Описание

Содержание и оформление технической документации на отраслевые стандартные образцы и стандартные образцы предприятий

Утверждена
Уральским
научно-исследовательским
институтом метрологии
Госстандарта России
(протокол НТС
от 16 февраля 2000 г. N 4)
Дата введения в действие -
1 января 2001 года
РЕКОМЕНДАЦИЯ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
СОДЕРЖАНИЕ И ОФОРМЛЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
НА ОТРАСЛЕВЫЕ СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ И СТАНДАРТНЫЕ
ОБРАЗЦЫ ПРЕДПРИЯТИЙ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
МИ 2608-2000
Предисловие
1. Разработана: Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ).
2. Исполнители: Семенко Н.Г. (руководитель темы), Батаковский Л.А. Смирнова О.Б.
3. Подготовлена к утверждению лабораторией Государственной службы стандартных образцов УНИИМ.
4. Утверждена: УНИИМ, протокол НТС от 16.02.2000 N 4.
5. Зарегистрирована: ВНИИМС 17.12.2000.
6. Введена впервые.
Положения настоящей Рекомендации могут быть введены в действие в отрасли или на предприятии как обязательные для исполнения распорядительным документом предприятия или отраслевого органа управления.
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящая Рекомендация распространяется на стандартные образцы (далее - СО) состава и свойств веществ и материалов категорий "отраслевые СО" (далее - ОСО) и "стандартные образцы предприятия" (далее - СОП) и устанавливает общие требования к содержанию и оформлению технической документации на выпуск и применение СО этих категорий с учетом положений ГОСТ 8.315.
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящей Рекомендации использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ 8.315-97. ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения
ГОСТ 8.531-85. ГСИ. Однородность стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений
ГОСТ 8.532-85. ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Порядок межлабораторной аттестации
ПР 50.2.013-97. ГСИ. Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право аттестации методики выполнения измерений и проведения метрологической экспертизы документов
ПР 50.2.021-98. ГСИ. Порядок лицензирования деятельности по изготовлению и продаже государственных стандартных образцов
МИ 1992-98. ГСИ. Метрологическая аттестация стандартных образцов состава веществ и материалов по процедуре приготовления. Основные положения
МИ 2258-93. ГСИ. Стандартные образцы. Оценивание метрологических характеристик с использованием эталонов и образцовых средств измерений
Р 50.2.005-00. ГСИ. Метрологический надзор за выпуском и применением стандартных образцов. Содержание работ при проверках
МИ 2304-94. ГСИ. Метрологический контроль и надзор, осуществляемые метрологическими службами юридических лиц
МИ 2345-95. ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов
РМГ 27-99. ГСИ. Порядок и содержание работ при проведении метрологической экспертизы документации на межгосударственные СО.
3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
3.1. В настоящей Рекомендации применяют следующие термины с соответствующими определениями.
3.1.1. Категория стандартного образца - признак, определяющий уровень его признания (утверждения) и область применения (ГОСТ 8.315).
3.1.2. Отраслевой стандартный образец: отраслевой СО (ОСО) - стандартный образец, утвержденный органом, наделенным соответствующими полномочиями от федерального органа исполнительной власти или от объединения юридических лиц, применяемый на предприятиях и в организациях отрасли или объединения юридических лиц, утвердивших СО (ГОСТ 8.315).
3.1.3. Стандартный образец предприятия (организации): СО предприятия (СОП) - стандартный образец, утвержденный руководителем предприятия (организации) и применяемый на этом предприятии (ГОСТ 8.315).
Примечание - В настоящем документе понятиям "отрасль" и "объединение юридических лиц" придается следующий смысл:
отрасль - совокупность предприятий, производящих однородную продукцию, или совокупность учреждений, связанных с выполнением определенных производственных и/или научных функций;
объединение юридических лиц - зарегистрированные в установленном порядке промышленные ассоциации, акционерные общества, холдинговые компании и другие объединения, уставами которых предусмотрены необходимые административные полномочия, распространяющиеся на все субъекты хозяйственной деятельности, входящие в их состав.
4. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
4.1. При создании ОСО и СОП, отнесенных к самостоятельным категориям СО, руководствуются общими требованиями ГОСТ 8.315, относящимися, в частности, к нормированию метрологических характеристик СО, способа их аттестации, сфере применения в метрологических работах согласно назначению.
4.2. ОСО и СОП допускают к применению в соответствии с назначением после их утверждения органами, имеющими соответствующие полномочия согласно ГОСТ 8.315.
4.3. Сфера применения ОСО и СОП охватывает предприятия и другие субъекты хозяйственной деятельности, на которые распространяются административные полномочия органов, утвердивших СО:
для ОСО - на организации и предприятия, относящиеся к отрасли, ведомству или объединению юридических лиц, утвердивших ОСО;
для СОП - на подразделения и службы предприятия, утвердившего СОП.
4.4. Применение ОСО и СОП за пределами деятельности утвердивших их отраслей и предприятий, согласно ГОСТ 8.315, может быть допущено по решению заинтересованных в этом отраслей или предприятий, оформленному соответствующим распорядительным документом.
Примечание - На предприятии таким документом может быть, например, разрешение на применение СОП, оформленное на основании предложения метрологической службы и подписанное полномочным должностным лицом предприятия; в отрасли разрешение может быть оформлено при наличии необходимых обоснований официальным письмом отраслевой метрологической службы или другого полномочного органа управления отрасли.
4.5. Общий порядок разработки ОСО и СОП рекомендуется осуществлять с учетом положений, установленных в 5.1 ГОСТ 8.315.
Конкретный порядок работ, включая перечень, виды и формы документации на СО с учетом их особенностей и других факторов, устанавливают в отраслевом нормативном документе (для ОСО и СОП) или стандарте предприятия (для СОП).
4.6. В отраслевом нормативном документе или стандарте предприятия по 4.5 предусматривают метрологическую экспертизу (далее - МЭ) технической документации по разработке СО как обязательный этап работ, предшествующий утверждению СО, а также указывают организацию или подразделение, на которые возлагают проведение МЭ.
4.7. Проверку и МЭ технической документации на СО осуществляют:
для ОСО - отраслевые специализированные организации ГССО;
для СОП - компетентные подразделения метрологической службы юридических лиц или другая компетентная организация по согласованию с ней.
Организации и подразделения, осуществляющие МЭ, должны иметь в штате высококвалифицированных специалистов, прошедших специальную подготовку в системе повышения квалификации.
Для обеспечения надлежащего уровня работ рекомендуется проводить аккредитацию организаций и служб на право проведения МЭ в порядке, установленном ПР 50.2.013.
4.8. Утвержденные СО подлежат внесению в единый реестр, который ведет орган или организация, осуществляющая утверждение. При оформлении и ведении реестра могут быть использованы в качестве общих ориентиров положения ПР 50.2.020.
4.9. При внесении в реестр ОСО и СОП им присваивают регистрационные номера, соответственно по отраслевому реестру СО и по реестру СО предприятия.
Регистрационные номера присваивают для идентификации любого экземпляра СО при его применении или проверках.
При регистрации ОСО и СОП используют их единообразные обозначения, структура которых оговорена в 6.7 ГОСТ 8.315 и состоит из обозначения категории СО, порядкового номера регистрации и двух (четырех) цифр обозначения года регистрации, отделенных тире. Это обозначение желательно дополнить символом или шифром, отражающим принадлежность СО конкретной отрасли или конкретному предприятию. Например: ОСО 014-99 ЧМ или СОП 006-2000 ОЦМ.
4.10. Комплектование и хранение фонда документов, утвержденных ОСО и СОП, предоставление информации о стандартных образцах осуществляют органы, которые их утверждают, или другие организации (подразделения) по их поручению.
4.11. Разработку и выпуск ОСО и СОП могут осуществлять любые организации, имеющие необходимые условия, без оформления лицензии или других разрешений на право проведения таких работ.
Отраслевые организации, выпускающие ОСО и поставляющие их другим организациям, могут добровольно проходить процедуру лицензирования на право проведения этих работ в целях повышения общего уровня организации этой деятельности в порядке, установленном ПР 50.2.021.
4.12. ОСО и СОП передают (поставляют) потребителям для применения вместе с эксплуатационными документами (например - паспортом и этикеткой), содержащими реквизиты и идентификационные признаки из числа приведенных в приложениях Д и Е к ГОСТ 8.315.
Метрологический надзор за применением ОСО и СОП осуществляют в порядке, установленном МИ 2304 с учетом рекомендаций Р 50.2.005.
5. СОСТАВ И СОДЕРЖАНИЕ ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
НА РАЗРАБОТКУ И ПРИМЕНЕНИЕ ОСО И СОП
5.1. Состав и содержание технической документации на ОСО и СОП устанавливают так, чтобы в документации содержались сведения:
а) позволяющие однозначно идентифицировать принадлежность конкретных экземпляров к определенной партии СО, а также установить эти признаки и реквизиты;
б) содержащие описание процедур изготовления и аттестации СО, позволяющие убедиться в достоверности приписанных СО метрологических характеристик для целей утверждения СО и для их проверки в случае появления разногласий;
в) позволяющие в случае необходимости осуществить по этой документации выпуск повторной партии СО силами разработчика;
г) содержащие указания о назначении СО, области и способах его применения;
д) позволяющие оградить авторские интересы разработчика СО от необоснованных претензий или заимствований технических решений.
5.2. В состав технической документации на СО с учетом 5.1 рекомендуется включать:
техническое предложение и (или) техническое задание на разработку СО, отражающие сведения по 5.1, перечисления "б" - "г";
отчет о разработке, содержащий сведения, соответствующие требованиям 5.1, перечисления "б" - "д", включая экспериментальные данные по установлению метрологических характеристик СО, сведения о патентах на изобретения или зарегистрированных рацпредложениях;
паспорт, содержащий сведения по 5.1, перечисления "а", "г";
этикетку и (или) маркировку для каждого экземпляра СО, содержащую сведения по 5.1, перечисление "а".
Примечание - Необходимость переоформления технической документации на ранее утвержденные типы ОСО и СОП, а также сроки проведения этой работы определяют, соответственно, правомочные отраслевые органы управления или руководители предприятий при введении в действие настоящей Рекомендации.
5.3. Общие рекомендации по оформлению технической документации на СО.
5.3.1. Техническое предложение (ТП) или техническое задание (ТЗ) оформляют с учетом структуры и содержания ТЗ на разработку ГСО, приведенных в ГОСТ 8.315, приложение В, отражая в нем сведения, учитывающие специфику ОСО и СОП. В частности, целесообразно отражать в ТЗ следующие разделы:
- наименование и назначение СО;
- требования к исходному материалу и его подготовке;
- нормируемые метрологические характеристики СО;
- методику аттестации;
- требования безопасности;
- требования к маркировке и упаковке;
- другие дополнительные сведения (при необходимости).
Наименования разделов могут быть при необходимости уточнены или расширены.
Примечание - ТП может разрабатываться как самостоятельный документ вместо ТЗ либо как предварительный документ, на основании которого разрабатывают ТЗ. ТЗ может разрабатываться и при отсутствии ТП.
5.3.2. В содержании разделов ТЗ (ТП) по 5.3.1 рекомендуется отражать следующие сведения:
а) в разделе "Наименование и назначение СО" приводят наименование СО, соблюдая структуру наименования, рекомендуемую ГОСТ 8.315, приложение В;
назначение СО отражает область и цели применения СО, например, "производственный контроль продукции (указать конкретно), градуировка приборов (указать типы или марку)". Целесообразно при этом привести ссылки на техническую документацию или НД, содержащую требования к операциям контроля или измерений.
В этом же разделе приводят обоснование необходимости разработки СО, ее целесообразность и эффективность по сравнению с альтернативными способами решения задачи, если они имеются. Если разработку СО ведут на основании утвержденных планов или программ, это отражают в тексте. Определяя назначение и область применения СО, следует учитывать ограничения, относящиеся к этой категории СО, исключающие их применение в тех видах метрологических работ, на которые распространяется государственный метрологический надзор, то есть для поверки средств измерений (СИ) и для некоторых видов калибровки СИ;
б) в разделе "Требования к исходному материалу и его подготовке" указывают тип или марку материала (вещества), подлежащего аттестации в качестве СО, либо требования к компонентам и способам их соединения, либо другие необходимые ясные указания разработчику о том, какой материал используют и каким технологическим операциям его подвергают для приготовления материала СО с учетом его назначения и способов применения;
в) в разделе "Нормируемые метрологические характеристики СО" указывают:
- наименования и требуемые (заданные) значения аттестуемых характеристик; в случае выпуска комплектов СО указывают количество экземпляров комплекта СО, примерное расположение аттестованных значений экземпляров комплекта СО в интервале значений, охватываемых комплектом СО;
- пределы допускаемых значений погрешностей аттестованных значений СО;
- допускаемые значения погрешности от неоднородности СО (если она присуща СО);
- срок годности экземпляра СО;
- другие метрологические характеристики.
Особое внимание уделяют правильному наименованию аттестуемых характеристик и аттестованных значений СО, избегая при этом узкотехнических названий, имея в виду, что это параметры, относящиеся только к составу веществ или их свойствам, которые подвергают измерениям с помощью СИ, градуированных в единицах соответствующих величин, либо с использованием аттестованных методик выполнения измерений (МВИ).
Характеристики погрешностей выражают в форме, рекомендуемой ГОСТ 8.315, приложение Б;
г) в разделе "Методика аттестации" указывают способ аттестации из числа устанавливаемых в 5.4 ГОСТ 8.315 и, в зависимости от способа, требования к СИ и измерительным процедурам, которые планируют использовать для аттестации СО, включая требования к МВИ. При составлении методики метрологической аттестации целесообразно руководствоваться методологией, изложенной в ГОСТ 8.531, ГОСТ 8.532, МИ 1952, МИ 2258, МИ 1992.
В требованиях к СИ и МВИ указывают прежде всего требования к их погрешностям и другим метрологическим характеристикам. При отсутствии аттестованных МВИ предусматривают их разработку и аттестацию в процессе разработки СО.
При межлабораторной аттестации СО в этот раздел ТЗ включают: программу аттестации, в которой указывают сроки проведения работ, перечень организаций (лабораторий), участвующих в аттестации, рекомендуемые МВИ.
Одним из принципиальных требований является использование при измерениях поверенных (или прошедших калибровку) СИ, а также аттестованных МВИ;
д) в разделе "Требования безопасности" приводят сведения о классе опасности используемых веществ, в том числе СО (при необходимости), о соблюдении требований НД по безопасности при проведении экспериментальных работ, на которые распространяются требования этих НД;
е) в разделе "Требования к маркировке и упаковке" приводят сведения об упаковке, в которой поставляют СО, и ее общих параметрах (флаконы, ампулы, их емкость; футляры, коробки, их форма и размеры и т.п.), а также маркировочные шифры или другие условные обозначения, форму этикетки СО и место ее размещения.
В случае, если предусматривается поставка СО сторонним потребителям, указывают требования к транспортной таре. Эти требования преимущественно относят к ОСО;
ж) в разделе "Дополнительные сведения" могут быть приведены сроки разработки, исполнители работ, перспективы повторных выпусков СО либо дополнительные требования к техническим характеристикам.
5.3.3. ТЗ (ТП) на разработку СОП подписывают его разработчики (исполнители) и утверждает полномочный руководитель с письменным поручением на проведение работ. Если для выполнения работ привлекают стороннюю организацию, то ТЗ может быть согласовано с этой организацией.
ТЗ (ТП) на разработку ОСО подписывают ответственные исполнители и утверждает руководитель организации-разработчика; ТЗ на ОСО желательно согласовать в отраслевой специализированной организации ГССО.
5.3.4. В отчет о разработке СО включают полные сведения о выполненной работе по всем разделам ТЗ, которое прилагают к отчету, в том числе:
- описание технологии подготовки материала (вещества), из которого изготовлен СО, и, при необходимости, перечень нормативных документов, нормирующих характеристики материала СО, полученные характеристики однородности, если они нормировались в ТЗ;
- описание процедуры и экспериментальные данные по исследованию однородности и стабильности материала СО (при необходимости) или ссылку на информационные источники, подтверждающие однородность и характеристики стабильности разрабатываемых СО;
- экспериментальные данные, процедуру и результаты статистической обработки данных по установлению метрологических характеристик СО методом межлабораторной аттестации, включая перечень организаций-исполнителей (или лабораторий). В случае аттестации СО с применением эталонов, ГСО или аттестованных МВИ прилагают копии или проводят реквизиты документов, подтверждающих поверку средств измерений и (или) аттестацию МВИ; экспериментальные результаты аттестации ОСО (СОП). В случае аттестации СО с применением расчетно-экспериментальной процедуры приводят алгоритм расчета и все исходные данные, необходимые для расчета метрологических характеристик СО;
- выводы или заключения о соответствии полученных результатов требованиям ТЗ. Если ТЗ на разработку СО не прилагают к отчету, то в него, дополнительно к перечисленным, включают первый раздел, содержащий сведения о цели разработки, технических и метрологических требованиях к СО и его назначении;
- в отчете в качестве приложений приводят образцы паспорта и этикетки СО.
5.3.5. Отчет о разработке СОП подписывают разработчики-исполнители и утверждает должностное лицо, утвердившее ТЗ, если на предприятии не предусмотрен другой порядок. Если для выполнения работ привлекают стороннюю организацию, то отчет также подписывает полномочное лицо этой организации.
Утверждение отчета о разработке СОП является утверждением СО данного типа при наличии положительных результатов метрологической экспертизы документов.
Отчет по разработке ОСО подписывают разработчики-исполнители и утверждает должностное лицо, утвердившее ТЗ, если в отрасли не предусмотрен иной порядок.
Тип ОСО утверждают на основании документов, перечисленных в п. 5.2 настоящей Рекомендации, при положительных результатах метрологической экспертизы документа.
Примечание - При проведении метрологической экспертизы и подготовке заключений по ее результатам целесообразно руководствоваться общими рекомендациями, изложенными в РМГ 27.
5.3.6. В паспорт СО, который по содержанию может несколько отличаться от рекомендуемого в ГОСТ 8.315, включают следующие сведения о СО:
- регистрационный номер СО, имеющий структуру согласно 4.9, и другие реквизиты, относящиеся к партии СО;
- наименование СО, имеющее структуру согласно 5.3.2, перечисление "а";
- сведения об утверждении СО и утвердившем органе;
- наименование разработчика и изготовителя, его адрес (место нахождения);
- метрологическое назначение СО (с учетом ГОСТ 8.315, п. 4.1);
- метрологические характеристики СО по форме, рекомендуемой ГОСТ 8.315, приложение Г, включая срок годности экземпляров СО;
- дополнительные сведения (при необходимости) в соответствии с 5.3.2, перечисление "ж";
- технические данные (описание формы или конструкции СО);
- ссылки на документы, устанавливающие порядок применения СО (например, ссылки на НД на методы анализа), или на инструкцию по применению СО, которую прилагают к паспорту в случае отсутствия НД по его применению;
- комплект поставки (для ОСО);
- условия хранения (для СОП и ОСО) и условия транспортирования (для ОСО);
- дата выпуска партии или экземпляра СО;
- гарантийные обязательства (при поставке СО сторонней организации);
- приложения (при их наличии).
Паспорт подписывает полномочный представитель организации-изготовителя с указанием его должности, фамилии и даты оформления.
В Приложении А приведен пример оформления паспорта СОП, представляющего собой документ, объединяющий описание типа и паспорта СО, как это допускает ГОСТ 8.315.
5.3.7. Этикетка и (или) маркировка СО включают сведения в соответствии с 5.1, перечисление "а".
5.4. Все технические документы изготавливают на стандартной белой бумаге типографским способом, с помощью средств оперативной полиграфии или средств вычислительной техники.
Паспорт СО может оформляться на специальном бланке, форма и содержание которого могут быть установлены нормативным документом по 4.5 настоящей Рекомендации.

Приложение А
ПРИМЕР ОФОРМЛЕНИЯ ПАСПОРТА СОП
ПАСПОРТ СОП 3-99 ОЦМ
1. Наименование СОП: Стандартный образец состава сплавов типа НМцАК2-2-1 (индекс АМх).
2. Утвержден: директором АО "КУЗ ОЦМ" 26.08.1998.
3. Разработчик и изготовитель СОП:
АО "Каменск-Уральский завод по обработке цветных металлов"
623414, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, 40.
4. Назначение: СО предназначены для контроля погрешностей методик выполнения измерений.
5. Метрологические характеристики:
--------T------------------T------------------T------------------¬
¦Индекс ¦ Аттестованная ¦ Аттестованное ¦ Абсолютная ¦
¦ СОП ¦характеристика СО:¦ значение СО, % ¦ погрешность ¦
¦ ¦ массовая доля ¦ ¦ аттестованного ¦
¦ ¦ элементов ¦ ¦ значения СО, %, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Р = 0,95 ¦
+-------+------------------+------------------+------------------+
¦АМх ¦Магний ¦0,079 ¦0,004 ¦
¦ ¦Висмут ¦0,0036 ¦0,0008 ¦
¦ ¦Мышьяк ¦0,0034 ¦0,0006 ¦
L-------+------------------+------------------+-------------------
Срок годности экземпляра СОП: 5 лет.
6. Дополнительные сведения: наименьшая представительная проба при анализе - 0,1 г;
СО изготовлены в виде измельченной неокисленной стружки из сплава НМцАК2-2-1, соответствующей требованиям ГОСТ 24231-80.
7. Порядок применения: СОП применяется при проведении испытаний сплавов медно-никелевых по ГОСТ 6689.12-80; ГОСТ 6689.13-80; ГОСТ 6689.17-80.
8. Комплектация: СОП расфасован по 250 г в стеклянные банки, снабженные этикеткой. Каждый экземпляр СОП сопровождается паспортом.
9. Условия транспортирования и хранения: хранить в сухом помещении.
10. Дата выпуска партии (экземпляра) СОП: изготовление партии AM - июнь 1999 г.
Начальник ЦЗЛ "КУЗ ОЦМ" ___________________________________ И.П. Петров
Подпись
30 августа 1999 г. М.П.