Рейтинг: 4.9/5.0 (1916 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная.
Лекарственная форма - лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения
Приорикс - лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Приорикс соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Прививочная доза вакцины содержит не менее 3,5 lgTIXZko аттенуированного вируса кори штамма Шварц, не менее 4,3 lgTLTZko аттенуированного вируса паротита штамма RIT4385, не менее 3,5 lgTU/Ujo аттенуированного вируса краснухи штамма Wistar RA 27/3. Вакцина содержит неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактозу, сорбитол, маннитол и аминокислоты.
ОПИСАНИЕ
Однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций) - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98 %, к вирусу эпидемического паротита у 96,1 % и к вирусу краснухи у 99,3 % привитых. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4 % к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.
Вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата.
В соответствие с Календарем профилактических прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 15 лет, ранее не привитым или получившим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс не должна вводиться внутривенно.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
При применении вакцины уровень побочных реакций на введение был незначительным: наиболее частыми были гиперемия в месте введения, боль и припухлость; также - незначительное повышение температуры тела, сыпь. Редко - фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез. Крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); кроме того, крайне редко отмечались диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Н. фиетае типа Ь, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участи тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 мес. ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи, В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее, чем через 2 недели после прививки, последнюю следует повторить.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000.
Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение трех месяцев после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в ампуле вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в шприце с 1 или 2 иглами вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений :
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла. По 100 флаконов в коробке картонной вместе с инструкцией по применению. Растворитель: по 0,5 мл в ампуле. По 100 ампул в отдельной картонной коробке.
По 10 доз во флаконе темного стекла. По 50 флаконов в коробке картонной вместе с 1-5 инструкциями по применению. Растворитель: по 5 мл в ампуле. По 50 ампул в отдельной картонной коробке.
СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности вакцины Приорикс - 2 года, растворителя - 5 лет. Дата окончания срока годности указана на этикетке флакона и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину в комплекте с растворителем, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С; замораживание растворителя не допускается.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
Вакцина производится компанией «ГлаксоСмитЮшйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия.
Поделитесь с друзьями:
Вспомогательные вещества:стабилизатор - сорбитол - 25 мг, желатин - 12.5 мг.
1 доза - флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл) - пачки картонные.
10 доз - флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
— плановая профилактика кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70°спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. Не допускается использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15% привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2% привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи продолжительностью до 2 сут.
Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Повышение температуры выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению aнтипиретиков.
— первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
— сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
— тяжелые нарушения функции почек;
— заболевания сердца в стадии декомпенсации;
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказано применение при беременности.
— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
— при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других - сразу после нормализации температуры;
— после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранение: вакцины - при температура от 2°С до 8°С в защищенном от света месте, недоступном для детей; растрорителя - при температуре от 5°С до 30°С. Не замораживать.
Транспортирование вакцины и растворителя: при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.
Вакцинация против кори Для составления ответов использовалась нормативная документация Российской Федерации и международные рекомендации. Профилактика кори - не тема для заочной консультации. Наилучшее решение — обращение к очному специалисту. Об эпидемиологической ситуации по кори Вы можете узнать в управлении Роспотребнадзора вашего города или региона, обратившись на сайт этой организации или позвонив туда в отдел эпидемиологического надзора. В СССР однократная вакцинация против кори введена в 1968 году детям с возраста 15-18 мес, с 1986 года — с возраста 12 мес. Ревакцинация против кори краснухи, паротита в возрасте 6 лет введена в РФ в 1997 году. Согласно действующему Национальному календарю профилактических прививок плановая вакцинация против кори одновременно с вакцинацией против краснухи и паротита проводится дважды: в возрасте 12 мес когда у младенцев обычно исчезают материнские антитела, переданные им через плаценту и в 6 лет перед поступлением в школу. Также проводится плановая вакцинация против кори детям в возрасте 15-17 лет включительно и взрослым в возрасте до 35 лет, не привитым ранее, не имеющим сведений о прививках против кори и не болевшим корью ранее. Она проводится в соответствии с инструкциями по применению вакцин двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками По эпидемическим показаниям вакцинируются контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против кори, однократно привитые без ограничения возраста. Почему в Национальном Календаре прививок указан возраст ограничения вакцинации против кори - 35 лет? Более старшим, но непривитым и не болевшим людям она уже не нужна? Возраст 35 лет - условная грань, указание в Календаре прививок говорит лишь о том, что плановая вакцинация против кори финансируется государством лишь для лиц до 35 лет. Это не значит, что людям старше 35 лет вакцинация против кори не нужна. Если человек старше 35 лет хочет планово привиться против кори, он может это сделать за свой счет. Без ограничения возраста за государственный счет должна осуществляться вакцинация непривитых или однократно привитых и неболевших людей, проконтактировавших с больным корью. Это мероприятие называется вакцинацией по эпидемическим показаниям и оплачивается государством. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» - Санитарно-эпидемиологические правила СП 3. Поэтому вакцинация против кори может быть проведена одновременно в один день с другими календарными и внекалендарными вакцинами как живыми, так инактивированнымикроме БЦЖ. Вакцины против кори краснухи, паротита можно вводить одновременно с вакциной против ветряной оспы. В экономически развитых странах для плановой вакцинации уже широко применяется для плановой вакцинации детей четырехкомпонентная вакцина для одновременной вакцинации против кори-краснухи-паротита-ветряной оспы в РФ пока отсутствует. Если вакцина против кори краснухи, паротита не была введена одновременно с другими прививками, то через какое время можно вводить другие вакцины? Интервал введения других вакцин после прививки против кори краснухи, паротита зависит от рекомендаций, данных в инструкции к конкретной введенной вакцине против кори краснухи, паротита. В инструкциях к одним вакцинам написано, что любые другие прививки можно вводить не ранее чем через 1 мес. В инструкциях к другим вакцинам против кори таких рекомендаций. Международные рекомендации и рекомендации развитых стран гласят, что если вакцины не были введены одновременно, то интервал между введением двух живых вакцин должен составлять не менее 4 недель, а если после живой вакцины вводится инактивированная вакцина, то интервал может быть любым «General Recommendations on Immunization — Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices ACIP ». Таким образом, так как вакцина против кори краснухи, паротита является живой ослабленной вакциной, то, по международным рекомендациям, другие живые вакцины должны вводиться не ранее 4 недель после неё, а инактивированные вакцины — с любым интервалом. Проведение туберкулинодиагностики реакция Манту и вакцинация против кори краснухи, паротита — каковы интервалы? Туберкулинодиагностика реакция Манту не является прививкой, а представляет собой диагностический тест. Если туберкулинодиагностика проводится до планируемой прививки, то в соответствии Приказом Минздрава РФ от 21 марта 2003 г. N 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ" Приложение N 4 Инструкция по применению туберкулиновых проб — «. Здоровым детям и подросткам, инфицированным МБТ, а так же с положительной сомнительной послевакцинной туберкулиновой чувствительностью и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим ревакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно производить непосредственно после оценки результатов пробы Манту…» В случаях, если пробу Манту производят не до, а после проведения различных профилактических прививок, то в этом же документе указано, что «. » В некоторых инструкциях к конкретным вакцинам против кори краснухи, паротита указано, что туберкулинодиагностика должна проводиться через 4-6 недель после введения этой вакцины. Какие существуют противопоказания временные или постоянные к вакцинации против кори краснухи, паротита? Временными противопоказаниями являются: - острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления или ремиссии- беременность. Постоянными противопоказаниями являются: - тяжелые аллергические реакции на аминогликозиды, - на куриный или перепелиный белок в зависимости от вида конкретной вакцины, если она произведена с использованием куриных или перепелиных яиц- первичный иммунодефицит, - злокачественные заболевания крови и новообразования, - выраженная реакция гипертермия выше 40 град. С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения или осложнение на предыдущее введение коревой вакцины ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Просто пищевая аллергия на куриный или перепелиный белок не является противопоказанием к вакцинации. Для информации - ни Американская Академия Педиатрии AAP, "Red Book"ни Консультативный комитет по иммунизации США ACIP не рассматривают аллергию на яйца как противопоказание к вакцинам против кори-краснухи-паротита и рекомендуют плановую вакцинацию людей с аллергией на яйца без использования специальных протоколов подготовки или десенсибилизирующих процедур. Вакцины против кори не содержат никаких яиц, они произведены на культуре клеток куриных или перепелиных эмбрионов и в дальнейшем качественно очищены. Никакой очисткой невозможно полностью удалить следы этих белков, поэтому следовые, крайне микроскопические, количества этого белка могут присутствовать. Если нет документальных сведений о ранее сделанных прививках против кори, необходимо провести вакцинацию, попросить медицинских работников сделать соответствующую запись в сертификате прививок, хранить этот сертификат у себя и предъявлять его медицинским работникам в случае возникновения вопросов. Если прививки против кори ранее вводились, но записей не сохранилось, безопасно ли вводить дополнительные прививки? Фактически произойдет та же ситуация, как если бы Вы проконтактировали с диким вирусом кори. Если после ранее введенных прививок имеется защитный иммунитет, то он просто инактивирует вакцинные вирусы, как бы он это сделал с диким вирусом. Если поствакцинальный иммунитета не было или он угас, то на введение вакцинных антигенов произойдет выработка защитного уровня. Как и на введение любой вакцины, могут иногда развиваться местные или общие реакции. Если человек предположительно перенес ранее корь, но документальных данных не сохранилось, безопасно ли делать прививку против кори? Фактически произойдет та же ситуация, как если бы Вы проконтактировали с диким вирусом кори. Если после перенесенной кори имеется защитный иммунитет, то он просто инактивирует вакцинные вирусы, как бы он это сделал с диким вирусом. Если противокоревого иммунитета не было, то на введение вакцинных антигенов произойдет выработка защитного иммунитета. Как и на введение любой вакцины, могут иногда развиваться местные или общие реакции. В инструкциях по применению вакцин против кори и кори-паротита беременность является противопоказанием к вакцинации, но конкретный срок профилактики наступления беременности не указан. В инструкциях по применению трехкомпонентных вакцин против кори-краснухи-паротита указано, что женщине детородного возраста после прививки необходимо предохраняться в течение 3 мес. В США, например, рекомендуют женщинам воздерживаться от беременности в течение 4 недель после введения трехкомпонентной вакцины против кори-краснухи-паротита. Нет отрицательного влияния вакцинации окружающих любыми вакцинами на женщину, планирующую беременность. Наоборот, эти привитые люди не будут источниками инфекции для беременной женщины и затем новорожденного ребенкакоторая по какой-то причине не привита или ранее не болела, а новорожденный не привит в силу возраста. Беременной сделали прививку против кори кори-краснухи-паротита. Опасно ли это и нужно ли прерывать беременность? Беременных против кори не должны прививать, беременность является временным противопоказанием. Но иногда бывает, что женщина не знает о том, что она беременна на момент прививки, такие случаи описаны в медицинской литературе. Публикации результатов наблюдения за такими женщинами показывают, что на плод эти прививки никак не влияли. В развитых странах мира и в России не существует официальных рекомендаций для врачей по прерыванию беременности из-за проведенных прививок. Те, кто дают рекомендации по прерыванию беременности именно из-за вакцинации беременной, — опасно заблуждаются. Я беременна, а близкому человеку или старшему ребенку сделали прививку. Безопасно ли это для самой беременной и плода? Нет отрицательного влияния вакцинации окружающих любыми вакцинами на женщину, планирующую беременность. Наоборот, эти привитые люди не будут источниками инфекции для беременной женщины и новорожденного ребенкакоторая по какой-то причине не привита или ранее не болела, а новорожденный не привит в силу возраста. Лактация не является противопоказанием к вакцинации. Вакцинация кормящей матери на грудного младенца через молоко не влияет. Но в инструкциях по применению некоторых вакцин против кори производителем написано, что лактация является противопоказанием. Поэтому при вакцинации кормящей грудью женщины против кори нужно использовать вакцины, в инструкции по применению которых грудное вскармливание не является противопоказанием. Ребенку сделали прививку против кори кори-краснухи-паротитане опасен ли он для окружающих, в том числе для других детей, не имеющих прививки? Вакцинный вирус не предается окружающим, заразиться корью, краснухой, паротитом от привитого невозможно. А если у привитого против кори краснухи, паротита после прививки проявится реакция в виде сыпи и т. Привитой человек при наличии или при отсутствии реакций на прививку против кори краснухи, паротита в любом случае не заразен окружающим. Первую прививку против кори делали отечественной вакциной, можно ли сейчас привить ребенка Приориксом или другой вакциной? Если ребенку уже исполнился один год, а предыдущие прививки еще не завершены например, не доделаны АКДС и т. Некоторые врачи не делают прививку от кори, пока не введут все дозы АКДС. Не существует никаких рекомендаций для врачей, что нельзя вводить вакцину против кори краснухи, паротита пока не сделаны предыдущие прививки. Если ребенок уже достиг возраста 1 года, то вводить вакцину против кори особенно при эпидемическом неблагополучии можно в любое ближайшее время, одновременно с любыми вакцинами кроме БЦЖ или отдельно. В данном случае порядок введения сначала АКДС, потом вакцина от кориуказанный в календаре прививок, уже не соблюдается, так как ребенок достиг возраста, когда вакцину вводить. Можно и гулять и мыть ребенка непосредственно после прививки, если он нормально себя чувствует. Запрет на прогулки и мытье — это заблуждение. Примерно от 2% до 5% людей не вырабатывают защитного иммунитета против кори после одной прививки. Это происходит по различным причинам. Вторая прививка предоставляет шанс развить защитный иммунитет против кори тем людям, у которых не было иммунного ответа на первую прививку. Первая прививка против кори краснухи, паротита вводится в возрасте 12 мес, так как к этому возрасту ребенок обычно теряет защитные материнские антитела, полученные во время беременности через плаценту. Иногда дети не получают защитных антител от матери во время беременности, так как мать сама их не имеет не болела ранее или не привита. Вторая прививка вводится в возрасте 6 лет, так как это время поступления в школу или подготовки к школекогда ребенок идет в школу в новый коллектив. Стандартный минимальный возраст для введения первой прививки против кори краснухи, паротита — 12 мес. Минимальный возраст для введения второй прививки — 6 лет. В инструкциях к вакцинам против кори также указано, что детей, родившихся от серонегативных у которых лабораторными методами не обнаружен иммунитет к кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес, далее в возрасте 14-15 мес и в возрасте 6 лет. В национальном календаре прививок и Санитарно-эпидемиологических правилах такой прямой рекомендации нет, но там сказано, что иммунизация проводится вакцинами в соответствии с инструкциями по их применению. Таким образом, если вдруг будет выявлено, что у женщины нет антител против кори серонегативная реакциято её ребенок может быть привит против кори уже в возрасте 8 мес. Вторая прививка не должна вводиться ранее. При графике стандартной вакцинации интервал получается 5 лет — в 12 мес и вторая прививка в 6 лет. Но при нарушении графика вакцинации этот интервал может быть намного меньше, главное, чтобы вторая прививка не была сделана в возрасте ранее 6 лет. Например, если ребенок получил первую прививку против кори краснухи, паротита в возрасте 4 лет, то следующая прививка должна вводиться ему не через 5 лет, а в стандартном возрасте 6 лет. Какой минимальный интервал введения прививок против кори при сдвинутом графике вакцинации у детей и взрослых? В инструкциях к вакцинам против кори указано — не менее 6 мес. Также согласно действующему Национальному календарю профилактических прививок лица, привитые против кори ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х мес между прививками. Например, если ребенок получил свою первую прививку против кори краснухи, паротита в возрасте старше 6 лет, то вторая прививка может вводиться ему уже через 6 мес. То же и у взрослых. В международных рекомендациях при нарушении графика вакцинация минимальный интервал между первой и второй прививками против кори краснухи, паротита составляет 4 недели. Ребенку ошибочно была сделана вторая прививка против кори краснухи, паротита в возрасте до 6 лет, нужно ли ему второй раз вакцинироваться в 6 лет? Прививка, сделанная ранее рекомендованного возраста, не должна засчитываться и должна быть переделана в соответствующем возрасте. Если есть 2 прививки, нужно ли проверять напряженность иммунного ответа, чтобы оценить — подействовали прививки или нет? Знакомая, которой были сделаны 2 прививки против кори, проверила в лаборатории иммунитет — защитного иммунитета лаборатория не обнаружила. Специально проверять наличие поствакцинального иммунитета у дважды привитого не рекомендуется. В Санитарно-эпидемиологических правилах СП 3. В целях оценки состояния популяционного иммунитета к кори, краснухе и эпидемическому паротиту в установленном порядке проводятся исследования напряженности иммунитета у привитых лиц. Выявленные по результатам серологического мониторинга неиммунные к кори или краснухе, или эпидемическому паротиту лица подлежат иммунизации. » Таким образом, в России это рекомендуется делать только в рамках программ государственного эпидемиологического надзора. В то же время, международные рекомендации и рекомендации развитых стран вообще не рекомендуют сдавать анализы на антитела двукратно привитым против кори из-за вероятности ложноотрицательного ответа - непонятно как такой анализ интерпретировать. И нет рекомендаций повторно прививать тех достоверно двукратно привитых против кори, у которых выявлен отрицательный результат. Их рекомендации также гласят, что «. Если у человека документально подтверждены 2 прививки против кори, то никаких дополнительных доз вводить не. Любое диагностическое исследование имеет вероятность ложноположительных и ложноотрицательных результатов. » Действия регламентируются Санитарно-эпидемиологические правила СП 3. Иммунизации против кори по эпидемическим показаниям подлежат лица, имевшие контакт с больным при подозрении на заболеваниене болевшие корью ранее, не привитые, не имеющие сведений о прививках против кори, а также лица, привитые против кори однократно — без ограничения возраста. Иммунизация против кори по эпидемическим показаниям проводится в течение первых 72 часов с момента выявления больного. При расширении границ очага кори по месту работы, учебы, в пределах района, населенного пункта сроки иммунизации могут продлеваться до 7 дней с момента выявления первого больного в очаге. Детям, не привитым против кори или эпидемического паротита не достигшим прививочного возраста или не получившим прививки в связи с медицинскими противопоказаниями или отказом от прививок не позднее 5-го дня с момента контакта с больным вводится иммуноглобулин человека нормальный далее — иммуноглобулин в соответствии с инструкцией по его применению. Контактные лица из очагов кори, краснухи или эпидемического паротита, не привитые и не болевшие указанными инфекциями ранее, не допускаются к плановой госпитализации в медицинские организации неинфекционного профиля и социальные организации в течение всего периода медицинского наблюдения, указанного в пункте 5. Госпитализация таких пациентов в период медицинского наблюдения в медицинские организации неинфекционного профиля осуществляется по жизненным показаниям, при этом в стационаре организуются дополнительные санитарно-противоэпидемические профилактические мероприятия в целях предупреждения распространения инфекции. Противокоревой иммуноглобулин — медико-биологический препарат, получаемый из крови доноров, содержит готовые противокоревые антитела. Предназначен для экстренной профилактики контактных, которые по каким то причинам ранее не привиты против кори отказ, противопоказания или не достигли возраста проведения прививки. Формирует так называемый пассивный иммунитет, который является недлительным. Антитела доноров выводятся из организма через несколько недель, никакой защиты после себя не оставляют. Представительство АО «Санофи-авентис груп» Францияг. Сайт предназначен только для посетителей старше 18 лет из Российской Федерации Дата последнего обновления информации: 07. Вакцинация проводится в медицинских организациях. Компания Санофи заботится о здоровье пациентов и рассматривает социальную ответственность как один из приоритетов своей деятельности. На данной карте представлена информация о медицинских организациях, имеющаяся у компании Санофи из открытых источников. Компания Санофи не может гарантировать точность информации в открытых источниках. Пожалуйста, самостоятельно проверяйте актуальность информации, представленной на данной карте. Существует большое количество медицинских организаций, в которых можно получить консультацию по вакцинации, помимо тех, информация о которых представлена на данной карте. Компания Санофи не рассматривает информацию, содержащуюся на внешнем ресурсе, на предмет содержания, точности или полноты и не несет за неё ответственности. Использование и доступ к этой информации осуществляется в соответствии с ограничениями и условиями, установленными внешним веб-сайтом. Медицинская информация, представленная на сайте, который вы собираетесь посетить, возможно, не подходит для использования в вашей стране.
Poliomyelitidis perorale types 1, 2, 3 из аттенуированных штаммов Сэбина Imovax Polio Имовакс полио - инактивированная вакцина Polio Sabin Vero Полио Сэбин Веро Tetracoq 0,5 Тетракок 0,5 - комбинированная 4-х компонентная вакцина против полиомиелита, дифтерии, коклюша и столбняка Коклюш АКДС- адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина Tetracoq 0,5 Тетракок 0,5 Дифтерия АКДС АДС-анатоксин АДС-м-анатоксин АД-м-анатоксин Tetracoq 0,5 Тетракок 0,5 D. Однако, в тех случаях, когда приходится делать инъекции в одну конечность, то лучше это делать в бедро из-за большей мышечной массы.
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. Не допускается использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15% привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2% привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи продолжительностью до 2 сут.
Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Повышение температуры выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению aнтипиретиков.
Противопоказания к применению
— первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
— сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
— тяжелые нарушения функции почек;
— заболевания сердца в стадии декомпенсации;
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек;
— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
— при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других - сразу после нормализации температуры;
— после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Условия и сроки хранения
Хранение: вакцины - при температура от 2°С до 8°С в защищенном от света месте, недоступном для детей; растрорителя - при температуре от 5°С до 30°С. Не замораживать.
Транспортирование вакцины и растворителя: при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
