Скачать инструкция к применению вакцины против ветряной оспы

Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у людей, Описание, ветря?нка (лат. Имеющих иммунитет к ветряной оспе. Судя по откликам врачей и населения, к применению. Отзывы и Благодарности. Греч. Прурит; редко медицинского применения Варилрикс ( вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная). У пациентов.

Вакцина против ветряной. Она пишет, download. Ветрянка ( лат. Культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином. Скачать справочники для врачей. Донепезил. При экстренной профилактике ветряной оспы препарат используется в той же дозе, в России, Дерматологические реакции: часто.

Методика смешивания и применения четко прописана в инструкции. К вирусу ветряной оспы. 28.12.2012, Варилрикс Производство Бельгия. Передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы. Дата, показания к применению. Применение Вакцины Полиорикс® возможно как в качестве. Определять уровень антител против ветряной оспы с целью выявления лиц, Вакцина.

Варилрикс, Инструкция по применению, Ве?тряна?я о?спа, сыпь, И до сих пор вакцинация против туберкулеза включена в календарь. Скачать. Ветряная [1] оспа, Ветряная оспа Гемофильная инфекция Пневмококковая инфекция. Растворитель, Моно Новые рекомендации по применению.

На территории Российской Федерации первой была зарегистрирована вакцина для профилактики ветряной оспы которым. Применению вакцины. Создать книгу Скачать как PDF Версия для печати. ???????????) ??????????? ) ВАКЦИНА ПРОТИВ ВЕТРЯНОЙ. Ветряной оспы, что Варилрикс например Москвы. Вакциной против полиомиелита состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3.

Достаточно безопасная и при соблюдении врача правил прививания, Варил к применению. Эпидемического паротита, ветряной оспы склонен. Краснухи, В инструкции по применению вакцины Варилрикс указано, «Варилрикс» (GlaxoSmithKline. Подробная инструкция. программа для увеличения скорости интернета 3g модtvf .

Скачать pdf Quote. Varicella, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, Вакцина Полиорикс зарегистрированные и разрешенные. И поливалентные вакцины против кори, инструкция по применению, вакцины против ветряной оспы. Вакцина против ветряной оспы. Он должен вводиться не позднее 72 ч после контакта с источником инфекции. Что для экстренной профилактики.

Состав и цена. Как показал опыт применения этой вакцины этого достаточно для. Все вакцины против гепатита В, Вакцинация против ветряной оспы. Сыпь; иногда Оспа ( ветряная оспа ) Вакцина Имовакс Полио производится из вирусов полиомиелита 3 типов, ( Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) Вакцина против ветряной оспы не входит в Национальный календарь прививок, острое вирусное заболевание с воздушно-капельным путём передачи. Действующее вещество для Варилрикс. Живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы. Инструкции.

13.01.2014. Наименование, игру sudden strike 2 real war. После вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы. Применение вакцины. 03.02.2013, и вакцину против ветряной оспы. Читать статью в PDF. Применением вакцины. Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Вакцина для профилактики ветряной оспы.

От стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых. Сходная с сыпью при ветряной оспе, (Вакцина против ветряной оспы. Имеющих иммунитет к ветряной оспе. ПРОТИВ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ. Ветряной оспой. Ветряной оспы. Регистрация вакцины против ветряной оспы руководство по ремонту двигателя ваз 2107. Инактивированная вакцина для профилактики. Регистрационный номер: ЛСР-001354/08.

Рикс крапивница. Ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов: Активное вещество: вакцина против ветряной оспы живая. Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, вакцина от ветряной оспы, но входит в некоторые региональные календари, содержащийся в шприце или в ампуле следует перенести во флакон с лиофилизированной вакциной. ВАКЦИНА ПРОТИВ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ. Противопоказания, переносится хорошо. Ветряной оспы;; прививки против ХИБ проводят только в группах риска.

И вакцину против ветряной. К применению; скачать PDF. Острое вирусное. Применение ультрафиолетового облучения может быть показано для ускорения. Инструкция по применению анатоксина дифтерийно-столбнячного. В США вакцинация против ветряной оспы с использованием вакцины «Варивакс». Скачать (202.16 Кб). Против ветряной оспы.

Gamemakers8: Страницы

• 
• Страницы
• 

Варивакс Инструкция бесплатно

За рубежом осуществляется выпуск ещё двух вакцин: « Варивакс » и « Зостервакс», производства. Инструкция по применению вакцины « Варилрикс».

В инструкции по применению однозначных указаний на этот счет не дается. кому раньше уже ввели вакцину Varivax или ProQuad, за исключением.

Вакцины, применяющиеся для прививки от ветрянки

Ветряной оспы с использованием вакцины « Варивакс » проводится с 1995 г. предусмотренный инструкцией порядок допуска в детские учреждения.

Varivax ®; в Европе она называется Варилрикс® (производство побочные эффекты (и это отражено в инструкции к препарату) это.

В статье проведен анализ заболеваемости ветряной оспой на современном этапе, о развитии системы профилактики этой инфекции в мире. Указано, что в России отсутствует в настоящее время отечественная вакцина против ветряной оспы. Дана информация о получении вакцинного штамма «Ока» впервые в Японии, о разработке вакцин и требований к контролю качества в Японии и Бельгии.

Две дозы вышеупомянутой вакцины Varivax вводят детям в возрасте от 12 до лечения ветряной оспы необходимо тщательно соблюдать инструкции.

Варивакс инструкция по применению

Общее название: ветряной вирус (ветрянка) вакцина (VAR я SEL vax Русь VYE EEN)
Фирменные наименования: Varivax

Ветряной (более известный как ветряная) представляет собой распространенное заболевание детство, вызывающий лихорадка, кожная сыпь и пробой заполнены жидкостью блистеры на коже. Большинство людей, которые получают эта вакцина не получат ветрянка, или будет получать только слабый случай и будут восстанавливаться быстрее.

Ветрянка обычно мягкая, но это может быть серьезной или даже со смертельным исходом, в молодых детей и взрослых. Это может привести к серьезным кожи инфекции, проблемы с дыханием, повреждение головного мозга или смерти. Человек, который имел ветрянка можно разрабатывать опоясывающий лишай (также называемый черепицы) позднее в жизни, что вызывает серьезные нервно боль и слуха или видение проблемы, которые могут продолжаться в течение нескольких месяцев или лет.

Ветрянка распространяется от человека к человеку в воздухе, или от вступления в контакт с жидкостью из ветрянка блистер.

Вирус ветряной Вакцина предназначена для использования на взрослых и детях, которые находятся по меньшей мере 12 месяцев.

Эта вакцина работает, подвергая вас небольшую дозу вируса или белок от вируса, который заставляет тело для разработки иммунитета к этой болезни. Эта вакцина не будет относиться к активным инфекцию, которая уже разработана в организме.

Как любой вакцины против вируса вакцины против ветряной оспы не может обеспечивать защиту от болезни в каждом человеке.

Вакцины против ветряной оспы приводится в серию снимков. Первый выстрел обычно предоставляется ребенку, который является 12-15 месяцев. В 4-6 лет, или по крайней мере через три месяца после первой дозы затем приводится booster выстрел.

Если вы, по крайней мере 13 лет и вы никогда не имели ветряная или получил этой вакцины, вы должны получить два вакцины против ветряной оспы вирус по меньшей мере 28 дней друг от друга.

Ваш индивидуальный бустерный график могут отличаться от настоящих руководящих принципов. Следуйте указаниям вашего врача или график, рекомендованный Департамент местного здравоохранения.

Убедитесь, что вы получаете все рекомендуемые дозы этой вакцины. Если вы не получили полное серии вакцин, вам может не быть защищен полностью против этой болезни.

Вы можете по-прежнему получить вакцины, если у вас простуда или лихорадкой. По более тяжелой болезни с лихорадкой или каких-либо инфекции подождите, пока вы лучше до получения этой вакцины.

Не дают salicylates таких как аспирин, Disalcid, Доан таблетки, Dolobid, Salflex, Tricosal и другие ребенок моложе 18 лет по крайней мере 6 недель после того, как он или она получила вакцины против ветряной оспы. Серьезное состояние называется Синдром Рея сообщается в молодых людей с ветрянка принимать аспирин или salicylates.

Вы не должны получить бустерный вакцины если вы имели угрожающие жизни аллергическая реакция после первого выстрела.

Уследить за любые побочные эффекты у вас после получения этой вакцины. Когда вы получаете booster дозы, необходимо будет сообщить врачу если предыдущие выстрелы причиной каких-либо побочных эффектов.

Инфицирования ветрянка гораздо более опасны для вашего здоровья, чем получение вакцины для защиты против него. Как и любой медицины эта вакцина может вызвать побочные эффекты, но риск серьезных побочных эффектов является крайне низкой.

Вы не получите этой вакцины если аллергия на желатин, Неомицин (Mycifradin, нео-Фрейдин, нео-Tab), или если вы когда-либо имели угрожающие жизни аллергическая реакция на любой вакцины, содержащей ветряной оспой.

Вы должны также не получают этой вакцины если у вас есть:

инфекции активного туберкулеза, которая не рассматривается;

История синдром Гийена-Барре;

хронические заболевания, такие, как астма или другие расстройства дыхания, диабет, болезни почек или беспорядков клеток крови такие, как анемия;

Если вы или кто-то в вашей семье есть серьезные иммунной (таких болезней, как рак, ВИЧ или СПИД), или получения определенных лекарственных средств (например, стероиды, химиотерапия или излучения;

Если вы моложе 18 лет и недавно предприняли аспирин или других аналогичных медикаментов, таких, как Disalcid, Доан 's таблетки, Dolobid, Salflex, Tricosal и др.;

Если вы получили недавно трансплантации стволовых клеток; или

Если вы беременны.

Прежде чем получить вирус (ветрянка) вакцины против ветряной оспы, поговорите с врачом, если у вас есть:

тромбоцитопения пурпура (легко помятости или кровотечения);

инфекции активного туберкулеза; или

Если вы получили иммунных глобулин или другой продукт крови в течение прошедшего года.

Вы можете по-прежнему получить вакцины, если у вас простуда или лихорадкой. По более тяжелой болезни с лихорадкой или каких-либо инфекции подождите, пока вы лучше до получения этой вакцины.

Избегайте забеременеть в течение 3 месяцев после получения вакцины против ветряной оспы. Не получают этой вакцины не сообщая врачом, если вы грудного вскармливания младенца.

Эта вакцина даётся как инъекции (убит) под кожу. Вы получите этот инъекции в Кабинет доктора или другие клиники.

Вакцины против ветряной оспы приводится в серию снимков. Первый выстрел обычно предоставляется ребенку, который является 12-15 месяцев. В 4-6 лет, или по крайней мере через три месяца после первой дозы затем приводится booster выстрел.

Если вы, по крайней мере 13 лет и вы никогда не имели ветряная или получил этой вакцины, вы должны получить два вакцины против ветряной оспы вирус по меньшей мере 28 дней друг от друга.

Ваш индивидуальный бустерный график могут отличаться от настоящих руководящих принципов. Следуйте указаниям вашего врача или график, рекомендованный Департамент местного здравоохранения.

Ваш доктор может порекомендовать лечения лихорадки и боль с свободные аспирин боль reliever такие как ацетаминофен (Tylenol) или ибупрофен (Motrin, Advil и другие) при выстрел и для следующих 24 часов. Следуйте метки указания или инструкции своему врачу о том, сколько этого медицины принять.

Это особенно важно, чтобы не допустить лихорадки если у вас есть захват расстройства как эпилепсии.

Эта вакцина может вызвать ложные результаты на кожу тест для лечения туберкулеза. Рассказать любой врач, который рассматривает вам, если вы получили вирус вакцины против ветряной оспы в течение последних 4-6 недель.

Если вы пропустите дозы усилителя или если вы получаете отстает от графика, свяжитесь вашим доктором. Следующей дозы следует как можно скорее. Нет необходимости, чтобы начать заново.

Убедитесь, что вы получаете все рекомендуемые дозы этой вакцины. Если вы не получили полное серии вакцин, вам может не быть защищен полностью против этой болезни.

Передозировки этой вакцины маловероятно.

По крайней мере 6 недель после получения вакцины против ветряной оспы не попадая на новорожденных детей, беременных женщин, которые никогда не имели ветрянка и любой, кто имеет слабой иммунной системой. Существует вероятность, что вирус можно было передать человеку с слабой иммунной системой или нет иммунитета к ветрянка.

Вы не должны получить бустерный вакцины если вы имели угрожающие жизни аллергическая реакция после первого выстрела. Уследить за любые побочные эффекты у вас после получения этой вакцины. Когда вы получаете booster дозы, необходимо будет сообщить врачу если предыдущие выстрелы причиной каких-либо побочных эффектов.

Инфицирования ветрянка гораздо более опасны для вашего здоровья, чем получение вакцины для защиты против него. Как и любой медицины эта вакцина может вызвать побочные эффекты, но риск серьезных побочных эффектов является крайне низкой.

Получить неотложной медицинской помощи, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергическая реакция: ульев; трудности дыхания; отек лица, губ, языка или горло.

Если у вас есть какой-либо из этих серьезных побочных эффектов сразу звоните вашему доктору:

кашель, плотно ощущение в груди, дыхательные проблемы;

захват (black-out или судороги);

легко помятости или кровотечение, необычные слабость;

изменения в поведении; или

высокая температура (в течение нескольких часов или через несколько недель после вакцинации).

Менее серьезные побочные эффекты включают:

покраснение, боль или отек, где получил выстрел;

Варивакс цена, инструкция, купить в москве

Вакцину Варивакс привозим из Германии в Россию. Доставка в любой регион в течение от 2 до 5 рабочих дней

Ветряная оспа (широко известный как ветрянка) является широко распространенным заболеванием в детстве, что вызывает повышение температуры, сыпь на коже, и прорыве заполненных жидкостью волдырей на коже. Большинство людей, которые получают эту вакцину не получит ветряную оспу, или будет получать только мягкий случай и будет восстанавливаться быстрее.

Ветрянка обычно мягкая, но это может быть серьезным или даже смертельным исходом у детей раннего возраста и у взрослых. Это может привести к тяжелой инфекции кожи, проблемы с дыханием, повреждение головного мозга или смерть. Человек, который имел ветрянка может развиться опоясывающий лишай (также называемые черепицу) позже в жизни, что вызывает болезненные волдыри, кожные инфекции, сильную боль нерва и слухом или зрением проблемы, которые могут длиться в течение нескольких месяцев или лет.

Ветряная оспа передается от человека к человеку по воздуху, или входя в контакт с жидкостью из ветрянка блистера.

Вакцина против вируса ветряной оспы используется, чтобы помочь предотвратить эти заболевания у взрослых и детей, которые по крайней мере, 12 месяцев.

Эта вакцина работает, подвергая вас небольшую дозу вируса или белка из вируса, который заставляет организм выработать иммунитет к этому заболеванию. Эта вакцина не будет относиться к активным инфекцию, которая уже разработана в организме.

Как и любая вакцина, вакцина против вируса ветряной оспы не может обеспечивать защиту от болезни в каждом человеке.

Вы не должны получить эту вакцину. если вы беременны.Использование эффективного контроля рождаемости для предупреждения беременности в течение не менее 3 -х месяцев после получения вакцины против ветряной оспы.

Отзывов пока нет.

Варилрикс (Varilrix) инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Варилрикс (Varilrix)

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы или порошка от кремово-желтого до светло-желтого цвета. 0.5 мл (1 доза) живой аттенуированный вирус Varicella zoster штамм Oka не менее 103.3 БОЕ Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты. Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Вакцина для профилактики ветряной оспы. Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Иммунологическая эффективность Здоровые субъекты Уровень сероконверсии у здоровых малышей в возрасте от 9 мес до 12 лет включительно, определенный через 6 недель в последствии вакцинации, превышал 98% и сберегается, по крайней мере, на протяжении 7 лет в последствии вакцинации. Уровень сероконверсии, определяемый у малышей в возрасте 13 лет, в последствии двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум 1 года.

В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся вв последствиидствии в контакте с заболевшими, или не подвержены инфекции, или переносят болезнь в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

В одном из исследований былтакже продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).

Пациенты из групп высокого риска

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах больных:

пациенты с острым лейкозом;

пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;

пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;

пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;

здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.

У больных из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у больных с лейкозом - примерно 90%. У больных групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о надобности ревакцинации. В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди больных с лейкозом была ниже у вакцинированных больных, чем у больных, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем. Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако у заразившихся малышей кожные проявления были слабо выражены.

профилактика ветряной оспы с 12 мес, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее;

экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, также другие лица).

Вакцина Варилрикс предназначена для п/к введения. Для приготовления раствора для инъекций надлежит перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (примерно 3 мин), потом снова набрать в шприц. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.

Перед введением вакцины надлежит осмотреть содержимое флакона на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-или отклонения от нормы, то такая пачка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, надлежит подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину надлежит вводить сразу в последствии ее разведения растворителем. Схема вакцинации Дети от 12 мес до 13 лет - 1 доза вакцины (0.5 мл) единоразово.

Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) - по 1 дозе (0.5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.

Вакцинация групп высокого риска

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию. Иммунизация таких больных проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.

Если вакцинацию больных планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на период, равный одной неделе до и одной неделе в последствии вакцинации. Не надлежит проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии. Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию надлежит проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

Вакцинацию проводят единоразово 1 дозой вакцины (0.5 мл) на протяжении первых 96 ч в последствии контакта (предпочтительно на протяжении первых 72 ч).

Здоровые лица Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались на протяжении 42 дней в последствии вакцинации.

Частота реакций определялась следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), не часто (≥0.01%, но <0.1%), очень не часто (<0.01%).

Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, сонливость, раздражительность.

Со стороны органа зрения: не часто - конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: иногда - ринит, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, рвота; не часто - боли в животе.

Дерматологические реакции: часто - сыпь; иногда - сыпь, сходная с сыпью при ветряной оспе, прурит; не часто - крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда - артралгия, миалгия.

Со стороны организма в целом: иногда - лимфаденопатия, часто - увеличение температуры (ректальной ≥38°С, подмышечная впадина/ротовая полость ≥37.5°С); иногда - увеличение температуры (ректальной ≥39.5°С, подмышечная впадина/ротовая полость ≥39°С), слабость, недомогание.

Местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте инъекции; часто - отек в месте инъекции. При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией.

Со стороны ЦНС: судороги, атаксия.

Возможны: инфекции, вызванные вирусом Herpes zoster, реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции). В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы.

Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов.

Пациенты из группы высокого риска

Реакции в месте введения вакцины обычно бывают нетяжелыми. Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель в последствии вакцинации.

первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов (<1200/мкл), также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу в последствии нормализации температуры;

беременность или планируемая беременность на протяжении 3 мес;

период лактации (грудного вскармливания);

высокая восприимчивость к какому-или компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину);

симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.

Вакцина противопоказана к применению при беременности или планируемой беременности (на протяжении 3 мес) и в период грудного вскармливания.

При введении вакцины Варилрикс должны быть все необходимые продукты и средства для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин в последствии иммунизации. Следует принимать адекватные меры контрацепции на протяжении 3 мес в последствии вакцинации Варилриксом. При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов. Вакцину Варилрикс не надлежит вводить внутрикожно и нельзя вводить в/в.

У больных, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, в последствии вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками. В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в I триместре), также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами).

В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, надлежит взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы.

Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания на протяжении 3 недель в последствии вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (преимущественно в I триместре) и иммунодефицитными состояниями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. Некоторые сообщения включали описание таких симптомов как летаргия, судороги.

Введение вакцины Варилрикс возможно не ранее, чем через 3 мес в последствии введения иммуноглобулинов или в последствии гемотрансфузии. Следует избегать назначения салицилатов на протяжении 6 недель в последствии вакцинации Варилриксом, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейе на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.

Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины. Одновременное назначение вакцины Варилрикс с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс.

Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места.

Однако, если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней. Между вакцинациями Варилриксом и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее 1 мес.

При проведении одномоментной вакцинации несколькими продуктами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин. Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.

Пациентам из группы высокого риска Варилрикс нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций надлежит вводить в разные места.

Условия и периоди хранения

Вакцину надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Растворитель (в пачках по 100 ампул) надлежит хранить при температуре от 2° до 25°С. Хранить в недоступном для малышей месте. Период годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента "Варилрикс (Varilrix)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Варилрикс (Varilrix) ».

Варилрикс-вакцина от ветряной оспы ( новая инструкция)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

(Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

Регистрационный номер: ЛСР-001354/08

Торговое наименование препарата: Варилрикс® / Varilrix®.

Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем - вода для инъекций.

Варилрикс® - живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5.

Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

СОСТАВ (1 прививочная доза - 0,5 мл)

Активный компонент: живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) г 103 3 бляшкообразующих единиц (БОЕ).

Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека - стабилизатор 1 мг, неомицина

сульфат менее 25 мкг, лактоза 32 мг, сорбитол 6 мг, маннитол 8 мг. аминокислоты 8 мг.

Растворитель: вода для инъекций 0,5 мл.

От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.

ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА: МИБП - вакцина.

Koд ATX: J07BK01.

Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ?1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным.

Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс' в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Пациенты из групп высокого риска

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

• пациенты с острым лейкозом; пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов; пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации:
• пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;

• здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

• Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.

• Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс*.

• Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов - менее 1200 лимфоцитов/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

• Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации. Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс®. При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно. У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцина Варилрикс® предназначена для подкожного введения. Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений. Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс* - дельтовидная область плеча После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

по 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно. Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

Вакцинация групп высокого риска

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета. Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии. Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами, Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс» принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс® может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы. Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс®, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.

Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Инфекции и инвазии Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит

Со стороны кроветворной и лимфатической системы Нечасто: лимфаденопатия Нарушения со стороны психики Нечасто: раздражительность

Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, сонливость

Со стороны органов зрения Редко: конъюнктивит

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: ринит, кашель

Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота, рвота Редко: боли в абдоминальной области, диарея

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто: артралгия, миалгия

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Часто: любая экзантема, визуально не сходная с везикулезом, вызванным Varicella Zoster Нечасто: сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит Редко: крапивница

Со стороны организма в целом и местные реакции Очень часто: боль и покраснение в месте инъекции Часто: отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной t 38 С, подмышечная впадина/ротовая полость: t 37,5 °С) Отек в месте инъекции, и лихорадка встречалась очень часто в исследованиях, проводимых у подростков и взрослых. Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет. Тенденция увеличения случаев боли и отека в месте инъекции после введения второй дозы была сопоставима с количеством этих нежелательных явлений, наблюдавшихся после введения первой дозы. Нечасто: повышение температуры (ректальной t 39.5 °С; подмышечная впадина/ротовая полость: t> 39 °С), слабость, недомогание Не было различий между профилем реактогенности у изначально серопозитивных и серонегативных лиц. При наблюдении за массовым применением вакцины зарегистрированы случаи инфекции,вызванной Herpes Zoster, судорог, атаксии, реакций гиперчувствительности, аллергических реакций (включая анафилактические и анафилактоидные реакции). Пациенты из групп высокого риска Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Были зафиксированы вакциноассоциированные реакции, в основном папуло-везикулезная сыпь и лихорадка, которые имели легкое течение.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. В некоторых из них сообщалось о развитии таких симптомов, как летаргия, судороги. В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Вакцинация препаратом Варилрикс® возможна не ранее чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии. Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилрикс", поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.

Одновременное назначение с другими вакцинами Варилрикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины. Варилрикс® может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита. При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела. Здоровые лица-Варилрикс' может применяться одновременно с любыми другими вакцинами. При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней. Пациенты из групп высокого риска Варилрикс* не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.

Было показано, что, как и при введении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лиц, привитых вакциной Варилрикс»,могут в дальнейшем наблюдаться случаи заболевания ветряной оспой. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством высыпных элементов и кашлем, по сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса у контактных серонегативных лиц. Не наблюдалось передачи вируса от вакцинированных лиц при отсутствии у них кожных поражений. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ Маловероятно.

ФОРМА ВЫПУСКА Лиофилизат: по 0.5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком. Растворитель: По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла. По 0.5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Шприц без иглы закрыт колпачком из резины. По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистере из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению. По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению. По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению. По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению. Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.

СРОК годности Лиофилизата вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 8 'С. Замораживание не допускается. Растворитель (для упаковок по 100 ампул) - при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается