СИНАКТЕН ДЕПО

Инструкция по применению

Внимание!
Данная информация предназначена для медицинских специалистов.
Если Вы пациент, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Химическое (рациональное) название: ß 1–24 –кортикотропин (тетракозактид гексаацетат)
Международное непатентованное название (МНН): тетракозактид
Лекарственная форма: суспензия для инъекций

Состав и форма выпуска:

1 мл суспензии для инъекций (1 ампула) содержит 1 мг тетракозактида (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: цинка хлорид, натрия фосфат, натрия хлорид, бензиловый спирт (консервант), натрия гидроокись, вода для инъекций.

Тетракозактид состоит из первых 24 аминокислот, входящих в состав естественного кортикотропного гормона — АКТГ. Так же как и АКТГ, тетракозактид стимулирует продукцию корой надпочечников глюкокортикоидов и минералокортикоидов, и, в меньшей степени, андрогенов. Все это объясняет терапевтический эффект препарата при заболеваниях, обычно поддающихся лечению глюкокортикоидами. Однако, фармакологическая активность препарата на может сравниться с активностью глюкокортикоидов, так как под влиянием АКТГ, в противоположность лечению одними глюкокортикоидами, ткани подвергаются действию физиологического спектра кортикостероидов.
АКТГ связывается со специфическим рецептором мембраны клеток коры надпочечников. Образовавшийся комплекс гормон–рецептор активирует аденилатциклазу, которая участвует в образовании циклического АМФ (аденозинмонофосфата), который, в свою очередь, активирует протеинкиназу, обеспечивающую синтез прегненолона из холестерина. Посредством различных ферментативных реакций из прегненолона синтезируются разнообразные кортикостероиды.
Замедленное высвобождение тетракозактида из Синактена® Депо обеспечивает длительное действие препарата. Так, повышение уровня кортизола в плазме после внутримышечного введения 1 мг препарата сохраняется в течение 24–32 часов.

После внутримышечной инъекции 1 мг Синактена Депо концентрации тетракозактида в плазме, определяемые радиоиммунологическим методом, варьировали от 200 до 300 пг/мл и поддерживались в течение 12 часов.
Замедленное высвобождение активного вещества из места внутримышечной инъекции обеспечено адсорбцией тетракозактида на фосфате цинка.
Кажущийся объем распределения тетракозактида составляет около 0.4 л/кг.
В сыворотке крови тетракозактид быстро распадается под действием ферментативного гидролиза сначала на неактивные олигопептиды, затем — на свободные аминокислоты.
После внутривенного введения b 1–24 –кортикотропина, меченного радиоактивным 131 I, экскреция радиоактивной метки с мочой за 24 часа составила 95–100%.

Показания к применению

Неврологические заболевания
Рассеянный склероз, обострение.
Инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипсаритмией.
Ревматические заболевания
Краткосрочная терапия заболеваний и состояний, при которых обычно показаны глюкокортикоиды; больным с заболеваниями желудочно–кишечного тракта, которые плохо переносят прием глюкокортикоидов внутрь; случаи, когда применение обычных доз глюкокортикоидов на приводит к адекватному эффекту.
Кожные заболевания
Длительное лечение кожных заболеваний, обычно отвечающих на терапию глюкокортикоидами — например, пузырчатки, хронической экземы тяжелого течения, эритродермической или пустулезной форм псориаза.
Заболевания желудочно–кишечного тракта
Язвенный колит.
Регионарный энтерит.
Онкология
В качестве дополнительного метода лечения с целью улучшения переносимости химиотерапии.

Повышенная чувствительность к тетракозактиду и/или АКТГ; острые психозы; инфекционные заболевания; пептическая язва; рефрактерная сердечная недостаточность; лечение синдрома Кушинга; лечение первичной недостаточности коры надпочечников; адреногенитальный синдром; беременность и лактация.
В связи с повышенным риском анафилактических реакций Синактен Депо на следует применять для лечения бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.
Так как Синактен Депо содержит бензиловый спирт, препарат противопоказан новорожденным (особенно недоношенным), у которых бензиловый спирт может вызывать тяжелое отравление.

Синактен Депо следует применять только под медицинским наблюдением.
Синактен Депо нельзя вводить внутривенно.
Следует сопоставить риск, связанный с лечением, с ожидаемым эффектом в случаях, когда решается вопрос о применении Синактена Депо при следующих заболеваниях: неспецифический язвенный колит, дивертикулит, недавно наложенный межкишечный анастомоз, почечная недостаточность, артериальная гипертония, предрасположенность к тромбоэмболиям, остеопороз и миастения.
Перед применением Синактена Депо врач должен удостовериться в том, что у больного нет аллергических реакций и заболеваний (особенно бронхиальной астмы). Также важно установить, лечился ли ранее пациент препаратами АКТГ, и если лечился, то уточнить, на вызывало ли лечение реакций гиперчувствительности. Если во время или после инъекции развиваются местные или системные реакции гиперчувствительности (например, выраженная эритема и болезненность в месте инъекции, крапивница, зуд, чувство жара, выраженная слабость или одышка), лечение тетракозактидом следует прекратить, а в дальнейшем следует избегать использования любых препаратов АКТГ.
Реакции гиперчувствительности (если они вообще возникают), имеют тенденцию развиваться в пределах 30 минут после инъекции. Поэтому в течение данного времени пациент должен оставаться под медицинским наблюдением. При возникновении серьезной анафилактической реакции немедленно вводят 0.1% раствор адреналина (0.4–1 мл внутримышечно или 0.1–0.2 мл в 10 мл физиологического раствора натрия хлорида внутривенно медленно ), а также внутривенно вводят глюкокортикоиды в больших дозах, при необходимости их введение повторяют.
Пациентам, перенесшим травму или хирургическую операцию во время лечения Синактеном Депо или в пределах одного года после окончания лечения, следует увеличить дозу Синактена Депо или возобновить лечение этим препаратом. В некоторых случаях может потребоваться дополнительное использование глюкокортикоидов быстрого действия. При проведении терапии Синактеном Депо следует применять минимальную эффективную дозу. Снижение дозы препарата следует проводить постепенно. Длительное применение препарата приводит к относительной недостаточности системы гипофиз–надпочечники, которая может сохраняться на протяжении нескольких месяцев после прекращения лечения. В этих случаях следует решать вопрос о назначении соответствующей стероидной терапии.
Задержки натрия и воды, возникающей в ответ на введение Синактена Депо, можно во многих случаях избежать при назначении низкосолевой диеты. При длительном лечении иногда может потребоваться дополнительное назначение калия.
Действие тетракозактида может усиливаться у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени.
Длительная терапия тетракозактидом может сопровождаться развитием задней подкапсулярной катаракты и глаукомы.
Во время лечения тетракозактидом могут развиться нарушения со стороны психической сферы (например, эйфория, бессонница, колебания настроения и выраженная депрессия или даже психотические явления). Возможно усиление уже имеющихся у больного эмоциональной нестабильности или психотических тенденций. Следует соблюдать осторожность при применении Синактена Депо для лечения поражения глаз при простом герпесе, так как возможно развитие перфорации роговицы.
Синактен Депо может активировать латентный амебиаз. В связи с этим рекомендуется перед началом терапии исключить латентный или активный амебиаз.
В случаях, когда Синактен Депо показан пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин, необходимо внимательное наблюдение, поскольку возможно развитие клинических проявлений заболевания. Во время длительной терапии такие пациенты должны получать профилактическую химиотерапию.
При проведении вакцинации или любой другой процедуры по иммунизации следует иметь в виду, что на фоне терапии Синактеном Депо образование антител снижается.
Маловероятно, что Синактен Депо, назначенный в индивидуально подобранных дозах, приведет к нарушению роста у детей. Тем на менее, у детей, которым проводится длительная терапия, необходим регулярный контроль за ростом.
Детям младенческого и младшего возраста следует регулярно проводить эхокардиографию, так как во время длительной терапии высокими дозами может развиться обратимая гипертрофия миокарда.
Применение в периоды беременности и лактации
Синактен Депо противопоказан в периоды беременности и лактации.
Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами
Так как Синактен Депо может воздействовать на центральную нервную систему, пациенты должны быть очень внимательны при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Изменения доз при сопутствующих заболеваниях
Поскольку Синактен Депо вызывает повышение продукции корой надпочечников глюкокортикоидов и минералокортикоидов, могут отмечаться типичные для них взаимодействия. При назначении Синактена Депо пациентам, получающим противодиабетические средства или препараты для лечения умеренной или тяжелой артериальной гипертонии, дозы указанных препаратов следует пересматривать.

Способ применения и дозы

Лечение начинают с ежедневного применения Синактена Депо. Примерно через 3 дня лечение продолжают в интермиттирующем режиме. Препарат вводят внутримышечно .
Взрослым препарат вводят в начальной дозе 1 мг ежедневно. В острых случаях и в онкологической практике лечение может быть начато с дозы 1 мг, применяемой каждые 12 часов. После того, как острые проявления стихнут, препарат обычно вводят в дозе 1 мг через каждые 2–3 дня. В тех случаях, когда отмечается хороший эффект, доза может быть уменьшена до минимальной – 0.5 мг через каждые 2–3 дня или 1 мг один раз в неделю.
Для детей младенческого возраста (до 1 года) начальная доза препарата составляет 0.25 мг ежедневно; поддерживающая доза составляет 0.25 мг через каждые 2–8 дней.
Для детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) начальная доза составляет 0.25–0.5 мг ежедневно; поддерживающая доза — 0.25–0.5 мг через каждые 2–8 дней.
Для детей школьного возраста (от 6 до 15 лет) начальная доза составляет 0.25–1 мг ежедневно; поддерживающая доза — 0.25–1 мг через каждые 2–8 дней.

Поскольку Синактен Депо вызывает повышение продукции глюкокортикоидов и минералокортикоидов в коре надпочечников, могут наблюдаться побочные действия, характерные для этих стероидов.
Реакции гиперчувствительности. Тетракозактид может провоцировать развитие реакций гиперчувствительности, которые бывают более выраженными (анафилактический шок) у пациентов, предрасположенных к аллергии (особенно с бронхиальной астмой). Реакции гиперчувствительности могут иметь такие проявления как изменения кожи в месте инъекции, головокружение, тошнота, рвота, крапивница, зуд, чувство жара, слабость, одышка, ангионевротический отек (отек Квинке).
Со стороны мышечно–скелетной системы: остеопороз, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных (трубчатых) костей, разрыв сухожилий.
Со стороны желудочно–кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит.
Со стороны кожи и ее придатков: нарушение заживления ран, тонкая, ранимая кожа, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенное потоотделение, подавление реакций на внутрикожное введение диагностических препаратов, акне и пигментация кожи.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: судороги; повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга; обычно после окончания лечения), головокружение, головная боль, изменения психики.
Со стороны эндокринной системы: задержка натрия, задержка воды, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, потеря кальция; нерегулярный менструальный цикл; синдром Кушинга; подавление роста у детей; вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно во время стресса, например, после травмы, хирургических вмешательств или заболеваний; снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, развитие клинических проявлений латентного сахарного диабета; гирсутизм.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Со стороны процессов обмена: отрицательный азотный баланс вследствие катаболизма белка.
Со стороны сердечно–сосудистой системы: повышение артериального давления, некротизирующий ангиит, застойная сердечная недостаточность. В отдельных случаях у детей младенческого и младшего возраста при длительном лечении препаратом в больших дозах может развиться обратимая гипертрофия миокарда.
Прочие: повышенная подверженность инфекциям, абсцесс, тромбоэмболии, повышение массы тела, повышенный аппетит, лейкоцитоз.

В том случае, если развиваются задержка жидкости (повышение массы тела) или избыточная адренокортикотропная активность (синдром Кушинга), Синактен Депо должен быть отменен или назначен в меньшей дозе (либо путем уменьшения суточной дозы наполовину, либо путем удлинения интервалов между инъекциями, например, до 5–7 дней).
Лечение: антидота на существует. Показано симптоматическое лечение.

Ампулы по 10 шт. в упаковке.

Предохранять от воздействия света. Хранить в холодильнике при температуре 2–8 ° С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Препарат на следует использовать после срока, отмеченного (EXP) на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек по рецепту врача.

Синактен депо инструкция по применению

Наименование: Синактен-депо (Synacten-Depot)

Фармакологическое действие:
Пролонгированный (длительного действия) кортикотропный (влияющий на кору надпочечников) препарат, обладающий всеми фармакологическими свойствами эндогенного АКТГ (образующегося в организме адренокортикотропного гормона). Синактендепо в отличие от последнего имеет постоянный состав, не содержит чужеродных для организма белков. Терапевтическое действие препарата основывается преимущественно на стимуляции коры надпочечников.

Показания к применению:
Коллагенозы (ревматоидный артрит /инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов/ и др.), аллергические заболевания (бронхиальная астма, ангионевротический отек), дерматозы различной этиологии (кожные болезни, вызванные различными причинами), заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит /воспаление толстой кишки/).

Способ применения:
Препарат назначают внутримышечно вначале по 1 мг в день, а в острых случаях (астматический статус /затянувшийся приступ бронхиальной астмы/ и в онкологической практике) по 1 мг каждые 12 ч. После исчезновения острых явлений препарат вводят по 1 мг каждые 1-2 дня с последующим снижением дозы до 0,5 мг каждые 2-3 дня или 1 мг 1 раз в неделю.
Детям препарат назначают внутримышечно через 1-7 дней: грудного возраста -по 0,25 мг, младшего возраста - 0,25-0,5 мг, школьного возраста - по 0,25-1 мг. Ампулы перед употреблением рекомендуется энергично встряхивать. При необходимости одновременного применения противодиабетических и гипотензивных (снижающих артериальное давление) средств дозировка этих препаратов пересматривается.

Побочные действия:
Понижение сопротивляемости к инфекциям, психические нарушения, остеопороз (нарушение питания кости, сопровождающееся увеличением ее ломкости), пептическая язва (язва желудка, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую оболочку), пигментация кожи и др. При длительном применении препарата необходимо дополнительное введение калия в организм.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, острые психозы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, сердечная недостаточность.

Форма выпуска:
Ампулы по 1 мл по 10 штук в упаковке.

Условия хранения:
Список Б. При температуре ниже + 15 °С.

СИНАКТЕН ДЕПО - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, натрия фосфат, натрия хлорид, бензиловый спирт (консервант), натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл - ампулы (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ. Стимулирует начальные фазы синтеза стероидных гормонов (включая кортизол, кортизон, вещества со слабой андрогенной активностью и незначительное количество альдостерона) из холестерина в надпочечниках при их исходно нормальной функции. У пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью тетракозактид не вызывает существенного повышения концентрации кортизола в плазме. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, связанной с дефицитом АКТГ, применение тетракозактида восполняет имеющийся дефицит гормона. При лечении других состояний, чувствительных к АКТГ, эффекты АКТГ обусловлены действием выработанных под его влиянием эндогенных кортикостероидов.

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.

V_d составляет 0.4 л/кг.

В плазме тетракозактид распадается при участии плазменных эндопептидаз до неактивных олигопептидов, и затем, при участии аминопептидаз - до свободных аминокислот. 95-100% меченого радиоактивностью тетракозактида выводится с мочой в течение 24 ч.

После в/в введения процесс выведения происходит в 3 фазы, T_1/2 составляет в среднем 7 мин, 37 мин и 3 ч соответственно.

Рассеянный склероз (обострение); инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипаритмией; ревматические заболевания и диффузные болезни соединительной ткани (при непереносимости перорального применения ГКС, недостаточной эффективности ГКС); истинная пузырчатка, истинная экзема тяжелого хронического течения, псориаз (эритродермическая или пустулезная форма); язвенный колит, изолированный энтерит, заболевания почек (нефротический синдром); в качестве дополнительного средства для улучшения переносимости химиотерапии при онкологических заболеваниях; с диагностической целью при подозрении на гипофункцию коры надпочечников.

Вводят в/м. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, нарушения менструального цикла, гирсутизм, петехии, экхимозы, пигментация кожи, синдром Иценко-Кушинга.

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, задержка натрия и воды в организме, отеки, при длительном применении в высоких дозах у детей - задержка роста.

Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стероидная миопатия, повышение АД, при длительном применении в высоких дозах у детей - обратимая гипертрофия миокарда.

Со стороны ЦНС: психические нарушения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.

Реакции, связанные с иммунодепрессивным действием: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.

Местные реакции: гиперемия, сыпь, зуд в месте инъекции.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Иценко-Кушинга, первичная надпочечниковая недостаточность, рефрактерная сердечная недостаточность, острый психоз, инфекционные заболевания (если одновременно не применяются антибиотики), адреногенитальный синдром, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тетракозактиду и/или АКТГ.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

C осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой (повышенный риск анафилактических реакций), миастенией, НЯК, дивертикулитом, при анастомозе кишечника, хронической почечной недостаточности, остеопорозе, склонности к тромбоэмболии.

Задержка в организме натрия и воды может быть предупреждена с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия.

Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.

При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет - регулярно проводить ЭКГ.

Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.

Уменьшает эффективность гипогликемических и антигипертензивных средств. Кетоконазол ослабляет стимулирующее влияние тетракозактида на надпочечники.

Синактен депо - инструкция по применению, 1 аналог

АКТГ-подобное средство, состоит из первых 24 аминокислот природного кортикотропина (АКТГ) человека и обладает всеми его фармакологическими свойствами, стимулирует в коре надпочечников с нормальной функцией синтез ГКС и МКС, а также (в меньшей степени) андрогенов. Локализация действия АКТГ - плазматическая мембрана клеток коры надпочечников, где он связывается специфическим рецептором. Образовавшийся гормон-рецепторный комплекс активирует аденилатциклазу, благодаря чему усиливается образование цАМФ.
Циклический АМФ активирует протеинкиназу, которая в свою очередь способствует синтезу прегненолона из холестерина. Из прегненолона вырабатываются различными ферментными путями стероиды. Уменьшает концентрацию в надпочечниках аскорбиновой кислоты, холестерина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.

Неврологические заболевания: рассеянный склероз (обострение), инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипаритмией.
Ревматические заболевания и диффузные болезни соединительной ткани (при непереносимости перорального введения ГКС, недостаточной эффективности ГКС).
Кожные заболевания: пемфигоидные заболевания кожи, экзема, псориаз (эритродермическая или пустулезная форма).
Заболевания ЖКТ: язвенный колит, изолированный энтерит.
Заболевания почек (нефротический синдром).
Онкологические заболевания (для улучшения общего состояния и переносимости химиотерапии).
С диагностической целью при подозрении на гипофункцию коры надпочечников (используется непролонгированный препарат).

Гиперчувствительность, острые психозы, инфекционные заболевания (если одновременно не применяются антибиотики), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, синдром Иценко-Кушинга, рефрактерная ХСН; адреногенитальный синдром; беременность; новорожденные, недоношенные дети (бензиловый спирт в составе препарата может вызвать тяжелые отравления).C осторожностью. Сахарный диабет, артериальная гипертензия; бронхиальная астма (повышенный риск анафилактических реакций), миастения, неспецифический язвенный колит, дивертикулит, анастомоз кишечника, ХПН, остеопороз, склонность к тромбоэмболии.

Аллергические реакции, задержка Na+ и воды, отеки, повышение АД, "стероидная" миопатия, гипокалиемия, гипергликемия, остеопороз, миастения, синдром Иценко-Кушинга, снижение устойчивости к инфекциям, психические расстройства, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, пигментация кожи; гиперемия, зуд, сыпь в месте введения. У детей, получающих лечение в течение длительного времени дозами выше рекомендованных, - гипертрофия миокарда, задержка роста.

В/м. Лечение начинают с ежедневного введения в течение 3 дней, с последующим переводом на интермиттирующую терапию. Взрослым: в начальной дозе - 1 мг/сут, в острых случаях и при онкологических заболеваниях - 1 мг 2 раза в сутки. Для продолжения лечения после исчезновения острых симптомов - по 1 мг каждые 2-3 дня; больным, хорошо реагирующим на лечение, с последующим снижением до 0.5 мг каждые 2-3 дня или до 1 мг/нед. Дети грудного возраста: начальная доза лечения - по 0.25 мг/сут; поддерживающая доза - 0.25 мг каждые 2-8 дней. Дети младшего возраста: начальная доза - 0.25-0.5 мг/сут, поддерживающая доза - 0.25-0.5 мг через 2-8 дней. Дети школьного возраста: начальная доза - 0.25 мг/сут; поддерживающая доза - 0.25-1 мг через 2-8 дней. Ампулу перед употреблением встряхивать.
Диагностический тест с тетракозактидом: концентрацию гидроксикортикостероидов в плазме определяют до и через 30 мин после в/м инъекции 0.25 мг; если концентрация гидроксикортикостероидов в плазме увеличится по крайней мере на 200 нмоль/л (70 мкг/л) и через 30 мин после инъекции будет превышать 500 нмоль/л (180 мкг/л), функцию коры надпочечников можно считать нормальной.
Инфузионный тест с тетракозактидом: при неопределенном результате кратковременного теста и для определения функционального резерва коры надпочечников вводят в/в капельно 0.25 мг, после чего определяют динамику изменения концентраций гидроксикортикостероидов в плазме (при необходимости дополнительно определяют концентрации 17-гидроксикортикостероидов и 17-кетостероидов в суточной моче).

Реакции гиперчувствительности наступают, как правило, в течение первых 30 мин после инъекции.
Задержка в организме Na+ и воды может быть часто предупреждена или поставлена под контроль с помощью бессолевой диеты.
При длительном лечении может возникнуть необходимость в проведении заместительной терапии препаратами K+.
У детей в период длительного лечения необходимо наблюдение за ростом. У детей младше 7 лет в период лечения следует регулярно проводить ЭКГ-контроль (возможность развития гипертрофии миокарда).
В период лечения может потребоваться увеличение дозы гипогликемических и гипотензивных ЛС.

Ослабляет эффект гипогликемических и гипотензивных ЛС.
Кетоконазол ослабляет стимулирующее влияние на надпочечники.

• Синактен-депо
  

Cинактен Депо: инструкция по применению, аналоги

Синактен Депо – швейцарский препарат длительного воздействия, оказывающий стимулирующее воздействие на кору надпочечников. Активное действующее вещество тетракозактид по свойствам аналогично адренокортикотропному гормону, синтезирующемуся в организме человека, и состоит из его начальных 24 аминокислот.

Препарат оказывает противоаллергический эффект, снижает воспалительные реакции, угнетает иммунитет, замедляет рост соединительной ткани, оказывает влияние на обменные процессы организма.

Выпускают средство в ампулах с дозировкой по 1 мл.

Синактен Депо назначают при следующих патологических состояниях:

• Различные болезни кожи: истинная пузырчатка, экземы, дерматозы, псориаз;
• Рассеянный склероз;
• Энтерит, язвенный колит;
• Эпилепсия;
• Патологии соединительных тканей и ревматические заболевания;
• Аллергические болезни;
• Болезни почек;
• Онкологические болезни (позволяет легче переносить химиотерапию).

Препарат вводят внутримышечно. При острых течениях болезни назначают по 1 мг через каждые 12 часов. После снятия обострения дозу снижают до 1 мг один раз в сутки или в двое суток. Постепенно доводят дозу до 1 мг один раз в неделю.

Детям инъекции делают с интервалом от суток до недели. Дозировка для грудного возраста 0,25 мг, дошкольного – 0,25–0,5 мг, школьного 0,5–1 мг.

Перед употреблением ампулы с препаратом следует тщательно встряхивать. Нельзя вводить препарат внутривенно. Если одновременно пациент принимает лекарства от диабета или снижающие давление, то дозировку Синактен Депо необходимо пересматривать.

• Подавление иммунитета;
• Отеки;
• Остеопороз;
• Сбои в менструальном цикле;
• Стероидная миопатия;
• Пигментация кожи;
• Повышение артериального давления;
• Покраснение кожного покрова и сыпь в области укола;
• Нарушения психики: депрессия, эйфория, перепады настроения, бессонница;
• Язва желудка или кишечника.

Для препарата имеется ряд противопоказаний:

• Синдром Иценко-Кушинга;
• Сердечная недостаточность;
• Инфекции;
• Психозы;
• Язва в стадии обострения;
• Гиперчувствительность к активному веществу препарата;
• Беременность;
• Нельзя использовать для лечения новорожденных и недоношенных детей.

Если имеется реакция гиперчувствительности, то она наступает в течение получаса после введения лекарства. При имеющихся признаках такой реакции лечение препаратом следует прекратить. Побочное действие в виде отеков можно устранить с помощью бессолевого питания.

Крайне осторожно применять при сахарном диабете, тромбоэмболии, бронхиальной астме, неспецифическом язвенном колите, остеопорозе, дивертикулите, почечной недостаточности.

При долгом лечении детей нужно следить за темпами их роста, так как возможна задержка в развитии, и проводить ЭКГ.

Во время курса лечения препаратом следует воздержаться от управления автомобилем и деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Аналоги

Точной замены препарата не существует. Возможные медикаменты со схожим действием для лечения конкретной проблемы должны назначаться только лечащим врачом.

Препарат необходимо хранить при температуре 2–8 °С в течение трех лет.

Перед употреблением препарата необходима консультация лечащего врача и ознакомление с полной инструкцией производителя.

Синактен Депо – инструкция по применению, показания, дозы

Синактен Депо – препарат с противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием, влияющий на жировой, углеводный, минеральный и белковый обмен.

Лекарственная форма выпуска Синактена Депо – суспензия для внутримышечного введения (в ампулах по 1 мл, по 1 или 10 ампул в картонной пачке).

Активное вещество в составе 1 мл суспензии: гексаацетат тетракозактида – 1 мг.

• болезни неврологического характера: рассеянный склероз (при обострении), инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипаритмией;
• кожные заболевания: экзема, пемфигоидные заболевания кожи, псориаз (в пустулезной или эритродермической форме);
• заболевания почек (нефротический синдром);
• онкологические болезни (с целью улучшения переносимости химиотерапии и общего состояния);
• диффузные болезни соединительной ткани и ревматические заболевания (в случаях непереносимости перорального применения глюкокортикостероидов и/или их недостаточной эффективности);
• болезни пищеварительной системы: изолированный энтерит, язвенный колит;
• подозрение на гипофункцию коры надпочечников (с диагностической целью, применяются непролонгированные формы препарата).

• сочетанное применение с антибиотиками при лечении инфекционных болезней;
• синдром Иценко-Кушинга;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
• адреногенитальный синдром;
• острые психозы;
• рефрактерная хроническая сердечная недостаточность;
• новорожденные, недоношенные дети (из-за входящего в состав препарата бензилового спирта, который может привести к тяжелым отравлениям);
• беременность;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Синактен Депо назначается с осторожностью в случаях наличия следующих болезней/состояний):

• хроническая почечная недостаточность;
• анастомоз кишечника;
• сахарный диабет;
• бронхиальная астма (из-за повышенного риска развития анафилактических реакций);
• склонность к тромбоэмболии;
• артериальная гипертензия;
• миастения;
• дивертикулит;
• остеопороз;
• неспецифический язвенный колит.

Синактен Депо применяют внутримышечно.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

• 1 этап (первые 3 дня): ежедневно либо (в тяжелых случаях) 2 раза в день с равными интервалами по 1 мг;
• 2 этап: 1 раз в 2-3 дня по 0,5-1 мг;
• 3 этап: 1 раз в 7 дней по 1 мг.

Детям в первые 2-3 дня терапии Синактен Депо назначают ежедневно по 0,25-1 мг (определяется возрастом), затем такую же дозу вводят 1 раз в 2-8 дней.

Возможные побочные действия: отеки, аллергические реакции, задержка воды и Na+, синдром Иценко-Кушинга, повышение артериального давления, гипокалиемия, «стероидная» миопатия, гипергликемия, миастения, остеопороз, снижение устойчивости к инфекциям, психические расстройства, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, пигментация кожи;

В месте введения суспензии может появляться зуд, гиперемия, сыпь (местные реакции).

У детей, которые длительно получают Синактен Депо в дозах, превышающих рекомендованные, возможно развитие гипертрофии миокарда и задержки роста.

В большинстве случаев реакции гиперчувствительности появляются на протяжении первых 30 минут после введения суспензии.

При длительном применении Синактена Депо может возникнуть необходимость в проведении заместительной терапии препаратами K+.

Задержку воды и Na+ в организме обычно можно контролировать/предупредить при помощи бессолевой диеты.

При назначении длительного курса детям следует следить за ростом. Из-за вероятности развития гипертрофии миокарда, в период лечения у детей до 7 лет необходимо регулярно осуществлять ЭКГ-контроль.

Данные о значимом взаимодействии Синактена Депо с другими лекарственными средствами/веществами отсутствуют.

В период терапии может потребоваться увеличение дозы препаратов с гипогликемическим и гипотензивным действием.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 3 года.