Мальтофер (раствор для инъекций) (Maltofer) - инструкция по применению, показания, состав

Мальтофер (раствор для инъекций) (Maltofer)

Мальтофер раствор для инъекций – препарат железа для парентерального введения.
Железо в состав препарата входит в виде железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса. Препарат попадает в ретикуло-эндотелиальную систему печени, захватывается апофертином, селезенкой, трансферином и костным мозгом, где происходит его соединение с гемоглобином, миоглобином и железосодержащими ферментами. Кроме того, железо содержится в организме в виде фертина. Препарат не оказывает влияния на эритропоез.

После внутримышечного введения препарат поступает в системный кровоток. Пик концентрации железа в плазме крови отмечается спустя 24 часа после проведения инъекции.
В ретикуло-эндотелиальной системе препарат распадается на железо и полимальтозный комплекс. Полимальтозный комплекс метаболизируется путем окисления и выводится из организма. Железо выводится в незначительных количествах.
Препарат проникает в через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Препарат предназначен для лечения пациентов, страдающих железодефицитной анемией, которые по определённым причинам не могут принимать пероральные формы препаратов железа, в частности препарат может быть назначен:
Пациентам, которые не переносят пероральные формы препаратов железа, или терапия этими препаратами не дает необходимого терапевтического эффекта.
Пациентам с нарушением абсорбции железа, которые долгое время принимали пероральные формы препаратов железа.
Пациентам, страдающим заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, у которых пероральный прием препаратов железа может вызвать обострение заболевания.
Препарат следует назначать только пациентам с подтвержденным необходимыми анализами дефицитом железа (в том числе, следует провести исследование уровня фертина в плазме крови, уровня гемоглобина, гематокрита и эритроцитов, а также их параметров).

Препарат предназначен для парентерального применения. Раствор вводят только путем внутримышечной инъекции глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или во внешнюю часть бедра. Противопоказано внутривенное введение препарата. Перед первым применением препарата взрослым вводят 0,5 или 1мл раствора, детям вводят половину суточной дозы препарата для определения переносимости. В случае если в течение 30 минут не отмечено развития побочных эффектов вводят оставшуюся часть препарата. При проведении теста переносимости пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача, который должен оказать первую помощь в случае развития анафилактического шока.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Обычно дозу рассчитывают вычисляя общий дефицит железа, который равен: масса тела (кг) х (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина пациента)(г/л) х 0,24 (постоянная величина) + железо запасов (мг).
В случае если масса тела пациента менее 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 130г/л (соответствует 15мг/кг массы тела запасов железа).
В случае если масса тела пациента более 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 150г/л (соответствует 500мг запасов железа).
После расчета по формуле необходимой курсовой дозы железа лечащий врач определяет количество инъекций, так в случае если курсовая доза превышает максимальную суточную дозу, то курсовая доза вводится в течение нескольких дней (взрослым вводят ежедневно 2мл раствора для инъекций, детям в зависимости от максимальной суточной дозы).

Максимальная суточная доза для детей с массой тела менее 5кг составляет 25мг железа (1/4 ампулы препарата);
Для детей с массой тела от 5 до 10кг – 50мг (1/2 ампулы препарата);
Для детей с массой тела от 10 до 45кг – 100мг (1 ампула препарата);
Для взрослых с массой тела более 45кг – 200мг (2 ампулы препарата).
Если в течение 2 недель не отмечено положительной динамики следует провести повторную диагностику и скорректировать схему лечения.
Техника введения препарата:
Препарат следует вводить глубоко в мышцу (длина иголки не менее 5см).
Место инъекции следует продезинфицировать перед введением препарата, перед проведением инъекции следует оттянуть кожу таким образом, чтобы клапан прокола был S-образной формы (около 2см вверх от места проведения инъекции).
После введения препарата иглу аккуратно вынимают и прижимают место инъекции пальцем, удерживая около 1 минуты.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях возможно развитие артралгии, повышения температуры тела, головной боли, головокружения, тошноты и рвоты. В единичных случаях отмечалось увеличение лимфатических узлов и нарушений пищеварения и стула.
Кроме того, преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно развитие аллергических и анафилактических реакций различной степени тяжести.
В случае неправильно проведенной инъекции у пациентов отмечалось окрашивание кожных покровов, а также болезненность и развитие воспалительного процесса в месте инъекции.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяется для терапии пациентов с гемолитической и мегалобластной анемией, анемией, вызванной нарушениями эритропоеза и гипоплазией костного мозга.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим гемосидерозом, гемохроматозом, нарушением выведения железа (в частности кожной порфирией, сидероахрестической анемией и анемией, вызванной отравлением свинцом), а также пациентам, страдающим хроническим полиартритом, бронхиальной астмой и синдромом Ослера-Рандю-Вебера.
Препарат не назначают пациентам с острыми заболеваниями почек и гепатитом инфекционной этиологии, некомпенсированным циррозом печени, а также женщинам в первом триместре беременности и детям в возрасте младше 4 месяцев.

Препарат следует с осторожностью назначать женщинам во втором и третьем триместрах беременности и в период лактации.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, имеющим склонность к аллергическим реакциям (в случае развития тяжелых анафилактических реакций вводят адреналин и проводят мероприятия по поддержанию функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы).
Также с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также детям с различными заболеваниями инфекционной этиологии.
Мало вероятно влияние препарата на скорость реакции, однако его следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Противопоказано применение препарата у женщин в первом триместре беременности. При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Перед началом терапии следует исключить беременность. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может быть назначен лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Противопоказано сочетанное применение препарата с другими препаратами железа. В случае необходимости перехода с парентеральной формы препарата на пероральную, следует начинать пероральный прием препарата не ранее чем через 7 дней после проведения последней инъекции.
При одновременном применении ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента усиливают системное действие препарата Мальтофер в форме раствора для инъекций.

На данный момент о случаях передозировки не сообщалось.
В случае однократного введения препарата в дозе значительно превышающей рекомендуемую у пациентов возможно развитие острой передозировки железа, сопровождающейся симптомами гемосидероза.
Специфического антидота нет. Показана отмена препарата и симптоматическое лечение.
При длительном введении высоких доз препарата возможно развитие хронической передозировки железа, которое проявляется гемохроматозом. С целью предотвращения развития хронической передозировки железа следует контролировать уровень фертина в плазме крови.
При хронической передозировке вводят дефероксамин внутривенно.
Проведение гемодиализа при передозировке препарата Мальтофер неэффективно.

Раствор для инъекций в ампулах по 2мл, по 5 ампул в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.
При несоблюдении правил хранения препарата в растворе возможно появление осадка. В случае образования осадка препарат применять нельзя.
После вскрытия ампулы раствор следует немедленно использовать.

1мл раствора для инъекций содержит:
Железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс (в пересчете на железо) – 50мг;
Вспомогательные вещества.

Ферлатум (Ferlatum)
Ферри (Ferri)
Хеферол (Heferol)
Каферид (Caferidum)
Бебе-тардиферон (Bebe-tardlferon)

Мальтофер (раствор для инъекций)

Фармакологическое действие:
Мальтофер раствор для инъекций – препарат железа для парентерального введения.
Железо в состав препарата входит в виде железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса. Препарат попадает в ретикуло-эндотелиальную систему печени, захватывается апофертином, селезенкой, трансферином и костным мозгом, где происходит его соединение с гемоглобином, миоглобином и железосодержащими ферментами. Кроме того, железо содержится в организме в виде фертина. Препарат не оказывает влияния на эритропоез.

После внутримышечного введения препарат поступает в системный кровоток. Пик концентрации железа в плазме крови отмечается спустя 24 часа после проведения инъекции.
В ретикуло-эндотелиальной системе препарат распадается на железо и полимальтозный комплекс. Полимальтозный комплекс метаболизируется путем окисления и выводится из организма. Железо выводится в незначительных количествах.
Препарат проникает в через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению:
Препарат предназначен для лечения пациентов, страдающих железодефицитной анемией, которые по определённым причинам не могут принимать пероральные формы препаратов железа, в частности препарат может быть назначен:
Пациентам, которые не переносят пероральные формы препаратов железа, или терапия этими препаратами не дает необходимого терапевтического эффекта.
Пациентам с нарушением абсорбции железа, которые долгое время принимали пероральные формы препаратов железа.
Пациентам, страдающим заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, у которых пероральный прием препаратов железа может вызвать обострение заболевания.
Препарат следует назначать только пациентам с подтвержденным необходимыми анализами дефицитом железа (в том числе, следует провести исследование уровня фертина в плазме крови, уровня гемоглобина, гематокрита и эритроцитов, а также их параметров).

Способ применения:
Препарат предназначен для парентерального применения. Раствор вводят только путем внутримышечной инъекции глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или во внешнюю часть бедра. Противопоказано внутривенное введение препарата. Перед первым применением препарата взрослым вводят 0,5 или 1мл раствора, детям вводят половину суточной дозы препарата для определения переносимости. В случае если в течение 30 минут не отмечено развития побочных эффектов вводят оставшуюся часть препарата. При проведении теста переносимости пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача, который должен оказать первую помощь в случае развития анафилактического шока.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Обычно дозу рассчитывают вычисляя общий дефицит железа, который равен: масса тела (кг) х (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина пациента)(г/л) х 0,24 (постоянная величина) + железо запасов (мг).
В случае если масса тела пациента менее 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 130г/л (соответствует 15мг/кг массы тела запасов железа).
В случае если масса тела пациента более 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 150г/л (соответствует 500мг запасов железа).
После расчета по формуле необходимой курсовой дозы железа лечащий врач определяет количество инъекций, так в случае если курсовая доза превышает максимальную суточную дозу, то курсовая доза вводится в течение нескольких дней (взрослым вводят ежедневно 2мл раствора для инъекций, детям в зависимости от максимальной суточной дозы).

Максимальная суточная доза для детей с массой тела менее 5кг составляет 25мг железа (1/4 ампулы препарата);
Для детей с массой тела от 5 до 10кг – 50мг (1/2 ампулы препарата);
Для детей с массой тела от 10 до 45кг – 100мг (1 ампула препарата);
Для взрослых с массой тела более 45кг – 200мг (2 ампулы препарата).
Если в течение 2 недель не отмечено положительной динамики следует провести повторную диагностику и скорректировать схему лечения.
Техника введения препарата:
Препарат следует вводить глубоко в мышцу (длина иголки не менее 5см).
Место инъекции следует продезинфицировать перед введением препарата, перед проведением инъекции следует оттянуть кожу таким образом, чтобы клапан прокола был S-образной формы (около 2см вверх от места проведения инъекции).
После введения препарата иглу аккуратно вынимают и прижимают место инъекции пальцем, удерживая около 1 минуты.

Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях возможно развитие артралгии, повышения температуры тела, головной боли, головокружения, тошноты и рвоты. В единичных случаях отмечалось увеличение лимфатических узлов и нарушений пищеварения и стула.
Кроме того, преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно развитие аллергических и анафилактических реакций различной степени тяжести.
В случае неправильно проведенной инъекции у пациентов отмечалось окрашивание кожных покровов, а также болезненность и развитие воспалительного процесса в месте инъекции.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяется для терапии пациентов с гемолитической и мегалобластной анемией, анемией, вызванной нарушениями эритропоеза и гипоплазией костного мозга.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим гемосидерозом, гемохроматозом, нарушением выведения железа (в частности кожной порфирией, сидероахрестической анемией и анемией, вызванной отравлением свинцом), а также пациентам, страдающим хроническим полиартритом, бронхиальной астмой и синдромом Ослера-Рандю-Вебера.
Препарат не назначают пациентам с острыми заболеваниями почек и гепатитом инфекционной этиологии, некомпенсированным циррозом печени, а также женщинам в первом триместре беременности и детям в возрасте младше 4 месяцев.

Препарат следует с осторожностью назначать женщинам во втором и третьем триместрах беременности и в период лактации.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, имеющим склонность к аллергическим реакциям (в случае развития тяжелых анафилактических реакций вводят адреналин и проводят мероприятия по поддержанию функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы).
Также с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также детям с различными заболеваниями инфекционной этиологии.
Мало вероятно влияние препарата на скорость реакции, однако его следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность:
Противопоказано применение препарата у женщин в первом триместре беременности. При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Перед началом терапии следует исключить беременность. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может быть назначен лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противопоказано сочетанное применение препарата с другими препаратами железа. В случае необходимости перехода с парентеральной формы препарата на пероральную, следует начинать пероральный прием препарата не ранее чем через 7 дней после проведения последней инъекции.
При одновременном применении ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента усиливают системное действие препарата Мальтофер в форме раствора для инъекций.

Передозировка:
На данный момент о случаях передозировки не сообщалось.
В случае однократного введения препарата в дозе значительно превышающей рекомендуемую у пациентов возможно развитие острой передозировки железа, сопровождающейся симптомами гемосидероза.
Специфического антидота нет. Показана отмена препарата и симптоматическое лечение.
При длительном введении высоких доз препарата возможно развитие хронической передозировки железа, которое проявляется гемохроматозом. С целью предотвращения развития хронической передозировки железа следует контролировать уровень фертина в плазме крови.
При хронической передозировке вводят дефероксамин внутривенно.
Проведение гемодиализа при передозировке препарата Мальтофер неэффективно.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.
При несоблюдении правил хранения препарата в растворе возможно появление осадка. В случае образования осадка препарат применять нельзя.
После вскрытия ампулы раствор следует немедленно использовать.

Состав:
1 мл раствора для инъекций содержит:
Железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс (в пересчете на железо) – 50 мг;
Вспомогательные вещества.

Мальтофер раствор инструкция по применению

Антианемический препарат, содержащий железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Железо в гидроксид полимальтозном комплексе находится в связанном состоянии, подобном состоянию железа в ферритине. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа.

Переизбыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия), нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12), гиперчувствительность.

Введение: Мальтофер в ампулах вводится исключительно внутримышечно. Перед первым введением терапевтической дозы Мальтофера необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы Мальтофера (от 25 до 50 мг железа), детям - половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Дозировка препарата подбирается и рассчитывается индивидуально. Максимально допустимые суточные дозы: детям массой тела до 5 кг - 1/4 ампулы (0,5 мл = 25 мг железа), от 5 до 10 кг - 1/2 ампулы (1 мл = 50 мг железа); взрослым - 2 ампулы (4 мл = 200 мг железа). Если ответная реакция со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0,1 г/дл в сутки), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул. Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная в инструкции методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

При клинически выраженной железодефицитной анемии уровень гемоглобина нормализуется через 2-3 месяца. Лечение продолжается в профилактических дозах еще в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа в организме. При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться и использоваться только при излечении основного заболевания. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0,04 ХЕ, 1 таблетка - 0,04 ХЕ. Применение при беременности и кормлении грудью. В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов на мать и плод. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности, не выявлено.

Средство Мальтофер

October 16, 2012

Лекарство "Мальтофер" инструкция по применению характеризует как стимулятор гемопоэза (кроветворения). Действующее вещество – железа 3 гидроксид полимальтозат. Средство представлено в виде таблеток жевательных, раствора для инъекций, сиропа, капель и раствора для перорального приема.

Активное вещество препарата "Мальтофер" (инструкция по применению содержит данную информацию) имеет сходную структуру с натуральным соединением железа, ферритином. Благодаря этому поступление действующего компонента в кровь осуществляется только активным всасыванием. Абсорбировавшийся компонент депонируется в основном в печени.

При приеме препарата "Мальтофер" при беременности (отзывы пациенток и специалистов указывают на это) достаточно быстро восполняется нехватка в организме железа, восстанавливается гемоглобин, стимулируется эритропоэз (образование эритроцитов).

Медикамент в пероральных формах (внутрь) назначают для устранения железодефицитной анемии различной природы, а также недостатка железа (в скрытой форме) у детей в раннем возрасте (в том числе, у младенцев). Препарат "Мальтофер" инструкция по применению рекомендует при вегетарианстве, донорстве, в период интенсивного развития и роста, в пожилом возрасте, во время вынашивания, грудного вскармливания и при прочих состояниях повышенной потребности в железе.

Раствор для инъекций "Мальтофер" назначают для лечения железодефицитной анемии при невозможности или неэффективности приема пероральных форм (при заболеваниях пищеварительного тракта, при синдроме мальабсорбции).

Препарат противопоказан при переизбытке железа в организме, гиперчувствительности, анемии, не вызванной недостатком Fe (гемолитической, мегалобластной анемии, спровоцированной дефицитом цианкобаламина и прочих). Средство "Мальтофер" инструкция по применению не допускает к назначению при расстройствах функции утилизации (поздней порфирии кожи, талассемии и прочих состояниях).

Раствор для инъекций не рекомендован при хроническом полиартрите, неконтролируемом гиперпаратиреозе, инфекционных поражениях почек в острой фазе, инфекционном гепатите, циррозе печени (декомпенсированном), недостаточности печени или почек. Не назначается препарат в этой лекарственной форме детям до четырех месяцев, беременным в первом триместре, при аллергических и сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме.

При приеме внутрь вероятно развитие диспепсических явлений (чувства давления или переполнения в эпигастрии, диареи, тошноты и прочего). На фоне лечения каловые массы могут изменить цвет. Это связано с утилизацией неабсорбированного действующего вещества и не имеет существенного значения.

При внутримышечном введении раствора в редких случаях может отмечаться артралгия, недомогание, диспепсия, головная боль, лихорадка, увеличение лимфоузлов, аллергия.

При неправильном введении возможно окрашивание кожи, воспаление, болезненность.

О том, как принимать "Мальтофер" (таблетки) в том или другом случае, рассказывает врач. Дозировка лекарства устанавливается в соответствии с уровнем дефицита железа в организме. Суточное количество препарата допускается принять однократно или разделить на несколько приемов.

Таблетки "Мальтофер" проглатывают, не размягчая.

При клинически выраженном дефиците рекомендуют один-три раза в сутки по таблетке. Продолжительность применения – три-пять месяцев до нормализации гемоглобина. После этого рекомендовано продолжить применение препарата "Мальтофер" еще несколько месяцев с целью восстановить в организме запасы железа. В качестве поддерживающей дозы рекомендуют принимать таблетку в день.

Не следует назначать препарат самостоятельно, лекарство принимают только по назначению врача. Перед приемом нужно ознакомиться с инструкцией.

Мальтофер (раствор для инъекций) (Maltofer) инструкция по применению, описание препарата

Мальтофер (раствор для инъекций) (Maltofer)

Мальтофер раствор для инъекций – препарат железа для парентерального введения.
Железо в состав лекарства входит в виде железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса. Препарат попадает в ретикуло-эндотелиальную систему печени, захватывается апофертином, селезенкой, трансферином и костным мозгом, где происходит его соединение с гемоглобином, миоглобином и железосодержащими ферментами. Кроме того, железо содержится в организме в виде фертина. Препарат не оказывает влияния на эритропоез.
После внутримышечного введения препарат поступает в системный кровоток. Пик концентрации железа в плазме крови отмечается спустя 24 часа после проведения инъекции.
В ретикуло-эндотелиальной системе препарат распадается на железо и полимальтозный комплекс. Полимальтозный комплекс метаболизируется путем окисления и выводится из организма. Железо выводится в небольших количествах.
Препарат проникает в через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Препарат предназначен для лечения пациентов, страдающих железодефицитной анемией, которые по определённым причинам не могут принимать пероральные формы препаратов железа, например препарат может быть назначен:
Пациентам, которые не переносят пероральные формы препаратов железа, или терапия этими лекарствами не дает необходимого терапевтического эффекта.
Пациентам с нарушением абсорбции железа, которые долгое время принимали пероральные формы препаратов железа.
Пациентам, страдающим заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, у которых пероральный прием препаратов железа может вызвать обострение заболевания.
Препарат надлежит назначать только пациентам с подтвержденным необходимыми анализами дефицитом железа (в том числе, надлежит провести обследование уровня фертина в плазме крови, уровня гемоглобина, гематокрита и эритроцитов, а также их параметров).

Препарат предназначен для парентерального применения. Раствор вводят только путем внутримышечной инъекции глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или во внешнюю часть бедра. Противопоказано внутривенное введение лекарства. Перед первым применением лекарства взрослым вводят 0,5 или 1мл раствора, детям вводят половину суточной дозировки лекарства для определения переносимости. В случае если в течение 30 минут не отмечено развития побочных эффектов вводят оставшуюся часть лекарства. При проведении теста переносимости больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, который должен оказать первую помощь в случае развития анафилактического шока.
Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Зачастую дозу рассчитывают вычисляя общий дефицит железа, который равен: масса тела (кг) х (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина пациента)(г/л) х 0,24 (постоянная величина) + железо запасов (мг).
В случае если масса тела пациента менее 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 130г/л (соответствует 15мг/кг массы тела запасов железа).
В случае если масса тела пациента более 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 150г/л (соответствует 500мг запасов железа).
После расчета по формуле необходимой курсовой дозировки железа лечащий врач определяет количество инъекций, так в случае если курсовая дозировка превышает максимальную суточную дозу, то курсовая дозировка вводится в течение нескольких дней (взрослым вводят ежедневно 2мл раствора для инъекций, детям в зависимости от максимальной суточной дозировки).
Наибольшая суточная дозировка для детей с массой тела менее 5кг составляет 25мг железа (1/4 ампулы лекарства);
Для детей с массой тела от 5 до 10кг – 50мг (1/2 ампулы лекарства);
Для детей с массой тела от 10 до 45кг – 100мг (1 ампула лекарства);
Для взрослых с массой тела более 45кг – 200мг (2 ампулы лекарства).
Если в течение 2 недель не отмечено положительной динамики надлежит провести повторную диагностику и скорректировать схему лечения.
Техника введения лекарства:
Препарат надлежит вводить глубоко в мышцу (длина иголки не менее 5см).
Место инъекции надлежит продезинфицировать перед введением лекарства, перед проведением инъекции надлежит оттянуть кожу таким образом, чтобы клапан прокола был S-образной формы (около 2см вверх от места проведения инъекции).
После введения лекарства иглу аккуратно вынимают и прижимают место инъекции пальцем, удерживая около 1 минуты.

Препарат зачастую нормально переносится пациентами, в некоторых случаях вероятно развитие артралгии, повышения температуры тела, головной боли, головокружения, тошноты и рвоты. В единичных случаях отмечалось увеличение лимфатических узлов и нарушений пищеварения и стула.
Кроме того, в основном у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью, вероятно развитие аллергических и анафилактических реакций различной степени тяжести.
В случае неправильно проведенной инъекции у пациентов отмечалось окрашивание кожных покровов, а также болезненность и развитие воспалительного процесса в месте инъекции.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Препарат не используется для терапии пациентов с гемолитической и мегалобластной анемией, анемией, вызванной нарушениями эритропоеза и гипоплазией костного мозга.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим гемосидерозом, гемохроматозом, нарушением выведения железа (например кожной порфирией, сидероахрестической анемией и анемией, вызванной отравлением свинцом), а также пациентам, страдающим хроническим полиартритом, бронхиальной астмой и синдромом Ослера-Рандю-Вебера.
Препарат не прописывают пациентам с острыми заболеваниями почек и гепатитом инфекционной этиологии, некомпенсированным циррозом печени, а также женщинам в первом триместре беременности и детям в возрасте младше 4 месяцев.
Препарат надлежит с осторожностью назначать женщинам во втором и третьем триместрах беременности и в период лактации.
Осторожность надлежит соблюдать при назначении лекарства пациентам, имеющим склонность к аллергическим реакциям (в случае развития тяжелых анафилактических реакций вводят адреналин и проводят мероприятия по поддержанию функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы).
Также с осторожностью надлежит назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также детям с различными заболеваниями инфекционной этиологии.
Мало возможно воздействие лекарства на скорость реакции, но его надлежит с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Противопоказано использование лекарства у женщин в первом триместре беременности. При использовании лекарства женщинам детородного возраста надлежит применять надежные методы контрацепции. Перед началом терапии надлежит исключить беременность. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может быть назначен лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери существенно превышает потенциальные риски для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения лекарства в период лактации надлежит проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Противопоказано сочетанное использование лекарства с иными лекарствами железа. В случае необходимости перехода с парентеральной формы лекарства на пероральную, надлежит начинать пероральный прием лекарства не раньше чем через 7 дней после проведения последней инъекции.
При одновременном использовании ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента усиливают системное воздействие лекарства Мальтофер в форме раствора для инъекций.

На данный момент о случаях передозировки не сообщалось.
В случае однократного введения лекарства в дозе существенно превышающей рекомендуемую у пациентов вероятно развитие острой передозировки железа, сопровождающейся симптомами гемосидероза.
Специфического антидота нет. Показана отмена лекарства и симптоматическое лечение.
При длительном введении высоких доз лекарства вероятно развитие хронической передозировки железа, которое выражается гемохроматозом. С целью предотвращения развития хронической передозировки железа надлежит контролировать уровень фертина в плазме крови.
При хронической передозировке вводят дефероксамин внутривенно.
Проведение гемодиализа при передозировке лекарства Мальтофер неэффективно.

Раствор для инъекций в ампулах по 2мл, по 5 ампул в картонной упаковке.

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.
При несоблюдении правил хранения лекарства в растворе вероятно появление осадка. В случае образования осадка препарат использовать запрещено.
После вскрытия ампулы раствор надлежит срочно использовать.

1мл раствора для инъекций содержит:
Железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс (в пересчете на железо) – 50мг;
Вспомогательные вещества.