возможное отрицательное влияние нестероидных противовоспалительных средств на почки необходимо учитывать при назначении мелоксикама пациентам с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыми нарушениями функции почек, а также пациентам, принимающим диуретики, перенесшим оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У пациентов данных категорий с начала лечения мелоксикамом необходимо контролировать диурез и функцию почек.

    При возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (сонливости и др.), органа зрения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

    Побочные действия:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия. тошнота. рвота. боли в животе, запор. метеоризм. диарея ; редко – эзофагит. стоматит. отрыжка. эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, транзиторные изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или биллирубина); в отдельных случаях – перфорация кишечника, колит.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль ; редко – головокружение. шум в ушах. сонливость; в отдельных случаях – изменение настроения, нарушение ориентации, бессонница, ночные кошмары.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, редко – повышение артериального давления, тахикардия.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко – изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); в отдельных случаях – острая почечная недостаточность.

    Дерматологические реакции: зуд, сыпь; редко – крапивница ; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные).

    Прочие: в отдельных случаях - конъюнктивит. нарушения зрения (в т.ч. нечеткость).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    При одновременном применении мелоксикама с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

    Следует избегать сочетанного применения препарата с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами в связи с увеличением риска развития кровотечений.

    При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, в связи с чем пациенты, получающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости. Этой категории пациентов перед началом терапии мелоксикамом необходимо исследовать функцию почек.

    Мелоксикам может вызывать задержку натрия, калия, жидкости, в результате чего у предрасположенных пациентов возрастает риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

    Мелоксикам снижает эффективность бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, вазодилятаторов, диуретиков, внутриматочных контрацептивов.

    Мелоксикам может усиливает гематотоксичность метотрексата, в связи с чем при одновременном их применении необходим лабораторный контроль периферической крови. Мелоксикам усиливает нефротоксичность циклоспорина, поэтому при одновременном их применении следует контролировать функцию почек.

    При одновременном применении мелоксикама с препаратами лития отмечается повышение уровня лития в плазме крови. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

    Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама с гипогликемическими препаратами, а также средствами, модифицирующими активность или метаболизирующимися с помощью цитохрома 2С9 или цитохрома 3А4.

    Не выявлено клинически значимого взаимодействия с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.

    Противопоказания:

    Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, тяжелая почечная недостаточность (без проведения гемодиализа ), повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам и/или компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 15 лет.

    Передозировка:

    Симптомами острой передозировки являются летаргия, сонливость, тошнота. рвота. боль в эпигастральной области, возможны желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелое отравление может привести к гипертензии, острой почечной недостаточности. дисфункции печени, коме, остановке сердца. Возможны явления, описанные в разделе "Побочное действие". Лечение: отмена препарата, промывание желудочно-кишечного тракта, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Условия хранения:

    В защищенном от света местепри температуре не выше +25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска:

    Мелоксикам: инструкция по применению препарата

    Мелоксикам ( Meloxicam ) Показания к применению препарата Мелоксикам

    Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевой синдром при остеоартрозах и радикулитах.

    Форма выпуска препарата Мелоксикам

    суппозитории для ректального применения 7.5 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 1;
    суппозитории для ректального применения 7.5 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 2;
    суппозитории для ректального применения 15 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 1;
    суппозитории для ректального применения 15 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 2;

    Фармакодинамика препарата Мелоксикам

    Противовоспалительное, анальгетиче-ское, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен преимущественно селек-тивным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению биосинтеза проти-вовоспалительных простагландинов в очаге воспаления. Благодаря низкому сродству к циклооксигеназе-1, препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на биосинтез цитопротективных простагландинов в желудочно-кишечном тракте и почках, а также не подавляет функциональную активность тромбоцитов. Является хондронейтраль-ным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

    Фармакокинетика препарата Мелоксикам

    При ректальном применении мелоксикам хорошо адсорбируется в сис-темный кровоток, биодоступность составляет 89%. Стабильная терапевтическая концен-трация в крови достигается через 3-5 дней после начала лечения. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Подвергается биотрансформации в печени, преимуществен-но путем окисления с образованием 4-х неактивных метаболитов. Основную роль в мета-болизме мелоксикама играют ферменты CYP2CP и CYP3A4, а также пероксидаза. Объем распределения препарата низкий – в среднем 11 л, плазменный клиренс - 8 мл/мин. Период полувыведения составляет около 20 часов, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. Вы-ведение из организма происходит почками и кишечником в равных пропорциях; 5% суточ-ной дозы экскретируется в неизмененном виде кишечником. Препарат проходит через гис-тогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентра-ция составляет 50% от уровня в плазме крови.
    У лиц пожилого возраста наблюдается лишь незначительное увеличение периода полувы-ведения препарата и снижение плазменного клиренса (особенно у женщин).
    Не отмечено существенного изменения фармакокинетики мелоксикама и увеличения риска развития побочных эффектов при назначении препарата больным печеночной или умерен-ной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-40 мл/мин).

    Использование препарата Мелоксикам во время беременности Противопоказания к применению препарата Мелоксикам

    Воспалительные заболевания прямой кишки, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), повышенная индивидуальная чувствительность к мелокси-каму и другим нестероидным противовоспалительным средствам и/или компонентам пре-парата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 15 лет.

    Побочные действия препарата Мелоксикам

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея; редко – эзофагит, стоматит, отрыжка, эро-зивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, транзиторные изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина); в отдельных случаях – перфорация кишечника, колит.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль; редко – го-ловокружение, шум в ушах, сонливость; в отдельных случаях – изменение настроения, на-рушение ориентации, бессонница, ночные кошмары.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, редко – повышение артериального давле-ния, тахикардия.
    Со стороны мочевыделительной системы: редко – изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); в отдельных слу-чаях – острая почечная недостаточность.
    Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
    Дерматологические реакции: зуд, сыпь; редко – крапивница; в отдельных случаях – фото-сенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, реакции гипер-чувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные).
    Прочие: возможны реакции местного раздражения (жжение, зуд в аноректальной области), в отдельных случаях - конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость).

    Способ применения и дозы препарата Мелоксикам

    Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1 суппо-зиторию ректально 1 раз в сутки. Суппозитории мелоксикама предназначены для примене-ния в течение непродолжительного времени (5-7 дней), после чего следует переходить на применение мелоксикама в форме таблеток.

    Передозировка препаратом Мелоксикам

    Симптомами острой передозировки являются летаргия, сонливость, тош-нота, рвота, боль в эпигастральной области, возможны желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недос-таточности, дисфункции печени, коме, остановке сердца. Возможны явления, описанные в разделе Побочное действие. Лечение: отмена препарата, промывание прямой кишки, сим-птоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Взаимодействия препарата Мелоксикам с другими препаратами

    При одновременном примене-нии мелоксикама с другими нестероидными противовоспалительными средствами увели-чивается риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
    Следует избегать сочетанного применения препарата с антикоагулянтами, тромболитика-ми, антиагрегантами в связи с увеличением риска развития кровотечений.
    При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития острой почеч-ной недостаточности у пациентов с дегидратацией, в связи с чем пациенты, получающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидко-сти. Этой категории пациентов перед началом терапии мелоксикамом необходимо исследо-вать функцию почек.
    Мелоксикам может вызывать задержку натрия, калия, жидкости, в результате чего у пред-расположенных пациентов возрастает риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.
    Мелоксикам снижает эффективность бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, вазодилятаторов, диуретиков, внутриматочных контрацептивов.
    Мелоксикам может усиливать гематотоксичность метотрексата, в связи с чем при одновре-менном их применении необходим лабораторный контроль периферической крови. Мело-ксикам усиливает нефротоксичность циклоспорина, поэтому при одновременном их при-менении следует контролировать функцию почек.
    При одновременном применении мелоксикама с препаратами лития отмечается повышение уровня лития в плазме крови. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
    Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама с гипогликемическими пре-паратами, а также средствами, модифицирующими активность или метаболизирующимися с помощью цитохрома 2С9 или цитохрома 3А4.
    Не выявлено клинически значимого взаимодействия с антацидами, циметидином, дигокси-ном и фуросемидом.

    Особые указания при приеме препарата Мелоксикам

    С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, получаю-щим антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудоч-но-кишечного кровотечения препарат следует отменить.
    С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с нарушения-ми функции печени, почек и сердца, а также истощенным и ослабленным больным.
    При появлении изменений показателей функции печени лечение мелоксикамом следует прекратить и провести контрольные лабораторные исследования.
    Нестероидные противовоспалительные средства ингибируют синтез почечных простаглан-динов, участвующих в поддержании нормального уровня почечного кровотока. Поэтому при назначении нестероидных противовоспалительных средств пациентам со сниженным почечным кровотоком или объемом циркулирующей крови существует риск развития
    декомпенсации почек. В редких случаях препараты этой группы могут вызывать интерсти-циальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. Возможное отрицательное влияние нестероидных противовоспалительных средств на почки необходимо учитывать при назначении мелоксикама пациентам с дегид-ратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим син-дромом, тяжелыми нарушениями функции почек, а также пациентам, принимающим диу-ретики, перенесшим оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У пациентов данных категорий с начала лечения мелоксикамом необходимо контролировать диурез и функцию почек.
    При возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (сонли-вости и др.), органа зрения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

    Условия хранения препарата Мелоксикам

    В защищенном от света месте, при температуре от +8 оС до + 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Мелоксикам Принадлежность препарата Мелоксикам к ATX-классификации: