Противозачаточные таблетки клайра инструкция по применению побочные эффекты отзывы цена

Клайра при эндометриозе

Клайра или Джес?

Ярина или Клайра?

Клайра или Жанин?

Лекарственный препарат Клайра относится к классу комбинированных оральных контрацептивов, основная сфера применения которых – предохранение от нежелательной беременности. Клайра стоит особняком среди других оральных контрацептивов, поскольку содержит гормон эстрадиол в той же химической форме, в которой он вырабатывается в организме женщины. В этом смысле Клайра приближается к препаратам заместительной гормонотерапии (ЗГТ), в которых применяют только натуральные гормоны.

Клайра выпускается немецкой фирмой BAYER SCHERING PHARMA AG, в виде таблеток. Один блистер содержит 28 таблеток 5 разных цветов. Белые таблетки являются неактивными, и не содержат гормональных компонентов. Все остальные таблетки - активны, и содержат гормоны – эстрадиола валерат и диеногест в различных дозировках.

Темно-желтые таблетки. В блистере имеется 2 штуки, каждая таблетка содержит в качестве активного вещества гормон эстрадиола валерат в количестве 3 мг.

Розовые таблетки – 5 штук в блистере, каждая из которых содержит в качестве активных веществ гормоны – эстрадиола валерат в количестве 2 мг, и диеногест – также 2 мг.

Бледно-желтые таблетки по 17 штук в блистере, каждая из которых в качестве активных компонентов содержит гормоны эстрадиола валерат в количестве 2 мг и диеногест – 3 мг.

Красные таблетки по 2 штуки в блистере, каждая из которых содержит в качестве активного вещества эстрадиола валерат в количестве 1 мг.

Белые таблетки – плацебо, которые не содержат активных компонентов. В этой таблетке находятся только вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Темно-желтые, розовые, бледно-желтые и красные таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат следующие компоненты:

крахмал кукурузный прежелатинизированный;

Оболочка темно-желтых, бледно-желтых, розовых и красных таблеток состоит из гипромеллозы, макрогола, талька, титана диоксида и красителя – оксида железа желтого или красного. Оболочка белых таблеток содержит только гипромеллозу, тальк и титана диоксид.

Действие Клайры на организм женщины

Эффекты Клайры обусловлены двумя гормонами – эстрадиола валерат и диеногест. Данные гормоны приводят к тому, что овуляция подавляется, яйцеклетка не созревает, вследствие чего беременность наступить не может. Кроме контрацептивного эффекта, Клайра позволяет уменьшить количество теряемой менструальной крови на 70% от исходного уровня, укоротить длительность менструального кровотечения и уменьшить его болезненность. Поскольку значительно уменьшается количество теряемой крови, Клайра предупреждает развитие железодефицитной анемии у женщин. Также выявлено влияние Клайры на риск развития рака яичников и эндометрия, который данный препарат снижает.

В качестве эстрогенного гормона Клайра содержит эстрадиола валерат, который является натуральным компонентом. Именно в этом состоит главное отличие Клайры от других оральных контрацептивов – наличие натурального эстрогена. Ведь в других контрацептивах применяется синтетический эстроген – этинилэстрадиол. Эстрадиола валерат, в отличие от этинилэстрадиола, значительно меньше нагружает печень, а также гораздо меньше изменяет показатели свертываемости крови. Также он увеличивает концентрацию антиатерогенных фракций холестерина (ЛПВП – липопротеины высокой плотности) с одновременным снижением содержания общего холестерина и его атерогенных фракций (ЛПНП – липопротеины низкой плотности).

Второй гормон в составе Клайры – диеногест, является прогестагеном, который обеспечивает антиандрогенный эффект, что субъективно проявляется улучшением состояния кожи лица, волос и ногтей, и уходом прыщей. К сожалению, у некоторых женщин диеногест способен приводить к ослаблению полового влечения.

Эффективность Клайры для предупреждения беременности составляет менее 1 по индексу Перля. Индекс Перля отражает число наступивших беременностей в пересчете на 100 женщин, которые в течение одного года применяли контрацептивный препарат. То есть частота наступления беременности на фоне применения Клайры составляет менее 1 на 100 женщин, на протяжении целого года. Однако несоблюдение правил приема таблеток или пропуски значительно увеличивают риск наступления нежелательной беременности.

Показания к применению и противопоказания

Основное показание к применению Клайры – это предупреждение нежелательной беременности. Иногда препарат может использоваться для нормализации менструального цикла или лечения других гинекологических патологий, например, эндометриоза, однако данные сферы применения Клайры не являются основными.

Поскольку оральные контрацептивы содержат гормоны, препарат влияет практически на все органы и системы. Именно поэтому спектр противопоказаний к применению Клайры - достаточно широк. Не стоит пытаться использовать препарат при наличии противопоказаний, поскольку это может привести к серьезным негативным последствиям. Итак, наличие следующих состояний является противопоказанием к применению Клайры:

артериальные или венозные тромбозы в прошлом или настоящем (например, тромбоз глубоких вен);

тромбоэмболии в прошлом или настоящем времени (например, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);

любые состояния, которые расцениваются в качестве предвестников тромбозов (например, ишемические атаки, стенокардия, варикозы, бывшие в прошлом или имеющиеся в настоящее время;

большое количество факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (например, обширные операции, длительная неподвижность конечности в ходе операции; патология клапанов сердца; не поддающаяся контролю гипертония);

приступы мигрени в прошлом или в настоящее время;

очаговые неврологические симптомы в прошлом или настоящем;

сахарный диабет с наличием повреждений сосудов;

панкреатит в сочетании с высокой концентрацией триглицеридов в крови в прошлом или настоящем;

тяжелые заболевания печени (препарат можно начинать применять только после нормализации показателей, отражающих функциональное состояние печени);

опухоли печение или метастазы в прошлом или настоящем;

раковые опухоли с гормональной зависимостью (например, новообразования половых органов или молочных желез);

подозрение на наличие раковых опухолей с гормональной зависимостью (прием препарата следует отложить до окончательного выяснения вопроса о наличии новообразования);

влагалищные кровотечения невыясненного происхождения;

подозрение на состояние беременности (отложить прием до точного выяснения вопроса);

наличие чувствительности или аллергии на любое активное или вспомогательное вещество, входящее в состав Клайры.

Перечисленные состояния являются абсолютным противопоказанием для приема Клайры. Если какое-либо из перечисленных состояний развивается или выявляется на фоне приема Клайры, следует немедленно прекратить использование лекарственного средства.

Кроме перечисленных абсолютных противопоказаний, имеются еще и относительные. При наличии таких относительных противопоказаний использование Клайры не запрещено, но прием лекарственного средства следует проводить под врачебным наблюдением, и с тщательным контролем состояния женщины. Перед принятием решения о начале приема Клайры необходимо тщательно взвесить все возможные риски и предполагаемую пользу. Степень риска на фоне приема препарата при наличии относительных противопоказаний определяется индивидуально для каждой женщины. Итак, к относительным противопоказаниям к применению Клайры относятся следующие состояния:

наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий (например, курение, избыточный вес, нарушение соотношения фракций липидов, гипертония, мигрени, патология клапанного аппарата сердца, длительный период обездвиженности, операции с большим объемом вмешательства, большая травма);

патологии, сопровождающиеся нарушением периферического кровообращения (например, сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидноклеточная анемия);

наличие наследственного ангионевротического отека (тяжелая форма аллергической реакции);

повышенная концентрация триглицеридов в крови;

любые патологии, которые появились или усугубились на фоне прошлого приема препаратов с половыми гормонами, или при беременности (например, желтуха или зуд вследствие закупорки желчных протоков камнями, камни в желчном пузыре, отосклероз с явным нарушением слуха, порфирии, половой герпес у беременных, хорея Сиденхема);

период после родов.

Инструкция по применению

Одна упаковка содержит 28 таблеток разного цвета. На блистере с таблетками Клайры обозначен порядок приема пилюль, который следует соблюдать неукоснительно. Каждый день принимается одна таблетка. Лучше всего принимать таблетку каждый день в один и тот же час, запивая чистой водой. Когда все 28 таблеток из блистера закончились, следует приступить к приему пилюль из новой упаковки, не делая никакого перерыва. Регулярное кровотечение (менструация) начинается, как правило, при приеме последних таблеток блистера. В более редких случаях месячные приходят после начала применения новой упаковки с пилюлями. Новую упаковку следует начинать принимать вне зависимости от того, закончилась уже менструация, или нет.

Как начинать прием Клайры?

1. Если в прошлом месяце не принимались другие гормональные контрацептивы, то Клайру просто начинают принимать в первый день очередной менструации, соблюдая последовательность, указанную на блистере.

2. Если в прошлом месяце использовались комбинированные гормональные контрацептивы – таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, то переход на Клайру можно осуществить весьма просто. Если женщина принимает оральные контрацептивы, то после окончания активных таблеток в упаковке следует на следующий день начинать использовать Клайру, не дожидаясь менструации. Если женщина использовала вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, то Клайру следует начинать принимать в тот же день, когда было произведено удаление данных приспособлений.

3. Если в прошлый месяц женщина пользовалась прогестагенными препаратами для контрацепции (мини-пили, инъекции, импланты, внутриматочная спираль с прогестагеном), то переход на Клайру также осуществляется весьма просто. Если женщина использует мини-пили, то начать принимать Клайру можно в любой день. Если женщина использует внутриматочную спираль, то прием Клайры следует начинать в день удаления приспособления. Если женщина использовала долговременные инъекции, то прием Клайры следует начинать с того дня, на который назначена очередная инъекция. При переходе с прогестагенных контрацептивов на Клайру первые 10 суток необходимо принимать дополнительные меры предохранения от беременности (например, презерватив).

4. После аборта, сделанного в сроке беременности до 12 недель, прием Клайры можно начинать в день проведения медицинской манипуляции.

5. После родов или аборта, сделанного в сроке 13 – 24 недели беременности, оптимально начинать принимать Клайру спустя 21 – 28 дней после проведенной манипуляции. Если женщина начинает принимать Клайру позже, то в течение первых 9 суток необходимо прибегать к дополнительным контрацептивным средствам (например, презерватив). Если после родов или аборта был незащищенный половой контакт, то перед началом приема Клайры следует убедиться в отсутствии беременности, или приступить к использованию препарата после наступления первой менструации.

Клайра подходит только девушкам и женщинам детородного возраста. Женщины после наступления менопаузы и девочки до менархе (первой менструации) не должны применять Клайру.

Если женщина страдает тяжелыми патологиями печени, то прием Клайры следует отложить до нормализации показателей функционального состояния данного органа. При наличии патологии почек Клайру можно принимать в обычном режиме. Помните, что Клайра не способна защитить от заражения СПИДом или инфекциями, передающимися половым путем.

Особенности приема Клайры

Поскольку Клайра может влиять на широкий спектр процессов, протекающих в организме женщины, в период использования контрацептивных таблеток следует тщательно контролировать свое состояние. Если появляются указанные ниже проблемы, необходимо обратиться к врачу и принять решение о продолжении приема Клайры, или о прекращении.

Патология сердечно-сосудистой системы

Использование комбинированных контрацептивов увеличивает риск развития артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий в 2 – 3 раза. Наибольший риск развития тромбоэмболии вен наблюдается в первый год приема Клайры, а также каждый раз после начала использования таблеток после перерыва. Однако этот риск значительно ниже, чем при беременности и родах.

Риск тромбозов особенно велик у следующих категорий женщин:

наличие тромбозов и эмболий у кровных родственников;

избыточный вес (при индексе массы тела более 30);

нарушение соотношения фракций липидов;

патология клапанного аппарата сердца;

период длительной обездвиженности;

последствия обширных оперативных вмешательств (прием Клайры необходимо прекратить за месяц до даты операции, и продлить на 2 недели после выполнения манипуляции).

При инфицировании вирусом папилломы человека, ассоциированным с раком шейки матки, на фоне приема Клайры увеличивается риск развития новообразования. Риск развития рака шейки матки увеличивается незначительно, и только при длительных сроках приема Клайры. Риск развития рака груди на фоне приема Клайры незначительно возрастает, но в течение 10 лет после отмены препарата снижается до исходного уровня. Этот фактор следует учитывать, если Клайру желает принимать женщина старше 40 лет, поскольку рак груди наиболее часто регистрируется у пациенток после достижения 50-летнего возраста. Отмечены единичные случаи, когда на фоне использования комбинированных контрацептивов формировались доброкачественные новообразования или рак печени.

При наличии повышенной концентрации триглицеридов в крови увеличивается риск формирования панкреатита на фоне использования Клайры. У многих женщин на фоне Клайры может отмечаться незначительное повышение давления. Если до приема препарата женщина страдала желтухой, желчнокаменной болезнью, порфирией, системной красной волчанкой, гемолитико-уремическим синдромом, хореей Сиденхема, половым герпесом, наследственной склонностью к ангионевротическому отеку или отосклерозом, то следует быть готовым к ухудшению состояния и усилению тяжести симптомов на фоне использования комбинированного контрацептива.

Женщины с сахарным диабетом могут применять Клайру в обычном режиме, но под тщательным наблюдением и контролем над состоянием здоровья. Может понадобиться изменение дозы инсулина.

Если в период беременности женщина страдала хлоазмой, то на фоне приема Клайры данная патология может проявиться вновь. Данной категории женщин следует избегать пребывания под прямыми лучами солнца, и ограничить воздействие ультрафиолетового излучения (солярии в том числе).

Зарегистрированы единичные случаи развития болезни Крона или язвенного колита на фоне приема комбинированных контрацептивов.

Если после приема таблетки у женщины была рвота, то следует считать таблетку пропущенной, и выпить другую. Эффективность Клайры может значительно снижаться при заболеваниях ЖКТ.

Лабораторные показатели могут изменяться на фоне приема Клайры, оставаясь в границах нормальных значений. Это касается следующих тестов – печеночные пробы, холестерин и его фракции, щелочная фосфатаза, гормоны щитовидной железы, почек и надпочечников, глюкозы, а также показателей свертываемости крови.

Когда необходимо отменять прием Клайры?

1. Усиление симптомов и частоты приступов мигрени.

2. Появление сильных болей в нижней и верхней части живота, проблемы с пищеварением.

3. Приступы стенокардии или просто сердцебиений.

4. Появление стойкой гипертонии, которую не удается устранить специальными медикаментами.

5. Обострение хронических патологий печени.

6. Развитие острой патологии печени.

7. Рецидив холестатической желтухи (закупорка камнем желчного протока).

8. Развитие резистентности к инсулину у больных сахарным диабетом.

9. Болезнь Крона.

10. Формирование язвенного колита.

11. Изменение лабораторных показателей выше или ниже нормы.

Пропуск таблетки чаще всего связан с простой забывчивостью. Однако если после приема таблетки в течение 3 – 4 часов была рвота, то пилюля приравнивается к пропущенной, и следует воспользоваться правилами поведения в данной ситуации. Принимать таблетку взамен вырванной придется из другой упаковки.

Если женщина забыла принять таблетку белого цвета, то ее нужно просто выкинуть, поскольку она никак не влияет на контрацепцию. Далее продолжать прием согласно своему графику, посчитав день с не принятой белой таблеткой, как действительный.

Если же пропущена любая окрашенная таблетка, то порядок действий другой. Когда задержка в приеме таблетки составляет не больше 12 часов от установленного времени, то следует просто выпить пилюлю, а дальше продолжать использовать препарат в обычном режиме. Эффективность Клайры в этой ситуации не снижается.

Если же задержка в приеме таблетки составляет более 12 часов, то необходимо принять пилюлю настолько быстро, насколько это возможно. Допускается принять даже две таблетки одновременно, если одна была пропущена, и подошло время пить следующую. После этого принимайте Клайру в обычном режиме. Однако задержка приема таблетки более 12 часов предполагает снижение эффективности препарата, и необходимость использования презерватива в течение некоторого времени, длительность которого зависит от типа пропущенной таблетки. Итак, сколько дней нужно использовать презерватив после приема пропущенной таблетки каждого цвета?

1. Темно-желтая – использовать презерватив не нужно.

2. Розовая – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.

3. Бледно-желтая с 8 по 17 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.

4. Бледно-желтая с 18 по 24 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.

5. Красная – использовать презерватив не нужно.

Можно принимать не более двух таблеток за один раз, поэтому при пропуске более одной пилюли вероятность наступления беременности высока. Чем ближе пропущенные таблетки к белым, тем выше риск забеременеть при пропуске таблеток. Если после пропущенных таблеток у женщины не наступило менструация, то она может быть беременна. В этом случае следует сдать анализы и установить наличие или отсутствие беременности.

Кровотечение и выделения

В течение 3 – 4 первых упаковок приема Клайры у женщин могут отмечаться кровотечения или выделения из влагалища мажущего характера в различные дни цикла. Это является вариантом нормы, и беспокоиться не стоит. Кровотечения могут быть как сильными, так и небольшими. Если данные кровотечения и мажущие выделения не прекратились после выпитой 4-ой упаковки Клайры, то прием таблеток необходимо прекратить и обратиться к врачу для консультации. Если кровотечение сильное и беспокоит женщину, то следует увеличить дозу гормонов, для чего поступают следующим образом: покупаете вторую упаковку препарата и принимаете по две одинаковых таблетки в день – одну утром и одну вечером.

Мажущие выделения могут иногда беспокоить в середине цикла на фоне применения Клайры, что является вариантом нормы. Иногда вместо менструаций могут наблюдаться также выделения мажущего характера, которые следует рассматривать в качестве месячных, поскольку на гормональных пилюлях такая ситуация может иметь место. В период привыкания организма к препарату мажущие выделения или кровотечения могут наблюдаться в середине цикла и во время наступления менструации, что является нормальным. Поводом для беспокойства такие состояния являются, если они не прекратились спустя 4 месяца от начала использования Клайры.

Если некоторое время на Клайре у женщины был нормальный цикл, на фоне которого развились кровотечения, то необходимо пройти обследование для выявления беременности или новообразований.

Менструации на Клайре чаще всего незначительные, можно сказать, символические. Поэтому мажущие выделения в период, когда должны прийти месячные, являются, по сути, менструацией. Эти незначительные выделения следует считать менструацией.

Возможны ситуации отсутствия менструаций на фоне приема белых таблеток. В этом случае менструация может наступить при приеме первых таблеток из второй пачки, или не наступить вообще. Если все таблетки принимались по графику, и не было пропусков, то повода для беспокойства нет - беременность в этом случае практически исключена. Необходимо допить упаковку до конца и отследить развитие менструации. Если не наступит и вторая менструация, тогда следует обратиться к врачу.

После отмены препарата менструация может наступить с некоторой задержкой, и быть обильной. Однако в течение 2 – 3 циклов организм будет настраивать работу собственных яичников, которые на фоне Клайры "отдыхали" - теперь требуется время для восстановления. Задержка может составлять до 20 – 30 дней. В первый месяц после отмены Клайры необходимо тщательно предохраняться от нежелательной беременности. Это связано с тем, что на отмену комбинированных контрацептивов организм реагирует своеобразно – риск забеременеть значительно повышается.

Клайра при эндометриозе

Основанием для применения Клайры для лечения эндометриоза является наличие в ее составе диеногеста – прогестерона, который обладает хорошей эффективностью в подавлении очагов патологического разрастания эндометрия. Однако наряду с диеногестом Клайра содержит эстрогеновый гормон, который, напротив, приведет к усилению эндометриоза. Поэтому лучше остановить свой выбор на специализированном препарате, предназначенном для лечения эндометриоза, - Визанне.

Ряд женщин и врачей – гинекологов применяли Клайру для лечения эндометриоза с положительным результатом. Однако такой эмпирический опыт не является основанием для попытки сделать из Клайры панацею от заболевания. Если эндометриоз не запущен, то Клайру можно применять для лечения данной патологии. Однако при отсутствии эффекта от Клайры в лечении эндометриоза в течение 6 месяцев, необходимо использовать другие методы терапии.

Подробнее об эндометриозе

Побочные эффекты препарата могут проявляться часто, нечасто и редко. К частым побочным эффектам Клайры относят следующие:

неприятные ощущения в молочных железах;

боль и нагрубание груди и сосков;

нарушение менструального цикла;

доброкачественная опухоль или киста в молочной железе;

кровотечение во время полового акта;

выделение из сосков;

кровотечение из влагалища;

задержка менструального кровотечения;

разрыв кисты яичника;

жжение во влагалище;

запах из влагалища и ощущение дискомфорта.

В большинстве случаев отзывы о Клайре - положительные, поскольку женщины хорошо переносят этот препарат, он отличается высокой эффективностью и отсутствием неудобств. Большим преимуществом является весьма незначительное менструальное кровотечение на фоне приема препарата, которое позволяет женщине практически не ощущать наступления "критических дней". Ряд женщин отмечают увеличение размера груди, что является в определенном смысле положительным побочным эффектом препарата. В лечении эндометриоза Клайра также зачастую оказывается эффективной. В силу названных причин отзывы о препарате - положительные.

Отрицательные отзывы о Клайре также встречаются, и связаны они с отсутствием эффекта при лечении эндометриоза либо с выраженным побочным действием, которое значительно нарушает качество жизни женщины. В этом случае препарат просто не подходит женщине, или выбор контрацептива был неосознанным, не были учтены противопоказания и все возможные риски в данном индивидуальном случае. Однако женщины недовольны препаратом, и оставляют отрицательные отзывы.

Врачи воспринимают препарат Клайра положительно, поскольку дозировка гормонов в нем - невысокая, а в качестве эстрогена содержится натуральный компонент. Такой натуральный эстроген предпочтительнее для женского организма, по сравнению с синтетическим. Ранее натуральные эстрогены применяли только для проведения заместительной гормонотерапии, а сегодня они доступны и для использования в составе комбинированных контрацептивов. Эффективность контрацептивного действия Клайры - высокая, а побочные эффекты, как правило, выражены незначительно. Также препарат оказывает хороший эффект в лечении эндометриоза, поэтому высоко оценивается многими врачами. В целом, можно сказать, что отзывы врачей о Клайре - положительные.

Клайру можно приобрести в обычной аптеке или через интернет-магазин, по рецепту врача. При приобретении препарата обратите внимание на срок годности, который составляет 4 года с даты изготовления. Если препарат имеет истекший срок годности, то применять его нельзя.

Стоимость Клайры может варьировать, поскольку это обусловлено расходами на транспортировку, хранение, а также политикой наценки розничной аптечной сети. Клайра производится только одной фармацевтической фирмой, поэтому никакой разницы между более дорогим и более дешевым препаратом не существует. Стоимость упаковки Клайры в различных аптеках колеблется от 650 до 970 рублей.

Клайра или Джес?

Если ранее женщина принимала Джес, и этот контрацептивный препарат ей подходил и устраивал, то не стоит проводить эксперименты и пробовать что-то новое, в том числе и Клайру. В данной ситуации лучше остановиться на Джесе. Если у женщины уровень эстрогенов - высокий, то лучше выбрать Клайру, поскольку Джес может не справиться с контрацептивной функцией, и на фоне его приема наступит беременность.

Вообще Джес является прекрасным препаратом выбора для контрацепции у молодых девушек. Клайра подойдет более зрелым женщинам. Вообще выбор орального контрацептива необходимо делать строго индивидуально, учитывая анамнез, все имеющиеся на данный момент заболевания, возможные риски и т.д.

Ярина или Клайра?

Ярина содержит синтетический эстроген, который называют "ядом для печени". Кроме того, многие женщины жалуются на частые и дискомфортные побочные явления на фоне приема Ярины. Именно из-за данных побочных эффектов многие женщины вынуждены прекращать использование препарата, и переходить на другой контрацептив.

С точки зрения развития побочных эффектов Клайра значительно безопаснее Ярины. К тому же, в составе Клайры содержится натуральный эстрогенный гормон, идентичный тому, который вырабатывается яичниками женщины. Действие Клайры мягче, по сравнению с Яриной. Поэтому препаратом выбора можно назвать Клайру.

Клайра или Жанин?

Дозировка гормонов в Клайре ниже, по сравнению с препаратом Жанин. Поэтому женщинам, склонным к аллергиям и чувствительным по натуре - лучше принимать Клайру, которая обладает более мягким и щадящим действием, не уступая в эффективности Жанин. В принципе выбор между Жанином и Клайрой зависит от возраста женщины и имеющейся патологии половой системы. Жанин больше подойдет молодым девушкам, а Клайра – зрелым женщинам. Препараты отличаются входящим в их состав эстрогеном, а прогестероновый компонент - одинаковый в обоих. В Клайре содержится натуральный эстроген, идентичный естественному, который вырабатывается в организме женщины яичниками, а в Жанин – синтетический аналог. В силу данного обстоятельства, можно отдать предпочтение Клайре.

Клайра инструкция, купить, состав, цена, описание Klajra – Александровская интернет аптека

Диеногест* + Эстрадиола валерат (Dienogest* + Estradiol valerate)

Диеногест* + Эстрадиола валерат (Dienogest* + Estradiol valerate)АТХ G03AB Гестагены и эстрогены (для последовательного приема) Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]Нозологическая классификация (МКБ-10) N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации N94 Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств СоставТаблетки, покрытые пленочной оболочкой разного цвета 1 блистер Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета 1 табл. ядро активный компонент: эстрадиола валерат, микро 20 (в пересчете на 100% вещество) 3 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг оболочка: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,584 мг; краситель железа оксид желтый — 0,292 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета 1 табл. ядро активные компоненты: эстрадиола валерат, микро 20 (в пересчете на 100% вещество) 2 мг диеногест, микро (в пересчете на 100% вещество) 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг оболочка: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,83694 мг; краситель железа оксид красный — 0,03906 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета 1 табл. ядро активные компоненты: эстрадиола валерат, микро 20 (в пересчете на 100% вещество) 2 мг диеногест, микро (в пересчете на 100% вещество) 3 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг оболочка: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,89694 мг; краситель железа оксид желтый — 0,03906 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета 1 табл. ядро активные компоненты: эстрадиола валерат, микро 20 (в пересчете на 100% вещество) 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,36 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон 25 — 4 мг; магния стеарат — 0,64 мг оболочка: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,5109 мг; краситель железа оксид красный — 0,3651 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (плацебо) 1 табл. ядро вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52,1455 мг; крахмал кукурузный — 24 мг; повидон 25 — 3,0545 мг; магния стеарат — 0,8 мг оболочка: гипромеллоза — 1,0112 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,7864 мг

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КПК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств (см. «Особые указания», «Побочное действие») могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КПК уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Препарат Клайра обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эти симптомы иногда относят к дисфункциональным маточным кровотечениям. Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, плацебо контролируемых клинических исследованиях. Оба исследования имели идентичный дизайн и план анализа. Суммарно было рандомизировано 269 пациенток для применения препарата Клайра и 152 пациентки для приема плацебо. В обоих исследованиях показано, что препарат Клайра более эффективен по сравнению с плацебо для лечения симптомов дисфункциональных маточных кровотечений, при этом конечная точка ответа на препарат Клайра составила более 40% (95% доверительный интервал включал 50% значение) в обоих исследованиях (р Clear

© 2006-2011 Александровская интернет аптека
Все права защищены.
Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено.
Лицензия ЛО-77-02-005042 срок действия с 13.08.2013 по 13.08.2018.

Клайра (Qlaira)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой разного цвета, в блистере 28 таблеток (2 темно-желтых, 5 розовых, 17 бледно-желтых, 2 красных, 2 белых), в обложке картонной 1 блистер, вклеенный в книжку-раскладушку картонную, в прозрачной пленке 1 или 3 книжки-раскладушки в комплекте с календарем приема.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой темно-желтого цвета содержит

Активное вещество: эстрадиола валерат, микро 20 3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48.36 мг, крахмал кукурузный 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9.6 мг, повидон 25 4 мг, магния стеарат 640 мкг

Оболочка: гипромеллоза 1.5168 мг, макрогол 6000 303.6 мкг, тальк 303.6 мкг, титана диоксид 584 мкг, краситель железа оксид желтый 292 мкг.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой розового цвета содержит

Активное вещество: эстрадиола валерат, микро 20 2 мг, диеногест, микро 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47.36 мг, крахмал кукурузный 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9.6 мг, повидон 25 4 мг, магния стеарат 640 мкг

Оболочка: гипромеллоза 1.5168 мг, макрогол 6000 303.6 мкг, тальк 303.6 мкг, титана диоксид 836.94 мкг, краситель железа оксид красный 39.06 мкг.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой бледно-желтого цвета содержит

Активное вещество: эстрадиола валерат, микро 20 2 мг, диеногест, микро 3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46.36 мг, крахмал кукурузный 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9.6 мг, повидон 25 4 мг, магния стеарат 640 мкг

Оболочка: гипромеллоза 1.5168 мг, макрогол 6000 303.6 мкг, тальк 303.6 мкг, титана диоксид 836.94 мкг, краситель железа оксид желтый 39.06 мкг.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой красного цвета содержит

Активное вещество: эстрадиола валерат, микро 20 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50.36 мг, крахмал кукурузный 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9.6 мг, повидон 25 4 мг, магния стеарат 640 мкг

Оболочка: гипромеллоза 1.5168 мг, макрогол 6000 303.6 мкг, тальк 303.6 мкг, титана диоксид 510.9 мкг, краситель железа оксид красный 365.1 мкг.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой белого цвета (плацебо) содержит

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 52.1455 мг, крахмал кукурузный 24 мг, повидон 25 3.0545 мг, магния стеарат 800 мкг

Оболочка: гипромеллоза 1.0112 мг, тальк 202.4 мкг, титана диоксид 786.4 мкг.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DD" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, темно-желтая оболочка (2 шт. в блистере).

Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DJ" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, розовая оболочка (5 шт. в блистере).

Таблетки покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DH" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, бледно-желтая оболочка (17 шт. в блистере).

Таблетки покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DN" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, красная оболочка (2 шт. в блистере).

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета (плацебо), круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DT" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, белая оболочка (2 шт. в блистере).

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Эстрогеном в препарате Клайра является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17?-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17?-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17?. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. C_max в сыворотке крови, составляющая 90.5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки Клайры, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.

Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.

Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. V_d диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после внутривенного введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. C_ss достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. C_min. C_max и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11.8; 82.9 и 33.7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC_{0–24 ч} — 1.24.

Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста — 5.1 л/ч.

T_1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% — в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты — эстрон и эстриол. C_max эстрадиола в сыворотке крови, равная 70.6 пг/мл, достигается между 1.5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.

Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.

В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% — с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся V_d после в/в введения — 1.2 л/кг.

На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра. Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста, C_max и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66.0 и 51.6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные C_min эстрадиола в диапазоне от 28.7 до 64.7 пг/мл.

Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T_1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч.

Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.

Контрацепция у женщин.

Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК — симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Прием препарата Клайра противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра, дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КОК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КОК при их случайном приеме в начале беременности.

КОК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КОК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Влияние других ЛС на активные компоненты препарата Клайра

Взаимодействие КОК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.

Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КОК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра.

Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента СYP3А4)

Индукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.

Влияние на энтерогепатическую циркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.

Ингибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению C _ss и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC _{0-24 ч}. снизилась соответственно на 83% и 44%.

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC _{0-24 ч} в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола — на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC _{0-24 ч} у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62 и 33%.

Эффекты препарата Клайра в отношении других лекарственных средств: КОК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно.

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КОК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КОК.

Крайне редко при использовании КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КОК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

— семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра;

— ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2 );

— заболеваний клапанов сердца;

— длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра (при плановой операции — по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гапертензии. Прием препарата Клайра при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра.

Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты

Прием препарата Клайра может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Перед началом применения препарата Клайра необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне использования препарата Клайра, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе "Режим дозирования", беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Применение при нарушении функции почек

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Применение при нарушении функции печени

Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания»).