Депо-Провера отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Депо-Провера – контрацептив, относящийся к противоопухолевым гормональным средствам и предназначенный для внутримышечного введения.

Действующим веществом препарата Депо-Провера является медроксипрогестерона ацетат. Контрацептивный эффект Депо-Проверы обусловлен его способностью угнетать секрецию гонадотропных гормонов (регулируют работу половых желез), подавлять овуляцию, тормозить секреторные изменения, необходимые для внедрения оплодотворенной яйцеклетки в стенку матки, повышать вязкость слизи шейки матки, препятствующей проникновению сперматозоидов.

Препарат Депо-Провера способен повышать температуру тела – пирогенные свойства. Высокие дозы Депо-Проверы способны оказать противоопухолевое действие на гормоночувствительные злокачественные образования.

Применять препарат Депо-Провера инструкция рекомендует при:

• предупреждении беременности путем подавления овуляции;
• эндометриозе (разрастание клеток эндометрия во внематочном пространстве);
• рецидивирующем или метастатическом раке эндометрия (внутренняя слизистая оболочка матки);
• рецидивирующем раке молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе;
• рецидивирующем или метастатическом раке почек.

Препарат Депо-Провера предназначен для внутримышечного введения. Перед применением флакон с суспензией необходимо тщательно взболтать.

С целью контрацепции укол Депо-Провера назначается каждые три месяца по 150 мг. Первое введение препарата следует производить в первые пять дней цикла, в случае кормления грудью – на шестой недели после родов.

Рак эндометрия и рак почек предполагает применение 400-1000 мг Депо-Провера в неделю. После улучшения состояния больного (через несколько недель или месяцев) препарат вводится один раз в месяц в дозе 400 мг.

При раке молочной железы уколы Депо-Провера делают в течение 4 недель по 500 мг в сутки, затем препарат вводится два раза в неделю по 500 мг. Препарат Депо-Провера, отзывы подтверждают, эффективен при лечении гормонозависимых форм рецидивирующего рака.

У препарата Депо-Провера отзывы и терапевтическая практика отмечают следующие побочные эффекты:

• депрессия, сонливость, усталость, головная боль, головокружение, бессонница, нервозность;
• тромбоэмболия (острая закупорка сосуда тромбом), тромбофлебит (образование тромба и воспаление стенки вены);
• зуд, сыпь, крапивница, акне, апопеция (выпадение волос), гирсутизм (избыточный рост волос у женщин на подбородке и верхних частях груди, живота, спины);
• галакторея (истечение молока из молочных желез вне периода лактации), чувствительность молочных желез;
• выделения из половых путей, маточное кровотечения, снижение либидо, аменорея (отсутствие менструации), боли внизу живота;
• тошнота, метеоризм;
• боли в суставах и спине, судороги икроножных мышц;
• изменения веса, повышение температуры тела, лунообразное лицо (ярко выраженной округлой формы).

Согласно инструкции, Депо-Провера не назначается беременным и кормящим женщинам, а также лицам с повышенной чувствительностью к медроксипрогестерона ацетату.

Препарат Депо-Провера считается годным в течение 5 лет при условии его хранения в месте, где температура воздуха соответствует 20-250С.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Депо-Провера - эффективность, преимущества, показания, противопоказания, побочные эффекты

Депо-Провера (ДМПА, депо-медроксипрогестерона ацетат) — наиболее подробно изученный гестагенсодержащий препарат с основным контрацептивным действием.

Он был разрешен в США в 1992 г. хотя в некоторых странах применялся с середины 60-х гг. Очень боль­шая часть сведений о безопасности, эффективности и приемлемости длительно дей­ствующей контрацепции поступает из Индонезии, Шри-Ланка, Таиланда и Мексики, где Депо-Провера применяли на протяжении десятилетий. Значительно более позднее раз­решение применения в США было обосновано больше политическими и экономиче­скими, чем научными соображениями.

Депо-Провера представляет собой водную суспензию микрокристаллов гестагена. Для контрацепции препарат показан по 150 мг внутримышечно каждые 3 месяца. В сравнительном исследовании установлена существенно меньшая эффективность внутримышечного введения препарата в дозе 100 мг, однако в 2005 г. был выпущен новый препарат, введение которого в дозе 104 мг подкожно каждые 3 мес было равноэффективно внутримышечному введению предыдущего в дозе 150 мг. Эффективная концентрация гормона достигается через 14 недель после введения. Из существующих контрацептивов Депо-Провера имеет наи­большую эффективность.

Депо-Провера не является лекарственной формой с замедленным высвобождением гор­монов; из него выделяются пиковые концентрации, для подавления овуляции и изменения вязкости шеечной слизи. Минимальные концентрации гестагенов в крови при применении препарата в 10 раз выше, чем при применении под­кожных и внутриматочных депо-препаратов с замедленным высвобождением гор­монов. К другим широко применяемым инъекционным контрацептивам относятся норэтиндрона энантат по 200 мг каждые 2 мес, люнелл и мезигина ежемесячно.

• Контрацепция при нежелании беременеть в течение ближайшего года и более
• Высокоэффективная длительная контрацепция при нежелании заботиться о предотвращении беременности перед каждым половым актом
• Контрацепция у женщин, скрывающих факт применения контрацептивов
• Случаи, когда показаны препараты, содержащие только гестаген
• Контрацепция у кормящих
• Контрацепция при серповидноклеточной анемии
• Контрацепция у женщин, страдающих судорожными расстройствами

• Беременность
• Влагалищные кровотечения неясного генеза
• Высаженные нарушения свертывания крови
• Аденома печени, вызванная применением гормонов в анамнезе

• Заболевания печени
• Тяжелые заболевания сердца
• Необходимость в быстром восстановлении фертильности
• Проблемы с инъекционным введением
• Тяжелая депрессия

Механизм действия – повышение вязкости шеечной слизи, изменение состояния эндо­метрия и торможение стимулируемой лютропином овуляции. Подавление секреции ФСГ не столь значительно, как при приеме оральных контрацептивов; концентрация эстрогена в крови сопоставима с таковой в ранней фолликулярной фазе нормального менструального цикла. Проявления недо­статочности эстрогенных гормонов, такие как атрофические изменения слизистой оболочки влагалища или уменьшение размеров молочных желез, не развиваются, но возможно снижение плотности ткани костей.

По мнению отдельных исследователей, случаи возникновения беременности, наступившие в самом начале применения препарата, сопровождаются повышением частоты смерти плода или новорожденного, предположительно связанные с повыше­нием вероятности нарушения внутриутробного развития. Следовательно, наиболее важно соблюдать меры предосторожности в период после первой инъек­ции препарата. Для надежности контрацепции первую инъекцию следует провести в первые 5 дней цикла (до разрыва доминантного фолликула) или на протяжении двух недель после первого введения применять дополнительную контрацеп­цю. Несоблюдение правил применения препарата снижает длительность контрацептивного эффекта. Препарат вводят в мышцу, меняя место инъекции (г-образно), место нельзя массировать. Инъекции не следует проводить в места, подвергаемые естественным растираниям во время движений.

Эффективность этого метода такая же, как после женской стерилизации, и выше, чем у пероральных методов. В связи с высокой концентрацией гормона эффективность не зависит от массы тела женщины или применения лекарственных препаратов, повышающих активность ферментов печени. Напротив, Депо-Провера служит препаратом выбора для женщин, принимающих средства от эпилепсии. так как высокие концентрации гестагена в крови повышают судорож­ный порог.

Как и при применении контрацептивных препаратов с постепенным высво­бождением гормонов, при приеме Депо-Провера отсутствует необходимость ежедневно принимать таблетки и заботиться о предотвращении беременности много раз перед каждым половым актом. По сравнению с пероральными контрацептивами при применении у подростков показатели длительности применения выше, а количество повторных беременностей меньше; однако эти показатели не различаются, когда подростки начинают использовать эти методы контрацепции в раннем послеродо­вом периоде. Применение Депо-Провера предпочтительнее для женщин, в силу разных причин забывающих регулярно принимать таблетки, имеющих беспоря­дочные половые связи, а также при нарушениях умственного развития. Однако могут возникнуть затруднения с плановым посещением врача для проведения инъекций каждые три месяца. Тогда хорошей альтернативой может служить Депо-Провера для подкожного введения, который можно вводить само­стоятельно.

Благодаря отсутствию побочных эффектов эстрогена Депо-Провера можно применять при врожденном пороке сердца, серповидноклеточной анемии или тромбозе в анамнезе, а также после 30 лет, у женщин с такими факторами риска: курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет. Абсолютная безопасность Депо-Провера в отношении развития тромбоза в основном теоретическая, не подтвержденная контро­лируемыми исследованиями. Однако повышение риска не выявлено в эпидемиологи­ческом исследовании лиц, применявших препарат, а исследование, проведенное ВОЗ, не выявило повышения риска инсульта, инфаркта миокарда или венозной тромбоэмболии.

В отношении серповидноклеточной анемии показано, что препарат угнетает образование патологических клеток и улучшает гематологические показатели. Понижается также частота и тяжесть болевых кризов при серповид­ноклеточной анемии.

Другое преимущество Депо-Провера — увеличение количества материнского молока у кормящих грудью, эффект, противоположный действию комбинированных таблеток. Препарат не проникает в молоко, не выявлено его отрицательного действия на рост и развитие детей. Тщательное исследование новорожденных мальчиков, матери которых применяли препарат, не выявило метаболитов в моче, а также изменений концентрации ФСГ и ЛГ, тестостерона и кортизола в крови. В связи с некоторым стимулирующим влиянием на лактацию ДМПА можно начинать применять сразу после родов. Раннее применение препарата не оказало побочного действия на молоко.

Можно применять Депо-Провера при судорожных расстройствах; облегчение контроля судорог возможно, связано с седативными свойствами гестагенов.

Применение Депо-Провера также снижает риск рака эндометрия, эффект сопо­ставим с аналогичным действием пероральных контрацептивов, а также, подобно гестагенам в пероральных контрацептивах, уменьшает объем кровопотери при менструации и анемию, частоту воспалительний органов таза, эндометриоза. фиброзных поражений матки, внематочной бере­менности. Неудачу ВОЗ при попытке доказать снижение частоты рака яичников можно предположительно объяснить недостаточностью статистических данных и большим числом родов у применяющих Депо-Провера (в прошлом).

Подобно пероральным контрацептивам Депо-Провера снижает риск вос­палений органов таза, однако единственное исследование было затруднено недостаточностью наблюдений. В связи с подавлением ову­ляции исключается вероятность возникновения внематочной беременности и резко снижается вероятность кист яичников.

Чем больше выбор противозачаточных средств, тем легче женщине подобрать себе оптимальное. Для некоторых женщин основное преимущество Депо-Провера — секретность и легкость применения. Никто, кроме самой женщины, не знает о получаемых инъ­екциях, а введение препарата каждые 3 месяца незатруднительно для тех, кто не боится инъекций. В некоторых популяциях в силу тех или иных причин к инъекциям лекар­ственных препаратов относятся с особым доверием, в этих случаях Депо-Провера является самым популярным контрацептивом, несмотря на вызываемые им нарушения менструального цикла, другие побочные эффекты.

Преимущества применения Депо-Провера

• Простота применения; нет необходимости принимать ежедневно или заботиться о контрацепции перед половым актом
• Безопасность
• Высокая контрацептивная эффективность, равна женской стерилизации, внутриматочной и имплантационной контрацепции
• Отсутствие эстрогенных побочных эффектов
• Возможность скрыть от окружающих факт применения
• Стимуляция лактации
• Наличие других положительных фармакологических эффектов

Основные проблемы, возникающие при приеме Депо-Провера, — нерегулярные кровя­нистые выделения, нагрубание грудей, головные боли. увеличение веса и депрессия. Наиболее частая проблема — нарушения менструального цикла. До 25% женщин прекращают применение препарата в первый годаиз-за нерегулярных кровотечений. Кровянистые выделения редко бывают интенсивными, количество гемоглобина крови у применяющих Депо-Провера обыч­но повышается. Нерегулярные кровотечения возникают у 70% женщин в первый год. Вероятность возникновения кровотечений и мажущих выделений снижается после каждой повторной инъекции, при применении препарата 5 лет у 80% женщин менструации отсутствуют (при применении норпланта — у 10%). Нерегулярность кровянистых выде­лений приносит неудобства и у многих женщин снижает половую активность, поэтому некоторые пациентки испытывают облегчение, когда после дли­тельного применения Депо-Провера развивается аменорея.

При межменструальных кровотечениях для лечения можно при­менить препараты, содержащие экзогенный эстроген, 1,25 мг конъюгированных эстрогенов или 2 мг эстрогена ежедневно 7 дней. Эффективен также прием нестероидных противовоспалительных средств; или можно назначить пероральные контрацептивы на 1-3 мес. Внеочередная инъекция Депо-Провера не изме­няет характера кровотечений. Большинство женщин, если их заранее инфор­мировать, могут просто ожидать, что у них со временем прекратятся менструации. Трансдермально введенный эстроген не снижал вероятности возникновения нере­гулярных кровотечений в такой степени, чтобы улучшить показатели продолжения применения у молодых женщин после абортов .

Приблизительно треть женщин прекращают применение Депо-Провера через год, поло­вина — через 2 года и 80% — через 3 года. Такой же показатель у женщин, решивших сделать первую инъекцию сразу после добровольного прерывания беременности. Согласно большому международному исследованию, наиболее распространен­ными медицинскими причинами прекращения применения в первые 2 года были головные боли (2,3%), повышение веса (2,1%), головокружение (1.2%), боли в животе (1,1%) и беспокойство (0,7%).

В странах Запада в этот список также включают депрессию, усталость, снижение либидо, артериальную гипертензию. Трудно выяснить, связаны ли эти жалобы с действием медроксипрогестерона ацетата, поскольку они типичны и для женщин, не принимающих этот контрацептив. Было установлено, что у женщин, принимающих препарат, не усиливались симптомы депрес­сии, причем даже у тех, кто ее испытывал до начала приема.

Попытки подтвердить способность Депо-Провера повышать массу тела дали противоречи­вые результаты: некоторые исследователи не обнаружили этого влияния, другие выяви­ли небольшое повышение массы тела на фоне препарата (например, приблизительно на 1 кг после более 5 лет в одном исследовании и на 11 кг после 10 лет приме­нения в другом). Согласно результатам плацебо-контролируемого исследо­вания, препарат не влиял на количество принимаемой пищи, энергетические потребности или массу тела. Повышение веса может вызываться не гормоном, а следствием образа жизни и старения. С другой стороны, отдельные пациенты и этнические группы могут быть предрасполо­жены к ожирению, например было сообщение о значительном повышении массы тела после применения у женщин в Навайо и у подростков с уже повышенной массой тела. При нормальным весе после начала применения его повы­шение было таким же, как в контрольной группе.

Если появившиеся побочные эффекты связаны гестагеном, то после пре­кращения применения Депо-Провера они исчезают лишь после 6-8 месяцев (в отличие имплантов, мини-пили, колец и пластырей). Клиренс препарата замедлен у женщин с повы­шенной массой тела. У 50% после окончания применения лекарства нормальный менструальный цикл восстанавливается через полгода после последней инъекции, а у 25% — через год.

При анализе клинических случаев, проведенном ВОЗ в течение 9 лет в трех разви­вающихся странах, установлено, что применение Депо-Провера сопряжено с очень незначи­тельным повышением риска рака груди в первые 4 года, но этот показатель не возрастает при увеличении длительности приема препарата. Количество случаев заболевания улиц, применявших препарат в прошлом, было небольшим. Возможным объяснением такого результата служит сочетание изменения качества диагностики с ростом имевшейся до начала приема опухоли, как в случае, приведенном выше, при применении пероральных контрацептивов.

Злокачественные новообразования другой локализации

Повышение риска возникновения дисплазии шейки матки не установлено даже при длительном (4 года и более) применении препарата. Согласно данным ВОЗ, не происходит увеличения частоты развития аденокарциномы или аденоскваматозной карциномы. Исследования, проведенные ВОЗ, не нашли повышения риска возникновения инвазивных скваматозных раковых клеток в шейке матки у при­меняющих Депо-Провера, однако риск карциномы шейки матки in situ был слегка повышен. Неясно, отражают ли полученные результаты реальную ситуацию или изменение качества диагностики.

Влияние препарата на содержание липопротеинов неясно. Отдельные исследования не обнаруживают побочного влияния препарата на этот показатель, так как препарат не подвергается первому прохождению через печень; другие исследования выявили снижение ЛПВП и повышение холестерина и ЛПНП. По данным многоцентрового клинического исследования, проведенного ВОЗ, преходящее отрицательное влияние препарата на содержание липопротеинов отмечали лишь в первые несколько недель после инъекции когда оно было исходно повышено.

Препарат не вызывает существенных изменений углеводного обмена и количества факторов свертывания крови. Данные о влиянии препарата на женщин, больных сахарным диабетом или с гестационным диабетом беременности в анамнезе, отсутствуют.

Влияние на плотность костной ткани

Врачи озабочены тем, что применение препарата сопряжено со снижением плотности ткани костей, что оговорено в инструкции к применению препарата. Обоснование для применения эстрогена для предупреждения снижения плотности ткани кости — установленный факт, что концентрации в крови эстрогена при применении препарата сравнительно ниже, чем в аналогичный период нормального цикла. В патологоанатомических исследованиях было установ­лено снижение плотности крестцовой и бедренной костей у женщин, применявших препарат. Согласно данным патологоанатомического исследования амери­канских ученых, снижение плотности костей усиливается с увеличением времени применения, особенно у женщин 18-21 лет.

Снижение плотности костей было слабее, чем в раннем климактерическом периоде. К тому же оно было частично обратимым. Определение плотности ткани костей у женщин, прекративших применение (даже длительное), установило значи­тельное восстановление этого показателя в поясничной области, но не в шейке бедра, в течение 2 лет; в другом когортном исследовании показано, что в обеих областях этот показатель частично восстанавливался через 30 мес. Наиболее важно, что в патологоанатомических исследованиях женщин в постменопаузальном периоде, про­веденных в Новой Зеландии, и в большом мультицентровом исследовании не выявлено различия в плотности ткани костей у применявших и не применявших препарат, что свидетельствует об отсутствии выраженного действия на этот показатель.

Плотность костей повышается быстро и значительно в подростковом периоде. Практически полностью костная масса бедренной кости и тел позвонков сформиро­вана у девушек в возрасте 18 лет, причем наиболее важны первые годы после насту­пления менструаций. Именно поэтому любое лекарственное средство, тор­мозящее повышение плотности кости в этот период, способно увеличить вероятность развития в дальнейшем остеопороза. Проспективное исследование 48 подростков выявило, что применение Депо-Провера (16 человек) сопровождалось снижением плотности костей поясничной области (приблизительно на 1,5% в течение года), в тс время как у применявших норплант (7 человек) и пероральные контрацептивы (9 человек) она повысилась в соответствии с возрастными изменениями.

Противоречивость результатов исследований, различная степень снижения плот­ности костей, а также некоторая обратимость изменений свидетельствуют, что вероятность развития этого побочного эффекта не должна ограничивать применение Депо-Провера и дополнительная профилактическая терапия эстрогеном не показана (к тому же она может отрицательно повлиять на выбор данного метода контрацепции). Ввиду возможности развития этого побочного эффекта женщины, применявшие препарат в прошлом, должны находиться под соответствующим наблюдением. Однако обеспокоенность относительно возможного снижения плотности ткани костей не должна быть причиной отказываться от этого метода контрацепции. Маловероятно, что этот эффект настолько значителен, чтобы существенно повысить в последующем риск развития остеопороза.

Влияние на фертильность

Поздние сроки восстановления фертильности после завершения приема Депо-Провера — проблема, характерная только для инъекционной контрацепции, так как при всех остальных существующих методах контрацепции фертильность восстанавливается быстро. Однако медроксипрогестерон не окончательно подавляет функцио­нальную активность яичников, при этом тот факт, что возможность бесплодия в сочетании с нарушением менструальной функции может быть обусловлена при­менением Депо-Провера не подтвержден эпидемиологическими данными. Количество воз­никших желаемых беременностей у женщин, прекративших введение препарата, не отличается от нормальных показателей. Через 18 мес после последнего введения у 90% развилась беременность такой же показатель выявлен у женщин, применявших другие методики контрацепции. Фертильность восста­навливается приблизительно через 9 мес после последней инъекции независимо от длительности применения. Следовательно, женщины, желающие забереме­неть немедленно после прекращения приема контрацептива, не должны применять препарат. Подавление менструальной функции в течение более 18 месяцев после последней инъекции не связано с действием препарата и служит показанием к дополнительному обследованию женщины.

Внутримышечное введение имеет ряд недостатков. Максимальные концентрации выше, чем это необходимо для подавления овуляции, и вызывают уменьшение образования эндогенного эстрадиола, что может снижать плотность ткани костей. Пролонгированное поступление препарата из мышечной ткани может привести к восстановлению способности к ову­ляции только через несколько месяцев после последней внутримышечной инъекции.

Женщины, применяющие препарат, должны посещать врача каждые 3 месяца для проведе­ния повторной инъекции.

Все эти проблемы отсутствуют при подкожной инъекции суспензии, содержащей 104 мг Депо-Провера в 0,65 мл растворителя, отличающемся от тех, которые используются в лекарственных формах для внутримышеч­ных инъекций. Создающиеся максимальные уровни в крови ниже при сохранении высокой эффективности; согласно первому клиническому испытанию, нежелательные беременности не возникли у 1783 женщин, из которых 11% страдали ожирением. Плотность костной ткани не изменялась в течение года применения, а способность к овуляции восстанавливалась быстрее, чем при применении препарата для внутри мышечных инъекций. Изменения менструального цикла были такими же, как при внутримышечном введении, кроме того, что аменорея развивалась позднее; через год у 45% прекращались менструации, а при внутримышечном приеме — у 54%.

Подкожные инъекции можно проводить самостоятельно. Часть женщин в первом клиническом исследовании могли самостоятельно делать инъекции, и они были эффективны.

Все согласились с мнением, что необходима ЗГТ в виде Фемостона 2/10. Женщина этот препарат принимала, но менструации так и не дождалась, придя ко мне на прием. Результаты УЗИ после проведенного лечения.М-ЭХО 5.6 мм фолликулрный аппарат яичников – по 3 фолликула в каждом. диаметром 6 мм.
Назначил гормональное обследование. ФСГ, АМГ, Эстрадиол, Тестостерон.
Какова дальнейшая тактика. Стоит ли продолжить ЗГТ?

Отвечу на первый вопрос: почему нет месячных на Фемостоне 2/10?

Возможные причины отсутствия МПР.

1). У пациентки настолько низкий собственный уровень эстрогенов, что дозы эстрадиола 2мг и непродолжительного приема ей не хватило. В этом случае, конечно, прием эстрогенов нужно продолжить. Можно в виде Цикло-Прогиновы. В этом препарате больше доза и активнее гестаген, поэтому и конкретнее выражена МПР. В Фемостоне слабый гестаген и очень маленькая его доза. Нередко при проведении ЗГТ Фемостоном 2/10 или 1/10 МПР бывает на середине последующей упаковки. Поэтому месячных ждать можно и 2 недели после окончания приема.

2). Беременность, если пациентка не предохраняется.

3). Рецепторные проблемы в эндометрии маловероятны, т.к. у пациентки все было нормально до инъекции ДП. Однако, могли быть компенсированные хорошим уровнем эстрогенов проблемы с эндометрием, они могли проявиться при длительной гипоэстрогении. В этом случае лечение эстрогенами тоже нужно продолжать.
Ситуация вторая: пациентка не принимала гормоны или принимала Фемостон 1/5.

Обследование, которое вы назначили, превышает по объему необходимое. Если у пациентки ФСГ 30, вы просто повторите ФСГ для подтверждения гипнргонадотропной аменореи. Если у пациентки ФСГ 6, зачем АМГ? Зачем эстрадиол, гипоэстрогения и так в наличии? Зачем тестостерон, у пациентки нет значимой гиперандрогении, которая могла бы привести к отсутствию МПР на Фемостоне. Мы каждый раз обсуждаем вопрос о малобюджетном обследовании, а назначаете дорогущий малозначимый пока АМГ. Нет логики. Лучше бы повторили ПРЛ и ТТГ.

Гормональный кюретаж 10-14 дней. И ждём менструацию.

Препарат «Депо-Провера»: состав, свойства и показания к применению

Конечно же, гормональные лекарства пациенты, как правило, воспринимают с большим подозрением. Тем не менее, в некоторых случаях их прием просто необходим. Сегодня довольно востребованным является препарат «Депо-Провера». Данное средство действительно помогает избавиться от массы проблем, включая и некоторые серьезные заболевания.

Данное средство выпускается в форме стерильной водной суспензии, которая помещена либо в стеклянных флаконах разного объема (1, 3,3 или 6,7 мл), либо в стерильном шприце объемом 1 мл. Основным активным веществом в данном случае является медроксипрогестерона ацетат — производное естественного гормона человеческого организма прогестерона. В качестве вспомогательных компонентов в препарате присутствуют хлорид натрия, полиэтиленгликоль, метилпарабен, полисорбат, очищенная вода для инъекций и пропилпарабен. К слову, суспензия для внутримышечного введения выпускается в разных дозировках, например, «Депо-Провера 150», а также «Депо-Провера 500».

Как уже упоминалось, основным активным компонентом препарата «Депо-Провера» является медроксипрогестерона ацетат. Это вещество обладает выраженной гестагенной активностью. У женщин репродуктивного возраста этот компонент воздействует на гипофиз, тормозя процессы синтеза гонадотропинов. Таким образом, созревание фолликулов в яичниках угнетается — прием лекарства вызывает временное прекращение овуляции. Производное прогестерона воздействует и на организм мужчин, в частности, тормозит активность клеток Лейдига, тем самым снижая секрецию тестостерона. Высокие дозы препарата оказывают и костикостероидный эффект. Тем не менее, препарат не воздействует на активность эстрогенов и андрогенов.

В первую очередь стоит отметить, что препарат «Депо-Провера» используется в качестве средства контрацепции, особенно если речь идет о женщинах позднего репродуктивного возраста. Кроме того, его используют для лечения некоторых заболеваний, вызванных нарушениями гормонального фона, включая аменорею, метроррагию, вазомоторные симптомы во время менопаузы, а также остеопороз в постменопаузальном периоде. В качестве вспомогательных средств лекарство применяют при раке почек и эндометрия, онкологических болезнях молочной железы, а также раке и гипертрофии предстательной железы.

Безусловно, сегодня многие врачи выбирают для своих пациентов именно препарат «Депо-Провера». Отзывы свидетельствуют о том, что лекарство действительно помогает устранить целый ряд проблем. Но ни в коем случае нельзя принимать его самовольно — здесь необходима консультация врача, так как дозировка и длительность лечения напрямую зависит от формы и стадии заболевания. Например, для подавления овуляции пациентам показана одна инъекция (150 мг активного вещества) каждый три месяца. При эндометриозе больным вводят по 50 мг раз в неделю. При раке молочной железы больным рекомендуют по 500 мг препарата в сутки на протяжении 28 дней. Перед началом использования лекарства необходимо исключить вероятность беременности, так как препарат может вызвать массу осложнений. Стоит также отметить, что после отмены лекарства необходимо время для того, чтобы менструальный цикл вернулся в норму.

Безусловно, гормональный препарат «Деп-Провера» можно принимать далеко не всем. Для начала стоит отметить, что его не назначают пациентам с аллергией на любой из составляющих компонентов. Кроме того, абсолютным противопоказанием является беременность, так как на ранних сроках лекарство может вызвать различные отклонения в развитии плода. К противопоказаниям также относят тяжелые поражения печени. Препарат не используют для лечения пациенток, не достигших половой зрелости. В качестве контрацептива лекарство нельзя принимать при раковых заболеваниях молочной железы. С осторожностью проводится лечение пациентов, страдающих сахарным диабетом. Тревожным звонком является наличие депрессивных состояний в анамнезе. При сердечной и почечной недостаточности, эпилепсии, бронхиальной астме, мигрени использование данного средства возможно только при тщательном врачебном контроле. Принимать препарат во время лактации можно только по назначению лечащего врача.

Следует отметить, что данный препарат может вызвать массу разных побочных эффектов. Но, согласно статистике, вероятность их развития и интенсивность симптомов зависит от принимаемой дозы и длительности лечения. Вот перечень возможных нарушений:

• У некоторых женщин возникает тошнота, сухость во рту, нарушения стула.
• Иногда прием препарата сопряжен с нарушениями сна, головными болями и головокружениями, судорогами, эмоциональной лабильностью, проблемами с концентрацией.
• Лекарство может дать осложнения на сердечно-сосудистую систему, включая тромбоэмболию, нарушения сердечного ритма, артериальную гипертензию, тромбоз артерий сетчатки, инфаркт миокарда, сердечную недостаточность.
• Возможны и аллергические реакции, которые сопровождаются зудом, отеками, появлением кожной сыпи, анафилактическим шоком.
• К побочным эффектам можно отнести галакторею, мастодинию и повышенную чувствительность груди.
• Кроме того, прием данного препарата может привести к изменениям массы тела (резкому похудению или, наоборот, набору веса), сильным отекам конечностей, появлению угревой сыпи, повышению температуры тела. Изредка лекарство воздействует на сексуальную жизнь, снижая либидо.

Депо-провера 1000мг

сусп. стерил. водн. 150 мг шприц 1 мл, № 1

сусп. стерил. водн. 150 мг фл. 1 мл, № 1 Медроксипрогестерона ацетат 150 мг

Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода для инъекций.

№ П.05.01/03066 от 27.02.2006 до 27.02.2011

сусп. д/ин. 500 мг фл. 3,3 мл, № 1

сусп. д/ин. 1000 мг фл. 6,7 мл, № 1 Медроксипрогестерона ацетат 150 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, макрогол 3350, вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота соляная.

№ UA/0499/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

медроксипрогестерона ацетат (17-альфа-гидрокси-6-альфа-метилпрогестерона ацетат) относится к гестагенам (прогестинам) и является производным прогестерона. Препарат не обладает эстрогенной активностью, его андрогенная активность минимальна. Депо-Провера в соответствующих дозах угнетает секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста. При применении соответствующих доз препарата у мужчин происходит угнетение функции клеток Лейдига (угнетается образование эндогенного тестостерона).
Противоопухолевое действие препарата Депо-Провера в терапевтических дозах при гормонзависимых злокачественных новообразованиях может быть связано с его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную ось, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.
Медроксипрогестерона ацетат, как и прогестерон, имеет пирогенное действие. При применении в очень высоких дозах, которые используются в терапии некоторых видов рака (500 мг/сут и выше), может проявляться кортикостероидная активность.
После в/м введения медроксипрогестерона ацетата его высвобождение происходит медленно, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций препарата в плазме крови. Время достижения Cmax после в/м инъекции составляет приблизительно 4–20 дней. Однако медроксипрогестерона ацетат определяется в крови даже через 7–9 мес после в/м введения. Почти 90–95% медроксипрогестерона ацетата связывается с белками. Объем распределения составляет 20±3 л. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ и выделяется в грудное молоко. В настоящее время описано много метаболитов медроксипрогестерона ацетата. T1/2 после в/м введения составляет 6 нед. Медроксипрогестерона ацетат выводится в основном с желчью и калом. Приблизительно 44% препарата в неизмененном виде выделяется с мочой.

В онкологии:
при рецидивах и/или метастазах рака молочной железы;
при рецидивах и/или метастазах рака эндометрия;
при рецидивах и/или раке почки;
при метастазах рака предстательной железы.
В гинекологии:
для лечения эндометриоза;
для лечения вазомоторных проявлений в менопаузе;
с целью контрацепции.

Онкология
Рак молочной железы
Рекомендуемая схема введения Депо-Провера — 500–1000 мг/сут в/м на протяжении 28 дней, после чего переходят на поддерживающую дозу — 500 мг 2 раза в нед до тех пор, пока лечение остается эффективным.
Рак эндометрия и почки
Рекомендуемая начальная доза — 400–1000 мг в/м 1 раз в неделю. Если на протяжении нескольких недель или месяцев наступило улучшение состояния и достигнута стабилизация процесса, можно перейти на поддерживающую терапию в дозе 400 мг 1 раз в месяц.
Метастазирующий рак предстательной железы
В начальной дозе по 500 мг в/м 2 раза в неделю на протяжении 3 мес, затем поддерживающая терапия — по 500 мг 1 раз в неделю.
Гинекология
Применение комбинированной эстроген/прогестиновой терапии у женщин в период постменопаузы должно быть ограничено коротким периодом с учетом показаний и риска в каждом конкретном случае, и должно периодически контролироваться.
Эндометриоз
В/м по 50 мг 1 раз в неделю или 100 мг 1 раз в 2 нед на протяжении 6 мес.
Вазомоторные проявления в период менопаузы
В/м по 150 мг 1 раз в 12 нед.
Контрацепция
Перед введением флакон следует энергично взболтать до получения однородной суспензии. Рекомендуемая доза составляет 150 мг в/м (в ягодичную или дельтовидную мышцу) каждые 3 мес. Первую инъекцию выполняют на протяжении первых 5 дней нормального менструального цикла; или через 5 дней после родов, если женщина не кормит грудью; или после прекращения кормления грудью; или через 6 нед после родов в случае невозможности отказа от грудного вскармливания. Для обеспечения надежной контрацепции следующие инъекции необходимо проводить с интервалом 12 нед (но не более 89 дней).
Перед применением одноразовый шприц следует встряхнуть до получения однородной суспензии. Снять со шприца защитный колпачок. Соблюдая требования асептики, надеть иголку на шприц. Снять защитный колпачок с иголки. Шприц готов к применению.

период беременности, кровотечение из влагалища неустановленной этиологии, тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к медроксипрогестерона ацетату или другим компонентам препарата. Назначение препарата как контрацептива противопоказано в случаях диагностированных или предполагаемых злокачественных новообразований молочной железы. Препарат Депо-Провера не показан для применения до наступления менструального цикла.

При применении в онкологии
Мочеполовая система: нарушения менструального цикла (нерегулярность, увеличение или уменьшение продолжительности), аменорея, нарушения цервикальной секреции, продолжительная ановуляция.
Молочная железа: галакторея, мастодиния, повышенная чувствительность.
ЦНС: судороги, депрессия, головокружение, эйфория, повышенная утомляемость, головная боль, снижение концентрации внимания, бессонница, повышенная возбудимость, сонливость, нарушения зрения.
Пищеварительный тракт и печень: запор, диарея, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, сухость в рту.
Сердечно-сосудистая система: инфаркт мозга и миокарда, сердечная недостаточность, повышение АД, пальпитация, тахикардия, тромбоэмболии (в том числе легочной артерии), тромбоз артерий сетчатки, тромбофлебит.
Кроветворение: увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов.
Кожа и слизистые оболочки: акне, алопеция, гирсутизм, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Аллергические реакции: анафилаксия.
Прочие: боль в месте введения, периферические отеки/задержка жидкости в организме, лихорадка, изменение массы тела.
При применении в гинекологии
Мочеполовая система: нарушение менструального цикла (нерегулярность, увеличение или уменьшение продолжительности), аменорея, нарушения цервикальной секреции, продолжительная ановуляция.
молочная железа: галакторея, мастодиния, повышенная чувствительность.
ЦНС: судороги, депрессия, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница, повышенная возбудимость, сонливость.
Пищеварительный тракт и печень: холестатическая желтуха, тошнота.
Метаболизм: снижение толерантности к глюкозе.
Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболические осложнения.
Кожа и слизистые оболочки: акне, алопеция, гирсутизм, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилаксия.
Прочие: боль в месте введения, периферические отеки/задержка жидкости в организме, лихорадка, изменение массы тела.
При использовании для контрацепции
Мочеполовая система: нарушение менструального цикла (нерегулярность, увеличение или уменьшение продолжительности), аменорея, лейкорея, боль в области таза, продолжительная ановуляция, вагинит.
Молочная железа: галакторея, мастодиния, повышенная чувствительность.
ЦНС: судороги, депрессия, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница, повышенная возбудимость, сонливость.
Пищеварительный тракт и печень: боль или дискомфорт в животе, метеоризм, нарушение функции печени, желтуха, тошнота.
Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболические осложнения.
Кожа и слизистые оболочки: акне, алопеция, гирсутизм, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Аллергические реакции: анафилаксия.
прочие: снижение либидо, аноргазмия, задержка жидкости, приливы крови, лихорадка, изменение массы тела.
При использовании стерильной водной суспензии
Анафилаксия и анафилактоидные реакции, тромбоэмболические нарушения.
ЦНС: нервозность, бессонница, сонливость, утомляемость, депрессия, головокружение и головная боль.
кожа и слизистые оболочки: крапивница, зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.
мочеполовая система: дисфункциональное маточное кровотечение, кровомазание, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы крови, боль внизу живота.
ЖКТ: боль или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
Опорно-двигательный аппарат: астения, судороги икроножных мышц, боль в спине и суставах.
Молочные железы: болезненность, галакторея.
Прочие: гипертермия, изменения массы тела, лунообразное лицо.

в случае возникновения признаков и/или симптомов тромбоэмболического процесса необходимо определить целесообразность продолжения применения препарата.
У больных, получающих медроксипрогестерона ацетат в дозах, показанных при злокачественных новообразованиях (500 мг/сут и выше), отмечается ГКС-активность препарата.
При применении прогестагенов может наблюдаться задержка жидкости в организме, поэтому при эпилепсии, мигрени, БА, признаках хронической сердечной или почечной недостаточности больной нуждается в тщательном наблюдении.
Пациенты, в анамнезе которых имеются указания на проводившееся лечение по поводу депрессивного состояния, во время применения препарата нуждаются в тщательном наблюдении. В случае развития тяжелой депрессии препарат необходимо отменить.
У некоторых больных лечение прогестагенами сопровождается снижением толерантности к глюкозе, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.
Применение препарата Депо-Провера может сопровождаться увеличением массы тела.
Если на фоне лечения препаратом проводят патогистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить гистолога о проводимой прогестагенной терапии.
При внезапном появлении кровотечения из влагалища необходимо установить его причину.
Следует учитывать, что во время применения препарата Депо-Провера может снижаться концентрация таких эндокринологических маркеров: стероидов в плазме крови и моче (кортизола, эстрогенов, прегнанедиола, прогестерона, тестостерона), гонадотропинов в плазме крови и моче, глобулинов, которые связывают половые гормоны.
При внезапной частичной или полной потере зрения, внезапном появлении мигрени, а также при выявлении отека диска зрительного нерва или поражения сосудов сетчатки препарат следует отменить.
Назначение Депо-Провера противопоказано в период беременности. Случайное применение препарата в первые 2 мес беременности ведет к высокому риску рождения ребенка с недостаточной массой тела и неонатальной патологией. В случае продолжения применения препарата в период беременности или при желании пациентки забеременеть ее следует предупредить о потенциальном риске для плода.
Депо-Провера и его метаболиты выделяются с молоком, что представляет риск для грудных детей.
Особенности применения для контрацепции
Большинство женщин, которым назначали суспензию для инъекций, отмечали нарушения менструального цикла (нерегулярные, редко — продолжительные менструации). Если такие пациентки продолжали получать суспензию для инъекций, отмечалось прогрессирование нерегулярности менструаций вплоть до аменореи.
Назначение суспензии Депо-Провера для инъекций может быть рассмотрено при наличии факторов риска остеопороза.
Результаты продолжительного наблюдения за женщинами, применявшими суспензию Депо-Провера, продемонстрировали отсутствие риска или незначительный риск развития рака молочной железы, отсутствие риска возникновения рака яичников, печени или шейки матки и продолжительное снижение риска возникновения рака эндометрия.
Суспензия Депо-Провера (150 мг в/м) оказывает длительный контрацептивный эффект. Среднее время наступления зачатия после последней инъекции препарата составляло 10 мес (в диапазоне от 4 до 31 мес) независимо от продолжительности применения препарата. Существует тенденция к увеличению массы тела у женщин, которые применяют Депо-Провера.
Особенности применения в онкологии
Применение Депо-Провера может вызывать развитие кушингоидного синдрома. У некоторых пациентов может возникать угнетение функции надпочечников, снижение уровня АКТГ и гидрокортизона в плазме крови.
Депо-Провера стерильная водная суспензия
Перед назначением препарата необходимо провести тщательное обследование пациентки. Перед принятием решения о назначении Депо-Провера следует исключить наличие опухолей половых органов и молочной железы (кроме случаев проведения противоопухолевой терапии).
Рекомендуется предупреждать пациенток о том, что в начале лечения препаратом Депо-Провера возможно появление нерегулярных кровянистых выделений, которые не требуют дополнительного лечения и при продолжении терапии, как правило, переходят в состояние аменореи.
Выраженные или продолжительные кровотечения, причиняющие пациентке беспокойство, контролируют назначением эстрогенов (внутрь или парентерально) в дозе, эквивалентной 25–50 мкг этинилэстрадиола с 7-го по 21-й день цикла. Такую терапию продолжают 1–2 цикла, но не больше.
Если аномальные кровотечения продолжаются, необходимо провести обследование с целью исключения органической патологии.
Во время применения препарата Депо-Провера может снижаться концентрация гонадотропинов, прогестерона, кортизола, эстрогенов в плазме крови, прегнанедиола в моче, отмечаться снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации факторов свертывания крови (II, VII, VIII, IX, X) и показателей функциональных печеночных проб.

одновременное применение высоких доз Депо-Провера с аминоглютетимидом может снижать концентрацию медроксипрогестерона ацетата в сыворотке крови и снижать эффективность аминоглютетимида.

у больных, которые получают медроксипрогестерона ацетат в дозах для лечения злокачественных новообразований (400 мг/сут и выше), иногда могут наблюдаться явления, напоминающие симптомы передозировки ГКС. В таких случаях рекомендуется наблюдение за больным и при необходимости снижение дозы препарата. Острая передозировка не отмечалась.

при температуре 15–25 °С.