Пептидный комплекс А-10: инструкция по применению, описание, отзывы, применение

Описание витамина Пептидный комплекс А-10 предназначено исключительно для ознакомительных целей. Перед началом применения любого препарата рекомендовано консультация врача и ознакомление с инструкцией по применению. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на проекте не заменяет консультации специалиста и не может быть гарантией положительного эффекта используемого Вами препарата. Мнение пользователей портала EUROLAB может не совпадать с мнением Администрации сайта.

Вас интересует витамин Пептидный комплекс А-10? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

Внимание! Информация, представленная в разделе витаминов и биологически активных добавок, предназначена для ознакомительных целей и не должна являться основанием для самолечения. Некоторые из препаратов обладают рядом противопоказаний. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь витамины, витаминно-минеральные комплексы или биологически активные добавки, их описания и инструкции по применению, их аналоги, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, дозировки и противопоказания, примечания о назначении препарата детям, новорожденным и беременным, цена и отзывы потребителей или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.

Аллеркапс - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Действующее вещество: 5 мг или 10 мг цетиризина дегидрохлорида.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал картофельный.

Фармакодинамика. Активное вещество лекарственного средства «Аллеркапс» - цетиризина дигидрохлорид. Цетиризин - блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, антигистаминное противоаллергическое средство, метаболит гидроксизина. В фармакологически активных дозах не обладает значимым седативным эффектом. Тормозит гистаминопосредованную раннюю фазу аллергической реакции, предотвращает различные физиологические и патофизиологические эффекты гистамина, такие как расширение и повышенную проницаемость капилляров (развитие отека, крапивницы. покраснение), стимулирование чувствительных нервных окончаний (зуд, боль) и сокращение гладких мышц органов дыхания и желудочно-кишечного тракта.

На поздней стадии аллергической реакции Аллеркапс ингибирует выделение гистамина и миграцию эозинофилов и других клеток, ослабляя таким образом, позднюю аллергическую реакцию. Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцит-активирующий фактор) и субстанция Р. Препарат значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Эти эффекты не сопровождаются центральным действием.

Фармакокинетика. Цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, его абсорбция достигает 70%, в значительной степени связывается транспортными белками плазмы крови. Он не проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация цетиризина дигидрохлорида в плазме крови (0,3 мкг/мл) достигается между тридцатой и шестидесятой минутами после его приема в дозе 10 мг.

У взрослых период полужизни в плазме составляет примерно 10 часов, у детей от 6 до 12 лет - 6 часов и от 2 до 5 лет - 5 часов. При нарушении функции почек общий клиренс препарата уменьшается. Цетиризин практически не метаболизируется в печени. Две трети принятой дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой.

Применяют с целью профилактики и лечения аллергических состояний, вызванных различными аллергенами.

Аллеркапс показан для лечения у взрослых и детей старше шести лет:

- симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринитов и аллергического конъюнктивита . таких как насморк, зуд, чихание. ринорея, слезотечение. гиперемия конъюнктивы;

- симптомов крапивницы. в том числе хронической идиопатической крапивницы и отека Квинке и других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 10 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг один раз в день, предпочтительно на ночь.

Дети 6-12 лет: по 5 мг 1 или 2 раза в день.

Можно начинать с дозы 5 мг 1 раз в день, если это дает удовлетворительный результат. Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижать дозу не надо. Больным с умеренным или тяжелым нарушением функции почек рекомендуется дозу снижать в 2 раза.

Аллеркапс принимают с небольшим количеством воды. Продолжительность лечения определяется врачом.

Не следует увеличивать рекомендуемых врачом терапевтических доз Аллеркапса. Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести, больным, находящимся на гемодиализе, и пациентам с нарушениями печеночной функции. Цетиризин медленнее выводится у больных пожилого возраста, чем у более молодых людей, поэтому следует увеличить интервал между приемом лекарственного средства. Рекомендуется иногда контролировать гемограмму и активность трансаминаз печени, особенно в случае желтухи или образования кровоподтеков и/или кровотечения. При необходимости следует прервать лечение.

Потребление спиртных напитков во время лечения Аллеркапсом категорически противопоказано!

В период лечения необходимо соблюдать осторожность и не увеличивать рекомендуемую терапевтическую дозу при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аллеркапс обычно хорошо переносится больными. В редких случаях прием может вызывать головную боль, головокружение. сонливость, чувство усталости, сухость во рту, возбуждение, желудочно-кишечные расстройства. Иногда отмечаются слабость, тошнота. рвота. боль в области живота, диарея. запор и увеличение аппетита.

В период лечения Аллеркапсом может отмечаться преходящее усиление активности трансаминаз печени. Также могут наблюдаться гемолитическая анемия или тромбоцитопения. Реакции гиперчувствительности в виде кожной реакции и сосудистого отека крайне редки.

При одновременном назначении Аллеркапса и теофиллина (особенно если дозы теофиллина превышают 400 мг) может наблюдаться увеличение концентрации в сыворотке и относительная передозировка цетиризина из-за сниженного клиренса.

Не отмечено клинически существенных взаимодействий с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.

Следует соблюдать особую осторожность при совместном применении Аллеркапса со снотворными и седативными средствами, алкоголем.

- лицам с анамнестическими данными о наличии реакции гиперчувствительности к любому из компонентов, а также к гидроксизину;

- при кормлении грудью, т.к. цетиризин проникает в грудное молоко,

- в детском возрасте до 6 лет.

Передозировка препарата Аллеркапс не наблюдалась.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности - 2 года.

По 10 капсул в блистерах, по 2 блистера в картонной упаковке.

Мазь ихтиоловая 10%

Инструкция по применению препарата "МАЗЬ ИХТИОЛОВАя 10%"

Мазь ихтиоловую назначают при заболеваниях кожи (ожоги, раны, экземы, дерматиты, фурункулез, пиодермии), артритах, невралгиях, тенденитах, тендовагинитах, бурситах, мастите.

Мазь ихтиоловая оказывает антисептическое, противовоспалительное действие. При нанесении на раны мазь ихтиоловая суживает сосуды, уменьшает секрецию и экссудацию, а также ускоряет регенерацию поврежденной ткани.

В состав мази входит ихтиол и вазелин.

Показания к применению

Мазь ихтиоловую назначают при заболеваниях кожи (ожоги, раны, экземы, дерматиты, фурункулез, пиодермии), артритах, невралгиях, тенденитах, тендовагинитах, бурситах, мастите.

Дозировка и способ применения

Используют мазь 1-2 раза в сутки наружно, нанося ее тонким ровным слоем на пораженные участки кожи до полного заживления.

Применение мази не оказывает побочного действия, и не вызывает осложнений. Противопоказаний к применению препарата не имеется.

Мазь выпускают в полимерной таре по 0,2; 0,5 кг.

Мазь хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре от 0°С и до +25°С.

Инструкция по применению аллервета 10%

по применению аллервета 10%

1. Общие сведения

1.1 Аллервет 10% (Allervetum 10%).

1.2 Препарат представляет собой стерильную, прозрачную, бесцветную жидкость.

1.3 В 1,0 см 3 препарата содержится 0,1 г дифенгидрамина гидрохлорида и растворителя до 1,0 см 3 .

1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10,0; 50,0 и 100,0 см 3 .

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку «Б», в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 0 С до плюс 25 0 С.

1.6 Срок годности препарата - три года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
^ 2. Фармакологические свойства
2.1 Дифенгидрамин, входящий в состав препарата, является антигистаминным средством. Его механизм действия заключается в блокаде Н₁ гистаминовых рецепторов и лишении гистамина точек приложения. При введении с профилактической целью, дифенгидрамин присоединяется к рецепторам клеток раньше гистамина, а при применении с лечебной целью он проявляет конкурентное действие, замещая гистамин на рецепторах клеток.

2.2 Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызванный гистамином спазм гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, ослабляет гипотензивное действие гистамина; предупреждает и ослабляет течение аллергических реакций. Дифенгидрамин оказывает некоторое местноанестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру кишечника, матки, бронхов, проявляет седативное, умеренное снотворное и противорвотное действие, обладает фотозащитным действием. Действие его наступает через 15-30 минут после введения и продолжается 4-6 часов.

2.3 Дифенгидрамин биотрансформируется в печени и выделяется почками.
^ 3. Порядок применения препарата
3.1 Препарат рекомендуется крупному рогатому скоту и свиньям для профилактики и облегчения аллергических реакций, при сывороточной болезни, анафилаксии, ана-филактическом шоке, зудящем и атопическом дерматите, ожоговой и лучевой болезнях, аллергических конъюнктивитах, ринитах, полиартритах, суставном и мышечном ревматизме, для уменьшения реакции при переливании крови и кровезамещающих жидкостей, для предупреждения рвоты, как успокаивающее средство в сочетании со снотворными, в комплексной терапии при заболеваниях респираторной системы, желудочно-кишечного и мочеполового тракта, для премедикации перед общей анестезией.

3.2 Препарат животным вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,25-1,0 см 3 на 100 кг массы животного, два-четыре раза в сутки.

3.3 Препарат совместим с другими лекарственными средствами, усиливает действие средств угнетающих центральную нервную систему (снотворные, анальгетики, нейролептики, транквилизаторы, седативные и др.). При одновременном их применении следует соблюдать осторожность. Препарат может вызвать задержку мочеиспускания и дефекации, сухость слизистой ротовой полости.

3.4 Противопоказано применение препарата при его индивидуальной непереносимости и отравлении средствами угнетающими ЦНС, при задержке мочи, глаукоме, гипертиреоидизме.

3.5 При передозировке препарата следует его отменить, назначить противосудорожные препараты (тиопентал натрия, хлоралгидрат), назначить электролитную терапию, мочегонные препараты, препараты возбуждающие дыхание и сердечнососудистую деятельность.

3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем че­рез сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных. Молоко животных после применения препарата можно использовать не ранее чем че­рез сутки после последнего применения препарата. Молоко полученное от животных в период применения препарата можно использовать для кормления животных.
^ 4. Меры личной профилактики

4.1 Все работы с препаратом необходимо проводить в спецодежде.

4.2 Во время работы запрещается принимать пищу, пить воду, курить.

4.3 После окончания работы руки и лицо следует тщательно вымыть теплой водой с мылом, рот прополоскать водой.
^ 5. Порядок предъявления рекламаций
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов.
6. Полное наименование производителя

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, г. Витебск.
Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии УО «Витебской ордена «Знак Почета» государственной академии ветеринарной медицины» (доценты Петров В.В. Голубицкая А.В.), заведующим кафедрой внутренних незаразных болезней животных УО «Витебской ордена «Знак Почета» государственной академии ветеринарной медицины», доцентом Белко А.А.

Аллервет 1%, 50 мл

Общие сведения
Аллервет 10% (Allervetum) представляет собой стерильную прозрачную бесцветную жидкость.

В 1,0 см³ препарата содержится 0,1 г дифенгидрамина гидрохлорида и растворителя до 1,0 см³.

Препарат расфасовывают в стеклянные флаконы по 10,0; 50,0 и 100,0 см³.

Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку «Б» в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5°С до +25°С.

Срок годности препарата 3 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

Фармакологические свойства
Дифенгидрамин, входящий в состав препарата, является антигистаминным средством. Механизм его действия заключается в блокаде Н1 гистаминовых рецепторов и лишении гистамина точек приложения. При введении с профилактической целью дифенгидрамин присоединяется к рецепторам клеток раньше гистамина, а при применении с лечебной целью он проявляет конкурентное действие, замещая гистамин на рецепторах клеток.

Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызванный гистамином спазм гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, ослабляет гипотензивное действие гистамина; предупреждает и ослабляет течение аллергических реакций. Дифенгидрамин оказывает некоторое местноанестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру кишечника, матки, бронхов, проявляет седативное, умеренное снотворное и противорвотное действие. Действие его наступает через 15-30 минут после введения и продолжается 4-6 часов.

Дифенгидрамин биотрансформируется в печени и выделяется почками.

Порядок применения препарата
Препарат рекомендуется сельскохозяйственным животным для профилактики и облегчения аллергических реакций, при сывороточной болезни, анафилаксии, анафилактическом шоке, зудящем и атопическом дерматите, аллергических конъюнктивитах, ринитах, полиартритах, суставном и мышечном ревматизме, для уменьшения реакции при переливании крови и кровезамещающих жидкостей, для предупреждения рвоты, как успокаивающее средство в сочетании со снотворными, в комплексной терапии при заболеваниях респираторной системы, желудочно-кишечного и мочеполового тракта, для премедикации перед общей анестезией.

Препарат сельскохозяйственным животным вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,25-1,0 см³ на 100 кг массы животного два-четыре раза в сутки.

Препарат усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, анальгетики, нейролептики, транквилизаторы, седативные и др.). При одновременном их применении следует соблюдать осторожность. Препарат может вызвать задержку мочеиспускания и дефекации, сухость слизистой ротовой полости.

Противопоказано применение препарата при его индивидуальной непереносимости и отравлении средствами, угнетающими ЦНС, при задержке мочи, глаукоме, гипертиреоидизме.

При передозировке препарата следует его отменить, назначить электролитную терапию, мочегонные, противосудорожные препараты, возбуждающие дыхание и сердечно-сосудистую деятельность.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных. Молоко животных после применения препарата можно использовать не ранее чем через сутки после последнего применения препарата. Молоко, полученное от животных в период применения препарата, можно использовать для кормления животных.

Обратите внимание, что товар может иметь незначительные отличия от представленного на фото (логотипы, наклейки, надписи, производитель). Производители оставляют за собой право изменять внешний вид товаров без предварительного уведомления. Если у вас возникли вопросы по данному товару, обращайтесь к менеджеру 8(495)655-11-22

Пока нет комментариев/отзывов. Ваш комментарий/отзыв может быть первым.

ФЕМОСТОН® 2

Регистрационный номер: П N011361/02-141013
Торговое название препарата: Фемостон® 2/10
МНН или группировочное название: Дидрогестерон + Эстрадиол &
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, розового цвета содержит:
Активное вещество: эстрадиола гемигидрат — 2,06 мг (в пересчете на эстрадиол — 2,0 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 118,2 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 14,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай OY-6957 розовый (гипромеллоза — 2,5056 мг, тальк — 0,6 мг, титана диоксид (Е171) — 0,6 мг, макрогол 400 — 0,248 мг, железа оксид красный — 0,04632 мг, железа оксид черный — 0,00004 мг, железа оксид желтый — 0,00004 мг) — 4,0 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, светло-желтого цвета содержит:
Активные вещества: эстрадиола гемигидрат — 2,06 мг в пересчете на эстрадиол — 2,0 мг и дидрогестерон 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109,4 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 13,7 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай OY-02В22764 желтый (гипромеллоза — 2,5 мг, тальк — 0,6244 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,6116 мг, макрогол 400 — 0,25 мг, железа оксид желтый — 0,014 мг) — 4,0 мг.

Описание
Таблетки 2 мг эстрадиола:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «379» — на одной стороне таблетки.
Вид таблетки на изломе: белая шероховатая поверхность.
Таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «379» — на одной стороне таблетки.
Вид таблетки на изломе: белая шероховатая поверхность.

Фармакотерапевтическая группа: противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Фармакодинамика
Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон®2/10, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 2/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.
Дидрогестерон — прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.
При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.
Фармакокинетика
Эстрадиол
Всасывание
Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц, микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52% с альбумином и около 46-69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм
Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 10-16 ч.
Эстрогены проникают в грудное молоко.
Зависимость концентрации эстрадиола от времени и дозы
При ежедневном приеме препарата Фемостон® 2/10 концентрация эстрадиола в плазме крови достигает постоянной величины примерно через 5 дней.
Дидрогестерон
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени наступления максимальной концентрации (Тmax) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов. Биодоступность дидрогестерона — 28%.
Распределение
Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы.
Метаболизм
Основным метаболитом дидрогестерона является 20?-дигидродидрогестерон (ДГД). Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и максимальной концентрации (Сmax) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5-7 часов, для ДГД 14-17 часов.
Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17?-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.
Выведение
Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс — 6,4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.
Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозы
Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз.
Равновесная концентрация дидрогестерона была достигнута через 3 дня после лечения.

• Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе.
• Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

• Беременность и период грудного вскармливания.
• Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы.
• Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).
• Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).
• Множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий.
• Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени.
• Порфирия.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Прием препарата Фемостон® 2/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:
• желтухи и/или нарушения функции печени;
• неконтролируемой артериальной гипертензии;
• впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

С осторожностью ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:
• Лейомиома матки, эндометриоз.
• Наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы).
• Артериальная гипертензия.
• Доброкачественные опухоли печени.
• Сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия.
• Холелитиаз.
• Мигрень или сильная головная боль.
• Системная красная волчанка.
• Гиперплазия эндометрия в анамнезе.
• Эпилепсия.
• Бронхиальная астма.
• Отосклероз.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® 2/10 терапия должна быть немедленно прекращена.

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.
Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Обычно лечение следует начинать с препарата Фемостон® 1/10. В зависимости от клинической эффективности, дозы активных веществ можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью. Если жалобы, связанные с недостаточностью эстрогенов сохраняются, дозировку можно увеличить, используя препарат Фемостон® 2/10.
Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон® 2/10. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии могут начать прием Фемостон® 2/10 в любой день.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" маточного кровотечения.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.
В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):
очень часто — от 1 на 10 случаев;
часто — от 1 на 100 до 1 на 10 случаев;
нечасто — от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев;
редко — от 1 на 10000 до 1 на 1000 случаев;
очень редко — менее 1 на 10000 случаев.
Со стороны нервной системы:
Очень часто — головная боль.
Часто — мигрень, головокружение.
Психические нарушения:
Часто — депрессия, нервозность.
Нечасто — изменение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто — венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления.
Редко — инфаркт миокарда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто — боль в животе.
Часто — тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Нечасто — заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Очень часто — напряжение/болезненность молочных желез.
Часто — "мажущие" кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.
Нечасто — увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто — повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:
Очень часто — боль в спине (пояснице).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто — аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд.
Редко — сосудистая пурпура, ангионевротический отек.
Инфекционные заболевания:
Нечасто — цистит.
Общие расстройства:
Часто — астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.
Прочие:
Часто — увеличение массы тела.
Нечасто — снижение массы тела.
Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон):
• Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома).
• Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия.
• Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.
• Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ, в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.
• Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.
• Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема.
• Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия.
• Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.
• Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.
• Нарушение обмена веществ: гипертриглицеридемия.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).
• Диагностические исследования: повышенный уровень тиреоидных гормонов.

Эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью.
В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение "отмены".
Лечение — симптоматическое.

Эстрогенное и гестагенное действие препарата Фемостон® 2/10 может снижаться в следующих случаях:
Метаболизм эстрогенов и гестагенов может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (P450 2В6, 3А4, 3А5, 3A7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
• Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов через CYP 450 3А4.
• Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как сильные ингибиторы CYP 450 3А4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.
• Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств:
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами (CYP 450), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин А (CYP 450 3А4, 3A3), фентанил (CYP 450 3A4) и теофиллин (CYP 450 1А2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приёмом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.
Медицинское обследование
Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон® 2/10 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 2/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев.
Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.
Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.
Гиперплазия эндометрия
Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.
Циклическое применение прогестагена (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.
В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости — проведение гистологического (цитологического) исследования.
Кровянистые выделения из влагалища
В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться "прорывные" кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1,3-3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.
При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон® 2/10 с точки зрения соотношения "польза/риск". До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон® 2/10 не назначается.
При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина S или С, а также при комбинации дефектов), препарат Фемостон® 2/10 противопоказан.
Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон® 2/10, который увеличивает этот риск, противопоказано.
В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м 2 ), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.
В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4-6 недель до этого рекомендуется прекратить прием препарата Фемостон® 2/10, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность.
Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).
Рак молочной железы и рак яичников
У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса "эстроген-прогестаген", увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.
Увеличение риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться до 2-х раз.
На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что длительная комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.
Риск ишемического инсульта
Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.
Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ эстрогеном + прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.
Другие состояния
Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.
У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.
Эстрогены увеличивают концентрацию тиреодсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т3 (трийодтиронин) и Т4 (тироксин) обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в плазме крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, ?-1-антитрипсин, церулоплазмин).
Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.
Препарат Фемостон® 2/10 не является контрацептивным средством.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 14 таблеток 2 мг эстрадиола и 14 таблеток 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
По 1, 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.

Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Юридический адрес.
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.
Фактический адрес.
Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды.

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе,
дом 16а, строение 1.
Тел. +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
Интернет-адрес: abbott-russia@abbott.сom