Лекарство Тримектал: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

«Тримектал», базовой основой которого является активное вещество триметазидин, относится к группе препаратов с антигипоксическим характером действия и используется преимущественно в кардиологии с целью стабилизации работы сердечно-сосудистой системы. Медикамент, как правило, назначается в качестве поддерживающего/корректирующего средства при комплексной терапии и путём стимуляции процесса клеточного обмена веществ способствует общему улучшению состояния пациента.

Существует несколько форм производства препарата «Тримектал». Инструкция по применению говорит о том, что это могут быть как твёрдые желатиновые капсулы (блистеры по 10/20 единиц либо полимерные банки ёмкостью 60 единиц), так и таблетки с плёночной оболочкой, замедляющей высвобождение реагентов (блистеры по 10/20/30 шт. либо пластиковые упаковки на 60/100/120 шт.). Главным компонентом в обоих случаях выступает дигидрохлорид триметазидина. Однако форма лекарственного средства, которой присуща пониженная скорость абсорбции и метаболизма, имеет иное торговое название – «Тримектал МВ».

Будучи антигипоксическим препаратом, «Тримектал» (инструкция по применению в этом плане даёт чёткую классификацию медикаменту и одновременно подчёркивает значимость его антиоксидантных свойств) оказывает прямое «взбадривающее» действие на кардиомиоциты и нейроны мозга. Таким образом препарат повышает коэффициент их функциональности. Достижение цитопротекторного эффекта – закономерный результат роста энергетического потенциала клеток на фоне полной оптимизации режима потребления кислорода.

Активное вещество не допускает асинхронного сокращения миокарда путём «консервации» необходимого минимума фосфокреатина. При нарушении кислотно-щелочного равновесия «Тримектал» контролирует концентрацию кальция и натрия, то есть препятствует чрезмерному накоплению производных этих элементов в кардиомиоцитах и попутно нормализует баланс ионов калия в клетках. В борьбе со стенокардией лекарство проявляет себя как нейтрализатор первопричины: снижение потребления нитратов приводит к тому, что уже через 14 дней терапии у пациентов наблюдается прогресс устойчивости к физическим нагрузкам (величина перепадов артериального давления заметно уменьшается).

Фармакологическую кинетику препарата «Тримектал» инструкция по применению описывает с учётом формы его выпуска. Так, в частности, содержимое капсул, попадая внутрь организма, очень быстро (и практически в полном объёме) усваивается на отрезке ЖКТ. Спустя два часа после приёма отмечается максимальная концентрация реагентов в плазме крови. Однократная дозировка в размере 20 мг определяет данный показатель на уровне 55 нг/мл.

Что касается степени распределения активных компонентов, то связывание с белками плазмы, как правило, не превышает 16%. Вместе с тем гистогематические барьеры преодолеваются триметазидином достаточно легко. Порядка 60% от принятой дозы выводится из организма в неизменном виде с мочой, причём первые 50% – в течение 4–5 часов.

В свою очередь, «Тримектал МВ» (таблеточная форма производства), благодаря наличию специальной оболочки, обеспечивает предельную концентрацию реагентов в плазме крови через три часа. Период полувыведения, в зависимости от возраста пациентов, может колебаться от 7 до 12 часов.

Случаи рецептурного назначения лекарственного средства «Тримектал» инструкция по применению определяет следующие:

• профилактика стенокардии (как составная часть комплексных терапевтических мероприятий);
• нарушения в работе сосудов хориоретинальной природы;
• головокружения, провоцируемые функциональными дисбалансами сердечно-сосудистой системы;
• нарушения слуха (итог ишемических процессов в вестибулярном аппарате).

Кроме того, лечащий врач может принять решение о целесообразности продолжительного использования медикамента при ликвидации очаговых эрозий сетчатки глаза.

Препарат принимается перорально, непосредственно во время еды. Продолжительность курса устанавливается врачом (по итогам детального медицинского осмотра и вынесения диагноза).

Для капсульной формы действует усреднённая норма в 40-60 мг/сутки (употребить нужно за 2-3 раза).

В случае с препаратом «Тримектал МВ» (инструкция по применению в этом плане несколько отличается от приведенной выше рекомендации), обычно назначается по одной таблетке утром и вечером.

Наряду с оздоровительным эффектом иногда проявляются и побочные действия активных компонентов. Касательно вероятных аллергических реакций на использование капсул препарата «Тримектал» инструкция по применению, цена следования которой – здоровье пациента, гласит:

• у отдельных пациентов могут иметь место локальные раздражения кожных покровов;
• при длительном употреблении медикамента крайне редко наблюдаются расстройства пищевой системы (тошнота, рвота);
• иногда негативные последствия регулярного приёма выражаются в головных болях и мигренях;
• кровеносные магистрали и сердечная мышца порой подвергаются чрезмерным нагрузкам, что свидетельствует о необходимости уменьшения дозировки.

Относительно лекарственного средства «Тримектал МВ» инструкция по применению сообщает:

• развитие ортостатической гипотензии и образование «румян» на лице маловероятно (менее одного условного пациента на тысячу человек);
• дисбаланс в работе пищеварительного тракта (боль в области живота, диарея, рвота и т. д.) – достаточно часто (более одного индивидуального случая на сто приёмов препарата).

Кроме того, не исключены сценарии, когда употребление таблеток с модифицированным высвобождением реагентов может стать первопричиной обратимой астении, тремора, акинезии и крапивницы.

Мы рассматриваем антигипоксическое средство «Тримектал». Инструкция по применению, цена препарата, наименования лекарств-дублёров, а также различные мнения специалистов представлены в данном обзоре с целью ознакомления заинтересованной аудитории. Этот препарат имеет ряд противопоказаний, в одинаковой степени актуальных для всех форм выпуска (капсулы/таблетки).

Медикамент не назначают, если:

• диагностирована почечная недостаточность (при условии, что КК<15 мл/мин);
• у пациента имеются симптомы функциональных нарушений печени;
• больной не достиг восемнадцатилетнего возраста;
• прослеживаются острые аллергические реакции на компоненты лекарства.

В числе прочих противопоказаний – беременность и период лактации.

«Тримектал», цена которого варьируется в широких пределах (в зависимости от формы выпуска и страны-изготовителя – 300-1100 руб.), не подвергался сколь-нибудь серьёзным клиническим исследованиям на предмет взаимодействия с другими медицинскими препаратами. По этой причине говорить о механизме комплексного объединения эффектов можно лишь на основании выводов, полученных в результате лабораторных работ с триметазидином – главным компонентом описываемого лекарственного средства. Отмечается, что триметазидин играет роль усилителя антиишемической активности, являющейся следствием приёма других антиангинальных медикаментов. Контакты иного типа с участием реагентов «Тримектала» не наблюдались.

Особые указания к назначению препарата:

• нельзя использовать в первые дни госпитализации пациента, если у того диагностирована нестабильная стенокардия (или имеет место быть предынфарктное состояние);
• связь между приёмом капсул (таблеток) «Тримектала» и протеканием болезни Паркинсона, которая выражается в усилении/ослаблении тремора, обуславливает необходимость дополнительного мониторинга состояния больного (речь идёт о периодических обследованиях у невролога);
• для больных старше 75 лет терапевтический курс чреват осложнениями в работе почек, поэтому окончательное решение за врачом;
• нарушение психомоторных реакций, спровоцированное триметазидином, – это основание для того, чтобы задуматься над целесообразностью использования лекарства в случаях, если пациент находится вне стационара, а его профессиональная деятельность сопряжена с угрозой получения производственных травм.

Наиболее распространённые дублёры препарата «Тримектал» (аналоги, действующим веществом которых также является триметазидин):

• «Триметазидин-Биоком МВ», Россия;
• «Триметазид», Польша;
• «Тримет», Индия;
• «Антистен», Россия;
• «Медарум 20», Россия;
• «Предуктал МВ», Франция;
• «Римекор МВ», Украина.

Несмотря на общую химическую формулу, действие дженериков на организм может быть несколько иным, нежели у оригинала. Поэтому выбор конкретного препарата – прерогатива врача.

Проблемы со здоровьем, касающиеся вопроса артериальной аритмии, часто оказываются под прицелом тематических обсуждений. Желающие услышать мнения пациентов и людей с медицинским образованием относительно препарата «Тримектал» (отзывы, как правило, носят положительный эмоциональный оттенок) не испытывают трудностей в поиске информации. Однако уже поверхностный анализ мнений показывает, что специфика назначения сказывается на объективности точек зрения. Ведь упомянутое лекарство в подавляющем большинстве случаев прописывают «в комплексе», то есть вместе с другими медикаментами.

К примеру, весьма многочисленная группа больных, а по совместительству – пациентов, прошедших терапевтический курс на базе «Тримектала», в своих оценочных заключениях сходится в том, что значимых сдвигов в обуздании таких недугов, как хроническая гипертония и ишемическая болезнь сердца, препарат не обеспечил.

Тримедат - инструкция по применению, отзывы, цены

Вы попали на страницу с описанием препарата Тримедат, инструкция к нему приведена в качестве справочной информации. Для быстрого поиска аннотации другого средства аптечного ассортимента введите название в окно поиска и нажмите клавишу Enter.

Производители: Валента Фармацевтика

• Тримебутин

• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Диспепсия
• Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
• Синдром раздраженного кишечника
• Запор
• Функциональная диарея
• Функциональное нарушение кишечника неуточненное
• Послеоперационная кишечная непроходимость
• Другие и неуточненные боли в области живота
• Тошнота и рвота
• Метеоризм и родственные состояния
• Диагностика заболеваний ЖКТ

• Не указано. См. инструкцию

• Нормализующее функции органов ЖКТ
• Нормализующее моторику кишечника

• Другие желудочно-кишечные средства

моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;

применение у детей — диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 100;

таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 100;

Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
тримебутина малеат 100 мг, 200 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 87 мг/36 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг/7 мг; тальк — 2 мг/3 мг; кукурузный крахмал — 31 мг/30 мг; стеарат магния — 6 мг/4 мг
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 упаковки.

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Объем распределения (Vd) — 88 л.

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы.

Редко: кожные реакции.

Взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Детям с 3 до 5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Детям с 5 до 12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.

При температуре не выше 25 °C.

Тримедат - инструкция по применению, отзывы, цены

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Тримедат, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: Валента Фармацевтика

• Тримебутин

• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Диспепсия
• Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
• Синдром раздраженного кишечника
• Запор
• Функциональная диарея
• Функциональное нарушение кишечника неуточненное
• Послеоперационная кишечная непроходимость
• Другие и неуточненные боли в области живота
• Тошнота и рвота
• Метеоризм и родственные состояния
• Диагностика заболеваний ЖКТ

• Не указано. См. инструкцию

• Нормализующее функции органов ЖКТ
• Нормализующее моторику кишечника

• Другие желудочно-кишечные средства

моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;

применение у детей — диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 100;

таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

таблетки 200 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 100;

Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
тримебутина малеат 100 мг, 200 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 87 мг/36 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг/7 мг; тальк — 2 мг/3 мг; кукурузный крахмал — 31 мг/30 мг; стеарат магния — 6 мг/4 мг
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 упаковки.

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Объем распределения (Vd) — 88 л.

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.

Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы.

Редко: кожные реакции.

Взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Детям с 3 до 5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Детям с 5 до 12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.

При температуре не выше 25 °C.

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ

A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

A03AA Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Предуктал МВ 35мг 60 таблеток м

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:

триметазидина дигидрохлорида 35 мг.

кальция гидрофосфат дигидрат 80,90 мг, повидон 8,70 мг, гипромеллоза 74,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, макро- гол-6000 0,1317 мг;
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида 0,6908 мг, красителя железа оксид красный 0,0103 мг, глицерола 0,2191 мг, гипромеллозы 3,6414 мг, магния стеарата 0,2191 мг, макрогола-6000 0,0876 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. Цвет таблетки на изломе: белый.

Фармакодинамика
Механизм действия
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-ти- олазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейро- сенсорных тканей во время ишемии;
• уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг
2 раза/сутки) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023, общее время выполнения нагрузки +0,54 МЕТS, р=0,001, время до развития депрессии сегмента SТ на 1 мм +33,4 с, р=0,003, время до развития приступа сте нокардии +33,9 с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией
Sellier), добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента 5Т на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (п=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (\/аsсо), триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента 5Т на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако, в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 для плацебо; р=0,005).

Абсорбция
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы

Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.
Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Пациенты с почечной недостаточностью
Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Применение у детей и подростков
Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), применение у пациентов старше 75 лет.

Данные о применении препарата Предуктал ® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал ® МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® МВ во время грудного вскармливания.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
Особые группы
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30- 60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»),

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Неуточненной частоты: запор.
Общие расстройства
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный
экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Предуктал ® МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал ® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью назначать Предуктал ® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
- При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
- У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. По 10 блистеров по 30 таблеток в блистере помещают в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия.

Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.